医疗机构药事管理专题知识宣教培训课件

1、医疗机构药事管理专题知识宣教医疗机构药事管理专题知识宣教学习要求医疗机构药事管理组织的职责；医疗机构药剂科的任务；药剂科的组织结构；调剂业务和处方管理规定；药物临床应用管理。掌握静脉药物配置业务；医疗机构制剂管理；药品供应管理；药学保健。 熟悉医疗机构药事和药事管理的概念；药剂科的人员编制及要求；药品分级管理制度。 了解2医疗机构药事管理专题知识宣教学习医疗机构药事管理组织的职责；掌握静脉药物配置业务；熟悉医 医疗机构与药事管理12345医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备 调剂业务和处方管理医疗机构制剂管理 医疗机构药品供应管理药物临床应用管理63医疗机构药事管理专题知识宣教 医疗机构与药事

2、管理12345医疗机构药剂科的任务、组织和人第一节 医疗机构与药事管理Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration 4医疗机构药事管理专题知识宣教第一节 医疗机构与药事管理Section 1 Healt一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记领取医疗机构执业许可证。（一）医疗机构的概念及类别5医疗机构药事管理专题知识宣教一、医疗机构及

3、医疗机构药学服务 医疗机构(instit一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构的类别主要有：各类医院；妇幼保健院；乡、镇卫生院；门诊部；疗养院；社区卫生服务中心；专科疾病防治院(所、站)；急救中心(站)；诊所、卫生所、医务室、护理站；其他诊疗机构。（一）医疗机构的概念及类别6医疗机构药事管理专题知识宣教一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构的类别主要有：一、医疗机构及医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务 药学服务是药师在预防保健，药物治疗前和过程中及恢复等任何时期，围绕提高生活质量这一既定目标，为公众提供直接的、负责任的，与药物治疗有关的服务。 7医疗机构药事管理专题知识宣教一、医疗机构

4、及医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务 医疗机构药学工作模式的转变一、医疗机构及医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务第一阶段 第二阶段第三阶段以病人为中心的临床药学模式药学保健模式以药品为中心的保障供应模式8医疗机构药事管理专题知识宣教医疗机构药学工作模式的转变一、医疗机构及医疗机构药学服务（二二、医疗机构药事管理（一）医疗机构药事的概念医疗机构药事(institutional pharmacy affairs) 医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。 9医疗机构药事管理专题知识宣教二、医疗机构药事管理（一）医疗机构药事的概念医疗机构药事9医二、医疗

5、机构药事管理（二）医疗机构药事管理医疗机构药事管理(institutional pharmacy administration) 医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。10医疗机构药事管理专题知识宣教二、医疗机构药事管理（二）医疗机构药事管理医疗机构药事管二、医疗机构药事管理专业性：指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明显的药学专业特征。实践性：指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。 服务性：围绕医疗机构的总目标，高质高效地向病人

6、和社会提供医疗卫生保健的综合服务。医疗机构药事管理的特点： （二）医疗机构药事管理（二） 医疗机构药事管理11医疗机构药事管理专题知识宣教二、医疗机构药事管理专业性：指医疗机构药事管理不同于一般行政三、医疗机构药事管理组织和药学部门 二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy A

7、dministration and Drug Therapeutics Committee）药事管理与药物治疗学委员会的设置12医疗机构药事管理专题知识宣教三、医疗机构药事管理组织和药学部门 二级以上医院三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）药事管理与药物治疗学委员会职责贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药

8、物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；13医疗机构药事管理专题知识宣教三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）药事管理与药物治疗学委员会职责5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；6. 监督、指导麻醉药

9、品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。14医疗机构药事管理专题知识宣教三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）药事管理与药物治疗学委员会作用宏观调控作用2. 监督指导作用3. 信息反馈作用 4. 咨询教育作用15医疗机构药事管理专题知识宣教三、医疗机构药事管理组织和药学部门（

10、一）药事管理与药物治疗学第二节 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备Section 2 The mission, organization and staffing of institutional pharmacy department16医疗机构药事管理专题知识宣教第二节 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备Section一、医疗机构药剂科医疗机构药剂科的定义 （一）医疗机构药剂科的性质 医疗机构药剂科(institutional pharmacy),又称医院药房（hospital pharmacy）,是医疗机构中从事预防、诊断、治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监

11、督检查药品质量等工作的部门(department或service)。17医疗机构药事管理专题知识宣教一、医疗机构药剂科（一）医疗机构药剂科的性质 医疗机构一、医疗机构药剂科机构事业性专业技术性综合管理性医疗机构药剂科的性质（一）医疗机构药剂科的性质18医疗机构药事管理专题知识宣教一、医疗机构药剂科医疗机构药剂科的性质（一）医疗机构药剂科的一、医疗机构药剂科药品供应管理调剂与制剂药品质量管理临床药学科研与教学医疗机构药剂科的任务 （二）医疗机构药剂科的任务19医疗机构药事管理专题知识宣教一、医疗机构药剂科医疗机构药剂科的任务 （二）医疗机构药剂科一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法分级

12、管理 分级管理 （level-to-level administration） 药剂科的分级管理是贯彻医院分级管理标准，实行医院规范化管理的要求，就是把医院分级管理标准中的药剂科标准作为药剂科建设的目标，结合科室实际，狠抓达标建设。20医疗机构药事管理专题知识宣教一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法分 分 目 标 管 理目标管理（management by objectives） 是根据外部环境和内部条件的综合平衡，确立在一定时间内预定达到的成果，制订出总目标，并为实现该目标而进行的组织、激励、控制和检查的管理方法。一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法21医疗机构药事管理专

13、题知识宣教 目目标管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法 全 面 质 量 管 理全面质量管理（total quality management） 从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程，教育和组织全体职工参加，以数理统计方法为基本手段，分析和改造产品和工作质量，并实行对生产过程进行控制等一整套确保产品质量的管理工作体系。一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法22医疗机构药事管理专题知识宣教 全全面质量管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式量化管理 量化管理（ quantitative management ） 在特定范围内按量化指标实施考核评价。一、医疗机构药剂科（

14、三）药剂科的管理模式及方法23医疗机构药事管理专题知识宣教量 量化管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方标 准化管理标准化管理(standardization management) 对各项业务工作中可重复的事、物和概念，通过制定标准、建立标准体系、实施标准以及评价标准，实施对各个环节的科学管理，以期获得最佳运行秩序和社会经济效益。 一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法24医疗机构药事管理专题知识宣教标 标准化管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法 责 任 制 管 理责任制管理(responsibility system management ) 将药剂科管理的

15、主体、内容和基本方式紧密结合，所组成的药剂科管理的责任体系。以各级层管理者的职、权、责、利有机结合与统一为核心的管理模式 。一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法25医疗机构药事管理专题知识宣教 责责任制管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及二、药剂科的组织结构 药物研究室合理用药咨询药物信息室治疗药物监测不良反应监测分析室卫生学检查室危险品库冷藏库西药库门诊调剂室中药制剂室灭菌制剂室普通制剂室医院院长药事管理与药物治疗学委员会药学部（药剂科）调剂部门制剂部门药库药品质检部门临床药学室中药库住院调剂室中药配方室急诊调剂室静脉用药配制中心教研部门26医疗机构药事管理专题知识宣教二

16、、药剂科的组织结构 药物研究室二、药剂科的组织结构 指挥调度系统扩展分系统支持分系统运行分系统住院调剂室 临床药学室 药学情报室 药品检验室 制剂室 库房 药学研究室 门诊调剂室 27医疗机构药事管理专题知识宣教二、药剂科的组织结构 三、药剂科的人员配备 1功能需要原则 2能级对应原则 3比例合理原则 4动态发展原则 基 本 原 则 (一)人员配备的基本原则28医疗机构药事管理专题知识宣教三、药剂科的人员配备 1功能需要原则 基 三、药剂科的人员配备（二）医院药剂科的人员编制及要求要求 临床药师：三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名； 负责人：三级医院应由具有药学专业或药学管

17、理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务； 二级医院应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务； 一级和其他医疗机构由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务。 29医疗机构药事管理专题知识宣教三、药剂科的人员配备（二）医院药剂科的人员编制及要求要 Section3 dispensing and prescription administration 第三节 调剂业务和处方管理30医疗机构药事管理专题知识宣教Section3 dispensing and presc一、调剂工作概述 调 剂（一）调 剂的概念调剂（dispensing） 又称处方调配，

18、包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。 31医疗机构药事管理专题知识宣教一、调剂工作概述 调 剂（一）调 剂的概一、调剂工作概述调剂工作的地位 （一）调 剂的概念是医院药剂科常规业务工作之一；是药剂科直接为病人服务的窗口；是药师与医生、护士联系沟通的重要途径。32医疗机构药事管理专题知识宣教一、调剂工作概述调 （一）调 剂的概念是医院药剂科常规业务工（二）调剂的流程和步骤医 生（处方）药 师病 人处方设计接受处方检查处方计算药价（交药费）装 药 袋调配药剂核对检查发 药指导用药正确处方正确调剂正确使用药 师调剂的流程示

19、意图一、调剂工作概述33医疗机构药事管理专题知识宣教（二）调剂的流程和步骤医 生药 师病 人处方设计接受处 审方收方调配34医疗机构药事管理专题知识宣教 审方收方调配34医疗机构药事管理专题知识宣 核对发药35医疗机构药事管理专题知识宣教 核对发药35医疗机构药事管理专题知识宣教一、调剂工作概述调剂工作管理目的（三）调剂业务管理的目的 1. 提高调剂工作效率 2. 保证调剂工作质量 3. 推动调剂业务发展36医疗机构药事管理专题知识宣教一、调剂工作概述（三）调剂业务管理的目的 1. 提高独立配方法 流水配方法 独立配方与分工协作结合窗口发药的配方方法 （一）门(急)诊调剂工作的组织二、调剂工作

20、的组织37医疗机构药事管理专题知识宣教独立配方法 （一）门(急)诊调剂工作的组织二、调剂工作的组织二、调剂工作的组织适用于特殊管理药品及新药、贵重药品 、出院带药 优点：药师直接了解用药情况缺点：增加工作量，效率低 凭方发药（二）住院部调剂工作的组织38医疗机构药事管理专题知识宣教二、调剂工作的组织适用于特殊管理药品及新药、贵重药品 、出院 病区小药柜制（二 ）住院部调剂工作的组织 临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。 优点：手续简便，便于病人及时用药，减轻工作量，提高效率； 缺点：药师无法履行咨询指导职责，容易积压或保管不当造成浪费。二、调剂工作的组织3

21、9医疗机构药事管理专题知识宣教 病（二 ）住院部调剂工作的组织 临床科室凭医生处方或二、调剂工作的组织集中摆药制（二）住院部调剂工作的组织 根据病区治疗单或医嘱由药剂人员或护士在药房将药品摆入病人的服药杯（盒）内，经病区治疗护士核对后发给病人服用。 优点: 有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量，有利于密切医、药、护关系。40医疗机构药事管理专题知识宣教二、调剂工作的组织集（二）住院部调剂工作的组织 根据病三、药品单位剂量调配系统 药品单位剂量调配系统(The unit dose system of medication distribution，UDDS)是一种医疗机构药房协调调配和控

22、制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unit dose system）是一种基于单位剂量包装的发药制度。药品单位剂量调配系统（一） 简介41医疗机构药事管理专题知识宣教三、药品单位剂量调配系统 药品单位剂量调配系统(T三、药品单位剂量调配系统（二）药品单位剂量调配系统的内容单位剂量调配系统内容 药物按单位剂量包装；用已包装好的现成包装进行分发；大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。可分集中式和分散式两种方式。42医疗机构药事管理专题知识宣教三、药品单位剂量调配系统（二）药品单位剂量调配系统的内容单位三、药品单位剂量调配系统减少药品差错的发生；降低与药品活动有

23、关的全部费用；更为有效地使用药学和护理人员，使他们有更多的时间去照顾病人；促进全面的药品控制和用药监督；病人服用药品更准确；消除药品用量不足问题或减少到最低程度药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表；减少在病房贮存药品的规模；更适用于计算机化和自动化。（三）药品单位剂量调配系统的优点单位剂量调配系统优点43医疗机构药事管理专题知识宣教三、药品单位剂量调配系统减少药品差错的发生；（三）药品单位四、处方管理 处方（ Prescription ）是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 它具有法律上、

24、技术上、经济上的意义。 处方由处方前记、正文、签名三部分组成处方的概念（一）处方的概念及组成44医疗机构药事管理专题知识宣教四、处方管理 处方（一）处方的概念及组成44医疗机构药事管理麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊”儿科处方：淡绿色，右上角标注 “儿科” 普通、第二类精神药品处方：白色，第二类精神药品右上角标注“精二”处方颜色（一）处方的概念及组成四、处方管理45医疗机构药事管理专题知识宣教麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一（ 处方权限 （二）处方管理制度 经注册的执业医师或执业助理医师有处方权。进修医师需经

25、所在医疗机构批准后方有处方权。 无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查签名后生效。 经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。四、处方管理46医疗机构药事管理专题知识宣教 处（二）处方管理制度 经注册 处方书写 填写完整准确：中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。 专业术语规范：使用现行中国药典等规定的标准名称不使用缩写，剂量使用公制单位,克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）、升（l）、毫升（ml）、国际单位（IU）、单位(U)等 （二）处方管理制度四、处方管理47医疗机构药事管理专题知识宣教 处填写完整准确：（二）处方管理制度 处方书写 用法

26、用量准确：写明给药途径与方法，外用药写明用药部位。每张处方仅限一人，每张处方不得超过5种药品。特殊管理药品使用专用处方，中药饮片要单独开具处方。（二）处方管理制度四、处方管理48医疗机构药事管理专题知识宣教 处用法用量准确：（二）处方管理制度 处方书写 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 中药处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 除特殊情况外，应当注明临床诊断。（二）处方管理制度四、处方管理49医疗机构药事管理专题知

27、识宣教 处 患者年龄应当填写实足年龄 处方限量处方限量：指每张处方允许的药品最大总量 普通处方：七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长 急诊处方：三日量 特殊管理药品： 麻醉药品和精神药品：见后页 毒性药品：不超过2日极量（二）处方管理制度四、处方管理50医疗机构药事管理专题知识宣教 处方限量：指每张处方允许的药品最大 麻醉药品、第一类精神药品注射剂麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂麻醉药品、第一类精神药品其他剂型门（急）诊患者一次常用量7日常用量3日常用量门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过15日常用量住院患者1日常用

28、量，逐日开具盐酸二氢埃托啡一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶一次常用量，仅限于医疗机构内使用第二类精神药品一般7日常用量;慢性病或某些特殊情况的患者可以适当延长特殊管理药品限量（二）处方管理制度四、处方管理51医疗机构药事管理专题知识宣教 麻醉药品、第一类精神药品注射剂麻醉药品 处方保管 保管方式：每日处方分类装订，并加封面，集中存放。 保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方：1年医疗用毒性药品、第二类精神药品：2年麻醉药品、第一类精神药品：3年。（二）处方管理制度四、处方管理52医疗机构药事管理专题知识宣教 保管方式：每日处方分类装订 处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备 程序

29、审查1. 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定；2. 处方用药与临床诊断的相符性；3. 剂量、用法的正确性；4. 选用剂型与给药途径的合理性；5. 是否有重复给药现象；6. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；7. 其他用药不适宜情况。技术审查（三）处方审查四、处方管理53医疗机构药事管理专题知识宣教 处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备 程序1. 调配处方和发药 配方做到“四查十对”查处方对科别、姓名、年龄查药品对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床诊断（三）处方审查四、处方管理54医疗机构药事管理专题知识宣教 调配方做到“四查

30、十对”（三）处方审 调配处方和发药 （四）准确无误调配处方和发药复核：处方与实物、处方与病人交代：药品、用法及注意事项指导：合理用药和咨询服务为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。四、处方管理55医疗机构药事管理专题知识宣教 调（四）准确无误调配处方和发药复核 处方 点评（五）处方点评 处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。四、处方管理56医疗机构药事管理专题知识宣教 处（五）处方点评 处方点评是 三

31、级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度 门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1，且每月点评处方绝对数不应少于100张； 病房（区）医嘱单抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不少于30份。处方点评的结果分为合理处方和不合理处方 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。 （五）处方点评四、处方管理处方 点评57医疗机构药事管理专题知识宣教 三级以上医院应当逐步建立健全专项处五、临床静脉用药集中调配的管理 （一）静脉药物配置业务的产生由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题：药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当,致使患者感觉疼痛

32、或者造成药物的稳定性降低。病房加药无法采用必要的无菌技术,有可能使药液遭受污染。病房加药一般做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危险。病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。 58医疗机构药事管理专题知识宣教五、临床静脉用药集中调配的管理 （一药师审方打印医嘱包装分发护士配药药师核对药品备药贴签医生医嘱病区护士签收不合理（二）配置程序及操作规程 五、临床静脉用药集中调配的管理59医疗机构药事管理专题知识宣教药师打印包装护士药师核对药品备药医生病区护士签收不合理（二）五、临床静脉用药集中调配的管理 基本 条件 （三）基本条件 开展静脉注射液配置业务应按静脉用药集

33、中调配质量管理规范和静脉用药集中调配操作规程规定。分为： 人员配备设备设施 配置程序 质量保证 60医疗机构药事管理专题知识宣教五、临床静脉用药集中调配的管理 基 Section4 Pharmaceutical preparation administration 第四节 医疗机构制剂管理61医疗机构药事管理专题知识宣教Section4 Pharmaceutical prepa一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗机构制剂的定义医疗机构制剂的定义及产生与发展 医疗机构制剂（pharmaceutical preparation），是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。

34、医疗机构制剂不同于临时配方，它属于药品生产范畴。62医疗机构药事管理专题知识宣教一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗 自配制剂的特点用量不定规模小储存时间短针对性强临床必需未按照新药标准进行严格审批、临床试验一、加强医疗机构制剂法制化管理医疗机构制剂的定义及产生与发展63医疗机构药事管理专题知识宣教 自用量不定一、加强医疗机构制剂法制二、药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定医疗机构制剂许可证审核省级卫生行政部门 发证省级药品监督管理部门 有效期：5年（一）实行医疗机构制剂许可证制度64医疗机构药事管理专题知识宣教二、药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定医疗 医疗机构制剂实行

35、注册管理制度 医疗机构自配制剂的原则：自制自用，服务临床 品种范围：本单位临床需要而市场上没有供应的品种 制剂批准文号：经省级药品监督管理部门审批取得制剂批准文号。 格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中X是省、自治区、直辖市简称；H是化学制剂代号；Z是中药制剂代号 医疗机构配制制剂必须执行医疗机构制剂配制质量管理规范二、药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定（二）医疗机构制剂注册管理制度65医疗机构药事管理专题知识宣教 医疗机构制剂实行注册管理制度二、 不得申请注册的医疗机构制剂：市场上已有供应的品种；含有未经SFDA批准的活性成份的品种；除变态反应原外的生物制品；中药

36、注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 其他不符合国家有关规定的制剂。二、药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定（二）医疗机构制剂注册管理制度66医疗机构药事管理专题知识宣教 不得申请注册的医疗机构制剂：XXXXXXSection5 Institutional drug supply administration 第五节 医疗机构药品供应管理67医疗机构药事管理专题知识宣教XXXXXXSection5 Institutional 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。 发展变化资金计 划及购买订 货验 收

37、入 库保 管出 库分 配使 用申 请计 划 (1)采购管理(2)库存管理(3)分配管理(4)使用管理医疗机构药品管理流程68医疗机构药事管理专题知识宣教 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科一、采购药品管理 采购药品管理的主要目标是依法、适时购进质量优良、价格便宜的药品。 采购药品管理应遵守国家法律、法规，依法购药药品管理法和国家食品药品监督管理局、卫生部规章的有关条款的规定。采购药品管理的目标69医疗机构药事管理专题知识宣教一、采购药品管理 采购药品管 药品集中招标采购 医疗机构药品集中采购工作规范及药品集中采购监督管理办法明确规定： 医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。

38、 县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。 一、采购药品管理70医疗机构药事管理专题知识宣教 药 医疗机构药品集中采购工 投标：医疗机构选定招标品规，企业投标开标：合格的投标企业投标后开标评标：评标或议价，确定中标企业和药品品规及价格等决标：医疗机构与中标企业签订购销合同药品集中招标采购程序一、采购药品管理71医疗机构药事管理专题知识宣教 投标：医疗机构选定招标品规，企业投二、药品保管 药品保管的主要措施分类储存 “六分开” 特殊管理药品专库或专柜存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放72医

39、疗机构药事管理专题知识宣教二、药品保管 药分类储存 72医疗机 针对影响药品质量的因素采取措施影响药品质量的因素：内因药品的理化性质外因环境的影响(温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间)易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%75%。易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库28，阴凉库20，常温库030。采取防虫、防鼠措施。定期检查、养护，发现问题及时处理药品保管的主要措施二、药品保管73医疗机构药事管理专题知识宣教 针对影响药品质量的因素采取措施药二 有效期药品管理 药品有效期的计算是从药

40、品的生产日期（以生产批号为准）算起，应列有效期的终止日期。 应有计划地采购药品，以免积压或缺货。验收时检查效期；每一货位要设货位卡，注明效期与数量；定期检查，按效期先后及时调整货位，做到近期先用。 危险药品的管理 危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。 危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。 高危药物的管理 高危药物（high-risk medication ）即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。 药学部门

41、药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。二、药品保管74医疗机构药事管理专题知识宣教 有效期药品管理 药品有效期的三、药品分级管理制度 药品的经济管理医药分开核算、分别管理 对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，主要用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 药品分级管理金额管理，重点统计，实耗实销一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药二级管理：精神药品、贵重药品及自费药品三级管理：普通药品75医疗机构药事管理专题知识宣教三、药品分级管理制度

42、 药品的经济管理Section6 Clinical application Management on drugs第六节 药物临床应用管理76医疗机构药事管理专题知识宣教Section6 Clinical application一、药物临床应用管理概述第一阶段关注用药过程（一）临床用药管理的发展过程 用药管理定义为：集知识、理解、判断、过程、技能、管理和伦理为一体的系统，旨在保证药物的使用有最理想的安全性。 药师实现用药管理最重要和最有效的方法：对药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进行有效管理。77医疗机构药事管理专题知识宣教一、药物临床应用管理概述第一阶段关注用药过程（一）临床用医疗

43、机构药事管理专题知识宣教培训课件 标志：“药学保健”(pharmaceutical care)和结果研究(outcome research)。 药学保健的目标不只是简单的治愈疾病，而是强调实现药物治疗的预期结果，改善病人的生存质量。 药师向病人提供药学保健的具体任务是发现、防止和解决用药过程中出现的问题。 药师不仅对所提供的药品质量负责，而且要对药品使用的结果负责。一、药物临床应用管理概述第三阶段关注用药结果（一）临床用药管理的发展过程79医疗机构药事管理专题知识宣教 标志：“药学保健”(pharmaceutical c合理用药（二）临床用药管理的核心是合理用药合理用药（rational dr

44、ug use） 合理用药的基本要求：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。 合理用药的四个基本要素：安全性、有效性、经济性、适当性。一、药物临床应用管理概述80医疗机构药事管理专题知识宣教（二）临床用药管理的核心是合理用药合理用药一、药物临床应用管二、临床不合理用药现状和分析不 合 理 用 药 的 主 要表 现 （一）不合理用药的主要表现用药不对症使用无确切疗效的药物用药不足用药过度使用毒副作用过大的药物合并用药不适当 给药方案不合理重复给药81医疗机构药事管理专题知识宣教二、临床不合理用药现状和分析不 合 理 用 二、临床不合

45、理用药现状和分析药师因素（二）导致不合理用药的因素非指征用药重复用药忽视特殊病人的用药禁忌缺乏药物知识和信息医师因素配发错误审查处方不严对病人的正确用药指导不力缺乏与医护人员的协作和交流护士因素未正确执行医嘱使用了失效的药品临床观察、监测、报告不力给药过程操作差错病人因素病人不依从性：病人不遵守医生确定的药物治疗方案的行为称为。表现有：对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物药物因素多药并用使药物相互作用发生机率增加体外相互作用：又称药物配伍禁忌体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用药物与赋形剂之间的相互作用社会因素82医疗机构药事管理专题知识

46、宣教二、临床不合理用药现状和分析药师因素（二）导致不合理用药的因不合理用药的后果（二）不合理用药的后果延误疾病治疗；浪费医药资源； 发生药物不良反应甚至药源性疾病；酿成药疗事故。二、临床不合理用药现状和分析83医疗机构药事管理专题知识宣教不合理用药的后果（二）不合理用药的后果延误疾病治疗；二、临床药疗事故 因用药不当所造成的医疗事故。药疗事故通常分成三个等级：一等药疗事故：因用药造成患者死亡、重度残疾的；二等药疗事故：因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三等药疗事故：因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。药源性疾病（drug induced disease） 人类在治疗用药或诊断用药过程中，因药物或者药物相互作用所引起与治疗目的无关的不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状，称为药源性疾病。药源性疾病 （二）不合理用药的后果二、临床不合理用药现状和分析84医疗