TS16949-过程审核控制程序

1、XX公司程 序 文 件 版本：A CP-33过程审核控制程序 修订: 第0次 PAGE Page PAGE * Arabic 15 of NUMPAGES 15 Versionn 版版 次Update 修修 订Page页码Update/Modiffy Reaason 制订订/修订原因因Author 修订者者Date 日 期Compilee 编制Dept. 部门： Check 审核核Dept.部门：Approvee 批批准Dept.部门：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日日期：Date日期：Date日期：Co-Signnaturee 会会签Dept.部门：Name姓名：

2、Date日期：过程审核过程方法责任部门/人员员活动/过程文件/相关程序序质量记录审核开始审核开始质量部经理1质量部经理2计划内审核计划外/针对事事件的审核审核组长3制订审核计划年度审核计划内审员4准备和制订文件件任命书/检查表表/审核流程程计划审核组长5首次会议签到表审核员6审核实施/评定定和分级结果一览表/提提问评分一览览表审核组长7未次会议签到表审核员8审核报告总评定/说明是否有缺陷是否有缺陷审核员9否 是缺陷部门10纠正措施计划纠正与预防措施施控制程序措施计划表缺陷部门11落实措施计划审核员12有效性跟踪/验验证有效性是否得到验证有效性是否得到验证审核员13是质量部经理14是否需要进一步

3、步审核结束审核并归档结束审核并归档否记录控制程序质量部经理15管理评审控制程程序质量部经理16提交管理评审审核准备流程图责任部门/人员员活动/过程文件/相关程序序质量记录开始进行过程审审核的准备工作审核员确定过程范围审核员划分过程的工序序审核员过程描述审核员确定影响参数审核员制定提问表审核员/被审核核员确定参加人员审核员制定详细的审核核流程审核员确定审核工作组组织上的一些事宜过程审核准备工作结束1.目的确保本组织按策策划的时间规规定实施过程程审核，验证证过程是否符符合规定的要要求、是否能能确保满足质质量目标、是是否满足规定定的过程能力力/性能的要要求以及评估估各种活动及及相关结果的的有效性。2

4、.范围本程序适用于本本组织产品生生产过程审核核。3.职责3.1质量部负负责过程审核核实施。3.2各相关部部门对过程审审核进行配合合。4.工作程序:4.1审核开始始质量部经理有责责任维护本程程序的运行。确确定需要的过过程审核。4.2审核事宜宜过程审核可分为为计划内（针针对体系和项项目）和计划划外审核。针对体系的审核核a)每年计划的的针对每个顾顾客的每一类类产品进行的的一次过程审审核。b)每年组织对对主要原物料料供应商进行行过程审核。针对项目的过程程审核a)在产品质量量先期策划阶阶段进行的过过程审核，这这个审核按产产品质量先期期策划控制程程序规定的的检查表进行行的过程审核核。计划外审核在以下几种特

5、殊殊情况，要进进行计划外的的过程审核。针对事件/问题题的审核：对对于一个全新新的没有类似似产品的生产产经验的项目目，在项目的的每个阶段，为为了消除出现现缺陷或为了了审查是否对对关键的过程程特性进行了了足够的考虑虑，需要进行行过程审核，这这有助于限制制缺陷起因并并采取纠正措措施。以及发发生以下情况况下要进行过过程审核：a)产品质量下下降；b)用户索赔及及抱怨；c)生产流程更更改；d)过程不稳定定；e)强制降低成成本；f)组织内部需需要；g)顾客需要在在本组织现场场做过程审核核。4.3制定审核核计划 年度过程程审核计划由由质量部编制制，管理者代代表批准，对对于计划外的的过程审核，当当发生需要计计划

6、外审核时时，由管理者者代表决定进进行计划外的的过程审核。 在编制年年度审核计划划时需要注意意审核计划需需要覆盖每一一个顾客每一一个类型的产产品，对于不不同地点的不不同顾客应当当作不同的顾顾客来看待。审审核计划应覆覆盖本组织的的所有制造过过程。4.4准备和制制订文件充分的审核准备备是特别重要要的，是审核核成功的基础础。同时必须须通知被审核核部门审核的的原因及日期期。过程审核准备见见审核准备流流程图。过程审核应按过过程审核年度度工作计划安安排进行。过程审核工作计计划内容包括括:a)审核目的；b)审核依据；c)审核组成员员；d)审核范围；e)审核流程；f)审核日程安安排。 过程审核工工作计划由质质量

7、部编制，质质量部经理批批准后，分发发给各部门。由由质量部经理理确定过程审审核人员、审审核组长，过过程审核员必必须有以下资资格：a)必须有ISSO/TS116949内内审员的证书书，并经过VVDA6.33标准的培训训；b)具有较丰富富的质量、技技术专业知识识和过程管理理经验。 上述的人人员资格同样样适用于外部部审核员。 确定过程审审核的范围，划划分过程的工工序、过程文文件。 由审核组与与有关部门及及过程负责人人协商后确定定要审核的过过程。 审核组对过过程文件和资资料进行研究究后，将过程程划分为许多多工序（若干干个过程段），并并考虑接口问问题。 审核员可以以利用各种统统计技术方法法（如因果图图），

8、尽可能能对主要影响响因素进行合合理细化，以以便在现场审审核时有目的的地进行提问问。 由审核组编编写具体过程程的审核提问问表。一般情情况，本组织织按VDAA6.3过程审核核中规定的的检查表进行行审核。4.5首次会议议由审核组长在首首次会议上介介绍审核的目目的及原因，以以便让所有参参加人员都得得到相同的信信息，更好地地进入角色。为为了保证审核核工作的顺利利进行，需要要把审核程序序和框架条件件解释清楚。在在首次会议结结束前，所有有参加人员均均有机会澄清清尚未清楚的的问题。4.6审核实施施/评定和分分级按审核计划的时时间日程进行行过程审核。审审核员按照事事先制订的提提问表进行审审核。采用提提问的方式。

9、随随时记录发现现的优点及不不足之处。在在审核时，若若发现严重缺缺陷，必须与与过程负责人人共同制订并并采取紧急措措施。过程审核评分过程审核采取定定量评定方法法。提问和过程要素素的单项评分分。根据对提问项目目的要求以及及过程满足该该项目要求的的情况对提问问进行评定。每每个提问可以以是0、4、66、8或100分，满足项项目要求的程程度是打分的的根据，评定定不满10分分则须制订改改进措施并确确定落实期限限。评定表见见表一。分数对符合要求程度度的评定10完全符合8绝大部分符合，只只有微小的偏偏差6部分符合，有较较大的偏差4小部分符合,有有严重的偏差差0完全不符合过程要素符合率率EE公式如如下：EE（%）

10、=（各各相关问题实实际得分的总总和/各相关关问题满分的的总和）100%。审核结果的综合合评分：对下列要素分别别进行评定：序号评分要素1产品开发EDE2过程开发EPE3原材料/外购件件EZ4各道工序的平均均值EPG5服务/顾客满意意程度EK若产品组的工序序不同时，必必须把产品组组各生产工序序的得分汇总总起来，然后后计算总符合合率。每个产品组工序序平均值EPPG计算公式式如下： EPG（%）=( E1+ E2+ En)/被评定定工序的数量量（%）整个过程的总符符合率计算公公式如下：EP（%）=( EDE+ EPE+ EZ+ EPG+ EK)/被评定过程程要素的数量量（%）作为对整个过程程评定的补充

11、充，对“生产”要素中的各各分要素进行行评定得出EEU1（%）人人员/素质、 EU2（%）生生产设备/工工装、EU33（%）运输输/搬运/贮贮存/包装、EU4（%）缺陷分析析/纠正措施施/持续改进进，以反映质质量体系的情情况。4.7未次会议议由确定的人员参参加的未次会会议是对在审审核期间发现现的所有情况况的总结。审审核员对审核核结果进行解解释并说明什什么地方有缺缺陷及有改进进的潜力。说说明得出审核核结果的理由由，必要时书书面确定紧急急措施。在审核员指出的的所有的缺陷陷都记录在措措施表里并填填上相应的纠纠正措施。必必须确定纠正正措施的完成成期限。4.8审核报告告对过程审核总结结，由审核组组编写审核

12、报报告。审核报告包括以以下内容：过程审核负责责人/参加审审核人员；过程描述（范范围），例如如：设备、工工艺、产品/服务；审核的原因；结果描述（产产品生产/实实施服务符合合质量要求的的程度）；纠正措施完成成期限（包括括紧急措施）；评分；对每个审核提提问项目的说说明（包括没没有提问的项项目，得分小小于10分的的项目）；不能提问或增增加的审核提提问项目；对发现的偏差差的项目的缺缺陷要指出所所参照的现行行文件。对每项缺陷要提提出其在审核核提问表中的的对应点：问问题描述、发发现情况（如如缺陷类型、缺缺陷场地）。在审核报告中要要记录审核中中发现的特别别好的方面。审核提问表作为为审核报告的的附件。审核报告由

13、审核核组长编写，管管理者代表批批准，作为组组织管理信息息报告总经理理。审核报告由质量量部分发至各各部门。4.9是否有缺缺陷如没有缺陷，则则考虑是否需需要进一步审审核。有缺陷，则责责任部门/人人员需要制订订纠正措施计计划。4.10纠正措措施计划责任部门需按纠纠正和预防措措施控制程序序要求，对对不符合项制制订纠正措施施计划。在制制订纠正措施施计划时应制制订预算，预预算应为纠正正措施的实施施预备了准备备金。4.11落实纠纠正措施计划划责任部门按纠正正措施计划落落实。4.12有效性性的跟踪/验验证审核员需要对对纠正措施进进行跟踪验证证。以确定纠纠正措施是否否有效，是否否能解决问题题发生的原因因。4.1

14、3有效性性是否得到验验证审核员根据纠纠正措施的执执行的效果对对有效性进行行验证，如果果没有能从问问题发生的原原因进行纠正正，则需要重重新制订纠正正措施计划。如如果需要更新新文件，则按按文件控制制程序对文文件进行更新新。4.14是否需需要进一步审审核质量部经理根据据纠正措施的的情况决定是是否需要进一一步审核。如果需要进一一步审核，则则按审核开始始的顺序重新新审核。重新审核可以以分为以下几几点：a)完整的审核核并重新评定定；b)只对具体有有关过程进行行审核；c)至少对缺陷陷的项目进行行复审。4.15结束审审核并归档如果不需要审审核，则结束束这一次的审审核。对于所所有在审核的的质量记录按按记录控制制程序