美敦力起搏器的选择课件

1、 美敦力公司 与您共筑美好的将来！ 美敦力公司 与您共筑美好的将来！美敦力公司概况 美敦力在心脏病治疗技术方面有深厚基础，今天已提供各种各样的产品和治疗手段。 每5秒钟，世界上就有一位病人的生命因为美敦力的产品或疗法而得到挽救或改善。2美敦力公司概况2美敦力心脏节律管理部门 1，开发恢复和调节病人心脏节律、改善心脏起搏功能的产品。 2，这一业务部门营销可植入起搏器、除颤仪、射频消融导管、监控和诊断器材，包括世界上第一台治疗心衰的可植入装置。为提高心脏起搏植入手术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用。 3美敦力心脏节律管理部门 3美敦力心脏节律管理部门 3，应急反应系统业务部，生产供医院内和医

2、院外使用的体外除颤/监测/起搏产品。 4，美敦力提供一系列产品和服务，包括可供医院和急救人员以及受过基本培训的人员使用的LIFEPAK 除颤仪。4美敦力心脏节律管理部门4美敦力的员工队伍一，美敦力在全球有36,000名员工。大中华区有近千名员工。二，美敦力在中国内地设有9个办事处，在台湾和香港设有分支机构，拥有近800人的管理、生产和技术服务， 10多年来为50多万患者提供了直接服务和帮助。 5美敦力的员工队伍5现代起搏器的发展生理性起搏再定义下的起搏器 临床应用选择！6现代起搏器的发展6 美敦力全系列起搏器产品EnPulseKappa700Sigma.300高 高起搏技术和知识价格EnRhy

3、thm 初期起搏治疗的目标很简单 “治疗因缓慢性心律失常造成的心输出量的下降而导致的血流动力学的紊乱。” 随着近40年心脏电生理的研究发现： 心输出量的改变不仅依赖于心室；还依赖于心房的辅助泵作用；生理性的心率；和双心室的正常激动顺序的组合。8初期起搏治疗的目标很简单 850年后的循证医学结论 传统心脏起搏是引起心力衰竭、心房颤动和死亡的原因之一并且可以加以纠正！50年后的循证医学结论 传统心脏起搏是引起心力循证医学指导下的优化心室起搏策略 一，保护同步性 = Search AV/Search AV+/MVP能够保持正常电激动和机械收缩协调性的最佳起搏位点在心房二，防止不同步 = 选择性部位起

4、搏能够维持心室收缩协调性的最佳起搏位点是. 三，恢复同步性= CRT针对已经存在的异常电激动和机械收缩不协调，最佳的起搏位点位于冠状静脉Sweeney MO and Prinzen FP, J Am Coll Cardiol 17 Jan 200610循证医学指导下的优化心室起搏策略 Sweeney MO an “对于需要植入双腔起搏器,并且有自身AV传导的病人来说,需要使病人的心室起搏比例最小化”！For patients who need a dual chamber pacemaker, efforts should be made to program the device to mi

5、nimize the amount of ventricular pacing when atrioventricular conduction is intactAHA Science Advisory Circulation, January 17, 2005美国心脏学会, 循环杂志, 2005年1月17号 Clinical Needs for Redefining Physiologic Pacing:生理性起搏治疗方案一1，减少不必要的右室心尖部起搏11 For patients who need a duSweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2

6、932-2937 MOST临床研究:心室起搏百分比和心衰住院风险关系心室起搏比例每增加10%,心衰风险增加54%减少不必要的右室心尖部起搏是临床的需要！12Sweeney MO, et al. Circulatio 1，减少不必要的右室心尖部起搏的方法1, AAI起搏: 有AVB风险；2,设定长的AV间期: 有固定,不灵活,受病人随访等因素限制；3,Search AV/ Search AV+以及其他AV滞后功能；4,MVP。13 1，减少不必要的右室心尖部起搏的方法1, AAI起搏:1美敦力提供的起搏器解决方案:固定AV功能（SIGMA起搏器） Search AV功能（KAPPA700） Se

7、arch AV+功能（EnPulse起搏器） MVP(已在中国上市)（EnRhythm起搏器)14美敦力提供的起搏器解决方案:固定AV功能（SIGMA起搏器Dashed lines represent 95% confidence boundariesAV HysteresisSearch AV +MVPSearch AV Fixed AV Intervals 美敦力EnPulse起搏器的Search AV+功能，可以提供较长的AV间期,使心室起搏比例更低； EnRhythm的MVP功能，具有DDD（R）模式下的AAI（R）起搏，使心室起搏比例达到最低。Sweeney MO, Hellkamp

8、 AS, Ellenbogen KA, et al. Adverse Effect of Ventricular Pacing on Heart Failure and Atrial Fibrillation Among Patients With Normal Baseline QRS Duration in a Clinical Trial of Pacemaker Therapy for Sinus Node Dysfunction. Circulation 2003;107(23):2932-2937 （SIGMA）（KAPPA700）（EnPulse）（EnRhythm）心室起搏比例

9、（均数）15Dashed lines represent 95% conSAVE PACe 研究证实：减少不必要的心室起搏可以减低持续性房颤40% 这是起搏行业唯一通过如此大规模，前瞻性，对照性临床试验明确证实：提供的Search AV、Search AV+、MVP技术可以减少持续性房颤的发生率16SAVE PACe 研究证实：减少不必要的心室起搏可以减低SAVEPACe临床试验 这个试验在全美国和加拿大的72个研究中心开展，从2003年1月15日至2006年12月19日，1065名缓慢性心律失常的患者由于窦房结疾病接受了观察。所有入组的病人均植入了美敦力公司具有MVP或SearchAV+和S

10、earchAV功能的起搏器。 17SAVEPACe临床试验 17SAVEPACe临床试验结果新英格兰医学杂志 2007年九月六日最新发表与传统双腔起搏器相比：在心房起搏比例相差不多的前提下，利用SearchAV+， SearchAV，MVP功能组可以减少90%以上不必要的右室起搏。实验组的持续性房颤风险降低40%。实验组由于降低了持续性房颤的发生，从而也减少了因房颤引起的射频消融治疗和心衰的住院率。18SAVEPACe临床试验结果新英格兰医学杂志 2007年九SAVEPACe试验给我们带来的启示 仅仅有10%的病人植入了带MVP功能的双腔起搏器，而且这部分病人的随访期也是最短的，所以我们有足够

11、的理由相信如果植入更多具有MVP功能的起搏器，如果随访时间再长一些，得到的结果将更加具有显著性。 此次试验中，通过“心脏指南针”（Cardiacompass） 记录的数据成为诊断房颤的标准之一，说明“心脏指南针”（Cardiacompass）可以帮助医生更好的进行疾病管理。19SAVEPACe试验给我们带来的启示 仅仅有102007 ESC 心脏起搏及CRT指南 在此次的心脏起搏指南中，针对病态窦房结功能不全的患者在选择起搏治疗方案时，明确提出了MPV概念及最小化心室起搏的治疗策略（MPV= Minimization of Pacing in Ventricular)202007 ESC 心脏

12、起搏及CRT指南 在此次的心脏2008 ACC/AHA/HRS心脏起搏指南212008 ACC/AHA/HRS心脏起搏指南212，避免不必要的心室起搏+选择性部位起搏生理性起搏器治疗方案二:222，避免不必要的心室起搏+选择性部位起搏生理性起搏器治疗方生理性起搏关注的关键两点：鼓励自身传导 + 模拟正常心脏除极顺序 当我们探讨完如何鼓励自身传导，减少不必要心室起搏后，我们该在哪里起搏？ 23生理性起搏关注的关键两点：鼓励自身传导 + 模拟正常心脏 传统起搏位点选择 右心室：右心尖部右心房：右心耳24 传统起搏位点选择 右心室：右心尖部右心房：右心耳24起搏位点的影响-结构重塑 右室间隔部起搏:

13、心肌细胞规整Karpawich AHJ 1991; 121: 827 右室心尖部起搏: 心肌细胞混乱Karpawich: AHJ 1990;119:1077左室游离壁组织学25起搏位点的影响-结构重塑 右室间隔部起搏:Karpawi细+避免FFRW+抗挤压+激素电极=精 致1.8mm选择性部位起搏的工具全球唯一超过100万根销售的电极！小体积, 植入简便 6 F Lead Body激素电极降低阈值Tip-ring 10mm避免远场感知MED-4719内绝缘层抗挤压方便固定容易操纵螺旋头CapSureFix Novus 5076 螺旋电极产品特色26细+避免FFRW+抗挤压+激素电极=精 致1.

14、8mm选择性部 CapSure FixNovus5076 电极导线X线下影像: 选择性部位起搏的工具:27 选择性部位起搏的工具:27生理性起搏的步骤1 WHEN to pace ？ 什么时候起搏? 减少不必要的右室起搏,Search AV, Search AV+.MVP2 WHERE to pace? 在哪里起搏? 选择性部位起搏3 HOW to pace? 怎样起搏? 双室同步起搏28生理性起搏的步骤28 MP3.CN美敦力中国生理性起搏项目 美敦力公司在中国针对不同病人的临床需要以及病人的经济情况,将两者有机的结合起来，提供最小化心室起搏和选择性部位起搏的完整解决方案: 最理想选择:En

15、Pulse+5076 SearchAV+；选择性部位起搏基本选择:Kappa+5076SearchAV；选择性部位起搏普通选择:Sigma+5076 设置合理的AV间期 MP3.CN =Medtronic Physiologic Pacing Program in China最佳选择: EnRhythm + 5076 MVP；选择性部位起搏29 MP3.CN美敦力中国生理性起搏项目 美敦力5076螺旋电极305076螺旋电极30智能化的起搏器帮助管理起搏每一天！Sigma 系列起搏器31Sigma 系列起搏器31核心信息-Sigma303篇1，SS303除了具有单腔滞后功能外，还有睡眠功能，进

16、一步鼓励患者自身节律，减少心室起搏。2， SS303具有备用的频率应答功能，可以给最终发展成永久性房颤的患者最后一次生理性起搏的机会。3，双极电极的阻抗监测和自动转换功能，给您的病人更安全的保障。32核心信息-Sigma303篇32Medtronic.Kappa 700Adapts to Your Patient,As You Would Want！适应病人，如您所愿！Todays Kappa33Medtronic.Kappa 700Adapts to KDR 701/901 的主要组成部分起搏安全网生理性起搏房性心律失常管理诊断功能特殊功能频率应答VCM/Enhanced VCM心室阈植管理

17、Sensing Assurance感知保障Lead Monitor电极检测Search AV搜索AVSinus Preference窦性优先AutoPVARP自动PVARP4/7 ModeSwitch4/7模式装换Blanking Flutter Search空白期房扑搜索PMOP模式转换超速抑制NCAP非竞争性心房起搏RDR频率骤降反应自动植入识别频率分层频率轨迹优化自动诊断功能 10项临床医生可选择明细 9项加强型的房性心律失常诊断报告心脏指南针（Cardiac Compass）34KDR 701/901 的主要组成部分起搏安全网生理性起搏房代表起搏疗法最新 临床和技术进展的 巅峰之作！

18、EnPulse3535EnPulse的主要组成部分生理性起搏房性心律失常管理诊断功能特殊功能频率应答ACM心房阈值管理Enhanced VCM增强型心室阈植管理Sensing Assurance感知保障Lead Monitor电极检测Search AV+搜索AV+Sinus Preference窦性优先AutoPVARP自动PVARP4/7 ModeSwitch4/7模式装换Blanking Flutter Search空白期房扑搜索VRP心室反应起搏PMOP模式转换超速抑制NCAP非竞争性心房起搏RDR频率骤降反应自动植入识别频率分层频率轨迹优化自动诊断功能 10项临床医生可选择明细 9项加

19、强型的房性心律失常诊断报告心脏指南针（Cardiac Compass）Quick Look II AT/AF Observation起搏安全网36EnPulse的主要组成部分生理性起搏房性心律失常管理诊断功Search AV(K700/900)Search AV+(EnPulse)出厂PAV/SAV设置150/120 ms150/120 ms AV间期的最大值： 出厂默认偏移量 可程控最大偏移量搜索时，缩短/延长110 ms110 ms-8ms/31ms170 ms250 ms-8ms/62ms当ModeSwitch ON和程控在最大偏移量时：最大的可能值 PAV最大的可能值 SAV仅SAV被

20、限制在140ms内360 ms250 ms有警告，但可程控600 ms600 ms当搜索不成功时1h/2h/4h/8h/16h/16h按16小时重复搜索15m/30m/1h/2h/4h/8h/16h/16h连续10次16小时搜索不成功,此功能自动关闭功能名称特征区别Search AV+功能：临床需要功能运作临床研究37Search AVSearch AV+出厂PAV/SAV设置EnRhythmTM生理性起搏的新纪元 MVP使累计VP% 1% 当MVP开启时, 使用寿命可长达12.6年14个月的心脏指南针数据，16.5分钟双通道腔内电图具有2种ATP终止程序和3种抑制，最大程度的帮助房性心律失常

21、患者恢复窦性节律新上市新上市起搏器的新模式: MVP (AAI/R DDD/R)最小化心室起搏, 提高并优化心脏功能39起搏器的新模式: MVP (AAI/R DDD/R)MVP (Managed Ventricular Pacing) ModeMVP是什么?提供功能性AAI/R起搏伴有心室监测和仅在AV 阻滞事件时需要 DDD/R备用起搏的基于心房起搏的双腔起搏Sweeney M, Shea J, Fox V, et al. PACE 2003. Vol. 26;4(Part II):973 Abstract ID #179.40MVP (Managed Ventricular PacinM

22、VP 基本运行AAI(R) Mode 基于心房允许自身AV 传导的起搏PR 间期仅受基础心房率或感知器频率的限制；只需先于下个AS or AP 发生VS 事件41MVP 基本运行AAI(R) Mode 基于心房MVP 基本运行心室备用仅在暂时失去传导情况下需要心室起搏42MVP 基本运行心室备用42MVP 基本运行DDD(R) 转换 如果持续丧失A-V 传导需要心室支持43MVP 基本运行DDD(R) 转换 43MVP是什么？1，MVP是为满足生理性起搏的最新功能；2，MVP鼓励自身传导，可以显著减少不必要的心室起搏；3，MVP功能适合病窦和非完全性房室传导阻滞的病人；4，从2002年MVP第

23、一次在病人上应用, 现以有30万病人受益；5，全球第一款具有MVP功能的起搏器EnRhythm。让我们一起步入生理性起搏的新纪元！44MVP是什么？让我们一起步入生理性起搏的新纪元！44 心脏性猝死的高危因素 心脏性猝死的高危因素 现代SCD的定义 (1) 临床上有心脏骤停的证据(2) 从突发症状到死亡的时间在1小时之内 (3) 不明原因的死亡，之前24小时内病人情况良好注意: SCD (Sudden Cardiac Death) and SCA (Sudden Cardiac Arrest) 两者的定义有所不同 Kim SG. Standardized reporting of ICD pa

24、tient outcome: the report of a North American Society of Pacing and Electrophysiology Policy Conference, February 9-10, 1993. PACE 1993;16:1358-1362.46 美国SCA的发病情况1 U.S. Census Bureau, Statistical Abstract of the United States: 2001.2 American Cancer Society, Inc., Surveillance Research, Cancer Facts

25、 and Figures 2001.3 2002 Heart and Stroke Statistical Update, American Heart Association.4 Zheng Z. Circulation. 2001;104:2158-2163.AIDS1乳腺癌2肺癌2中风3SCA4在美国,每年SCA 的发病人数超过所有这些疾病的总和450,000167,366157,40040,60042,15647美国SCA的发病情况1 U.S. Census Burea National Vital Statistics Report. Oct. 12, 2001;49(11).MMW

26、R. State-specific mortality from sudden cardiac death US 1999. Feb 15, 2002;51:123-126.0%5%10%15%20%25%SepticemiaNephritisAlzheimers DiseaseInfluenza/pneumoniaDiabetesAccidents/injuriesChronic lower respiratory diseasesCerebrovascular diseaseOther cardiac causesAll cancersSCA是继所有癌症死亡总和之后的第二大死亡原因Sudd

27、en cardiac arrest (SCA)目前美国主要死亡原因48 National Vital Statistics Rep每年450，000例每天1200例每小时50例每80秒1例大多数的SCA发生在临床确诊的心脏病患者中，特别是心梗后和心衰的患者1Circulation. 2001;104:2158-2163.2 Myerburg RJ, Castellanos A. Cardiac Arrest and Sudden Cardiac Death, in Braunwald E, Zipes DP, Libby P, Heart Disease, A textbook of Card

28、iovascular Medicine. 6th ed. 2001. W.B. Saunders, Co.3 Every N, et al. Risk of Sudden versus Non Sudden Cardiac Death in Patient with Coronary Artery Disease. Am Heart J 2002; 144: 390-6.美国SCA的发病情况49每年450，000例1Circulation. 2001;1在美国，所有心脏原因引起的死亡中，SCA大约占63%1在发达国家中，SCA是最常见的死亡原因之一1 MMWR. Vol 51(6) Feb.

29、15, 2002.2 Myerberg RJ, Catellanos A. Cardiac Arrest and Sudden Cardiac Death. In: Braunwald E, ed. Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 5th Ed. New York: WB Saunders. 1997: 742-779.3 Circulation. 2001;104:2158-2163.4 Vreede-Swagemakers JJ et al. J Am Coll Cardiol 1997; 30: 1500-150

30、5.SCA的统计情况地区发病人数生存率全球3,000,00021%2美国450,00035%2欧洲400,00041 电击与生活质量的下降有关Kamphuis et al. Europace 2003 Oct;5 (4): 381-389Namerow PB et al. Pacing Clin Electrophysiol 1999 Sep;22(9):1305-13 Schron EB et al. Circulation 2002 Feb 5;105 (5): 589-94 66ICD患者生活治疗除了疼痛和社会功能方面，ICD患者其他方面焦虑 (13-38%的ICD患者)恐惧无显著特点的

31、焦虑抑郁 (24-33%的ICD患者)Sears, S.F., Clinical Cardiology, 1999; Sears, PACE 1999; Conti, J.B., Cardiac Electrophysiology Review Journal, 1999; Sears, S.F., Heart, 2002.ICD患者的心理问题67Sears, S.F., Clinical Cardiolo无痛治疗的依据一，许多被ICD 诊断为VF事件实际上是快速单形性1,2 二，ATP对“慢”VT 有很高的疗效(周长300 ms; 10% in CL)n=42%n=21%NS晕厥FVTn=2

32、0.7%n=20.7%NS死亡总心脏性猝死32 (10%)1 (0.3%)24 (7%)2 (0.6%)NSNSPainFREE II72结论 3- ATP不增加额外的晕厥或室性心律失常加速的危险性结论 4Change in Score from Baseline to 12 monthsATP 组 (n=43 pts)SHOCK 组 (n=55 pts)Physical SubscalesMental Subscalesp0.05*Physical functionRole physicalBodily painGeneralhealthPhysicalSummaryMentalSummar

33、yVitalitySocialfunctioningRoleemotionalMentalhealth- 与电击治疗的患者相比， ATP治疗改善患者生活治疗73结论 4Change in Score from BasePainFREE Rx II试验的研究者推荐 在大多数ICD患者ATP作为首选治疗.结论 574结论 574美敦力提供真正的PainFREE治疗一，独特的快速室性心律失常识别区 二，优化的电池技术75美敦力提供真正的PainFREE治疗一，独特的快速室性心律失美敦力提供真正的PainFREE治疗Optional VT ZoneFast VT ZoneVF ZoneFVT区via

34、VF区先诊断VF， 再鉴别出FVT确保不遗漏VF的诊断，给与正确的治疗快速心律失常识别区76美敦力提供真正的PainFREE治疗Optional VT 典型ICD 电池的电池与充电时间之间的关系美敦力提供真正的PainFREE治疗-优化的电池技术77典型ICD 电池的电池与充电时间之间的关系美敦力提供真正的P美敦力提供真正的PainFREE治疗-优化的电池技术优化ICD 电池的电池与充电时间之间的关系有专利的美敦力优化的电池技术提供：1. 快速稳定的充电时间 2. 更长寿命78美敦力提供真正的PainFREE治疗-优化的电池技术优在确保安全的基础下减少FVT患者的电击次数(18/24250ms

35、)4.51.761.55.9(18/24250ms)(Burst+6/8250ms)（充电时间）4.59.0(18/24250ms)（充电时间）4.51.761.57.5(18/24250ms)(Burst+6/8250ms)（充电时间）4.514.0（充电时间）13.66s13.5s15.26s18.5sBOL（0-30J）优化电池的ICD典型电池的ICD优化电池的ICD典型电池的ICDERI（0-30J）美敦力提供真正的PainFREE治疗-优化的电池技术79在确保安全的基础下(18/24250ms)4.51.761PainFREE Rx II 程控 ： FVT的检测诊断Detection

36、FVT via VF zone320-240msNID 18/24, RNID 6/880PainFREE Rx II 程控 ： 80PainFREE Rx II 程控FVT的治疗TherapyRx1 Burst x1 sequence, 8 Pulses, 88%Rx2-Rx5 CVVF和 FVT 治疗必需都程控为 “开”81PainFREE Rx II 程控81PainFREE的益处 1，减少患者对电击的恐惧，恢复正常的生活2，减少患者急诊，门诊就诊和住院3，增加患者对ICD的接受4，改善ICD寿命82PainFREE的益处 1，减少患者对电击的恐惧，恢复正常的美敦力ICD无痛治疗的解决方

37、案 对FVT增加ATP治疗，减少电击！美敦力的ICD，具有快速的充电时间，达到真正的无痛治疗！83美敦力ICD无痛治疗的解决方案83心脏性猝死的高危因素 在中国每分钟有这样的病人死亡，他们可能是你的朋友，亲戚，老师，同事或你熟知的人在门诊和病房你每天都能遇到这样的病人他们中大部分人的死亡是可以预防的请大家多关注这些高危人群84心脏性猝死的高危因素 在中国每分钟有这样的病人死亡，生活可以更精彩！ 60岁，男性；著名的政治活动家，1978年第1次出现心肌梗死，在1984年至2001年3月中有3次不同程度的冠心病，心肌梗死发生，在此期间接受了两次冠状动脉扩张手术以改善冠状动脉堵塞状况， 2001年6

38、月，Holter记录发现2秒多的135BPM短阵心动过速，在随后的电生理检查中，诱发出室速，EF= 0.39，最终，他植入了美敦力的ICD，并继续活跃在美国的政治舞台上。 Vice President Cheney85生活可以更精彩！ 60岁，男性；著名的政治活动家8686I 类适应证同时满足以下条件：缺血性或非缺血性充分抗心力衰竭药物治疗依旧NYHA III/不必卧床的IV窦性心律EF35%LVEDD55mmQRS120ms伴有心脏运动不同步87I 类适应证同时满足以下条件：87诊断治疗InSync双心室相同输出双心室同时起搏 8个诊断功能 (选 1)InSync III双心室独立输出双心室顺序起搏10个诊断功能(3个心衰趋势图)美敦力三腔起搏器88诊断治疗InSyncInSync III美敦力三腔起搏器8889899090919192929393房颤传导反应（Conducted AF Response）用于快房颤下传时Conducted AF Response动态改变起搏频率增加双室起搏百分比不会显著增加平均起搏心率94房颤传导反应（Conducted AF Response）高性能心脏再同步三大功能临床问题益处在AT/AF时由于快速传导到心室从而导致双室起搏较低CAFR 可以在AT/AF时增加双室起搏比例患者心率超过上限跟踪频率，多发室早，过感知