绵阳安康药业质量管理制度

1、一、绵阳安康药业质量管理制度管理办法公司的质量管理制度由质管部根据药品经营质量管理规范和药品管理法及其他有关法律法规并根据本企业实际情况拟订。由质管部拟订的质量管理制度报安康药业连锁有限公司质量管理小组，质量管理小组对其进行审议，并提出修改意见.质量管理制制度经由由质量管管理小组组审核通通过后，报报企业负负责人担担任的质质量管理理小组组组长签署署发布。其其各项制制度即发发布之日日起实行行。质量管理制制度发布布后，由由质管部部组织各各部门学学习贯彻彻。新员工培训训、职工工再教育育等要加加入质量量管理制制度的内内容，并并纳入考考核范围围。考试试不合格格的不能能上岗。对违反质量量管理制制度的企企业员

2、工工，根据据情节轻轻重，分分别予以以批评教教育、警警告、责责令深刻刻检讨（含含书面检检讨）、待待岗、解解聘等处处理。企业员工如如不服处处理意见见。可向向企业质质量管理理小组申申请复议议。企业质量管管理制度度如与国国家有关关法律法法规相抵抵触的，则则以国家家法律法法规为准准。二、安康药药业质量量方针、目目标管理理制度一、 质量量方针是是公司质质量工作作的总纲纲，质量量目标是是质量方方针指标标的量化化，通过过实施质质量方针针、目标标管理，以以保证质质量方针针、目标标顺利实实现。 二、质质量方针针、目标标由公司司总经理理领导的的质量领领导小组组制定和和组织实实施；由由质量管管理部具具体组织织实施，检

3、检查和奖奖惩。 三、公公司全体体员工应应正确理理解与执执行质量量方针；应努力力完成年年度质量量目标。 四、质量方针和目标形成书面文件，由总经理签署发布；应具体展开到各部门及门店。 五、公司的质量方针是：顾客至上，质量第一。 六、公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。质量目标要尽可能表明具体的定量值，尽量体现可行性和先进性。根据实际情况，质量目标在每年的方针目标展开图中予以确定。三、安康药药业质量量体系审审核制度度 1、制制定与实实施质量量体系审审核制度度，目的的是通过过对企业业质量体体系定的的评审，确确保质量量体系正正常有效效运行，实实现企业业质量方方针和目目标，提提供给顾

4、顾客放放心的商商品、满满意的服服务。 2、总经理或副总经理主持公司的质量体系审核工作。 3、质管部具体负责公司的质量体系审核工作，包括制订计划、材料准备、编写评审报告等。 4、质量体系审核工作每年至少进行一次。 5、质量体系审核的内容主要有： A、质量体系的结构和运行情况； B、设施、设备及质量人员等资源配备情况； C、商品质量、仓储质量和服务质量 6、纠正与预防措施的实施与跟踪。 A、质量体系审核对存在的问题不足应提出纠正和预防措施； B、各部门及门店应具体落实纠正和预防措施； C、质管部负责对采取纠正和预防措施的具体情况及有效性进行跟踪验证。 7、质量体系审核要作出记录，记录应妥善保存三年

5、。 8、质量体系审核的程序按公司管理评审程序的规定执行。四、安康药药业质量量责任制制度为贯彻执行行药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范（GGSP）等等法律法法规，确确保经营营药品质质量，各各部门必必须加强强药品的的质量管管理，并并担负起起质量管管理的责责任，特特制定本本规定。负责公司全全面质量量管理的的组织是是质量管管理小组组，公司司总经理理为质量量管理小小组组长长，即为为总经理理负责制制的企业业全面质质量管理理。各部门负责责人为本本部门的的质量负负责人，对对本部门门的质量量工作进进行监督督管理，并并对公司司质量管管理小组组负责。公司质量管管理小组组每度对对质量管管理工作作进行考考评，

6、并并有记录录和考评评结果。各部门每月月对本部部门的质质量工作作进行一一次总结结，并向向质量管管理小组组汇报。各职能部门门严格执执行公司司按照GGSP规规定的各各项规章章制度，并并以此作作为质量量考核的的主要指指标。各部门中违违反GSSP的规规定，每每次当事事人罚款款50元元人民币币，并扣扣发部门门负责人人当月职职务津贴贴。部门门中出现现违规三三次以上上，扣发发其部门门负责人人当月奖奖金。上条中的罚罚金作为为质量奖奖励基金金，年终终评议中中奖励质质量工作作先进部部门及其其负责人人。五、安康药药业质量量否决制制度1、制定本本制度的的主要依依据是药药品管理理法、产产品质量量法、药药品经营营质量管管理

7、规范范等有有关法律律、法规规，以及及本公司司质量管管理制度度和质量量责任制制等。 2、质质量否决决方式：采用质质量否决决方式包包括质量量标准否否决法和和质量指指标下限限否决法法 A 质量标标准否决决法一般般用于药药品质量量的否决决，以药药品质量量标准为为依据。 B质量指标下限否决法，一般用于工作质量的否决，以质量指标水平标准为依据。 3、质量否决内容： A采购、销售假劣药品及无质量合格证、无相应许可证、批准文号等不符合法规规定的药品的，每发生一种扣发部门当月奖金10%-30%。 B公司质量部门普查库存商品合格率累计99%的（按库存品规数计），扣发生部门当季奖金5-20%。 C发生发货、配方出差

8、错并造成损失与不良后果的，视情节轻重扣发部门当月奖金5-50% D全年累计售后质量退货率0.10%的，每超0.02%，扣发部门年末奖金5-10% E 发生质量违法事件，受上级主管部门通报批评或罚款3000元以上的，扣发责任部门当月奖金20-100%。 F 发生服务质量事故或顾客重大投诉或新闻舆论公开曝光并造成不良影响的，视情节轻重扣并发生部门当月奖金550%。4、 凡在质量否决中负有管理直接责任的部门和职能部门，其主要负责人及责任人应相应扣发奖金。5、本制度行使权属公司质管部，由其负责人提出对商品质量与服务质量问题的确认和处理意见，经公司质量领导组织审定后，由财务部执行扣奖。情节严重及造成严重

9、损失者，应给予除扣奖金以外的其它处分。六、安康药药业质量量信息管管理制度度质量信息的的收集、分分析由公公司质管管部负责责。质量信息的的收集内内容国家和行业业与药品品质量有有关的法法律、法法规药品监督管管理部门门发布的的文件本企业药品品养护情情况的汇汇总企业对质量量管理制制度的考考核检查查用户反馈信信息：指指用户的的的质量量查询、质质量反映映、质量量投诉各部门应认认真、真真实、实实时地做做好相应应的原始始记录，做做到格式式规范、内内容真实实、项目目齐全、字字迹清晰晰，并按按要求及及时汇总总统一管管理，使使质量管管理部门门和公司司领导能能及时了了解各部部门质量量情况，以以便作出出相应的的决策和和处

10、理意意见。及时到反馈馈质量信信息。除除常规的的质量信信息按规规定定期期统计汇汇总上报报外，对对异常的的、突发发的质量量信息要要迅速向向公司质质量管理理部门反反馈，以以便及时时采取措措施，防防止重大大质量事事故的发发生。七、首营企企业和首首营品种种审核制制度一、首营企企业是指指首次与与我公司司发生药药品供应应关系的的药品生生产厂家家和药品品经营单单位。二、对于首首营企业业，要对对其进行行有关资资料和质质量保证证能力的的审核。审审核的资资料包括括营业业执照、药药品生产产许可证证、法法人代表表授权委委托书、被被委托人人身份证证及质量量保证协协议等。由由业务部部会同质质管部对对其进行行审核，必必要时应

11、应进行实实地考察察。填写写首营营企业审审批表，经经审核合合格报副副总经理理批准后后，方可可建立业业务关系系。三、对首次次购进的的药品，还还要索取取药品品批准文文号批件件、产产品质量量标准、出出厂检验验报告、物物价批文文、商商标注册册证书等等，以上上如系复复印件，须须加盖单单位鲜章章。并填填写首首营品种种审批表表经质质管部审审核报副副总经理理批准和和方可进进货。四、进货前前，要签签定有明明确质量量条款的的购货合合同。其其中，与与生产厂厂家之间间的购销销合同应应明确：药品质量符符合质量量标准和和有关质质量要求求；药品附产品品合格证证；药品包装符符合有关关规定和和货物运运输要求求。与商家之间间的购销

12、销合同还还应有在在购入进进口药品品时，供供应方提提供的进进口药品品注册证证和进进口药品品检验报报告书的的复印件件；进口口预防性性生物制制品、血血液制品品应有生生物制品品进口批批件复复印件；进口药药材应有有进口口药材批批件复印印件。以以上各批批准文件件应加盖盖供货单单位质量量检验机机构或质质量管理理机构原原印章。（三）、首首次购进进品种凭凭厂方产产品合格格检验报报告验收收入库，否否则拒收收。八、药品采采购管理理制度 为了了加强采采购管理理工作，降降低采购购成本，保保证药品品供应，加加强与供供应商的的合作，树树立企业业良好形形象，特特制定此此规定采购计划管管理业务部编制制购货计计划时应应以药品品质

13、量作作为重要要依据，并并有质量量管理机机构人员员参加。业务部每年年一月根根据上年年度市场场销售情情况制定定本年的的年度采采购计划划，并报报公司领领导审批批。业务部应随随时注意意市场动动态，了了解市场场信息，做做到有计计划地引引进新产产品，并并将新产产品引进进纳入采采购计划划。业务部要密密切关注注市场，了了解药品品价格，在在保证质质量的情情况下，按按价格最最低原则则，确定定供货单单位。首营企业、首首营品种种及进货货合同的的管理参参照安安康药业业首营企企业和首首营品种种审核制制度九、安康药药业药品品质量验验收、保保管、养养护及出出库复核核制度药品质量验验收验收人员必必须由经经过专业业培训，熟熟悉药

14、品品知识、理理化性能能，了解解各项验验收标准准内容的的人员担担任。药品验收应应在专门门的场所所进行，验验收抽取取的样品品应具有有代表性性，验收收完毕后后应尽量量恢复原原状。特特殊、贵贵重商品品验收，必必须两人人同时进进行。验验收销后后退回药药品应按按进货验验收的规规定验收收，必要要时应抽抽样送药药检部门门检验。验收药品时时，应严严格按照照法定标标准和合合同规定定的质量量条款对对购进药药品、销销后退回回药品的的质量进进行逐批批验收，并并做好验验收记录录。验收收首营品品种，应应有该批批号的质质量检验验报告书书。验收时应同同时对药药品的包包装、标标签、说说明书以以及有关关要求的的证明或或文件进进逐一

15、检检查。验验收药品品包装的的标签和和所附说说明书上上应有生生产企业业的名称称、地址址，有药药品的品品名、规规格、批批准文号号、产品品批号、生生产日期期、有效效期等；标签或或说明书书上还应应有药品品的成分分、适应应症或功功能主治治、用法法用量、禁禁忌、不不良反应应、注意意事项以以及贮藏藏条件等等。验收整件包包装应有有产品合合格证.验收特殊管管理药品品、外用用药品，其其包装的的标签或或说明书书上有规规定的标标识和警警示说明明；处方方药和非非处方药药按分类类管理要要求，标标签、说说明书有有相应的的警示语语或忠告告语；非非处方药药的包装装有国家家规定的的专有标标识。验收进口药药品，其其包装的的标签应应

16、以中文文注明药药品的名名称、主主要成分分以及注注册证号号，并有有中文说说明书。验收进口药药品应有有符合规规定的进进口药品品注册证证和进进口药品品检验报报告书复复印件；进口药药材应有有进口口药材批批件复复印件。以以上批准准文件应应加盖供供货单位位质量管管理机构构原印章章。验收中药材材和中药药饮片应应有包装装，并附附有质量量合格的的标志。每每件包装装上，中中药材标标明品名名、产地地、供货货单位；中药饮饮片上标标明品名名、生产产企业、生生产日期期等。实实施文号号管理的的中药材材和中药药饮片，在在包装上上还应标标明批准准文号。验收药品应应做好验验收记录录。验收收记录应应记载供供货单位位、数量量、到货货

17、日期、品品名、剂剂型、规规格、批批准文号号、批号号、生产产厂商、有有效期、质质量状况况、验收收结论和和验收人人等项内内容。验验收记录录应保存存至超过过药品有有效期一一年，但但不得少少于三年年。进货手续不不全的来来货不得得验收。手手续齐全全，经验验收发现现来货质质量凭证证可疑及及验收不不合格的的药品应应拒绝入入库，并并将验收收情况上上报质管管部。药品的保管管养护仓库保管员员凭验收收员签字字或盖章章收货。对对货与单单不符、质质量异常常、包装装不牢或或破损、标标志模糊糊等情况况，有权权拒收并并报告企企业质量量管理部部门。在库药品的的存放应应严格施施行色标标管理。药品应按温温、湿度度要求储储存于相相应

18、的库库中。药品摆放应应施行分分类摆放放：药品品与非药药品、内内用药与与外用药药、易串串味的药药品、中中药材、中中药饮片片以及危危险品与与其他药药品分开开摆放。对近效期药药品应按按“安康药药业效期期药品管管理制度度”管理。养护员应全全面负责责在库药药品的养养护工作作。对库库存药品品根据流流转情况况按“三三四四”原则定定期进行行养护和和检查，并并做好养养护记录录。对检检查中发发现的问问题应及及时通知知质管部部复查处处理。养护员应检检查在库库药品的的储存条条件，配配合保管管 人人员进行行库房温温、湿度度的监测测和管理理，每日日上、下下午各一一次定时时对库房房的温、湿湿度进行行记录，温温、湿度度超出规

19、规定范围围的，应应及时采采取调控控措施，并并予以记记录。 养护检查查情况、近近效期或或长时间间储存的的药品等等质量信信息应定定期汇总总、分析析和上报报。建立、健全全药品养养护档案案。药品出库复复核药品的出库库复核是是防止不不合格药药品进入入市场的的最后关关卡，所所以在药药品发出出中必须须严格执执行出库库复核制制度。药品出库应应“先进先先出”、“近期先先出”和按批批号发货货。药品出库复复核时，应应按发货货凭证对对实物进进行质量量检查和和数量及及其他项项目的核核对。麻醉药品、医医疗用毒毒性药品品出库时时应双人人复核。药品出库时时如发现现以下问问题应停停止发货货，并报报告质量量管理部部门予以以处理：

20、a、药品品包装内内有异常常响动；b、外包包装出现现破损、封封口不牢牢、封条条严重损损坏等现现象；cc、包装装标识模模糊不清清或脱落落；d、药品品已超出出有效期期。为便于质量量跟踪所所作的复复核记录录项目应应齐全，记记录保存存超过药药品有效效期一年年，不得得少于三三年。十、安康药药业有关关记录、凭凭证的管管理制度度1、记录、凭凭证控制制管理的的目的是是证明公公司质量量体系的的有效性性及商品品与服务务所达到到的水平平。并保保证在需需要追溯溯的情况况下可以以追溯。 2、 记录和凭证的设计由使用部门提出，报质量管理部审批后执行。 3、 各有关部门按照记录、票据的职责、分工，对各自管辖范围内的记录、凭证

21、的使用、保存及管理负责。 4、 记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定期限归档与妥善保管。 5、记录要求 A 、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。 B 、质量记录应符合以下要求： a、质量记录由质量管理部统一编号； b、质量记录由各岗位人员填写； c、质量记录定迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在划线处盖本人图章，具有真实性、规范性和可追溯性； D、质量记录可用文字、可用计算机，应易于检索。 E、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； F、应在有关程序文件中规定各种质量记录的保存时间； G、台

22、帐记录和签名、盖章一律用蓝色或黑色；签名、盖章须用全名。 6、凭证要求 A 、本制度中的凭证主要指购进票据，购进凭证包括采购合同和购进发票； B、 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符； C 、购进凭证应妥善保存三年。 7、 质量管理部和业务部负责对记录、凭证的日常检查，对其中不符合要求的应提出改进意见。十一、安康康药业特特殊药品品管理规规定特殊药品这这指麻醉醉药品、毒毒药和限限制性药药品。保保管人员员应熟悉悉药品性性能和有有关规定定，业务务熟练和和工作认认真负责责；特殊药品的的入库验验收应坚坚持二人人验收复复核，填填单要双双人核对对签字、专专帐记录录。特殊药品应应专

23、柜存存放，分分别堆码码，禁止止与一般般药品混混放，实实行双人人、双锁锁保管。特殊药品要要有明显显标志，标标签按有有关要求求，麻醉醉药品的的标志为为蓝边白白底书写写兰色的的“麻”字，毒毒药标志志为圆形形的黑底底写白色色的“毒”字，以以此警示示和区别别。特殊药品必必须二人人发货复复核，码码单和发发货单二二人核对对签字。属属顾客自自提的，必必须当面面交接，并并在发货货单个码码单上签签字以示示收货无无误；特殊药品必必须每月月定期盘盘点核对对，部门门负责人人应组织织监督和和抽查，做做到帐货货相符，发发现异常常应及时时向有关关部门报报告，并并查清原原因作出出相应处处理；保管人员如如工作变变动，应应及时办办

24、理交接接手续，并并由部门门负责人人监交后后方可变变动。十二、安康康药业效效期药品品管理制制度 为了了加强近近效期药药品的管管理，防防止药品品过期失失效，特特制定本本规定；近效期药品品的规定定：药品品有效期期为一年年以上，六六个月以以内失效效的；药药品有效效期为一一年以内内，三个个月以内内失效的的。业务部门不不能购进进近效期期药品。验收人员应应拒绝验验收近效效期或没没有效期期的药品品，。仓库保管员员应将药药品按批批号集中中存放，近近效期药药品应分分类相对对集中存存放，按按批号及及效期远远近依次次或分开开堆码并并应在商商品卡上上注明批批号、有有效期、数数量。仓库对效期期十二个个月内的的药品，应应每

25、月填填报“近效期期药品催催销表”报送公公司业务务部和质质管部。对对催销表表上的药药品还应应在“近效期期药品一一览表”的相应应月份标标明。药品出库应应“先产先先出”、“近期先先出”和按批批号发货货。销后退回药药品，经经验收属属合格药药品的，验验收人员员除按规规定检查查外观质质量外，要要认真查查看有效效期，如如属近效效期药品品，仓库库保管员员应按本本规定管管理。十三、安康康药业不不合格药药品管理理制度 为了了加强不不合格药药品的管管理，防防止不合合格药品品流入市市场，保保证销售售药品的的质量，保保障消费费者的用用药安全全有效，特特制定本本规定：业应对质量量不合格格药品进进行控制制性管理理，发现现不

26、合格格药品应应按规定定的要求求和程序序上报。药品质量验验收员验验收药品品发现有有质量异异常的应应拒绝验验收；出出库复核核员发现现不合格格药品不不得出库库；保管管员、养养护员在在库检查查中发现现不合格格药品应应立即转转入不合合格药品品库（区区）单独独存放，并并立即报报告质量量管理部部门。门店发现不不合格药药品要及及时调回回配送中中心并报报告质量量管理部部门。不合格药品品的确认认、报告告、报损损、销毁毁应有完完善的手手续和记记录。质量管理部部门对不不合格药药品应查查明质量量不合格格原因，分分清质量量责任，及及时处理理并制定定预防措措施。对对不合格格药品的的处理情情况应定定期汇总总和分析析。十四、安

27、康康药业退退货药品品管理制制度为了加强退退货药品品的管理理，保证证库存药药品的质质量，特特制定本本规定；一、配送中中心接到到供货单单位的“退货申申请”后，通通知各门门店退货货。二、仓库收收到门店店退货药药品在当当天内核核清品名名、规格格、数量量、和包包装情况况，必须须将其单单独存放放于退货货药品区区，由专专人保管管并做好好退货记记录。对销后退回回的药品品，凭经经营部门门开具的的退货凭凭证收货货，存放放于退货货药品区区，销后退回药药品由验验收人员员按有关关规定进进行验收收，经验验收合格格的药品品按购进进药品程程序办理理入库手手续，仓仓库保管管员收货货后将其其存放于于合格药药品区；不合格格的药品品

28、由保管管人员记记录后放放入不合合格药品品区。如发现退货货药品帐帐货不符符，保管管人员必必须向质质量管理理部门报报告，及及时追查查原因并并进行处处理。退货记录应应保存三三年。十五、质量量事故报报告、质质量查询询与质量量投诉的的管理1、 各部部门及各各门市每每季应进进行一次次质量事事故.隐隐患查询询，发现现有发生生质量事事故的苗苗头、隐隐患，应应及时整整改。必必要时，应应将情况况汇报经经理室，会会同业务务部、质质量管理理部一起起落实整整改。2、 质量量管理部部在下库库、下店店的质量量查询中中，发现现质量事事故隐患患，应及及时报告告给有关关部门领领导和总总经理室室，并采采取整改改措施。3、各部门门及

29、各门门市对质质量投诉诉事件必必须及时时向质管管部报告告，质管管部应及及时对质质量投诉诉进行处处理。 44、各部部门及各各门市发发生一般般质量事事故及质质量投诉诉后，应应及时报报告部门门负责人人，并将将信息反反馈给质质量管理理部。部部门领导导应本着着三不不放过的原则则（即事事故原因因分析不不清不放放过、事事故责任任者和群群众没有有受到教教育不放放过、没没有防范范措施不不放过），组组织有关关人员对对事故进进行调查查、分析析，并及及时处理理。 55、 一一旦发生生质量责责任损失失在30000元元（单批批次）以以上或严严重危害害人民健健康的重重大质量量事故，应应立即向向总经理理汇报，总总经理组组织有关

30、关人员及及时进行行调查、处处理，并并将事故故的调查查经过，处处理情况况和经验验教训书书面向省省、市药药监主管管部门汇汇报。 66、 对对事故责责任人员员的处理理应根据据事故大大小、损损失多少少，情节节轻重，及及责任者者的态度度等情况况，按公公司质质量否决决制度，经经济责任任制和质质量责任任制等有有关规定定进行处处理。 77、 对对发生质质量事故故及质量量投诉隐隐匿不报报者，应应追查责责任，严严肃处理理。十六、安康康药业药药品不良良反应报报告制度度一、公司各各门店发发现药品品不良反反应要及及时填写写“药品不不良反应应报告单单”报告本本部门质质量负责责人和公公司质管管部，若若情节严严重应报报公司总

31、总经理及及企业主主管部门门，以免免造成更更大损失失和后果果。 二二、公司司质管部部接到药药品不良良反应报报告后，要要立即前前往现场场，了解解掌握第第一手资资料。 三、公公司质管管部对使使用有不不良反应应药品的的顾客详详细了解解情况，并并做好记记录。 四、对对顾客因因使用不不符合产产品说明明书或未未按正确确方法使使用而造造成不良良反应的的情况，应应耐心讲讲明情况况和注意意事项，并并建议其其到医院院进行检检查和咨咨询。五、公司质质量管理理部门应应收集药药品不良良反应信信息，同同时应核核查本企企业有无无该产品品销售。 六、公司质量管理部门对有不良反应的药品应立即以书面形式（“商品停售通知单”）通知各

32、门店停止销售，待确定其无质量问题后再由公司质量管理部门以书面形式（“商品准售通知单”）通知各门店，停售药品才能上柜销售。 七、如有质量疑问的药品，应立即收回，并将情况尽快通知供货企业和报告有关部门。十七、安康康药业质质量教育育、培训训及考核核的规定定 为为贯彻执执行药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范（GGSP）等等法律法法规，确确保经营营药品质质量，对对企业员员工进行行质量教教育和培培训，特特制定本本规定。不同岗位、不不同工种种的员工工都必须须参加相相关的质质量教育育、培训训，并进进行考核核。质量教育和和培训工工作由质质管部统统一组织织安排，并并做好考考勤和记记录。每月应安排排两个课

33、课时以上上的质量量教育、培培训。由市级以上上有关部部门组织织的质量量教育和和培训，必必须按要要求参加加，不得得缺席。职员的质量量教育、培培训应进进行考核核。考核核结果作作为职工工工作评评议的内内容之一一，并酌酌情予以以奖惩。十八、安康康药业卫卫生和人人员健康康管理制制度 为了防防止药品品污染变变质，保保证药品品安全有有效，特特制定本本制度：连锁门店应应保持店店堂店貌貌、货柜柜货架整整洁卫生生，为顾顾客提供供卫生、舒舒适的购购物环境境；仓库库应有防防尘、防防潮、防防霉、防防鼠、防防虫、防防污染等等设备。员工应保持持整洁的的外观形形象，着着公司统统一服装装，工作作服要勤勤洗勤换换（冬季季不超过过5

34、天，夏夏季不超超过3天天）。公司质管员员、验收收员、养养护员、复复核员、保保管员、营营业员等等直接接接触药品品的人员员上岗前前均应进进行健康康检查，取取得“健康证证”后方可可上岗，以以后每年年应进行行一次健健康检查查，公司司应对员员工建立立健康档档案。如发现患有有精神病病、传染染病、皮皮肤病或或其他可可能污染染药品疾疾病的患患者，应应立即调调离直接接接触药药品的岗岗位。各部门负责责人负责责本部门门卫生状状况的监监督检查查。十九、安康康药业连连锁门店店药品验验收、养养护管理理制度连锁门店销销售的药药品必须须由公司司统一配配送，不不得自行行从其他他渠道购购进。门店在接受受公司配配送的药药品时，验验

35、收人员员需按配配送凭证证对照实实物，进进行品名名、规格格、批号号、生产产厂家以以及数量量的核对对，还应应进行药药品质量量的检查查，发现现有质量量问题的的药品，应应及时退退回配送送中心并并向公司司质管部部汇报。毒麻中药材材应执行行双人验验收制度度。配送凭证保保存至超超过药品品有效期期一年，但但不得少少于两年年。门店药品养养护人员员每月110号之之前应对对陈列药药品进行行养护，并并做好养养护记录录。发现现有质量量问题的的药品应应停止销销售并及及时报告告公司质质量管理理部门。 二十、安康康药业门门店药品品陈列管管理制度度门店应配置置便于药药品陈列列展示的的货柜、橱橱窗，并并应保持持其清洁洁和卫生生，

36、防止止人为污污染。店堂内陈列列药品的的质量和和包装应应符合规规定。门店药品的的陈列环环境和存存放要求求应符合合规定要要求。陈列药品应应按“四分开开”要求分分类整齐齐摆放，即即：处方方药与非非处方药药，内服服药与外外用药，药药品与非非药品，易易串味、外外包装易易混淆的的药品应应分柜摆摆放。陈列药品应应按品种种、规格格、剂型型或用途途分类摆摆放，类类别标签签应放置置准确、字字迹清晰晰。特殊管理药药品按照照国家的的有关规规定存放放。危险险品不应应陈列，如如因需要要必须陈陈列时，只只能陈列列代用品品或空包包装。门市质量负负责人应应每月对对所陈列列的药品品进行养养护检查查并做好好养护记记录，发发现有质质

37、量异常常的要及及时上报报公司质质管部以以便及时时作退货货处理。二十一、安安康药业业药品销销售及处处方管理理制度连锁门店销销售的所所有商品品必须经经公司统统一配送送，门店店不得私私自从其其他渠道道进货，配配送票据据按规定定保存备备查。销售药品时时要严格格遵守国国家有关关法律、法法规和公公司质量量管理制制度，正正确介绍绍药品的的性能、用用途、禁禁忌及注注意事项项。调配处方必必须由执执业药师师或药师师对医师师处方进进行审核核，签字字后依据据处方正正确调配配，并经经复核后后进行销销售，处处方的审审核、调调配或销销售人员员均应在在处方上上签字或或盖章。处处方按规规定保存存两年备备查。对处方所列列药品不不

38、得擅自自更改或或代用；对有配配伍禁忌忌或超剂剂量的处处方应拒拒绝调配配、销售售，必要要时需经经原处方方医生更更正或重重新签字字后方可可调配、销销售。二十二、安安康药业业拆零药药品管理理制度药品拆零销销售使用用的药匙匙、包装装袋应清清洁、卫卫生，出出售时必必须使用用药匙将将药品装装入卫生生药袋，并并在药袋袋上写明明药品名名称、规规格、用用法、用用量、有有效期等等内容，以以保证病病人服药药安全。拆零后的药药品应保保留原包包装标签签、说明明书，注注意防潮潮，放入入零药专专柜。药品拆零应应做好登登记。二十三、安安康药业业关于中中药材、中中药饮片片的管理理规定中药材及中中药饮片片由公司司业务部部统一按按

39、计划购购进。购进的中药药材要标标明产地地，中药药饮片还还要标明明生产企企业。中药材及中中药饮片片在储存存时与其其它药品品分开，要要专库保保管。验收中药材材和中药药饮片应应有包装装，并附附有质量量合格标标志。每每件包装装上，中中药材标标明品名名、产地地、供货货单位；中药饮饮片标明明品名、生生产企业业、生产产日期等等。实施施文号管管理的中中药材和和中药饮饮片，在在包装上上还要标标明批准准文号，毒麻中药材材的验收收由验收收员和质质管部负负责人双双人验收收。仓库还设有有专门的的中药标标本室，要要注意收收集中药药材和中中药饮片片的真品品和伪品品，以便便鉴别。中药饮片分分装室要要保持环环境整洁洁，墙壁壁、

40、顶棚棚无脱落落物。门店中药饮饮片装斗斗前要做做好质量量复核，不不得错斗斗、串斗斗，防止止混药。饮饮片斗前前要写正正名正字字。中药处方的的管理参参照安安康药业业药品销销售及处处方管理理规定销售的中药药饮片要要符合炮炮制规范范，并做做到计量量准确 二十四、入入库验收收员岗位位职责认真贯彻执执行药药品管理理法和和企业各各项管理理制度，对对购进、退退回药品品按验收收规程和和程序进进行入库库验收工工作，准准确填写写验收记记录。验收依据为为：1）、中中华人民民共和国国药典2）、卫生生部或国国家药品品食品监监督管理理局药品品标准3）、省、自自治区、直直辖市药药品标准准4）、购销销合同中中注明的的质量条条款在

41、规定的验验收场所所按照法法定标准准和合同同规定的的质量条条款及规规定的抽抽样原则则对购进进药品质质量进行行逐批（批批号、批批次）验验收。并并做好验验收记录录，要求求内容完完整、规规范、字字迹清晰晰、结论论明确。验收首营药药品，要要检查购购进药品品同批次次的药品品出厂检检验报告告。退回药品必必须逐批批进行质质量验收收，合格格药品入入库，不不合格药药品放入入不合格格品区，并并做好记记录。验收整件包包装应有有产品合合格证。验收特殊管管理药品品（毒、精精、麻）会会同质管管部负责责人实行行双人验验收。验收中药材材和中药药饮片应应有包装装，并服服有质量量合格标标志。中中药材标标明品名名、产地地、供货货单位；中药饮饮片还应应标明生生产企业业、生产产日期。实实施文号号管理的的中药材材和中药药饮片还还应标明明批准文文号。对有疑问的的药品及及验收不不合格的的产品填填写药药品拒收