过时药品销毁制度_第1页
过时药品销毁制度_第2页
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文档简介

1、目的：明确报废药品销毁工作的申报和监督治理方法。范围：确认报废的药品。责任：药库。药品及其包装，要按期清理和集中销毁。在集中销毁之前，药剂科要监督仓储治理药品的集中销毁工作。在此期间，药监局有统一行动要求时，按统一部署执行。 3.销毁监控药品在出库销毁之前，必需在质管部的监控下对账请点药品实物，避免不合格药品流失致使安全事故等不良后果；销毁处置必然要在有安全捍卫部门监督下，考虑避免环境污染，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效方法进行销毁。药剂科必需从出库到销毁终止全程监控。4.核、报批的原件交财务部作核销凭据；药剂科负责以复印件和全程记录文件资料，在事后三日

2、内整理存档，保留期很多于 3 年。一、凡显现破损、变色、发霉、虫蛀、过时失效等质量问题的药品，一概按不合格药品处置。二、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。 一、发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一贯供货商索补。 二、原包装欠缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。三、破损、霉变、过时失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损缘故等，经质量治理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。四、待批报废药品，应单独集中寄存，并有明确标示。五

3、、经审批报废后的药品，一概集中寄存，待药品质量与监督治理小组组织统一销毁。 七、对已过时或其它缘故不能继续利用的药品，由保管员、会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。八、销毁的药品要进行记录，详细记录下药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁缘故、经手人、销毁时刻、地址、方式、监督人等内容。九、在进行药品销毁时，必需至少有两人在场，及时在药品销毁记录本做记录并有两人签字。十、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报药品监督治理局，并由药监局监督销毁不合格药品、退货药品治理制度一、不合格药品的确认一、未经有关部门批准生产的药品。二、假药、劣药和“三无”药品。3、无出厂合格证或查验报告的药品。4、包装说明及其标识内容不符合“药品治理法”和GMP规定的药品。五、其它不符合规定的药品。二、退货药品的确认一、滞销药品。二、有效期在 3 个月内的药品。3、厂家依照药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。4、药品监督治理部门要求按供货渠道退货的药品。三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独寄存，专门保管，设有明显标记。四、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处置结果、处置日期等。五、不合格药品的报损、销毁按药品报损、销毁制度处置。

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