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文档简介
1、2022-2023年(备考资料)畜牧兽医科学-兽药知识历年真题精选一(含答案)一.综合考核题库(共35题)1.工艺用水包括:_、_和_。正确答案:饮用水|纯化水|注射用水2.兽药经营企业出售的合法合规的兽药产品出现严重不良反应,可以不向辖区内畜牧兽医行政管理部门报告。正确答案:错误3.当影响产品质量的主要因素,如_、_、_或_发生改变时,以及_,应进行再验证。正确答案:工艺|质量控制方法|主要原辅料|主要生产设备|主要生产介质4.关于兽药的管理办法,以下事项被禁止的是()。A、从采购中心之外购用兽药B、使用禁用药品C、将原料药直接用于饲养环节D、违反停药期正确答案:A,B,C,D5.批生产记录
2、的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,视产品批次数发放多份原版空白批生产记录的复制件。正确答案:错误6.下列哪个情形需要凭兽医处方笺购买兽用处方药()。A、宠物主人给自己的病狗买兽用处方药。B、兽药经营企业购买营业用的兽用处方药。C、进出口兽用处方药的。D、有按规定注册的专职执业兽医的养殖场购买兽用处方药。正确答案:A7.质量管理部门应会同有关部门对主要物料_进行评估。正确答案:供应厂商8.物料正确答案:原料、辅料、包装料。9.产品批包装记录的内容包括哪些?正确答案:i.待包装产品的名称、批号、含量规格和包装规格。ii.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证。iii.待包装产品和包装
3、材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名。iv.已包装产品数量V.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装的清场记录(正本)。vi.本次包装操作完成后的检验核对结果,核对人签名。vii.生产操作负责人签名。10.应当建立兽药投诉与不良反应报告制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。正确答案:错误11.验证分类主要包括_、_、_、_。正确答案:前验证|同步验证|回顾性验证|再验证12.根据兽药管理条例规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),下列产品中属于兽药的是()。A、犬猫沐浴液B、猫三联疫苗C、犬温热诊断试纸D、兽用抗生素E、犬用非
4、泼罗尼滴剂正确答案:B,C,D,E13.兽药生产验证应包括_、_及_、_。_和_、_及_。正确答案:厂房|设施|设备安装确认|运行确认|性能确认模拟生产验证|产品验证|仪器仪|表校验14.岗位操作法最少每_修订一次,程序同前。正确答案:2年15.兽药生产企业的质量管理部门应负责_,受_直接领导。有权决定_。正确答案:兽药生产全过程的质量管理和检验|企业负责人|物料投入生产、中间产品进入下一工序、决定成品发放16.文件制定时间( )A、新厂房投产前B、组织机构职能变动时C、执行中发现问题D、文件编写质量改进时正确答案:A,B,C,D17.洁净区内的人员数量应_,仅限于该区域_人员和_的人员进入。
5、正确答案:严格控制|生产操作|经批准18.供应厂家一般选择至少_家。正确答案:2家19.待验正确答案:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。20.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:企业的物料名称、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、物料质量状态、( )。A、生产日期B、有效期C、复验期D、包装日期E、企业地址正确答案:B,C21.2004年1月1日起,未取得兽药GMP合格证的企业,车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。( )正确答案:正确22.兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样,兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处
6、方药”字样。前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体()色标注,背景应当为白色A、红B、黄C、绿D、黑正确答案:A23.污染主要来源于哪里?正确答案:(1)原材料(2)直接包装材料(3)设备(4)环境(5)生产过程(6)人员。24.因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向省级畜牧兽医主管部门报告。正确答案:错误25.兽药经营企业的经营场所或办公用房使用面积均应当不少于()平方米。A、30B、20C、60D、90正确答案:B26.2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。正确答案:正确27.消毒剂用于表面活性剂0.1-0.2%的新洁尔灭液,用于( )消毒。A、皮肤B、
7、工具C、地漏D、容器正确答案:A,B,D28.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验应制定试验方案,报请()批准,经检测合格后方可实施。A、养殖公司主管兽医B、养殖公司总经理C、公司分管副总D、公司养殖技术小组正确答案:B29.兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨,兽用标识及外用药标识应清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。正确答案:正确30.消毒剂宜用同一种,以保证消毒效果。( )正确答案:错误31.标签说明书就由专人保管领用,GMP如何的具体要求的?正确答案:兽药的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下:(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,由专人验收、保管、发放、领用,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。(2)标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。32.任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及生产管理部门。正确答案:错误33.()、精神药品和放射性、毒性药品的兽药经营企业应当有相应的安全保卫措施,双人双锁保管,专账记录。A、储存麻醉药品B、抗生素C、疫苗D、原料药正确答案:A34.批生
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