东莞圣志达科技有限公司-品质手册

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. 品 质 手 册赵福龙李炯培李赵福龙李炯培李红波编写日期：20117年001月001日 实实施日期期：20017年年01月月01日日* 修订履履历 *版本修订页次备注核准审核承办制订部门签名赵福龙李烔培李经波品质部日期2017年年01月月01日日2017年年01月月01日日2017年年01月月01日日目 录1.0 前前言 1.1 手手册说明明1.2 质质量手册册颁布令令 1.3 公公司简介介2.0 引引用标准准 3.0 有有关术语语 4. 组组织的环环境 4

2、.1 理理解组织织及其环环境 4.2 理理解相关关方的需需求和期期望 4.3 确确定质量量管理体体系的范范围 4.4.质质量管理理体系及及其过程程 4.4.11 总则 4.4.22 过程方方法 5 领领导作用用 5.1 领领导作用用和承诺诺5.1.11总则 5.1.22 以顾顾客为关关注焦点点 5.2 质质量方针针5.2.11制定质质量方针针5.2.22沟通质质量方针针 5.3 组组织的岗岗位、职职责和权权限 6策划 6.1 应应对风险险和机遇遇的措施施 6.2 质质量目标标及其实实施的策策划 6.3变更更的策划划 7支持 7.1 资资源 7.1.11 总则则 7.1.22 人员员7.1.33

3、 基础设设施 7.1.44 过程运运行环境境 7.1.55 监视和和测量资资源 7.1.66组织的的知识 7.2 能能力 7.3意识识 7.4 沟沟通 7.5 形形成文件件的信息息 7.5.11总则7.5.22创建和和更新 7.5.33形成文文件的信信息的控控制8运行 8.1 运运行策划划和控制制 8.2 产产品和服服务的要要求8.2.11顾客沟沟通 8.2.22与产品品和服务务有关要要求的确确定8.2.33 与产品品和服务务有关的的要求评评审 8.2.44 产品和和服务要要求的更更改 8.3产品品和服务务的设计计和开发发 （不适适合）8.4外部部提供过过程、产产品和服服务的控控制 8.4.1

4、1总则 8.4.22 控制类类型和程程度 8.4.33 外部供供方的信信息 8.5 生生产和服服务提供供 8.5.11 生产和和服务提提供的控控制 8.5.22标识和和可追溯溯性 8.5.33顾客或或外部供供方的财财产8.5.44产品防防护 8.5.55交付后后的活动动 8.5.66更改控控制 8.6产品品和服务务的放行行8.7不合合格输出出的控制制 9绩效评价价 9.1监视视、测量量、分析析和评价价 9.1.11总则 9.1.22顾客满满意9.1.33 分析与与评价 9.2内部部审核9.3管理理评审10持续改改进10.1 总则10.2不不合格与与纠正措措施10.3持持续改进进附件1 程程序文

5、件件清单附件2 质质量方针针和目标标附件3 组组织及质质量管理理体系结结构图1.0前言言1.1手册册说明本手册按照照ISOO90001:220155标准要要求编写写,适用于于本公司司生产及及服务在在质量管管理中的的应用。本手册是本本公司质质量管理理的纲领领性、法法规性文文件,经最高管管理者批批准后生生效,任何部部门及个个人必须须遵照执执行。为为了将本本手册中中的规定定落实到到实际工工作中去去,本公司司制订了了一套程程序文件件及相应应的作业业指导书书。本公司产品品生产均均按客户户图纸或或样品要要求进行行，不存存在设计计和开发发，标准准8.33产品和和服务的的设计和和开发不不适合本本公司。 对于本

6、本公司的的外包过过程也进进行了充充分识别别，就公公司目前前生产运运营情况况，本公公司暂无无外包过过程。本手册分“受控”版和“非受控控”版两种种发放控控制形式式,作为受受控版发发放到本本公司各各部门负负责人及及以上职职位之人人员,非受控控版发给给外部单单位或个个人,以作宣宣传、介介绍之用用,所有受受控版皆皆有各自自的编号号（非受受控版不不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每每年由最最高管理理者组织织评审一一次，若若最高管管理者认认为有必必要时也也可随时时组织评评审，质量手手册的

7、管管理执行行本公司司文件件控制程程序的的规定。1.2质 量 手手 册 颁 布布 令 为了了满足顾顾客的要要求和期期望，切切实保证证本公司司产品质质量和服服务质量量，本公公司按照照ISOO90001:220155质量量管理体体系要求，编编制了“质量手手册”和“程序文文件”、“工作指指导文件件”等一系系列体系系管理文文件。 质质量手册册是规定定组织质质量管理理体系的的文件。它它说明了了本公司司质量管管理体系系的范围围，程序序文件的的提要，说说明了产产品和服服务实现现过程的的顺序和和相互关关系，以以及对它它们的管管理和控控制办法法。 “质量手手册”发布了了本公司司的“质量方方针、质质量目标标”，它是

8、是我们企企业的宗宗旨和方方向，是是企业领领导向顾顾客所作作的质量量承诺，是是我们全全体职工工努力追追求的目目标和过过程活动动的准则则。最高管理者者负责对对本公司司质量管管理体系系的建立立、保持持和改进进，组织织对职工工进行质质量意识识教育，促促进其树树立以顾顾客为中中心的指指导思想想。1.3 公公司简介介公司地点中国东莞市市沙田镇镇沙田大大道公司性质民营企业注册资本5000万万人民币币董 事 长长刘 红 先先生联系方式TEL：007555-28817998888 FAAX：007555-28807002877公司成立时时间2014年年3月厂区面积占地面积：250000平平方米经营范围各类计算机

9、机、通讯讯、汽车车等精密密塑胶接接插口件件及各类类外观加加工、各各种精密密模具设设计开发发、制造造各种精精密模具具零件加加工及售售后服务务。东莞市圣志志达科技技有限公公司在董董事长刘刘红 先先生的领领导下，经经过8年年的辛勤勤耕耘历历程，现现已成为为 专业业塑胶外外壳 制制造业里里有相当当影响力力的公司司之一。 公司秉秉承“制造高高品质的的产品，创创高要求求的所服服务，争争取高档档次的客客户。”的经营营理念，一一贯重视视技术创创新、科科学管理理及人才才培养，不不断完善善质量、技技术、环环境、人人力资源源、信息息和知识识管理系系统，通通过ISSO90001:20008质量量管制体体系。奉奉行“品

10、质是是价值的的保证，打打造高价价值的企企业.” 的质量量方针，为为实现“成为专专业的 塑胶外外壳 一一站式服服务之供供应商”的愿景景而不懈懈努力。本公司目前前在同行行业的主主要优势势为：加加工周期期短、质质量定位位高，因因此赢得得了各类类客户的的一致好好评。随随着公司司不断发发展与壮壮大，公公司将会会以更优优质的服服务、更更优良的的质量来来回报广广大信任任与支持持圣志达达的朋友友与客户户，热忱忱欢迎国国内外客客商前来来参观考考察、洽洽谈业务务、共展展宏图！ 负 责责 人: 刘刘 红（董董事长） 公司名名称: 东莞莞圣志达达科技有有限公司司 邮 编编: 51880066 电 话话: 07555-

11、22817798888 传 真真: 07555-22807702887 网 址址: hhttpp:/wwww.szzd-mmoldd.coom 公司地地址:中中国东莞莞市沙田田镇沙田田大道2.0引用用标准ISO90000:20115质量量管理体体系基础和和术语3.0有关关术语见ISO990000:20015质质量管理理体系基础和和术语4.0组织织环境4.1理解解组织及及其环境境 本本公司建建立组织环环境分析析控制程程序,在建建立质量量管理体体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响

12、质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组组织应更更新这些些信息。在确定这些些相关的的内部和和外部事事宜时，组组织应考考虑以下下方面：a）可能对对组织的的目标造造成影响响的变更更和趋势势；b）与相关关方的关关系，以以及相关关方的理理念、价价值观；c）组织管管理、战战略优先先、内部部政策和和承诺；d）资源的的获得和和优先供供给、技技术变更更。4.2理解解相关方方的需求求和期望望 组组织应确确定：a）与质量量管理体体系有关关的相关关方；b）这些相相关方的的要求；组织应对这这些相关关方及其其要求的的相关信信息进行行监视和和评审，以以便于理理解和满满足影响响顾客要要求和顾顾客满意意度的需需求和期

13、期望。组织应考虑虑以下相相关方：a）直接顾顾客；b）最终使使用者；c) 供应应链中的的供方、分分销商、零零售商及及其他；d) 立法法机构；e) 其他他 理解解相关方方的需求求和期望望可以帮帮助本公公司更好好的建立立清晰的的方针和和目标，做做到目的的明确。满满足相关关方的要要求并争争取做到到更高的的期望值值。4.3确定定质量管管理体系系的范围围组织应界定定质量管管理体系系的边界界和应用用，以确确定其范范围。在确定质量量管理体体系范围围时，组组织应考考虑a）内部和和外部事事宜；b）相关方方的需求求和期望望。本公司质量量管理体体系的范范围为：位于广广东省东东莞市沙沙田镇沙沙田大道道；塑胶胶模具、塑塑

14、胶机壳壳的生产产及服务务。4.4质量量管理体体系及其其过程4.4.11总则 为为了确保保产品和和服务满满足相关关方需求求和期望望，本公公司采用用过程方方法对产产品形成成的各过过程进行行管理，同时按按照ISSO90001：20115标准准要求及及本公司司实际情情况建立立文件化化质量管管理体系系，并采采取必要要的措施施以确保保实施、保保持和持持续改进进所建立立的质量量管理体体系，并并对过程程加以实实施、保保持并持持续改进进。 为为了满足足质量管管理体系系过程的的控制要要求，本本公司将将过程方方法应用用于所识识别出来来的质量量管理体体系过程程，建立了了过程控控制准则则，用以以描述实实施质量量管理体体

15、系所需需要的过过程的控控制：a) 确定定这些过过程所需需的输入入和期望望的输出出；b) 确定定这些过过程的顺顺序和相相互作用用；c）确定和和应用所所需的准准则和方方法（包包括监视视、测量量和相关关绩效指指标），以以确保这这些过程程的运行行和有效效控制 d) 确定定并确保保获得这这些过程程所需的的资源；e) 规定定与这些些过程相相关的责责任和权权限；f）应对按按照6.1的要要求所确确定的风风险和机机遇；g）评价这这些过程程，实施施所需的的变更，以以确保实实现这些些过程的的预期结结果；h) 改进进过程和和质量管管理体系系。 4.4.22在必要要的程度度上，组组织应：a）保持形形成文件件的信息息以支

16、持持过程运运行； b）保留确确认其过过程按策策划进行行的形成成文件的的信息。5 领导作作用5.1领导导作用和和承诺5.1.11总则最高管理者者应通过过以下方方面证实实其质量量管理体体系的领领导作用用和承诺：a）对质量量管理体体系的有有效性承承担责任任； b）确保制制定质量量管理体体系的质质量方针针和质量量目标,并与组组织环境境和战略略方向相相一致； c）确保质质量管理理体系要要求融入入与组织织的业务务过程； d）促进使使用过程程方法和和基于风风险的思思维； e）确保获获得质量量管理体体系所需需的资源源； f）沟通有有效的质质量管理理和符合合质量管管理体系系要求的的重要性性； g）确保实实现质量

17、量管理体体系的预预期结果果； h）促使、指指导和支支持员工工努力提提高质量量管理体体系的有有效性； i）推动改改进； j）支持其其他管理理者履行行其相关关领域的的职责。 5.1.22以顾客客为关注注焦点最高管理者者应通过过以下方方面，证证实其针针对以顾顾客为关关注焦点点的领导导作用和和承诺：a）确定、理理解并持持续满足足顾客要要求以及及适用的的法律法法规要求求；b）确定和和应对能能够影响响产品、服服务符合合性以及及增强顾顾客满意意能力的的风险和和机遇；c）始终致致力于增增强顾客客满意。5.2质量量方针5.2.11 制定定质量方方针最高管理者者应制订订、实施施和保持持质量方方针，质质量方针针就：

18、a) 适应应组织的的宗旨和和环境并并支持其其战略方方向；b) 为制制定质量量目标提提供框架架；c) 包括括满足适适用要求求的承诺诺；本公司的质质量方针针是：品质至上 技技术精湛湛；持续改进 顾顾客满意意总经理： 何波波 5.2.22 沟通通质量方方针质量方针应应：a) 作为为形成文文件的信信息，可可获得并并保持；b) 在组组织内得得到沟通通、理解解和应用用；c) 适宜宜时，可可向有关关相关方方提供。方针理解：对客户提出出的所有有要求（订订单、交交期、质质量、投投诉、等等）快速速高效优优质反应应； 在在同行业业中以高高性能的的技术和和快速，高高效，优优质的服服务来胜胜出，达达到顾客客满意。5.3

19、组织织的岗位位、职责责和权限限 为了了有效的的实施质质量管理理，本公公司确定定了组织织结构(见附件件1)，并并规定了了各级各各岗位人人员职责责、权限限和相互互关系，并并在公司司内对各各级员工工进行了了必要的的传达。对本公公司各主主要岗位位职责权权限进行行了确定定，建立立职能为为了：a）确保质质量管理理体系符符合本标标准的要要求； b）确保各各过程获获得其预预期输出出； c）报告质质量管理理体系的的绩效及及其改进进机会（见见10.1），特特别向最最高管理理者报告告； d）确保在在整个组组织推动动以顾客客为关注注焦点； e）确保在在策划和和实施质质量管理理体系变变更时保保持其完完整性。 5.3.1

20、1 总经经理及各各部门主主管或其其代表的的质量职职责:总经理理质量职职责 研究和制制定本公公司的战战略方向向及质量量方针。 制定和实实施质量量目标。 任命管理理者代表表，以建建立和完完善本公公司的质质量系统统，并使使之有效效运作。 审核、批批准和发发布本公公司的质质量手册册设置置和调整整本公司司的职能能部门，规规定各部部门的职职责。 配备充分分的资源源，使各各部门有有效运作作。 主持管理理评审，评评价质量量体系的的有效性性。 定期组织织对本公公司的质质量系统统进行管管理评审审，跟进进有关项项目。 通过管理理评审，不断改改善质量量体系，对对各部门门进行质质量职能能分配。 对涉及全全司的重重大质量

21、量问题、产产品结构构的重大大调整，作作最后的的审议和和裁决。 管理理者代表表 建立符合合ISOO90001要求求的质量量体系，确确保质量量体系有有效运行行。 贯彻本公公司的质质量方针针和质量量目标。 编写和修修改质质量手册册，并并组织贯贯彻实施施。 建立本公公司的内内部质量量审核制制度。 代表本公公司处理理与本公公司质量量体系有有关的外外部事务务。 业务务部质量量职责 组织合同同和订单单的评审审，并及及时将合合同更改改信息传传递到相相关部门门。 接收顾客客投诉的的信息，将将客户的的信息传传递到相相关部门门。 拓展市场场、开发发新客户户，走访访老客户户，了解解客户的的需求，与与客户保保持紧密密联

22、系。 执行相关关的程序序，组织织调整接接单结构构，树立立增值销销售观念念。 与客户联联络，调调查客户户满意度度。 确保客户户的要求求能在整整个公司司里传达达并得到到满足。 制定每天天送货计计划。 注塑塑/涂装装部质量量职责 在保证质质量的前前提下，按按时、按按量地完完成各项项生产任任务。 建立批量量标识和和随时可可追溯的的质量体体系。 负责工序序间质量量控制，确确认过程程符合规规定的要要求，使使生产过过程处于于受控状状态。 对不合格格品进行行隔离标标识。 对发现的的质量问问题进行行分析并并采取纠纠正措施施。 妥善保管管本部门门所有有有关质量量记录，配配合各项项审查工工作。 对产品过过程的检检验

23、和试试验进行行控制。 保证生产产使用的的所有设设备得到到适当维维护。 建立设备备维修档档案。 对公司的的厂房提提供适当当的维护护。 对有关的的动力设设施进行行维护。 保证公司司各部门门适当的的工作环环境。 保证生产产使用的的所有设设备得到到适当维维护。 建立设备备维修档档案。 对有关的的动力设设施进行行维护。 人事部部质量职职责 负责宣传传本公司司的质量量方针和和质量目目标。 按照本公公司文件件和资料料控制有有关程序序的要求求，对本本公司的的受控文文件和相相关资料料进行管管理。 统筹公司司的人力力资源规规划及培培训工作作，确保保公司各各级人员员都经培培训上岗岗并满足足规定的的要求。 保存员工工

24、培训记记录。 负责电脑脑的管理理工作，按按时备份份、修改改、删除除电脑资资料，设设定电脑脑使用人人员的使使用权限限，确保保电脑系系统正常常。 建立并维维持包括括接收、发发放、搬搬运、贮贮存的仓仓库管理理。 同相关部部门协作作控制库库存。 对生产上上使用的的物料进进行发料料，补料料控制。 整理、提提供成品品仓、辅辅料仓每每日收、耗耗、存日日报表、周周报表、月月报表，为为公司提提供准确确数据。 品质部部质量职职责 负责开展展全公司司的质量量保证活活动，代代表本公公司与客客户或供供应商联联络，以以解决产产品的质质量问题题或提供供必要的的服务。 协助业务务部进行行订单评评审。 协助生产产对主要要及特殊

25、殊生产过过程选用用的统计计工具进进行控制制。 负责检测测设备及及工具的的管理和和控制。 对进料、成成品的检检验和试试验进行行控制并并记录。 对不合格格的原材材料、成成品进行行隔离、标标识、评评审。 对纠正和和预防措措施的实实施情况况及效果果进行跟跟踪验证证，并将将有关信信息提交交管理评评审。 部门员工工必须按按培训计计划受岗岗位培训训。 组织顾客客投诉的的处理、原原因分析析、制定定纠正和和预防措措施，并并监督执执行。 负责选用用统计技技术，并并负责培培训和验验证。 业务务部质量量职责 建立健全全的财务务管理制制度，合合理安排排公司资资金，保保证公司司正常运运作。 编制财务务计划，加加强经营营核

26、算管管理、成成本管理理，反映映公司经经营业绩绩，为公公司决策策及时提提供数据据。 负责公司司所有的的进出口口转厂工工作，按按时执行行海关合合同手册册核销及及跟进有有关事项项。采采购部质质量职责责审查供应商商订单，保保证有足足够的原原材料达达到客户户的要求求。外部供方管管理开发发、审查查、考评评并与供供应商就就购买要要求、价价格和交交货等进进行协商商。工工程部质质量职责责 对客户要要求样品品制造。 对生产相相关工艺艺进行改改善并跟跟进。 明确过程程规定，将将工艺流流程过程程及工作作指示形形成文件件。物物料部质质量职责责 整理、提提供成品品仓、辅辅料仓每每日收、耗耗、存月月报表，为为公司提提供准确

27、确数据。计计划部质质量职责责生产物料计计划的编编排和跟跟进；产产品计划划安排及及交货跟跟进；6.策划6.1.11应对风风险和机机遇的措措施策划质量管管理体系系时，组组织应考考虑组织织的宗旨旨及方向向，内、外外部环境境的影响响及确定定需要应应对的风风险和机机遇要求，以以便：a）确保质质量管理理体系能能够实现现其预期结结果；b) 增强强有利影影响；c）避免或或减少不利利影响；d）实现持持续改进进。6.1.22为此组织织应策划划：a) 应对对这些风风险和机机遇的措措施，应应对风险险与机遇遇控制程程序；b) 在质质量管理理体系过过程中纳纳入和应应用这些些措施；c）评价这这些措施施的有效效性采取的任何何

28、风险和和机遇的的应对措措施都应应与其对对产品、服服务的符符合性和和顾客满满意的潜潜在影响响相适应应。6.2 质质量目标标及其实实施的策策划6.2.11 组组织应对对质量管管理体系系所需的的相关职职能、层层次和过过程设定定质量目目标。最最高管理理者应确确保以质质量方针针为基础础建立本本公司的的质量目目标，质质量目标标应：a) 与质质量方针针保持一一致；b) 可测测量：c) 考虑虑到适用用的要求求；d) 与提提供合格格产品和和服务以以及增强强顾客满满意相关关；e) 予以以监视。f) 予以以沟通；g）在必要要时对目目标进行行更新，如如：目标标已经实实现、组组织经营营方针发发生变化化、相关关方要求求变

29、化等等。本公司质量量目标见见手册附附件2质质量目标标一览表表，各各部门应应对质量量目标的的实现情情况按规规定的周周期及方方法进行行统计分分析，作作为对质质量管理理体系业业绩的一一种测量量，并识识别质量量管理体体系改进进的机会会。6.2.22策划如如何实现现质量目目标时，组组织应确确定：a）采取的的措施；b）需要的的资源；c）由谁负负责；d）何时完完成；e）如何评评价结果果。具体见质量量目标和和管理方方案6.3 变变更的策策划 组织应确确定变更更的需求求和机会会（明确确一下变变更的时时机如产产品变更更（由单单一产品品增加多多元化产产品），工工艺方法法变更（由由人工变变为自动动化）等等），以以保持

30、和和改进质质量管理理体系绩绩效，保保持质量量管理体体系的完完整、有有效。组组织应有有计划、系系统地进进行变更更，识别别风险和和机遇，并并评价变变更的潜潜在后果果，对任任何变更更都要进进行先期期讨论，并并对识别别出来的的风险和和机遇进进行事先先分析，以以便确定定变更可可行。组组织应考考虑到：a）变更目目的及其其潜在后后果； b）质量管管理体系系的完整整性； c）资源的的可获得得性；d）责任和和权限的的分配或或再分配配。7支持7.1资源源7.1.11总则本公司将及及时确定定并提供供以下方方面所需需的资源源：a）建立、实实施、保保持和改改进质量量管理体体系的过过程；b）现有内内部资源源的能力力和约束

31、束，需要从从外部供供方获得得的资源源。资源主要包包括：人人力资源源、财务务资源、基基础设施施、材料料等方面面，本公公司以人人为本。资源的管理理应考虑虑目前现现有的能能力、组组织提供供资源的的局限、外外包的产产品和服服务。7.1.22 人员员组织应确定定并提供供所需要要的人员员，以有有效实施施质量管管理体系系并运行行和控制制其过程程人力力资源控控制程序序。7.1.33基础设设施 基基础设施施是本公公司实现现产品和和服务符符合性的的物质保保证。本本公司依依据产品品和服务务实现过过程识别别、确定定并提供供符合要要求所需需的基础础设施，如如：a) 建筑筑物和相相关的设施施（如厂厂房，消消防设施施，电力

32、力设施等等）；b) 设备备（如生生产设备备、检验验设备和和办公设设备，办办公软件件等；c）运输资资源（如如运输车车辆，搬搬运车辆辆）；d）通讯和和通讯技技术（如如网络、通通信、信信息系统统等）。7.1.44过程运运行环境境组织应确定定，提供供和维护护过程运运行所需需要的环环境，以以获得合合格产品品和服务务，必要的的工作环环境是本本公司提提供产品品和服务务符合性性的支持持性条件件。本公公司各部部门应对对提供产产品符合合性所需需的工作作环境中中人和物物的因素素加以识识别和确确定，并并对其实实施有效效控制。包包括：a) 社会会因素（如如无歧视视、和谐谐稳定、无无对抗）；b) 心理理因素（如如舒缓心心

33、理压力力、预防防过度疲疲劳、保保护个人人情感）；c)职业道道德（养养成爱护护和保护护环境的的良好习习惯），卫生和和安全条条件；d)物理因因素（如如温度、湿湿度、照照明、空气流流通、热量、噪噪声等）；工作方法（控制人在环境中的行为）；7.1.55监视和和测量资资源 总则当利用监视视或测量量活动来来验证产产品和服服务符合合要求时时，组织织应确定定并提供供确保结结果有效效和可靠靠所需的的资源 。本公司编制制测量及及监控设设备的清清单,并并对监视视和测量量设备进进行周期期检定或或校准。所有测量和和监控设设备都应应有明显显的校准准状态标标识,未未经校准准的仪器器禁止使使用，所所有的校校准记录录都应妥妥善

34、保管管。本公司测量量仪器设设备应送送给有资资格的外外部单位位校准。所有使用检检验、测测量仪器器设备的的人员都都应按规规定使用用并做好好日常维维护工作作，以保保证适用用。监视和测量量设备可可包括测测量设备备及评价价方法。当发现测量量设备不不符合预预期用途途时，组组织应确确定以往往测量结结果的有有效性是是否受到到不利影影响，必必要时采采取适当当的措，具具体见测量仪仪器控制制程序要求7.1.66 知识识组织应确定定质量管管理体系系运行、过过程、确确保产品品和服务务符合性性及顾客客满意所所需的知知识。这这些知识识应得到到保持、保保护、需需要时便便于获取取。在应对变化化的需求求和趋势势时，组组织应考考虑

35、现有有的知识识基础，确确定如何何获取必必需的更更多知识识。知识的获取取和更新新应考虑虑组织经经营方针针、变更更需求，内内外部变变化。a）内部来来源（例例如知识识产权；从经历历获得的的知识；从失败败和成功功项目得得到的经经验教训训；得到到和分享享未形成成文件的的知识和和经验，过过程、产产品和服服务的改改进结果果）；b）外部来来源（例例如标准准；学术术交流；专业会会议，从从顾客或或外部供供方收集集的知识识）。具体执行组织知识控制程序的有关规定。7.2能力力组织应：a) 确定定其控制制范围内内的人员员所需具具备的能能力，这这些人员员从事的的工作影影响质量量管理体体系绩效效和有效效性；b) 基于于适当

36、的的教育、培培训或经经历，确确保这些些人员具具备所需需能力；c)对培训训的有效效性进行行评价；d)保存有有关教育育、培训训、技能能和经验验的适当当记录。f)必要时时，可进进行重新新分配工工作互换换岗位获获取相关关能力。7.3意识识组织应通过过不同的的方式确确保在组组织控制制下工作作的人员员应意识识到：a)本组织织的质量量方针要要求；b)与之岗岗位或工工作内容容有关的的质量目目标；c)组织内内员工对对质量管管理体系系有效性性的贡献献，包括括改进质质量绩效效的益处处；d) 不符符合质量量管理体体系要求求的后果果。7.4沟通通最高管理者者及各部部门应确确保建立立适当的的沟通过过程，在在本公司司不同层

37、层次和职职能之间间就质量量管理体体系的有有效性进进行沟通通，包括括以上信信息与组组织外部部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取： 会议；b. 数据据信息传传递；c. 网络络邮件传播播等。沟通包括所所需要沟沟通的内内容、时时机、信信息传递递通道、接接收者、反反馈及处处理、沟沟通的方方式及负负责人。7.5形成成文件的的信息7.5.11总则 组织的质量量管理体体系应包包括：本标准要求求的形成成文件的的信息；组织确定的的为确保保质量管管理体系系有效性性所需的的形成文文件的信信息；公司质量管管理体系系文件类类型：1、质量手手册2、质量方方针及目目标3、程序文文件4、作业指指导书

38、，检检验标准准和管理理制度5、表单文件制定依依组织过过程的实实际需求求，确定定符合质质量管理理体系运运行之需需要。7.5.22创建和和更新本公司文件件以书面面或电子子载体形形式发布布。 文件发布前前及修改改后必须须经过评评审和批批准，以以确保适适宜性和和充分性性；对文件的符符合性及及可操作作性进行行评审，必必要时进进行修订订和重新新评审；对文件的修修改和现现行修订订状态进进行标识识；保持文件清清晰、易易于识别别和检索索，制定定格式符符合公司司人员使使用习惯惯；7.5.33文件控控制应应控制质质量管理理体系和和本标准准所要求求的形成成文件的的信息，以以确保：a)保证需需要文件件的场所所得到其其需

39、要之之文件；b)文件易易于识别别和检索索，依文文件等级级设定不不同权限限，防止止泄密，对对于文件件进行标标识，防防止误用用，定期期对文件件使用进进行检查查，防止止缺损；为为控制形形成文件件的信息息，适用用时，组组织应关关注下列列活动： a)文件原原件由文文控中心心保留，各各部门使使用之文文件由文文控中心心统一发发放，回回收、修修改按文文件要求求执行，文文控中心心负责监监督各部部门文件件使用之之符合性性，对于于访问权权限，由由文控中中心统一一管理。工工程图纸纸由工程程部发放放、回收收及修改改。变更更后的文文件进行行版本修修改。b)对外来来文件及及适用的的法律法法规进行行识别，并并控制其其分发和和

40、使用.c)从发放放和使用用的所有有场所，及及时撤出出作废文文件，或或以其他他方式控控制，以以防误用用；d)对出于于任何目目的所保保留的已已经作废废的文件件，都应应进行适适当的标标识。e）电子媒媒体文件件应进行行定期备份份。f）应对所所保存的的作为符符合性证证据的形形成文件件的信息息予以保保护 ，防防止非预预期的更更改；本公司制定定文件控制制程序和记录控制程序对文件和记录进行管理8运行8.1运行行策划和和控制为了实现产产品、保保证产品品满足要要求，本本公司负负责对运运行过程程进行策策划，运运行过程程的策划划应确定定以下内内容：组织应通过过采取下下列措施施，策划划，实施施和控制制满足产产品和服服务

41、要求求所需的的过程（见见4.44），并并实施第第6章所所确定的的措施：a)确定产产品和服服务的要要求；b)建立下下列内容容的准则则； 1)过过程； 2)产产品和服服务的接接收；c)确定符符合产品品和服务务要求所所需的资资源；d)按照准准则实施施过程控控制；e)在需要要的范围围和程度度上,确确定并支支持,保保留形成成文件的的信息；1）证实过过程已按按策划执执行； 2）证实实产品和和服务符符合要求求;f) 经识识别，本本公司所所有产品品均自己己生产，暂暂没有外外包过程程。8.2 产产品和服服务的要要求8.2.11 顾客客沟通与顾客沟通通的内容容应包括括： a）提供有有关产品品和服务务的信息息； b

42、）处理问问询、合合同或订订单，包包括更改改； c）获取有有关产品品和服务务的顾客客反馈，包包括顾客客投诉； d）处置或或控制顾顾客财产产； e）关系重重大时，制制定应包包措施的的特定需需求。 8.2.22与产品品和服务务有关要要求的确确定为了确保产产品满足足顾客需需求，本本公司重重视并仔仔细识别别顾客的的要求。在在确定向向顾客提提供的产产品和服服务的要要求时，组组织应确确保：a)产品和和服务的的要求得得到规定定，包括括： 1)适适用的法法律法规规要求； 2)组组织认为为的必要要要求；b)对其所所提供的的产品和和服务，能能够满足足组织声声称的的的要求；8.2.33与产品品和服务务有关的要求的的评

43、审在决定向顾顾客提供供产品的的承诺之之前，本本公司将将对顾客客要求和和本公司司所做的的承诺，包包括对此此的更改改进行评评审，以以确保：a)顾客规规定的要要求，包包括对交交付及交交付后活活动的要要求；b)顾客虽虽然没有有明示，但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必需的要要求；c)组织规规定的要要求；d )适用用于产品品和服务务的法律律法规要要求；e)与先前前表述存存在差异异的合同同或订单单要求；若与先前合合同或订订单的要要求存在在差异，组组织应确确保有关关事项得得到解决决；若顾客没有有提供形形成文件件的要求求，组织织在接受受顾客要要求前应应对顾客客要求进进行确认认；评审结果及及评审所所引起

44、的的措施应应进行记记录，在在合同同评审控控制程序序中予予以规定定。8.2.44 产品品和服务务要求的的更改若产品和服服务要求求发生更更改，组组织应确确保相关关的形成成文件的的信息得得到修改改，并确确保相关关人员知知道已更更改的要要求。（如如交期变变更，数数量变更更按合合同评审审控制程程序或或工程图图纸变更更按工工程变更更控制程程序）8.3 产产品和服服务的设设计和开开发本公司的产产品依客客户提供供样品及及图纸进进行生产产加工，无无设计和和开发，此此条款不不适合。8.4 外外部提供供过程、产产品和服服务的控控制8.4.11总则组织应确保保由外部部提供的的过程、产产品和服服务满足足规定要要求。在下

45、列情况况下，组组织应确确定对外外部提供供的过程程、产品品和服务务实施的的控制：外部供方的的过程、产产品和服服务构成成组织自自身的产产品和服服务的一一部分；外部供方替替组织直直接将产产品和服服务提供供给顾客客；组织决定由由外部供供方提供供过程或或部分过过程；组织应基于于外部供供方提供供所要求求的过程程，产品品或服务务的能力力，确定定外部供供方的评评价，选选择，绩绩效监视视以及再再评价的的准则，并并加以实实施。对对于这些些活动和和由评价价引起的的的任何何必要的的措施，组组织应保保留所需需的形成成文件的的信息。本公司制订并实施外部供方控制程序，对外部供方进行管理8.4.22控制类类型和程程度组织应确

46、保保外部提提供的过过程、产产品和服服务不会会对组织织稳定地地向顾客客交付合合格产品品和服务务的能力力产生不不利影响响。组织应：a)确保外外部提供供的过程程保持在在其质量量管理体体系的控控制之中中；b）规定对对外部供供方的控控制及其其输出结结果的控控制；本公司制订订并实施施外部部供方控控制程序序以确确保供方方的产品品满足规规定要求求。供方的评价价和确定定：本公公司依据据外部部供方控控制程序序，对对供方进进行评价价、选择择及跟踪踪评价，对对供方的的评价和和控制方方式取决决于以下下几个方方面：a)供方的的规模及及信誉状状况；b)提供产产品的及及时性、有有效性；c)产品的的质量状状况及性性能价格格比；

47、d)过去的的服务业业绩；e)识别的的风险及及潜在影影响；f)组织与与供方分分担程度度；g)潜在的的控制能能力；评价的结果果应形成成文件8.4.33提供外外部供方方的文件件信息本公司制定定提供采购控制制程序，规定外部供方的文件适当时包括下述信息。a)组织需需要外部部供方提提供的产产品或服服务，以以及针对对产品或或服务实实施过程程的要求求；b)产品、服服务、过过程、等等放行或或接收及及批准要要求；c)针对外外部供方方人员能能力的要要求，特特定时针针对其所所具备的的资格要要求；d）外部供供方实施施质量管管理体系系的要求求；e)对外部部供方的的控制应应包括对对其业绩绩的监视视和测量量；f)如果组组织有

48、在在顾客现现场实施施的活动动，在传传递给外外部供方方的信息息中应明明确实施施要求；g）外部供供方提供供的产品品和服务务交付方方式的要要求。在与外部供供方沟通通前，组组织应确确保上述述信息的的准确性性，对供供方业绩绩的监视视和测量量应形成成文件。8.5生产产和服务务提供8.5.11生产和和服务提提供的控控制本公司建立立并实施施生产产管理控制制程序，对对生产和和服务提提供过程程进行策策划并在在受控条条件下实实施，生生产和服服务过程程的受控控条件包包括：确定产品特特性，并并且易于于获取，以以保证过过程受控控；a）必要时时制订作作业指导导书；b）使用并并维护适适合于生生产和服服务提供供的基础础设施，并

49、并保持适适宜的环环境；c）提供和和使用满满足要求求的监视视和测量量资源；d）配备胜胜任的人人员，包包括所要要求的资资格；e）在适当当的阶段段实施监监视和测测量以验验证是否否符合过过程和输输出的接接收准则则和产品品的接收收准则，并保存记录；f）若输出出的结果果不能由由后续的的监视和和测量加加以验证证，应对对生产和和服务提提供过程程实现策策划结果果的能力力进行确确认，并并定期再再确认；g）防止人人为错误误及防呆呆措施的的控制h）实施放放行、交交付和交交付后的的活动。本公司建立立了生产管管理控制制程序，对生产过程进行控制本公司特殊过程；注塑8.5.22标识和和可追溯溯性应在生产和和服务运运作的全全过

50、程中中，采用用规定的的方式进进行产品品标识，对对原材料料、半成成品、成成品根据据标识识和可追追溯性控控制程序序要求求进行标标识，防防止混料料、误用用。应根据监视视与测量量的要求求标识产产品的状状态，防止不不合格品品的误用用。当有可追溯溯性要求求时，应应控制并并记录产产品的唯唯一性标标识。具体执行标识和追溯控制程序的有关规定。8.5.33顾客或外外部供方方的财产产a) 顾客客和外部部供方的的财产进进入本公公司时，品保部进行验证，业务部负责管理。b) 当顾顾客和外外部供方方的财产产被本公公司控制制或使用用时，保保管和使使用的人人员应给给予爱护护。相关关部门应应确保对对顾客提提供其使使用或构构成其产

51、产品一部部分的顾顾客的财财产进行行标识和和保护。c) 对顾顾客和外外部供方方提供的的财产，当当发现丢丢失、损损坏或不不适用的的情况，应应予以记记录并报报告顾客客。d) 顾客客财产包包括顾客客提供原原料、技技术标准准、图纸纸、模治治具和样样品等，公公司应予予以记录录。e) 经识识别，本本公司顾顾客和外外供部方方的财产产主要是是顾客提提供的图图纸以及及客户信信息，对对顾客提提供的图图纸以外外来文件件进行管管理。8.5.44产品防防护本公司对产产品的防防护制定定了书面面的产产品防护护控制程程序，在生产和和服务提提供期间间，本公公司将针针对产品品的符合合性提供供防护，以确保符合要求，这种防护包括标识、

52、搬运、包装、处置、贮存、运输和保护。防护也适用于产品的组成部分。a)在对产产品进行行内部处处理及储储存时防防止其损损坏及变变质。b) 对产产品包装装进行控控制，以以防止包包装不当当而损坏坏。c) 保护护产品，防防止受雨雨淋、暴暴晒等。d) 防止止产品在在内部搬搬运时损损坏。 e)在交付付及运输输过程对对产品进进行保护护。8.5.55 交付付后的活活动适用时，组组织应确确定和满满足与产产品特性性、生命命周期相相适应的的交付后后活动要要求。产品交付后后的活动动应考虑虑：a) 法律律法规的的要求；b) 与产产品和服服务相关关的潜在在不期望望的后果果；c) 其产产品和服服务的性性质、用用途和预预期寿命

53、命。d）顾客要要求；e）顾客反反馈组织根据本本公司的的产品特特点建立立了客客户投诉诉和退货货控制程程序，详详细规定定了交付付后的活活动实施施、控制制。8.5.66 更改改控制组织应有计计划地和和系统地地进行变变更，考考虑对变变更的潜潜在后果果进行评评审和控控制，并并采取必必要的措措施，以以确保持持续的符符合要求求，应将将变更的的评价结结果、变变更的批批准和必必要的措措施的信信息形成成文件。针对材料变变更、工工艺改进进、设备备变更、包包装方式式变更和和客户提提出的其其他变更更要求，本本公司建建立了工程变更控制程序，文件规定了系统及过程变更的相关控制要求。8.6产品品和服务务的放行行本公司对质质量

54、管理理体系的的主要过过程采用用目标考考核的方方式进行行监视和和测量，来来控制过过程符合合要求，以以证实每每个过程程满足其其预期目目标的持持续能力力。当不不能达到到所策划划的结果果时，应应采取必必要的纠纠正和纠纠正措施施，以确确保本公公司提供供产品的的符合性性。除非非得到有有关授权权人员的的批准，适适用时得得到顾客客的批准准，否则则在策划划的安排排已圆满满完成之之前，不不应向顾顾客放行行产品和和服务在产品制造造的各阶阶段对产产品的质质量特性性进行监监视和测测量，以以证实满满足了对对产品的的要求，应应保持符符剑产品品的接收收准则的的证据，记记录应指指明可追追溯屋授授权产品品放行的的人员的的信息，O

55、OQC进进行出货货检验，品品保部主主管审核核，经理理核准放放行，应应该对产产品监视视和测量量的结果果进行状状态标识识，详细细控制参参见产产品检验验控制程程序。8.7不合合格输出出的控制制8.7.11 组织织应确保保对不符符合要求求的输出出进行识识别和控控制，以以防止非非预期的的使用或或交付。组织应根据据不合格格的性质质及其对对产品和和服务的的影响采采取适当当措施。这这也适用用于在产产品交付付之后发发现的不不合格产产品, 以及在在服务提提供期间间或之后后发现的的不合格格服务。 应应控制不不符合要要求的产产品，适适当时进进行标识识、隔离离、限制制、退货货或暂停停，以防防止不合合格产品品的提供供。应

56、对对不合格格的产品品进行纠纠正，并并在纠正正后进行行验证以以证实其其符合性性。返工工返修至至合格；获得让让步接受受的授权权；再利利用或报报废。如如不良产产品功能能及尺寸寸符合客客户要求求,外观观轻微不不良之产产品,经经客户同同意将作作让步处处理，并并保存相相关记录录。对在交付和和开始使使用后发发现的不不合格，应应对其引引起的后后果采取取与不合合格的影影响或潜潜在影响响的程度度相适应应的措施施。关于于不合格格产品的的控制详详见不不合格品品控制程程序。8.7.22组织应应保留下下列形成成文件的的信息：a）有关不不合格的的描述；b）所采取取措施的的描述；c）获得让让步的描描述；d）处置不不合格的的授

57、权标标识。9绩效评价价9.1 监监视、测测量、分分析和评评价9.1.11总则组织应考虑虑已确定定的风险险和机遇遇，应：a)确定监监视和测测量的对对象,以以便:-证实产品品和服务务的符合合性-评价过程程绩效 -确保质量量管理体体系的符符合性和和有效性性-评价顾客客满意度度;b)评价外外部供方方的业绩绩 c)确定监监视、测测量、分析和和评价的的方法,以确保保结果有有效；d)确定监监测和测测量的时时机;e）确定对对监测和和测量结结果进行行分析和和评价的的时机；f)确定所所需的质质量管理理体系绩绩效和有有效性；组织应建立立过程，以以确保监监视和测测量活动动与监视视和测量量的要求求相一致致的方式式实施，

58、组组织应保保留文件件化的信信息，以以作为结结果的证证据。9.1.22顾客满满意业务部应负负责监视视顾客反反馈、感感受、意意见等信信息，将将其作为为质量管管理体系系有效性性的一种种度量，并并充分加加以利用用。确定定获取顾顾客满意意程度的的方式及及如何利利用这些些信息进进行改进进，作为为满足顾顾客需求求的测量量，具体体见顾客满满意度控控制程序序。9.1.33分析与评评价为判定本公公司建立立的质量量管理体体系的适适宜性和和有效性性,以及识识别持续续改进质质量管理理体系有有效性的的机会，本本公司确确定、收收集而且且分析与与产品、过过程及质质量管理理体系有有关的数数据，包包括对他他们进行行监视和和测量结

59、结果方面面的数据据。收集的内容容、渠道道和方法法包括：a) 产品品和服务务的符合合性；b) 顾客客满意程程度；c) 质量量管理体体系的绩绩效和有有效性；d) 策划划是否得得到有效效实施；e) 针对对风险和和机遇所所采取措措施的有有效性。f）外部供供方的绩绩效；g）质量管管理体系系改进的的需求。9.2内部部审核1)本公司司制订内内部审核核控制程程序，并并定期开开展内部部审核，以以确定质质量管理理体系是是否：a）符合相相关法律律法规要要求；b）符合顾顾客要求求和组织织自身质质量管理理体系要要求；c）符合策策划的安安排、标准和和本手册册的要求求；d）得到有有效实施施和保持持。2)确定审审核的依依据、

60、目目的、范范围、频频次和方方法；3)以年年度审核核计划及及内部部审核计计划安安排进行行；4)每次审审核时应应特别关关注上次次审核的的结果；5)领导层层可安排排临时的的审核计计划。内内审员应应： .1保持持客观、独独立及公公正； .2依据据程序文文件进行行； .3依据据审核计计划表进进行；.4搜集集客观证证据并进进行记录录； .5识别别不合格格并进行行确认。 备注：不得得审核自自己的工工作。审审核结果果：.1进行行记录；.2填写写不符符合项报报告；.3责任任部门对对不符合合尽快采采取措施施；.4对措措施实施施跟踪验验证直至至关闭；.5编制制内部部审核报报告。内内部审核核结果应应由管理理者代表表在