如何提高药品稽查抽验的阳性率

1、如何进步药品稽查抽验的阳性率【摘要】药品日常稽查抽验工作是药品监视管理工作的重要组成局部，是进步药品质量，保证人民用药平安有效的重要手段之一。而进步药品日常稽查抽验的阳性率，对于打击制售假冒伪劣药品行为，尤其是在新的药品抽验体制下，使有限的资金发挥最大的效率，具有非常重要的现实意义。【关键词】药品抽验；综合素质；药品质量信息药品监视抽验工作室药品监视管理的重要技术手段，是促进药品质量进步，保证人民用药平安有效的重要手段。药品抽验主要是对监视检查中发现质量可疑药品所进展的有针对性抽验。目前，药品监视抽验工作大局部由基层食品药品监视管理部门承当。因此，基层药品执法人员如何开展有针对性药品监视抽验，

2、进步药品抽验“阳性率，利用有限的药检资源最大限度的发现假劣药品，以最小的投入获取最大的监管效益，进步药检资金的使用效益，是摆在我们面前非常迫切的任务。下面结合本人在基层药品抽验工作中的浅薄经历谈谈如何有效地进步药品监视性抽验的阳性率。1加强药学专业知识培训，进步稽查人员的综合素质药品抽验是一项专业性、技术性很强的工作，稽查抽验人员的素质上下，直接关系到稽查抽验阳性率的进步。低素质的稽查人员不仅不能进步稽查抽验的阳性率，而且还关系到药品监视管理部门的监管效能，执法形象和人民群众对药品监视管理工作成效的评价。因此要做好药品抽验工作，除了必须具备较好的政治素质，还要有较高的药学专业业务素质，才能进步

3、药品抽验的工作程度。由专业技术人员担任此项工作，能熟悉药品性质和药品质量标准；药品法律、法规和政策；抽样理论和抽样程序，所以，组建一批高素质的稽查抽验队伍是进步日常稽查抽验阳性率必不可少的前提。2加强交流和培训，特别是要加强与药检所的交流药检所承当药品质量监视抽验所需的药品质量检验工作，药品抽验不能孤立地进展，要与实验室的检验相配合，抽验人员要不断的获取检验信息应用到抽验工作中去。要建立监视、检验联络会议制度，定期交流工作情况，分析不合格药品的动态，确立下一阶段抽验工作的重点和方向。同时，还可以采取请进来，走出去的方式，到相邻药监部门、药检所学习取经。3加强行政监视和技术监视的有机结合是必需的

4、条件行政监视是药品监视的主体，技术监视作为行政监视的技术支撑体系。二者要互相配合，互相支持。全省各市、县食品药品监视管理部门在日常稽查抽验中，在查处大案要案时，发现的假冒伪劣药品，利用微机联网的优势，要及时互通信息，使药品稽查抽验人员掌握全省范围内假冒伪劣药品的动态，并定期组织稽查抽验人员互相交流经历，探究稽查抽验工作的新思路、新方法，探究出一套行之有效的稽查抽验经历，以进步其阳性率。4搜集药品质量信息、分析药品质量公告、确定重点抽样品种和厂家药品质量信息的搜集和分析是药品抽验的一项重要工作，是进步药品针对性抽样程度的一条重要途径，在抽验前，要尽可能多的搜集全国各地药检部门检测出的不合格药品信

5、息，特别是近期国家药品质量公告；对不合格药品品种、消费厂家、批号、不合格工程等进展全面的分析，从中挑选出本辖区经营使用量大、易出现质量问题的重点企业、重点品种，作为重点检查品种，进展抽验。5总结规律、关注重点不合格药品有其自身的特征，通过认真分析各期国家局、省局的药品抽验质量公告，总结规律，我们可以据此及时调整抽验重点，使针对性抽验工作更具“靶向性，进步“命中率。在抽验过程中，我们着重关注三个重点：5.1重点地区由于我国幅员辽阔，自然条件、地区监管程度和执法力度存在差异，省市、区之间的药品质量差异也很明显。我们始终关注国家局及兄弟局的各类质量通报、假劣药品信息，分门别类进展统计。对这些出现问题

6、药品较多的省市、区的药品作为抽验的重点。如我局今年在分析各地质量公告时发现很多北方厂家消费的红药片容易出现性状不合格的情况，针对这一情况，我们在检查中将北方厂家消费的红药片作为检查的重点，通过筛查，发现某厂消费的红药片质量可疑，通过送检，确认了该批产品性状不符合规定。5.2重点单位有的药品消费、经营和使用单位由于管理、储存、消费工艺等多方面的原因，是不合格药品的“重灾区，对于这些重点监管单位的产品，我们高度关注，跟踪检查抽验，竭力阻截问题药品，防止其流向社会。5.3重点品种抽验阳性品种是重要的稽查信息资源，应当予以充分利用。一经抽验发现假劣药品后，我们及时对该药品不合格的原因、购销渠道、分布情

7、况进展初步分析，假如认为还应当再抽验该品种不同批号，或者需跟踪抽验其他流通环节上的该药品时，就以最快的速度在辖区内“撒网捕捞，扩大战果。对于消费者的举报投诉信息，我们尤为关注，迅速出击，在外观检查未发现异常的情况下及时抽验。另外在工作中，上级局、兄弟局、药检所也常常会提供一些假劣药品的信息，假如注意对这些信息的整理、传送或者发布，在抽验过程中加以重视，也会起到较为理想的效果。6最大程度地畅通渠道、信息共享要在品种繁多、琳琅满目的药品市场上即时识别出假劣药品，除了依靠稽查人员炼就的“火眼金睛外，更多的还应借助于各种渠道传来的相关信息。我们经过理论探究，形成了三个保障抽验信息畅通的渠道：一个是稽查例会制度，每个月召开一次，会上由各执法小组交流当月发现的假劣药品，通报抽验情况、汇报工作体会；第二个是定期汇总分析稽查信息，将市局下发的上下联动表和各县、市查到的假劣药品情况定期汇总，并及时向执法人员传达；第三个是充分利用网络资源，通过网上公布的各个省的药品质量公告和一些假劣药品查询软件对可疑药品进展过筛。通过一系列的机制，确保抽验工作的针对性、有效性、时效性。总之，药品的日常稽查抽验工作，是一项非常重要的工作，它关系到人民群众的身体安康和生命平安。随着市场的标准，技术性监管将引领稽查的主流，这就要求基层药监部