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文档简介

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.慈 溪 市 宜 美 佳 电 器 有 限 公 司INDUSTRY CO.,LTD.QMYMMJ20122 A/0质量管理手手册2012年年05月10日 发布布 20012年05月15日 实施施慈溪市宜美美佳电器器有限公公司 版次:C/00章 节 号标题质量手册会签、批准页宜美佳电器质量管理手册QMYMJ2012- PAGE 48 - PAGE 55 质量手手册编写写人员名名录质量手册会会签、审审批名录录销 售 部 人人力行政政部 采 购 部 财财 务务 部部

2、技 术 部 生生产车间间 仓 库库 机修车车间 模具车间 编制:管理理者代表表 日日 期 审核:总 经 理 日 期期 批准:总 经 理 日 期期 版次:C/00章 节 号标题目 录宜美佳电器质量管理手册QMYMJ2012 质量手册 A-02标题质量手册更改记录 质量手手册更改改一览表表更改状态/处数更改页号更改条款文件更改单单序号更改人/更改日期生效日期宜美佳电器质量管理手册QMYMJ2012 目录章节号 标题题 页页码 质量量手册会会签、批批准页 2 质量量手册更更改一览览表 33 目录录 41 简简介 62 质质量方针针和目标标 883 绪绪论 94 质质量管理理体系 11141 目的的和

3、目标标 11142 工作作与责任任 11143 过程程识别和和管理 1144 文件件要求 1245 记录录的控制制 11446 相关关文件 145 管管理职责责 15551 目的的和目标标 11552 工作作与责任任 11553 管理理承诺 1554 过程程效率 1555 以顾顾客为关关注焦点点 11656 质量量方针 1657 策划划 11658 职责责、权限限与沟通通 11659 管理理评审 20510 相关文文件 2206 资资源管理理 21161 目的的和目标标 22162 工作作与责任任 22163 资源源提供 2164 人力力资源 2165 基础础设施 2266 工作作环境 226

4、7 相关关文件 227 产产品实现现 23371 目的的和目标标 22372 工作作与责任任 22373 产品品实现的的策划 2374 与顾顾客有关关的过程程 22375 设计计和开发发 22476 采购购 22677 生产产和服务务提供 2678 监视视和测量量装置的的控制 2779 相关关文件 288 测测量、分分析和改改进 2981 目的的和目标标 22982 工作作和责任任 22983 总则则 22984 监视视和测量量 22985 不合合格品控控制 31186 数据据分析 3187 改进进 33188 相关关文件 32附录A 程程序文件件清单 333附录B 过过程流程程图 34 质量

5、手册 A-02 张家港博泽汽车零部件有限公司章 节 号标题文件清单宜美佳电器质量管理手册QMYMJ2012第1章简简介1.1公司司简介企业名称: 总经理:网 址:Emaiil:电 话:传 真:地 址:1.2手册册介绍本公司质量量管理手册册编号为为:QMMYMJJ20112,是是按ISSO90001:20008标准准编写修修订的第第一版质量量管理手册册,于220122年05月10日由由总经理理 批准准发布。质量管理理手册由由管理者者代表负负责组织织编制。质量管理理手册的的评审由由管理者者代表负负责组织织,至少少每年评评审修订订一次。质量管理理手册的的发放和和管理由由人力行政政部负责责。质量管理理

6、手册适适用于公公司内部部,亦可可作为第第二方审审核、第第三方认认证的见见证性文文件。手册版号和和修订次次数:“A/00”为A版0次修订订,“A/11”为A版1次修订订,“B/0”为B版版0次修订订,依次类类推。第2章质质量方针针和目标标2.1 质质量方针针 2.2 理理解2.3 质质量目标标 公司司总体质质量目标标为: 1产产品综合合成品率率 不小于于 ; 2产产品交付付及时率率 不小于于 ; 3产产品退货货报废率 不大大于 ; 4. 顾客满满意度 不小小于 . 质质量目标标在公司司每个部部门的分分解见质量分分项目标标设定表表.2.4 质质量方针针和质量量目标的的分解落落实每年底人力力行政部应

7、依据据上一年年度质量量目标完完成情况况组织制制定第二二年度质质量目标标;为确保保质量目目标得以以实现,各部门门根据公公司总质质量目标标制定本本部门的的质量目目标并贯贯彻执行行。为确保质量量方针适适宜,每每次管理理评审应应对质量量方针进进行评审审。 总总经理: 3章绪论论3.1总则则本公司质量量管理体体系基于于ISOO90001:220088质量标标准建立立,本手手册作为为本公司司质量体体系的最最高层次次的文件件,规定定了确保保公司质质量方针针在公司司各层次次贯彻执执行以及及各职能能/部门门的工作作职责。本手册提供供了为了了确保所所有的质质量活动动的结果果都来源源于计划划、管理理和监控控。这也也

8、是满足足顾客规规范和与与我们有有关的所所有国家家法律法法规要求求的途径径。满足顾客所所有的要要求和不不断提高高质量管管理体系系是我们们全体的的共同目目标,这这个目标标将在公公司所有有层次得得到理解解、贯彻彻和执行行。3.1.11手册由由管理者者代表组组织编写写,总经经理审核核批准发发布。3.1.22手册的的支持性性文件与与手册的的条款具具有同等等效力。3.1.33手册的的解释权权归总经经理。3.2适用用范围产品范围:适用于于本公司司铝合金金工业用用铝合金金材料的的加工。体系范围:根据本本公司的的实际情情况,产产品根据据来样、来图并并参照顾顾客的要要求进行行图面设设计和模模具制作作,通过过7.1

9、1产品实实现策划划进行控控制,故故删减77.3条条款。3.3质量量手册的的结构本质量手册册由3章导言言、8章章正文和和3个附录录构成。88章正文文根据IISO990011:20008的的要求。各章中,工工作与责责任用矩矩阵表表表示。规规定责任任时,使使用代码码、表示,它它们分别别代表:对对该项工工作做出出规定,并并监控是是否得到到遵守; : 根据 的安安排对该该项工作作的实施施负责; : 对该项项工作实实施负责责部门提提出的要要求予以以配合。3.4手册册的管理理质量管理手手册的出出版、分分发、归归档由人人力行政政部统一一管理。质量管理手手册为A版,修修改号为为0。质质量管理理手册出出版时,其其

10、封面上上必须注注明版本本号。从从质量管管理手册册的生效效日期开开始,以以前的质质量管理理手册不不再有效效。质量管理手手册修改改时,以以一章为为单位。每每次修改改后,被被修改的的那一章章的修改改号递增增1。质量管理手手册由行政部部分发,必须使使所有相相关人员员均能得得到质量量管理手手册。质量管管理手册册修改时时,旧版版本必须须及时被被替换和和销毁。质量管理手手册的外外借须经经管理者者代表许许可。质量管理手手册分受受控版本本(标志为为“受控”印章)与非受受控版本本(标志为为“非受控控”印章)两种。受受控文本本将在更更改时立立即得到到更新;非受控控文本可可不更新新,仅供供参考。质量管理手手册的归归档

11、由人人力行政政部负责责。3.5术语语和定义义本质量手册册采用IISO990000:20005给出的的术语和和定义。3.6 引引用标准准 IISO990011-20008 质量管管理体系系的要求求GB/T 68992-220066 工工业用铝铝及铝合合金挤压压型材标标准GB/T 148846-20008 铝及铝铝合金挤挤压型材材尺寸偏偏差标准准GB/T 31990-220088 变变形铝及及铝合金金化学成成分标准准GB/T 31991-119988 铝铝合金棒棒材标准准GB/T2209775-220088 化学学成分标标准GB/T2231.1-220000 硬硬度GB/T1132998-1199

12、11 金相相 第4章质质量管理理体系4.1目的的和目标标质量管理体体系描述述了本公公司按标标准建立立、实施施和保持持文件化化的质量量体系,并并持续改改进其有有效性,使使其成为为保证产产品和服服务符合合顾客规规定要求求的手段段。确保与质量量体系有有关的所所有文件件的编制制、审核核、批准准、分发发、更改改及不适适用后的的处理均均符合规规定的要要求,使使对质量量体系有有效运行行起重要要作用的的各个场场合都能能使用文文件的有有效版本本。对在各职能能范围形形成的质质量记录录进行必必要控制制,以便便证明规规定的质质量要求求是否满满足,质质量体系系是否有有效运行行。4.2工作作与责任任职能层次ISO9000

13、1:20008 要要素总经理管代销售部技术部生产车间人力行政部部采购部财务部4.1质量体系过过程4.2.11质量体系文文件.33质量手册的的批准与与更改4.2.33程序文件的的批准与与更改4.2.33工作指导文文件的批批准与更更改4.2.33文件的发放放4.2.44记录的控制制记录的保存存4.3过程程识别和和管理本公司按照照图4-1、图图4-22流程和和附件过过程清单单所示建建立质量量管理体体系所需需要的过过程,并并在组织织中的加加以应用用,并:确定这些过过程的顺顺序和相相互作用用;确定为确保保这些过过程的有有效运行行和控制制所需的的准则和和方法;确保可以获获

14、得必要要的资源源和信息息,以支支持这些些过程的的运行和和对这些些过程的的监视;监视、测量量和分析析这些过过程;实施必要的的措施,以以实现对对这些过过程策划划的结果果和对这这些过程程的持续续改进。本公司按照照ISOO90001:220088的要求求管理这这些过程程。本公司在选选择任何何影响产产品符合合要求的的外包过过程时,应应确保对对其进行行控制策策划和实实施并将将控制措措施在质质量管理理体系中中加以识识别。在确保控制制所有外外包过程程的同时时我公司司仍须承承担符合合所有顾顾客要求求的职责责。注:上述过过程应当当包括与与管理活活动、 资源提提供、 产品实实现和测测量有关关的过程程。顾客顾客要求顾

15、客满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现质量管理体系的持续改进输入输出产品增值活动图释 增值值活动 信息流流增值活动 图4-14.4文件件要求4.4.11质量体体系文件件本公司质量量体系在在四个不不同层次次上加以以文件化化,其序序列结构构及其与与质量体体系标准准、顾客客特殊要要求之间间的关系系如图44-2所所示:所有质量体体系文件件应受控控。分发发质量手手册、程程序文件件和作业业指导文文件(作作业指导导书等)时时,必须须使所有有有关人人员能随随时得到到这些文文件的最最新版本本。注1:ISSO90001:20008标准准中注明明“形成文文件的程程序”之处,我我公司必必须要建建立相应应程序,

16、形形成文件件,并加加以实施施和保持持。注2:公司司质量管管理体系系文件的的多少与与详略程程度取决决于:a) 公司司现有的的规模和和活动的的类型;b) 过程程及其相相互作用用的复杂杂程度;c) 人员员的能力力。注3:文件件可采用用任何形形式或类类型的媒媒体。4.4.22质量手手册本质量手册册描述了了质量体体系的所所有过程程,覆盖盖了ISSO90001:20008标准准的要求求,并作作为本公公司质量量体系实实现、实实施和遵遵守的依依据。4.4.33程序文文件必要时,质质量手册册中规定定的原则则性工作作与责任任在程序序文件中中详细阐阐述。程程序文件件应与ISO 9001:2008ISO 9001:2

17、008ISO9000:2005规定国际质量体系要求国际标准国际标准国家标准行业要求第一层次第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责第三层次回答如何做国际、国家和行业技术质量要求顾客特殊要求顾客相关质量体系要求质量手册程序文件第二层次规定谁来做、做什么、何时做工作指导文件(作业指导书)其它文件第四层次信息记录的提示(第三层次回答如何做国际、国家和行业技术质量要求顾客特殊要求顾客相关质量体系要求质量手册程序文件第二层次规定谁来做、做什么、何时做工作指导文件(作业指导书)其它文件第四层次信息记录的提示(如表格、标签)等。图4-2质量手册和和规定的的质量方方针相一一致,其其范围和和详略程程度应照

18、照顾到工工作的复复杂程度度、所用用的方法法以及开开展这项项工作涉涉及的人人员所需需的技能能和培训训。质量量手册、程程序文件件和工作作指导文文件(作作业指导导书)通通过编号号系统相相关联。程序文件通通过所有有相关职职能的参参与来实实施。包含最新版版本状态态的程序序文件和和作业指指导文件件(作业业指导书书等)的的清单由由行政部部编制和和保存,所所有有关关部门均均能得到到此清单单。4.4.44作业指指导文件件(作业业指导书书)必要时,程程序文件件中规定定的活动动在具体体的作业业指导文文件中详详细地描描述。4.4.55其它文文件其它文件指指的是可可能影响响质量体体系有效效性的文文件,包包括标准准、指导

19、导书、其其它管理理手册、员员工手册册、工艺艺文件、表表格、标标签以及及质量记记录等。表格和标签签为记录录有关信信息而制制定,这这些信息息一旦被被记录下下来,即即可成为为质量记记录。4.4.66文件的的批准与与发布文件在发布布前应由由授权人人员审批批其充分分性与适适宜性。并并制定可可随时得得到识别别文件的的现行修修订状态态的控制制清单或或相当的的文件控控制程序序,以防防止使用用失效和和/或作作废的文文件。这这种控制制应确保保:确保文件的的更改和和现行修修订状态态得到识识别;确保在使用用处可获获得适用用文件的的有关版版本;确保文件保保持清晰晰、易于于识别;4.4.77文件的的更改除非有专门门指定,

20、文文件的更更改应由由该文件件原审批批部门/组织进进行审批批。被指指定的部部门/组组织应获获得审批批所需依依据的有有关背景景资料。可可行时,应应在文件件或相应应附件上上标明更更改的性性质。4.4.88外来文文件的控控制应制定相当当的文文件控制制程序以确保外来文件及时得到识别,并控制其分发及有效状态。4.4.99作废文文件的控控制应制定相当当的文文件控制制程序以防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.5记录录的控制制公司建立并并保持质质量记录录的标识识、贮存存、保护护、检索索、保存存期限和和处置的的形成文文件的程程序。质量记录应应予以保保存,以以证明符

21、符合规定定的要求求和质量量体系有有效运行行。来自自供方的的有关的的质量记记录也应应成为这这些资料料的组成成部分。所有的质量量记录应应清晰、易易于识别别,保管管方式应应便于存存取和检检索,应应提供适适宜的环环境和保保管设施施,以防防止损坏坏、变质质和丢失失。注1:以上上的“处置”包括废废弃;注2:“质质量记录录”也包括括顾客特特定的记记录。4.5.11记录保保存应按最短时时间确定定质量体体系有关关的文件件和记录录的保存存期,以以满足法法规和顾顾客的要要求。相关文件QPXZ004011 文件控控制程序序QPXZ004022 质量记记录控制制程序第5章管管理职责责5.1目的的和目标标质量是公司司的头

22、等等大事!因此,公公司管理理层必须须对本公公司的质质量体系系负责。质量体系包包括了公公司所有有与质量量有关的的过程,并并建立在在公司质质量方针针的基础础之上。公公司管理理层确定定了这些些方针并并进行公公布,以以过程为为导向建建立必要要的组织织机构,提提供特别别的方法法来保证证质量目目标的实实现。本公司质量量体系的的策划综综合考虑虑了其所所有相关关方即顾顾客、所所有者、员员工、合合作者和和社会的的需求和和期望并并保持其其完整性性。5.2工作作与责任任职能层次ISO90001:20008要素素总经理管代销售部技术部生产车间人力行政部部采购部财务部5.1管理承诺5.1.11组织结构5.2以顾客为关关

23、注焦点点5.3质量方针5.4.11质量目标5.4.22质量体系策策划5.5.11职责权限质量职责5.5.22管理者代表表5.5.33内部沟通5.6.11管理评审5.6.22管理评审输输入5.6.33管理评审输输出5.3管理理承诺公司最高管管理者承承诺建立立、实施施质量管管理体系系并持续续改进其其有效性性,并通通过以下下活动保保证承诺诺的实现现:a) 向公公司传达达满足顾顾客和法法律法规规要求的的重要性性;b) 制定定质量方方针;c) 确保保质量目目标的制制定;d) 进行行管理评评审;e) 确保保提供必必备的资资源。5.4过程程效率最高管理者者必须监监控产品品实现过过程和支支持过

24、程程以保证证他们的的有效性性和效率率。5.5以顾顾客为关关注焦点点为达到增强强顾客满满意的目目的,本本公司按按文件化化的程序序每年对对顾客满满意和不不满意程程度进行行客观而而有效的的调查,并并将顾客客满意和和不满意意程度趋趋势的监监控指标标形成书书面文件件,并附附以客观观的支持持信息。本公司将保保证对顾顾客的要要求得到到确定并并立即采采取措施施予以满满足。5.6质量量方针总经理制定定了本公公司的质质量方针针(见第22章)。本公司的质质量方针针与公司司的宗旨旨相适,包包括对满满足要求求和持续续改进质质量管理理体系有有效性的的承诺,提提供制定定和评审审质量目目标的框框架,体体现了顾顾客的期期望和需

25、需求,体体现了对对顾客的的质量承承诺,体体现了把把最佳的的质量奉奉献给顾顾客和持持续改进进的精神神,包含含了本公公司永恒恒不变的的志向和和明确的的追求目目标。此质量方针针是本公公司的价价值和行行为规范范,是全全体员工工的坚定定信念,转转化为公公司的使使命就是是为所有有者、顾顾客、员员工、合合作者和和社会做做出显著著成绩。质量方针由由总经理理批准后后发布,并并通过会会议和内内部公告告来强化化公司质质量理念念的沟通通和理解解,使全全体员工工铭记于于心并身身体力行行。总经理将定定期评审审公司质质量方针针的持续续性、适适宜性。5.7策划划5.7.11质量目目标本公司确定定质量目目标时应应考虑与与质量方

26、方针的要要求及可可实现性性保持一一致。质质量目标标根据顾顾客的要要求、竞竞争情况况、法规规要求、内内部规定定而制定定,质量量目标应应包括在在公司年年度经营营计划中中每年发发布一次次。质量目标可可以是企企业目标标、产品品目标、与与顾客有有关的目目标及重重要目标标,质量量目标而而且是可可以度量量和考核核的,还还应规定定质量目目标的测测量方法法。质量量目标应应覆盖本本公司的的相关职职能和层层次,各各级领导导必须始始终对质质量目标标的实现现情况进进行监控控。每月月对质量量目标执执行情况况在公司司经营会会议上进进行讨论论。根据据实际情情况可进进行修改改,并以以例会、张张贴等形形式向全全体员工工进行宣宣传

27、、讲讲解,以以保证得得到理解解和贯彻彻。5.7.22质量管管理体系系策划本公司根据据ISOO90001:220088体系标标准要求求和公司司的生产产过程识识别企业业过程进进行质量量管理体体系策划划,书面面规定满满足质量量要求的的方法,以以满足质质量目标标以及相相关标准准的要求求及顾客客的要求求相一致致。最高管理者者确保在在对质量量管理体体系的变变更进行行策划和和实施时时,保持持质量管管理体系系的完整整性。5.8职责责、权限限与沟通通5.8.11职责和和权限公司管理组组织机构构图见下下图: 图1 组组织机构构图质量职责设设定说明明:本手册仅列列出公司司的各组组织机构构,并给给出各组组织机构构的总

28、的的质量职职责,各各岗位质质量职责责的划分分,见各各岗位人人员职责责、权限与任任职资格格。1)总经理理质量职职责:制定公司经经营策略略、质量量方针和和质量目目标,并并采取有有效措施施保证质质量管理理体系的的全面 运行行;建立和健全全质量管管理组织织,确保保所需资资源的配配置;监督和协调调各部门门的质量量工作,确确保质量量标准的的持续维维持;批准发布质质量管理理体系的的文件;授权任命管管理者代代表;定期组织管管理评审审;利用各种场场合宣导导满足顾顾客要求求和满足足法律法法规要求求的重要要性。2)管理者者代表质质量职责责:总经理任命命 为管理理者代表表,职责责如下:确保按照IISO990011:2

29、0008标标准、其它国家家行业标标准和顾顾客的特特殊要求求建立、保保持公司司的质量量体系;负责向总经经理报告告质量体体系运行行状况和和运行绩绩效,以以便进行行管理评评审,并并作为质质量体系系改进的的基础;负责质量体体系事宜宜的对外外联络;通过培训、奖奖励、合合理化建建议等方方式不断断提升全全体员工工满足顾顾客要求求的意识识。3)销售部部质量职职责:负责顾客满满意度调调查及顾顾客满意意度统计计分析、编编制顾客客满意度度调查报报告;下发订单,并并跟踪订订单完成成情况,同同时跟踪踪顾客付付款情况况组织运运输车辆辆出货;产品售前、售售中、售售后服务务的协调调,顾客客投诉的的接收、协协调处理理和处理理结

30、果的的反馈;顾客提供品品的监督督管理和和顾客资资料的归归档保存存;负责原材料料入库的的半成品品、成品品的防护护;负责交付过过程中产产品防护护管理工工作及交交付监督督。4)技术部部质量职职责:负责开展评评审和新新产品试试验鉴定定工作。负责企业技技术标准准化管理理工作,制制订企业业产品创创优标准准和内控控标准。根据质量要要求,参参与制订订工艺及及操作规规程,同同时开展展工艺监监督。5)采购部部质量职职责:应根据标准准及技术术要求,组组织各类类原辅材材料的供供应工作作,并实实施采购购的质量量管理;负责审核原原材料采采购供应应单位的的质量保保证能力力。定期进行供供应商的的评审,对对不合格格供应商商进行

31、质质量管理理。其他管理者者代表交交办的事事项。6)生产车车间质量量职责:收集质量信信息,制制订企业业产品开开发和质质量服务务规划。贯彻执行国国家有关关的质量量法规,搞搞好质量量检验的的管理工工作,充充分发挥挥质量检检验的作作用,以保证证出厂产产品达到到质量标标准要求求。按照产品标标准和订订货合同同要求,负负责原材材料进厂厂到成品品出厂全全过程的的质量检检验管理理工作,督促促检验人人员严把把质量关关。负责做好客客户质量量客诉的的处理。负责计量的的管理工工作,做做好企业业计量的的升级计计划和计计量器具具周期检检定工作作。建立质量档档案和质质量考核核制度,准准确完整整地做好好质量统统计分析析工作,编

32、编制质量量改进计划。及时下达生生产计划划任务,定期组织召开生产调度会,分析生产情况,解决生产中产品质量存在在的问题题。严格按照工工艺规程程和操作作规程进进行生产产控制;改善生生产环境境,确保保文明生生产。负责生产过过程的物物料标识识及生产产过程产产生的不不合格品品进行隔隔离与标标识。做好日常设设备维护护保养,经经常检查查、督促促操作人人员严格格按照操操作规程程进行生生产,及及时做好设备备维修工工作,确确保设备备正常运运行,做做好设备备台帐的的管理。7)人力行行政部质质量职责责:质量管理体体系文件件的控制制、分发发、回收收、作废废的处理理及归档档管理;公司人力资资源培训训管理,负负责按照照培训计

33、计划组织织培训及及效果评评价;其他管理者者代表交交办的事事项。8)财务部部质量职职责:协助进行盘盘点工作作的监控控;负责统计存存货周转转率;制定质量损损失的计计算统计计标准;协助计算质质量损失失。5.8.22质量职职责本公司按照照整体原原则、无无重叠原原则和无无空白原原则制订订组织各各岗位人人员职责责、权限与任任职资格格,确定定每一岗岗位的工工作责任任。5.8.33管理者者代表本公司的管管理者代代表由总总经理在在管理层层中选择择并委任任。本公公司的管管理者代代表有以以下职权权:确保按照IISO990011:20008标标准确保保质量管管理体系系所需的的过程得得到建立立、实施施和保持持;向总经理

34、报报告质量量管理体体系的业业绩和任任何改进进的需求求,并作作为质量量体系改改进的基基础;报告有关质质量状况况;监控质量目目标;确保在整个个公司内内提高满满足顾客客要求的的意识;各部门合作作时,控控制和协协调质量量管理任任务;就公司质量量体系有有关事宜宜与外部部机构进进行联系系;描述质量体体系的有有效性并并且由此此推进质质量改进进计划。5.8.44内部沟沟通本公司在组组织内建建立适当当的沟通通过程,以以确保对对质量管管理体系系的有效效性进行行沟通。部门之间的正式沟通使用工作联系单进行。5.9管理理评审总经理每年年对公司司质量体体系至少少组织进进行一次次评审,以以确保质质量体系系的适宜宜性、充充分

35、性和和有效性性。如果果本公司司内部/外部环环境发生生变化,总总经理可可酌情增增加评审审频次。对对评审记记录应予予以保存存。评审应包括括评价质质量管理理体系改改进的机机会和变变更的需需要,包包括质量量方针和和质量目目标;质量管理体体系绩效效;包量的要及其其绩效趋趋势将为改程要;顾客对于提提供的产产品的满满意程度度;会管代责总亲持结结及决总签以形达关5.9.11管理评评审输入入管理评审的的输入应应包括以以下方面面的信息息:审核结果;顾客反馈;过程的业绩绩和产品品的符合合性;预防和纠正正措施的的状况;以往管理评评审的跟跟踪措施施;可能影响质质量管理理体系的的变更;改进和建议议。实际和潜在在现场失失效

36、,以以及他们们对质量量、安全全、或环环境的影影响5.9.22管理评评审输出出管理评审的的输出应应包括与与以下方方面有关关的任何何决定和和措施:a) 质质量管理理体系及及其过程程有效性性的改进进;b) 与与顾客要要求有关关的产品品的改进进;c) 资资源要求求。5.10相相关文件件 QPZZZ05501 管管理评审审程序 QQWXZZGL001 各各岗位人人员职责责、权限与任任职资格格 第6章 资资源管理理6.1目的的和目标标确保提供实实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性、满满足顾客客要求、增增强顾客客满意的的相关资资源。致力于提供供持续有有效的员员工教育育、培训训和开发发,提高高

37、人员素素质,调调动员工工积极性性,使其其能完成成交给的的工作任任务。6.2工作作与责任任职能层次ISO90001:20008 要要素总经理管代销售部技术部生产车间人力行政部部采购部财务部6.1资源提供6.2能力、意识识和培训训6.3基础设施6.4工作环境6.3资源源提供应确定并提提供以下下方面所所需的资资源;a) 实实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性;b) 通通过满足足顾客要要求,增增强顾客客满意。6.4人力力资源6.4.11总则公司基于适适当的教教育、培培训、技技能和经经验,为为从事影影响产品品质量的的工作配配备能够够胜任的的人员。6.4.22能力、意意识和培培训公司注重全

38、全体员工工能力、意意识的提提高并为为之提供供有效的的培训:a) 确确定从事事影响产产品质量量工作的的人员所所必要的的能力;b) 提提供培训训或采取取其他措措施以满满足这些些需求;c) 评评价所采采取措施施的有效效性;d) 确确保员工工认识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性,以以及如何何为实现现质量目目标做出出贡献。6.4.33培训公司建立人人力资源源控制程程序,明明确培训训需求并并对质量量有影响响的工作作人员进进行培训训。对从从事特殊殊指定工工作的人人员资格格,必须须按照满满足顾客客要求的的特殊关关注进行行考核。注 1 :适用于于公司内内所有层层次的影影响质量量的所有有员工。6.4.44在

39、职培培训应对从事影影响产品品质量的的新的或或调整的的工作的的人员提提供在职职培训,包包括合同同工和代代理工作作人员。必必须将不不符合顾顾客质量量标准的的后果告告知从事事影响质质量工作作人员。6.5基础础设施应确定、提提供并维维护为达达到产品品符合要要求所需需的基础础设施。适适用时,基基础设施施包括:a) 建建筑物、工工作场所所和相关关的设施施;b) 过过程设备备(硬件件和软件件);c) 支支持性服服务(如如运输或或通讯)。应建立设备备工装管理理程序和和模具管管理制度度,管理理生产过过程必须须的设施施。6.6工作作环境本公司确定定并管理理为达到到产品符符合要求求所需的的工作环环境。必须保持现现场

40、处于于有序、清清洁的状状态,并并按产品品和制造造过程需需求进行行适当的的维护。应运用5SS管理工工具,建建立工作作环境管管理程序序进行现现场管理理。6.7相关关文件 QPXXZ06601 人力力资源控控制程序序 QPZZZ06602 设备备工装管理理程序 QPZZZ06603 工作作环境管管理程序序 QWZZZGLL01 模具管管理制度度第7章 产产品实现现7.1目的的和目标标进行质量策策划,以以满足顾顾客要求求,保证证与顾客客和产品品有关的的过程质质量。确保产品实实现过程程满足顾顾客要求求并得到到持续改改进提高高。7.2工作作与责任任职能层次ISO90001:20008要素素总经理管代销售部

41、技术部生产车间人力行政部部采购部财务部7.1产品实现的的策划7.2与顾客有关关的过程程7.3设计和开发发7.4采购7.5生产和服务务提供7.5.11生产和服务务提供的的控制7.5.22生产和服务务提供过过程确认认7.5.33标识和可追追溯性7.5.44顾客财产7.5.55产品防护7.6监视和测量量装置的的控制7.3产品品实现的的策划本公司根据据生产特特点进行行产品实实现所需需过程的的策划和和开发。并并保证产产品实现现的策划划与质量量管理体体系其他他过程的的要求相相一致(见见4.33)。在对产品实实现进行行策划时时,本公公司应确确定以下下方面的的内容:a) 产产品质量量目标和和要求;b) 针针对

42、产品品确定过过程、文文件和资资源的需需求;c) 产产品所要要求的验验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动,以及及产品接接收准则则;d) 为为实现过过程及其其产品满满足要求求提供证证据所需需的记录录(见44.5)。策划的输出出形式应应保证适适合于本本公司的的运作方方式。7.4与顾顾客有关关的过程程7.4.11与产品品有关的的要求的的确定本公司确定定:a) 顾顾客规定定的要求求,包括括对交付付及交付付活动的的要求;b) 顾顾客虽然然没有明明示,但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必需的要要求;c) 与与产品有有关的法法律法规规的要求求;d) 公公司确定定的任何何附加要要求。注1:交付付后

43、的活活动包括括任何规规定在顾顾客合同同或采购购定单中中的提供供售后产产品服务务。7.4.22与产品品有关的的要求的的评审公司在向顾顾客做出出提供产产品的承承诺之前前进行(如如:提交交标书、接接受合同同或订单单及接受受合同或或订单的的更改)与与产品有有关要求求的评审审,并确确保:a) 产产品要求求得到规规定;b) 与与以前表表述不一一致的合合同或订订单的要要求已予予解决;c) 公公司有能能力满足足规定的的要求。公司必须保保持评审审结果及及评审所所引起的的措施的的记录。若顾客提供供的要求求没有形形成文件件,公司司在接受受顾客要要求前必必须对顾顾客要求求进行确确认。若产品要求求发生变变更,公公司需确

44、确保相关关文件得得到修改改并确保保相关人人员知道道相应变变更要求求。注:在某些些情况下下,如网网上销售售,对每每一个订订单进行行正式的的评审可可能是不不实际的的。而代代之对有有关的产产品信息息,如产产品目录录、产品品广告内内容进行行评审。7.4.33顾客沟沟通公司确定并并实施与与顾客的的有效沟沟通,沟沟通内容容包括以以下有关关方面:产品信息;问询、合同同或订单单的处理理,包括括对其修修改;顾客反馈,包包括顾客客抱怨;具有用顾客客规定的的语言、按按顾客规规定的格格式传递递必要的的信息和和资料的的能力(例例如:计计算机辅辅助设计计数据,电电子数据据交换等等)。7.5设计计和开发发注:本条款款的要求

45、求包括产产品和制制造过程程的设计计和开发发,在过过程中更更关注错错误预防防,而不不只是预预测。7.5.11设计和和开发策策划本公司对产产品的设设计和开开发进行行策划和和控制。在在此过程程中必须须确定:a) 设设计和开开发阶段段;b) 适适合于每每个设计计和开发发阶段的的评审、验验证和确确认活动动;c) 设设计和开开发的职职责和权权限。公司对参与与设计和和开发不不同小组组之间的的接口实实施管理理,以确确保有效效的沟通通,并明明确职责责分工。随设计和开开发进展展,在适适当时,策策划的输输出必须须予以更更新。7.5.22设计和和开发输输入公司确定与与产品要要求有关关的输入入,并保保持相关关记录。输输

46、入包括括:a) 功功能和性性能要求求;b) 适适用的法法律、法法规要求求;c) 适适用时,以以前类似似设计提提供的信信息;d) 设设计和开开发所必必需的其其他要求求。公司需对这这些输入入进行评评审,以以确保输输入是充充分与适适宜的。要要求应完完整、清清楚,并并且不能能自相矛矛盾。注:特殊特特性包括括在此要要求中。7.5.33设计和和开发输输出设计和开发发的输出出应以能能够针对对设计和和开发的的输入,进进行验证证的方式式提出,并并必须在在放行前前得到批批准。设计和开发发输出应应:a) 满满足设计计和开发发输入的的要求;b) 给给出采购购、生产产和服务务提供的的适当信信息;c) 包包含或引引用产品

47、品接收准准则;d) 规规定对产产品安全全和正常常使用所所必需的的产品特特性。7.5.44设计和和开发评评审公司在适宜宜的阶段段依据策策划的安安排对设设计和开开发进行行系统的的评审,以以便:a) 评评价设计计和开发发的结果果满足要要求的能能力;b) 识识别任何何问题并并提出必必要的措措施。评审的参加加者包括括与所评评审的设设计,和和开发阶阶段有关关的职能能的代表表。并且且保留评评审结果果及任何何必要措措施的记记录。注: 这些些评审通通常与设设计阶段段相协调调,还应应该包括括制造过过程设计计和开发发。7.5.55设计和和开发验验证公司依据所所策划的的安排对对设计和和开发进进行验证证,以确确保设计计

48、和开发发输出满满足输入入的需求求。并且且保留验验证结果果及任何何必要措措施的记记录。7.5.66设计和和开发确确认为确保产品品能够满满足规定定的使用用要求,或或已知的的预期用用途的要要求,公公司在产产品交付付或实施施之前将将依据所所策划的的安排对对设计和和开发进进行确认认。并且且保留验验证结果果及任何何必要措措施的记记录。7.5.77设计和和开发更更改的控控制公司对产品品项目寿寿命内的的所有设设计和开开发的更更改予以以识别,并并保持记记录。在在适当时时,对设设计和开开发的更更改进行行评审、验验证和确确认。设设计和开开发更改改的评审审包括评评价更改改对产品品组成部部分,和和已交付付产品的的影响。

49、更改评审结结果及任任何必要要措施的的记录,必必须予保保持。7.6采购购7.6.11采购过过程公司确保采采购的产产品符合合规定的的采购要要求。依依据采购购的产品品对随后后的产品品实现,或最终终产品的的影响决决定对供供方及采采购的产产品控制制的类型型和程度度。公司制定选选择、评评价和重重新评价价的准则则,根据据供方按按公司的的要求,提供产产品的能能力评价价和选择择供方。评评价结果果及评价价所引起起的任何何必要措措施的记记录,必必须予保保持。7.6.22采购信信息采购信息必必须表述述拟采购购的产品品,适当当时包括括:a) 产产品、程程序、过过程和设设备的批批准要求求;b) 人人员资格格的要求求;c)

50、 质质量管理理体系的的要求。公司在确保保所规定定的采购购要求充充分与适适宜的前前提下与与供方进进行沟通通。7.6.33采购产产品的验验证公司确定并并实施检检验或其其他必要要的活动动,以确确保采购购的产品品满足规规定的采采购要求求。当公司或顾顾客拟在在供方的的现场实实施验证证时,公公司需在在采购信信息中对对拟验证证的安排排和产品品放行的的方法作作出规定定。7.6.44供方监监测公司将通过过下列指指标对供供方表现现进行监监控并促促进供方方监测制制造过程程表现:已交付产品品的表现现;顾客的中断断,包括括市场退退货;交付时间的的表现;与质量和交交付问题题相关的的特殊状状态顾客客通知。7.7生产产和服务

51、务提供7.7.11生产和和服务提提供的控控制公司策划并并在受控控条件下下进行生生产和服服务提供供。受控控条件包包括:a) 获获得表述述产品特特性的信信息;b) 必必要时,获获得作业业指导书书;c) 使使用适宜宜的设备备;d) 获获得和使使用监视视和测量量装置;e) 实实施监视视和测量量;f) 放行、交交付和交交付后活活动的实实施。7.7.22生产和和服务提提供过程程的确认认当生产和服服务提供供过程的的输出不不能由后后续的监监视或测测量加以以验证时时,包括括仅在产产品使用用或服务务已交付付之后问问题才显显现的过过程。公公司必须须对任何何这样的的过程实实施确认认。证实实这些过过程实现现具有所所策划

52、的的结果的的能力。该要求适用用于生产产和服务务的所有有提供过过程公司规定对对这些过过程的安安排,包包括:a) 为为过程的的评审和和批准所所规定的的准则;b) 设设备的认认可和人人员资格格的鉴定定;c) 使使用特定定的方法法和程序序;d) 记记录的要要求;e) 再再确认。7.7.33标识和和可追溯溯性公司在产品品实现的的全过程程中使用用适宜的的方法识识别产品品。针对对监视和和测量要要求识别别产品的的状态。在有可追溯溯性要求求的场合合,公司司控制并并记录产产品的唯唯一性标标识。注:在正常常生产流流程中产产品所处处的位置置,并不不体现其其是否处处于适当当的检验验和试验验状态,除除非产品品本身状状态明

53、显显,如在在自动化化生产传传递过程程中的材材料。如如果状态态清楚地地标识、文文件化、并并且达到到了指定定的目的的,其他他方法是是允许的的。7.7.44顾客财财产公司爱护在在公司控控制下或或使用的的顾客财财产,识识别、验验证、保保护和维维护供其其使用或或构成产产品一部部分的顾顾客财产产。若顾顾客财产产发生丢丢失、损损坏或发发现不适适用的情情况时,公公司及时时报告顾顾客,并并保持记记录。注:顾客财财产可包包括知识识产权。注:这个条条款包括括顾客所所有的可可循环使使用的包包装。7.7.55产品防防护在内部处理理和交付付到预定定的地点点期间,公公司针对对产品的的符合性性提供防防护,防防护包括括标识、搬

54、搬运、包包装、贮贮存和保保护。防防护同时时适用于于产品的的组成部部分。7.8监视视和测量量装置的的控制公司确定需需实施的的监视和和测量以以及所需需的监视视和测量量装置,为为产品符符合确定定的要求求提供证证据。公司建立确确保监视视和测量量活动可可行并以以与监视视和测量量和要求求相一致致的方式式实施的的过程。 为确保结果果有效,测测量设备备应:a) 对对照能溯溯源到国国际或国国家标准准的测量量标准,按按照规定定的时间间间隔,或或在使用用前进行行校准或或鉴定。当当不存在在上述标标准时,应应记录校校准或鉴鉴定的依依据;b) 进进行调整整或必要要时再调调整; c) 得得到识别别,以确确定其校校准状态态;

55、d) 防防止可能能使测量量结果失失效的调调整;e) 在在搬运、维维护和贮贮存期间间防止损损坏或失失效;当发现设备备不符合合要求时时,公司司必须对对以往测测量结果果的有效效性进行行评价和和记录。对对该设备备和任何何受影响响的产品品采取适适当的措措施。保保存校准准和验证证结果的的记录。当计算机软软件用于于规定要要求的监监视和测测量时,在在初次使使用前确确认其满满足预期期用途的的,必要要时再确确认。7.9相关关文件QPXS007011 与顾客客相关过过程控制制程QPJS007022 产品品实现策策划控制制程序QPCG007033 采购控控制程序序QPZZ007044 生产过过程控制制程序QPZZ00

56、7055 产品标标识和可可追溯性性控制程程序QPZZ007066 顾客财财产控制制程序QPXS007077 产品防防护控制制程序QPCG007088 外包管管理程序序QPZZ007099 监视和和测量设设备管理理程序第8章 测测量、分分析和改改进8.1目的的和目标标确定并采用用包括统统计技术术在内的的适用方方法以证证实产品品的符合合性、确确保质量量管理体体系的符符合性、持持续改进进质量管管理体系系的有效效性。8.2工作作与责任任职能层次ISO90001:20008 要要素总经理管代销售部技术部生产车间人力行政部部采购部财务部8.1总则8.2监视和测量量8.2.11顾客满意8.2.22内部审核8

57、.2.33过程的监视视和测量量8.2.44产品的监测测和测量量8.3不合格品控控制8.4数据分析8.5改进8.5.11持续改进8.5.22纠正措施8.5.33预防措施8.3总则则公司在以下下方面策策划并实实施所需需的监测测、测量量、分析析和改进进过程:a) 证证实产品品的符合合性;b) 确确保质量量管理体体系的符符合性;c) 持持续改进进质量管管理体系系的有效效性。包括对统计计技术在在内的适适用方法法及其应应用程度度的确定定。8.4监视视和测量量8.4.11顾客满满意度公司决定监监测、获获取和使使用内部部和外部部顾客感感受到的的有关信信息的方方法,以以了解公公司是否否满足顾顾客的要要求,这这是

58、衡量量质量管管理体系系的一种种方法。公司通过对对实现过过程性能能的持续续评价加加以监测测顾客满满意度。绩绩效指标标基于下下列的目目标数据据:已交付产品品的质量量绩效;顾客的中断断生产干干扰,包包括现场场退货;交付表现;与质量和交交付问题题有关的的顾客通通知。公司监测控控制过程程性能的的绩效,以以证明符符合顾客客对产品品质量和和过程的的效率的的要求。8.4.22内部审审核公司按照策策划的时时间间隔隔进行内内部审核核,以确确定质量量管理体体系是否否:a) 符符合策划划的安排排、本标标准的要要求以及及公司所所确定的的质量管管理体系系的要求求;b) 得得到有效效实施与与保持。考虑拟审核核的过程程和区域

59、域的状况况和重要要性以及及以往审审核的结结果,对对审核方方案进行行策划。规规定审核核的准则则、范围围、频次次和方法法。审核核员的选选择和审审核的实实施过程程确保审审核过程程的客观观性和公公正性。审审核员不不得审核核自己的的工作。在形成文件件的程序序中规定定策划和和实施审审核以及及报告结结果和保保持记录录的职责责和要求求。负责受审区区域的管管理者应应确保及及时采取取措施,以以消除所所发现的的不合格格及其原原因。跟跟踪活动动应包括括对所采采取措施施的验证证和验证证结果的的报告。注:作为指指南,参参见ISSO1990111。内部审审核计划划根据年度计计划进行行内部审审核并覆覆盖所有有

60、与质量量管理相相关的过过程、活活动和班班次。当发生内外部不不合格,或或顾客抱抱怨时,审审核频率率必须适适当增加加。注:每次审审核应该该使用规规定的检检查表。内审员员资格公司为审核核配备具具备资格格审核标标准要求求的内部部审核员员。 8.4.33过程的的监视和和测量公司采用适适宜的方方法对质质量管理理体系过过程进行行监测,并并在适用用时进行行测量。这这些方法法应能够够证实过过程实现现所策划划的结果果的能力力。当未未能达到到所策划划的结果果时,及及时采取取适当的的纠正和和纠正措措施,以以确保产产品的符符合性。8.4.44产品监监视和测测量公司对产品品的特性性进行监监视和测测量,以以

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