XX省新生儿先天性心脏病筛查与诊治项目实施方案

1、 年XX省新生儿先天性心脏病筛查与诊治项目实施方案为促进儿童健康，防治出生缺陷，增强人民群众获得感，根据中共XX省委办公厅XX省人民政府办公厅关于印发的通知（琼厅字20219号），我省将新生儿先天性心脏病筛查与诊治项目列入为民办实事事项。为确保项目工作顺利开展，特制定本实施方案。一、项目目标（一）总目标推广新生儿先天性心脏病筛查适宜技术，尽早发现先天性心脏病患儿，及时诊断和治疗，降低死亡率，改善患儿的预后和生活质量，健全我省先天性心脏病防治一体化服务体系。（二）具体目标1.向家长充分告知新生儿先天性心脏病筛查重要意义;2.按“应筛尽筛”原则，以市县为单位、实际活产为基数，各级助产机构筛查率达9

2、5%以上;3.以市县为单位，筛查阳性新生儿心脏超声检查率达90%以上;4.对患儿手术治疗费用在医保之外给予补助;5.为筛查机构、诊断机构配备必要设备。二、项目任务及内容（一）开展健康教育。通过电视、报纸、互联网、户外宣传栏及宣传手册等多种途径，开展多种形式的健康教育活动，宣传先天性心脏病的危害，以及早筛查、早诊断、早干预的重要意义，提高家长对新生儿先天性心脏病筛查、诊断、治疗的知晓度和接受度。（二）开展新生儿先天性心脏病筛查、诊断和治疗。采用听诊器和经皮脉搏血氧饱和度测定仪对在各级助产机构（以下简称筛查机构）出生的新生儿进行心脏杂音听诊，以及经皮脉搏血氧饱和度测定，对筛查阳性患儿进一步明确诊断

3、，对确诊患儿进行治疗。（三）加强能力建设。为年分娩量在50人以上的筛查机构配备听诊器、血氧饱和度测定仪各一套，为20家诊断机构配备便携式超声诊断仪各一台，为3家诊断中心配备超声诊断仪各一台。设备由市县卫健委或管理机构委托省妇女儿童医学中心进行统一购置后分发，设备购置工作原则上在7月底前完成。（四）质量控制与评估。组织专家开展项目督导和效果评估，了解新生儿先天性心脏病筛查与诊治开展情况，并对有关筛查和诊治人员进行技术指导和培训，努力实现全省筛、诊、治同质化。三、项目实施流程（一）筛查。筛查机构负责告知监护人有关新生儿先天性心脏病筛查内容，发放XX省新生儿先天性心脏病筛查家长告知书（附件3）和XX

4、省新生儿先天性心脏病筛查知情同意书（附件4），在获得监护人知情同意后，通过心脏听诊和经皮脉搏血氧饱和度测定，对出生后6-72小时内的新生儿进行先天性心脏病筛查。凡接受告知者均将其所生新生儿信息记录在XX省新生儿先天性心脏病筛查告知登记本（附件5），将新生儿筛查结果记录在其XX省0-6岁儿童健康管理手册备注栏，同时将相关信息录入在新生儿先天性心脏病筛查管理信息平台。对筛查出的阳性者，及时通知监护人，发放XX省新生儿先天性心脏病筛查诊断与评估转诊单（以下简称转诊单，见附件6），告知7天内凭转诊单到开展先天性心脏病诊断的医疗保健机构（以下简称诊断机构，见附件7）进一步明确诊断。转诊至新生儿重症监护室

5、（NICU）的新生儿，由筛查机构通知NICU所在机构在出生后72小时内完成筛查，相关信息按前述要求填写录入。告知阳性患儿应当在出生后7天内至诊断机构完成超声心动图诊断。筛查阴性或未筛查的新生儿在出院后、常规体检时发现有先天性心脏病相关症状或体征的，可由发现异常的医疗机构负责将其及时转诊到诊断机构做进一步检查。（二）诊断。诊断机构负责开通新生儿先天性心脏病诊断便捷通道，专人负责安排接诊事宜，对筛查阳性患儿进行超声心动图诊断，出具超声心动图诊断报告单，并由门诊儿科医生/心脏专科医生解释诊断结果，同时由专人将相关信息录入在新生儿先天性心脏病筛查管理信息平台，诊断阳性者转诊至新生儿先天性心脏病治疗机构

6、。（三）治疗。治疗机构负责开通新生儿先天性心脏病治疗便捷通道，专人负责安排接诊事宜，为确诊患儿治疗，或提出可行的指导建议，并由专人将相关信息录入在新生儿先天性心脏病筛查管理信息平台。对在XX省妇女儿童医学中心、XX市妇幼保健院接受手术治疗的先心病患儿（我省常住0-36月龄），其治疗费用在医保之外给予补助，补助标准最高2.5万元/人（自付小于2.5万元的，按实际支出补助）;未参加我省城乡居民医疗保险的，最高补助2.5万元/人。原则上XX市妇幼保健院负责XX、保亭、五指山、乐东、陵水的患儿手术治疗，省妇女儿童医学中心负责其他市县。手术治疗任务在11月底前完成。（四）随访。筛查机构负责督促筛查阳性患

7、儿转诊至诊断机构;诊断机构负责诊断阳性患儿转诊至治疗机构;治疗机构负责术后患儿和暂无手术指征患儿的随访。承担随访职责的相关医疗机构应当制订随访工作要求和流程，指定专人负责随访工作。四、2021年度计划2021年2-3月:省卫生健康委制定下发项目实施方案，明确任务目标、资金分配等工作。2021年3月:市县卫生健康委根据方案制定具体实施计划，项目实施单位开展具体工作。2021年3-12月:市县及有关单位做好项目组织实施，加快资金支出，定期报送工作进展;省妇女儿童医学中心作为项目指导单位，受市县委托进行设备统一采购，进行评估、现场质控和督导;设备购置原则上在7月底前完成。2021年12月:总结项目年

8、度成果。五、项目组织管理全省新生儿先天性心脏病筛查与诊治项目由省卫生健康委统筹，市县政府具体实施。省卫生健康委成立省级项目领导小组、专家组和项目管理办公室。各市县成立相应组织机构，承担新生儿心脏病筛查与诊治相关具体工作。（一）省级领导小组组长:副组长:成员:省级领导小组主要负责组织领导和协调，保证筛查工作的顺利开展。领导小组下设办公室，办公室设在妇幼健康处，承担领导小组的日常工作，落实领导小组议定事项，协调专家组、项目办、市县及省级项目实施单位开展工作。（二）省级专家组顾问:组长:副组长:成员:省级专家组主要负责技术指导和培训、质量控制与督导工作，撰写技术报告，承担领导小组交办的其他工作等。（

9、三）省级项目管理办公室主任:副主任:成员:联络员:项目管理办公室设在省妇女儿童医学中心，主要负责协助领导小组落实项目实施方案，具体组织协调专家进行技术指导、人员培训、质量控制，受市县委托进行设备采购，开展宣传、督导、信息统计等项目日常管理和保障事务，承担领导小组交办的其他工作。六、项目经费保障2021年度项目总预算4100万元，由省级财政负担，省财资金文见琼财社2021114号。各市县可结合实际增加项目投入。项目经费专款专用，各实施单位要加快项目资金的支出进度，做好项目绩效评价。（一）筛查诊断。项目实施单位为全省助产医疗机构，新生儿先天性心脏病筛查标准为38元/例（其中，对所有活产新生儿听诊检

10、查5元/次，经皮血氧饱和度检测20元/次;超声心动图检查按初筛人数5.2%测算250元/次），预计2021年活产新生儿12万人，筛查诊断预算456万元。（二）手术治疗。目前，先心病手术治疗费用平均约6万元，医保实际报销60%，个人及家庭需自付40%，约2.5万元，由项目负担。预计2021年诊断先心病需要手术治疗的为100例，定点在省妇女儿童医学中心手术70例，XX市妇幼保健院30例。治疗预算250万元，其中补助省妇女儿童医学中心175万元、补助XX市妇幼保健院75万元。（三）能力建设。为93家筛查机构（年分娩量50人以上）各配备听诊器、血氧饱和度测定仪一套，全省共93套，每套2.301万元，共

11、需214万元;为20家诊断机构配备便携式超声诊断仪各一台，每台120万元，共需2400万元;为3家诊断中心配备超声诊断仪各一台，每台200万元，共需600万元。能力建设预算3214万元。（四）项目管理。以上项目组织、培训、宣传、统计、随访等管理经费15元/人（其中市县13元/人、省妇女儿童医学中心2元/人），项目管理预算180万元，其中补助市县156万元、省妇女儿童医学中心24万元。七、有关工作要求（一）加强组织领导各市县和有关单位要充分认识开展新生儿先天性心脏病筛查与诊治项目工作的重要意义，坚决贯彻落实省委、省政府决策部署，加强领导，认真组织，将项目实施、资金使用列入相关部门和单位绩效考核;

12、要结合实际，成立本地区项目领导、技术指导与工作保障组织，制定项目具体方案，形成时间表和路线图;要明确责任分工，加强沟通协作和作风建设，切实做好此项惠及全省儿童健康的民生工程。（二）明确职责分工各级卫生健康行政部门、项目实施单位要严格按照本方案要求，科学、规范开展相关工作。1.各级卫生健康行政部门及项目管理办公室。省卫生健康委负责制定全省项目实施方案，组织实施和监督指导，根据技术规范基本要求确定诊断机构和治疗机构（附件7）。市县卫生健康行政部门负责组织本辖区项目工作的具体实施，根据技术规范基本要求确定筛查机构，并做好组织、动员、监督指导等。在同级卫生健康行政部门的领导下，各级妇幼保健院成立项目管

13、理办公室，负责本地区项目的宣传、督导、信息统计、质量控制等项目日常管理和事务保障。2.筛查机构。成立技术指导小组，指定专人负责项目工作。做好筛查前宣传教育，遵循知情同意原则，规范开展筛查工作;向监护人出具筛查结果并做好解释，对筛查阳性者负责转诊及随访;发现危重新生儿，及时开通绿色通道，按危重新生儿转诊程序，直接转诊至危重新生儿治疗机构;负责相关信息的报送。原则上所有助产机构均要开展新生儿先天性心脏病筛查工作。3.诊断机构。成立技术指导小组，指定专人负责项目工作。负责接受先天性心脏病筛查阳性新生儿转诊，对筛查阳性者进行超声心动图诊断，对确诊患儿及时进行转诊及随访;负责相关信息的报送。诊断中心负责

14、对诊断机构难以确诊的患儿进行确诊。4.治疗机构。成立技术指导小组，指定专人负责项目工作。负责对确诊患儿进行评估、治疗、随访及救助，负责相关信息的报送。（三）做好信息管理新生儿先天性心脏病筛查与诊治项目使用全国统一的信息平台。根据不同职责和角色，信息平台涉及管理机构、筛查机构、诊断机构、治疗机构、新生儿家长端等5个机构/个人。新生儿先天性心脏病筛查、诊断、治疗机构按新生儿先天性心脏病筛查项目信息工作手册要求填报相关信息。筛查机构负责录入所有新生儿基本信息后，填报先心病筛查信息，筛查结果为阳性则为其推荐有诊断资质的诊断机构，并将筛查信息提交给该诊断机构。筛查阴性者在7天内完成上报，筛查阳性者在3天

15、内完成上报。诊断机构对新生儿进行诊断后判断其有无先心病，如发现有先心病，则为其推荐到有治疗资质的治疗机构，并将诊断信息提交给该治疗机构。所有筛查阳性者于心超检查结果出具后7天内完成上报，诊断为复杂先心患儿者当天上报。治疗机构负责录入治疗信息，要求治疗后3天内完成上报。省级项目办每月分析各市县工作进展，并报省级领导小组办公室;市县项目办每半年向省级项目办提交项目上、下半年工作报告，省级项目办2022年1月15日前向省级领导小组提交项目年度工作报告。（四）强化监督评估及质量控制项目实行逐级监督指导与评估，各级卫生健康行政部门定期组织项目实施情况的督导和评估，针对项目实施过程中出现的问题研究解决办法，保证项目实施效果，配合督查、审计、绩效考核等工作开展。开展项目质量控制，质量检查包括各机构的筛查诊断能力、信息管理、随访等。市县级项目办每年对本辖区所有助产机构至少开展一次质量控制，省级项目办结合市县工作进度及完成情况，开展督