质量管理体系审核及监控质量目标doc 90

1、质量管理理体系审审核及监监控质量量目标引言质量管理理*在各各部门之之间起到到枢纽作作用。产产品以及及服务的的质量始始终是整整个生产产、工作作过程中中各个阶阶段所有有活动的的总结果果。因此此，有效效的质量量管理在在当今对对于为识识别相互互影响、相互关关联而开开展的规规划与预预防工作作以及对对于为防防止缺陷陷产后而而采取的的相应措措施（与与以往通通常采用用的发现现、分析析与消除除业已发发生缺陷陷的做法法截然不不同）十十分重要要。质量手册册*（QQM-HHanddbucch）中中描述的的有效的的质量体体系（QQM-SSysttem）,是每每个企业业既经济济又目标标明确地地满足供供货与服服务质量量要求

2、的的基本前前提。质质量管理理涉及企企业的所所有部门门，推动动、促进进质量管管理是企企业的领领导性任任务。企业最高高管理者者必须验验证企业业的所有有部门是是否认真真履行职职责，包包括从策策划、设设计、采采购、生生产、销销售、顾顾客信息息一直到到产品的的市场观观察和跟跟踪。特特别是发发生损害害事故时时更应如如此。策划、实实施所有有的质量量管理工工作并将将它们归归纳、汇汇总到质质量体系系（QMM-Syysteem）中中去，不不仅是适适宜的，而且是是必要的的。唯有有一个周周密策划划、合理理选择的的质量体体系，才才能使商商业伙伴伴、政府府部门尤尤其是日日益增多多的保险险商们对对企业的的满足质质量要求求的

3、能力力给予信信任。质量理念念原先主主要体现现于产品品，近年年来质量量理念及及其相关关的质量量管理任任务发生生了根本本性的转转变，增增加了新新的内容容，具有有了新的的内涵。属于这方方面的管管理任务务有以下下几点：-确定质质量方针针，协商商、确定定并监控控质量目目标-跨部门门进行合合作时，确保跨跨部门任任务的实实施以及及部门之之间接口口的畅通通-预先确确定并监监督质量量成本-重视产产品安全全和产品品责任-使全体体员工都都对质量量负责。在提问表表U部分分内从体体系角度度对这些些任务加加以详细细阐述。由于流程程以及体体系与过过程之间间关系日日趋纷繁繁复杂，故跨部部门的任任务越来来越显得得重要。这里有有

4、许多尚尚待发掘掘的资源源，这些些资源对对生产率率、总体体经济效效益以及及质量有有显著的的影响。提问表的的P部分分从体系系角度对对这些与与产品及及过程有有关的要要素加以以详细阐阐述。借助于提提问表对对质量体体系进行行评审，通过这这一办法法可使顾顾客了解解供应商商的一些些概况，即由其其提供产产品和服服务是否否满足顾顾客的质质量要求求。对协商确确定的质质量体系系按商定定办法进进行评价价，就此此方面规规定一般般的做法法，这是是本卷的的主要目目的。这这样可减减少进行行其他的的质量体体系审核核（比如如由其他他顾客进进行的审审核）带带来的麻麻烦。评价结果果应向被被审企业业表明它它的质量量体系哪哪些地方方符合

5、要要求，哪哪些要素素必须改改进。审核结果果由审核核员和企企业签字字。企业业通过签签字确认认审核结结果已与与企业详详细讨论论。企业业也可以以表明自自己的态态度。在审核过过程中，进行审审核的企企业所得得到的信信息，除除审核本本身需要要外，应应作为机机密处理理。审核企业业和认证证公司在在质量体体系审核核报告封封面规定定部位签签署意见见予以书书面认右右后，被被评审企企业也可可将评审审结果在在别的顾顾客处使使用。本VDAA第6卷卷第一部部分是内内部质量量体系审审核（第第一方审审核）。顾客/供方审审核（第第二方审审核）和和经VDDA认可可的认证证机构进进行VDDA 66.1-补充证证书审核核（第三三方审核

6、核）的基基础。DIN EN ISOO 90000 族标准准的质量量体系DIN EN ISOO 90000 族标准准在欧洲洲共同体体（欧盟盟）和欧欧洲自由由贸易联联盟有着着标准的的特征。德文版版在奥地地利、德德国和瑞瑞士是同同一的。根据欧盟盟的规定定，供货货时应满满足ENN标准的的要求，以便保保证在相相同的条条件下进进行商品品自由交交易。这这也适用用于欧洲洲质量管管理标准准的要求求。满足足标准的的情况也也要求加加以证明明。下面面扼要介介绍系列列中各标标准的内内容。DIN EN ISOO 90004（94年年8月版版）的说说明质量量管理和和质量体体系要素素，第一一部分：指南此标准是是一个经经过国际

7、际性协调调的指南南，其中中描述了了质量体体系的要要素（QQM-EElemmentte）。这一标标准是迄迄今为止止已为大大家熟知知的国家家及行业业的有关关规定的的发展。其目的的就是要要描述和和说明符符合“当代技技术水准准”的质量量体系如如今可以以包含哪哪些质量量要素。对此，该该标准还还描述了了质量管管理方面面企业应应承担的的注意义义务，满满足这方方面的要要求将为为企业达达到质量量能力创创造决定定性前提提条件。本标准的的使用者者将根据据范围、深度和和对企业业提出的的总要求求，从基基本的要要素中进进行选择择，以便便能够充充分完成成企业自自身质量量体系的的任务。这一标准准的运用用范围不不受限制制，它可

8、可作为达达到产品品和服务务质量的的质量管管理的普普通性标标准。针针对行业业的质量量管理规规定将被被其取而而代之。正式取取代前，本标准准具有根根本性意意义。2.2 质量保保证模式式（根据DDIN EN ISOO 90001 标准-引言） 质量量体系描描述的广广度与深深度可以以取决于于所要评评定的企企业所提提供产品品的种类类、使用用的技术术以及企企业的规规模。 以下下段落摘摘引自DDIN EN ISOO 90001(19994年88月版)的前言言和引言言，阐述述十分正正确贴切切：供方得到到对其能能力的信信任，相相信其能能够满足足对其质质量体系系规定的的最低要要求，这这在当前前世界范范围内越越来越明

9、明显地成成为顾客客与供方方之间合合作的一一个前提提。可通通过向顾顾客或官官方机构构阐述其其质量体体系来建建立这一一信任。与此有有关的策策划、系系统化、建立信信任的全全部活动动，根据据DINN ENN ISSO 884022 标准准被称作作为质量量保证或或质量管管理。 DIIN EEN IISO 90001，DDIN EN ISOO 90002 和DIIN EEN IISO 90003 标标准各包包含一种种质量保保证/质质量管理理的模式式。DIIN EEN IISO 90000 族族标准中中只有这这三个标标准起到到阐述作作用，这这些标准准指明了了建立对对供方能能力信任任的途径径。 必必须强调调，

10、在国国际标准准ISOO 90001、ISOO 90002及及 ISSO 990033中规定定的对质质量保证证/质量量管理的的要求，是对规规定的质质量要求求（对产产品1）的质量量要求）的补充充（而不不是一种种替代）。 这套套国际标标准打算算以其现现存的形形式加以以运用。但在必必要的情情况下，可以通通过补充充或删除除一定的的要求，使之适适应特殊殊的合同同情况。ISOO 90000-1不仅仅对这种种裁剪，而且对对于ISSO 990011、ISSO 990022、ISSO 990033合适模模式的选选择提供供了指南南。下面引用用的在三三个国际际标准中中描述的的质量保保证/质质量管理理选择模模式是“功能

11、或或组织的的质量能能力”的三种种不同表表现形式式，适宜宜于双方方之间合合同中使使用（见见第5章章：相应应题目章章节序号号对照表表）。ISO 90001 质质量体系系设计2）、开发发、生产产、安装装和服务务的质量量保证模模式。用于供方方在设计计、开发发、生产产、安装装和服务务各阶段段保证符符合规定定要求。ISO 90002 质质量体系系生产、安安装和服服务的质质量保证证模式。用于供方方在生产产、安装装和服务务阶段保保证符合合规定要要求。ISO 90003 质质量体系系最终检验验和试验验的质量量保证模模式。用于供方方仅在最最终检验验和试验验限阶段段保证符符合规定定要求。质量体系系审核 3.11 概

12、述述 质质量体系系的评审审通过提提问表的的形式来来进行。本卷VVDA66.1中中的提问问主要是是用于生生产有形形产品的的企业的的评审（关于无无形产品品/服务务见VDDA第66卷，第第2部分分）。 企业业的评审审或是作作为内部部审核由由企业自自己（第第一方审审核）进进行，或或者由顾顾客的委委托人员员（第二二方审核核）或认认证公司司（第三三方审核核）实施施。审核核员们必必须掌握握他们所所要评价价的质量量要素以以及所应应用的质质量技术术。他们们必须有有能力就就所应用用的加工工工艺、当代技技术水平平以及所所要求的的产品质质量来评评价所采采取的质质量措施施是否适适宜。 通过过质量体体系审核核对企业业就经

13、营营和技术术方面作作出广泛泛的评价价，这就就对审核核员提出出了很高高的要求求。比如如说他必必须经过过有关的的专业培培训，必必须具有有工业生生产方面面的经验验，并且且为人正正直、善善于交往往。 下列质质量要素素： -管管理职责责 -质质量体系系 -内内部质量量审核 -培培训/人人员 -质质量体系系的财务务考虑 -产产品安全全性 -企企业战略略尤其对审审核员们们的素质质提出了了特别的的要求，因为面面对企业业管理者者，这些些审核员员必须是是对质量量体系十十分内行行的对话话伙伴。 领域域特有的的提问在在此必须须由企业业内营销销、开发发、采购购、生产产准备、生产或或人事等等部门的的负责人人回答，而不是是

14、由质量量部门的的负责人人回答。质量部部门的负负责人通通常只回回答有关关质量方方面的专专门问题题，如关关于检验验和文件件等。 如果根根据3.3节要要求进行行体系审审核，确确认企业业的质量量体系符符合要求求，那么么每隔一一段合适适的规定定时间必必须进行行质量体体系监督督审核。 在质量量体系审审核出现现不符合合要求的的结果时时，必须须确定体体系改进进的措施施和期限限。对其其有效性性的评价价就是复复审的内内容，复复审时要要考虑提提出过的的问题。3.2 质量要要素及其其相关提提问的选选择 为了了对企业业的质量量体系进进行评价价，必须须确定与与企业相相应的质质量要素素及其有有关产提提问。要要素088、12

15、2和211可以在在特殊条条件下完完全/部部分地取取消。对对此的说说明已在在相应的的要素处处给出。 在内内部质量量体系审审核（第第一方审审核）和和顾客审审核（第第二方审审核）时时也可以以增补质质量体系系要素和和提问。此外，对质量量要素可可作调整整，（特特殊情况况下）可可以删节节或增补补有关企企业或产产品方面面的内容容。增加加对质量量体系所所提的问问题必须须事先通通知被审审核的企企业。 在认认证审核核（第三三方审核核）时，额外的的要求只只有当它它们是被被审核企企业的质质量体系系的组成成部分时时才能被被采用。在此情情况下必必须评价价遵守情情况和效效率。根根据VDDA6第第一部分分，3.3.11节的评

16、评分在此此不适用用。 单项提提问只有有当它们们对于企企业规模模和所属属行业来来说是不不普遍或或是不能能评价时时才能被被取消。存在疑疑惑时，与顾客客商定是是有意义义的。无关的提提问以及及补充的的提问均均必须在在审核报报告中加加以标识识，并说说明理由由（无关关的即未未评价的的提问的的标识为为“免审”）。 以下的的提问表表中，那那些对产产品和过过程有特特殊影响响或会导导致质量量体系失失效的质质量体系系组成部部分在相相应提问问处以*加以标标识。这这些要求求的不符符合项对对总评分分和VDDA6.1-补补充证书书的颁发发具有特特殊影响响（见33.3.3和33.3.4）。 对提提问的“要求/说明”始终只只作

17、为示示例，而而不作为为完整的的检查清清单。如如果此实实例不符符合行业业状况，本文列列举的证证据或实实例就不不必要求求。对质量体体系的某某些提问问只能通通过对规规定提供供的产品品和/或或对为此此所采用用的技术术进行评评价来回回答。这这就有必必要区别别对待（产品审审核/过过程审核核）。3.3 评价和和评分 3.33.1提提问及质质量要素素的单项项评分审核员根根据各项项要求的的符合程程度来评评价质量量措施的的规定和和有效性性，为此此他首先先应该确确定：-提问的的内容是是否在质质量体系系中、在在流程中中、在相相互关系系以及负负责部门门中（例例如：在在质量手手册中、在程序序文件中中以及在在作业指指导书中

18、中）书面面予以规规定？然后再进进一步评评价：-提问的的内容在在实施中中是否证证明有效效？根据下表表通过对对提问回回答的评评价，得得出对每每个有关关提问的的评分。每个提提问的评评分可以以是0、4、66、8、10 分。如如下评分分适用于于每个提提问：提问内容容对回答提提问的评评分在质量体体系中有有否完整整地予以以规定？有否有否有/否在实施中中是否证证明有效效？是是大部分*否分数108640*所谓“大部分分”，应理理解为所所有合适适的要求求要约33/4以以上的所所有重要要的应用用情况中中证明有有效，并并且不存存在特别别的风险险。评分 10分分：在质质量体系系中完整整地予以以规定，并且在在实施中中证明

19、有有效。 8分： 在质质量体系系中没有有完整地地予以规规定，但但在实施施中证明明有效。 6分：在质量量体系中中完整地地予以规规定，但但在实施施中大部部分证明明有效。 4分：在质量量体系中中没有完完整地予予以规定定，但在在实施中中大部分分证明有有效。 0分：证明无无效，与与质量体体系中规规定的完完整性无无关。对一个质质量要素素作综合合评价，每个提提问都给给以相同同的加权权系数。无关的的提问在在评分是是不予考考虑。要素评分分EE是由所所有有关关的提问问所得的的部分除除以所有有有关的的提问可可能得到到的分数数的总值值，结果果以百分分数表示示。如果一个个质量体体系的所所有相关关问题评评分均为为10分分

20、，那么么符合率率EE得分为为1000。一个质量量要素的的符合率率计算为为：所有有关的提问所得分数的总和所有有关的提问可能得到的分数的总和 EEE=1000%3.3.2 审审核结果果的总评评分对于两部部分审核核内容UU（企业业领导）和P(产品过过程)首首先应该该计算符符合率EEU和EP。他们们是由各各个所评评价的质质量要素素的符合合率的平平均值算算出：有关的质量要素的符合率之和所评价的质量要素的数目EU*或或EP*=%EU和EEP的符合合率组合合成总的的符合率率EGEES ，其中有有关企业业领导部部分占三三分之一一，而有有关产品品和过程程部分占占三分之之二，即即：EU + 2EP3EGESS*=

21、% 如果补补充或删删除质量量要素或或提问，该评分分体系同同样也能能运用。如果补补充的问问题涉及及产品、服务或或技术，那就必必须以评评分值与与评分体体系作相相应调整整。公式EGGES的的说明：此公式是是基于以以下考虑虑而产生生的：给7个有有关企业业领导的的质量要要素、116个有有产品和和过程的的质量要要素（见见第六章章）以一一个相同同的加权权系数，并代入入EGEES公式式中，必必定可得得：7EU+16EP23EGESS=0.30EU+0.70EP3.3.3 顾顾客/供供方审核核（第二二方审核核）时的的定级总符合率率（百分分比）质量体系系评价评价等级级901100完全符合合A*)80889大部分符

22、符合AB*)60779有条件符符合B小于600不符合C*）说明明被审核的的企业总总的符合合率虽然然超过880或或90，但在在某一个个或几个个质量要要素中达达到的符符合率低低于755，则则定级时时，要从从A级降降为ABB级或从从AB级级降为BB级。如果一个个或若干干个标有有*号的的提问的的评分低低于8分分，则可可以将被被审核企企业由AA级降为为AB级级或由AAB级降降为B级级。如果有一一个未标标有*号号的提问问得零分分，则可可以将被被审核的的企业由由A级降降为ABB级。在1，22或3的的情况下下只能降降一级。降级的原原因必须须在报告告中加以以说明。3.3.4 VVDA66.1- 补充充证书的的颁

23、发（第三方方审核）：当符合率率为900以上上时，颁颁发针对对ISOO 90001/90002证书书的VDDA 66.1补补充证书书（在VVDA 6.11补充证证书中不不字明符符合率%）。例外情况况：出现下列列情况，则不颁颁发VDDA 66.1补补充证书书：-如果有有一个或或若干个个质量要要素的符符合率低低于755，-或有一一个或若若干个标标有*号号的提问问的评分分低于88分，-或有一一个未标标识的提提问评分分为零分分。复审/重重审：在审核结结束后990天内内，在下下述条件件下可以以复审（状态：待定）；最多有一一个标有有*号的的提问评评分为零零分，和和/或一个或若若干个标标有*号号的提问问评分为

24、为4分或或6分，和/或或一个或若若干个未未标有*号的提提问评分分为零分分，和/或没有一个个要素的的评分低低于755的符符合率。在复审时时，如果果所有标标有*号号的提问问评分至至少为88分、未未标识的的提问评评分至少少为4分分，则颁颁发VDDA 66.1补补充证书书。 如如果有一一个以上上标有*号的提提问评分分为零分分，则不不能复审审（状态态：不通通过）。 重审最最早在990天以以后才能能进行。适用的的是与重重新审核核同样的的规则。3.4 结果汇汇总表 将质量量体系审审核的结结果按审审核部分分U（企企业领导导）和PP（产品品和过程程）参照照样张（第8章章）进行行登记。各质量量要素的的审核结结果填

25、写写在“结果汇汇总表”中。3.5 审核末末次会议议与报告告 在质质量体系系审核的的末次会会议上审审核员告告知被审审核企业业的最高高管理者者，存在在着哪些些不符合合项以及及到何种种程度纠纠正措施施是必不不可少的的，并在在“不符合合项/纠纠正措施施”汇总表表中将它它们列出出。在质质量体系系审核结结束后，审核员员编写审审核报告告，并与与被审核核企业确确定纠正正措施落落实的时时间表（见第88章表格格样张）。必要要时须确确定复审审的具体体日期。6纠正措措施按照第33.4节节和3.5节所所述要求求记录的的质量体体系审核核结果，对被审审核的企企业领导导来说，可作为为纠正措措施的依依据。制制定改进进计划并并加

26、以实实施是被被审核企企业的任任务。这这方面情情况必须须通报负负责主持持审核的的审核员员。审核核员依据据已提交交的改进进计划决决定如何何实施复复审。3.7 VDAA 6.1补充充证书只有在定定级为AA（见33.3.3）时时，才可可以授予予VDAA 6.1补充充证书，前提是是作为审审核组长长的审核核员在VVDA 注册登登记过。依据被被审核公公司的希希望，审审核机构构的一名名全权代代表向VVDA 申请VVDA 6.11补充证证书。考虑到已已经取得得DINN ENN ISSO 990011/90002或或QS 90000的证证书，仅仅作补充充审核，就可授授予VDDA 66.1证证书（见见VDAA 第6

27、6卷）。证书的有有效期为为3年（自签发发之日起起）。VDA VERRBANND DDER AUUTOMMOBIILINNDUSSTRIIE EE.V. VDDA 66.1-URKKUNDDEUnteerneehemmen:Betrriebbsteeil:Proddukttgruuppee/n: EEs wwurdde nnachhgewwiseen,ddadass Unnterrnehhmenn eiin Quaalittatssmannageemennt-SSysttem nacch VVDA66,Teeil 1Des Quaalittatssstaandaardss deer ddeutt

28、schhen AAutoomobbiliinduustrrie Auff Grrunddlagge DDIN EN ISOO90001/990044-1 Wiirkssam einngeffuhrrt hhat. Nacchweeis mitt/ohhne Proodukktenntwiickllungg.Ausggesttelll amm: guultiig bbis:Das Auddit wurrde durrchggefuuhrtt voon: Reegisstriiertt VDDA NNr.VDA-StempelFirmma/UUnreerscchriift dess Beevoll

29、lmaachttigttenLeadd-Auudittor(en):Datuum Unnterrschhoriift4、术语语提问表内内对各个个要素均均有明确确的定义义和术语语解释。下面将将有关主主要术语语作概括括汇总（编号根根据DIIN EEN IISO 84002/119955 标准准）：1基本术术语（参参照DIIN EEN IISO 84002/119955节录录）1.11实体 Einnheiit可单独描描述和研研究的事事物。注：实体体可以是是，例如如：-活动或或过程（1.22）-产品（1.44）-组织（1.77），体体系或人人-上述各各项的任任何组合合。1.22 过程程 Prrozee

30、 将输入入转化为为输出的的一组彼彼此相关关的资源源和活动动。 注：资资源可包包括人员员、资金金、设施施、设备备、技术术和方法法。1.33 程序序 Veerfaahreen为进行某某项活动动所规定定的途径径。注1：在在很多情情况下，程序可可以形成成文件如质量量体系（3.66）程序序。注2：程程序形成成文件时时，通常常称之为为“书面程程序”或“文件化化程序”。注3：书书面或文文件化程程序中通通常包括括活动的的目的和和范围；做什么么和谁来来做，何何时、何何地和如如何做；应使用用什么材材料、设设备和文文件；如如何对活活动进行行控制和和记录。1.44产品 Proodukkt活动或过过程（11.2）的结果

31、果。注1：产产品可包包括服务务（1.5）、硬件、流程性性材料、软件或或它们的的组合。注2：产产品可以以是有形形的（如如组件或或流程性性材料），也可可以是无无形的如如知识或或概念）或是它它们的结结合。注3：产产品可以以是预期期的（如如提供给给顾客1.99）或或非预期期的（如如污染或或不愿有有的后果果）。1.55 服务务 Diiensstleeisttungg为满足顾顾客的需需要，供供方11.100和顾顾客11.9之间接接触的活活动以及及供方内内部活动动所产生生的结果果。注1：在在供方与与顾客的的接触中中，供方方或顾客客可表现现为人员员或设备备。注2：在在供方与与顾客的的接触中中，顾客客的活动动对

32、服务务提供（1.66）可能能是必不不可少的的；注3：有有形产品品1.4提提供或使使用可构构成服务务提供的的一个部部分。注4：服服务可与与有形产产品的制制造和提提供相联联系。1.77 组织织 Orrgannisaatioon具有其自自身的职职能和行行政管理理的公司司、集团团公司、商行、企事业业单位或或社团或或其一部部分，不不论其是是否是股股份制、公营或或私营。1.88 组织织 Orrgannisaatioonssstruuktuur组织11.7为行使使其职能能按某种种方式建建立的职职责、权权限及其其相互关关系。1.99顾客 Kunnde供方11.100所提提供产品品1.4 的接受受者。注1：在在

33、合同情情况下，顾客1.99可称称为“采购方方”1.11。注2：顾顾客可以以是，例例如：最最终消费费者、使使用者、受益者者或采购购方。注3：顾顾客既可可以是组组织内部部的，也也可以是是外部的的。1.110 供供方Liiefeerannt向顾客1.99提供供产品1.44的组组织11.7。注1：在在合同情情况下，供方可可称为“承包方方”1.12。注2：供供方可以以是，例例如：生生产者、批发商商、进口口商、组组装者或或服务组组织。注3：供供方既可可以是组组织内部部的，也也可以是是外部的的。4.2与与质量有有关的术术语 （参照DDIN EN ISOO 84402/19995节节录）2.33质量要要求 Q

34、Quallitaatsffordderuung对需要的的表述或或将需要要转化为为一组针针对实体体（1.1）特特性的定定量或定定性的规规定要求求，以使使其实现现并进行行考核。注1：最最重要的的是质量量要求应应全面反反映顾客客（1.9）明明确的和和隐含的的需要。注2：“要求”包括市市场、合合同和组组织（11.7）内部的的要求。在不同同的策划划阶段可可对它们们进行开开发、细细化和更更新。注3：对对特性规规定定量量化要求求包括诸诸如，公公称值、额定值值、极限限偏差和和允差。注4：质质量要求求应使用用功能性性术语来来表达并并形成文文件。2.115 检检验 PPruffungg对实体1.11的一一个或多多

35、个特性性进行的的诸如测测量、检检查、试试验或度度量并将将结果与与规定要要求进行行比较以以确定每每项特性性合格（2.99）情况况所进行行的活动动。2.117 验验证 VVerffiziieruung通过检查查和提供供客观证证据22.199表明明规定要要求已经经满足的的认可。注1：在在设计和和开发中中，验证证是指对对某项规规定活动动的结果果进行检检查的过过程11.2，以确确定该项项活动对对规定要要求的合合格（22.9）情况。注2：“验证过过的”一词用用来表示示相应的的状况。2.118 确确认 VValiidieerunng通过检查查和提供供客观证证据（22.199）表明明一些针针对某一一特定预预期

36、用途途的要求求已经满满足的认认可。注1：在在设计和和开发中中，“确认”涉及到到为确定定某个产产品（11.4）对顾客客需要的的合格（2.99）情况况所进行行的检查查过程（1.22）。注2：“确认”通常是是对最终终产品在在规定的的使用条条件下进进行的。它对前前面的阶阶段可能能也是必必要的。注3：“确认过过的”一词用用来表示示相应的的状况。注4：如如果有几几种不同同的预期期用途，可进行行多项确确认。2.119客观观证据 Nacchweeis建立在通通过观察察、测量量、试验验或其他他手段所所获事实实的基础础上，证证明是真真实的信信息。4.3与与质量管管理体系系有关的的术语（参照 DINN ENN IS

37、SO 884022/19995节录）3.11质量体体系 QQmallitaatsppoliitikk由组织（1.77）的最最高管理理者正式式发布的的该组织织全面的的质量宗宗旨和质质量方向向。注：质量量方针是是总方针针的一个个组成部部分，由由最高管管理者批批准。3.66质量体体系 QQM-SSysttem为实施质质量管理理（3.2）所所需的组组织结构构（1.8）,程序（1.33），过过程（11.2）和资源源。注1：质质量体系系的内容容应以满满足质量量目标的的需要为为准。注2：一一个组织织的质量量体系主主要是为为满足该该组织（1.77）内部部管理的的需要而而设计的的。它比比特定顾顾客（11.9）的

38、要求求要广泛泛。顾客客仅仅评评价质量量体系中中的有关关部分。注3：为为了合同同或强制制性质量量评价（4.66）的目目的，可可要求对对已确定定的质量量体系要要求的实实施进行行证实。3.112 质质量手册册 Quualiitattsmaanaggemeent-Hanndbuuch阐明一个个组织（1.77）的质质量方针针（3.1）并并描述其其质量体体系（33.6）的文件件。注1：质质量手册册可以涉涉及一个个组织的的全部活活动或部部分活动动。手册册的标题题和范围围反映其其应用的的领域。注2：质质量手册册通常至至少应包包括或涉涉及：质量方针针；影响质量量（2.1）的的管理、执行、验证或或评审工工作的人人

39、员职责责、权限限和相互互关系；质量体系系（3.6）程程序（11.3）和说明明；关于手册册评审、修改和和控制的的规定。 注3：质量手手册在深深度和形形式上可可以不同同，以适适应组织织的需要要。它可可以由几几个文件件组成。根据手手册的范范围，可可以使用用限定词词，如“质量保保证手册册”，“质量管管理手册册”。4.4与与工具和和技术有有关的术术语（参照 DINN ENN ISSO 884022/19995节录） 44.9质质量审核核 Quualiitattsauuditt 确定质质量（22.1）活动和和有关结结果是否否符合计计划的安安排，以以及这些些安排是是否有效效地实施施并适合合于达到到预定目目标

40、、有有系统的的、独立立的检查查。注1：质质量审核核一般用用于（但但不限于于）对质质量体系系（3.6）或或其要素素，过程程（1.2）、产品（1.44）或服服务（11.5）的审核核。上述述这些审审核通常常称为“体系审审核”，“过程审审核”，“产品审审核”和“服务审审核”。注2：质质量审核核应由与与被审核核领域无无直接责责任的人人员进行行、但最最好在有有关的人人员的配配合下进进行。注3：质质量审核核的一个个目的是是评价是是否需要要采取改改进或纠纠正措施施（4.14）。审核核不能和和旨在解解决过程程控制或或产品验验收的“质量监监督”（4.7）或或“检验”（2.15）相混淆淆。注4：质质量审核核可以是是

41、为内部部或外部部的目的的而进行行。4.110 质质量审核核观察结结果 QQuallitaatsaaudiit-FFesttsteelluung质量审核核（4.9）期期间对有有客观证证据（22.199）证实实的事实实所作的的陈述。4.114纠正正措施 Korrrekkturrmanahhme为了防止止已出现现的不合合格（22.100）、缺缺陷（22.111）或其其他不希希望的情情况的再再次发生生，消除除其原因因所采取取的措施施。注1：这这种措施施可以包包括诸如如程序（1.33）和体体系等的的更改，以实现现质量环环（4.1）中中任一阶阶段的质质量改进进（3.8）。注2：“纠正”和“纠正措措施”的区

42、别别是：-“纠正正”是指“返修”（4.18），“返工”（4.19）或调整整和涉及及现有的的不合格格所进行行的处置置。-“纠正正措施”涉及消消除产生生不合格格的原因因。4.5补补充术语语（本卷卷中专用用）4.5.1体系系 Syysteem为实现其其任务规规定了职职责、权权限和相相互关系系，以及及程序（1.3）和和过程（1.2），并具有有必要资资源的一一个组织织的结构构。4.5.2方法法 Meethoode一个根据据资源和和目的进进行计划划的并且且会在解解决理论论和实际际任务时时导出技技术技能能的程序序（11.3）。4.5.3批量量生产 Serriennferrtiggungg相同种类类与相同同结

43、构的的产品(1.4)的的生产，且有重重复的订订货。4.5.4质量量程序文文件 QQM-VVerffahrrenssanwweissungg为满足规规定的质质量活动动所需的的特殊规规定。程程序文件件经签字字后生效效。4.5.5作业业指导书书（检验验指导书书） AArbeeitssanwweissunggen(Pruufannweiisunngenn)对开展某某项活动动必须进进行各项项工作的的过程所所作的详详细描述述。各单单项活动动、详细细指导说说明的规规定既可可以不受受托任务务的影响响，又可可与委托托任务有有关。注：其包包含专业业技巧（Knoow-hhow）。5相应题题目章节节序号对对照表 （根

44、据据DINN ENN ISSO 990000-1,附录DD,19994年年8月版版）下表根据据第7章章提问表表及与此此相关的的DINN ENN ISSO 990011,90002,90003和990044-1 标准的的有关章章节列出出。VDA提提问表编号根据90001/（90004-1）的的章节标标题DIN EN ISOO 标准准中章节节号90044-190011900229003301管理职责责4，54.102质量体系系（质量量要素）54.203内部质量量审核（质量体体系审核核）5.4，5.554.17704培训（人人员）184.18805（质量体体系的财财务考虑虑）6-06（产品安安全性）

45、19-Z1企业战略略-07合同评审审（营销销质量）74.308设计控制制-产品品开发-（规范范和设计计质量）84.4-09过程策划划-过程程开发-（8）(4.44)-10文件和资资料的控控制（与与质量有有关的文文件）17，117.335.34.511采购（采采购质量量）94.6-12顾客提供供产品的的控制-4.713产品标识识和可追追溯性（物资控控制、可可追溯性性和标识识）检验验状态（检验状状态的控控制）11.224.811.44-111.64.9-11.774.12214过程控制制（过程程质量）104.9-15检验和试试验（产产品验证证）124.10016检验、测测量和试试验设备备的控制制1

46、34.11117不合格品品的控制制144.13318纠正和预预防措施施154.14419搬运、储储存、包包装、防防护和交交付（生生产后的的活动）16.11,166.210.444.15520质量记录录的控制制（与质质量有关关的文件件/质量量记录）1717.224.16621服务（生生产后的的活动）16.44,166.516.66,7.34.199-22统计技术术204.200粗斜体：超出标标准的要要素符号说明明： 全部要要求比ISSO 990011和90002要要求少 -不存存在该要要素6 每个个质量要要素的提提问分类类和提问问数 U 企企业领导导 页码码 提问数数 01 管管理职责责 339

47、 6DIN EN ISOO 90001,4.11节DIN EN ISOO 90004-1，第第4节质量体系系 447 6 DIIN EEN IISO 90001,44.2节节 DIIN EEN IISO 90004-11，第55节 03 内部部质量审审核 57 4 DIIN EEN IISO 90001，44.177节 DIIN EEN IISO 90004-11，第55节 04 培训训，人员员 633 77 DIIN EEN IISO 90001，44.188 DIIN EEN IISO 90004-11，第118节质量体系系的财务务考虑 711 44 DINN ENN ISSO 99004

48、4-1，第6节节 产品安全全性 775 4 DINN ENN ISSO 990044-1，第199节 Z1 企业战战略 811 55 U部分分提问总总数 336P 产品与与过程 877 5合同评审审、营销销质量90011，4.3节/90004-11，第77节 08 设计计控制（产品开开发） 93 7 90001，4.44节/990044-1，第8节节 09 过程程控制（过程开开发） 1011 7 90001，4.44节/990044-1，第8节节 10 文件件和资料料的控制制 1111 55 90001，4.55节/990044-1，第177.3节节 11 采购购 1117 77DIN EN

49、ISOO 90001，4.66节DIN EN ISOO 90004-1，第第9节 12 顾客客提供的的产品的的控制 1255 4 90001，4.77节产品标识识和可追追溯性 1129 77（过程控控制，检检验与试试验状态态）90011，4.8（44.9，4.111，44.122）节90044-1，第111节过程控制制 1137 7790011，4.9节/90004-11，第110节 15 检验验和试验验（产品品验证） 1477 6 90001，4.111节/90004-11，第112节 16 检验验、测量量和试验验设备的的控制 1553 5 90001，4.111节/90004-11，第11

50、3节 17 不合合格品的的控制 1559 4 90001，4.113节/90004-11，第114节 18 纠正正和预防防措施 1663 4 90001，4.114节/90004-11，第115节 19 搬运运、储存存、包装装、防护护和交付付 1699 6 90001，4.115节/90004-11，第116节 20 质量量记录的的控制 1775 4 90001，4.116节/90004-11，第117.22节 21 服务务（售后后服务，生产后后的活动动） 1181 55 90001，4.119节/90004-11，第116，(7)节节 22 统计计技术 1887 6 90001，4.220节

51、/90004-11，第220节 P部部分提问问总数 899 全部部提问总总数 12257 质量量体系审审核提问问表 用于生生产有形形产品的的企业。结构对每个质质量要素素先阐述述一般要要求，扼扼要介绍绍涉及范范围及其其关系，同时列列举提问问。另外给出出了在实实现质量量体系时时必须加加以考虑虑的、同同时适用用的VDDA卷册册，等同同的程序序与流程程是允许许的。对产品和和过程有有特殊影影响或会会导致质质量体系系失效的的质量体体系的提提问标以以*号。每个提问问以如下下段落描描述：提问定义 需要时时，提问问中所采采用的术术语根据据有关标标准下定定义，并并注明该该标准或或标准节节录。汪汪明各自自出处。概念

52、解释释：需要时，提问中中所采用用的术语语如未下下定义，则加以以解释以以加深理理解。要求/说说明在“要求求/说明明”章节中中，规定定了对质质量体系系的要求求，需要要时作补补充说明明。提示：对对每个有有关的提提问，审审核员都都必须评评价质量量措施的的规定及及其有效效性。对部分“要求和和说明”作了简简单说明明。因此此指出了了其他一一些重要要的且必必须予以以考虑的的VDAA卷册（见质量量要素引引言中的的提示）。通常在各各提问中中专门指指出这一一点。U部分：企业领领导01 管管理职责责 DDIN EN ISOO 90001, 第第4.11节 DDIN EN ISOO 90004-1， 第44节 最高管管

53、理者（如：主主持经营营者、厂厂长、分分公司经经理）应应为其企企业制定定质量方方针，并并责成所所有部门门和各级级人员都都遵照执执行。为为此，必必须商定定具体的的质量目目标与质质量体系系（QMM-Syysteem）。质量必必须理解解为领导导层的总总体任务务。“最高管管理者”是指企企业中对对盈利和和亏损负负责的组组织实体体。涉 及DIN EN ISOO 90004-11是否由企企业最高高管理者者规定了了质量方方针， 4.11.1 4.22* 并公布布于各级级人员？ 01.22 是否否基于企企业策划划和质量量方针制制定了质质量目标标，* 并对其其结果进进行监控控？ 4.1.11 4.33.1 持续改改

54、进过程程（KVVP）是是否是质质量方针针的组成成* 部分分？ 001.44 企业业最高管管理者是是否提供供了必要要的资源源？ 4.1.22.2 55.2.401.55 是否否明确指指定管理理者代表表，并规规定其任任务、权权限 44.1.2.11 5.22.2 * 和和职责？ 44.1.2.33 5.2.33 001.66 最最高管理理者是否否定期评评价质量量体系的的有效性性？ 4.1.33 55.5 *01.11*是否否由企业业最高管管理者规规定了质质量方针针，并公公布于各各级人员员？定义：质量方针针（引用用DINN ENN ISSO 884022/3.1）：由组织的的最高管管理者正正式发布布

55、的该组组织总的的质量宗宗旨和质质量方向向。注：质量量方针是是企业总总方针的的一个组组成部分分，由最最高管理理者批准准。要求/说说明：质量方针针的阐述述必须为为组织各各层次中中的全体体员工所所理解，并由他他们实施施和遵照照执行。必须在在质量手手册或等等同的文文件中阐阐明质量量方针的的原则（参照提提问022.1）。例如，可可通过下下列方式式公布质质量方针针：-张贴-传阅-组织准准则（企企业规章章）与说说明-质量方方针信息息发布会会。根据质量量方针制制订出质质量目标标（参照照提问001.22），质质量目标标对企业业的组织织起决定定作用，并且还还包括顾顾客的期期望。可采取以以下办法法提供客客观证据据：

56、例如如，通过过质量方方针由企企业最高高管理者者对质量量作出承承诺，按按此质量量方针使使各项活活动的所所有质量量要求确确实得以以满足（不仅在在生产部部门，而而且包括括所有组组织实体体）。缺缺陷的预预防较之之缺陷的的发现具具有更加加突出的的意义（零缺陷陷战略）。2*是否否基于企企业策划划和质量量方针制制定了质质量目标标，并对对其结果果进行监监控？概念解释释：“质量目目标”是对各各级部门门在产品品、过程程、流程程和服务务方面的的规定。这些目目标根据据顾客的的要求、竞争情情况、法法规要求求、内部部规定以以及遵循循零缺陷陷战略而而制订。要求/说说明：质量方针针中规定定的目标标可以是是，例如如：企业目标标

57、满足一一般的公公共要求求（法规规、规定定、规范范）增强被被市场接接受能力力获取利利润确保企企业生存存质量持持续改进进（参照照提问001.33）。产品目标标废品/故障率率（）供货质质量（pppm）提高产产品质量量改进过过程能力力提高可可靠性有利于于环境保保护。与顾客有有关的目目标缩短处处理顾客客询价、订单等等的时间间（天）提高顾顾客满意意程度（比如：减少索索赔）处理索索赔时缩缩短时间间（天）提高供供货信誉誉。进一步的的目标不影响响质量的的情况下下降低成成本先期质质量策划划（参照照提问002.55）促进“改进建建议”活动（方法、设施、流程等等）计算、评价所所有与质质量体系系要素有有关的费费用，以以

58、减少质质量损失失根据质质量审核核结果，监督纠纠正措施施的有效效性产品与与过程的的开发质质量（时时间、实实施、可可用性、可行性性等）质量体体系从IISO 90001/22扩充至至VDAA 6.1的要要求。朝朝TQMM（全面面质量管管理）、EQAA（欧洲洲质量奖奖）等方方向发展展。提示：表表明与目目标相比比的实际际达到的的质量，参照提提问044.7。这些规定定的质量量目标必必须是可可达到的的，并且且尽可能能是可以以度量的的，还定定期修改改更新，并以适适当的形形式，如如应用数数据处理理系统表表示出来来。各级级管理者者必须始始终对质质量目标标的实现现情况进进行监控控（目标标值与实实际值的的比较）。 通

59、过召召开信息息会向工工作人员员具体且且清晰易易懂地介介绍目标标。 没有明明确的质质量目标标，在企企业所有有部门中中就不可可能有效效地改进进质量以以及有效效地提高高劳动生生产率，也不可可能对它它们进行行跟踪。3*持续续改进过过程（KKVP）是否是是质量方方针的组组成部分分？要求/说说明：对于企业业内的运运作部门门，如企企业的商商务和技技术职能能实体，必须推推行并坚坚持实施施改进计计划。这这里必须须应用别别处（参参照提问问04.2和004.55）提到到的方法法。具体内容容可以是是，例如如：-减少不不创造价价值的活活动（如如：返工工，返修修）-简化流流程/优优化加工工方法-使损失失降低到到最小程程度

60、-缩短工工装、模模具的更更换时间间-延长产产品和设设备的寿寿命与同同期时间间-进行改改进使产产品和设设备易于于维修-降低水水、气和和能源的的消耗-优化生生产节拍拍的时间间-改进所所有部门门的物料料搬运管管理。提示：可可与提问问01.2结合合。所使使用的工工作方法法应针对对企业实实际情况况选择。在持续改改进过程程中也必必须注意意爱护并并节约资资源。这这方面涉涉及的有有，例如如：-物流链链-房屋建建筑/生生产场地地-装备物物资-环境保保护。持续改进进的战略略涉及到到企业中中的员工工，所有有的生产产过程、服务和和商务流流程，它它不能取取代必要要的技术术创新。改进的的内容包包括以下下几方面面：-质量-