干细胞治疗项目的可行性报告

1、 PAGE PAGE 14关于开展细胞治疗工程的可行性报告疗、手术治疗、物理治疗一样，作为一种新兴的治疗方法已经静静地进入了临床，把握到医生的手中，成为治疗疾病的又一有力武器。细的效果。它是人类医学进展史中又一个里程碑，是又一个亮点，也是新世纪医生的必定选择。一、细胞治疗的内容1、细胞治疗是指医生可以用构造和功能正常的细胞作为“药物”输给患者，以修复受损的组织细胞和器官，到达治愈疾病的目的。2、细胞治疗的特点：细胞治疗只是修复受损的组织器官；细胞治疗的供体可以是自体，也可以是异体；细胞治疗方法适用于全部细胞损伤性疾病；HLA 抗原性很弱，弱到不被受体的免疫系统所识别。3、细胞治疗与移植区分：细

2、胞治疗是修复受损的组织器官细胞治疗的细胞来源丰富移植是构造、功能的取代）器官的来源根本上全是异体移植的器官来源有限移植仅限于器官功能衰竭4、干细胞可以治疗各类细胞损伤性疾病：如：下面两个表格所示1干细胞可以治疗的细胞损伤性疾病治疗帕金森氏症治疗帕金森氏症治疗老年痴呆症神经内科治疗心血管病急性心肌堵塞心内科I 型糖尿病治疗肌养分失调内分泌科治疗糖尿病足闭塞性脉管炎血管外科干细胞可以治疗的细胞治疗骨折、股骨头坏死，骨质疏松症骨科损伤性疾病治疗脊髓损伤神经外科治疗肝炎、肝硬化传啊染科传传染治疗血液病血液科2干细胞可以治疗的疾病列表心血管内科内分泌内科心脏外科心血管病急性心肌堵塞 心力衰竭糖尿病外周血

3、管病肿瘤内科急性白血病恶性淋巴瘤多发性骨髓瘤慢性淋巴性白血病 化疗后的支持疗法血液内科地中海贫血原发性骨髓纤维化 神经内科共济失调运动神经元病 重症肌无力免疫内科遗传性免疫缺陷病SLE，SS，SSc ，GBS风湿性关节炎骨科骨折脑外伤腰椎骨折 神经外科脊髓损伤脑外伤后遗症，脑梗死 植物人，脑卒中后遗症阵发性睡眠性血红蛋白尿克隆氏病脊髓炎后遗症等。骨髓增生特别综合征复发性硬化消化内科五官科血管外科肝炎 妇儿科口腔科（外）牙病眼科糖尿病足闭塞性脉管炎、血栓整形科去皱、美容、凹陷性疤痕二、开展细胞治疗所需要的软、硬件建立1、开展细胞治疗是一项多病种承受治疗，多科室参与的一个系统工程。所医院主管领导（

4、学科带头人）牵头各相关科室主任参与的领导机构。2、细胞治疗中心（室）的根本设施： 一个局部百级的超净工作台。一台低速冷冻离心机。b、温度范围-530低压细胞移液器：36双目医用显微镜一台。6）28的大容量冰箱一台。7）每分别一次所使用的一次性耗材。3、人员配备：设立专职技术骨干负责干细胞的分别、纯化工作，配有 2-3名护士帮助工作。三、开展细胞治疗的可能性分析何猎取干细胞/祖细胞，是开展细胞治疗可能性的关键。1、猎取高纯度，存活率良好的干细胞/祖细胞是关键骨髓、脐带血有核细胞体外分别试剂盒是特地用于临床分别骨髓和脐的富集高纯度干细胞的方法，是世界上分别、纯化干细胞最优化的方法之一。其原理是以蛋

5、白酶选择性地与非靶细胞结合，使非靶细胞外表活性发生变（即：利用某些特定成熟细胞的）200ml核细胞回收率 85%以上，细胞存活率 98%以上，不损伤干细胞，干细胞外表无任何标记物，能完整地保持干细胞原有的生物学活性。2、骨髓、脐带血来源问题方式获得。3、目前几种分别干细胞方法比较各种分别提取方法比较方法负收集混合法内容流式细胞仪法磁珠法外周血细胞Ficoll 法(淋巴分选仪法细胞分别液)分别的原 理靶细胞表选择性的除去红细胞、血小板全部的血浆物除去全部 质成熟的白细胞淋 未标记的细胞巴细胞保存Lin-细胞除去全部 未标记的细胞除去大局部红细胞、血小板1.077 的有形成分无有有无无选择性的收集

6、选择性的收集选择性的收集选择性的收集保存了全部的保存全部的单CD34、CD133、CD34、CD133、胞、干细胞、祖C-Kit、Sca-1等C-Kit、Sca-1等细胞、还残留一些红细胞胞。收集的靶细胞种类能收集全部 Lin-干细胞/祖细胞最小体积0.5ml1.0ml10ml50-100ml必需使用发动剂。风险很大1.0ml发动剂不需要不需要WBC 可以到达5-10血浆残留分选对象无骨髓、脐带血有有骨髓、脐带血、 骨髓、脐带血、外周血外周血有外周血无骨髓、脐带血、外周血细 胞回收率细 胞存活率投资本钱干细胞数85%98%10 万元依据抗体含量99%90%60 万元依据抗体含量99%95%10

7、 万元各种细胞70%98%30 万元干细胞和淋巴细胞60%98%10 万元每分别一份标本的成 本15000 元左右视抗体种类而 视抗体种类而3000 元左右1000 元左右定至少7000元 定至少7000元四、开展细胞治疗的意义1、开展细胞治疗是医院新的进展契机培育新的利润增长点。每个科室每月新增 3 个患者，全院每年至少增收 1000 万元，最重要的是留住了病人，扩大医院的影响力。2、干细胞能够治疗目前难以医治的多种疾病尿病、缺血性心脏疾病、肝炎肝硬化、外周血管病等。将产生不行估量的社会价值。3、干细胞技术是国家确立的雄伟战略目标之一在国务院（20062022国家中长期科学和技术进展规划纲要

8、当中，在前沿技术，生物技术专项中特别提出了 “基于干细胞的人体组织工程技术，在国家 863 战略意义的高度。五、干细胞临床应用争辩的现状及进展趋势1、国外干细胞治疗技术的争辩现状及进展趋势：杂志先后发表了利用成体动物细胞核克隆绵羊“多莉”和克隆鼠的报道，使发育生物学理论有了革命性的突破。特别是Shamblott根底和应用争辩受 到了世界 各国政府 和争辩者的 高度重 视，先后被 美国Science“1999、2000”两年连续评为年度十大科技成就，2001 年被列入当生物医药企业争夺的生物医学制高点。200048200510（FDA）也已批准将神经干细胞移植入人体大的 204 有临床药物能到达

9、的。2006 年哈佛大学宣布正式启动通过克隆人类胚胎提取干 2022上的里程碑。美国“基荣”（Geron）生物科技公司获得联邦“食品暨药物治理损神经重新生长，恢复病患的感觉功能、行动力量，否则患者注定终生瘫痪。日本把干细胞技术视作在生命科学和生物技术领域赶超欧美国家的绝好机1082000合法化，2005 年英财政大臣称将建立全国性干细胞争辩网络，以稳固英国在该领域的领先地位，2006 年，欧盟议会通过干细胞争辩拨款法案，干细胞争辩200520051200最新数据显示，目前全球大约有 600 项临床试验均涉及干细胞治疗。美国FDA （GVHD）,Batten2、中国干细胞治疗技术的争辩现状：中国

10、干细胞的治疗实践在世界处于前沿地位，相对宽松的环境和政策的支 胞治疗需求最大的国家。2002973“863”材料结合、神经损伤再生套管等工程上均有明显的进展，相关的产品研发有 4取得了肯定的疗效。3、近三十年中国干细胞进展大事：1980 年吴祖泽与解放军第三零七医院合作，成功为患病急性大剂量辐射损的成功病例。1986白血病。1994髓间充质干细胞移植治疗骨折不愈合、骨不连、股骨头坏死。19982001氏病手术，并获得成功。2002竭的病例。2003细胞移植疗法治疗糖尿病足手术。2004型肌养分不良症。2004植治疗重型肝炎病例。20063042007型糖尿病。2022 年全国已有一百多家医院开

11、展细胞治疗，承受治疗的患者越来越多4、我国干细胞治疗的进展趋势：市场需求巨大干细胞争辩的突破将使干细胞治疗成为防治占人口总死亡率 60%以上的危重病的主要手段，患者的需求迫切，需求量大。神经系统疾病是严峻影响人类安康的疾病，国内外人口死亡的前四位缘由）当中，神经系统疾病占据两种（脑血管病和痴呆。全球患有神经系统疾病的患者数目众多，仅美国和英国每年的医疗费6003000损伤或脊髓横断性损伤等经常导致灾难性的后果，且近 10 年其发病率始终居高44.66260100026070001211.941/5，并202280001100090%，101治疗方法及药物所不行比较的，因此干细胞治疗的应用潜力及

12、社会价值极其巨大。干细胞技术日益成熟普及大国。1999 年以前，几乎很少有人知道干细胞为何物，而现在很多医院都相继疗将成为一项普遍的医疗技术，成为各个医院常见的诊疗工程。患者对干细胞治疗的承受程度正在逐步的提高逐步的提高，所以医院开展细胞治疗是在必行。干细胞治疗蕴含宽阔的医疗前景说，20213-5 年内，将具有极大的进展空间，也让医院在细胞治疗领域登上制高点。目前国内已经开展干细胞治疗的局部医院及科室医院名称医院名称科室302干细胞治疗中心307干细胞治疗中心309干细胞治疗中心261干细胞中心461检验科463干细胞治疗中心211干细胞治疗中心首都医科大学宣武医院血管外科北京同仁医院眼科北京

13、积水潭医院骨科争辩所，血管外科北京世纪坛医院心内科白求恩国际和平医院细胞治疗中心其次炮兵总医院儿科北京武警总医院血管外科沈阳军区总医院消化内科沈阳市传染病医院中心试验室辽宁中医药大学附属医院心内科吉林大学附属第一医院中心试验室大庆油田总医院血液科济南军区总医院消化内科青岛市阳城人民医院内分泌科山东省千佛山医院北京军区总医院 成都军区总医院 成都空军医院湖南省人民医院株洲市人民医院广东省中医院吉林大学附属第一医院南京大学鼓楼医院青岛大学医学院附属医院重庆医科大学附属二医院郑州大学第五附属医院 十堰市人民医院十堰市太和医院宜昌市中心医院同济医学院协和医院武大医学院中南医院同济医学院梨园医院武汉市中心医院武汉市普爱医院武汉市第三医院武科大天佑医院湖北省新华医院湖北省中医院 武汉市中山医院武汉市普仁医院武汉市长航总医院武汉市医疗救治中心消化内科全军肝病争辩中心消化内科消化内科，内分泌科消化内科消化内科 细胞治疗中心中心试验室 风湿免疫科内分泌科神经内科细胞康复中心神经外科干细胞治疗中心内分泌科血管外科，骨科心内科疮疡骨科内分泌科内分泌科神经外科，内分泌科感染科，消化内科，神经外科 内分泌科，神经内科，神经外科肝病科干细胞中心感染科 感染科中西医结合肝病科干细胞治疗收费工程参考条码金额次数小计