石油和化学工业产品

1、PAGE PAGE 15石油和化学工业产品质量检验中心评审细则1总则1.1为了了有效地地对石油油和化学学工业产产品质量量检验中中心（以以下简称称“质检中中心”）的工工作范围围、工作作能力、工工作质量量进行监监督管理理，中国石石油和化化学工业业协会（以以下简称称“中国石石化协会会”）特制制定本细细则。1.2 对对质检中中心授权权的评审审应当遵遵守本细细则。1.3 质质检中心心的现场场评审，应应按照本本细则的的要求进进行，但但对其中中与计量量认证相相一致的的内容，如果该中心在计量认证的有效期之内，可借用计量认证的结果，中国石化协会只对本细则特定条款（黑体字部分）进行评审。2适用范范围本细则适用用于

2、对质质检中心心授权的的评审工工作。3参考文文件ISO/IIEC 170025：20005检检测和校校准实验验室能力力认可准准则实验室资资质认定定评审准准则（国国认实函函20006 1441号）4管理要要求4.1 组组织质检中心应应依法设设立或注注册，能能够承担担相应的的法律责责任，保保证客观观、公正正和独立立地从事事检测或或校准活活动。4.1.11 质检检中心一一般为独独立法人人；非独独立法人人的质检检中心需需经法人人授权，能能独立承承担第三三方公正正检验，独独立对外外行文和和开展业业务活动动，有独独立帐目目和独立立核算。4.1.22 质检检中心应应具备固固定的工工作场所所，应具具备正确确进行

3、检检测和/或校准准所需要要的并且且能够独独立调配配使用的的固定、临临时和可可移动检检测和/或校准准设备设设施。4.1.33 质检检中心管管理体系系应覆盖盖其所有有场所进进行的工工作。4.1.44质检中中心应有有与其从从事检测测和/或或校准活活动相适适应的专专业技术术人员和和管理人人员。4.1.55质检中中心人员员不得从从事与其其检测和和/或校校准工作作以及出出具的数数据和结结果存在在利益关关系的活活动；不不得参与与任何有有损于检检测和/或校准准判断的的独立性性和诚信信度的活活动；不不得参与与和检测测和/或或校准项项目或者者类似的的竞争性性项目有有关系的的产品设设计、研研制、生生产、供供应、安安

4、装、使使用或者者维护活活动。质检中心应应有措施施确保其其人员不不受任何何来自内内外部的的不正当当的商业业、财务务和其他他方面的的压力和和影响，并并防止商商业贿赂赂。4.1.66质检中中心及其其人员对对其在检检测和/或校准准活动中中所知悉悉的国家家秘密、商商业秘密密和技术术秘密负负有保密密义务，并并有相应应措施。4.1.77 质检检中心应应明确其其组织和和管理结结构、在在母体组组织中的的地位，以以及质量量管理、技技术运作作和支持持服务之之间的关关系。4.1.88 质检检中心主主任、技技术负责责人、质质量负责责人及各各部门主主管应有有任命文文件；质质检中心心主任、技技术负责责人、质质量负责责人、授

5、授权签字字人的变变更应报中国国石化协协会备案案。4.1.99 质检检中心应应规定对对检测和和/或校校准质量量有影响响的所有有管理、操操作和核核查人员员的职责责、权力力和相互互关系。必必要时，指指定关键键管理人人员的代代理人。4.1.110 质检中中心应由由熟悉各各项检测测和/或或校准方方法、程程序、目目的和结结果评价价的人员员对检测测和/或或校准人人员包括括在培员员工，进进行充分分地监督督。4.1.111 质质检中心心应由技技术负责责人全面面负责技技术运作作，并指指定一名名质量负负责人，赋赋予其能能够保证证管理体体系有效效运行的的职责和和权力。4.1.112 对对政府下下达的指指令性检检验任务

6、务，应编编制计划划并保质质保量按按时完成成。4.2 管管理体系系质检中心应应按照本本细则建建立和保保持能够够保证其其公正性性、独立立性并与与其检测测和/或或校准活活动相适适应的管管理体系系。管理理体系应应形成文文件，阐阐明与质质量有关关的政策策，包括括质量方方针、目目标和承承诺，使使所有相相关人员员理解并并有效实实施。4.3 文文件控制制质检中心应应建立并并保持文文件编制制、审核核、批准准、标识识、发放放、保管管、修订订和废止止等的控控制程序序，确保保文件现现行有效效。4.4 检检测和/或校准准分包如果质检中中心将检检测和/或校准准工作的的一部分分分包，接接受分包包的质检检中心一一定要符符合本

7、细细则的要要求；分分包比例例必须予予以控制制（限仪仪器设备备使用频频次低、价价格昂贵贵及特种种项目）。质质检中心心应确保保并证实实分包方方有能力力完成分分包任务务。质检检中心应应将分包包事项以以书面形形式征得得客户同同意后方方可分包包。4.5 服服务和供供应品的的采购质检中心应应建立并并保持对对检测和和/或校校准质量量有影响响的服务务和供应应品的选选择、购购买、验验收和储储存等的的程序，以以确保服服务和供供应品的的质量。4.6 合合同评审审质检中心应应建立并并保持评评审客户户要求、标标书和合合同的程程序，明明确客户户的要求求。4.7 申申诉和投投诉质检中心应应建立完完善的申申诉和投投诉处理理机

8、制，处处理相关关方对其其检测和和/或校校准结论论提出的的异议。应应保存所所有申诉诉和投诉诉及处理理结果的的记录。4.8 纠纠正措施施、预防防措施及及改进质检中心在在确认了了不符合合工作时时，应采采取纠正正措施；在确定定了潜在在不符合合的原因因时，应应采取预预防措施施，以减减少类似似不符合合工作发发生的可可能性。质检中心应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。4.9 记记录质检中心应应有适合合自身具具体情况况并符合合现行质质量体系系的记录录制度。质质检中心心质量记记录的编编制、填填写、更更改、识识别、收收集、索索引、存存档、维维护和清清理等应应当按照照适当程程序规范范进行。所有工作应应

9、当时予予以记录录。对电电子存储储的记录录也应采采取有效效措施，避避免原始始信息或或数据的的丢失或或改动。所有质量记记录和原原始观测测记录、计计算和导导出数据据、记录录、以及及证书/证书副副本等技技术记录录均应归归档并按按适当的的期限保保存。每每次检测测和/或或校准的的记录应应包含足足够的信信息以保保证其能能够再现现。记录录应包括括参与抽抽样、样样品准备备、检测测和/或或校准人人员的标标识。所所有记录录、证书书和报告告都应安安全储存存、妥善善保管并并为客户户保密。4.10 内部审审核质检中心应应定期地地对其质质量活动动进行内内部审核核，以验验证其运运作持续续符合管管理体系系和本细细则的要要求。每

10、每年度的的内部审审核活动动应覆盖盖管理体体系的全全部要素素和所有有活动。审审核人员员应经过过培训并并确认其其资格，只只要资源源允许，审审核人员员应独立立于被审审核的工工作。4.11 管理评评审质检中心主主任应根根据预定定的计划划和程序序，定期期地对管管理体系系和检测测和/或或校准活活动进行行评审，以以确保其其持续适适用和有有效，并并进行必必要的改改进。管理评审应应考虑到到：政策策和程序序的适应应性；管管理和监监督人员员的报告告；近期期内部审审核的结结果；纠纠正措施施和预防防措施；由外部部机构进进行的评评审；实实验室间间比对和和能力验验证的结结果；工工作量和和工作类类型的变变化；申申诉、投投诉及

11、客客户反馈馈；改进进的建议议；质量量控制活活动、资资源以及及人员培培训情况况等。5技术要要求5.1 人人员5.1.11质检中中心应有有与其从从事检测测和/或或校准活活动相适适应的专专业技术术人员和和管理人人员。质质检中心心应使用用正式人人员或合合同制人人员。使使用合同同制人员员及其他他的技术术人员及及关键支支持人员员时，质质检中心心应确保保这些人人员胜任任工作且且受到监监督，并并按照质质检中心心管理体体系要求求工作。5.1.22 质检中中心主任任、技术术负责人人、质量量负责人人、授权签签字人应应具有工工程师以以上（含含工程师师）技术术职称，熟熟悉业务务，具有有3年以以上相应应专业的的检验工工作

12、经历历。5.1.33 质检中中心人员员的结构构要合理理。技术术人员在在中心总总人数中中的比例例一般应应不低于于70，工程程师以上上（含工工程师）人员的比例应不低于30。5.1.44 对所有有从事抽抽样、检检测和/或校准准、签发发检测/校准报报告以及及操作设设备等工工作的人人员，应应按要求求根据相相应的教教育、培培训、经经验和/或可证证明的技技能进行行资格确确认并持持证上岗岗。从事事特殊产产品检测测和/或或校准活活动的质质检中心心，其专专业技术术人员和和管理人人员还应应符合相相关法律律、行政政法规的的要求。5.1.55 质检中中心应确确定培训训需求，建建立并保保持人员员培训程程序和计计划。质质检

13、中心心人员应应经过与与其承担担的任务务相适应应的教育育、培训训，并有有相应的的技术知知识和经经验。5.1.66 质检中中心人员员应接受受有关化化学安全全和防护护、救护护知识的的培训，并并掌握相相关知识识。 5.1.77 质检中中心应保保存人员员的资格格、培训训、技能能和经历历等的档档案。5.2 设设施和环环境条件件5.2.11 质检中中心的检检测和校校准设施施以及环环境条件件应满足足相关法法律法规规、技术术规范或或标准的的要求。5.2.22 当设施和和环境条条件对结结果的质质量有影影响时，质检中心应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。5.2.33 质检中中

14、心应制制定并实实施有关关实验室室安全和和人员健健康的文文件化程程序并配配备相应应的安全全防护设设施及报报警设施施，如个个人防护护装备、烟烟雾报警警器、毒毒气报警警器、洗洗眼及紧紧急喷淋淋装置、灭灭火器等等，确保保化学危危险品、毒毒品、有有害生物物、电离离辐射、高高温、高高电压、撞撞击，以以及水、气气、火、电电等危及及安全的的因素和和环境得得以有效效控制，并并有相应应的应急急处理措措施。5.2.44 质检中中心应建建立妥善善处理有有害废弃弃物的程程序，并具备备相应的的设施设设备，确确保检测测/校准准产生的的废气、废废液、粉粉尘、噪噪声、固固废物等等的处理理符合环环境和健健康的要要求，并并有相应应

15、的应急急处理措措施。5.2.55应将不不相容活活动的相相邻区域域进行有有效隔离离。应采采取措施施以防止止交叉污污染。5.2.66 对影响响工作质质量和涉涉及安全全的区域域和设施施应有效效控制并并正确标标识。5.2.77 质检中中心应配配备必要要的、与与检验任任务相适适应的实实验室和和工作间间。5.2.88 质检中中心应确确保内外环环境的污污染因素素不对检检测结果果产生不不良的影影响。5.2.99 质检中中心内应应布局合合理，便便于安全全操作；质检中中心的通通风、光光线、照照明、温温度、湿湿度等应应满足检检验的技技术要求求。有试试剂、危危险品的的防护或或隔离措措施。55.2.10应采取取措施确确

16、保质检检中心的的良好内内务，必必要时应应制定专专门的程程序。5.3 检检测和校校准方法法5.3.11 质检中中心应按按照相关关技术规规范或者者标准，使使用适合合的方法法和程序序实施检检测和/或校准准活动。质检中心应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，质检中心应制定相应的作业指导书。5.3.22 质检中中心应确确认能否否正确使使用所选选用的新新方法。如如果方法法发生了了变化，应应重新进进行确认认。质检检中心应应确保使使用标准准的最新新有效版版本。5.3.33 与质检中中心工作作有关的的标准、手手册、指指导书等等都应现现行有效效，并便于于工作人人员使用用

17、。5.3.44 需要时时，质检检中心可可以采用用国际标标准，但但仅限特特定委托托方的委委托检测测。5.3.55 质检中中心自行行制订的的非标方方法，经经确认后后，可以以作为授授权项目目，但仅仅限特定定委托方方的检测测。 5.3.66 检测和和校准方方法的偏偏离须有有相关技技术单位位验证其其可靠性性或经有有关主管管部门核核准后，由由质检中中心负责责人批准准和客户户接受，并并将该方方法的偏离进进行文件件规定。5.3.77 质检中中心应有有适当的的计算和和数据转转换及处处理规定定，并有有效实施施。当利利用计算算机或自自动设备备对检测测或校准准数据进进行采集集、处理理、记录录、报告告、存储储或检索索时

18、，质质检中心心应建立立并实施施数据保保护的程程序。该该程序应应包括（但但不限于于）：数数据输入入或采集集、数据据存储、数数据转移移和数据据处理的的完整性性和保密密性。5.3.88 在需要要评定测测量结果果的不确确定度时时，应考考虑到样样品的均均匀性、反反应效率率、分析析空白、基基体效应应、干扰扰影响、回回收率等等不确定定度分量量对合成成不确定定度的作作用。5.4 设设备和标标准物质质5.4.11 质检中中心应配配备正确确进行检检测和/或校准准（包括括抽样、样样品制备备、数据据处理与与分析）所所需的抽抽样、测测量和检检测设备备（包括括软件）及及标准物物质，并并对所有有仪器设设备进行行正常维维护。

19、5.4.22 如果仪仪器设备备有过载载或错误误操作、或或显示的的结果可可疑、或或通过其其他方式式表明有有缺陷时时，应立立即停止止使用，并并加以明明显标识识，如可可能应将将其储存存在规定定的地方方直至修修复；修修复的仪仪器设备备必须经经检定、校校准等方方式证明明其功能能指标已已恢复。质检中心应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。5.4.33 如果要要使用质质检中心心永久控控制范围围以外的的仪器设设备（租租用、借借用、使使用客户户的设备备），限限于某些些使用频频次低、价价格昂贵贵或特定定的检测测设施设设备，且且应保证证符合本本细则的的相关要要求。5.4.44 设备备应由经经过授权权

20、的人员员操作。设设备使用用和维护护的有关关技术资资料应便便于有关关人员取取用。5.4.55 质检中中心应保保存对检检测和/或校准准具有不不可忽略略影响的的设备及及其软件件的档案案。该档档案至少少应包括括：a) 设备备及其软软件的名名称；b) 制造造商名称称、型式式标识、系系列号或或其他唯唯一性标标识；c) 对设设备符合合规范的的核查记记录（如如果适用用）； d) 当前前的位置置（如果果适用）；e) 制造造商的说说明书（如如果有），或或指明其其地点；f) 所有有检定/校准报报告或证证书；g) 设备备接收/启用日日期和验验收记录录；h) 设备备使用和和维护记记录（适适当时）；i) 设备备的任何何损

21、坏、故故障、改改装或修修理记录录；j) 设备备操作规规程（包包括检验验准备、操作程序、维修保养）和自检规程程。5.4.66 所有仪仪器设备备（包括括标准物物质）都都应有明明显的标标识来表表明其状状态。5.4.77 若设备备脱离了了质检中中心的直直接控制制，质检检中心应应确保该该设备返返回后，在在使用前前对其功功能和校校准状态态进行检检查并能能显示满满意结果果。5.4.88 当需要要利用期期间核查查以保持持设备校校准状态态的可信信度时，应应按照规规定的程程序进行行。5.4.99 当校校准产生生了一组组修正因因子时，质检中心应确保其得到正确应用。5.4.110 应制定定标准溶溶液的制制备、标标定、

22、验验证、有有效期限限及标识识的文件件化程序序，并保保存详细细记录。5.4.111 在用仪器器设备的的性能参参数应满满足方法法或规范范的要求求。 5.4.112 仪器器设备配配备率应应满足承承检产品品的要求求，关键键项目仪仪器必须须自备。5.4.113 未经定定型的专专用检验验仪器设设备应经经相关技技术单位位实验鉴鉴定，证证明其符符合标准准或规范范的要求求，并制制定校准准方法、明确校校准周期期、按规规定确认认合格后后方可使使用。55.4.14 耐久或或寿命试试验设备备应有备备用电源源和水源源。5.5 量量值溯源源5.5.11质检中中心应确确保其相相关检测测和/或或校准结结果能够够溯源至至国家基基

23、标准。质质检中心心应制定定和实施施仪器设设备的校校准和/或检定定（验证证）、确确认的总总体要求求。对于于设备校校准，应应绘制能能溯源到到国家计计量基准准的量值值溯源方框框图（适适用时），以以确保在在用的测测量仪器器设备量量值符合合计量法法制规定定。5.5.22 检测结结果不能能溯源到到国家基基标准的的，质检检中心应应提供设设备比对对、能力力验证结结果的满满意证据据。5.5.33 质检中中心应制制定设备备检定/校准的的计划。在在使用对对检测、校校准的准准确性产产生影响响的测量量、检测测设备之之前，应应按照国国家相关关技术规规范或者者标准进进行检定定/校准准，以保保证结果果的准确确性。无国家计量量

24、检定规规程或计计量技术术规范的的仪器设设备，应应有自行行编制的的校验方方法并进进行定期期校验和和对比。5.5.44 质检中中心应有有参考标标准的检检定/校校准计划划。参考考标准在在任何调调整之前前和之后后均应校校准。质质检中心心持有的的测量参参考标准准应仅用用于校准准而不用用于其他他目的，除除非能证证明作为为参考标标准的性性能不会会失效。5.5.55 可能时时，质检检中心应应使用有有证标准准物质（参参考物质质）。没没有有证证标准物物质（参参考物质质）时，质检中心应确保量值的准确性。5.5.66 质检中中心应根根据规定定的程序序对参考考标准和和标准物物质（参参考物质质）进行行期间核核查，以以保持

25、其其校准状状态的置置信度。5.5.77 质检中中心应有有程序来来安全处处置、运运输、存存储和使使用参考考标准和和标准物物质（参参考物质质），以以防止污污染或损损坏，确确保其完完整性。5.6 抽抽样和样样品5.6.11 质检中中心应有有用于检检测和/或校准准样品的的抽取、运运输、接接收、处处置、保保护、存存储、保保留和/或清理理的程序序，确保保检测和和/或校校准样品品的完整整性。5.6.22 质检中中心应按按照相关关技术规规范或者者标准实实施样品品的抽取取、制备备、传送送、贮存存、处置置等。没没有相关关的技术术规范或或者标准准的，质质检中心心应根据据适当的的统计方方法制定定抽样计计划。抽抽样过程

26、程应注意意需要控控制的因因素，以以确保检检测和/或校准准结果的的有效性性。5.6.33 质检中中心抽样样记录应应包括所所用的抽抽样计划划、抽样样人、环环境条件件、必要要时有抽抽样位置置的图示示或其他他等效方方法，如如可能，还还应包括括抽样计计划所依依据的统统计方法法。5.6.44 质检中中心应详详细记录录客户对对抽样计计划的偏偏离、添添加或删删节的要要求，并并告知相相关人员员。5.6.55 质检中中心应记记录接收收检测或或校准样样品的状状态，包包括与正正常（或或规定）条条件的偏偏离。5.6.66 质检中中心应具具有检测测和/或或校准样样品的标标识系统统，避免免样品或或记录中中的混淆淆。5.6.

27、77 质检中中心应有有适当的的设备设设施贮存存、处理理样品，确确保样品品不受损损坏。质质检中心心应保持持样品的的流转记记录。5.7 结结果质量量控制5.7.11 质检中中心应根根据有证证标准物物质的来来源情况况、检测测或校准准的特性性和范围围以及质质检中心心人员的的多少来来制定内内部质量量控制计计划，该该计划须须包括可可疑结果果的判断断准则。适适当时，内内部质量量控制计计划所采采用的技技术可包包括，但但不限于于：在日常分析析检测过过程中使使用有证证标准物物质或次次级标准准物质进进行结果果核查；由同一操作作人员对对保留样样品进行行重复检检测；由两个以上上人员对对保留样样品进行行重复检检测；使用不

28、同分分析方法法（技术术）或同同一型号号的不同同仪器对对同一样样品进行行检测；参加能力验验证或其其他实验验室间试试验比对对活动；所有内部质质量控制制计划结结果均应应详细记记录。5.7.22 质检中中心应分分析质量量控制的的数据，当当发现质质量控制制数据超超出预先先确定的的判断依依据时，应应采取有有计划的的措施来来纠正出出现的问问题，并并防止报报告错误误的结果果。5.8 结结果报告告5.8.11 质检中中心应按按照相关关技术规规范或者者标准要要求和规规定的程程序，及及时出具具检测和和/或校校准数据据和结果果，并保保证数据据和结果果准确、客客观、真真实。报报告应使使用法定定计量单单位。5.8.22 检测和和/或校校准报告告应至少少包括下下列信息息：a) 标题题；b) 质检检中心的的名称和和地址，以以及与质质检中心心地址不不同的检检测和/或校准准的地点点；c) 检测测和/或或校准报报告的唯唯一性标标识（如如系列号号）和每每一页上上的标识识，以