质量管理体系内部审核检查表(完整)

1、 质量管理体系审核检查表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.11总则组织是否否有文化化的质量量管理体体系？相相关文件件是否齐齐全？文文件是书书面形式式还是电电子形式式？与质量管管理体系系相关的的文件有有多少？是否符符合标准准的要求求？与受审部部门相关关的文件件有多少少？组织结构构图、质质量方针针等是否否保存完完好？电子形式式文件的的使用是是否有效效？质量管理理体系文文件是否否覆盖了了标准的的适用过过程并符符合其要

2、要求？过过程间相相互作用用关系是是否给予予确定及及描述？质量管理理体系文文件的内内容是否否满足IISO990011的要求求？质量管理理体系过过程间的的逻辑关关系、文文件的接接口是否否清楚？查询相关关文件的的途径有否规定定查询相相关文件件的途径径？文件是否否便于查查阅？4.2.22质量手册质量手册册的覆盖盖面是否否完整？如对IISO990011标准有有剪裁，剪剪裁细节节说明的的是否合合理？质量手册册是否包包括管理理体系的的范围质量手册册是否包包括任何何剪裁的的细节与与合理性性？质量手册册是否引引用或包包括程序序文件？质量手册册是否包包括管理理体系过过程之间间的相互互的表述述质量手册册和程序序是否

3、相相互协调调，是否否有可操操作性质量手册册的控制制情况手册的发发放、更更改是否否符合文文件控制制要求注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.33总则制定的文文件控制制程序是是否符合合要求文件控制制程序内内容是否否完整，是是否有可可操作性性？程序序

4、是否对对文件的的编制、批批准、发发布、存存档、查查找、修修订、评评审做出出了规定定？程序文件件是否有有效版本本？外来文件件（如标标准）是是否包括括在控制制范围之之例？是否规定定了文件件夹的保保管办法法？是否规定定了适时时和定期期评审文文件的有有效性？对体系的的运行起起关键作作用的岗岗位是否否得到现现行有效效文件？是否规定定了失效效文件的的处置、管管理办法法？文件的编编写、批批准、发发布、保保管、修修订、评评审情况况所有文件件是否字字迹清楚楚？所有文件件标识是是否明确确？文件发布布前是否否得到授授权人的的批准？所有文件件是否均均注明制制定或修修订日期期？文件修改改后是否否重新批批准？识别文件件现

5、行修修改状态态的方法法是什么么？是否否满足要要求？使用处是是否都使使用适应应文件的的有效版版本？文件的查查找是否否方便？文件的保保管是否否有效？外来文件件的控制制是否对外外来文件件的收集集、审查查、批准准、归档档、发放放、使用用、评审审、更新新、补充充、和作作废等作作了规定定？执行的如如何？作废文件件的管理理是否对保保留的作作废文件件进行标标识和管管理，以以防止误误用？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审

6、核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.5.33总则是否有对对记录进进行管理理的程序序程序中是是否对记记录的标标识、收收集、编编目、归归档、保保存、维维护、查查阅、处处置等管管理内容容做了规规定？本组织与与有关的的记录有有哪些？与受审部部门有关关的记录录有哪些些？程序中是是否包含含对记录录的质量量要求？是否有保保存期限限的规定定？记录管理理的实况况是否对记记录进行行了清理理，并列列出了清清单？对记录的的标识、贮贮存、检检索、保保护是否否与书面面程序的的要求相相一致？记

7、录是否否填写正正确、字字迹清楚楚？贮存是否否便于存存取和检检索？贮存环境境如温度度、湿度度是否适适宜，防防尘、防防蛀等保保护措施施是否得得当？过期记录录是否按按要求进进行处置置？现行记录录是否完完整？能能否提供供足够信信息？信信息是否否可靠、可可见证？记录能否否做到对对相关活活动、产产品或服服务的可可追溯性性？员工在需需要时能能否从组组织的记记录/信信息管理理系统获获取相应应信息？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人

8、/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.1管理承诺最高管理理者对其其建立和和改进管管理体系系的承诺诺能够提提供哪些些证据？最高管理理者是否否制定并并批准书书面的质质量方针针和目标标，并采采取措施施使员工工正确理理解并贯贯彻执行行？是否通过过培训、宣宣传、会会议、评评审、报报告、文文件等方方式将相相关方（客客户）的的要求、法法律法规规的要求求传达到到各阶层层员工？各阶层员员工是否否充分理理解这些些要求的的重要性性，并在在工作中中确保这这些要求求的实现现？是否

9、定期期进行管管理评审审，确保保质量管管理体系系的适宜宜性、有有效性和和充分性性是否为每每项活动动提供充充分的资资源5.2以顾客为关关注焦点点组织是怎怎样做到到以顾客客为关注注焦点的的？组织是通通过什么么方法掌掌握顾客客对产品品质量的的要求？组织如何何将顾客客的要求求转化为为各项工工作的要要求并实实施，从从而达到到顾客的的满意？5.3质量方针质量方针针的制定定是滞制定定了文件件化的质质量方针针？质量方针针是否经经最高管管理者批批准？质量方针针的内容容是否与组组织的宗宗旨相适适宜是否适合合于组织织活动、产产品或服服务的性性质、规规模？是否对满满足顾客客的要求求，对持持续改进进做出承承诺是否提供供建

10、立和和评审目目标的框框架是否与公公司的其其他方针针一致注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.3质量方针质量方针针的传达达与管理理如何向全全体员工工传达的的？采取了哪哪些方式式？询问员工工，看员员工是否否了解质质量方针针？质量方针针是否得得到实

11、施施检查质量量目标统统计结果果，确认认方针是是否得到到实施？质量方针针的评审审与修订订是否有定定期评审审质量方方针的规规定？最管管理理者是否否定期评评审过质质量方针针？如何对质质量方针针进行修修订？评审、修修订的依依据是什什么？5.4.11质量目标组织是否否设定了了质量目目标目标是否否形成文文件？是否经领领导批准准？是否分解解到有关关的职能能和层次次？设定目标标应考虑虑的内容容目标的内内容是否否符合方方针的要要求？目标的内内容是否否包括产产品要求求及满足足产品要要求的所所需的内内容？目标的内内容是否否体现了了持续改改进的精精神？目标是否否具有可可测量性性，有无无测量目目标的方方法？是否为目目标

12、的实实现设置置完成时时间？目标的实实现情况况受审部门门是否均均有相应应的目标标？目标是否否具体并并量化？是否设置置了必要要的可测测量参数数？企业资源源是否能能保证目目标的实实现？是否明确确了执行行部门和和负责人人？是否已向向有关人人员传达达？有关人员员是否清清楚？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是

13、否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.4.11质量目标有无目标标实现的的证据检查目标标统计结结果，确确认目标标是否得得到实现现？目标是否否定期评评审、修修订目标是否否定期评评审、修修订？依据什么么评审、修修订？目标的评评审、修修订是否否体现持持续改进进？5.4.11质量目标策划是否否满足质质量目标标及质量量管理体体系总要要求？质质量管理理体系策策划的输输出是否否形成文文件？如何保证证策划能能满足质质量目标标及质量量管理体体系总要要求？现有质量量管理体体系策划划后形成成了多少少文件情情况？有有多少份份程序文文件？是是否满足足要求？质量目标标是否实实现（以以此确认认质量管管理

14、体系系策划的的有效性性）？是否提供供了实施施质量目目标的资资源？实施质量量目标的的资源是是否充足足，有多多少质检检员？有有多少计计量员？多少内内审员？是否发发给内审审员聘书书？有多多少设备备、计量量器具？对与质质量有关关的人员员是否进进行了培培训？质量管理理体系策策划是否否体现了了持续改改进？现有文件件是否体体现了质质量管理理体系的的持续改改进？质量管理理体系策策划是否否受控？更改期期间质量量管理体体系的完完整性是是否得了了保持？文件的更更改是否否受控？5.5.11职权和权限限是否明确确规定了了组织的的组织结结构、职职责、权权限是否有清清晰的组组织结构构图？相关职能能部门或或岗位的的职责是是否

15、得到到规定并并形成文文件？受审部门门的职责责是什么么？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.11职权和权限限最高管理理者的职职责、权权限最高管理理者是否否明确其其各项职职责？最高管理理者是否否指定了了管理者者代表、是是否恰当当地明确确了管

16、理理者代表表的职责责和权限限？管理者的的作用管理者是是否为实实施、控控制和改改进质量量管理体体系提供供必要的的资源，包包括人力力资源、专专项技能能、技术术和财务务资源？提供资资源的途途径是否否明确？承担管理理职责的的人员，如如何表明明其对持持续改进进的承诺诺？管理者如如何参与与和支持持质量活活动？有关职责责、权限限如何传传达到位位的各部门、各各类人员员的职责责、权限限及相互互关系是是如何传传达的？各有关人人员是否否明确各各自的职职责任务务与实现现质量方方针之间间的相互互关系？各类人员员是否明明确完成成职责任任务与实实现质量量方针之之间的关关系？5.5.22管理者代表表管理者代代表的职职责权限限

17、管理者代代表是否否对体系系的建立立、实施施、保持持负责？是否向最最高管理理者报告告质量管管理体系系的运行行情况？5.5.33内部沟通是否制定定了内部部交流的的程序？组织是否否有内部部交流的的程序？程序中中是否对对交流的的方式、内内容作了了规定？程序制制定过程程中是否否听取了了员工意意见？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO9

18、0001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.33内部沟通内部交流流的内容容员工是否否参与质质量方针针的规定定、修订订、评审审？员工是否否参与质质量管理理体系文文件，特特别是作作业指导导书的制制定、修修订和评评审？员工是否否参与过过程的识识别与确确定？员工是否否了解谁谁是管理理者代表表？内部交流流的记录录涉及重大大质量事事故的住住处有无无适当处处理和记记录？是否保存存有接收收和答复复员工意意见建议议的记录录？通报组织织质量方方针和质质量管理理体系有有效性的的过程将质量管管理体系系审核和和评审结结果通报报组织内内所有有有关人员员的过程程异常、紧紧急情况况

19、下的信信息如何何交流是否同员员工进行行过信息息交流？是否将质质量管理理体系审审核和评评审结果果通报组组织内所所有有关关人员？信息通报报采取何何种方式式？受审部门门涉及哪哪些信息息交流？5.6管理评审是否有定定期进行行管理评评审的规规定评审的时时间间隔隔是怎样样规定的的？是否按规规定的时时间进行行管理评评审？管理评审审是否由由总经理理亲自主主持？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001

20、，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审受审部分分应为管管理评审审提供什什么资料料管理评审审的输入入是否充充分受审部门门应为管管理评审审提供什什么资料料？管理评审审的输入入是否包包括下列列内容：内、外部审审核结果果。方针、目标标实施情情况。纠正和预防防措施实实施情况况。顾客的投诉诉，建议议及其要要求。监视和测量量情况报报告；过过程的业业绩及产产品符合合性报告告。来自管理者者代表的的关于质质量管理理体系总总体运行行情况的的报告；来自各各部门经经理关于于局部有有效性的的报告。可能引起管管

21、理体系系变化的的企业内内外部要要素，如如法律法法规的变变化、机机构人员员的调整整，市场场的变化化等。改进的建议议。管理评审审的实施施情况管理评审审的内容容是否充充分如何参加加管理评评审？是否就下下列内容容进行了了评审：方针是否适适宜？方方针实现现程序如如何？是是否需要要更新质质量目标标？过程控制情情况如何何（包括括过程是是否受控控？某些些过程是是否需改改善或优优化）？产品质量状状况如何何（有无无重大质质量问题题）？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受

22、审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审预防措施实实施情况况。顾客的满意意度、与与顾客沟沟通的情情况、顾顾客投拆拆处理的的情况以以及顾客客反馈的的其他信信息。顾客的投诉诉、建议议及其要要求。资源是否配配置得当当，能否否满足实实现方针针和目标标的要求求？组织结构、管管理职能能是否合合适和协协调？活活动及其其相应文文件是否否需要修修正？自前次管理理评审以以来所进进行的内内部审核核和外部部审核的的结果及及其有效效性。管

23、理体系适适应环境境变化的的应变能能力。需要改进和和加强的的领域是是什么？管理评审审的输出出是否完完整并形形成文件件？有无评审审记录和和形成的的其他文文件？“管理评评审报告告”中有无无管理体体系适宜宜性、充充分性和和有效性性的结论论？是否提出出了需要要加以修修正的方方针、目目标和管管理体系系的其他他过程？有无不符符合，是是否提出出了纠正正要求？管理评审审的后续续管理评审的后后续工作作进展如如何？对管理评评审中的的纠正措措施是否否进行了了跟踪验验证，验验证的结结果是否否记录并并上报给给最高管管理者？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合

24、合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.1资源提供组织怎样样确定并并提供所所需的资资源？组织是否否规定了了提供资资源的途途径？对与质量量有关的的人员如如何进行行培训？如何进行行人员补补充？设设施、设设备更新新如何实实施？提供的资资源是否否满足体体系的要要求？是否配备备足够的的资源，有有多少人人员、计计量器具具、设备备？6.2人力资源是否确定定

25、了影响响质量的的各类人人员的能能力要求求对人员的的能力要要求，是是否包括括对教育育、培训训和经历历的要求求？是否对人人员能力力胜任与与否进行行了培训训与考核核？人员员的安排排是否满满足要求求？是否建立立了确定定培训需需求和实实施培训训的程序序组织是否否制定了了实施培培训的具具体计划划是否根据需需要制定定、评审审和修订订培训计计划应接受培训训的人员员是否都都经过了了培训培训需求求是如何何确定的的，是否否考虑到到职责、能能力、文文化程度度以及工工作性质质的不同同情况的的要求？培训的的对象是是否包括括所有员员工？组织是否否根据培培训需求求制定了了培训计计划？有没有进进行方针针、目标标、意识识、程序序

26、的培训训？对从事特特殊工作作的人员员是否进进行了培培训并进进行了资资格认定定？对内审员员是否进进行了培培训？对临时工工是否进进行了培培训？受审部门门员工培培训情况况如何？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源培训程序序和培训训计划是

27、是否得以以有效实实施是否对培培训有效效性进行行了评价价？培训的记记录上述重点点内容的的培训是是否得以以实施？培训是否否记录？培训后是是否考核核？以何种方方式评价价培训的的有效性性？实际际效果如如何？供方和承承包方是是否需要要培训？效果如如何？培训的内内容是什什么？培训的效效果如何何？6.3基础设施组织怎样样确定、提提供并维维护所需需的基础础设施？组织是否否规定了了确定、提提供并维维护基础础设计方方法？提供的基基础设施施是否满满足要求求？组织是否否具备合合适的工工作环境境？组织是否否制定了了管理工工作环境境的办法法？工作环境境是否得得到了管管理？与工作环环境有关关的法律律法规有有哪些？6.4工作

28、环境工作环境境是否合合适？如何管理理工作环环境？有哪些过过程？是是否充分分？有哪些描描述过程程的文件件中？是是否充分分、适用用？没有文件件的过程程是否得得到有效效控制？是否有文文件对资资源的提提供进行行了规定定？是否有文文件对验验证和确确认活动动、以及及验收准准则进行行了规定定？有哪些记记录？是是否适用用？7.1产品实现的的策划产品的过过程是否否确定？是否形成成了必要要的文件件？没有有形成的的过程和和活动如如何实施施？是否否明确了了必要的的资源？验证和确确认活动动、以及及验收准准则是否否得到了了规定？是否规定定了必要要的记录录？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符

29、符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现的的策划是否针对对特定的的产品、项项目或合合同编制制了质量量？质量计划划内容是是否完整整？针对特定定的产品品、项目目或合同同（这些些特定的的产品、项项目或合合同与现现有的产产品不同同），是是否编制制了质量量计划，是是如何编编制的？质量计划是是否包括括下列内内容

30、：产品、项目目或合同同的要求求和质量量目标。所需的过程程及其控控制方法法。所需的文件件和记录录。所需提供的的资源。验收的准则则。验证、确认认、监控控、检查查和试验验的方法法与要求求等。质量计划划的实施施情况如何实施施质量计计划？有无对质质量计划划的实施施进行检检查、验验证？7.2与顾客有关关的过程程如何确定定产品要要求与产品有有关的强强制性的的法律法法规有哪哪些产品要求求有无文文件规定定是否有识识别、确确定产品品要求的的相关规规定，这这些规定定是否包包括识别别、确定定产品要要求的职职责、方方法？组织是否否已从顾顾客明确确规定的的要求、隐隐含的要要求、法法律法规规的要求求以及组组织的附附加要求求

31、等方面面确定了了产品的的要求？有无与公公司提供供产品相相关的法法律、法法规及强强制性标标准清单单？其文文本是否否有效？产品要求求是否形形成文件件？说明产品品要求的的文件（如如产品标标准、销销售合同同、设计计任务书书、服务务承诺等等）有哪哪些？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法

32、检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关关的过程程产品要求求评审的的情况产品要求求变更后后，文件件是否及及时更改改？是否否将变更更后信息息传递给给有关部部门？是滞在向向顾客做做了提供供产品的的承诺之之前（如如投标、接接受合同同或订单单之前），对对产品要要求进行行了评审审？评审的内内容有哪哪些？是是否符合合标准的的要求？评审的内内容是否否包括对对组织确确定的附附加要求求的评审审？组织织确定附附加要求求的目的的是什么么？有无无效果？评审的结结果及后后续的跟跟踪措施施是否记记录？评审的结结果是否否得了落落实，评评审是否否有效果果？顾客投诉诉中有无无因产品品要求评评审不当当而造成成的问题题？

33、产品要求求发生变变更时，是是否由授授权人员员执行修修订工作作？修订时是是否按有有关规定定进行了了评审，并并通知了了有关部部门？修订记录录是否完完整。与顾客进进行沟通通的方式式是什么么？是否有部部门向顾顾客提供供产品信信息，处处理顾客客的问询询、订单单？是否对顾顾客的投投诉进行行处理？组织是如如何在产产品提供供的前、中中、后与与顾客进进行沟通通的？是否对沟沟通的方方式作出出了规定定，是否否建立专专门的组组织机构构，人员员、资源源配备是是否合适适。是否否有效地地进行？怎样向顾顾客提供供产品信信息？如何处理理顾客的的询问、订订单以及及顾客的的投诉？是否建立立用户档档案，是是否向有有关部门门及传递递顾

34、客对对服务要要求的信信息？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发发是否进行行设计和和开发策策划是否明确确了参与与设计的的不同组组别之间间的接口口？是否否进行了了管理？沟通的的效果如如何？设计开发发计划、策策划的输输出是否否随设计计

35、进展而而适时修修改？是否对每每项设计计开发活活动进行行了策划划？策划划是否包包括了：阶段的划分分？评审、验证证和确认认活动？完成设计开开发活动动人员的的职责和和权限？策划的输输出是否否形成产产品设计计开发计计划？不同设计计组、不不同部门门之间的的接口是是否有恰恰当规定定？不同设计计组、不不同部门门之间互互提条件件和信息息是否形形成文件件加以传传递？产品设计计开发计计划是否否及时修修改？设计输入入是否完完整并形形成文件件？这些文件件是否通通过评审审？设计输入入要求是是如何确确定的？设计输输入的形形式是什什么？“设计任任务书（设设计输入入的形式式）”的内容容是否完完整，是是否包括括法律、法法规、合

36、合同等方方面的要要求？“设计任任务书”有无与与法律、法法规、合合同等文文件相矛矛盾和含含糊不清清之处，矛矛盾与含含糊不清清之处是是否得到到解决？“设计任任务书（设设计输入入的形式式）”是否通通过评审审？其内内容是否否适当，相相关部门门的人员员是否参参加了评评审？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否

37、适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发发如何进行行设计确确认是否进行行了确认认？采用用何种确确认方法法？确认活动动能否确确保产品品能够满满足预期期使用要要求？确认时间间、方法法是否恰恰当？确确认的结结果及跟跟踪措施施是否予予以记录录？如进行局局部确认认，确认认的范围围、时间间、方法法是否符符合标准准要求？设计和开开发的更更改设计和开开发的更更改是否否形成文文件？是是否对更更改进行行了评价价？产品图纸纸更改如如何进行行了适当当的验证证和确认认？更改改实施前前是否进进行了批批准？是否对设设计更改改进行了了适当的的验证和和确认？更改实实施前是是否进行行了批准准？更改评

38、审审的结果果及跟踪踪措施是是否进行行了批准准？设计图纸纸的更改改如何下下达和执执行？7.4采购组织如何何选择和和评价供供方？是否明确确了对供供方控制制的方式式和程度度？评价的结结果和跟跟踪措施施是否予予以记录录？是否有选选择、评评价、重重新评价价供应商商的准则则和文件件？是否组织织有关部部门对供供应商进进行评价价？是否有选选择和评评价供应应商进行行评价？是否有合合格供应应商名册册，是否否保存有有合格供供应商的的记录，是是否定期期对合格格供应商商进行评评价？对供应商商是如何何控制的的，控制制的方式式和程度度是否体体现了该该产品对对随后实实现过程程及其产产品的影影响程度度？供应商质质量下降降时，是

39、是否采取取纠正措措施或作作必要的的更换？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.4采购采购文件件是否清清楚在说说明了采采购信息息？采购文件件发放前前，是否否对其规规定要求求的适宜宜性进行行了评审审？采购文件件是否写写明产品品的类别别、型号号或其

40、他他信息？采购文件件夹是否否写明验验收的要要求（可可以合同同、图样样以及其其他技术术文件的的形式体体现）？采购物资资的规范范有更改改时，是是否在采采购文件件上有说说明？采购文件件中是否否有对供供应商的的过程、设设备、人人员、管管理体系系的要求求（必要要时）？采购文件件发放前前是否由由授权人人员进行行审批？评审的的方式是是什么？是否有有效？有无对采采购产品品进行验验证的活活动？当组织或或组织的的顾客在在供方的的现场进进行验证证时，是是否在采采购文件件中作出出了规定定？规定定是否包包括验证证的安排排和产品品放行的的方法？有无对采采购产品品进行验验证的规规定及验验证的记记录？是否有效效实施对对采购产

41、产品的验验证？当我公司司或我公公司的顾顾客要求求在货源源处验证证时，是是否在采采购单或或其他采采购文件件中对验验证的安安排和产产品放行行的方法法作了具具体规定定？7.5.11生产和服务务提供的的控制组织是否否已确定定生产和和服务的的全过程程？如何确定定和策划划生产和和服务的的全过程程？策划结果果能否确确保这些些过程处处于受控控状态，贯贯彻实施施情况如如何？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISO

42、O90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.11生产和服务务提供的的控制有无控制制生产和和服务过过程的信信息，包包括产品品特性规规范、作作业指导导书等。是否有过过程控制制所需的的表述产产品特性性信息的的文件，包包括产品品标准、图图样、合合同要求求等？对没有作作业指导导书就不不能保证证质量的的过程是是否制定定了作业业指导书书？对关关键和比比较复杂杂的过程程是否制制定了作作业指导导书之类类的文件件？生产过程程中，有有关执行行人员是是否遵守守工艺规规程等文文件的规规定？使用的设设备、测测

43、量和监监控装置置是否满满足需要要？是否对使使用设备备进行了了有效的的维护保保养，使使设备处处于完好好状态？设备是否否符合要要求，监监视和测测量装置置是否得得到配置置，所处处的环境境是否适适宜？是否有设设备用、管管、修的的管理制制度？是否对设设备进行行日常和和定期保保养使之之保持良良好状态态？设备的维维修状态态如何？是否对特特殊过程程和关键键过程实实施了监监控活动动？有哪些特特殊过程程和关键键过程？是否对其其实施了了监控活活动？特殊过程程和关键键过程的的人员是是否具备备上岗资资格？是否设置置了监控控点，是是否合理理、正常常和有效效？对过程参参数和有有关的质质量特性性是否进进行了监监视和测测量并做

44、做好了记记录？监监控点的的设置是是否合理理、有效效？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.22生产和服务务过程的的确认组织内有有哪些特特殊过程程？是否对特特殊过程程进行了了确认？确认时时考虑了了哪些因因素？是是否对确确认的程程序和方方法进

45、行行了规定定？在什么情情况下进进行再确确认组织内有有哪些特特殊过程程？对特殊过过程是否否都进行行了确认认？是否有对特特殊过程程进行了了确认的的方法和和程序,这些文文件中是是否包含含有对特特殊过程程进行评评审和批批准的准准则以及及设备认认可，人人员鉴定定、过程程再确认认的要求求。对特殊过程程的参数数是否进进行连续续的监视视并做好好记录。从事特殊过过程的人人员是否否经过培培训并取取得资格格认可。特殊过程所所使用的的设备及及从事特特殊过程程人员是是否经过过鉴定并并保存有有鉴定记记录。是否为特殊殊过程编编制了作作业指导导书和相相应的记记录表格格。在什么情情况下需需对特殊殊过程进进行再确确认？在在规定的

46、的时间间间隔或发发生问题题时或过过程更改改时，是是否进行行了再确确认？特殊过程程的操作作人员是是否按作作业指导导书进行行操作？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.标识和可追追溯性是否以适适宜的方方式在生生产和服服务的全全过程对对产品进进

47、行标识识？是否否制定了了有关标标识的规规定？标标识用的的标签等等是否得得到了有有效管理理？当有可追追溯性要要求时（可可能是自自身规定定或合同同要求），其其产品的的标识是是否具有有惟一性性，并加加以记录录？是否有文文件规定定以适当当的方式式对产品品进行标标识？是否在进进料接受受、生产产、安装装、交付付等阶段段对产品品进行标标识？标识的方方法、方方式是否否有明确确规定？产品、物物料移动动后是否否能及时时移植标标识（必必要时），是是否作出出了规定定？是否否有效实实施？对标识的的管理（如如标签、印印章等的的管理）是是否作出出了明确确的规定定？是否否有效实实施？对有可追追溯性的的场合，是是否对每每个或每

48、每批产品品进行惟惟一性标标识？对于可追追溯性标标识是否否有规定定性记录录？是否做了记记录，是是否能够够达到追追溯的目目的？用哪些方方法对产产品的监监视和测测量状态态进行标标识？对检验和和试验状状态标识识是否有有管理规规定？各种物料料、过程程中产品品、成品品的检验验状态标标识是否否合适、正正确？用标签、印印章或区区域表示示产品检检验状态态标识的的管理是是否符合合要求？存放的方方式是否否能区分分不同监监视和测测量状态态的产品品？标识的方方法是否否正确，是是否随着着检验和和试验状状态变化化而更改改标识？是否保护护好检验验状态标标识？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符

49、合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.44顾客财产是否对顾顾客的财财产进行行了标识识、验证证、保护护和维护护？组织里有有哪些是是顾客的的财产？顾客财产产是否得得了标识识、验证证、保护护和维护护？已经标识识的顾客客财产是是否分类类摆放，是是否存在在混杂的的情况？顾客财产产发生丢丢失、损损坏或不不适用情情况时

50、，是是否记录录，是否否向顾客客？当顾客财财产发生生丢失、损损坏或不不适用情情况时，是是如何记记录并向向顾客报报告的？顾客有无无意见？7.5.55产品防护是否对产产品提供供了防护护（标识识、搬运运、包装装、贮存存和保护护）？是否对产产品防护护（标识识、搬运运、包装装、贮存存和保护护）作了了具体的的规定？书面的规规定是否否切合实实施，是是否是有有效版本本？如何做好好生产过过程中产产品的防防护工作作（包括括包装、搬搬运、保保护等工工作）？有无在在制品、半半成品管管理办法法？产品包装装、防护护标志是是否充分分及适当当？有无包装装、防护护标识（如如堆码标标识、小小心轻放放标识等等）的规规定，是是否按规规

51、定执行行？发货时，是是否做好好了发货货标识？搬运的方方法和手手段是否否有效？是否有搬搬运的规规定和管管理办法法？搬运运工具、方方法、场场地是否否都适宜宜？现场搬运运过程是是否符合合要求，是是否做致致函保证证产品不不受损伤伤？危险品的的运输是是否有特特别的规规定并按按规定实实施？运运输单位位是否资资格？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审

52、核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.55产品防护产品的包包装管理理是否对包包装过程程、标志志过程作作出明确确规定？包装使用用的材料料、标志志是否符符合要求求？现场包装装、标志志过程是是否符合合要求？随机带的的文件是是否齐全全？产品的贮贮存和保保护是否有产产品贮存存和保护护的规定定，是否否包括防防止产品品损坏、变变质的措措施，是是否作了了恰当的的入库验验收、保保管、出出库的规规定？贯贯彻情况况如何？是否做到到了按规规定时间间间隔检检查产品品库存状状态（如如有规定定的话）？贮存库房房的环境境条件是是否适宜宜，安全全措施是是否适当当？

53、仓库贮存存的产品品是否有有保护措措施，如如防雨、防防晒、防防变质等等措施，是是否进行行了适当当隔离，这这些措施施是否能能有效地地保护产产品质量量？有失效期期限的物物资是否否得到了了有效的的控制？危险品的的管理是是否有特特别的规规定并按按规定实实施？仓库是否否有区域域划分，比比如不合合格品区区域，以以防止不不同状态态半成品品的混淆淆？是否采取取措施保保证产品品不损坏坏，不丢丢失地安安全到达达目的，向向外发货货时，是是否做好好了有关关记录？现场帐、卡卡、物是是否一致致？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据

54、，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量量装置的的控制监视和测测量装置置的配置置是否对测测量和确确保产品品符合规规定要求求所需的的监视和和测量装装置进行行了识别别？是否否配备了了必要的的监视和和测量装装置？监视和测测量装置置的测量量能力是是否满足足规定要要求？监视和测测量装置置的校准准是否在使使用前或或按规定定的周期期对监视视和测量量装置进进行校准准和检定定？

55、其依依据是否否可追溯溯到国际际或国家家标准？无标准准时是否否有可依依据的文文件？是否保存存了检定定、校准准的记录录？校准人员员有无上上岗证？有无校准准状态标标签？校校准标志志是否在在有效期期内？不符合贴贴标签时时，如何何识别校校准状态态？监视和测测量装置置的使用用是否明确确了设备备管理的的责任部部门和责责任人？是否规定定了防止止校准失失效的调调整方法法？是否有必必要的调调整设备备的使用用说明书书、作业业指导书书？如何按规规定调整整测试设设备，如如何防止止因调整整不当引引起校准准失效？测试人员员有无上上岗证？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，

56、严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量量装置的的控制监视和测测量装置置偏离校校准状态态时的处处理当发现监监视和测测量装置置偏离校校准状态态时,是是否复评评以前测测量结果果的有效效性,如如何评定定?是否根据据评审结结果,采采取了相相应的纠纠正措施施?监视和测测量装置置的保管管有无防止止在搬运运、维护护和贮存存期间损损坏

57、或失失效的措措施（包包括工作作环境、贮贮存条件件等）？措施是否否得到贯贯彻？监视和测测量软件件的管理理用于监视视和测量量的软件件，使用用前是否否予以确确认并在在必要时时进行再再确认？8.1总则监视和测测量活动动的策划划是否规定定、策划划和实施施监视和和测量活活动？有有哪些监监视和测测量活动动？是否对监监视和测测量活动动的方法法和用途途作了规规定？监视和测测量活动动能否确确保符合合性和实实施改进进（如何何通过这这些活动动识别改改进机会会）？统计技术术的使用用及效果果使用了哪哪些统计计技术统计技术术使用的的场合是是否恰当当？如何检查查统计技技术的应应用效果果？8.2.11顾客满意如何进行行顾客满满

58、意程序序的监视视和测量量是否收集集并分析析了顾客客满意程程序的住住处并将将其作为为评价质质量管理理体系业业绩的依依据之一一？有无收集集和分析析顾客满满意程序序信息的的规定。这这些规定定是否包包括获得得信息的的时机、职职责、方方式、内内容以及及分析信信息的方方法？这些规定定能否保保证客观观、公正正和可信信？是否否得到了了执行？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用

59、用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.11顾客满意顾客满意意程度明明显下降降时，是是否采取取了改进进措施分析中发发现顾客客满意程程度明显显下降时时，是否否采取了了纠正措措施？纠正措施施是否有有效？8.2.22内部审核组织是否否建立了了内部管管理体系系审核程程序文件化程程序是否否包括实实施审核核、确保保审核的的独立性性、记录录审核结结果并向向管理者者报告的的职责和和要求？程序中是是否包含含审核的的范围、频频次、计计划、方方法？内部审核核方案的的策划是否进行行了年度度内审方方案策划划且明确确规定了了审核的的准则

60、、范范围、频频次、方方法？年度内审审方案是是否经管管理层批批准？年度内审审方案是是否发给给有关部部门？年审的实审内部审核核的实施施是否制定定了内审审实施计计划？内审实施施计划是是否覆盖盖全部要要素和全全部部门门？审核是否否由从事事受审活活动的人人员进行行？审核员是是否经过过培训，并并取得了了资格证证？审核是否否抓住了了关键质质量环节节（部门门、设备备、活动动）？审核用检检查表是是否充分分、符合合要求？审核报告告的内容容是否全全面？能能否说明明管理体体系的符符合性和和有效性性？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要