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文档简介

1、PAGE 生产企业递交产品资料程序及格式1、生产企业需递交的产品资料：装订顺序材料名称材料要求格式要求1封面见附件2企业产品目目录表3品种种药品品生产批批件(进口药药品提供供进口口药品注注册证)彩色清晰复复印件4品种种说明书书原件5品种种药品全全检报告告（要求求2000720008年）清晰复印件件6品种种质量标标注清晰复印件件7品种种质量层层次证明明文件清晰复印件件注：每个品种的的资料按按上表中中3、44、5、66、7顺序序叠放在在一起，并并在首页页右上角角标注与与企业业产品目目录表中中一致的的产品序序号（产产品序号号按“0011,0002,0003”形形式编写写）。生产企业装装订的的的产品资

2、资料厚度度不得超超过400mm，如如企业产产品数量量较多可可分成数数份，按按照上表表中1、22、3、44、5、66、7的装装订顺序序分别装装订成册册并在材材料封面面上标注注顺序号号。质量层次按按照招标标文件中中的规定定划分为为专利药药品、原原研药品品、单独独定价药药品、优优质优价价中成药药、GMMP药品品五个质量量层次，专利药药品、原原研药品品、单独独定价药药品、优优质优价价中成药药需提供供国家发发改委相相关定价价证明文文件，GGMP产产品不需需要提供供质量层层次证明明文件。2、以上产品资料均使用A4纸张按产品序号顺序叠放，钉书机简单装订，产品说明书粘贴在A4纸上后再装订，粘贴时需为装订处留下

3、足够位置，装订后不得影响阅读。要求每页加盖企业公章，按“装订顺序”的序号为序装订。3、企业产产品资料料应齐全全、合法法、真实实，对于于模糊不不清、材材料不全全或者没没有单位位公章的的文件材材料，中中心将拒拒绝接收收，企业业应整理理齐全后后再递交交。4、所有材材料均使使用中文文（外文文资料必必须提供供相应的的中文翻翻译文本本）。5、生产企企业于规定时时间前将完整整的产品品纸质文文件送交交我中心心，经我我中心工工作人员员核对无无误后，在在登记表表上签字字确认资资质文件件已经送送达。6、生产企企业应按生生产企业业注册操操作手册册在“平台”上“商品维维护”栏目填填报产品品信息，并按注注册材料料要求递递

4、交纸质质材料。我中心工作人员将会根据企业递交的产品资料逐一审核企业网上填报的信息是否准确、齐全（如需增补剂型、规格，请及时向经办机构单独提交产品说明书、质量标准）。请生产企业在递交完产品资质文件后及时查看其产品是否通过审核。未及时递交产品资质文件和审核未获得通过的产品将不能参加报价。 湖湖北省综综合招投投标中心心 220088年5月15日湖北省医疗疗机构220088年药品网上上集中采采购产品注册资资料企业注册号号： 企业名称： 企业产品目目录表生产企业名名称：产品序号通用名商品名剂型规格包装数量质量层次备注001002003。品种种药品品生产批批件（彩色清晰晰复印件件）(进口药品品提供进进口药品品注册证证)品种种说明

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