临床科研要点课件

1、临床科研基本知识概述2012-10-05主要内容临床科研基本要素文献检索与阅读课题申请与标书填写论文撰写学术交流 一 临床科研基本要素医学科研的基本要求 创新性 科学性 可行性 需要性 效益性医学科研的基本步骤1 科研选题2 方案设计3 课题实施4 统计分析5 结果报告临床科研特点(3)依从性。 (4)人道主义（伦理性）： 以患者的利益为最高准则。临床科研的三要素(1)研究因素（处理因素）(2)研究对象（受试对象）(3)研究指标（效应和观察指标）研究因素（处理因素）c.强度 量、次数、剂量、总量、年龄大小、病程轻重、用药方式、用药间隔等。d.研究因素实施方法的具体化、标准化文献-预试验-事先定

2、出实施方案、常规制度-标准化具体化：如药品、药厂、批号等，均有具体要求。研究对象（受试对象）多数是患者诊断标准：按诊断标准选择病例。 剔除标准：规定那些不宜选作研究对象 效益性：入选的研究对象确能从科研中受益； 均衡性和代表性； 样本量：假阳性，假阴性； 效应和观察指标效应： 研究因素在研究对象身上的表现为效应, 由具体适当的指标表达。指标的关联性： 与科研目的有本质上的联系。指标的客观性： 科研设计中应尽可能少采用主观指标, 并采取措施尽可能消除主观因素。临床科研设计的三项原则（1）对照的原则（2）随机分组原则（3）盲法原则对照原则 控制抽样误差，消除人为偏倚。 随机对照(可比性)， 非随机

3、对照(不同地点)， 历史性对照 应注意可比性、均衡性，回顾性研究的资料完整性。盲法原则定义：为避免观察测量性偏倚，使研究对象和研究人员均不了解分组情况。 分类: 单盲、双盲（严格的保密制度）。二.临床科研选题选择课题,确定主攻方向是科研中的首要问题。医药卫生科研以应用研究为主,绝大多数课题是与临床密切相关的。课题种类（1）调查研究性质： 如临床病例报告和分析；（2）实验观察性质： 如临床病理、检验；（3）实验研究性： 如药物临床疗效观察；课题种类（4）资料分析性质： 如病例或病案分析；（5）经验体会性质： 如新的诊断方法、治疗方案、医疗技 术。选题要求需要性(实用性): 有意义,从临床出发；创

4、造性(创新性、新颖性)：具有新意；科学性: 有依据；选题要求可行性: 具备条件,特别是关键技术问题；效能性: 投资/预期成果之比，科学意义、 学术平、社会效应、经济效益、使用价值的综合评价。选题程序立题：全部构思的集中体现。概括处理因素、受试对象、效果反应三要素；含假说的内容；附加限定成分,以动名词结尾。 科学假说、可行手段、合理构思、文字确切是立题的基本要求。立题芍药苷对血吸虫病肝肉芽肿及纤维化细胞信号转导的干预（05年国家自然基金）天灸对Lewis肺癌化疗小鼠肿瘤转移抑制基因表达及其免疫功能的影响（06年国家自然基金）不同剂量放射治疗对预防食管癌支架置入后再狭窄的应用研究（2010佛山科技

5、局）高血压病患者阿司匹林抵抗早期干预治疗临床研究（2010佛山科技局）临床科研设计分类设计方案病因研究随机对照试验、前瞻性队列研究、病例对照研究临床疗效评估随机对照试验、自身前后对照、交叉研究诊断试验评估与标准诊断（金指标）相对照预后和自然病程评估队列研究疾病在人群中的定量分布横断面研究特殊病例描述和介绍病例报告、病例分析 二 文献检索与阅读文献检索文献检索是一种“寻找知识”的知识文献检索的工具文献检索实际上就是利用一定的工具和手段，从一定范围的文献集合中查找到符合特定需要的文献。文献检索书刊文献数据库文献检索书刊 称为目录、索引、文摘的工具型期刊或图书，如19491979年医学文献累积索引，

6、中文科技资料目录、中国医学文摘等文献数据库 数据库（Database）： 一定范围内的文献记录及其索引的集合体，能被计算机读取。文献检索的基本途径篇名途径著者途径。刊名途径。主题词途径关键词途径分类途径限定检索范围（Limit）复合检索（布尔逻辑检索）检索史组合检索追溯法主题词法主题词不一定就是图书或论文中出现的词语，主要是对一个概念的同义词、近义词及拼法变异词适当归并，以保证词语与概念的唯一对应采用参照系统将某些非主题词指向采用主题词以及显示相关主题词。采用类似分类的方法编制主题词分类索引和等级索引。关键词法（Key words）将能表达文献主要内容，起关键作用的词或词组抽取出来，按字序编排

7、的一种检索系统。它不进行词语规范化，不需要查主题词表。优点：直接取自最新文献，词语不必规范化。在计算机检索系统中得到更广泛的应用。缺点：由于对同一事物，选用的词可能不尽相同，故查准率、查全率较低（PubMed:将检索词语和主题词比较）。常用数据库CNKI（中国知网）万方数据库维普数据库国外免费数据库PubMed数据库 网址为。该系统具有收录范围广、内容全、检索途径多、检索体系完备等特点，并与多家生物医学期刊出版商联合，通过链接可获取全文或部分。 单击PubMed PubMed数据库首页国外免费数据库Free Medical Journals Site(免费医学期刊网站) Free Medica

8、l Journals主页免费医学期刊1450种New England Journal of Medicine - Original Articles free after 6 months搜索引擎Google： 百度： 天网搜索：搜狐： 新浪： Yahoo!中文：Yahoo!：医学专业搜索引擎Medical Matrix中国医学生物信息网导航CliniWeb International/cliniwebHealthAtoZMedWeb文献阅读信息爆炸的时代，海量文献如何阅读？临床医生：时间有限，文献量大？如何开展？文献阅读根据研究方向阅读，避免漫无目的的阅读先看综述，后看论著 文献阅读多数文章

9、看摘要，少数文章看全文集中时间看文献 做好记录和标记 纸质版文献，电子版文献 文献阅读准备引用的文章要细看（研究方法，统计方法，存在问题等）注意文章的参考价值 （影响因子，下载次数，评价）文献阅读一篇文献的阅读重点：题目：把握其方向摘要：了解总体简介：立题来源结论：是否有启发，创新在哪里？ 三 课题申请与标书标书及课题申请1.基本情况: 申请者本人的背景材料，研究组梯队，人员组成的合理性，时间能否保证等。标书及课题申请2.立论依据（国内外研究现状分析、应用前景及意义） 研究课题的新颖性、实用性，申请者对文献的熟悉、掌握程度。 附主要参考文献及出处。标书及课题申请3.研究目标和内容 拟解决的关键

10、问题， 项目创新之处， 年度研究计划, 预期研究成果。标书及课题申请4.研究方法、方案、技术路线和可行性分析 专家评审的主要部分。标书及课题申请5.已具备条件（研究基础）研究简历，近期发表有关的论文，获得的学术奖励标书及课题申请6.经费预算科研业务费、实验材料费、仪器设备费、实验室改装费、项目组织实施费；预算合理、切合实际。标书及课题申请7.其它正承担的其它的研究项目，推荐意见，查新报告，合作单位及分工，单位承诺等。 注意标书的针对性，合作方式。 四 医学论文撰写医学论文撰写一.意义 1.总结 2.交流医学论文撰写学术价值(1)科学性：论点正确，论据充分，数据可靠，计算无误(2)新颖性：新见解

11、，新经验(3)实用性医学论文撰写实事求是地评价写作技巧可读性主题突出，层次清晰，逻辑严密，结构完整，用词恰当，数据准确，表达确切，阐述透彻。医学论文撰写题目：论文的题目要精练、醒目、准确；前言：前言中应扼要叙述论文的主要思想；医学论文撰写正文： 论文中要明确表明研究设计方案： (1)设计方案的内容应扼要确切； (2)诊断标准要确切；(3)样本数要适当；医学论文撰写正文：资料的收集和处理要科学准确；统计学处理和评价要合理；表达清楚、准确；医学论文撰写参考文献：(1)有针对性；(2)认真阅读过；(3)规范化。医学论文撰写摘要： 论文的高度浓缩和关键信息；关键词： 35个；前言： 课题的历史、现状、

12、存在的主要问题、选题依据和价值； 医学论文撰写 对象（材料）和方法研究对象的选择、诊断标准、样本量、设计方案、试验措施与方法、指标选择、评价结果的标准 结果： 有关项目、指标及相应的数据医学论文撰写讨论根据研究结果及结论，从理论到实际，阐述、说明研究的价值和意义，比较论证新的发现。切忌离题发挥，应取适当的保留态度，提出改进方向医学论文撰写1.统计表2.统计图 类型 资料性质 目的 线图连接性观察升降趋势直条图间断性观察大小高低构成图整体性观察构成比例直方图连续性观察分布状态相关图 相关性 观察变量相互关系 五 学术交流：病例分享病例分享：内容病史临床资料治疗过程特色之处启发或疑难病例分享：内容病例的选择：疑难少见特殊病例分享：内容表现方式：直观资料的选择重视图表资料影像学资料病例分享：内容重点突出危重之处，疑难点，治疗成功特色之处病例分享：形式保持幻灯