中医内科临床诊疗指南-癫痫

1、 V级研究结果支持。A2.2 文献评价 对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价，采用改良Jadad量表评分大于等于1分的文献作为指南的证据。（2）非随机临床试验的评价：采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为0-2分，前8条针对无对照组的研究，最高位16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。很多文献标题是随机对照，然而内容实质是非随机对照，如按就诊顺序对照。此类应归入随机试验。如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的治疗报道等，应直接排

2、除，不必用量表评估。（3）Meta分析的评价：采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目结果可以分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，共11分。AMSTAR量表得分0-4分为低质量，5-8分为中等质量，9-11分为高质量。（4）随机临床试验类文献评价采用改良Jadad评分量表进行评价，评分3分的文献属于高质量文献，作为参考文献。（5）改良Jadad量表评分3分的文献有2篇，评分为2分的文献有6篇，评分为1分的文献有9篇；AMSTAR量表评分为6分的文献有1篇，评分为8分的文献有1篇； MINORS条目评分为10分的文献有1篇，8分的文献有1篇，7分的文献有1篇，6分的

3、文献有4篇，5分的文献有2篇。成立文献评价小组对纳入的文献根据相关标准进行评价，并用结构性摘要表对资料进行收集。对每篇文献的评价至少由两人进行，如果意见不一，则由工作组负责人给予帮助解决。A3 指南工具的评价 包括临床领域和方法学方面的专家共计4位评估员，运动AGREE对本指南进行评价，4位专家对本指南总评价平均分为6.56分，并愿意推荐使用本指南。参考文献 1王维治.神经病学（第二版）M.XX:人民卫生出版社，2013:1258-1351.2刘金民，江涛.中医内科常见疾病诊疗指南西医疾病部分M.XX:中国中医药出版社，2008:271-274.3戴瑾.46例癫痫发作间期动态脑电图分析J.中国

4、保健营养，2012，22（1）:77. 4孔峰，逯成音，赵娇.癫痫患者长时程脑电图与CT检查的相关性研究J.现代电生理学杂志，2007，14（1）:17-19.张伯礼，薛博瑜.卫健委“十二五”规划教材全国高等中医药院校教材中医内科学M.XX:人民卫生出版社，2013:133-140.6郑岩.关于中医治疗痫病的探讨J.世界最新医学信息文摘，2013，13（36）:394. 7司富春，宋雪杰，李洁，杜超飞.癫痫证候和方药分布规律文献分析J.中医杂志，2014，55（6）:508-512.（证据分级： AMSTAR量表：6分）8陈玉杰.癫病的中医辨证论治J.中国现代药物应，2014，8（18）:22

5、4. 9晏淑荣.痫病的中医辨治分析J.世界最新医学信息文摘，2013，13（36）:381. 10牛志尊，黄密，马作峰，等.癫痫中医病因病位的现代文献研究J.新中医，2014，46（1）:193-196.11王越，刘金民，李淑芳，等.癫痫中医证型及证候要素分布规律的文献研究J.环球中医药，2013，1（6）:16-19.（证据分级： AMSTAR:8分）12吕振国，马玲梅，古丽娟，等.抽动秽语综合征与癫痫的鉴别J.实用医技杂志，2005，12（20）:3012.13李国芹.脑电图在抽动症和癫痫鉴别诊断中的应用J.医疗装备，2010，23（10）:33. 14王中华.中医药治疗癫痫的疗效分析J.

6、医药前沿，2014（31）:347-348.（证据分级： MINORS条目：8分） 15吴昦辰，陈少玫.定痫丸临证应用探微J.中国中医急症，2013，22（10）:1724-1725.（证据分级： MINORS条目：6分） 16庞增园，于征淼，吴智兵，等.中西医结合综合方案治疗癫痫的临床观察J.XX中医药大学学报.2011，31（4）:42-44.（证据分级： Jadad量表评分：2分） 17李燕子.加味通窍活血汤治疗脑外伤后癫痫疗效观察J.中国实用神经疾病杂志，2014，17（14）:114-115.（证据分级： MINORS条目：5分） 18赵均峰，张宪坤，李闯，等.中西医结合治疗外伤性癫

7、痫80例疗效观察J.中国当代医药，2013，20（7）:99-100.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 19王景春，田佳新.血府逐瘀汤在脑外伤所致难治性癫痫的疗效观察J.XX中医，2015，36（6）:653-654.（证据分级： Jadad量表评分：2分） 20谈宇樑.中药联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗脑外伤癫痫观察J.中国实用神经疾病杂志，2015，18（3）:98-99.（证据分级： Jadad量表评分：2分） 21孙鸿飞，韩学祥.探究脑外伤后癫痫的预防及治疗J.临床医药文献杂志，2005，2（9）:1667-1668.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 22金曦.中西

8、医结合治疗糖尿病伴发癫痫临床观察J.中国中医急症，2009，18（11）:1784-1785.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 23曹勇，郑慧军.针刺联合医痫丸治疗颅脑外伤癫痫（ 风痰上扰证）疗效及对 NOX2/OS 通路的影响J.中国中医基础医学杂志，2016，22（5）:674-677.（证据分级： Jadad量表评分：2分） 24何丽云，李润今，刘祖发，等.癫痫宁片作为添加治疗对癫痫发作严重程度的影响J.中医杂志，2010，51（9）:797-800.（证据分级： Jadad量表评分：4分） 25黄毅.癫痫康胶囊治疗癫痫56例疗效分析J.中医中药，2007，4（2）:81-82.

9、（证据分级： Jadad量表评分：2分） 26李作吉，王春波，隋忠国.丙戊酸钠联合癫痫平序贯治疗癫痫的临床观察J.中国医药科学，2014，4（16）:58-60.（证据分级： Jadad量表评分：3分） 27罗卫平，何宇峰，王丽菊.醒神开窍针刺法治疗难治性癫痫临床研究J.XX针灸杂志，2010，29（8）:503-505.（证据分级： MINORS条目：6分） 28李素文.用中药方剂联合针刺疗法治疗癫痫的效果探析J.当代医药论丛，2015，13（5）:22-23.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 29茆阿文，李佩芳.针灸配合西药治疗脑卒中后继发性癫痫临床观察J.天实用中医药杂志，201

10、4，30（1）:36-37.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 30邵素菊.通督健脑针刺法治疗癫痫121例J.XX中医杂志，2005，24（2）:96-97.（证据分级： MINORS条目：6分） 31杨凌莉.针刺治疗癫证 87例临床观察J.XX中医学院学报，200019（3）:25-27.（证据分级： MINORS条目：7分） 32牛学霞.头体针结合治疗疗癫痫30例临床观察J.中医临床研究，2014，6（4）:65，67.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 33罗卫平，何宇峰，王丽菊.醒神开窍针刺法治疗难治性癫痫临床研究J.XX针灸杂志，2010，29（8）:503-505.（证

11、据分级： MINORS条目：5分） 34杨白燕.针刺治疗癫痫病的临床观察J.光明中医，2007，22（1）:42-43.（证据分级： MINORS条目：6分） 35邵小伟.醒脑开窍针刺治疗脑梗塞并发癫痫32例J.针灸临床杂志，2006，2（3）:32-33.（证据分级： MINORS条目：10分） 36李淑红，王永强.醒脑开窍法针药治疗脑梗塞并发癫痫临床观察J.中XX医药学刊，2007，25（5）:1063-1064.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 37许云祥，张家维，邓倩帮.穴位埋线疗法及其在癫痫治疗中的应用J.中医药信息，2003，20（1）:35-37.（证据分级： Jadad

12、量表评分：1分） 38符冰，李红.辨证取穴药线埋植治疗癫痫的临床研究J.XX中医，2004，17（9）:1-3.（证据分级： Jadad量表评分：2分） 39唐贝，王欢，张勇，等.耳穴压豆治疗外伤性癫痫40例J.光明中医，2013，28（2）:323-324.（证据分级： Jadad量表评分：1分） 40孙 欣，叶鸿，何晓滨.成人癫痫患者的生活质量调查与护理J.中华临床医学杂志，2003，19（4）:62-63. 41夏静芳，朱玉敏，鲁艳艳.痫病患者的中医辨证施护J.XX中医药，2014，33（22）:146-147. 附件1 改良Jadad量表项目分值与内容随机序列的产生1 恰当2 不清楚3

13、 不恰当2分：计算机产生的随机数字或类似方法1分：随机试验但未描述随机分配的方法0分：如采用交替分配的方法如单双号随机化隐藏1 恰当2 不清楚3 不恰当2分：中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法1分：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案0分：交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施盲法1 恰当2 不清楚3 不恰当2分：采用了完全一致的安慰剂片或类似方法1分：试验陈述为盲法，但未描述方法0分：未采用双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比较退出与失访1

14、有2 无1分：描述了退出与失访的数目和理由0分：未描述退出与失访数目或理由附件2 非随机对照临床试验MINORS条目序号条目提示1明确的给出了研究目的所定义的问题应该是精确的且与可获得的文献有关2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者（满足纳入标准）都在研究期间被纳入了（无排除或给出了排除的理由）3预期数据的收集收集了根据研究开始前制定的研究方案中的设定数据4终点指标能恰当的反映研究目的明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准，同时，应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估5终点指标评价的客观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法，对主观终点指标的评价方法采用评价者双盲法。否

15、则，应给出未行盲法评价的理由6随访时间是否充足随访时间应足够长，以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估7失访率应低于5%应对所有的患者进行随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者不良比例8是否估算了样本量根据预期结局事件的发生率，计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95的可信度区间；且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较%9-12条用于评价有对照组的研究的附加标准9对照组的选择是否恰当对于诊断性试验，应为诊断的金标准；对于治疗干预试验，应是能从已发表研究中获取的最佳干预搓施10对照组是否同步对照组与试验组应该是同期进行的（非历史对照）11

16、组间基线是否可比不同于研究终点，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素12统计分析是否恰当用于计算可信区间或相对危险度（HR）的统计资料是否与研究类型相匹配附件3 AMSTAR量表条目描述及说明1是否提供了前期设计方案？在系统评价开展以前，应该确定研究问题及纳入排除标准2纳入研究的选择和数据提取是否具有可重复性？ 至少要有两名独立的数据提取员，而且采用合理的不同意见达成一致的方法过程3是否实施广泛全面的文献检索？至少检索 2 种电子数据库。检索报告必须包括年份以及数据库，如 Central、EMbase 和 MEDLINE。必须说明采用的关键词/主

17、题词，如果可能应提供检索策略。应咨询最新信息的目录、综述、教科书、专业注册库，或特定领域的专家，进行额外检索，同时还可检索文献后的参考文献4发表情况是否已考虑在纳入标准中，如灰色文献？ 应该说明评价者的检索是不受发表类型的限制；应该说明评价者是否根据文献的发表情况排除文献，如语言5是否提供了纳入和排除的研究文献清单？ 应该提供纳入和排除的研究文献清单6是否描述纳入研究的特征？原始研究提取的数据应包括受试者、干预措施和结局指标等信息，并以诸如表格的形成进行总结；应该报告纳入研究的一系列特征，如年龄、种族、性别、相关社会经济学数据、疾病情况、病程、严重程度等7是否评价和报道纳入研究的科学性？ 应提

18、供预先设计的评价方法，如治疗性研究，评价者是否把随机、双盲、安慰剂对照、分配隐藏作为评价标准，其它类型研究的相关标准条目一样要交代。8纳入研究的科学性是否恰当地运用在结论的推导上？在分析结果和推导结论中，应考虑方法学的严格性和科学性。在形成推荐意见时，同样需要明确说明9合成纳入研究结果的方法是否恰当? 对于合成结果，应采用一定的统计检验方法确定纳入研究是可合并的，以及评估它们的异质性（如Chi-squared test）。如果存在异质性，应采用随机效应模型，和/或考虑合成结果的临床适宜程度，如合并结果是否敏感？10是否评估了发表偏倚的可能性？ 发表偏倚评估应含有某一种图表的辅助，如漏斗图、以及

19、其他可行的检测方法和/或统计学检验方法，如Egger回归11是否说明相关利益冲突？ 应清楚交待系统评价及纳入研究中潜在的资助来源附件4 质量评价表偏倚类型偏倚风险评估等级低风险偏倚高风险偏倚不清楚选择偏倚随机序列的产生研究者在随机序列产生过程中有随机成分的描述。 例如：利用随机数字表；利用电脑随机数生成器；抛硬币；密封的卡片或信封；抛色子；抽签。奇偶数或出生日期；入院日期（或周几）等或者直接用非随机分类法对受试者分类，如依据如下因素分组：医生的判断；病人的表现等 无充足的信息判定为以上两种等级。分配隐藏中央随机（包括基于电话，网络，药房控制的随机）等。分配信封无合适的保障（如没有密封，透明，不是随机序列）；交替或循环等。无充足的信息判定为以上两种等级。实施偏倚研究者和受试者施盲无盲法或不完全盲法，但综述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影响；对受试者、主要的研究人员设盲。结局可能受盲法缺失的影响；对受试者和负责招募的研究者设盲，但有可能破盲，且结局可能受盲法缺失的影响。无充足的信息判定为以上两种等级；未提及。测量偏倚研究结局盲法评价对结局进行盲法评价，但综述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影响；保障了结局的盲法评价，且不太可能被破盲。综述作者判XX局可能受盲法缺乏的影响；进行结局的盲法评价，但可能已经破盲，且结局的测量可能受盲法缺失的影响。无