TS16949-过程潜在失效模式及后果分析程序

1、XX公司程 序 文 件 版本：A CP-15过程潜在失效模式及后果分析程序 修订: 第0次 PAGE Page PAGE * Arabic 19 of NUMPAGES 19 Versionn 版版 次Update 修修 订Page页码Update/Modiffy Reaason 制订订/修订原因因Author 修订者者Date 日 期Compilee 编制Dept. 部门： Check 审核核Dept.部门：Approvee 批批准Dept.部门：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日日期：Date日期：Date日期：Co-Signnaturee 会会签Dept.部门：

2、Name姓名：Date日期：1目的 为保证本组织有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量的提高。2适用范围 适用于本组组织产品过程程(PFMEEA)活动的的控制。3职责3.1由营销部部项目经理负负责成立APPQP横向职职能小组。3.2 APQQP横向职能能小组负责确确定潜在失失效后果严重重程度评价表表、潜在在失效模式频频度评价表、潜潜在失效模式式不易探测度度评价表及及FMEAA分析表。3.3 APQQP横向职能能小组在产品品质量先期策策划过程中确确定特殊特性性。4定义 无5程序5.1组织准备备5.1.1本组组织成立APPQP横向职职能小组，负负责FMEAA活动的组织织与开

3、发。AAPQP横向向职能小组由由项目经理负负责成立，其其它各相关部部门人员组成成，必要时由由营销部通知知本组织供方方参与。5.2 FMEEA的开发实实施5.2.1在下下列情况下AAPQP横向向职能小组应应针对整个产产品及制造工工序开展失效效模式及影响响后果分析活活动，并且根根据顾客要求求及组织内部部规定标记出出特殊特性。FFMEA应体体现最新设计计及改进措施施的情况，包包括产品正式式投产之后的的改进活动。 1) 开开发新产品/产品更改 2) 生生产过程更改改 3) 生生产环境/加加工条件发生生变化 4) 材材料或零部件件变化5.2.2 生生产部制定工工艺流程图5.2.3 AAPQP横向向职能小

4、组根根据工艺流程程图对工序进进行风险评价价，风险评价价程度分高，中中，低三级。5.2.4 对对工艺流程中中的每道工序序，由APQQP横向职能能小组确定分分析项目及其其失效模式，影影响后果，失失效原因，发发生频度，风风险顺序数。5.2.5根据据本组织的要要求及本行业业的一些经验验，当风险顺顺序数“RPN80”或“严重度数8”时，APQQP横向职能能小组制定控控制措施，经经生产部经理理批准后实施施。如客户有有特定的风险险顺序数要求求，则按照客客户的要求。AAPQP横向向职能小组监监督控制计划划的落实，将将纠正后的风风险顺序数与与纠正前的风风险顺序数作作比较，必要要时进一步分分析原因，制制定新的控制

5、制措施。5.2.6 FFMEA是动动态文件，随随着设计的修修改和过程的的完善，FMMEA也要进进行不断的修修订与完善.5.3 APQQP横向职能能小组应将证证实有效的控控制方法和实实施文件纳入入本组织质量量保证体系。5.4 FMEEA资料由生生产部统一归归档保存。6. 相关/支支持性文件： FMEEA参考手册册7质量记录表表单： FMMEA分析表表8附件 附件11：FMEAA制作步骤 附件2：潜潜在失效后果果严重程度评评价表 附件3：潜潜在失效模式式频度评价表表 附件4：潜潜在失效模式式不易探测度度评价表 附件55：推荐的不不易探测度(D)评价准准则 附件66：推荐的频频度(0)评评价准则 附

6、件77：推荐的严严重度(S)评价准则附件1：FMEEA制作步骤骤步骤相关说明确认所有改善对策都在实施中记录已采取措施并重新评估RPN值挑选RPN值较高者，并提出建议措施确认所有的严重度、频度及不易探测度评估皆已完成计算风险顺序数（RPN）编制工艺流程图，并指明各工序重要特性进行严重度、频度、不易探测度的分数评比Y说明目前在制程上所实施的控制失效原因的方式N确认所有失效模式验明潜在失效的影响及相关失效原因将可能无法达到的各作业特性要求项目列出确认所有改善对策都在实施中记录已采取措施并重新评估RPN值挑选RPN值较高者，并提出建议措施确认所有的严重度、频度及不易探测度评估皆已完成计算风险顺序数（R

7、PN）编制工艺流程图，并指明各工序重要特性进行严重度、频度、不易探测度的分数评比Y说明目前在制程上所实施的控制失效原因的方式N确认所有失效模式验明潜在失效的影响及相关失效原因将可能无法达到的各作业特性要求项目列出列出所有有关的的作业特性，并并选出各工序序可能无法达达到作业要求求之项目。潜在失效模式是是指违背作业业特性的项目目。1.失效的影响响可指对客户户、产品的整整体性能或制制程安排、作作业地点的特特性等方面所所造成的影响响。2.若失败，则则必须列出所所有违反国家家法令、法规规或使用安全全性能的影响响项目，对失失效原因的说说明须明确指指示，使其易易被修正和控控制。现行控制方式是是指预防失效效原

8、因发生或或监测失效项项目发生所采采取的控制方方法。1.为统一评分分标准，评分分方法参照FFMEA评分分表进行。严重度分数评比比是指评估失失效项目发生生后对客户所所造成影响的的严重度。2.频度分数评评比是指评估估在此指示规规格下所产生生结果造成此此失效原因的的比率或发生生频率。发生生频率主要是是指不良发生生的频率而不不是检测能力力。3.不易探测度度分数评比是是指产品在出出货检验发现现某项或某几几项失效项目目已发生，而而评估现有控控制缺点出厂厂所采行的检检测方法所能能检测出此缺缺点的能力。将严重度、频度度、不易探测测度的分数相相乘，即为风风险顺序数。挑选RPN值较较高者或单项项分数较高者者，为优先

9、应应采取改善对对策者。正确的、有效的的改善对策应应确实执行和和追踪，以体体现FMEAA的效果。记录已采取改善善措施，并重重新评估严重重度、频度及及不易探测度度的分数成为为新的RPNN值，若RPPN值仍过高高，则须采取取进一步的改改善措施以降降低RPN值值。编制工艺流程图，并指明各工序重要特性编制工艺流程图，并指明各工序重要特性附件2：潜在失失效后果严重重程度评价表表后果评定准则：后果果的严重度当潜在失效模式式导致最终顾顾客和/或一一个制造/装装配厂产生缺缺陷时便得出出相应的定级级结果。最终终顾客永远是是要首先考虑虑的。如果两两种可能都存存在的，采用用两个严重度度值中的较高高者。（成客客的后果）

10、评定准则：后果果的严重度当潜在失效模式式导致最终顾顾客和/或一一个制造/装装配厂产生缺缺陷时便得出出相应的定级级结果。最终终顾客永远是是要首先考虑虑的。如果两两种可能都存存在的，采用用两个严重度度值中的较高高者。（制造造/装配后果果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模模式在无警告告的情况下影影响车辆安全全运行和/或或涉及不符合合政府潜在的的情形时，严严重度定级非非常高。或可能在无警告告的情况下对对（机器或总总成）操作者者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模模式在有警告告的情况下影影响车辆安全全运行和/或或涉及不符合合政府潜在的的情形时，严严重度定级非非常高。或可能在有警告告的情况下对对（机

11、器或总总成）操作者者造成危害9很高车辆/项目不能能工作（丧失失基本功能）或100%的产产品可能需要要报废，或者者车辆/项目目需在返修修部门返修11个小时以上上8高车辆/项目可运运行但性能水水平下降。顾客非常不满意意。或产品需进行分分检，一部分分（小于1000%）需报报废，或车辆辆/项目在返返修部门进行行修的时间在在0.5-11小时之间7中等车辆/项目可运运行，但舒适适性/便利性性项目性能水水平有所下降降。顾客不满意。或一部分（小于于100%）产产品可以需在在报废，不需需分检或者车车辆/项目需需在返修部门门返修的时间间小于0.55小时6低车辆/项目可运运行但舒适性性/便利性能能水平有所下下降。或

12、100%的产产品可能需要要返工或者车车辆/项目在在线下返工，不不需到返修部部门处理5很低配合和外观/尖尖响和卡嗒响响项目不舒服服，多数（775%以上）顾顾客能发觉缺缺陷。或产品可给需要要分检，但无无需报废，但但分产品（小小于100%）需返工。4轻微配合和外观/尖尖响和卡嗒响响项目不舒服服，50%的的顾客能发觉觉缺陷。或部分（小于1100%）产产品可能需要要返工，无需需报废，在生生产线上其它它工位返工。3很轻微配合和外观/尖尖响和卡嗒响响项目不舒服服，有辨识的的顾客（255%）能发觉觉缺陷。或部分（小于1100%）产产品可能需要要返工，无需需报废，在生生产线上原工工位返工。2无无可辨识的影响响。

13、或对操作或操作作者而言有轻轻微的不方便便或无影响。1附件3： 潜在在失效模式频频度评价表失效发生可能性性可能的失效率频度很高：持续性失失效100个每每1000个个1050个 每10000个9高：经常性失效效20个 每10000个810个 每10000个7中等：偶然性失失效5个 每10000个62个 每10000个51个 每10000个4低：相对很少发发生的失效0.5个 每10000个30.1个 每10000个2极低：失效不太太可能发生0.01个 每10000个1附件4：潜在失失效模式不易易探测度评价价表探测性准则检查类别探测方法的推荐荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能能探测不能探测或没

14、有有检查10很微小控制方法可能探探测不出只能通过间接或或随机检查来来实现控制9微小控制有很少的机机会可以探测测出只通过目测检查查来实现控制制8很小控制有很少的机机会能探测出出只通过双重目测测检查不实现现控制7小控制可给探测出出用制图的方法，如如SPC（统统计过程控制制）来实现控控制6中等控制可能能探测测出控制基于零件离离开工位后的的计量测量，或或者零件离开开工位后1000%的止通通测量5中上控制有较多机会会可探测出在工位上的误差差控测，或在在作业准备时时进行测量和和首件检查（仅仅适用于作业业准备的原因因）4高控制有较多机会会可探测出在工位上的误差差探测，或或利用多层验验收在后续工工序上进行误误

15、差探测：供供应、选择、安安装、确认。不不能接受有差差异零件。3很高控制几乎肯定能能探测出在工位上的误差差探测（自动动测量并自动动停机）。不不能通过有差差异的零件。2很高肯定能探测出由于有些项目已已通过过程/产品设计采采用了防错措措施，有差异异的零件不可可能产出。1检验类别：A.防错B.量具C.人工工检验附录5：推荐的的不易探测度度(D)评价价准则探测性评价准则：由设设计控制可探探测的可能性性评价准则：在下下一个或后续续工艺前，或或零部件离开开制造或装配配工位之前，利利用过程控制制方法找出缺缺陷存在的可可能性。不易探测度数几乎不可能设计控制将不能能和/或不可可能找出潜在在的原因/机机理及后续的的

16、失效模式，或或根本没有设设计控制没有已知的控制制方法能找出出失效模式10很微小设计控制只有很很极少的机会会能找出潜在在的原因/机机理及后续的的失效模式现行控制方法找找出失效模式式的可能性很很微小9微小设计控制只有很很极少的机会会能找出潜在在的原因/机机理及后续的的失效模式现行控制方法找找出失效模式式的可能性微微小8很小设计控制有极少少的机会能找找出潜在的原原因/机理及及后续的失效效模式现行控制方法找找出失效模式式的可能性很很小7小设计控制有极少少的机会能找找出潜在的原原因/机理及及后续的失效效模式现行控制方法找找出失效模式式的可能性小小6中等设计控制有中等等机会能找出出潜在的原因因/机理及后后

17、续的失效模模式 现行控制方法找找出失效模式式的可能性中中等5中上设计控制有中上上多的机会能能找出潜在的的原因/机理理及后续的失失效模式现行控制方法找找出失效模式式的可能性中中等偏上4高设计控制有较多多的机会能找找出潜在的原原因/机理及及后续的失效效模式现行控制方法找找出失效模式式的可能性高高3很高设计控制有很多多机会能找出出潜在的原因因/机理及后后续的失效模模式现行控制方法找找出失效模式式的可能性很很高2几乎肯定设计控制几乎肯肯定能够找出出潜在的原因因/机理及后后续的失效模模式现行工艺控制方方法几乎肯定定能找出失效效模式，已知知相似工艺的的可靠的探测测控制方法1附件6：推荐的的频度(0)评价准

18、则：失效发生可能性性可能的失效率Cpk频度数很高：失效几乎乎是不可避免免的1/20.33101/30.339高：反复发生的的失效1/80.5181/200.677中等：偶尔发生生的失效1/800.8361/4001.0051/20001.174低：相对很少发发生的失效1/1500001.3331/1500001.502极低：失效不太太可能发生1/150000001.671附件7：推荐的的严重度(SS)评价准则则后果判定准则：后果果的严重度(最终用户)严重度数后果的严重度(内部用户)无警告的严重危危害可能危害机器或或装配操作者者。潜在失效效模式严重影影响车辆安全全运行和/或或包含不符合合政府法规项项，严重程度度很高。失效效发生时无警警告。10对下道工序或内内部用户会造造成安全问题题，生产中断断。有警告的严重危危害可能危害机器或或装配操作者者。潜在失效效模式严重影影响车辆安全全和/或包含含不符合政府府法规项，严严重程度很高高。失效发生生时