XX省产前筛查技术服务基本条件

1、PAGE PAGE 5XX省产前筛查技术服务基本条件目 录TOC o 1-2 h u HYPERLINK l _Toc19709 一、机构的组织设置要求 PAGEREF _Toc19709 2 HYPERLINK l _Toc20986 二、人员配备基本要求 PAGEREF _Toc20986 2 HYPERLINK l _Toc3160 （一）基本条件 PAGEREF _Toc3160 2 HYPERLINK l _Toc29489 （二）专业技术基本要求 PAGEREF _Toc29489 3 HYPERLINK l _Toc26359 三、房屋场所要求 PAGEREF _Toc26359

2、 3 HYPERLINK l _Toc5153 四、设备配置基本要求 PAGEREF _Toc5153 3 HYPERLINK l _Toc12001 五、管理 PAGEREF _Toc12001 4 HYPERLINK l _Toc1238 （一）必须具备完善、健全的规章制度 PAGEREF _Toc1238 4 HYPERLINK l _Toc10635 （二）质量控制 PAGEREF _Toc10635 5根据卫健委产前诊断技术管理办法及其相关配套文件、XX省产前诊断实施细则，制定全区开展产前筛查技术医疗保健机构的基本条件。一、机构的组织设置要求（一）设立诊疗组：设立产前筛查诊疗组，设负

3、责人1名，由从事产前筛查技术服务的副高以上专业技术职称的医师担任，负责产前筛查的临床技术服务管理和信息档案管理工作；（二）设立部门：设立产前咨询、超声影像、信息管理和健康教育宣传等部门。二、人员配备基本要求（一）基本条件1、产前检查门诊:配备大专以上学历、中级以上专业技术职称的妇产科执业医师。 2、产前咨询门诊:配备1-2名副高以上技术职称的妇产科执业医师，人员相对固定，必须接受过自治区卫生健康委认可的相关专业知识培训，并取得培训合格证书。3、超声影像:配备1-2名从事产科超声检查的专职技术人员，必须具备大专以上学历、2年以上工作经验或中级以上专业技术职称的超声执业医师，接受过自治区卫生健康委

4、认可的超声产前筛查技术培训，并取得培训合格证书。4、产前筛查技术服务的实验室技术人员5、熟悉有关产前诊断、产前筛查的法律、法规和技术规范。（二）专业技术基本要求1、从事产前咨询的妇产科医师应掌握的知识和技能：（1）产前咨询的目的、原则、步骤和基本策略；（2）常见染色体病及其他遗传病的临床表现、一般进程、预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施；（3）常见的致畸因素、致畸原理及预防意义；（4）常见遗传病检测方法及临床意义；（5）产前筛查技本的敏感性、特异性和局限性。2、从事超声产前筛查技术服务的医师，应熟练掌握胎儿发育各阶段脏器的正常和异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。3

5、、从事产前筛查技术服务的实验室技术人员应熟练掌握:（1）标本采集与保管的基本知识；（2）标记免疫检测技术的基本知识。三、房屋场所要求（一）产前咨询门诊至少具备诊室1间、侯诊室1间、检查室1间。环境要求安静、温馨；（二）超声室至少具备诊室1间、侯诊室1间；（三）宣教室1间。四、设备配置基本要求（一）产前咨询室：电话、宣传画册；（二）宣教室：放像设备、宣传画册、挂图、宣教光盘、教具等；（三）超声影像室：二维高分辨彩色多普勒超声诊断仪1台及图像处理设备1台。（四）生化免疫实验室（可根据开展项目配备）1、-70C电冰箱一台 2、-20C电冰箱一台 3、普遁离心机一台 4、普通天平一台 5、恒温水浴箱一

6、台 6、二氧化碳细胞培养箱一台 7、倒置显微镜一台8、超净工作台一台 9、时间分辨免疫分析仪或化学发光免疫分析仪一套 10、计算机产前筛查软件分析系统五、管理（一）必须具备完善、健全的规章制度1、人员岗位责任制度；2、各项技术操作规范、诊疗常规；3、质量控制管理制度； 4、标本采集、运送管理制度； 5、追踪监测制度； 6、统计、汇总、上报制度； 7、可疑阳性病例转诊、会诊制度； 8、患者知情同意制度； 9、病案管理制度:包括当事人的病史资料、检查资料、记录、结果、追踪监测资料； 10、生物安全制度；11、应急预案。（二）质量控制1、实验室质量控制（1）标本采集、保存、运送质量控制；（2）机构间进行实验室能力