2019质量管理体系文件

1、2019 新版质量管理体系文件目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。职责总经理负责批准发布质量手册。管理者代表负责审核质量手册。各部门负责相关文件的编制、使用和保管。技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。过程展开与控制文件的分类、保存及编号本公司文件由质量管理体系文件 (包括所有过程控制的文件 )、技术文件及公司级管理性文件组成。质量管理体系文件质量管理体系文件包括程序文件的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标

2、准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。质量记录文件可采用任何形式或类型的媒体。质量管理体系文件的保存质量手册、程序文件由技术部备案保存；其它质量文件由各相关部门保存、使用。质量管理体系文件的编号与识别本公司质量管理体系文件的编号形式为：审 核批准日 期编制部门: 技术部编制部门: 技术部文件名称编 号 :版次:版本号:文 件 管 理 程 序编制人:第 2 页共 6 页日 期 :*/XX/YY AB* 本公司代码XX 部门代号YY 文件类别AB 顺序号具体参照本公司文件编码规则进行编号和识别。技术文件技术文件的分类、保存及编号等具体参照技术文件和资料的管理细则执行。公司级管理性文件

3、公司级管理性文件，如各种行政管理制度、文件的编号为：年号+月份+顺序号如：20100401。4.1.4外来文件专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件，包括政策、法规文件等。文件的编写本公司质量方针、质量目标；c.质量管理体系编制的形成文件程序或对其引用；d.质量管理体系过程之间相互作用的表述。根据有关部门工作内容确定 ,但必须充分体现 IATF 16949:2016 中有关质量要求。其他质量文件由各主管部门先提出编制申请，经管理者代表批准后，进行编写， 其内容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式（包括技术文件规定。公司级其他管理性文件的编写可根据文件的具

4、体要求由公司办决定。文件的批准.与适宜性进行评审后由授权人审批。审 核编制部门: 技术部编制部门: 技术部文件名称编 号 :版次:版本号:文 件 管 理 程 序编制人:第 3 页共 6 页日 期 :批 准日 期质量手册由管理者代表审核 , 总经理批准发布。程序文件由管理者代表批准发布。 公司级管理性文件由总经理批准发布文件的建档经批准的质量管理体系文件及其它质量管理文件的原件需到技术科备案存档，由技术部建立受控文件清单。技术类专业文件按技术文件和资料的管理细则执行。文 件 的 修 改 4.5.1质量管理体系文质量管理体系文件在下列情况下各编制部门必须主动修改。不能有效地预防质量问题的发生 ;机

5、构、岗位和职责发生变化 ;外部认证机构提出的修改意见 ;管理评审会议提出的修改意见 ;质量管理体系标准的最新版次的更改 ; f.纠正和预防措施整改后的需要；g. 内部审核提出修改意见。质量管理体系中任何人均可对质量管理体系文件的内容向文件的执行部门或编报文件编制部门。文件修改通知单经编制部门主管审核，管理者代表批准后方可进行修改；件编制部门根据修改意见研究确定修改方案后负责文件修改。公司管理文件修改由修改部门在更改页上记录更改。由其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。文件更改后，技术部门应组织有关部门对修改的充分性和有效性进行评审。技术文件的修改具体参照技术文件和资料的管理细

6、则执行。准。/规范更改的实施，应包括所有相应文件的更新（ FMEAPPAP，必要时需获得顾客生产科批准记录的更新。审 核批 准日 期编制部门: 技术部编制部门: 技术部文件名称编 号 :版次:版本号:文 件 管 理 程 序编制人:第 4 页 共6 页日 :门应尽快审查（不超过十个工作日）分发及执行，并保存记载每次生产更改的生效日期的记录，保持工作现场为最新版本。文件的换版质量管理体系文件的换版质量管理体系文件在下列情况下应进行换版:10公司的质量方针和质量目标发生重大变化 ;公司的组织结构发生重大变化 ;质量管理体系标准有重大更改。质量管理体系文件换版的编写、批准按4.2 , 4.3 处置。技术文件的换版具体参照技术文件和资料的管理细则执行。动态。文件的发放与领用各有关部门都应得到相应文件的有效版本 ,这些文件列为受控文件。受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。放，并注册编号，持有人应在文件发放登记表上签字。控文件的发放名单由管理者代表审批。持有人应在发放单上签字，文件修改不通知不受控文件持有人。质量手册、程序文件及相关支持性文件由技术科发放。文件需“销毁”的按本程序 4.8