2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）历年真题精选一含答案10

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）正确答案:正确2.下列说法正确的是（）（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定正确答案:A,B,C,D,E3.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（难度：2）正确答案:正确4.药品在库普查及临床使用时发现的问题，质量查询后，具体责任方处理（难度：2）正确答案:正确5.特殊管理药品中包括麻醉剂。（难

2、度：2）正确答案:错误6.糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质（难度：2）正确答案:正确7.下列哪些说法属于药品的范畴（）（，难度：2）A、有预防、治疗和诊断的使用目的B、规定了用法用量C、适应症D、血清、疫苗E、医疗器械正确答案:A,B,C,D8.采购中选择供应商的要求一般包括（）（，难度：3）A、证照齐全B、质量合格C、履行合同D、价格适宜E、服务周到正确答案:A,B,C,D,E9.企业与供货单位签订的质量保证协议包含的内容有哪些？（ 难度：4)正确答案:（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质

3、量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。10.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）正确答案:正确11.外用药品的标识为（）底白字（ 难度：2）正确答案:红12.收购率高，毛利率高于平均毛利率，履约率高于平均履约率，退货率高于平均退货率的供应厂商，为好供应商（难度：2）正确答案:错误13.下列说法正确的是 （）（，难度：1）A、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方

4、药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。E、药品广告内容需要改动的，不需要重新申请药品广告批准文号正确答案:A,B,C,D14.对于阿胶、鹿角胶、龟板胶等药材，用油纸包好后，埋入谷糠内可防止软化或碎裂（难度：2）正确答案:正确15.首营品种（难度：3）正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品16.药品广告

5、的审查机关为（）级药监部门（ 难度：3）正确答案:省17.药品的特殊性包括（）（，难度：2）A、专属性B、两重性C、需求客观性和时效性D、质量严格E、专业检验正确答案:A,B,C,D,E18.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）正确答案:正确19.有关药品运输说法正确的是（）（，难度：1）A、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。B、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。C、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。D、运输过程中，药品不

6、得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。E、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。正确答案:A,B,C,D,E20.风化（难度：3）正确答案:含有结晶水的药物放置在干燥空气中，自动失去结晶水的一部分或全部的现象。21.标的中的品名不一定是药品的全称（难度：2）正确答案:错误22.编制药品采购计划的辅助方法（，难度：3）A、比例法B、动态法C、定额法D、比较法E、加合法正确答案:A,B,C,D23.对零售药店处方审核员的要求是什么？（ 难度：4)正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称

7、的专业技术人员24.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（ 难度：3）正确答案:综合吨25.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）正确答案:正确26.Good supplying practice（难度：3）正确答案:药品经营质量管理规范，在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的管理制度。27.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确28.相对湿度（难度：3）正确答案:空气中实际含有的水蒸汽量（绝对湿度）与同温

8、度同体积的空气饱和水蒸量（饱和湿度）之百分比。29.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（ 难度：3）正确答案:1330.单糖浆具有吸湿性（难度：2）正确答案:正确31.批发企业专用的批发仓库特点是批次多、数量少、进出忙。（难度：2）正确答案:正确32.下列哪种状态属于红色色标管理（）（ 难度：2)A、合格药品B、代验药品C、待发药品D、退回药品E、不合格药品正确答案:E33.甲类非处方药的标识为绿底白字（难度：2）正确答案:错误34.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色C、种子类药材含淀

9、粉、蛋白质等，易酸败泛油、生虫D、花类药材宜阴干E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾正确答案:A,B,C,D,E35.在（）情况下，需要加样抽验（，难度：2）A、对检验报告有疑问B、对产品合格证有疑问C、包装改变D、工艺改变E、长期停产后恢复生产正确答案:A,B,C,D,E36.Good Dispensing Practice（难度：3）正确答案:好的药品分销管理规范37.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标B、督促质量目标的完成C、组织召开质量分析会议D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件E、汇报并作出有关质量问题处理意见正确答案:A,B,C,D,E38.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（ 难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗E