医疗器械不良事件报告表_第1页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、医疗器械不良事件报告表一、 医疗器械情况产品名称：创口贴注册证编号： 型号： 型 规格：55产品批号： 产品编号： 生产日期： 有效期至： UDI：上市许可持有人名称：二、 不良事件情况 事件发生日期：2 发现或获知日期： 日伤害： 死亡 严重伤害 其他伤害表现：左大腿下段、膝关节、小腿、踝关节及足瘙痒，可见散在小丘疹。 姓名： 性别：男出生日期：1 年龄：62岁病历号：1 既往病史：既往1月前于贵州省人民医院诊断为“带状疱疹”并住院稍好转出院 器械故障表现： 无 （可上传附件）三、使用情况预期治疗疾病或作用：舒筋活络止痛 器械使用日期： 器械停用日期： 使用场所： 医疗机构 家庭 其他场所名

2、称：大方县中医医院骨伤科使用过程：患者因“双膝关节疼痛伴活动受限5+年，加重1月”入院。入院诊断：1.双膝关节骨性关节炎；2.带状疱疹后神经痛；3.原发性高血压。入院后予穴位贴敷外治疗舒筋活络止痛，患者使用后次日出现左下肢（左大腿下段、膝关节、小腿、踝关节及足）瘙痒，予以停用穴位贴敷治疗，并予以口服氯雷他定分散片抗过敏，半小时后诉症状缓解。合并用药/械情况说明：四、事件初步原因分析与处置事件原因分析：产品原因（报告说明书等） 操作原因 患者自身原因 无法确定事件原因分析描述：因患者一月前有带状疱疹病史，现使用穴位贴敷后出现带状疱疹肢体瘙痒、丘疹，考虑患者自身原因。初步处置情况： 予以停用穴位贴敷治疗，并予以口服氯雷他定分散片抗过敏，半小时后诉症状缓解。 该患者属于 门诊患者 可提供 不良事件登记本 器械相关照片 检验单其他（具体请说明） 住院患者 可提供 不良事件病历记录 诊疗、护理记录 设备维修记录 检验单 器械相关照片 其他（具体请说明

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 机电工程

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论