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文档简介
1、神经介入支架植入术选择神经介入支架植入术选择精确的支架放置稳定导管近端: 不锈钢空心管稳定导管中段: 螺旋状雕刻的过渡带稳定导管远端: 编织的微导管推送力更佳放置更加精确和便捷支架放置最优化: 稳定导管的技术精确的支架放置推送力更佳放置更加精确和便捷支架放置最优化: 支架传送最优化: 支架的追踪性近端 远端 Data on BSC、 Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance、支架传送最优化: 支架的追踪性近端 支架传送最优化: 打折半径减小NF2NF3Data on BSC、 Bench test
2、s may not necessarily be indicative of clinical performance、环的外径 (mm)旧的稳定导管NF3稳定导管支架传送最优化: 打折半径减小NF2NF3Data on NF2NF3导丝移动的顺滑性增加83稳定导管变形减少(16%),抗折力增加新的增大的PTFE内腔 、016” to 、0165”),使系统摩擦降低了83,使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。支架放置最优化: 导丝移动Data on BSC、 Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performanc
3、e、旧的稳定导管NF3稳定导管NF2NF3导丝移动的顺滑性增加83支架放置最优化: 导丝NF2 - 2 连接点NF3 - 3 连接点支架 变形减少39%支架的性能提高: 内腔的完整性3 连接点Measurements by BSC、 Actual measurements may differ、额外的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了39NF2 - 2 连接点NF3 - 3 连接点支架 变形减少3额外的第3连接点:减少支架向动脉瘤腔内膨出加强了对弹簧圈团块的 支撑性支架性能提高: Treo 设计额外的第3连接点:支架性能提高: Treo 设计例: 15mm NF322333改进了支架性能:
4、在需要的地方提供支撑Source Data is Neuroform Treo product specification、例: 15mm NF322333改进了支架性能:在需要的地减少预装的时间减少预装时受损的估计性防止在预装时支架因疏忽而展开Pending CE Mark Not available for Sale in teh european Economic AreaSources: BSC Fremont差不多预先组装改善了整个系统使用的方便性减少预装的时间Pending CE Mark Not aNeuroform3可用的规格 Neuroform33 连接点 Treo 支架全新
5、稳定导管经预装Neuroform22 连接点支架新的稳定导管*未经预装*based on regulatory approvals & inventory managementNeuroform3可用的规格 Neuroform3*basNeuroform保证载瘤动脉的通畅 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后,显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。照片由Micheal Alexander
6、医生提供Duke大学医学中心Neuroform保证载瘤动脉的通畅 NeurofoNeuroform保证载瘤动脉的通畅 影像由Duke神经血管中心提供Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示,为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后,显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。Neuroform保证载瘤动脉的通畅 影像由DukeNeuroform3保证载瘤动脉通畅令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并防止支架
7、脱垂,以保证载瘤动脉的通畅。凭借第三代技术,Neuroform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信心。侧面观显示基底支持超薄的自膨式设计Neuroform3保证载瘤动脉通畅令填塞更自信NeurNeuroform3径向力自膨式支架具有持续向外的径向力。径向力促使支架附着于血管壁。支架所产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。支架被压缩得越紧,它向外产生的径向力越大。未被放置入血管的支架(被完全压缩着)有着最大的径向力,而完全展开的支架(已被压缩)所产生的径向力最小。例:在一个直径4、0mm的血管中,一个4、0mm的支架产生的径向力为X。同一个支架在3、5mm的血管中将产生的径向力是原来
8、的2倍以上。假如放在4、5mm的血管中,那么它产生的径向力只有标注的40。(注意:请参考支架规格选择指南)Neuroform3径向力自膨式支架具有持续向外的径向力。Neuroform3支架的顺应性顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。Treo混合型网孔结构中网孔之间的连接点数量不同,使得支架的性能最优化Neuroform支架置入渐细的血管内(P1到基底动脉)Neuroform支架置入渐细的血管内(M2到M1)Neuroform支架置入前交通动脉内影像由Mike Madison医生 影像由Michael Alexander医生提供 影像由Bill Bank医生提供以及Mark Myers医生提供N
9、euroform3支架的顺应性顺应性取决于网孔的设计和选Neuroform3支架的顺应性Neuroform支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处(颈内动脉)影像由国家神经外科中心提供 影像由Mike Madison医学博士 以及Mark Myers医学博士提供Neuroform3支架的顺应性Neuroform支架置入Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性导丝位置的控制独立于支架放置系统,使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性,同时有利于维持远端的血管通路 选择血管分支 丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉 Neuroform3独立的远端导丝确保导入和
10、放置的稳定性Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性导丝位置的控制独立于支架放置系统,使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性,同时有利于维持远端的血管通路系统稳定性维持远端血管通路在大脑中动脉中接着前进 导丝略微退出大脑中动脉 在支架放置系统收回后 导丝仍在支架的远端Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性Neuroform3自信源于可控颅内导入 由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置而设计的。导丝控制 临床医师所熟悉的沿导丝推送(over-the-wire)系统,它能够使导丝远端对支架进行独立操控。这个特性是为了更方便
11、地获得系统支持,最终达到更佳的可控性。*支架顺应性 Neuroform3支架采纳了高度柔韧的混合型网孔设计,确保在进入各种形态的血管中具备更佳的追踪性和顺应性。*临床经验 自2002年上市以来,Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000多例颅内动脉瘤。预先组装,使用便捷 为了缩短操作时间并完全幸免在组装过程中的系统损坏或疏忽,现在Neuroform3支架系统经预先组装后包装,使用更为便捷。*Neuroform3自信源于可控颅内导入Neuroform调整血流在放置Neuroform支架后,红色染料滞留在动脉瘤模型内,表明支架能够促使血液滞留于动脉瘤内Neurofor
12、m支架放置后Neuroform支架放置前 调整血流:利用动脉瘤模型模拟血流过程,证明Neuroform支架提供的基底支持能够产生有利的血流调整以及血流维持作用Neuroform调整血流在放置Neuroform支架后,Neuroform调整血流血流调整研究表明:放置Neuroform支架能够降低进入动脉瘤内部以及弹簧圈周围的血流速度 心脏舒张期: 流速下降50* 涡流下降68* 剪切力下降71* 流速(m/s) 涡流(1/s) 应变率(1/s)心脏收缩期:对比组 0、35 + 0、18 206、68 + 92、34 90、56 + 43、54支架组 0、32 + 0、07 195、25 + 74
13、、26 81、91 + 34、20心脏舒张期:对比组 0、04 + 0、01 21、81 + 6、04 10、75 + 3、46 支架组 0、02 + 0、002 6、90 + 1、50 3、17 + 0、70 Neuroform调整血流血流调整研究表明:放置NeuroNeuroform重建血管动物实验:放置Neuroform 180天后,支架被内皮细胞迁移及覆盖新生内皮细胞增殖可不能造成明显的管腔狭窄,且内弹力层未受任何影响照片以及实验结果来自于Neuroform GLP研究,2001 内皮细胞覆盖支架干 内皮细胞迁移及覆盖:如图所示为实验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面
14、的HE染色切片(4)Neuroform重建血管动物实验:放置NeuroformNeuroform重建血管植入人体动脉瘤病例总结:尸检结果表明:支架表面完全被内皮细胞覆盖可见明显的新生弹力纤维组织动脉瘤颈部内皮化(进一步封闭)内皮细胞覆盖动脉瘤内血栓支架干死腔内血凝块(管腔中央的血凝块是死亡后形成的,与支架放置无关)照片由Rush大学医学中心Demetrius Lopes医生提供 该病例为52岁,男性患者,右颈内动脉动脉瘤,术前抗血小板用药包括:325mg阿司匹林75mg 波力维 术前连续应用3天,术中放置一个4、5mm20mm Neuroform支架;未使用弹簧圈(弹簧圈未能急诊填塞入动脉瘤)
15、。患者于术后122天因与支架放置术无关的原因死亡,尔后进行放射学追踪。Neuroform重建血管植入人体动脉瘤病例总结:尸检结果Neuroform的长期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访影像由John Chaloupka医生提供Iowa大学医院Neuroform的长期效果血管重建 NeurofoNeuroform的长期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访影像由Martin Schumacher教授及Ansgar Berlis医生提供(Freiburg,Germany) Neuroform的长期
16、效果血管重建 NeurofoNeuroform临床结果:降低动脉瘤再通率未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤 置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤Neuroform临床结果:降低动脉瘤再通率未置入Neu单用弹簧圈的宽颈动脉瘤Baseline DataRaymond Paper, 2003132 例宽颈动脉瘤再通率52、3% Murayama Paper, 2003276 例宽颈动脉瘤再通率31、4% 408 例动脉瘤38% 再通率单用弹簧圈的宽颈动脉瘤Baseline DataRaymonNeuroform治疗在Iowa大学医院的数据127 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗,在6个月
17、时随访有9 例再通Neuroform 组再通率为 9/127 = 7、1%Neuroform治疗在Iowa大学医院的数据127 例宽颈Neuroform在Duke大学医院的数据104 例宽颈动脉瘤用 Neuroform治疗60 例在6个月时随访20% 再通率Neuroform在Duke大学医院的数据104 例宽颈动脉Neuroform在 Myers & Madison的数据66 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗44 例在6个月时随访7% 再通率Neuroform在 Myers & Madison的数据6Neuroform在 BNI / Clev、 Clinic 的数据61 例宽颈动脉瘤用N
18、euroform治疗48 例在6个月时随访23% 再通率Neuroform在 BNI / Clev、 Clinic Neuroform在 Rush Presby 的数据10 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗 (都用 Treo)10 例在6个月后随访0% 再通率Neuroform在 Rush Presby 的数据10 例Neuroform在 HDE Study 的数据30 例宽颈动脉瘤26 在治疗6个月后随访0% 再通率Neuroform在 HDE Study 的数据30 例宽颈Neuroform 治疗宽颈动脉瘤 再通率比较单用弹簧圈栓塞N = 408 例动脉瘤随访结果 38% 再通率Neuroform加弹簧圈N = 231 动脉瘤随访结果13% 再通率Neuroform 治疗宽颈动脉瘤 再通率比较单用弹簧圈栓开放式网孔(Neuroform)与闭合式网孔支架(LEO)比较血管的顺应性NeuroformTMLeoTMStent BodyStent Bod
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