中药材中药饮片验收岗位操作规程

1、中药材、中药饮片查收培训资料中药材、中药饮片查收操作规程一、目的：阐述中药材饮片查收的操作程序，保证入库药材数量正确、质量圆满、防范假冒、伪劣药材饮片入库。qWE8SyY。U2iiVrh。Dm7PNQT。二、适用范围：适用于中药材饮片查收操作全过程。三、依照：药品生产质量管理规范（2010年版）。四、责任者：仓储部保留员、中药查收专员。五、内容：1、准备工作1.1检查到货中药饮片的送货凭证，供货单位必定是经质量部审计赞同的中药材供应（商）单位。1.2干净收货平台、货位。1.3库房内待验货位应按干净规程清理干净。1.4检查、校正计量器具须吻合规定，计量合格证应在有效期内。2、查收依照查收依照三级

2、标准：2.1一级标准（法定标准）：中国药典（2010年版一部）、部颁标准、以及省中药饮片炮制规范等国家法规标准；4auejhr。7n4h1YG。cMXKncT。2.2二级标准：企业内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。1/103、查收条件3.1场所：分别在企业库房及质检中心进行查收、检验。3.2设施：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外解析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设施。rf3K2O8。2qVnuxK。pU3uKPD。4、中药材、中药饮片查收程序4.1中药材饮片初验：物料来货后，库房保留员按来货通知单

3、或来货清单初步查收：检查装运中药材饮片的运输车可否为密封车或用苫布覆盖。检查进货中药材外包装的完满性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破坏及污染情况。检查进货不同样品种的药材包装上有无明显的差异标志，标志上可否注明品名、质量、本源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。bo4s2SE。NrvJL8X。oX95xRZ。所进的中药饮片可否注明品名、生产企业、生产日期等。推行赞同文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应注明赞同文号。SwrDfvk。PcmkyHV。tdO1upJ。以上初验正确无误后，方可寄库。保留员对货单有不符，质量异样，标志不清等物料有权拒收。4.2中药材饮片数量查收

4、：检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量可否吻合，不吻合的要查的原因。2/10数量查收包括清点数量查收和称重量查收两种，清点数量查收，如对甘草、陈皮等。称重量查收，中药材要过称除皮重，以确定净重。3Db0qfI。ysplU7D。2dDGnkS。贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量可否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算正确无误。4.3中药材饮片质量查收：一般采用感管查收，主要经过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状判断，观察药材的形状，大小色彩，表出特色，断无特色及气味。外观鉴别发现有异样，应及时抽样送质检中心室，进行显微和理化鉴别。经过对显微、理化等方面

5、的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。BzMOFlP。X6JQiY2。WdEswh0。中药材、中药饮片详尽查收的内容以下.外观杂质的查收：检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐化等现象。检药用部位：检查药用部位可否正确，可否除了非药用部位。中药材的杂质应控制在4-6%之间；中药饮片的药屑、杂质：a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不高出2%；b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不高出3%。、干湿度的查收：3/10中药材安全含水量应在1015%之间。中药饮片安全含水量：菌藻类应在510%之间，其他应在713%之间。jLX8e0

6、M。1jAgOzz。2q9RweF。、中药饮片片型的查收：中药饮片的各种片型应吻合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得高出15%。、中药材饮片真伪的鉴别：除了上述的查收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个查完工作最重要的环节，在这个环节中，充发散挥中药材饮片标本的样本作用，平时运用以下方法。（1）看形状：一种药材的外形特色，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分；蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在查收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，尔后摊开观察。可以药材标本做比

7、较。cjAtDNr。fpgblDC。LaNZHXs。miWgWGq。tBaJQdm。DPlLNnC。vZJ9JX3。MPfoIFt。1T6ieop。（2）看大小：药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有必然的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察很多的样品，可赞同有少量高于或低于规定的数值。GbFMdLh。paTq6BH。P6wp7Pn。a、选择有代表性和大多数、常有的药材进行观察，特大特小可不概括。4/10b、大小一般用厘米表示，微小的用毫米表示。c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。（3）看色彩：色彩是指药材表面的颜色和光明程度。药

8、材的色彩一般是较固定的。色彩的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同样，加工不当，储蓄时间长短，也会改变药材原有的色彩，也表示药材质量的下降。yAZqbWd。MSvjWJ0。YlImYix。在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光辉下或日光下进行。对颜色描述时，若是是两种以上色彩复合描述，应今后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。37HLekv。lve5pI3。BulaFQb。对光彩的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光彩，自然铜，金属光彩。元胡蜡样光彩。（4）看表面：看药材的表面或表面的详尽特色，如圆滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特色有的有

9、无和程度，常是鉴别药材的主要特色之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。mg12sqK。Cv8oKLx。bxBg4Il。5）看质地：看药材的软硬，坚韧，松懈，粗糙或粉性等特色。泡：质轻而xx，如xx;粉性：表示含有必然量的淀粉，如山药、葛根、甘草;粘性：表示具粘液质，如鲜石斛;5/10油润：表示娇嫩而滋润，如玉竹、当归、独活;角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁金等；坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮;质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。（6）闻气：有的中药材含有挥发性物质而拥有特其他香气或臭气，这些气可作为鉴别药材的主要依照之一，如

10、檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。epe5mvt。RN3hbs7。xrgXOv3。（7）水试：利用药材在水中的比重和特别变化来鉴别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。x9QIcDK。hPth5yp。lQEOhFH。（8）火试：有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于鉴别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面用火烤消融后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金砂易点燃，而发爆呜声及闪光。显微鉴别方法：显微鉴别法是利用显微镜观察药材的组织结构，细胞形状及其内含物

11、的特色。显微鉴别常在以下几种情况下采用。注意与药材标本的比较。wcHlgoc。xVUfO0l。CtzDsKH。wKiPHAZ。15QNKW7。IBpQ4rf。a、药材的性状不明显或外形相似而组织特别或有明特色。b、药材破碎不易鉴别。6/10c、药材粉末。d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特色。理化鉴别方法：每种中药材都含有必然的化学成份，这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器解析来判断药材的真伪和利害。一些中药饮片的详尽鉴别要求：lOV5xdr。7hO1tJ7。9u86Wmf。如购进是饮片、半成品，对

12、付重点对炮制质量查收。炮制可否合格，关系到中药制剂的安全和疗效以及毒副作用，必定引起重视。CCrTH0I。uaadGNd。HJ044re。1）中药材炮制品色彩均匀，虽经切制或炮制但应拥有原有的气味，不应带异味或气味消失。2）炒制中药饮片其生片、糊片等不得超标，炒炭存性；3）蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙等中药饮片应拥有辅料香气；4）蒸制过的中药饮片内无生心，色彩黑润；5）锻制中药饮片内外色彩一致，酥脆易碎，不得碳化等；6）验硫熏：适当硫熏可杀虫害，有利于仓储保留。但硫磺为有毒物质，检测可否过分硫熏：一看色彩（过分增白）、二嗅气味（酸味增重）；gY8BgAs。rhKoWbP。RKIJn2i。(7)验老

13、嫩：检老嫩的目的在于确定采收季节可否合适；8）对有浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目吻合标准要求，也要送质检中心进行浸出物和含量测定，吻合规定要求后才能入库。7/10czBzZdm。x4kidOx。CsKPoOh。（9）其他特色查收。5、入库办理经过上述检查后，如所有圆满，供货厂家完满依照合同执行。保留员则在送货凭证的回执上签收，并填写物想到库接收记录，写明物料名称、物料代码及进厂编码、接收日期、供应商和生产商名称、批号、件数、重量和有关说明（如外包装情况、查收情况）等。onsLvVG。nTc1TMt。Wa2vmNW。6、物料编码6.1依照物料产品编码管理规程对进厂中药材、饮片进行

14、编号。6.2将中药材品名、编码、入库日期等信息填写在货卡上。6.3依中药材进厂序次填写原资料台账。及时请验。7、请检取样7.1质量部质检员接到请检单后，对中药材进行取样。7.2取样执行原辅料一般取样规则。7.3取样后的中药材复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上。8、入库待检取样后的中药材进入库房已干净货位，挂上黄色状态标志，表示待检。9、中药材接受过程中的异样情况办理9.1异样情况及办理在中药材接收过程中，如设施、设施或中药材质量发生异样均属异样情况。8/10在中药材接收过程中发现或发生异样情况时，应马上采用果断的措施，以防范异样情况的扩大。9.2异样情况的报告程序异样情况发生或发现

15、后，马上向仓储部负责人报告，并填写异样情况记录。仓储部负责人接到异样情况报告后，应马上向质量部报告或依照异样情况原因与有关部门联系。9.3质量部接到异样情况报告后，马上派质检员到现场检查，依照检查情况填写异样情况记录，写明异样情况原因及办理建议，请质量负责人审察签字后，由库房执行。ZUoeoIq。C4VCgqq。cT8vbxV。9.4如只属设施、设施异样，对中药材质量并无影响，则报告设施部。设施部派人到现场对设施、设施进行检查修复，并填写检查修复记录，若异样还没有影响中药材质量，则中药材接收操作可连续进行，并填写检查记录，签署办理建议。0FRkkQ3。pzB2Iph。g2qAOgv。10、中药材饮片拒收10.1物料与收货凭证及订货合同项目不符的应拒收。10.2物料的外包装无明显标志，难于区分的应拒收。10.3包装破坏严重，引起物料污染的应拒收。10.4拒收的物料应请质量部