药学知识与保健课件

1、 药学知识与保健 王巍杰QQ号码：1729463161 weijiewang主要内容医药知识 皇帝内经-养生智慧中医体质养生饮食养生饮食养生 了解与自身健康有关的医药知识、中 医保健常识、体质养生、饮食养生的基础 知识，提高自身的素质和改善生活质量。学习目的 考试及成绩评定方式考试方式为开卷考试，平时成绩（包括考勤、提问、作业等）占30%，期末考试占70%。 第一章 药品的概念及特点2 药品的分类处方药与非处方药新药，仿制药国家基本药物特殊管理药品处方药与非处方药 处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才 可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情，

2、患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药，并在医务人员指导和监控下使用。 非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。OTC-over the counter （国外称为柜台销售药）国家基本药物 基本药物：经科学评价而选出的在同类药品中具有代表性的药物 特点：疗效肯定，不良反应小， 质量稳定，价格合理， 使用方便特殊管理药品麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑 制，连续使用能产生精神依赖性的药品。毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致 人中毒或死亡的药品。放射性药品：是指用于临床诊断或者

3、治疗的放射性核素制剂或者 其标记物。药品是一种特殊的商品（1）专属性 对症治疗，患什么病用什么药（2）两重性 防病治病，不良反应（3）质量的重要性 符合法定质量标准的合格药 品才能保证疗效。（4）限时性 先储备，药等病，不能病等药，有效 期，宁报废要储备。二 药品的特殊性第二章 药品质量管理与药品标准1安全性 药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生不良反应的可靠程度。2有效性有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的 唯一目的3应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均 一稳定等条件。4稳定性药品从出厂到使用期间的质量稳定药品质量特征一 药品的特殊性药品质量：是指能满

4、足规定需求和需要特性的总和。均一性 二 药品标准3、药品批准文号：是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查（包括药品检验机构对样品进行检验），符合规定条件的发给该药品一个表示批件的文号。4、药品有效期：是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量不变的期限。5、药品产品批号：用于识别批的一组数字，可以追溯的审查该批药品的原料来源、药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向，药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制和收回该批药品。二 药品标准 药品质量管理规范药品非临床研究质量管理规范GLP药品生产质量管理规范 GMP药品经营质量管理规范

5、GSP 药品临床试验管理规范 GCP中药材生产质量管理规范 GAP医疗机构药剂质量管理规范 GUPGood Laboratory PracticeManufactureSupplyClinicalAgricultureUse第三章 药品的分类药品分类的特点分类方法众多根据角度不同，有不同的分类方法各有侧重，没有共同接受的分类方法三 药品分类三 药品分类1.以剂型为基础的综合分类 片剂，注射剂，丸剂和滴丸剂，膜剂，胶囊剂，液体制剂，半固体制剂，栓剂，气雾剂，粉剂，缓释制剂等 2.按医药商业保管习惯分类 针剂类，片剂类，水剂类，粉剂类 3.按处方药品与非处方药品分类 4.按国家基本药物与非基本药物

6、分类 5.新药的分类6.临床用药的分类 三 药品分类(一)、片剂1 片剂的概念及特点：（1）概念：药物+辅料 混合均匀 片装制剂（2）特点：性状稳定，剂量准确，生产成本及售价较低；运输，储存，携带，使用方便；可制成速释，缓释控，咀嚼，口含等不同类型。（2）包衣片 包衣片是指压制片外面包上一层物料，起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。糖衣片：包衣物料主要是蔗糖和食用素，有掩盖苦、臭等不良气味及美化片剂、便于识别的作用。肠溶衣片：包衣物料主要为酸不溶，碱易溶的高分子化合物，能使片剂安全通过胃部，以减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。薄膜衣片：包衣物料主要为不透水、不透气及具有抗热、遮光能

7、力的有机化合物，有防潮、防霉等作用。三 药品分类（3）纸形片（薄形片） 指将一定剂量的药物均匀地吸附在一定大小的可溶性滤纸上所制成的一种内服剂型。具有节约赋型剂、工艺简单、产量高、使用、携带、运输及贮存方便等优点。 此外，片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。三 药品分类（2）特点：剂量准确，药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服的药物：被消化液破坏、首过效应明显、口服吸收差、消化道刺激性强适用于不宜口服的病人：不能吞咽、昏迷、严重呕吐产生局部定位作用使用不方便、注射疼痛易交叉污染、安全性差制备过程复杂、质量要求高、成本高三 药品分类液

8、体注射剂注射用粉剂“水针”“粉针”注射用片剂按给药部位分类皮内注射剂皮下注射剂肌肉注射剂静脉注射剂脊椎腔注射剂三 药品分类按剂型的物态分类水溶液油溶液混悬液乳浊液2 注射剂的分类：（三）丸剂和滴丸剂 丸剂系中药传统制剂 1、丸剂：是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。 2、滴丸：是在丸剂基础上发展起来的新剂型，系指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中，由于界面张力的作用，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。可供内服，亦可供局部应用。（四）膜剂 膜剂系指药物溶解或均匀的分散在多聚物中制成薄状固体制剂。按给药途径可分为含膜、口腔膜、口服膜

9、、眼用膜及阴道用膜。三 药品分类（五）胶囊剂 系指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦味、异味，生物利用度较高。根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。 1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。 2、软胶囊 系将药物（固体或液体）密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。 3、徽型胶囊（Microcapsules）系利用天然的或合成的高分子材料（通称囊材），将固体或液体药物（囊心物）包嵌而成的直径1-5000um（通常为5-250um）的微小胶囊。根据临床需要将微囊制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂以及注射液。三 药品分类（六）液体制剂

10、 液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。 优点：液体制剂给药途径广泛，药物分散度大，吸收快，服用方便。 缺点：稳定性较差，易生霉，易破损，给经营、保管、携带与运输带来困难。 一般包括芳香剂（薄荷水、杏仁水）、溶液剂（硝酸甘油溶液）、糖浆剂、醑剂（樟脑醑）、凝胶剂（氢氧化铝凝胶）、乳剂（乳白鱼肝油）等。此外，按给予药途径及应用方法还可分为洗剂、搽剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂等等。三 药品分类（七）半固体制剂 将药物加入适宜基质中制成的具有适当稠度的外用 制剂。包括乳膏剂（软膏）、糊剂。 1、软膏剂：系指药物、药材、药材提取物与适宜基质制成具有适当稠度的

11、膏状外用制剂。 2、糊剂：系含有多量粉末的半固体外用制剂。 3、眼膏剂：系指药物与适宜的基质制成的无菌软膏，（八）栓剂 指药物基质均匀混合制成的专供人体腔道使用的固体制剂，其形状与大小因用途不同而异。（九）气雾剂 主要供吸入治疗用（也有皮肤粘膜用环境消毒用）。三 药品分类 （十）粉剂 包括粉状原料药、冲剂、散剂等 1、颗粒剂：系指以药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒剂。 2、散剂：系一种或数种药物（药材）均匀混合而制成的粉末制剂（十一）缓释制剂：先将药物制成微小的颗粒。少数不包衣，其它分别包上厚薄不同的外衣。（十二）控速释药：先制成药的片芯，然后在片芯上外面包上一定厚度的有微孔的聚合

12、物膜层。（十三）脂质体：是将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。（十四）固体分散体：药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体系，根据临床需要将微囊制成片剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂等。三 药品分类 按医药商业保管习惯分类在医药商业中被普遍采用，主要分为以下4类： 1.针剂类 针剂类包括注射剂、注射用粉针、输液剂。 2.片剂类 片剂类包括片剂、丸剂及胶囊剂。 3.水剂类 水剂类包括液体制剂、半固体制剂、栓剂、气雾剂。 4.粉剂类 粉剂类包括原料药、冲剂、散剂等。 这种方法虽然不够严谨，如将栓剂归为水剂，显然就很牵强，但其优点是根据商品外面就可以进行简单的分类，由于每一类

13、商品都有很多共同点，所以为包装、运输、保管与销售等方面提供了许多便利三 药品分类 按处方药品与非处方药品分类,这是一种国际通用的重要的管理方法。1、概念（一）非处方药（OTC） 非处方药系指经国家批准，不需要执业医师或执业助理医师处方，即可自行判断、购买和使用（二）处方药（RX） 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。2、区分 非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标识。三 药品分类按国家基本药物与非基本药物分类三 药品分类1、国家基本药物国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是：临床必须，安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、中西并重。2、非国家基本药物 非