中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总

1、2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。-0.1g： 10 倍散-0.01g：100倍散 等量递增法混合0.001g： 1000 倍散剂量上限X稀释倍数=1.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化一一可低共熔药理作用减弱一一避免出现

2、低共熔.含液体药物的散剂广呈小：用其他固体组分吸收建大；加辅料吸收浙体组分浓缩后用其他固体组分吸收 加入具地固体粉末或稀稀和 怅温干峡、烟勾过麻浙体组分星文（热敏性，：力据市科唳收至不配河.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备.工艺流程：浸提一纯化一浓缩一配液一分装一灭菌。.制备要点: 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离一水醇法一吸附澄清法。方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。浓缩：每次服用量一一1020ml。配液: 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体

3、药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。灭菌: 小包装：流通蒸汽、煮沸（100，30min） 大包装：热压三、糖浆剂的制备支工艺流程:混合、配制分装灭菌混合、配制分装灭菌二、煎膏剂的制备工艺流程:炼制前青纯化）浓雅;手炼制前青纯化）浓雅;手炼密/炼糖炼糖方法:蔗糖+水+酒石酸一一加热溶解一一微沸熬炼一一滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%50%）酒剂的制备工艺流程（必要时静置、滤运土澄清）穗，域图等耕味、有色利令浸/热浸.港港/回流提取.提取渔逑过至澄清 ;（必要时静置、滤运土澄清）穗，域图等耕味、有色利令浸/热浸.港港/回流提取.提

4、取渔逑过至澄清 ;浸提渔酊剂的制备工艺流程调整浓度溶解/稀糠药物/流浸毒乙醛溶液二、分类和制备调整浓度溶解/稀糠药物/流浸毒乙醛溶液二、分类和制备I1浸溃/1渗漉提取 I饮片I务|乙靖浸提液不含糖块状茶剂4 i压制法（软胶裳）含糖,茶剂1袋装茶剂F混合法、煎煮茶剂注射液的配制：稀配法：一次配成一原料质量好，配制小剂量注射剂。浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释 至全量一原料质量一般，配制大剂量注射剂。处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。注射液的滤过：先粗滤后精滤。2.安甑的处理工序：切割f圆口

5、f灌水蒸煮f洗涤f干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水f细过滤器f电渗析装置或反渗透装置f阳离子树脂床（H+被置换 到水中）一脱气塔一阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，OH-被置换到水中） f混合树脂床（消灭漏网之鱼）f纯化水f多效蒸馏水器f热贮水器（80）f注射用水背记技巧渗阳阴、混合床、纯蒸床二、中药注射用半成品的制备.蒸床法：.综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有 效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂二、输液剂的制备（制悖,圈口）

6、就波 精流 干电灭曹|时加剂岖漏.灯楼.中字向鬟中徜生篇用率成品二、输液剂的制备（制悖,圈口）就波 精流 干电灭曹|时加剂岖漏.灯楼.中字向鬟中徜生篇用率成品“赢卜清净干燃音玩|中药蚊片捷射用3K助Ft水.容器的处理（自学）.制备要点: 配制一滤过一灌封一灭菌一质检与包装 灌封后的输液立即灭菌：热压、115、30min四、滴眼剂的制备（自学）用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装;溶解一睡过 一用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装;溶解一睡过 一火曲 漏眼就虞）就净一*沈面附幼制一天篇分装 一*成情检笠 一?包H灌装后再进行灭菌处理。.软膏制备方法（1）研合法操作方法：将药物细粉用少

7、量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递 加其余基质研匀的制备方法。适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均 匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌， 直至冷凝。含有不同熔点基照，在常温下不能均匀混合适用J主药可溶于基质I需用熔融基质提取饮片有效成分者（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相） 加热至与油相相同温度（约80）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量 生产，.黑膏药的制备工艺流程：药料提取（炸料）一炼油一下丹成膏一去“火毒”一摊涂.橡胶膏剂的制备溶剂法（常

8、用）工艺流程：药料提取一一膏浆制备一一涂布一一回收溶剂一一切割一一加 衬一一包装。热压法.凝胶膏剂的制备工艺流程药物一基质一混匀一膏料一涂布一压防粘层一切割一包装。附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：四、栓剂的制法.搓捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂.冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂.热熔法一一最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质一加入药物（混匀）一注模一冷却一刮削一取出 一成品栓剂.空胶囊的制备流程溶胶一蘸胶制坯一干燥一拔壳一截割一整理。.空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大小空胶囊的选择一一常用03号3.软胶囊的制法.压

9、制法（软胶囊、块状茶剂）.滴制法（软胶囊、滴丸）一、水丸的制备一一泛制法 工艺流程:原料的准备成型干燥f选丸一 包衣）打光-质量检查分包装.原料的准备泛丸一一细扮或最细扮水丸对疏耕的箕求L起模，盖面，包花用粉一一最地粉.起模一一关键操作啼选意响I丸校规恪丸程的兆状、粒径和翻目 成品的圆整度I药物含量均匀度粉末直接起模（隹院法：一一丸模紧密，费时 起模方法一I混制颗粒起模（改正法:一一成型率高，丸模均匀、松散二、蜜丸的制备工艺流程:物料的准备一制丸块一制丸条一分粒一搓圆一干燥一整丸一质检一包装制丸块关键工序 影响丸块质量的因素主要有炼室程度；黏性适宜r船采用执窜和药室温枫I脂类、股类药物）一一0

10、013芳香挥发性药物（冰片、席百）一-温蜜-黏性差药物一一老室趁热轴件的粉、息李、机械一一少用室里 J 药椅二族量=1： 1L5I黏性差药粉、冬季、于工-多干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4.糊丸的制备少、稀一一不能迟化泛制法糊粉用量；药粉叁量K塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3.制备：塑制法四、滴丸的制备.滴制法 工艺流程：基质熔融一加入饮片提取、纯化物制成滴制液一滴制一冷凝一洗涤一干 燥一质检一包装考点回顾 滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡） 香连丸：水丸、泛制法一一米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备

11、工艺流程:饮片的提取一一提取液的纯化辅料制（软材）颗粒一一干燥一一整粒质是检查包装。.干燥干燥温度：6080、逐渐上升干燥程度：含水量2% （注意区别于颗粒剂的含水量）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇 三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。含物微性成分含挥发性感分淀粉较多、扮群过六号筛）贵重细料药 ,干燥温度日。七四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液产生 气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。特点：速溶、矫味。有机酸：

12、枸椽酸、酒石酸泡腾崩解剂J1弱皈：碳蟹氢衲、碳酸钠制法：r 一份加装出燧F盘 饮片提取扬、混合f整粒f遮I 一份加藤f曜-吁燥第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺流程洋净、粒制空力中跖快片桥耳.如咀洋净、粒制空力中跖快片桥耳.如咀史都粉末4 部含粉耒加料浸青J处里洞理剂寸制故材明颗粒f 寸黑史工鬓拉 河肃郁扁解剂）.压片 一*（也衣J-质校也装（半）浸膏片制备工艺流程:中药材一一净选、炮制、粉碎、提取一一浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉 末）一一加辅料（润湿剂或黏合剂）一一制软材一一制颗粒一一干燥一一整粒（加 润滑剂、崩解剂）一-压片一- （包衣）-质检一-包装覆粒压片法f湿制覆粒压片法I

13、干制颗粒压片法L粉未直接压片法四）湿颗粒的干燥.一般药物；於*Q干燥温度，含挥发性或遇热不稳定的药物：sor时勃稳定的药物 S0-100T?颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。含水量过高压片时会 产生黏冲现象，含水量过低则易出现顶裂现象。第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配一饮片粉末或提取液的制备、配 制与分装一填充抛射剂一质量检查一成品二.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理f煎取胶液f滤过澄清（明矶）f浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）一胶凝与切胶（麻油）一干燥与包装制备要点（1）原料的处理皮、骨、甲、角一一水洗或浸泡f碱水洗除油脂f水反复

14、冲洗净三、膜剂的制备（量5、贵重药物一一粉碎成极细粉药物的处理,量五饮片一一提取、诙缩成稠管制法：涂膜法工艺流程：溶浆一加药及辅料一脱泡一涂膜一干燥一脱膜f分剂量f包装.涂膜剂的制备工艺流程工艺流程：溶解成膜材料一加药及增塑剂一混合一分剂量一包装（无干燥）第十七章药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法j饱和水溶液法（重结晶法、共沉淀法） 研磨法冷冻干燥法喷雾干燥法；难溶性药物背记技巧冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备I淘-3 单法点下涪三方轲民常用切咫士 潜剂苴浮司法JL更乳包至法|化学法物理机械法背记技巧微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时

15、，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒 径大小，pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放 和吸收。.单凝聚法制备微囊考点回顾高分子溶液:三、固体分散技术.类型r低共熔混合物T固态溶液玻璃溶液或玻璃混悬液、共沉淀物背记技巧共溶各成双3.制备与应用（1）熔融法：对热稳定的药物（2）溶剂法（共沉淀法）：对热不稳定或易挥发的药物（3）溶剂-熔融法：小剂量的药物背记技巧分散3法熔或溶第十八章中药制剂的稳定性半衰期和有效期的计算一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：k_ 0,1054一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：5 =复习小贴士：注意区别于生物半衰期背记技巧半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章生物药剂学与药物动力学概论考点回顾剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防