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文档简介

1、十二五重大专项及中医药行业专项通报会2011年4月1、经典中成药传承与创新研究研究目标： 选择有代表性的经典方药，进行药效物质和作用机理的系统研究。明确临床主治病症的特点和优势，建立质量控制标准，优化生产工艺，提高产品质量。销售额翻番，提高产品市场占有率。促进产业做大做强。1、经典中成药传承与创新研究研究内容：药材来源和药材质量标准研究制备工艺关键技术研究中成药成品质量标准研究传统工艺科学基础研究作用原理研究符合中医特色和优势的循证评价研究2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究研究目标： 对中药注射剂重点品种（销售额超过5个亿）开展安全性质量标准的系统研究，建立生产在线质量监控技术，研制新

2、型辅料，优化生产工艺，完善中药注射剂注册标准，显著提高中药注射剂安全性的控制水平。2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究研究内容：不良反应发生机制研究（诱发类型、发病过程、量效关系、症状）不良反应物质基础和有效物质基础研究全过程质量控制技术及质量控制标准研究临床再评价研究（适应症、人群、联合用药、配伍禁忌以及给药途径和用法用量等临床试验数据）3、中国药典有毒中药的现代毒理学研究研究内容：对药典83种有毒饮片，开展现代毒理研究毒性物质基础及代谢过程研究毒效关系研究剂量与毒性反应关系研究药材种属与毒性关系研究炮制及配伍减毒机制研究4、组分成分中药创新研究研究目标： 传承中医药理论精华，采用现代

3、先进技术，开拓创新中药研究模式。建立和完善组分中药研制的关键技术和规范。为制定组分中药注册管理办法提供依据。开展两到三种组分中药的示范研究。5、中药种质资源的保存与可持续发展研究目标： 对我国中药种质资源进行收集、整理及标准化，在此基础上，开展核心种质的系统生物研究，建立国家种质库及分中心的保存。同时利用生物技术开展优良种子种苗的研究，使中药材的生产满足中药新药工业生产所需。5、中药种质资源的保存与可持续发展研究内容：中药种质资源收集、整理及标准化中药资源核心种质的评价及保存研究优良种子种属的选（培）育研究指导思想体制创新系统集成突出重点重在转化运行机制领导小组专家组责任专家课题专家第三方督察组建立三级专家责任制技术责任主体，总体设计四个专题实施，技术把关落实任务，实现考核目标2012年中医药行业专项序号建议项目名称主要建议单位报告评议时间4月12日1中药资源普查试点中国中国中医科学院中药研究所9：3011：002中成药合理使用研究及其应用研究规范制定中国中医科学院中医临床基础医学研究所11：0012：003中药炮制技术规范研究中国药典委员会14：0015：004中药新药研究用证候诊断与疗效标准研究国家食品药品监督管理局药品评审中心15：0016：005保健食品常用中药原料合理用量评价研究国家食品药品监督管理局保健食品中心16：0

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