2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理历年真题精选一含答案试卷9

1、2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.医疗机构制剂批准文号的格式为A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B、X药制字H(z)+6位年号+4位流水号C、X药制字+6位年号+4位流水号D、X药制字H(z)+6位年号+6位流水号正确答案:A2.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A、质量方针和目标管理B、药品不良反应报告的有关规定C、不合格药品和退货药品的管理D、特殊管理药品的管理正确答案:A,B,C,D3.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。进一步验证药物

2、对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是A、期临床试验B、期临床试验C、期临床试验D、期临床试验正确答案:C上述临床试验的病例数是A、不得少于100例B、不得少于200例C、不得少于300例D、不得少于400例正确答案:C完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案:A甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年正确答案:A4.A.第一类医疗器械B

3、.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械避孕套是正确答案:B手术衣是正确答案:A血管支架是正确答案:C5.A.无须审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查发布仅宣传药品名称的非处方药广告正确答案:A发布进口药品广告正确答案:C6.药品注册管理办法适用范围不包括A、药品注册检验B、药品经营C、药品进口D、药品审批正确答案:B7.根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是A、取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前

4、置审批B、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序C、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D、严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序正确答案:B8.A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验包括样品检验和药品标准复核的是正确答案:B分为评价性和监督性的检验是正确答案:A国家对进口药品注册审批时进行的检验属于正确答案:B9.根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消

5、费者的权利不包括A、要求经营者提供商品的生产工艺B、依法成立维护自身合法权益的社会团体C、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件正确答案:A10.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为A、15日B、60日C、3个月D、6个月正确答案:BB药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久之日内向人民法院起诉A、15日B、60日C、3个月D、6个月正确答案:AB药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服

6、，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A、15日B、60日C、3个月D、6个月正确答案:D11.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视正确答案:C对该药品广告批准文号有效期的认定

7、，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废正确答案:B对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批B、含有不科学地表示功效的断言和保证C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传正确答案:B12.执业药师在药学服务中发挥的作用包括A、有效减少药源性疾病的发病率B、防止医生大处方C、防止患者滥用药品D、控制医保费用不合理增长正确答案:A,B,C,D13.A.

8、文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称注射剂和非处方药正确答案:D药品说明书和标签正确答案:A药品标签正确答案:B14.A.政府承担B.受种者或者其监护人承担C.可以经营疫苗D.不得经营疫苗接种第一类疫苗的费用由正确答案:A接种第二类疫苗的费用由正确答案:B药品批发企业正确答案:D药品零售企业正确答案:D15.有关处方销毁的说法，正确的是A、处方保存期满后方可销毁B、处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C、处方销毁应登记备案D、

9、处方销毁须经卫生行政部门批准正确答案:A,B,C16.处方管理办法适用于A、处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员B、处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员C、处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员D、处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员正确答案:D17.A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为正确答案:B生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为正确答案:B18.关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见中有关药品流通环节的重大改革政策包括

10、A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B、推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率C、推行药品购销两票制D、严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为正确答案:A,B,C,D19.A.虎骨B.黄连C.石斛D.蟾酥属于资源严重减少的主要常用野生药材的是正确答案:C属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是正确答案:A属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是正确答案:D属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生植物药材的是正确答案:B20.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A、存放于标志明显的

11、专用场所，并有效隔离，不得销售B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D、对不合格药品应当退回生产企业正确答案:D21.A.2年B.3年C.4年D.5年国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次正确答案:C进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次正确答案:C22.申请药品广告批准文号，应当提交药品广告审查表，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交A、申请人的营业执照药品生产许可证或者药品经营许可证复印件B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C、代办人代为申办药品广告批

12、准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D、药品批准证明文件（含进口药品注册证医药产品注册证）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书正确答案:A,B,C,D23.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度C、国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品D、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品正确答案:C24.有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B、通过药品生产质量管理规范认证的药品生产

13、企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其药品生产许可证由原发证部门撤销正确答案:A,C,D25.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、中成药制剂B、中药饮片C、各类注射剂D、中药提取物正确答案:D26.A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品基本医疗保险药品目录的甲类目录和乙类目录均有列入的药品是正确答案:A特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是正确答案:D27.A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麻黄浸膏D.可卡因按麻醉药品管理的是正确答案:D

14、按第一类精神药品管理的是正确答案:A按第二类精神药品管理的是正确答案:B28.A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在正确答案:A药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在正确答案:C药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在正确答案:D29.自2016年1月1月开始启用的新版药品生产许可证的编号格式为A、省份简称+四位年号+四位顺序号B、国产证字+四

15、位年号+四位顺序号C、省份简称+四位年号+第号D、国产证字+四位年号+第号正确答案:A30.可以申报为医疗机构制剂的是A、市场已有供应的品种B、市场上已有供应，但价格昂贵的品种C、本单位临床需要的固定处方制剂D、市场上没有供应的生物制品正确答案:C31.向个人消费者提供的互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件包括A、有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度B、具有依法设立的药品连锁零售企业C、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统D、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备正确答案:A,B,C,D32.A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验正确答案:D某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验正确答案:C国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验正确答案:A33.有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、任何情况不得分行书写C、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D、应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致正确答案:B34.下列属于商业贿赂行为的有A、经营者在销售商品时以明示并如实入账的