药剂科中药药事管理相关制度

1、第一部分第五章中药药事管理5.2.8 中药从业人员在职教育培训制度（一） 目目的：为为提高本本院中药药从业人人员素质质，充实实其知识识与技能能，以增增进工作作质量及及绩效，特特制定本本制度。（二）适用用范围：本院从从事中药药饮片、中中成药有有关的药药学人员员。 （三）主管管部门：药剂科科1、本院药药学人员员年度、月月份培训训内容的的拟定。 2、培训制制度的制制定及修修改。 3、本院药药学人员员在职教教育培训训实施成成果及改改善对策策的汇总总分析和和汇报。 4、学习培培训、考考察计划划的审议议；学习习培训、考考察实施施情况的的督导、追追踪、考考核。5、邀请上上级药学学专家到到本院举举办专题题讲座

2、、培培训等事事项。（四）培训训的实施施 1、药学部部依据培培训计划划定期实实施并负负责培训训活动的的全部事事宜。2、培训结结束后进进行考试试，由相相关部门门监督。3、各项在在职学习习培训实实施时，参参加受训训学员应应签到，经经办部门门应随时时了解出出勤状况况。 4、参训人人员应按按照规定定准时参参加，因因故不能能参加者者应办理理请假批批准手续续。 5、各项培培训考试试或测验验缺席者者，事后后一律补补考，不不补考者者，一律律以旷工工计算。 6、学习培培训的考考试测验验成绩报报告，列列入绩效效考核及及晋升职职务的参参考。 5.3.11 中药药饮片采购购工作制制度为加强中药药饮片经经营管理理，确保保

3、科学、合合理、安安全、准准确地经经营中药药饮片，杜杜绝销售售假药、劣劣药，根根据药药品管理理法及及药品品经营质质量管理理规范制制定本制制度。1、本院所所用的中中药饮片片由药剂剂科负责责统一计计划、采采购和供供应。坚坚持“按需进进货、择择优选购购”的原则则、适时时选购优优质中药药饮片。所购中药饮片，必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。2、药剂科科应指定定专人负负责采购购工作，其其他人员员未经允允许一律律不得购购药。3、采购人人员要严严格自律律，严禁禁以任何何形式索索取、收收受各种种形式的的回扣，所所收各种种礼品等等应及时时登记上上缴，不不得私自自留用。4、 购进进的中药药饮片应应有包

4、装装，并附附有质量量合格的的标志，每每件包装装上，应应标明品品名、规规格、产产地、生生产企业业、生产产日期等等，实施施批准文文号管理理的中药药饮片还还应有药药品批准准文号和和生产批批号。5、购进进进口中药药饮片应应有加盖盖供货单单位质量量管理机机构原印印章的进进口药材材批件及及进口口药材检检验报告告书复复印件。6、该炮制制而未炮炮制的中中药饮片片不得购购入。7、购进中中药饮片片，应作作好购进进记录。购购进记录录保存22年。5.3.22 中药饮饮片验收收管理制制度 1、验验收员应应按照法法定标准准和合同同规定的的质量条条款对购购进的中中药饮片片进行逐逐批验收收。 2、验验收时应应同时对对中药饮饮

5、片的包包装、标标签及有有关要求求的证明明或文件件进行逐逐一检查查。 33、验收收应按照照规定的的方法进进行抽样样检查；认真进进行性状状鉴别，区区别同名名异物或或同物异异名现象象或掺杂杂掺假、以以假充真真、以次次充好等等现象，严严防假劣劣药入库库。检查查药物有有无虫蛀蛀、霉烂烂、变色色、走油油、风化化、潮解解、粘连连、溶化化等质量量变异现现象。 4、验收收应按规规定做好好验收记记录，记记载供货货单位、到到货日期期、品名名、规格格、数量量、生产产厂商、生生产日期期、质量量状况、验验收结论论和验收收人员等等项内容容；实施施批准文文号管理理的中药药饮片还还应记载载药品的的批准文文号和生生产批号号。 5

6、、验验收记录录应保存存至超过过药品有有效期一一年，但但不得少少于二年年。 66、对特特殊管理理的贵重重药材、毒毒剧药验验收入库库时，应应实行双双人验收收制度，专专柜保管管员除按按普通中中药饮片片的要求求验收外外，还应应专本专专卡入帐帐，专柜柜专锁保保存。7、 验收收入库的的饮片，如如发现有有质量问问题，应应及时提提出处理理意见，并并通知采采购员办办理退货货，如属属自己责责任不能能退货的的，应及及时报科科主任。经经科主任任同意后后作报废废处理。未未作处理理的饮片片，要单单独存放放，不得得使用。5.3.33 中药饮饮片储存存管理制制度1、应应按照中中药饮片片储存条条件的要要求专库库、分类类储存，按

7、按温湿度度要求储储存于相相应库中中，易串串味药品品应单独独存放。2、中药饮片应根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。每年59月份高温季节，每月要将全部饮片检查一遍。4、中药饮片装格前应进行装格复核，不得错格、串格，并做好记录，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。5、饮片上格应执行先产先出、先进先出，易变先出的装格原则；6、每天工作完毕整理储存场所，保持格内外清洁，无杂物。7、不合合格中药药饮片的的处理按按有关制制度执行行处理，严严禁不合合格药品品上柜销销售；发发现质量量问题，应应立即报报告质量量管理部部

8、门，并并采取有有效措施施。5.3.44麻醉中药管管理麻醉药品是是指连续续使用后后容易产产生身体体依赖性性，能形形成瘾癖癖的药品品。这类类药品具具有明显显的两重重性，一一方面有有很强的的药理作作用，是是医疗上上必不可可少的药药品，同同时不规规范地连连续使用用又易产产生依赖赖性，若若流入非非法渠道道则成为为毒品，造造成严重重社会危危害。2007年年国家食食品药品品监督管管理局、中中华人民民共和国国公安部部、中华华人民共共和国卫卫生部联联合颁布布的麻麻醉药品品品种目目录中中中药罂罂粟壳是是唯一列列入的中中药品种种，其管管理以国国家食品品药品监监督管理理局颁布布的麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例（

9、220055年111月1日日施行）、卫卫生部医医疗机构构麻醉药药品、第第一精神神药品管管理规定定（220055年111月144日施行行）、罂罂粟壳管管理暂行行规定（119999年1月月1日施施行）的的相关规规定为准准，具体体规定摘摘录如下下一、国家对对罂粟壳壳实行定定点经营营制度。罂罂粟壳列列为麻醉醉药品，需需凭麻醉醉药处方方调剂。二、医疗机机构需要要使用罂罂粟壳的的，应当当经所有有地区的的市级人人民政府府卫生主主管部门门批准，取取得麻醉醉药品购购用印鉴鉴卡（以以下简称称印鉴卡卡）。医医疗机构构应当凭凭印鉴卡卡向市政政区域的的定点批批发企业业购买罂罂粟壳。三、医疗机机构取得得印鉴卡卡应当具具备

10、的条条件：1、有专职职的麻醉醉药品管管理人员员；2、有获得得麻醉药药品处方方资格的的执业医医师；3、有保证证麻醉药药品安全全储存的的设施和和管理制制度。四、医疗机机构应当当按照国国务院卫卫生主管管部门的的规定，对对本单位位执业医医师、药药师进行行有关麻麻醉药品品使用知知识的培培训、考考核，经经考核合合格的，授授予麻醉醉药品处处方资格格、调剂剂资格。执执业医师师取得药药品处方方资格后后，方可可在本医医疗机构构开具麻麻醉药品品处方，但但不得为为自己开开具这类类处方。五、获得麻麻醉药品品处方资资格的执执业医师师应当使使用麻醉醉药品专专用处方方开具罂罂粟壳。门门（急）诊诊一般患患者需使使用罂粟粟壳时，

11、每每张处方方不得超超过3日日常用量量；门诊诊癌症患患者需使使用罂粟粟壳时，每每张处方方不得超超过7日日量。住住院患者者需使用用罂粟壳壳时，每每张处方方不得超超过1日日常用量量（36g；注意：本品易易成瘾，不不宜常服服；儿童童禁用）。六、对开具具罂粟壳壳的麻醉醉药品专专用处方方，处方方的调配配人、核核对人应应当仔细细核对，签签署姓名名，并予予以登记记；对不不符合本本条例规规定的处处方的调调配人、核核对人应应当拒绝绝发药。罂罂粟壳不不准生用用，调剂剂时不得得单包，应应混入群群药中。严严禁单味味售出。七、医疗机机构应当当对开具具罂粟壳壳的麻醉醉药品专专用处方方进行专专册登记记，加强强管理，保保存3年

12、年备查。八、罂粟壳壳的使用用单位应应当设立立专柜储储存罂粟粟壳。专专柜应当当设有防防盗设施施并安装装报警装装置；专专柜应当当使用保保险柜。专专柜应当当实行双双人双锁锁管理。使使用单位位应当配配备专人人负责管管理工作作，并建建立储存存罂粟壳壳的专用用帐册。药药品入库库双人验验收，出出库双人人复核，做做到账物物相符。专专用帐册册的保存存期限应应当自药药品售完完之日起起不少于于5年。5.3.55 中药药饮片处处方调剂剂制度一、中药房房收到处处方后，对对处方中中各项内内容审查查无误后后方可调调配。处处方内容容如有不不妥或错错误时，须须经开方方医生更更正并重重新签名名后，方方可调配配。司药药人员不不得擅

13、自自更改处处方。二二、调配配中药处处方必须须准确称称量，称称量不得得估计抓抓药。方方中药物物如有缺缺少或代代用，应应在征得得处方医师同同意并签签名后方方可配方方。三、方方剂中如如有需先先煎、后后下、另另煎、溶溶化、冲冲服等药药材，必必须单包包并注明明；需临临时炮制制的药材材，应按按处方要要求进行行加工。四、对不符合规定的处方应拒绝调配。急症处方应优先调配。五、处方调调配完毕毕，复核核人员应应再次对对照处方方进行检检查，无无误签名名后方可可发出，发药时时应认真真执行“三查”、“七对”的核对对制度，将用药方法、用量、注意事项等向病人作详细说明。六、对毒性性药品、贵贵重药品品应专柜柜加锁、专专人专帐

14、帐管理，不不得与普普通药混混放。做做到逐日日销存统统计，每每月清查查一次，帐帐物相符符。七、保持室室内整洁洁，药品品、药物物放置有有序，司司药用具具应经常常擦洗，研研钵、捣捣药罐用用毕立即即擦净，若若调配毒毒性药品品后应彻彻底洗净净。药柜柜斗应经经常清理理，杜绝绝串斗、虫虫蛀、药药品变质质、不洁洁等现象象。八、由库房房领进药药品时，应应认真检检查，对对伪品、虫虫蛀、变变质或未未按规定定进行加加工炮制制的药品品，不得得领进装装斗。中药饮片调调配操作作规程一、审方方1、查姓名名、性别别、年龄龄、地址址、临床床诊断、处处方药味味、剂量量、用法法、剂数数、医师师签名、日日期等。应应注意处处方日期期，对

15、超超过日期期处方，在在未征得得原处方方医师同同意或未未重新签签字的情情况下，应应拒绝调调配。2、如处方方中有无无字迹不不清、药药味配伍伍禁忌、妊妊娠忌服服、超过过规定剂剂量等问问题，应应及时与与处方医医师联系系研究解解决。如如处方医医师认为为确属病病情需要要，则要要原处方方医师重重新签字字，方可可调剂。3、处方中中所列药药味有“脚注”如“制”、“炒”、“先煎”、“后下”、“烊化”等，要要遵照医医嘱要求求调剂，调调剂人员员不能擅擅自涂改改处方。4、对处方方中药味味短缺不不能满足足供应的的品种，请请处方医医师更换换疗效类类似品种种或告诉诉患者自自己外购购，药剂剂人员无无权擅自自使用代代替品。二、调

16、配1、处方经经审查后后，调剂剂人员要要按照处处方的顺顺序逐一一进行调调剂，以以免发生生错配或或漏配的的现象。2、处方中中应先煎煎、后下下、烊化化、另煎煎、冲服服的药物物，应在在包上注注明用法法。3、对处方方中有矿矿物、贝贝壳、果果实种子子类坚硬硬药物，需需要临时时捣碎，以以便有效效成分的的煎出。使使用铜缸缸捣药后后，应立立即擦拭拭干净。4、处方调调剂完毕毕时，经经手人应应自行检检查核对对无误后后，签字字以示负负责。三、复核1、核查调调配药物物是否符符合处方方所开药药味和剂剂数，有有无多配配、漏配配、错配配等现象象。2、是否已已将先煎煎、后下下、包煎煎、烊化化、另煎煎、冲服服和特殊殊要求等等注明

17、用用法。3、处方药药味剂量量与实际际剂量是是否相符符。4、复核合合格后即即可签字字进行包包装。四、发药1、核对患患者姓名名、发票票号和取取药剂数数，要特特别注意意防止姓姓名相同同或相似似而引起起错发药药的事故故发生。2、处方中中需特殊殊处理的的药物以以及煎法法、服法法等，要要详细向向患者加加以说明明。5.5.11 煎药室工工作制度度1、煎药人人员应具具备一定定的中药药专业知知识，熟熟悉各种种煎药技技能和煎煎药操作作规程，经经培训后后在药师师指导下下上岗工工作。2、煎药人人员必须须熟练掌掌握各种种煎药设设备的操操作规程程，严格格按照操操作规程程进行规规范操作作，不得得随意改改变操作作程序，以以免

18、发生生危险。3、煎药人人员操作作时应穿穿工作服服、戴工工作帽。所所用煎具具应随时时刷洗干干净，保保持清洁洁。内服服、外用用药的煎煎具要严严格分开开使用。经经常保持持煎药室室内外环环境卫生生整洁。4、煎药人人员领取取未煎中中药时，应应根据处处方内容容认真核核对病人人姓名、病病区、床床号、服服药日期期、剂数数、煎煮煮要求等等，如有有疑问应应即时交交由配剂剂员处理理。未煎煎中药药领入时时必须签签收，领领入后必必须登记记。5、煎药时时精神要要集中，对对需要特特殊处理理的药物物（如先先煎、后后下、另另炖、包包煎、焗焗服、烊烊化等），应应严格按按照中药药煎煮操操作规程程的要求求规范操操作。6、药物煎煎煮完

19、毕毕，应再再次核对对患者姓姓名、药药液煎出出量等是是否与处处方一致致，确认认无误的的，依时时送到各各病区。药药物送出出后应有有接领人人签收。7、凡危、急急、重病病人的中中药，接接到通知知后应即即领、即即煎、即即送。8、严守工工作岗位位，避免免药液溢溢出或煎煎干，交交接班时时将工作作交待清清楚。9、爱护公公物。下下班前应应做好各各方面的的卫生清清洁工作作，关好好门、窗窗、水、电电等，做做好防火火、防盗盗安全。10、煎药药室要保保持良好好的工作作秩序，谢谢绝非公公事的其其他人员员进入。11、定期期组织煎煎药员进进行业务务知识的的培训和和相关知知识的学学习。12、建立立差错、事事故登记记制度。煎药室

20、操作作规程一、准备：在中药调剂剂室领取取中药，认认真核对对患者姓姓名、处处方等相相关内容容。填写写煎药相相关记录录并随药药进入下下一操作作程序。煎煮：1、浸泡：煎药使使用符合合国家卫卫生标准准的饮用用水。待待煎中药药饮片应应先浸泡泡，浸泡泡时间一一般不少少于300分钟。先先煎药、后后下药、另另煎药、或或另炖药药，包煎煎药、煎煎汤代水水药在煎煎煮前均均应先行行浸泡，浸浸泡时间间不少于于30分分钟。浸浸泡过程程要用不不锈钢胶胶棒搅拌拌药料22-3次次。搅拌拌一药料料后应清清洗再搅搅拌下一一药料。2、煎煮：每剂中中药饮片片煎煮两两次，将将两次药药汁混合合后分装装。煎煮时间：一般中中药饮片片煮沸后后再

21、煎煮煮20-30分分钟；解表类、清清热类、芳芳香类药药物煮药药后煎煮煮15-20分分钟。滋补药物煮煮沸后在在煎煮440-660分钟钟。第二煎的煎煎煮时间间应比第第一煎的的时间略略短。加水量：煎煎煮开始始时间的的用水量量一般以以浸过药药面2-5厘米米为宜，花花、草类类药物或或煎煮时时间较长长的的应应当酌量量加水。三、分装：核对好煎药药设备与与盛药瓶瓶的标签签，无误误后合并并两次的的药液，分分装到入入盛药瓶瓶内。贴贴好中药药煎剂标标签，完完成中药药煎煮过过程。 儿儿童每剂剂一般煎煎制1000-2200毫毫升，成成人每剂剂煎制2200-4000毫升。四、清洗：储药容器：浸泡药药料结束束时应清清洗干净

22、净才能用用于浸泡泡下一剂剂中药饮饮片。五、特殊要要求的中中药饮片片：1、先煎药药：应煮煮沸100-155分钟后后，再投投入其它它药料同同煎（已已先行浸浸泡）；2、后下药药：应在在第一煎煎药料即即将煎至至预定量量时，投投入同煎煎5-110分钟钟；另煎药应切切成小薄薄片煎煮煮2小时时，取汁汁；3、另炖药药：应切切成薄片片放入有有盖容器器内加入入冷水（一一般为药药量的110倍左左右）隔隔水炖22-3小小时，取取汁；另煎药或炖炖药物的的原处方方如系复复方，则则所煎（炖炖）得的的药汁还还应当与与方中其其它所煎煎得的药药汁混匀匀后，在在分装。4、溶化药药（烊化化药）：应在其其它药煎煎至预定定量并去去渣后，

23、将将其置于于药液中中微火煎煎煮，同同时不断断搅拌。待待需溶化化的药物物溶解即即可。5、包煎药药：应装装入包煎煎袋封口口后，再再与其它它药物同同煎。6、煎汤代代水药：应将该该类药物物先煎115-225分钟钟后，去去渣、过过滤、取取汁，再再与方中中其它药药物同煎煎。7、对于久久煎、冲冲服、泡泡服等有有其他特特殊煎煮煮要求的的药物，应应当按相相应的规规范操作作或遵医医嘱。5.5.33 煎药室设设备、容容器、工工具清洁洁规程一玻璃类类容器、用用具处理理规程用常水冲洗洗除去附附尘。用洗涤剂刷刷洗内外外壁（必必要时用用洗液清清洗）。3、用常水水洗刷冲冲去洗涤涤剂，抹抹干后浸浸泡，最最后用常常水冲洗洗，并沥

24、沥尽水滴滴，存放放于器具具间。4、每次使使用前、使使用后，应应用同样样方法清清洁。5、未使用用或长时时间未使使用时，每每隔半个个月清洗洗一次，洁洁净保存存二搪（陶陶）瓷及及不锈钢钢类容器器、用具具处理规规程1、用毛刷刷或清洁洁的软布布蘸洗涤涤剂擦拭拭内外壁壁。2、用常水水（必要要时用热热水）充充分冲刷刷除去洗洗涤剂，抹抹干后浸浸泡，最最后用常常水冲洗洗，并沥沥尽水滴滴，存放放于器具具间。3、尽量不不用洗液液，以防防对搪瓷瓷的或不不锈钢表表面造成成腐蚀。4、洗刷、取取拿时要要轻放，以以防碰撞撞而掉瓷瓷。5、每次使使用前、使使用后，应应用同样样方法清清洁。6、未使用用或长时时间未使使用时，每每隔半

25、个个月清洗洗一次，洁洁净保存存三塑料类类容器、用用具的处处理规程程1、用常水水冲洗除除去附尘尘。2、用洗涤涤剂刷洗洗内外壁壁（必要要时用洗洗液清洗洗）。3、用常水水洗刷冲冲去洗涤涤剂，抺抺干后浸浸泡，最最后用常常水冲洗洗，并沥沥尽水滴滴，存放放于器具具间。4、每次使使用前、使使用后，应应用同样样方法清清洁。5、未使用用或长时时间未使使用时，每每隔半个个月清洗洗一次，洁洁净保存存四.清洁工工具的清清洗、消消毒、管管理1、抹布（毛毛巾）用用后，用用洗衣粉粉搓洗，再再用水冲冲洗干净净，晾干干（用于于擦手的的毛巾要要在消毒毒液中浸浸泡155minn）。2、拖把、水水桶、扫扫把等，每每次用完完后用水水冲

26、净、扫扫干。水水桶每周周用消毒毒剂喷112次次。3、清洁用用小轮车车每次用用完后，用用水洗净净。每周周用消毒毒剂喷112次次。4、水桶倒倒置，抹抹布（毛毛巾）干干燥后放放入洁净净塑料袋袋内。5、清洁剂剂及洗衣衣粉由管管理人员员放置固固定点，如如用完，及及时领取取5.8.22中药安全性性监测和和管理制制度1、临床应应用中药药的安全全性监测测工作，是是利用现现代科学学技术手手段，探探寻药用用植物、矿矿物、动动物中草草药材的的功效和和对人体体毒性的的不良反反应，为为弘扬传传统独一一无二的的古老中中医药文文化，突突出中药药特色，探探索和挖挖掘中草草药材的的功效和和治病精精髓，同同时消除除或减少少中草药

27、药材临床床用药对对人体不不良反应应的发生生，促进进临床合合理应用用以毒攻攻毒的中中药功效效与特性性，提高高临床应应用中草草药固本本求源，标标本兼治治的诊疗疗功效，确确保安全全应用中中草药预预防和临临床治疗疗，制定定安全性性中草药药不良反反应监测测。2、 医院院、医务务科、药药剂科设设置安全全性监测测药品不不良反应应工作小小组，负负责全院院临床中中草药、西西成药品品不良反反应监测测工作。3、建立临临床中草草药、西西成药品品不良反反应监测测报告网网络，药药剂科负负责临床床中草药药、西成成药品不不良反应应的收集集、报告告工作。4、各病区区临床医医、护师师负责本本病区中中草药、西西成药品品不良反反应监

28、测测工作，临临床发现现可疑的的病员应应用中药药、西成成药品不不良反应应事件，必必须及时时填报临临床应用用安全性性监测中中药、西西成药品品不良反反应事件件报告表表。5、药剂科科临床药药学室收收集、整整理，临临床应用用安全性性监测中中草药、西西成药品品不良反反应监测测情况，及及时上报报至医院院医务科科和药监监部门，发发现严重重的临床床应用中中草药、西西成药不不良反应应可“越级”报告国国家药品品不良反反应监测测中心。6、药剂科科定期向向医院医医务科药药品不良良反应监监测领导导小组报报告，中中药、西西成药品品不良反反应监测测工作进进展情况况及存在在的问题题。7、安全性性监测中中药、西西成药品品不良反反

29、应，主主要是临临床应用用质量合合格中药药在正常常用法用用量的使使用过冲冲中，产产生与临临床用药药治疗目目的无关关的或意意外对人人体有害害的毒性性反应。中药不良反反应事件件报告制制度为加强本院院中药的的安全监监管，规规范中药药不良反反应报告告和监测测，及时时、有效效控制中中药风险险，保障障公众用用药安全全，依据据药品品不良反反应报告告和监测测管理办办法等等有关法法律法规规，制定定本制度度。1、中药不不良反应应系指中中药在临临床应用用中引起起的不良良反应，属属于药品品不良反反应的一一部分。我我国卫生生部、国国家食品品药品监监督管理理局发布布的药药品不良良反应报报告和监监测管理理办法规规定：“药品不

30、不良反应应是指合合格药品品在正常常用法用用量下出出现的与与用药目目的无关关的或意意外的有有害反应应。” 如果果上述药药品不良良反应是是中药引引起的，就就是中药药不良反反应。中中药不良良反应的的病历报报告资料料不得作作为医疗疗纠纷、医医疗诉讼讼的依据据。在中中药不良良反应报报告和监监测过程程中获取取的商业业秘密、个个人隐私私、患者者和报告告者信息息应当予予以保密密。2、中药不不良反应应的报告告范围：新药监监测期内内的中药药品种应应当报告告该药的的所有不不良反应应；其他他中药品品种，报报告新的的和严重重的不良良反应。医院发现或或者获知知新的、严严重的中中药不良良反应应应当在115日内内报告，其其中

31、死亡亡病例须须立即报报告；其其他中药药不良反反应应当当在300日内报报告。有有随访信信息的，应应当及时时报告。3、本院实实行中药药不良反反应报告告制度。各各药品使使用部门门应对临临床所使使用的中中药实行行不良反反应监控控。4、医院药药事管理理与药物物治疗学学委员会会负责中中药不良良反应报报告和监监测工作作，具体体工作由由药剂科科临床药药师组负负责，临临床各科科室主任任、护士士长负责责本科室室的中药药不良反反应报告告报告工工作，并并纳入科科室日常常绩效考考核。5、医院各各科室应应主动收收集中药药不良反反应，获获知或者者发现中中药不良良反应后后应当详详细记录录、分析析和处理理，并立立即上报报药剂科

32、科临床药药师组，按国家规定填写药品不良反应/事件报告表、药品群体不良反应/事件报告表。6、药剂科科临床药药师组负负责中药药临床使使用安全全性和合合理性方方面信息息的搜集集和整理理，为本本院的临临床药事事管理工工作提供供决策信信息和依依据，并并定期向向领导小小组报告告全院中中药不良良反应监监测工作作情况及及存在的的问题。对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告；报告内容应当真实、完整、准确。建立并保存中药不良反应报告和监测档案。第二部分第四四章药事管管理4.1.11 新会中中医院药药品采购供供应管理理制度 一、计计划、采采购 1、药药品采购购，由指指定的药药剂科采采购员负负责所有

33、有药品的的购进工工作。根根据医疗疗需要，有有计划采采购各种种药品。采采购计划划每月填填报，一一式三份份。计划划主要包包括上月月用量，月月底结存存，计划划购进数数量，质质量要求求，价格格等，交交科主任任审核，主主管院长长审批，主主管财务务院长审审批，同同意后采采购员按按批准数数执行。 22、采购购的药物物品种应应为医院院基本用用药目录录或经医医院药事事委员会会同意购购进的品品种。因因医疗需需要临时时购进的的药物或或因计划划不周造造成的缺缺药，需需临时补补充采购购时，同同样按上上款审批批程序办办理报批批手续；未经批批准，不不得擅自自购进。临临时急救救所需药药品，来来不及办办理报批批手续者者，可先先

34、行采购购，后即即补办手手续。 33、药品品必须向向具有药药品经营营许可证证和营营业执照照的经经营单位位进货。严严格执行行招标采采购制度度，对中中标的药药物品种种要严格格执行网网上招标标采购。 44、所有有应购药药品的数数量金额额,一般般不应突突破计划划，个别别受季节节性或市市场供应应限制的的品种，需需加大购购进量时时，采购购金额超超过155%以上上时，需需请示科科、院两两级领导导。 5、对对拟购进进药品，应应认真核核对药品品种类、规规格、质质量、有有效期、等等级、数数量、单单价。购购进饮片片入库前前，应认认真检查查饮片的的真伪和和掺杂情情况，必必要时留留样对照照。成药药、西药药、材料料等，要要

35、检查通通用名称称、批准准文号、批批号、生生产企业业、有效效期、包包装规格格、数量量，如有有不符，应应及时退退换。 6、采购麻麻醉药品品、一类类精神药药品、易易制毒药药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品应在具具有经营营权的药药品经营营企业采采购。 77、采购购人员应应注意市市场调查查，经济济核算，防防止上当当受骗；不得受受贿，不不得收取取回扣。 88、计划划、采购购，必须须严格执执行财务务管理制制度，违违者按章章处理。 二、验收入入库 1、购购进、调调入的药药品，凭凭原始凭凭证交保保管员验验收入库库、药品品会计建建帐。入入库的药药品，按按储存要要求专库库、分类类存放，设设卡登记记。在验验收

36、时应应检查药药品的外外观性状状、内外外包装、标标签、说说明书、标标识等内内容，如如发现通通用名称称、批准准文号、剂剂型、生生产批号号、生产产日期、生生产企业业、有效效期、包包装规格格、数量量等与采采购要求求或原始始凭证不不符，要要通知采采购员及及时处理理。变 质、掺掺杂、或或包装损损坏的药药品，应应拒绝验验收入库库。 购购进进口口药品，除除上述资资料外，还还应索取取加盖供供货单位位质量管管理机构构原印章章的以下下资料：进口口药品注注册证或或医药药产品注注册证、进进口药材材批件复复印件；进口口药品检检验报告告书或或注明“已抽样样”并加盖盖公章的的进口口药品通通关单复复印件；国家食食品药品品监督管

37、管理局规规定批签签发的生生物制品品，应同同时索取取法定药药检所核核发的批批签发证证明文件件。2、购购进记录录必须注注明药品品的通用用名称、批批准文号号、剂型型、生产产批号、生生产日期期、生产产企业、供供货单位位、供货货日期、有有效期、规规格、数数量、单单价等内内容。供供货方的的原始凭凭证保存存应超过过有效期期一年，不不得少于于三年（发发票按财财会规定定管理），并并由专人人定期整整理，按按月装订订成册，归归档备查查。麻醉药品、一一类精神神药品、易易制毒药药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品入库时时，应实实行双人人验收制制度，储储存要专专柜专帐帐、双人人双锁保保管，做做到帐物物相符。 44、

38、本院院自制药药品入库库时，必必须有药药检合格格报告书书和入库库单。 55、验收收入库的的药品，如如发现质质量问题题，保管管人员应应及时向向采购员员提出处处理意见见，报科科主任裁裁决。未未作出处处理意见见的品种种，要单单独存放放，不得得发放。已已作出决决定的品品种，要要三天内内处理完完。 三三、药品品保管、养养护 1、合合格药品品入库后后，要建建帐设卡卡，按储储存要求求专库、分分类存放放，并应应做到： （1）药药品按温温、湿度度要求储储存于相相应的库库中。 （22）在库库药品分分合格、不不合格、待待验、退退货药品品置相应应的库（区区）中，并并进行色色标管理理。 （3）搬运运和堆垛垛应严格格按药品

39、品外包装装图式标标示的要要求，规规范操作作。（4）药品品应按批批号集中中码放。所所购进的的药品在在3 个个月内未未发生领领用者和和距有效效期半年年的药品品应有明明显标志志，并由由保管员员向采购购员提出出，采购购员应及及时将处处理意见见通知保保管员。 （55）药品品与仓库库地面、墙墙、顶之之间应有有适当的的间距。 （66）药品品与非药药品、内内用药与与外用药药之间应应分开存存放；易易串味的的药品、中中药材、中中药饮片片以及危危险品等等与其它它药品分分开存放放。 2、对对已入库库的药品品，每月月中旬应应详细检检查一次次，检查查的重点点内容包包括药品品的质量量情况、使使用情况况、有效效期、库库存数量

40、量等，并并详细加加以记录录。 3、做做好对药药库温、湿湿度监测测和记录录，每日日在上、下下午各一一次定时时对温、湿湿度进行行记录。温温、湿度度超出规规定范围围的，应应采取调调控措施施，并予予以记录录。 4、库库管人员员要经常常保持与与制剂、调调剂、采采购人员员联系，介介绍库存存情况，对对计划供供应短缺缺的药品品，根据据先危、急急、住院院病人，后后一般门门诊病人人的原则则供应。药药库每月月清点一一次，年年终大清清点一次次，协助助搞好统统计工作作，发现现问题，及及时报告告。 5、麻麻醉药品品，精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品必须严严格按药药品管理理法管管理，实实行专库库（柜）专专帐

41、、双双人双锁锁保管；贵重药药品或经经领导核核定纳入入专柜管管理的品品种，由由专人、专专柜、专专锁、专专帐管理理。 6、药药库内应应保持清清洁卫生生，排列列整齐，严严禁吸烟烟，做好好防火、防防盗工作作，无关关人员不不得内进进。 四四、药品品领发 11、领发发药品时时，须凭凭领单按按规格数数量领发发，双方方核对无无误后，共共同签名名或盖章章。 2、麻麻醉药品品，精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品必须严严格按药药品管理理法购购进、储储存、保保管、领领发；易易制毒药药品领用用必须凭凭使用部部门主管管领导加加具意见见的申请请单由两两人签名名领出，贵贵重药品品由专人人领发，严严格执行行当面清

42、清点制度度。 3、除除特殊情情况外，不不得凭处处方直接接领发药药品。不不得对外外代收、代代购、转转让药品品。 五五、不合合格药品品管理 11、为防防止不合合格药品品流入市市场，保保证药品品质量，特特制定本本办法。 2、不不合格药药品不得得验收、付付款。在在库检查查发现的的不合格格药品要要立即转转至不合合格库（区区）存放放，严格格执行色色标区别别，专人人专帐管管理。3、对对不合格格药品，确确定为废废品，经经办理报报损审批批手续后后，定期期由仓库库填报废废品销毁毁申请单单报科主主任同意意后，由由质量管管理部门门 、保保管员、质质管员等等部门一一起监督督销毁，妥妥善保存存销毁凭凭据。 44、凡不不合

43、格药药品，不不准应用用于临床床，仓库库有权拒拒绝发货货。 5、如如发现不不合格品品帐货不不符，保保管人员员必须立立即向领领导报告告，及时时追查不不符原因因，防止止不合格格药品流流向社会会。 六六、退货货药品管管理办法法 1、为为加强退退货药品品的管理理，保证证库存药药品质量量，特制制定本办办法。 2、退退货药品品必须专专库（区区）分类类存放，专专人专帐帐管理。 33、进货货验收不不合格药药品应做做好验收收记录，记记录不合合格情况况，作为为供货方方药品质质量的评评价依据据。 4、发发出而退退回药品品，库管管人员应应查明退退货原因因；及时时处理。 55、销货货退回必必须存放放在退货货库（区区），经

44、经验收后后，合格格的应即即转入合合格品区区保管；质量不不合格的的转入不不合格区区，通知知有关部部门处理理，并做做好记录录。 6、对对于进库库三个月月而无使使用记录录的药品品，如无无特殊情情况，库库管人员员应及时时通知采采购员办办理退货货，并做做好记录录。 4.1.22药品效期管管理制度度与处理理流程一、为加强强对近效效期药品品的管理理，保证证药品及及时售出出，防止止药品的的过期失失效，确确保药品品储存养养护质量量，特制制定本制制度。二、药品应应标明有有效期，没没有效期期药品不不得采购购入库。药药品的存存放，必必须按效效期效期期远近依依次或分分开存放放；发货货时应分分清效期期长短，效效期短的的先

45、用；仓库凭凭此核对对，如仓仓库发现现不符时时，立即即与有关关部门联联系，确确认后才才能发货货。三、对近效效期药品品的定义义，本院院暂定义义为药品品有效期期前6个个月的药药品为近近效期药药品。四、对于近近效期的的药品发发货，必必须重点点复核批批号、效效期、质质量情况况，以便便质量跟跟踪。五、对于近近效期的的药品，仓仓库应每每月填报报近效效期药品品信息表表报送送科主任任审批，交交采购员员处理，每每次报送送的近近效期药药品信息息表，必必须有签签收手续续，以分分清责任任。采购购员应按按近效效期药品品信息表表所列列内容，将将近效效期药品品信息表表发到到各临床床科室，避避免药品品过期造造成损失失。六、近效

46、期期药品，养养护员应应加强养养护检查查。并在在该药品品的使用用记录上上加贴指指示性标标签。七、退货回回来的药药品，仓仓库收货货人员或或验收人人员除按按规定检检查有关关质量项项目外，还还要认真真查看剩剩余效期期时间，并并在验收收回单上上注明失失效时间间，采购购员要及及时联系系退回原原供货单单位。八、及时处处理过期期失效品品种，严严格杜绝绝过期失失效药品品发出。高危药品分分级管理理策略及及推荐目目录1、 高高危药品品分级管管理策略略高危药品的的管理可可以采用用“金字塔塔式”的分级级管理模模式，见见图1图1 高危危药品 “金字塔塔式”的分级级管理模模式图高危药品分分级管理理中各级级别的特特点：AA级

47、高危危药品是是高危药药品管理理的最高高级别，是是使用频频率高，一一旦用药药错误，患患者死亡亡风险最最高的高高危药品品，医疗疗单位必必须重点点管理和和监护，具具体包含含如下几几类（见见表1）表1 AA级高危危药品编号药品种类编号药品种类1静脉用肾上上腺素能能受体激激动药 (如肾肾上腺素素) 8硝普钠注射射液2静脉用肾上上腺素能能受体拮拮抗药 (如普普萘洛尔尔) 9磷酸钾注射射液3高渗葡萄糖糖注射液液（200% 或或以上）10吸入或静脉脉麻醉药药（丙泊泊酚等）4胰岛素，皮皮下或静静脉用11静脉用强心心药 (如地高高辛、米米力农)5硫酸镁注射射液12静脉用抗心心律失常常药 (如胺碘碘酮)6浓氯化钾注

48、注射液13浓氯化钠注注射液7 100mll 以上上的灭菌菌注射用用水14阿片酊A级高危药药品管理理措施1. 应有有专用药药柜或专专区贮存存，药品品储存处处有明显显专用标标识。2. 病区区药房发发放A级级高危药药品须使使用高危危药品专专用袋，药药品核发发人、领领用人须须在专用用领单上上签字。3. 护理理人员执执行A级级高危药药品医嘱嘱时应注注明高危危，双人人核对后后给药。4. A级级高危药药品应严严格按照照法定给给药途径径和标准准给药浓浓度给药药。超出出标准给给药浓度度的医嘱嘱医生须须加签字字。5. 医生生、护士士和药师师工作站站在处置置A级高高危药品品时应有有明显的的警示信信息。B级高危药药品

49、是高高危药品品管理的的第二层层，包含含的高危危药品使使用频率率较高，一一旦用药药错误，会会给患者者造成严严重伤害害，但给给患者造造成伤害害的风险险等级较较A级低低，具体体有如下下几类（见见表2）表2 BB级高危危药品编号药品种类编号药品种类1抗血栓药(抗凝剂剂，如华华法林)8心脏停搏液液2硬膜外或鞘鞘内注射射药9注射用化疗疗药3放射性静脉脉造影剂剂10静脉用催产产素4全胃肠外营营养液(TPNN)11静脉用中度度镇静药药(如咪咪达唑仑仑)5静脉用异丙丙嗪12小儿口服用用中度镇镇静药 (如水水合氯醛醛)6依前列醇注注射液13阿片类镇痛痛药，注注射给药药7秋水仙碱注注射液14 凝凝血酶冻冻干粉B级高

50、危药药品管理理措施1 药库、药药房和病病区小药药柜等药药品储存存处有明明显专用用标识。2. 护理理人员执执行A级级高危药药品医嘱嘱时应注注明高危危，双人人核对后后给药。3. B级级高危药药品应严严格按照照法定给给药途径径和标准准给药浓浓度给药药。超出出标准给给药浓度度的医嘱嘱医生须须加签字字。4. 医生生、护士士和药师师工作站站在处置置B级高高危药品品时应有有明显的的警示信信息。C级高危药药品是高高危药品品管理的的第三层层，包含含的高危危药品使使用频率率较高，一一旦用药药错误，会会给患者者造成伤伤害，但但给患者者造成伤伤害的风风险等级级较B级级低，具具体有如如下几类类（见表表3）。表3 CC级

51、高危危药品编号药品种类编号种类1口服降糖药药5肌肉松弛剂剂(如维维库溴铵铵)2甲氨蝶呤片片（口服服，非肿肿瘤用途途）6口服化疗药药3阿片类镇痛痛药，口口服7腹膜和血液液透析液液4脂质体药物物8 中药注射剂剂C级高危药药品管理理措施1. 医生生、护士士和药师师工作站站在处置置C级高高危药品品时应有有明显的的警示信信息。2. 门诊诊药房药药师和治治疗班护护士核发发C级高高危药品品应进行行专门的的用药交交代。高危药品管管理制度度高危药品是是指那些些本身毒毒性大、不不良反应应严重、药药理作用用显著且且迅速或或因使用用不当极极易发生生严重后后果甚至至危及生生命的药药物。主主要包括括三类药药品：没有固固定

52、规则则化使用用剂量的的药品；安全指指数狭窄窄的药品品；成分复复杂、质质量难控控、易引引起不良良反应的的药品，如如中药注注射剂、生生化制剂剂、生物物制剂等等。这些些药品若若不当使使用易危危及病人人生命安安全，故故在药品品使用过过程中，须须提高警警觉。为为促进高高危药品品的合理理安全使使用，制制订如下下管理制制度。1、高危药药品应设设置专门门的存放放药柜药架，不不得与其其他药品品混合存存放。2、高危药药品存放放药柜药架应应标识醒醒目，设设置黑色色警示牌牌、提示示牌提醒醒药学人人员注意意。3、高危药药品调配配发放要要实行双双人复核核，确保保发放准准确无误误。4、加强高高危药品品的效期期管理，保保持先

53、进进先出，保保持安全全有效。5、药剂科科各调剂剂室必须须对特殊殊高危药药品（如如：胰岛岛素、110%氯氯化钾注注射液、长长春碱制制剂、麻麻醉药品品、第一一类精神神药品等等）实行行严格的的数量管管理，做做到每日日帐物相相符；各各护理站站必须严严格跟踪踪特殊高高危药品品的使用用，实行行执行护护士签字字制。6、高危药药品使用用前要进进行充分分安全性性论证，有有确切适适应症才才能使用用。7、加强高高危药品品的不良良反应监监测，并并定期总总结汇总总，及时时反馈给给临床医医护人员员。8、新引进进高危药药品要经经过充分分论证，引引进后要要及时将将药品信信息告知知临床，促促进临床床合理安安全使用用。4.1.3

54、3麻醉、精神神药品管管理制度度 目 录 管理机构和和人员的的管理011麻醉药品、第第一类精精神药品品购用印印鉴卡管管理制度度022麻醉药品、精精神药品品采购制制度03麻醉药品、第第一类精精神药品品验收制制度04麻醉药品、第第一类精精神药品品储存制制度05麻醉药品、第第一类精精神药品品领发制制度06麻醉药品、第第一类精精神药品品使用管管理制度度07麻醉药品、第第一类精精神药品品安全管管理制度度09麻醉药品、第第一类精精神药品品报损、销销毁制度度110麻醉药品、第第一类精精神药品品处方笺笺管理制制度11麻醉药品、第第一类精精神药品品病区储储存管理理制度12麻醉药品、第第一类精精神药品品专项检检查制

55、度度13麻醉药品、第第一类精精神药品品使用培培训和考考核工作作14麻醉药品、第第一类精精神药品品病历管管理制度度15麻醉药品、第第一类精精神药品品管理机机构的职职责16临床科室（护护理部门门）责任任人职责责17药剂科主任任职责188药库保管人人员职责责199调剂部门责责任人员员职责200调剂人员职职责211处方医师职职责222麻醉药品、第第一类精精神药品品临床使使用管理理24管理机构和和人员的的管理一、管理机机构1、建立（并并发文）麻麻醉、精精神药品品管理机机构，由由分管院院长负责责，医务务科、药药剂科、护护理部等等部门参参加的麻麻醉、精精神药品品的管理理机构。2、凡有麻麻醉药品品、第一一类精

56、神神药品储储备量的的部门(药库、病病区药房房、病区区、)都都应指定定专职人人员负责责麻醉药药品、第第一类精精神药品品日常管管理工作作。3、把麻醉醉药品、第第一类精精神药品品管理列列入本单单位年度度目标责责任制考考核。4、日常管管理工作作由药学学部门负负责。5、建立麻麻醉药品品、第一一类精神神药品使使用专项项检查制制度，并并定期组组织检查查（规定定定期每每月检查查一次），做做好检查查记录，及及时纠正正存在的的问题和和隐患。6、建立麻麻醉、精精神药品品管理机机构的职职责。二、处方权权及调剂剂权管理理1、执业医医师、药药师经有有关麻醉醉药品和和精神药药品使用用知识的的培训和和考核合合格后，分分别取得

57、得麻醉药药品和第第一类精精神药品品的处方方资格、调调剂资格格。 2、取得麻麻醉药品品和第一一类精神神药品处处方资格格的执业业医师名名单及变变更情况况及时报报院部备备案。3、取得麻麻醉药品品和第一一类精神神药品处处方资格格的执业业医师名名单及签签名留样样应在调调剂麻醉醉药品和和第一类类精神药药品的药药房备案案。 麻醉药品、第第一类精精神药品品购用印印鉴卡管管理制度度一、印鉴鉴卡由由医疗机机构或药药学部门门指定专专人保管管。二、药品采采购人员员须经过过批准，凭凭印鉴鉴卡向向市的定定点批发发企业购购买麻醉醉药品和和第一类类精神药药品三、印鉴鉴卡有有效期为为三年。印印鉴卡有有效期满满前三个个月，应应当

58、到新新会区卫卫生局重重新提出出申请。四、当印印鉴卡中中医疗机机构名称称、地址址、医疗疗机构负负责人、医医疗管理理部门负负责人、药药学部门门负责人人、采购购人员等等项目发发生变更更时，医医疗机构构应当在在变更发发生之日日起3日日内到新新会区卫卫生局办办理变更更手续。麻醉药品、精精神药品品采购制制度一、药库保保管人员员根据本本单位医医疗需要要制定申申购单(一式两两份)，并并由采购购人员、药药剂科负负责人和和医疗机机构负责责人审核核签字并并盖章，同同时加盖盖医疗机机构公章章，各项项签字和和印章应应与印鉴鉴卡印鉴鉴一致。二、药品采采购人员员经过批批准，凭凭印鉴卡卡向市的的定点批批发企业业购买麻麻醉药品

59、品和第一一类精神神药品；向市的的定点批批发企业业购买第第二类精精神药品品，不得得随意购购买。三、采购麻麻醉药品品、第一一类精神神药品应应由药品品经营企企业送到到药库，采采购、保保管人员员不得自自行提货货。购买买麻醉药药品、第第一类精精神药品品付款应应当采取取银行转转帐方式式，严禁禁用现金金采购。医医院购买买的麻醉醉药品、第第一类精精神药品品只限于于本机构构内临床床使用。四、医院抢抢救病人人急需麻麻醉药品品、第一一类精神神药品而而药剂科科无法提提供时，可可以从其其他医疗疗机构或或者定点点批发企企业紧急急借用。抢抢救工作作结束后后，应当当及时将将借用情情况报市市药品监监督管理理部门和和卫生主主管部

60、门门备案。麻醉药品、第第一类精精神药品品验收制制度一、麻醉药药品和第第一类精精神药品品入库实实行双人人验收。二、麻醉药药品、第第一类精精神药品品入库验验收，必必须货到到即验，双双人开箱箱验收，清清点验收收到最小小包装，验验收记录录双人签签字。三、入库验验收应当当采用专专簿记录录，包括括：日期期、凭证证号、品品名、剂剂型、规规格、单单位、数数量、批批号、有有效期、生生产单位位、供货货单位、质质量情况况、验收收结论、验验收和保保管人员员签字等等内容。四、在验收收中发现现缺少、缺缺损的麻麻醉药品品和第一一类精神神药品应应当双人人清点登登记，上上报药剂剂科主任任和分管管院长批批准，并并加盖公公章后再再