医院含特殊成分的药品制剂管理制度模板

1、医院关于进一步加强含特殊成分的药品制剂管理制度为进一步加强我院含特殊成分的药品制剂的监督管理， 规范含特殊成分的药品制剂的购销、处方行为，防止从药用 渠道流失，根据关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事 宜的通知、关于药品类易制毒化学品专项整治行动实施 方案、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉 药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知、国家食品 药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口 服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知等 通知要求，特制订我院含特殊成分的药品制剂管理制度。1、切实加强采购管理。严格执行含特殊成分的药品制 剂上网阳光采购的规定，从具备相关资质的医药公

2、司采购， 做到购进渠道符合法规。建立含麻黄碱类复方制剂采购入库 台账，并指定专人负责、专人管理、专册登记。2、药库严格执行入库验收制度。收到含特殊成分的药 品制剂后严格按照“药品入库验收管理制度”的相关规定进 行验收，并填写含特殊成分的药品制剂购进验收记录，详细 登记含特殊成分的药品制剂的购进日期、药品名称、规格、 数量、批准文号、生产批号、生产企业、配送企业、登记人 等信息，做到来源可追溯。3、含特殊成分的药品制剂的储存、养护。入库后含特殊成分的药品制剂应专人管理、专区存放、专册登记，按照 重点品种每月进行养护。4、含特殊成分的药品制剂临床安全使用管理：(1)、严禁无处方销售含特殊成分的药品

3、制剂，医师 在开具含特殊成分的药品制剂前要查看患者的身份证，将身 份证号登记在处方左上角，并严格按照广元市第三人民医 院处方管理方法的相关规定开具处方，一次开方最多不得 超过2个最小包装，严防多人轮番购买、套购。(2)、含特殊成分的药品制剂在各药房设置专柜并设 置明显标识，专柜由专人管理、专册登记含特殊成分的药品 制剂销售记录台账，登记的内容包括：购买人姓名、身份证 件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生 产批号、销售日期、发药人姓名等，做到去向可查询。(3)、销售记录台账专人每月进行分析汇总，发现超 过正常医疗需求，大量、屡次购买含特殊成分的药品制剂的, 立即向市、区食品药品监

4、管局和公安机关报告。5、本制度所指含特殊成分的药品制剂包括：含麻黄碱 类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、可待因复 方口服溶液、复方甘草片。附件1:含麻黄碱类复方制剂目录；附件2：含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方 口服溶液、复方甘草片目录；附件3：含特殊成分的药品制剂验收记录；附件：4：含特殊成分的药品制剂销售记录；医院含麻黄碱类复方制剂目录药品名称规格剂型生产企业复方甲麻口服液60ml口服液浙江普洛小儿化痰止咳颗粒5g* 10颗粒剂四川彩虹制药医院含麻醉药品、曲马多口服复方制剂、可待因复方口服溶液、复方甘草片目录药品名称规格剂型生产厂家氨酚双氢可待因片500mg对乙酰氨基酚,10mg片剂陕西九州制药有限 责任公司酒后酸双氢可待因氨酚曲马多片每片含盐酸曲 马多37. 5mg 与对乙酰氨基 酚 325mg片剂乐