产品审核培训教材

1、产品审核Produuct Auddit培训教材目录1.引言2.概念解解释及产产品审核核的目的的3.汽车制制造厂及及其组织织的产品品审核4.产品审审核的筹筹备和策策划5.产品审审核提问问表6.产品审审核的实实施7.数据分分析及及及缺陷原原因调查查8.产品审审核结果果的评定定9.产品审审核报告告10.根据据产品审审核结果果制定纠纠正措施施11.实例例1.引言产品审核通通过对少少量产品品和/或或零件进进行检验验来对质质量保证证的有效效性进行行评定,用产品品质量来来确认质质量能力力。此时时对产品品是否与与规定的的技术要要求或与与顾客/组织的的特殊协协议相一一致进行行检验。在评定存在在技术要要求的偏偏差

2、时,视目标标的设定定,焦点点在于技技术上的的重要性性对后续续过程的的意义或或顾客反反映的程程度。产品审核是是对新产产品的特特性进行行检验,而不是是对长时时间使用用后的产产品进行行检验。产产品审核核不能代代替生产产过程中中的检验验。产品审核定定期进行行。此时时,由于于特殊的的原因也也可另外外进行审审核。每每次审核核的结果果、改进进措施以以及负责责人必须须记录存存档。可以在各个个经营过过程中进进行产品品审核，如如：产品品开发、产产品制造造、产品品销售。本教材产品品审核主主要是关关于产品品的制造造过程。通过产品审审核来反反映质量量趋势及及重点缺缺陷。产品审核时时，组织织可使用用下列判判别依据据： -

3、检验开开发结果果与预定定要求是是否相符符（例如如：样件件、零件件批量）； -验证生生产的均均衡性； -识别缺缺陷、变变化及趋趋势； -反映顾顾客的感感受； -在处理理顾客的的期望与与要求上上提供决决策帮助助； -尽早对对售后问问题采取取反映； -验证所所采取措措施的可可信度； -法律规规定。通过制定审审核计划划来确定定在生产产过程的的什么阶阶段进行行产品审审核。在在制定审审核计划划时，要要考虑经经济性、产产品的复复杂程度度以及产产量问题题。2.概念解解释及产产品审核核的目的的2.1概念念解释产品审核是是对检验验细则的的策划、实实施、评评定和记记录存档档，即： 检验验特性-定量和和定性的的特性。

4、检验对象-有型产产品。检验时间-在一个个生产工工序结束束后，交交给下一一个顾客客（内部部/外部部）前。检验依据-额定要要求。检验人员-独立的的审核员员。产品审核时时所进行行的检验验是按照照确定的的检验流流程计划划进行的的。 -在产品品审核的的检验流流程计划划中须确确定：抽抽样的方方式和范范围（及及件数）、检检验特性性的种类类及数量量、检验验结果的的评定（与与内部/外部的的标准或或技术规规范和图图纸要求求相比较较）。 -产品审审核评定定的结果果应被看看作为对对所有质质量控制制措施的的评审。若若发现与与技术规规范有偏偏差，则则须采取取纠正措措施，若若发现重重要的的的特性（特特别是与与安全性性相关的

5、的特性）与与额定值值和/或或极限样样品有偏偏差，则则必须采采取直接接的行动动，例如如：封存存或对生生产部门门所有的的产品进进行分选选。 -从产品品开发阶阶段（样样件）、各各生产阶阶段一直直到发货货都可以以进行产产品审核核。2.2产品品审核的的目的产品审核的的任务是是按照检检验流程程来检验验待发运运的产品品是否与与技术文文件、图图纸、规规范、标标准、法法规以及及其他额额定“质量特特性”的要求求相符。通过产品审审核首先先是要发发现系统统缺陷、重重点缺陷陷以及较较长期质质量趋势势。通过产品审审核可以以了解顾顾客对产产品的期期望，即即从外部部评价顾顾客的期期望并将将其纳入入产品审审核中。通过产品审审核

6、既可可以对产产品的质质量状况况有一个个全面的的了解，也也可以使使顾客接接受自己己的产品品。3.组织的的产品审审核3.1产品品审核与与其他审审核方式式及检验验的区别别 产品品审核与与其他审审核方式式及产品品检验只只有部分分的共性性,具体体见表33-1产品审核体系审核过程审核100%检检验批量生产中中的检验验验收检验SPC首批样件厂检验证书书频次按计划,一一般是经经常性的的按计划，一一般一年年一次按计划及根根据需要要持续持续根据顾客的的要求自选或根据据顾客的的要求持续检验特性根据顾客的的要求和和期望选选择的特特性,重重要的过过程特性性和产品品特性质量管理体体系各要要素选择评定过过程所需需的特性性定

7、量和定性性特性，能能力不足足的特性性选择产品的的特性,根据顾顾客的期期望根据顾客的的要求选择或根据据顾客的的要求过程控制所所需的特特性能力指数抽样反映的的是短时时过程能能力,可可以得出出关于生生产过程程状况的的结论满足体系要要求的符符合率过程参数的的短时能能力如：1.33的的定性特特性项目目及定量量特性项项目产品特性项项目的短短期和长长期能力力根据顾客的的要求自动调查短短期和长长期能力力检验方法选择专门用用于产品品的方法法检查文件资资料是否否符合要要求及落落实情况况如何选择专门用用于过程程的方法法选择专门用用于产品品的方法法选择专门用用于产品品的的标标准方法法与顾客商定定选择专用于于过程和和产

8、品的的方法审核员/检检验员的的素质熟悉产品极极其生产产过程,了解顾顾客的要要求和期期望ISO 1100111-22:19991，质质量体系系审核指指南的证证书熟悉生产过过程具有关于所所检验特特性的知知识具有关于所所检验特特性的知知识,了了解顾客客的期望望具有关于所所检验特特性的知知识，了了解顾客客的要求求及重要要的标准准具有有关控控制卡的的知识和和经验必要的资料料图纸、技术术规范、作作业指导导书、检检验指导导书质量手册，程程序文件件，作业业指导书书过程流程，过过程的调调整数据据，检验验指导书书定性特性项项目的缺缺陷目录录，检验验指导书书定性特性项项目的缺缺陷目录录，技术术规范，图图纸，检检验指

9、导导书技术规范，图图纸，检检验指导导书，标标准质量控制卡卡，检验验指导书书记录存档检验结果、审审核报告告与提问目录录对应的的结果，审审核报告告，缺陷陷分析及及纠正措措施报告告检查记录，审审核报告告，缺陷陷分析及及纠正措措施报告告检验结果统统计，缺缺陷分析析及纠正正措施报报告检验记录及及检验结结果统计计，缺陷陷分析及及纠正措措施报告告首批样品检检验报告告厂检验证书书控制卡及评评定3.2产品品审核流流程产品审核流流程图如如下:策划和筹备策划和筹备计划内审核审核时间负责部门企业的特殊要求审核时间负责部门企业的特殊要求企业的技术要求企业的技术要求检验指导书-检验特性检验指导书-检验特性-检测器具-频次

10、图纸图纸FMEAFMEA策划和筹备计划内审核 策划和筹备计划内审核 *)内部的抱怨外部的抱怨外部的抱怨实施通知负责部门实施通知负责部门抽取产品检验产品市场和顾客的信息图纸图纸检验指导书检验指导书审核计划审核计划评定审核报告评定审核报告企业的特殊要求企业的特殊要求长期评定长期评定否产品审核否产品审核就绪纠正措施纠正措施审核报告中的不符合项审核报告中的不符合项措施计划是措施计划是否否是审核报告通报负责部门是审核报告通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果长期评定长期评定*) 计划划外审核核是根据据特殊的的原因进进行的,因此,在进行行长期评评定时不不对其加加以考虑虑。否则则,长期期评定的的结果将将

11、会不准准确,这这是因为为特殊检检验是非非随即抽抽样。4.产品审审核的筹筹备和策策划4.1前提提和职责责须认真策划划产品审审核,为为此须具具备下列列前提条条件:a)把产品品审核的的实施纳纳入质量量手册；b)制定审审核大纲纲；c)转化为为相应的的共审核核员使用用的作业业指导书书。由质量手册册中规定定的组织织职能部部门对产产品审核核进行策策划，须须保证审审核部门门与被审审核部门门之间的的相互独独立性。4.2审核核大纲须为产品制制定审核核大纲,大纲中中须包括括以下内内容: -审核目目的 -参考资资料 -被审核核产品 -审核的的时间/频次 -报告编编写人和和收件人人 -纠正措措施的跟跟踪与责责任在制定审

12、核核计划时时须注明明: -被检验验的特性性 -定量特特性 -功能特特性 -材料特特性 -寿命特特性 -定性特特性以及所要使使用的检检验方法法及手段段。选择产品和和检验特特性须根根据下列列依据进进行,例例如: -生产批批次大小小 -顾客的的要求 -产品的的集成生生产线4.3参考考资料进行产品审审核要用用到所有有包含质质量要求求的技术术文件。利利用这些些资料来来评定是是否满足足产品的的质量要要求。这这些资料料可以是是,例如如; -带有更更改状态态的图纸纸 -技术规规范 -FMEEA -工艺文文件,过过程描述述 -检验规规范 -缺陷目目录 -极限标标样 -评定方方法规定定 -评定尺尺度/质质量尺度度

13、 -材料表表 -认可的的生产偏偏差(特特别放行行) -标准 -法规(例如:国家法法律) -有时包包括缺陷陷分级(例如:主要和和次要缺缺陷)及及评定 -供货协协议4.4检验验方法和和检测器器具在选择检验验方法和和检测器器具时须须考虑下下列各项项基本原原则及提提示: -检验、测测量和试试验设备备的不可可靠性 -在有多多种检验验方法时时须选择择未在批批量生产产中使用用的方法法,以便便发现由由于检测测器具错错误或不不可靠所所造成的的缺陷 -在定性性检验时时有必要要使用极极限标样样并对审审核员进进行不断断的培训训 -为了保保持评定定尺度的的正常和和持续性性,须经经常校准准尺度以以及交换换审核员员并记录录

14、存档。4.5审核核员资格格产品审核是是否能成成功在很很大程度度上取决决于审核核人员的的专业资资格和其其他资格格,例如如: -了解产产品审核核的的意意义和目目的 -有关产产品和质质量的知知识 -掌握检检测技术术 -会使用用缺陷目目录 -产品的的评定 -编写报报告 -身体素素质 -良好的的理解力力 -良好的的直觉 -值得信信赖得人人格 -实际生生产经验验 -熟悉生生产流程程及各种种相关文文件 -了解顾顾客的期期望并有有权读取取关于顾顾客期望望的信息息。5.产品审审核提问问表5.1概论论为能保证产产品审核核的成功功须先进进行认真真的策划划,因此此,不论论是计划划内审核核还是由由于特殊殊原因进进行的审

15、审核,都都要根据据具体情情况制订订相关的的带有额额定值/实际值值比较表表的提问问表。提问表的大大多数提提问不能能只以“是”或“否”回答,而须给给出更详详细的答答复。5.2针对对产品实实体检验验的提问问提问的依据据主要是是产品或或零件的的几何尺尺寸和功功能质量量特性的的检验(以及有有限范围围内的材材料特性性检验。5.2.11研究所所有资料料通过提问来来澄清下下列问题题,例如如: -是否对对图纸的的的正确确性进行行了审查查？ -是否存存在其他他的技术术规范和和标准？ -该零件件是否有有一批量量生产零零件号？ -零件是是从何处处抽取的的？ -是哪个个部门生生产的？ -何时生生产的？5.2.22随机抽

16、抽样按确定的抽抽样作业业指导书书进行抽抽样并确确定其是是否符合合质量要要求,据据此澄清清下列问问题,例例如: -发现了了那些缺缺陷？ -这些缺缺陷有何何后果？ -如何对对每个缺缺陷进行行评定？6.产品审审核的实实施6.1实施施职责须保证由一一个独立立的部门门来进行行产品审审核。可在下列单单位进行行产品审审核: -生产厂厂 -顾客处处首先,产品品的生产产厂有责责任进行行产品审审核。在在例外的的情况下下也可由由产品的的顾客或或在特殊殊情况下下有中立立的单位位(外部部的试验验室)进进行产品品审核。根据需要,组织和和顾客(内部,外部)应协商商如何利利用审核核的结果果来改进进产品的的质量。6.2处理理对

17、于审核的的实施,实践证证明下列列规则是是有效的的: -审核时时在短时时间内通通知各有有关部门门所要进进行的产产品抽样样 -在审核核时由于于当时的的具体问问题可能能要把抽抽样所涉涉及的批批次隔离离,一直直到审核核结束 -为审核核所抽取取的样品品若还要要重新使使用,则则必须认认真进行行标识管管理,防防止与其其他相似似的产品品混淆。 -若发现现安全特特性有缺缺陷,则则须在发发现缺陷陷后立即即采取应应急措施施,以保保证防止止使用有有缺陷的的产品。6.3报告告(纪要要)由审核员用用审核报报告的形形式来记记录审核核结果。7.数据分分析及及及缺陷原原因调查查产品审核的的主要目目的是了了解产品品或零件件的质量

18、量水平,长期对对其进行行跟踪监监控和根根据结果果推论将将来的情情况。可以利用质质量特征征值(QQWZ)达到以以上目的的。在实实际中,质量特特征值的的走势一一般分为为三种情情况进行行评定: -稳定:质量特特征值曲曲线在两两个界限限之间波波动(过过程受控控) -不规则则：质量量特征值值曲线微微微超过过上限和和下限 -波动太太大：质质量特征征值曲线线的走势势说明不不受控。通过对缺陷陷进行分分析可以以找出缺缺陷在55“M”方面(人，机机器，材材料，方方法，环环境)的的原因。作为产品审审核报告告的附件件，重点点缺陷的的分析评评定如今今具有越越来越重重要的意意义，它它以及所所附的图图表清楚楚地反映映产品质

19、质量。8.产品审审核结果果的评定定产品审核结结果的评评定因人人和产品品的不同同而异,并且和和产品的的使用有有关。但但重要的的是,为为实现可可比性要要保持评评定方法法较长时时间不变变。考虑评定的的系统性性,将其其按下列列特性进进行区分分: -定量(可测量量)的特特性 -功能特特性 -材料特特性 -寿命特特性 -定性特特性应从统计的的观点出出发对结结果进行行分析评评定。在在评定定定量特性性时可以以用平均均值结合合离散值值来反映映质量状状况。若有可能,例如在在调查重重点缺陷陷时,可可以使用用排列图图方法。按照提问表表进行分分析评定定,可以以通过得得到的下下列结果果反映产产品的质质量水平平: -产品的

20、的特性符符合或不不符合技技术要求求 -缺陷的的方式与与地点 -缺陷的的严重程程度(例例如:关关键、严严重或轻轻微) -可发现现性(例例如:发发现的概概率高或或低)在汇总各种种定量和和定性特特性的评评定时可可确定并并使用级级别加权权系数。通通常各特特性的评评定结果果求出质质量特性性值,相相对照地地列出来来并用于于对产品品的评定定。9.产品审审核报告告产品审核报报告包括括: -审核时时所检验验的以及及认为不不合格的的零件或或最终产产品的数数量 -若有规规定,发发现的所所有缺陷陷须进行行分级 -根据需需要要把把已评定定并分级级的产品品审核结结果压缩缩为一个个或多个个质量特特性值,以便进进行比较较评定

21、并并持续地地反映趋趋势 -停产的的原因,包括对对不满足足规定的的质量要要求的说说明。审核报告须须突出强强调需采采取纠正正措施的的特性。无无论如何何须将结结果产品品质量长长期评定定中。审核员编写写审核报报告并与与负有责责任的生生产部门门商定排排除缺陷陷的措施施。审核报告要要分发给给参加审审核的各各责任部部门以及及负有责责任的产产品管理理人员。审核报告须须按规定定存档。10.根据据产品审审核结果果制定纠纠正措施施10.1概概述须根据审核核报告采采取纠正正措施, ？(运用用VDAA6.11要素118.001-118.004)所所描述的的方法。制定的各项项措施有有着不同同的意义义,这取取决于缺缺陷的严

22、严重程度度、频次次以及类类型。只有了解缺缺陷原因因才有可可能制定定有效的的纠正措措施。若若有规定定,产品品审核时时的纠正正措施须须分为如如下两种种:-针对主主要缺陷陷的措施施若发现主要要缺陷,则要立立即分析析原因并并消除缺缺陷,立立即封存存所有涉涉及的成成品、半半成品或或产品。若若对有缺缺陷的零零件进行行返修,则必须须再对其其进行一一次检验验。-针对次次要缺陷陷的措施施根据缺陷的的影响须须对所涉涉及的在在制品以以及待发发运的产产品进行行特殊的的放行(内部/外部)。10.2纠纠正措施施的监控控须用书面的的形式确确定纠正正措施并并说明完完成日期期,例如如:到何何时所确确定的纠纠正措施施须落实实。审

23、核员不负负责实施施纠正措措施。为了对措施施的落实实情况进进行监控控,有时时需要进进行一次次计划外外产品审审核。此此外若无无法确定定缺陷的的原因,也可能能有必要要进行计计划外的的过程和和/或体体系审核核。11.实例例下面列举了了一些产产品审核核的实例例,作为为对前面面理论部部分的补补充,由由于所选选择的产产品不同同,产品品审核的的目标不不同,实实施和评评定的方方法各有有不同,故无法法采用统统一的系系统。组组织可根根据产品品的情况况制定适适合自身身目的和和需要的的产品审审核方案案。11.1.2检验验范围在每种批量量生产的的产品中中抽取下下列数量量,对其其所有的的重要特特性进行行检验。由由审核员员自

24、己确确定要检检验的特特性。若若是检验验费用很很高的重重要特性性,审核核员可抽抽取少量量的产品品(但至至少100件)。11.1.3工作作流程1).从仓仓库或终终检处待待发运的的产品中中抽取要要检验的的样品。审审核员负负责在检检完后再再把样品品送回。2).搜集集各种资资料,如如:图纸纸、检验验表、检检验指导导书、检检验规范范等。3).检查查资料的的有效性性和出版版日期是是否正确确。4).按照照顾客的的图纸对对钢板进进行测量量(尺寸寸控制)。5).对钢钢板进行行目检(见缺陷陷分级表表)6).材料料检验(若必要要)7).编写写审核报报告8).若审审核报告告中认为为钢板完完全合格格,则对对检验过过的钢板

25、板重新进进行防锈锈处理和和包装,送回到到仓库/发运处处。11.1.4产品品审核报报告要用统计的的方式来来处理主主要特性性的测量量值。报报告中须须给出值值以及其其他统计计特性值值。把结果立即即交给生生产部门门。报告的拷贝贝交给组组织领导导、生产产部门领领导以及及质量咨咨询部门门。11.1.5缺陷陷处理方方法审核发现缺缺陷时,要根据据缺陷的的严重程程度(图图11-1-55-1)立即或或当天直直接通知知责任部部门,要要求其排排除。由由质量咨咨询部门门对排除除缺陷的的紧急措措施进行行持续的的监控。根据产品审审核的结结果有时时要由生生产部门门和质量量部门共共同分析析缺陷和和制定排排除缺陷陷原因的的措施。

26、公司负责质质量的领领导有义义务监控控所采取取措施的的有效性性。11.1.6发货货审核须不定期按按照发货货审核检检查表(图111-1-6-11)中的的条款在在装运前前对要发发运的产产品进行行检验。若发现缺陷陷,须即即使通知知发运部部门,立立即采取取紧急措措施。11.1.7责任任总责任厂领导实施/审核核员质量部/审审核负责责人审核对象待发运的钢钢板确定审核范范围、检检验特性性及样品品质量部确定检验项项目的等等级系数数质量部制定、维护护和认可可检查表表质量部组织检验流流程和抽抽取样品品审核员尺寸检验审核员材料检验审核员编写审核报报告(缺缺陷报告告/月报报)审核员缺陷报告给生产部门门质量部部门实施纠正

27、措措施生产部门/发运部部门验证纠正措措施质量部门产品审核-缺陷分分级表主要缺陷11=可导致失效效的缺陷陷搭接缺陷,焊缝有有孔,尺尺寸缺陷陷。主要缺陷22=会影响后续续加工缺缺陷堆放形状尺尺寸,油油太多。主要缺陷33=有轻微的影影响,不不符合技技术要求求包装缺陷,绑带松松,运输输拖架杆杆未调整整。主要缺陷44=很有可能不不会导致致任何故故障没有有技术要要求的缺缺陷(外外观)包装脏,标标签折,小的表表面缺陷陷,如微微小的划划痕。图11-11-5-1: 产品审审核-缺缺陷分级级表 激激光焊接接钢板和和挤压缝缝焊接钢钢板发货审核-检查表表发货审核编编号：钢板零件号内部订单号号运输单顾客代码顾客 日在在

28、 仓库库和发运运区进行行了一次次发货审审核对下列特性性进行了了检验并并与发货货任务单单(顾客客订单)进行了了比较：1.顾客地地址及卸卸货地点点完整2.顾客代代码3.TFTT代码4.发货数数据5.发货号号6.标识(附有,清晰,与发货货任务单单一致)7.数量(与发货货任务单单一致)8.包装99按规定定的方式式和标识识)9.发运单单(与发发货任务务单一致致)10.按要要求把货货物装上上运输车车辆上审核时发现现下列问问题/没没有问题题*：*无关的特特性请划划掉图11-11-6-1发货货审核-检查表表 激光光焊接钢钢板和挤挤压缝焊焊接钢板板11.2实实例二:换档轴轴11.2.1说明明检验规程0013-1

29、(图图11-2-11)对结结构相同同的所有有换档轴轴均通用用,它包包含对所所有进行行的各项项检验工工作以及及检验顺顺序识别别号的描描述。按抽样计划划从发运运仓库中中抽取样样品。检验计划/结果记记录表227/110955(图111-22-2)。检验计划有有质量部部按零件件不同来来制定,它还可可用于记记录检验验结果。对对发现的的缺陷按按其严重重程度进进行分级级,用字字母A、BB和C来来标识AA、B和和C级缺缺陷。三三个缺陷陷等级有有不同缺缺陷等级级系数,用缺陷陷等级系系数来计计算缺陷陷点数:A-缺陷=10 关键缺缺陷B-缺陷=5 主要缺缺陷C-缺陷=1 次要缺缺陷缺陷点数的的总和(FP)=(缺陷陷

30、数缺陷等等级系数数)检验报告主主要包括括: -抽样日日期 -抽样地地点 -样品生生产日期期获知样品的的生产日日期对于于确定缺缺陷的范范围以及及制订排排除措施施最为重重要。缺缺陷数和和缺陷点点数(FFP)的的计算是是总体评评价时所所必须的的。在检验报告告中每个个检验顺顺序组规规定的方方格内填填入所发发现的AA、B和和C缺陷陷得数量量,然后后计算缺缺陷数和和缺陷点点数。11.2.2质量量特征值值计算QKZ=1100缺陷点点数/样样品数量量在此例中,4个样样品共77个缺陷陷,缺陷陷点数为为51: QKKZ=1000(551/44) =1000122.755 QKKZ=887.225注:由于对对用于比

31、比较的质质量特征征值的观观点分歧歧很大,所以使使用者须须决定是是否把质质量特征征值也放放在检验验报告中中。质量量特征值值也可以以用与例例中不同同的其他他公式来来计算：相关描述见见下列各各图：图 111-22-1:检验规规程0113-1111-2-2:检检验计划划11-2-3:检检验报告告(正面面/背面面)质量部产品审核检验规程0013-1检验顺序检验工作描描述100抽取样品随机进行抽抽样,从从最新生生产日期期的待发发运批次次中抽取取200包装检验-与该零件件的技术术规范相相符-按技术规规范进行行标识-防止产品品损伤-具有给顾顾客的检检验证书书300目检-准备：给给抽取的的样品进进行统一一编号-

32、检验：外外观、表表面状态态及标识识是否与与图纸要要求相符符400尺寸检验-从顾客和和生产厂厂图纸选选择的尺尺寸500生产检验,检具检检验,试试装600物理性能检检验-强度、硬硬度等-耐热性、耐耐冷性-扭矩和其其他力矩矩是否符符合要求求-有供方提提供的检检验证书书700化学成分检检验如果被要求求或对产产品的可可使用性性有影响响，则要要进行：-材料检验验-是否有配配套厂家家提供的的检验证证书而且且合格800可靠性检验验-按技术规规范进行行寿命试试验-磨损检验验-如需要则则要检查查是否有有检验证证书900填入审核检检验结果果并确定定结果-计算缺陷陷点数(FP)：发现现的缺陷陷数系数-计算质量量特性值

33、值(QKKZ)部门姓名日期更改日期更改人WQ4Meierr94.100.15594.111.211Schullze 图111-2-1检验验规范质量部产品审核检验计划结果记录表表27/10995零件名称：换挡轴轴生产厂零件件号：1123.1566/2版本日期：19995.110.11顾客：Scchullze公公司顾客零件号号：1889.1101/11版本日期：19995.119.227操作：总成成装配总总图 (略略)检验顺序检测特性额定值检测器具n=12345678910FPQKZ205标识目检4210包装符合技技术规范范目检4305换档轴与换换档杆铆铆接合格格目检410310销子压入合合格,无

34、无毛刺目检454052角度990300量角器4410角度15300量角器4415轴12.8944.12千分尺46420尺寸26440.225卡尺4425尺寸61_0.225卡尺4505换档杆及缺缺孔的位位置位置检具430510平行度,孔孔度检具4605扭矩至少000NMM扭矩扳手4610渗碳淬火硬硬度硬度检测4705化学分析检检验证书书目检4805耐磨硬度按技术规范范A4005633设备4审核员日期缺陷等级缺陷点数FPQKZQtt95.100.1335187.3 图111-2-2:检检验计划划质量部产品审核检验报告号号：277/10095零件名称：换挡轴轴生产厂零件件号：1123.1566/2

35、版本日期：19995.110.11顾客：Scchullze公公司顾客零件号号：1889.1101/11版本日期：19995.119.227抽样日期：19995.110.112抽样地点：发运仓仓库生产日期：19995.55.3检验顺序检验项目n=A级缺陷数数量B级缺陷数数量C级缺陷数数量总缺陷数量量缺陷数点200包装4-300目检41(100)1(5)-215400尺寸检验4-1(5)1(1)26500检具检验43(100)-330600物理性能4-700化学性能4-800可靠性检验验-900 结结果751=FFPZ87.3=QKZZ决定： 放行 封封存总结：由于在下列列检验顺顺序中存存在缺陷陷

36、,故进进行封存存：209：铆铆接不合合格。换换档杆与与换档轴轴的联结结不牢固固。419：用用检具检检验发现现孔具超超标。需要进一步步采取措措施： 是 否否是否封存所有库库存采取排除措措施开始更换图图纸/工工艺卡反馈意见见见背面检验员：QQtt 日日期：995.110.113分发人：aa12,P1,P111,P1124图11-22-3:检验报报告/正正面背面 检检验报告告：277/10095发馈意见从从：P111 到：P1和和Q122同意所作的的评定是否纠正措施缺陷已排除除更改单Nrr.5111通知Nr.0122/10095偏差批准NNr.22/2/Q1自生产日期期95.10.14日日起从：P1

37、224从：P111从：a1,库存检验仓库库存在制库存发运处库存存检验2000件,缺缺陷率：0.55%检验50件件,缺陷陷率：22%检验75件件,缺陷陷率：00更改图纸更改生产工艺卡卡更改在 之前前在 之前前顾客的抱怨怨报告但保期期内的抱抱怨到顾客出采采取行动动从：在：缺陷原因、纠纠正措施施或拒绝绝原因：CF1：对对印刷电电路板和和铆接机机进行了了纠正对钻床重新新进行了了校正,更换了了新的钻钻套对人员进行行了培训训对仓库和在在制的库库存进行行了分选选和返修修日期：955.100.155姓名：Thhiebbe代码：P111图11-22-3:检验报报告/背背面11.3实实例三:程序文文件(一一)11

38、.3.1目的的确定产品审审核时的的职责分分工技工工作流程程。11.3.2适用用范围汉堡工厂11.3.3概念念和定义义11.3.3.11产品审审核产品审核用用抽检的的方式对对终检的的待发运运的总成成的产品品质量进进行评定定,以确确定其是是否符合合产品开开发部、质质保部、规规划部、法法规以及及顾客的的要求。通过产品审审核来检检验质量量措施的的有效性性以及调调查生产产过程的的质量水水平。WL-厂长长 PRRD-生生产部 QSS-质量量保证部部 QMMT-质质量保证证部测量量技术科科 QWWT-质质量保证证部材料料技术科科EVE-开开发、销销售和采采购部QA-质量量审核11.3.4职责责11.3.4.

39、11产品审审核总责任厂领导实施审核科科长长/审核核负责人人审核对象待发运的总总成审核员审核科人员员总成、检验验特性及及抽样方方案的确确定审核科审核特性等等级系数数的确定定审核科检查表的制制定及及及更改审核科新制订的或或更改后后的检查查表的批批准审核科科长长/审核核负责人人总成的抽取取,检验验流程的的组织审核员尺寸检验审核员(若若必要,则QMMT)材料检验QMT编写审核报报告(缺缺陷报告告/月报报)审核员/QQS/审审核科报告的分发发：缺陷陷报告给被审核总总成的工工段长月报给WL,PPRD,QS,EVEE纠正措施的的实施被审核总成成的成本本核算中中心纠正措施的的监控审核员通过过定期的的审核11.

40、3.5描述述11.3.5.11产品审审核的实实施选择和确定定被检验验总成抽抽检样本本的大小小及抽检检的频次次,目的的在于对对所生产产总成的的质量状状况进行行有效的的调查并并在需要要时采取取必要的的纠正措措施。由审核科在在事先不不通知的的情况下下在生产产部门终终检合格格/最后后一道工工序后抽抽取总成成。然后按照有有效的检检查表对对总成进进行审核核。对总成进行行如下检检验： -目检和和功能检检验 -尺寸检检验 -扭矩检检验 -电性能能检验 -材料检检验(若若必要)。审核检验时时发现缺缺陷,则则根据其其严重程程度立即即或于当当天通知知各有关关责任部部门排除除。质量量保证部部须监控控为排除除缺陷所所采

41、取的的必要的的应急措措施(见见产品审审核流程程图)审核的结果果用质量量特征值值(QZZ)的形形成加以以汇总。QQZ是根根据发现现的缺陷陷极其在在检验表表中的等等级按预预先规定定的计算算方法有有机算机机辅助产产品审核核系统计计算出来来的。每每月公布布总成的的QZ。有计算机辅辅助产品品审核系系统对审审核结果果进行存存档。每每进行一一次产品品审核都都须制定定审核报报告。每每月对审审核报告告进行一一次汇总总并报给给厂长及及负责的的领导。11.3.5.22产品审审核计划划在产品审核核计划中中确定各各项须审审核的总总成、抽抽检样本本大小以以及抽检检频次。若若当时出出现质量量问题则则直接作作出反应应。审核计

42、划约约一年修修订一次次。新总总成可随随时例人人审核计计划。审核科须有有最新的的产品审审核计划划。11.3.6补充充说明11.3.7相关关文件 -总成产产品审核核计划 -质量保保证中心心产品审审核准则则第233号。11.3.8产品品审核流流程计划划开始开始检验其他的总成有无同样问题 QS因实际需要进行计划外的质量审核根据审核计划进行质量审核检验其他的总成有无同样问题 QS因实际需要进行计划外的质量审核根据审核计划进行质量审核发现了同样的缺陷？发现了同样的缺陷？否采取应急措施QS/PRD实施审核否采取应急措施QS/PRD实施审核QS发现缺陷？发现发现缺陷？发现缺陷？是是是是是是监控应急措施的实施情

43、况QS监控应急措施的实施情况QS通知有关结果/缺陷通知有关结果/缺陷否否否否通知有关缺陷的情况编写并保存审核报告 QS通知有关缺陷的情况编写并保存审核报告 QS须采取进一步的长期避免缺陷的纠正措施须采取进一步的长期避免缺陷的纠正措施否组织和实施纠正措施QS/PRD否组织和实施纠正措施QS/PRD结束结束是是编写报告、分发、存档QS需要采取纠正措施？编写报告、分发、存档QS需要采取纠正措施？编写报告、分发、存档QS是实施纠正措施PRD是实施纠正措施PRD要求采取纠正措施 QS否开始开始否开始开始编写、分发并保存审核报告 QS编写、分发并保存审核报告 QS编写、分发并保存审核报告 QS编写、分发并

44、保存审核报告 QS监控纠正措施QS实施纠正措施监控纠正措施QS实施纠正措施PRD确定纠正措施(口头或书面)QS/PRD编写报告、分发、存档QS开始编写报告、分发、存档QS开始开始开始开始11.4实实例四:程序文文件(二二)11.4.1用途途本程序用于于指导按按顾客的的要求对对已出厂厂和将出出厂产品品进行质质量审核核。通过过产品上上所存在在的缺陷陷来反映映企业质质量体系系和质量量活动中中存在的的问题，作作为体系系改进的的依据，从从而确保保使顾客客持续满满意。11.4.2范围本程序适用用于公司司所有的的产品。11.4.3定义缺陷没有有满足某某个预期期的使用用要求或或合理的的期望，包包括与安安全性有

45、有关的要要求。注；期望必必须在现现有条件件下是合合理的。11.4.4引用文文件下列文件在在引用时时必须采采用当时时现行有有效的版版本：11.4.4.11.1 QP44.02201 产产品质量量策划11.4.4.44.2 QP44.16601 质质量记录录的控制制11.4.5程序的的主管本程序由产产品制造造部主管管。主要要负责指指导书的的培训，执执行过程程中对程程序的解解释并监监督程序序的执行行，必要要时按QP4.0501文件和资料控制进行修改。每年必须按程序第11条作一次评审。11.4.6职责产品制造部部负责对对产品的的质量审审核；按按规定提提供原材材料作审审核用；按规定定提供半半成品、成成品

46、供审审核用。11.4.7规定11.4.7.11总则11.4.7.11.1有有关的国国家法规规、产品品的技术术标准、合合同是产产品审核核的依据据。产品品质量审审核不同同于一般般产品的的检验。它它是按用用户的使使用要求求来检查查产品的的缺陷，而而一般产产品检验验是按规规定要求求作为检检验的依依据。产产品质量量审核的的目的是是发现质质量体系系的问题题，而一一般产品品检验是是发现产产品质量量的问题题。11.4.7.11.2产产品质量量审核是是以被抽抽样产品品中发现现的缺陷陷数来量量测的。缺缺陷分级级的原则则见附表表。11.4.8程序11.4.8.11产品质质量审核核准备11.4.8.11.1编编写质量

47、量审核指指导书 针对要审审核的每每一类产产品，根根据附表表质量量缺陷严严重性分分级原则则表编编制产产品质量量审核评评级指导导书附附表。随着着产品质质量的提提高，每每过一年年或两年年可以对对缺陷内内容进行行调整，补补充或修修改，以以适应提提高后产产品质量量审核的的要求。产品质量审审核不是是在检验验产品相相对规定定要求的的符合性性，所以以缺陷内内容的选选择一般般按如下下原则确确定：从法规、国国家强制制性要求求执行的的标准出出发选择择必须满满足的项项目；从用户的观观点出发发包括合合同要求求，选择择顾客关关心的项项目；公司内部经经常容易易出问题题方面着着手，按按产品技技术要求求、质量量体系文文 件要求

48、求，选择择日常检检验、试试验容易易忽视项项目；从本公司产产品信誉誉方面应应该注意意的项目目，包括括合同执执行的交交付期、交交付文件件的质量量等等。11.4.8.11.2确确定标准准质量水水平 为了量测质质量水平平的提高高或者下下降，必必须把过过去某一一个时期期的质量量水平定定为基准准，以便便对比衡衡量。它它用每定定量（批批或台）产产品的平平均缺陷陷分值UUS来表示示。标准质量水水平： USS=1000UAA+500UB+100UC+1UUD式中： UUA=DA/n、UB=DB/n、UC=DC/n、UD=DD/n其中DA、DB、DC、和DD分别表表示每批批量抽样样总数中中允许存存在、等级缺缺陷数

49、量量。N为抽样样的总数数。对于于一般抽抽样量少少的时候候DA、DB、也即即UA U应该等等于。附表有一一个例子子，假如如根据去去年检查查的数据据来看，我我们在抽抽样总数数n=226台产产品中设设定不允允许有致致命的AA级和严严重的BB级缺陷陷。只允允许有113个一一般C级缺陷陷（相当当每个产产品中有有0.55个或者者说每22个产品品有一个个一般的的C级缺陷陷），允允许有226个次次要的DD级缺陷陷（相当当每个产产品有一一个D级缺陷陷）。这这样的标标准质量量水平可可算出来来：U(266)=1100*0+550*00+100*133/266+1*26/26=5+11=6（分分/台）我们用标准准质量

50、水水平去衡衡量以后后的产品品质量水水平。具具体请见见下面介介绍。11.4.8.11.3组组织产品品质量审审核人员员应符合质量量审核员员资格要要求。11.4.8.22实施质质量审核核11.4.8.22.1抽抽样抽样原则产品质质量审核核一般在在产品的的使用条条件下进进行检查查，也可可以在包包装完毕毕等待发发运之前前进行检检查。抽抽样数量量按批量量大小、质质量水平平、产品品的复杂杂程度和和重要性性等因素素来决定定。一般般生产批批量大，审审核间隙隙时间就就愈短。下下面推荐荐抽样量量确定方方法：11.4.8.22.1.1大批批量产品品，每日日抽样量量n按如下下公式定定，式中中N为每日日产量：n=00.0

51、008N+211.4.8.22.1.2成批批生产产产品，每每旬或月月的抽样样量n，其中中N为每旬旬或月产产量： n=KK*（2N）1/22 K按产产品质量量稳定与与否，产产品复杂杂程度而而定的系系数。 质量量不稳定定 质量稳稳定复杂产品 2. 1.25简单产品 2.0 1或更更小11.4.8.22.1.3多品品种小批批量产品品，可每每月或季季抽样，推推荐的抽抽样量nn按每月月或季产产量N定：当当N少于1000时，n=3；大大于10000时时，取88；中间间取5。11.4.8.22.2检检验或试试验 按检验、试试验标准准和有关关文件检检验试验验。产品品审核只只是按计计数型数数据收集集信息。对对计

52、划量量型数据据，一般般情况不不要求重重新试验验，可以以根据提提供的资资料判断断合格与与不合格格。如果果有疑问问时另当当别论。11.4.8.22.3缺缺陷记录录发现不符合合规定要要求时作作为缺陷陷记录，并并记入附附表示例的的产品品质量审审核记录录11.4.8.33审核结结果分析析11.4.8.33.1计计算质量量水平实际的质量量水平用用u表示。它它是抽样样的总批批或台产产品n所发现现各种等等级缺陷陷总数ddA、d、d、d，考虑虑到不同同缺陷的的严重性性，分别别乘以各各自加权权分1000、50、10、，即致致命的缺缺陷相当当于1000个次次要的缺缺陷，严严重的相相当500个，一一般缺陷陷相当110

53、个。把把所有缺缺陷转化化成为次次要缺陷陷数后再再相加，被被该总批批或台数数n除，所所得到的的数据就就每批或或台产品品的当量量次要缺缺陷数。即即u=DN/n其中： DDN=dA+500dB+100dC+1ddD附表示例例 u=(1000*00+500*1+10*6+11*1)/266=4.27(分/台)11.4.8.33.2计计算标准准变差采用质量水水平波动动图，附附图1，可以以一目了了然地看看出质量量水平的的发展趋趋势。我我们把前前面所确确定的标标准质量量水平作作为波动动图的中中心线，考考虑实际际质量水水平相对对它有所所变动。为为此，必必须计算算水平的的标准变变差N。它是是各种缺缺陷数与与加权

54、值值平方之之和的均均方值。即即附表的 N=（110022dA+5002dB+1002dC+12dD）/n21/22 N=（10002*0+5022*1+1022*6+12*1）/26221/22 =（00+25500+6000+1）/10221/22 =2.11411.4.8.33.3用用标准变变差计算算上控制制极限。因因为采用用单位产产品量中中的缺陷陷数，所所以没有有必要控控制下极极限。上上控制极极限UCCL等于于标准质质量水平平，即中中心线CCL再加加3个标准准变差。即即：UCL=CCL+33N附表的上上控制极极限UCCL=UUS(226)+3N=6+3*22.144=122.42211.

55、4.8.33.4计计算质量量指数和和判断质量指数是是每次审审核计算算的质量量水平uu与标准准质量水水平之比比。用II 表示: I=u/US附表的质质量指数数I=u/US=4.27/6=00.711质量指数值值说明当当前质量量水平与与设定的的标准质质量水平平之间的的差距。当当I值大于于1时，如如果没有有超过上上控制极极限要引引起注意意。解决决发现的的缺陷问问题；如如果超过过了上控控制极限限的话必必须要从从质量体体系方面面去查找找原因，采采取纠正正措施。必必要时要要重复加加倍抽样样，以确确定问题题严重程程度。如如果I值小于于1表明明质量有有上升。过过去的质质量成本本观点认认为，CC级D级缺陷陷是难免免而必然然