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文档简介
1、 历史February 1988由四个企业家合资成立一家股份公司Harry Stewart 商人Alan Thomas 机械及电力工程师James Marten 一个成功的医疗器材总裁提出了关于用超声能量的手术刀的想法Tom Davison 咨询家分析此项技术的市场潜力;结果:一项代替激光刀机电刀的技术,可提高伤口愈合及减少焦痂April 1988 收购一家金融银行来继续发展超声技术October 1988UltraCision 公司正式在 West Chester, Pennsylvania 成立September 1989UltraCision 公司移到 Smithfield, Rhode
2、 IslandSeptember 1990基础的超声技术研制完成四项专利申请递交 功率控制,刀头设计,扭力扳手等起用 Harmonic Scalpel 的商品名历史February 6, 1991Dr. Amaral 在猪上完成第一例腔镜胆囊切除临床优势无电流通过病人躯体最小的组织焦痂和干燥最小热损伤下的精确切割极少的烟雾多功能减少器械的更换GSGYNWhat do you dislike most?Slower surgeryLack of adequate coag/hemostasisCost40%14%10%20%37%14% Reason for not using ultrason
3、ic technology?Expensive/increased procedure costSlow cutting and/or coagulationPoor/limited availability of tech28%21%11%28%11%20%What would need to happen to increase usage?Lower procedure costIncrease in-servicing/educationBetter coagulation/less bleedingFaster operative time40%8%12%18%22%32%7%7%S
4、ource: Harmonic Scalpel Awareness, Trial, Usage 4 Qtr 2001主要的需求: 速度和凝血效果市场调查特征能闭合5毫米及5毫米以下的血管断离速度比现有的多用剪快50%(4-6秒)一种闭合力: 可以大把抓持组织而不报警改进的符合人体工程学的枪式/剪式手柄较小的旋转力整合的手控较少的烟雾临床益处闭合大的血管,更好的凝血效果加快手术进程容易使用减少医生手的劳累减少医生手的劳累允许医生专注于手术视野减少由于清洗镜头中断手术的情形*只和GEN300兼容医生的评分3=很一般 4=可接受 5= 杰出 50次动物实验结果= LCSC5 分数减少手术时间断离速度
5、增加,可快速切割组织(4-6秒)工程改进,增加方便多功能多功能 切割,凝血,抓持,分离双级电刀分离钳施夹钳抓钳剪刀凝血器什么样的创新使豪韵S有如此卓越的临床性能?聚乙烯聚脂的塑料片咬合压力的控制 刀片及塑料垫片对热量的耐受11Pressure Profile2Blade Stop34Force limiting Spring Mech.5Improved end effector6Click7Thumb activation8910Ergo handle, Trigger, & Mechanism11Inline handle12Pad Life13Clamp Force14Pad Mtrl24356 7910812111413豪韵S有什么样的发明? 垂直而不是倾斜地闭断血管, 否则可能会出血 在刀片上有一个约5毫米的刻度 没有必要在断离前闭合两边的血管, 只需一次 咬住闭合(闭合效果更好) 切割 抓持力从2磅升到5磅 改变了刀片横向的移动来增加切割速度 (5挡为65微米) 在咬口处的活动一致: 平行关闭; 以前125%的 活动在咬口尖上 在刀片之间无组织时激活器械会使器械温度 很快升高闭合热损伤 “喀嗒”一声不是锁扣装置, 须握紧才能切割快 远端 的材料和LCS (Teflon)一样, 其余的为太空材料延长其寿命 S刀头是平行关闭, 减少出血 三步使用
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