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文档简介
1、PAGE PAGE 105颁 布 令本厂依据ISOO9001:2000质质量管理体系系要求编编制完成了质质量手册第第一版,现予予以批准颁布布实施。本手册是本厂质质量管理体系系法规性文件件,是指导本本厂建立并实实施质量管理理体系的纲领领和行动准则则。全体职工工必须遵照执执行。 厂长: 日期:*市实验橡塑塑配件厂0.1 目 录章节号0.1版本1修改码0 标题 ISOO9001:2000标标准条款对照照0.1 目录录0.2 质量量手册说明 0.3 质量量手册修改控控制0.4 企业业概况1.0 厂质质量管理体系系结构图目的和范围3.0 质量量管理体系过过程职责分配配表4.0 质量量管理体系 4.1、4
2、.24.1 文件件控制程序 4.2.34.2 质量量记录控制程程序 44.2.45.0 管理理职责 5.1、5.25.1 质量量方针 5.35.2 管理理策划控制程程序 55.4.1、5.4.225.3 职责责和权限 5.55.1、5.5.22、5.5.335.4 管理理评审控制程程序 55.66.0 资源源管理 6.16.1 人力力资源控制程程序 66.26.2 设施施和工作环境境控制程序 6.3、6.47.0 产品品实现7.1 实现现过程的策划划程序 7.17.2 与顾顾客有关的过过程控制程序序 7.27.3 设计计和(或)开开发控制程序序 7.37.4 采购购控制程序 7.47.5 生产
3、产和服务运作作控制程序 7.57.6 测量量和监控装置置的控制程序序 7.68.0 测量量、分析和改改进 88.18.1.1 顾客满意程程序测量程序序 8.2.18.1.2 内部审核程程序 8.22.28.1.3 过程和产品品的测量和监监控程序 8.2.33、8.2.448.2 不合合格控制程序序 8.38.3 数据据分析控制程程序 8.48.4 改进进控制程序 8.55附录1 第二二级文件清单单附录2 质量量记录清单*市实验橡塑塑配件厂0.2 质量量手册说明章节号0.2版本1修改码 01、手册内容本手册系依据IISO90001:20000质量管管理体系要求和本本厂的实际相相结合编制而而成,包
4、括:厂质量管理体体系的范围,它它包括了ISSO90011:20000标准中除“7.3 设设计和开发、77.5.4 顾客财产”之外的全部部要求;质量管理标准准和厂质量管管理体系要求求的所有程序序文件;对质量管理体体系所包括的的F4板、FF4活化处理理板的生产、销销售和服务过过程的顺序和和相互作用的的表述。2、术语和定义义本手册采用ISSO90000:20000质量管理理体系基本原理理和术语的的术语和定义义3、本手册为厂厂的受控文件件,由厂长批批准颁布执行行。手册管理理的所有相关关事宜均由厂厂办公室统一一负责,未经经厂长批准,任任何人不得将将手册提供给给厂以外人员员。手册持有有者调离工作作岗位时,
5、就就将手册交还还厂办公室,办办理回收登记记。4、手册持有者者应妥善保管管,不得损坏坏、丢失、随随意涂抹。 5、在手手册使用期间间,如有修改改建议,各部部门负责人应应汇总意见,及及时反馈到厂厂办公室;厂厂办公室应定定期对手册的的适用性、有有效性进行评评审;必要时时应对手册予予以修改,执执行文件控控制程序的有关规定。*市实验橡塑塑配件厂 0.3 质量量手册修改控控制章节号0.3版本1修改码0章节号修改条款修改日期修改人审核 批 准*市实验橡塑塑配件厂 0.4 本厂厂概况章节号0.4版本1修改码0 本厂于于己于19993年建厂,为为实验小学校校办厂是国营营全民企业,22001年77月转制为个个人独资
6、企业业。本厂主要要生产各种规规格的F4板板、F4活化化处理板,是是桥梁支架配配套产品,该该产品主要为为*橡胶厂厂、上海轧浦浦橡胶厂、上上海合环橡胶胶厂等配套生生产。由于国国家大力发展展道路交通建建设,近几年年工厂 产值逐年提高,年年产值维持在在300万元以以上,每年交交纳国家税金金20万元,同同时上交学校校7万多元管理理费,职工保保持1.6万元的的年收入。由由于我厂一贯贯以生产优质质产品,提供供优质服务为为宗旨,在客客户中有良好好的信誉,并并与客户建立立了长期友好好合作关系,产产品远销东北北沈阳、云南南昆明、安徽徽等地。+*市实验橡塑塑配件厂 1.0本厂质量量管理体系结结构图章节号1.0版本1
7、修改码0 生技科办公室质检科 厂长 生技科办公室质检科 厂长 内审统计设备车间文档 人事内审统计设备车间文档 人事计量检验技术仓库供销*市实验橡塑塑配件厂2.0目的和范范围章节号2.0版本1修改码01目的、范围1.1目的 本手册依据据ISO 99001:22000版标标准规定了质质量管理体系系要求,用于于证实厂有能能力稳定地提提供满足顾客客和适用的法法规要求的产产品,及通过过体系的有效效应用,包括括持续改进和和预防不合格格的过程而达达到顾客满意意.2本手册描述的的质量管理体体系要求适用用于F4板、FF4活化处理理板的生产、销销售和服务过过程。1.3裁剪说明明本厂F4板、FF4活化处理理板的生产
8、、销销售和服务采采用如下方式式生产:参照行业标准组组织生产。对产品只做工艺艺开发;接受顾客生产、技技术和检验指指导;B. 本厂所用用原辅材料都都为自己采购购,不存在顾顾客提供。 因此针对FF4板、F44活化处理板板的生产、销销售和服务,IISO 90001:20000版标准准中“7.3 设计和开发发”和“7.5.44顾客财产”的要求予以以裁剪. *市实验橡塑塑配件厂3.0 质量管管理体系过程程职责分配表表章节号3.0版本1修改码0管理过程 岗位或部门门 职能 分配管理要求厂长生技科办公室质检科质量管理体系4.1总要求4.2.3文件件控制4.2.4记录录控制管理职责5.1管理承诺诺5.2以顾客为
9、为关注焦点5.3质量方针针5.4策划5.5.1职责责和权限5.5.3内部部沟通5.6管理评审审资源管理6.1资源提供供6.2人力资源源6.3基础设施施6.4工作环境境产品实现7.1产品实现现的策划7.2与顾客有有关的过程7.3设计和开开发7.4采购7.5.1生产产和服务提供供的控制7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认7.5.3标识识和可追溯性性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护7.6监视和测测量装置的控控制测量分析改进8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核8.2.3过程程的监视和测测量8.2.4产品品的监视和测测量8.3不合格品品控制8.4数据分析析8.5.2纠正正措施8.5.3预
10、防防措施 主要负责责部门 配合部部门 *市实验橡塑塑配件厂4.0 质量管管理体系章节号4.0版本1修改码01 目的说明对本厂建立立、实施和保保持质量管理理体系的总体体性要求及对对质量管理体体系文件编制制的总要求。2 范围适用于对本厂质质量管理体系系及体系文件件的控制。3 职责3.1 厂长(兼兼管理者代表表)负责领导厂建立立、实施和保保持质量管理理体系;批准质量手册和和发布质量方方针和目标。决定和调整厂组组织机构,规规定各级管理理者的职责、权权限和相互关关系。为质量体系有效效运行提供充充分的资源。定期主持管理评评审会议。f) 确保质质量管理体系系的过程得到到建立和保持持;在全厂内提高满满足顾客要
11、求求的意识。负责质量管理体体系有关事宜宜的外部联络络工作。4 程序概要要4.1 质量量管理体系的的总要求本厂按照ISOO9001:2000标标准要求建立立了质量管理理体系,形成成文件,加以以保持和实施施,并予以持持续改进。为为此应做到下下述要求:a) 本厂质量量管理体系的的过程为管理理活动、资源源提供、产品品实现、测量量f有关的过程程。这些过程程可以是从识识别顾客需求求到顾客评价价的大过程,也也可以是具体体的质量活动动的子过程;b) 管理活动动、资源提供供、测量有关关的过程都是是以产品实现现过程为中心心。通过识别别、确定、监监控、测量分分析等对过程程进行管理;对过程进行管理理的目的是实实施质量
12、管理理体系,实现现组织的质量量方针和目标标;对过程进行测量量、监控和分分析及采取改改进措施,是是为了实现所所策划的结果果,并进行持持续的改进。 计量检检测设备的检检定、模具的的制作、设施施维修保养过过程为外包过过程,组织应应确保对其实实施控制。4.2 质量量管理体系应应形成文件,并并贯彻实施和和持续改进。4.2.1 按照ISOO9001:2000标标准的要求及及本厂的实际际情况,编制制了适宜的文文件以使质量量管理体系有有效运行。*市实验橡塑塑配件厂4.0 质量管管理体系章节号4.0版本1修改码0质量手册质量手册(包括程序文件)管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件4.2
13、.2 厂质量管理理体系文件结结构图:4.2.3 第二级文件件可分为两类类:a)各部门运行行质量管理体体系所需的管管理标准(各各种管理制度度等);工作作标准(岗位位责任制和任任职要求等);技术标准(国国家标准及作作业指导书、检检验规范等);质量记录等等。b) 针对特定定产品、项目目或合同编制制的质量计划划、其他标准准、规范等。4.2.4 文件规定应应与实际动作作保持一致,随随着质量管理理体系的变化化及质量方针针、目标的变变化,应及时时修订质量管管理体系文件件,定期评审审,确保有效效性、充分性性和适宜性,执执行文件控控制程序的的有关规定。4.2.5 文件的详略略程度应取决决于本厂规模模、产品类型型
14、、过程复杂杂程度、员工工能力素质等等,应切合实实际,便于理理解应用。4.2.6 文件可呈现现任何媒体形形式,如纸张张、磁盘、光光盘或照片、样样件等,都应应按照文件件控制程序进进行管理。*市实验橡塑塑配件厂4.1 文件件控制程序章节号4.1版本1修改码01 目的 对与组织织质量管理体体系有关的文文件进行控制制,确保各相相关场所使用用文件为有效效版本。2 范围 适用于与与质量管理体体系有关的文文件控制。3 职责3.1 厂长长负责审核批批准发布质量量手册。3.2 厂办公公室负责本厂厂体系文件(包括外来文文件)的归口口管理。4 程序4.1 文件件分类及保管管4.1.1 质量手册(包包含了所有过过程控制
15、的程程序文件),由由厂办公室备备案保存。4.1.2 本厂第二级级质量管理体体系文件分为为两类:a) 部门文件件,作为各部部门运行质量量管理体系的的常用实施细细则:包括部部门管理制度度、岗位责任任制和任职要要求;技术标标准(国家标标准、作业指指导书、检验验规范等);质量记录等等。由各相关关部门自行保保存并报厂办办公室备案存存档;b) 其他质量量文件:针对对特定产品、项项目和合同编编制的质量计计划、其他标标准、规范等等,由厂办公公室保存。4.1.3 厂管理性文文件,如各种种行政管理制制度、部门外外来的管理性性文件,包括括与质量管理理体系有关的的政策,法规规文件等,由由厂办公室保保存。4.2 文件件
16、的编号4.2.1 质量管理体体系文件的编编号如下:a) 质量手册册公司名称代号-SC-版次次,手册中各各章以章节号号区分。例如:SY-SSC-01,表表示*市实实验橡塑配件件厂质量手册册第1版。b) 质量记录录:公司名称称-质量记录录代号-标准准中的要求编编号-记录编编号例如:SY-RR-5.6-01表示*市实验橡橡塑配件厂质质量记录在标标准中编号为为5.6管理理评审中第11个质量记录录文件。c) 各部门其其他质量文件件:部门代号号文件顺序号号年号例如:GX0052001,表表示生技科于于2001年年发放的第55号文件。5.3文件的编编写、审核、批批准、发放文件发布前应得得到批准,以以确保文件
17、是是适宜的:所有体系文件厂厂办公室负责责组织编写,由由厂长审批后后发布,厂办办公室负责登登记、发放;*市实验橡塑塑配件厂4.1 文件件控制程序章节号4.1版本1修改码0各部门文件由各各部门负责人人组织编写、汇汇总,由管理理者代表审核核。报厂长批批准,由厂办办公室负责登登记、发放;应确保文件使用用的各场所都都应得到相关关文件的适用用版本。文件件的发放、回回收要填写受受控文件发放放登记表。 文件发布前应应得到批准,以以确保文件是是适宜的:4.4文件的受受控状况文件分为:受控控“和”非受控“两大类,凡凡与质量体系系运行紧密相相关的文件应应为受控,由由各主管部门门按规定执行行。所有受控控文件必须在在该
18、文件封面面右上角加盖盖表明其受控控状态的印章章,并注明分分发号。4.5文件的更更改质量手册由厂办办公室组织更更改,填写文文件更改审批批表,经管管理者代表审审核,上报厂厂长批准后更更改,由厂办办公室发放。厂办公公室应保留文文件更改内容容的记录;其他文件的更改改由各相应主主管部门填写写文件更改改审批表,经经原审批部门门审批,再由由各相应部门门指定人员进进行更改、发发放、处理。如如果指定其他他部门审批时时,该部门应应获得审批所所依据的有关关背景资料;所有被更改的原原文件必须由由相应主管部部门收回,以以确保有效文文件的唯一性性。 4.6文件件的领用文件使用者应填填写受控文文件发放登记记表经相应应主管部
19、门负负责人审批方方可领用。因破损而重新领领用的新文件件,分发号不不变,并收回回相应旧文件件,发放部门门作好相应发发放签收记录录。 4.7文件件的保存、作作废与销毁 4.77.1文件的的保存与质量管理体系系相关的文件件都必须分类类存放在干燥燥通风,安全全的地方;各部门文件由本本部门保管。厂办公室每半年对各部门文件保管情况进行检查;对受控文件,应应及时填写受受控文件清单单。任何人不得在受受控文件上乱乱涂画改,不不准私自外借借,确保文件件的清晰、易易于识别检索索。4.7.2文件件的作废与销销毁所有失效或作废废文件由相关关部门及时从从所有发放或或使用场所撤撤出,确保防防止作废文件件的非预期使使用;为某
20、种原因需保保留的任何已已作废文件,都都应标上作废废字样; c )对要销毁的的作废文件,经经管理者代表表批准后,由由厂办公室销毁。4.7.3 文件的借阅阅借阅与质量管理理体系有关的的文件,应填填写文件借借阅登记表,经经厂办公室同同意后方可借借阅。 4.8 外来来文件的控制制4.8.1 收到外来文文件的部门,需需识别其适用用性,并控制制分发以确保保其有效。4.8.2 厂办公室负负责收集相关关国家、行业业、国际标准准的最新版本本,统一编号号、加盖受控控印章,分发发到相关部门门使用,并把把旧标准收回回。*市实验橡塑塑配件厂4.1 文件件控制程序章节号4.1版本1修改码04.8.3 各部门要把把上述标准
21、及及其他与质量量管理体系有有关的外来文文件填入“受控文件清清单”。4.9 每年年三月由厂办公室组组织对现在质质量管理体系系文件进行定定期评审,各各部门结合平平时使用情况况进行适时评评审,必要时时予以修改,执执行4.5条款规规定。4.10 对对承载媒体不不是纸张的文文件的控制,也也应参照上述述规定执行。4.11 作作为质量记录录的文件应执执行质量记记录控制程序序。5 相关文件件5.1 质质量记录控制制程序。6 质量记录录6.1 受控控文件发放登登记表。6.2 文件件借阅登记表表。6.3 受控控文件清单。6.4 文件件更改审批表表。*市实验橡塑塑配件厂4.2 质量量记录控制程程序章节号4.2版本1
22、修改码01 目的对质量管理体系系所要求的记记录予以控制制。2 范围适用于为证明产产品符合要求求和质量管理理体系有效运运行的记录。3 职责3.1 厂办办公室负责监监督、管理各各部门的质量量记录。3.2 各部部门负责收集集、整理、保保管本部门的的质量记录。3.3 各部门门负责人负责责批准本部门门编制的质量量记录格式。程序4.1 各部部门资料员负负责收集、整整理、保存本本部门的质量量记录。4.2 质量量记录的标识识编号质量记录的标识识编号按文文件控制程序序执行。4.3 质量量记录填写4.3.1 质量记录填填写要及时、真真实、内容完完整、字迹清清晰,不得随随意涂改;如如因某种原因因不能填写的的项目,应
23、能能说明理由,并并将该项用单单杠划;各相相关栏目负责责人签名不允允许空白。4.3.2 如因笔误或或计算错误要要修改原数据据,应采用单单杠划去原数数据,在其上上方写上更改改后的数据,加加盖或签上更更改人的印章章或姓名及日日期。4.4 质量量记录的保存存、保护4.4.1 各部门必须须把质量记录录分类,依日日期顺序整理理好,存放于于通风、干燥燥的地方,所所有的质量记记录保持清洁洁,字迹清晰晰。各部门按按规定的期限限保存记录,对对于保存一年年以上的记录录交厂办公室室保存。4.4.2 厂厂办公室编制制质量记录录一览表,将将厂所有与质质量管理体系系运行有关的的记录汇总,包包括名称、编编号、保存期期、使用部
24、门门等内容,交交管理者代表表审批,并汇汇集备案记录录的原始样本本。各部门应应汇总本部门门的质量记录录原始样本。4.4.3 厂办公室每每三个月要检检查一次各部部门质量记录录的使用、管管理情况4.5 质量量记录发放、借借阅和复制各部门向厂办公公室领用所需需记录空白表表;各部门保管的质质量记录应便便于检索,需需借阅要经相相应部门负责责人批准并填填写文件借借阅审批表,由由部门负责人人登记备案。*市实验橡塑塑配件厂4.2 质量量记录控制程程序章节号4.2版本1修改码04.6 质量量记录的销毁毁处理 质量记录录如超过保存存期或其他特特殊情况需要要销毁时,报报管理者代表表批准,由厂厂办公室执行行销毁。 4.
25、7 记录格式式 4.7.1 各部部门的质量记记录格式,由由各部门经理理负责组织编编制,部门负负责人审批,交交厂办公室备备案。 4.7.2 各相相关部门可根根据工作需要要提出记录格格式设计更改改,执行文件件文件控制制程序有关关文件更改的的规定。5 相关文件件文件控制程序序。6 质量记录录6.1 质质量记录一览览表。6.2 受受控文件发放放登记表。6.3 文文件借阅审批批表,。*市实验橡塑塑配件厂5.0 管理理职责章节号5.0版本1修改码01 目的规定厂长应承诺诺和实施的活活动。2 范围适用于厂长为建建立和改进质质量管理体系系的承诺提供供证据。3 程序概要要3.1 管理理承诺厂长通过以下的的活动对
26、其建建立和改进质质量管理体系系的承诺提供供证据。3.1.1 组织传达满满足顾客和法法律、法规要要求的重要性性厂长应树立质量量意识,清楚楚了解顾客所所关心的问题题;厂长应采取培训训、会议等各各种方式使全全体员工都能能树立质量意意识,都能认认识到满足顾顾客的要求和和法律法规的的要求对厂的的重要性;并并能经常持续续地加强员工工对质量的意意识,使他们们积极参加与与提高质量有有关的活动。3.1.2 厂长负责制制定和批准厂厂的质量方针针和质量目标标。3.1.3 厂长按计划划的时间间隔隔主持管理评评审,执行管管理评审控制制程序。3.1.4 厂长应确保保厂质量管理理体系活动能能获得必要的的资源,执行行资源管理
27、理的规定。3.2 以顾顾客为关注焦焦点本厂的成功取决决于理解并满满足顾客及其其他相关方当当前和未来的的需求和期望望,并争取超超越这些需求求和期望。厂厂长应以实现现顾客满意为为目标,为此此应做到:3.2.1 确定顾客的的需求和期望望3.2.2 将顾客的需需求和期望转转化为要求这些要求包括对对产品的要求求、过程要求求和质量管理理体系要求等等,只有完全全满足顾客需需求和期望时时,顾客才能能满意。3.2.3 使转化成的的要求得到满满足本厂必须满足法法律法规及强强制性国家标标准的规定;顾客的期望和需需求、法律法法规及强制性性国家标准的的要求改变时时,组织的要要求及已建立立的质量管理理体系也应随随之更新,
28、执执行管理评评审控制程序序和文件件控制程序的的规定。*市实验橡塑塑配件厂5.1 质量量方针章节号5.1版本1修改码0 = 1 * Arabic 1为实现以顾客客满意为目标标,确保顾客客的需求和期期望得到确定定,并转化为为厂的产品和和服务要求,特特确定本厂的的质量方针为为:“质量第一 、顾顾客至上、持持续改进 ” 本厂以守信用、求求务实为根本本,以更好的的质量和最高高的效率保持持企业的生命命力,以顾客客为中心实现现我们对顾客客的承诺。本方针与本厂的的宗旨相适应应、协调,它它是厂经营方方针的重要组组成部分。体体现了满足要要求和持续改改进的承诺。本方针为制订和和评审质量目目标提供了框框架,本厂与与质
29、量有关的的各部门应在在此基础上制制定相应的质质量目标。各级领导要将质质量方针传达达到管理、执执行、验证和和作业等层次次,使全体职职工正确理解解并坚决执行行。本厂应不断地对对质量方针进进行适宜性评评审,必要时时可对其进行行修改以适应应厂内外环境境的变化,执执行管理评评审控制程序序。对质量方针的批批准、发布、评评审、修改都都应实行控制制,执行文文件控制程序序。 厂长: 年 月月 日*市实验橡塑塑配件厂5.2 管理理策划控制程程序章节号5.2版本1修改码01 目的对实现组织的质质量目标进行行管理策划。2 范围适用于对确保实实现质量目标标的资源加以以识别和策划划。3 职责3.1 厂长长根据组织的的质量
30、目标,配配置必要的资资源,负责批批准有关部门门编制的质量量策划输出文文件。3.2 管理理者代表负责责审核各部门门为管理策划划编制的有关关文件。3.3 办公公室负责组织织各部门进行行管理策划,编编写相应的策策划文件,并并对实施情况况进行监督检检查。3.4 各部部门负责人负负责组织本部部门的质量策策划。4 程序4.1 质量量目标4.1.1 为实现组织织的质量方针针,组织总的的质量目标为为:产品合格率达998%;用户检批次合格格率达1000%;无顾客投诉。4.1.2 与质量相关关的各部门应应根据组织总总目标进行分分解,转化为为本部门具体体的工作目标标,为保证目目标的顺利完完成,需进行行相应的质量量策
31、划。4.2 进行行质量策划的的时机组织在下列情况况下需进行质质量策划:按照质量管理标标准建立、改改进质量管理理体系;组织的质量方针针、质量目标标、组织机构构发生重大变变化;组织的资源配置置、市场情况况发生重大变变化;现在体系文件未未能涵盖的特特殊事项。针对具体的产品品、项目或合合同的质量策策划执行实实现过程的策策划程序。4.3 质量量策划的内容容厂长应确保对实实现质量目标标所需的资源源加以识别和和策划。质量量策划的内容容应包括:需达到的质量目目标及相应的的质量管理过过程,确定过过程的输入、输输出及活动,并并作出相应规规定; b) 识别为实实现质量目标标所需建立的的过程的资源源配置*市实验橡塑塑
32、配件厂5.2 管理理策划控制程程序章节号5.2版本1修改码 0对实现总体质量量目标和阶段段或局部的质质量目标进行行定期评审,重重点应评审过过程和活动的的改进;根据评审结果寻寻找与质量目目标的差距,确确保持续改进进,提高质量量管理体系的的有效性和效效率;策划的结果(包包括变更)应应形成文件,如如质量管理方方案、质量计计划等。4.4 质量量策划输出文文件的编制原原则应参照质量手册册的有关内容容,应符合质质量方针、目目标,并与产产品实现过程程的策划及其其他质量体系系文件的内容容协调一致;已有的质量文件件中的内容可可被引用,并并根据特殊的的要求增加新新的内容。4.5 质量量策划输出文文件的编制、审审批
33、和发放4.5.1 质量策划划输出文件由由生产科组织织各部门负责责人编制,经经管理者代表表审核、厂长长批准后,以以受控文件形形式发放到相相关部门。4.5.2 质量策划输输出文件的封封面必须写时时策划项目名名称及编号、编编制人、审核核人、批准人人、发布日期期。4.6 质量量策划的实施施、监督检查查和更改4.6.1 各部门在执执行中应按照照质量策划规规定的内容、进进度、要求进进行控制,并并将执行情况况、存在的问问题等及时反反馈到生产科科。4.6.2 生产科对质质量策划实施施情况进行检检查和验证,协协调相应的资资源,并填写写质量策划划实施情况检检查表报告告厂长。4.6.3 质量策划的的更改质量策划输出
34、出文件的更更改应在受控控状态下进行行,应由更改改部门填写文文件更改申请请,经批准准后进行更改改,按文件件控制程序执执行; 在更改期间应应保持质量管管理体系的完完整运行,例例如组织机构构的调整应对对职责作出相相应的变更,以以确保体系正正常运行。4.6.4 质量策划所所形成的相关关文件,由生生产科负责存存档保存。5 相关文件件5.1 文文件控制程序序。5.2 实实现过程的策策划控制程序序。6 质量记录录6.1 质质量策划实施施情况检查表表。6.2 各各部门的质量量策划输出文文件。*市实验橡塑塑配件厂5.3 职责责和权限章节号5.3版本1修改码01 目的对组织内的职能能及其相互关关系予以规定定和沟通
35、,以以促进有效的的质量管理。2 范围适用于组织内对对质量管理体体系有关的管管理层及各职职能部门和有有关人员的职职责、权限的的规定。3 职责和权权限3.1 厂长长(兼管理者代代表)全面领导厂的日日常工作,向向职工传达满满足顾客和法法律、法规要要求的重要性性;制定质量方针和和质量目标;主持管理评审;确保质量管理体体系运行所必必要的资源配配备;以顾客满意为目目标,确定并并且满足顾客客需求,持续续提高顾客满满意;进行质量管理体体系策划,保保证质量管理理体系的完整整。确保质量管理体体系的过程得得到建立和保保持;领导组织的内部部审核,向最最高管理者报报告质量管理理体系的业绩绩,包括改进进的需求;确保在整个
36、组织织内促进顾客客要求意识的的形成。与质量管理体系系有关事宜的的外科联络。3.3质检科负责采购物资的的进料检验、生生产中的巡回回检验以及成成品和出货检检验。负责对不合格产产品的进行评评审和处置方方式的确定;负责不同检验状状态产品的分分区摆放和标标识。负责监视和测量量装置的标识识、检定、搬搬运、包装及及储存等控制制负责确定和推广广统计技术3.4 生产科科a) 负责产品品的监视和测测量。d) 负责编制制相应的工艺艺规格,明确确关键的工序序和特殊工序序;e) 负责基础础设施管理;f) 负责产品品的标识和标标识的维护以以及产品防护护;负责生产设备的的管理,编制制设备的操作作规程;负责厂的安全、环环境工
37、作。*市实验橡塑塑配件厂5.3 职责责和权限章节号5.3版本1修改码03.5生技科a)负责与顾客客有关的过程程;b)采购工作和和供方的评定定负责;c) 负责组织织、协调产品品的服务工作作;d) 负责顾客客要求的识别别,组织产品品要求的评审审3.6 厂办公公室负责管理评审的的组织工作,收集并提供供管理评审所所需的资料;负责文件控制;负责记录控制;负责培训工作;负责内部质量审审核;负责组织各部门门进行管理策策划,编写相相应的策划文文件,并对实实施情况进行行监督检查;负责数据分析的的工作以及采采取相应的纠纠正和预防措措施 4 内内部沟通4.1 组织织应确保在不不同层次和职职能之间,就就质量管理体体系
38、的过程,包包括质量要求求、质量目标标及完成情况况,以及实施施的有效性,进进行沟通,达达到相互了解解、相互信任任,实现全员员参与的效果果。4.2 质量量管理体系有有关的各种信信息沟通,可可采用小组简简报、各种会会议、布告栏栏、内部刊物物及各种媒体体等,具体执执行数据分分析控制程序序。5 相关文件件 数据分析析控制程序*市实验橡塑塑配件厂5.4 管理理评审控制程程序章节号5.4版本1修改码01 目的按计划的时间间间隔评审质量量管理体系,以以确保其持续续的适宜性、充充分性和有效效性。2 范围适用于对厂质量量管理体系的的评审。3 职责3.1 厂长长主持管理评评审活动。3.2 管理理者代表负责责向厂长报
39、告告质量管理体体系运行情况况,提出改进进建议,编写写相应的管理理评审报告。3.3 厂办办公室负责评评审计划的制制定、收集并并提供管理评评审所需的资资料,负责对对评审后的纠纠正、预防措措施进行跟踪踪和验证。3.4 各相相关部门负责责准备、提供供与本部门工工作有关的评评审所需资料料,并负责实实施管理评审审中提出的相相关的纠正、预预防措施。4 程序4.1 管理理评审计划4.1.1 每年至少进进行一次管理理评审,可结结合内审后的的结果进行,也也可根据需要要安排。4.1.2 厂办公室于于每次管理评评审前一个月月编制管理理评审计划,报报管理者代表表审核,厂长长批准。计划划主要内容包包括:评审时间;评审目的
40、;评审范围及评审审重点;参加评审部门(人人员);评审依据;评审内容。4.1.3 当出现下列列情况之一时时可增加管理理评审频次。厂组织机构、产产品范围、资资源配置发生生重大变化时时;发生重大质量事事故或用户关关于质量有严严重投诉或投投诉连续发生生时;当法律、法规、标标准及其他要要求有变化时时;市场需求发生重重大变化时即将进行第二、三三方审核或法法律、法规规规定的审核时时;质量审核中发现现严重不合格格时。*市实验橡塑塑配件厂5.4 管理理评审控制程程序章节号5.4版本1修改码04.2 管理理评审输入管理评审输入应应包括与以下下方面有关的的当前的业绩绩和改进的机机会:a) 审核结果果,包括第一一方、
41、第二方方、第三方质质量管理体系系审核、产品品质量审核等等的结果;b) 顾客的的反馈,包括括满意程序的的测量结果及及与顾客沟通通的结果等;c) 过程的的业绩和产品品的符合性,包包括过程、产产品测量和监监控的结果;d) 改进、预预防和纠正措措施的状况,包包括对内部质质量审核和日日常发现的不不合格项采取取的纠正和预预防措施的实实施及其有效效性的监控结结果;e) 以往管理理评审跟踪措措施的实施及及有效性;f) 可能影影响质量管理理体系的各种种变化,包括括内外环境的的变化,如法法律法规的变变化,新技术术、新工艺、新新设备的开发发等。g) 质量管管理体系运行行状况,包括括质量方针和和质量目标的的适宜性和有
42、有效性。4.3 评审审准备4.3.1 预定评审前前十天,厂办办公室以书面面形式向管理理者代表汇报报现阶段质量量管理体系运运行情况并提提交本次评审审计划,由管管理者代表审审核,厂长批批准。4.3.2 厂办公室负负责根据评审审输入的要求求,组织评审审资料的收集集准备必要的的文件,评审审资料由管理理体制者代表表确认。4.3.3 厂办公室向向参加评审的的人员发放管管理评审通知知单,及本本次评审计划划和有关资料料。4.4 管理理评审会议a) 厂长主主持评审会议议,各部门负负责人和有关关人员对评审审输入做评价价,对于存在在或潜在的不不合格项提出出纠正和预防防措施,确定定责任人和整整改时间;b) 厂长对对所
43、涉及的评评审内容作出出结论(包括括进一步调查查、验证等)。4.5 管理理评审输出 4.5.1 管理评审的的输出应包括括以下方面有有关的措施:a) 质量管管理体系及其其过程的改进进,包括对质质量方针、质质量目标、组组织结构、过过程控制等方方面的评价;b) 与顾客客要求有关的的产品的改进进,对现有产产品符合要求求的评价,包包括是否需要要进行产品、过过程审核等与与评审内容相相关的要求;c) 资源需需求等。4.5.2 会议结束后后,由厂办公公室根据管理理评审输出的的要求进行总总结,编写管管理评审报告告,经管理理者代表审核核,交厂长批批准,并发至至相应部门并并监控执行。本本次管理评审审的输出可作作为下次
44、管理理评审的输入入。*市实验橡塑塑配件厂5.4 管理理评审控制程程序章节号5.4版本1修改码04.6 改进进、纠正 、预预防措施的实实施和验证。厂办公室根据改改进控制程序序的规定,对对改进、纠正正和预防措施施的实施效果果进行跟踪验验证。4.7 如果果评审结果引引起文件更改改,应执行文文件控制程序序。4.8 管理理评审产生的的相关的质量量记录应由厂厂办公室按质质量记录的控控制程序保保管,包括管管理评审计划划、评审前各各部门准备的的评审资料、评评审会议记录录及管理评审审报告等。5 相关文件件5.1 内内部审核程序序。5.2 改改进控制程序序。5.3 文文件控制程序序。5.4 质质量记录控制制程序。
45、6 质量记录录6.1 管管理评审计划划。6.2 管管理评审通知知单。6.3 管管理评审报告告。6.4 纠纠正的预防措措施处理单。*市实验橡塑塑配件厂6.0 资源源管理章节号6.0版本1修改码0应及时确定并提提供所需的资资源,以: 实施和改进质量量管理体系的的过程;达到顾客满意。 2 资源可包括括 人员、信信息、供方、基基础设施、工工作环境及财财务资源等。 3 本厂从顾客客满意的角度度出发,对人人员、设施和和工作环境规规定了相应的的要求,特编编制以下程序序文件: 人力资源控控制程序 设施和工作作环境控制程程序 *市实验橡塑塑配件厂6.1 人力力资源控制程程序章节号6.1版本1修改码01 目的对承
46、担质量管理理体系职责的的人员规定相相应岗位的能能力要求,并并进行培训以以满足规定要要求。2 范围适用于承担质量量管理体系规规定职责的所所有人员,包包括临时雇用用的人员,必必要时还包括括供方的人员员。3 职责3.1 厂办办公室负责编制各部门门的岗位职职责;负责厂年度培培训计划的的制定及监督督实施;负责上岗基础教教育;负责组织对培训训效果进行评评估。 3.2 各部门 负责本部部门员工的岗岗位技能培训训。 3.3 管理者代代表 负责批准准部门的岗位位岗位职责责 3.4 厂长 批准厂年年度培训计划划. 4 程程序 4.1 人员安排排 4.1.1 承担担质量管理体体系规定职责责的人员应是是有能力的,对对
47、能力的判断断应从教育、培培训、技能和和经历方面考考虑。 4.1.2 各部部门负责编制制本部门岗岗位职责,报报管理者代表表审批。4.2 培训训、意识和能能力4.2.1 应识别从事事影响质量的的活动的人员员的能力要求求,分别对新新员工、在岗岗员工、转岗岗员工、各类类专业人员、特特殊工种人员员、内审员等等,根据他们们的岗位责任任制定并实施施培训需求。4.2.2 新员工培训训a) 厂基础础教育:包括括厂简介、员员工纪律、质质量方针和质质量目标、质质量、安全和和环保意识、相相关法律法规规、质量管理理体系标准基基础知识等的的培训。在进进入厂一个月月内,由厂办办公室组织进进行;b)岗位技能培培训:学习生生产
48、作业指导导、所用设备备的性能、操操作步骤、安安全事项及紧紧急情况的应应变措施等,由由各部门负责责人组织进行行,并进行书书面和操作考考核,合格这这方可上岗;4.2.3 特殊工作人人员培训特殊工序、关键键工序人员的的培训,由所所在岗位技术术负责人负责责培训,培训训合格后持证证上岗;每 *市实验橡塑塑配件厂6.1 人力力资源控制程程序章节号6.1版本1修改码0年对于这些岗位位的人员还应应该进行培训训和考核;b)电工、驾驶驶员等需取得得国家授权部部门相应的培培训合格证书书;C)质量管理体体系内审员应应由质量认证证咨询机构培培训、考核、持持证上岗。4.2.4工程程技术人员培培训各类技术人员是是新产品开发
49、发的主力军,应应创造条件使使他们的知识识不断更新,由由厂办公室负负责人安排老老师组织培训训或外送培训训。4.2.5转岗岗人员培训(同同4.2.22 b)4.2.6通过过教育和培训训,使员工意意识到:满足顾客和法律律法规要求的的重要性;违反这些要求所所造成的后果果;自己从事的要求求所造成的后后果。厂鼓 励员工参参与质量管理理,为实现质质量目标付出出贡献。4.2.7评价价所提供培训训的有效性通过理论考核、操操作考核、业业绩评定和观观察方法,评评价培训的有有效性,评价价被培训的人人员是否具备备了所需的能能力。每年第四季度厂厂办公室组织织部门负责人人及员工代表表,召开年度度培训会议,评评价培训的有有效
50、性,征求求意见和建议议,以便更好好制定下年度度的培训计划划。c) 厂办公室室加强对员工工日常工作业业绩的评价,可可随时对各部部门进行现场场抽查,对不不能胜任本职职工作的员工工,应及时暂暂停工作,安安排培训、考考核,或转岗岗,使员工的的能力与其从从事的工作相相适应。 4.2.8厂办办公室负责建建立、保存员员工培训档案案。4.3 培训训计划及实施施 4.3.1厂厂办公室于112月制定下下年度的培训训计划(包括括培训内容、对对象、时间、考考核方式等内内容),经厂厂长批准后下下发各部门,并并监督实施。4.3.2每次次培训各相关关部门应填写写培训记录录表,记录录培训人员、时时间、地点、教教师、内容及及考
51、核成绩等等,培训后将将有关记录、试试卷或操作考考核记录交厂厂办公室存档档。 5 相关文文件岗位职责6 质量记记录培训记录表。年度培训计划划。员工培训档案案。*市实验橡塑塑配件厂6.2 设施施和工作环境境控制程序章节号6.2版本1修改码0 1 目目的识别并提供和维维护为实现产产品的符合性性需要的设施施,识别并管管理为实现产产品符合性所所需的工作环环境中人和物物和因素。2 适用范范围适用于为实现产产品符合性所所需的设施,如如工作场所、硬硬件和软件、工工具备设、支支持性服务如如通讯、运输输设施等的控控制;对工作作环境中人和和物的因素进进行控制。3 职责责3.1生产科负负责对实现产产品符合性所所需的设
52、施进进行控制。3.2办公室协协助生产科对对实现产品符符合性所需的的工作环境进进行控制。4 程序4.1 设施的的管理 4.1.11 生产科科负责对厂生生产设施进行行统一编号入入帐,贴好标标签,建立生生产设施管管理台账,设设施编号一经经确定,不得得随意更改,设设施报废后不不得将原编号号用于新增设设施上。 4.1.22 设施随随机的主要附附件和工具由由使用者负责责使用和保管管,生产科负负责保管设施施图册,使用用说明,安装装图纸,以及及设施的各项项维护,保养养和检定记录录,直至该设设施报废为止止。 4.2 新增设施 4.2.1 生产科根根据生产实际际情况,判断断有无必要添添置新设施,如如有需要则填填写
53、设施请请购单报厂厂长核准后采采购。 4.2.2 设施进厂厂后生产科负负责开箱检查查,填写设设施验收单。若若设施还需安安装,则由生生产科按规定定技术要求组组织安装调试试,调试完毕毕后由使用人人员协同验收收,并将结果果填写在设设施验收单上上,然后将设设施转交给使使用人员使用用 4.3 设设施的报废 4.3.1 如设施超超出使用年限限或严重损坏坏无法修复以以及因产品工工艺改变导致致设施无使用用价值,可申申请报废。4.3.2 报废由生产产科出具书面面申请,报厂厂长批准后填填写设施报报废单后报报废。 4.4 设设施的使用和和维护 4.4.1 生产科负负责编写设设施操作及保保养规定,并并制定设施维维护和保
54、养计计划的内容,由由使用部门对对设施进行日日常维护和保保养,填写设设施维修/保保养记录。 4.4.2 员工应严严格按照设设施操作及保保养规定进进行操作,员员工使用新设设施均须经过过培训和实践践后方能上岗岗。 4.4.3 在设施的的日常使用中中发现故障应应由生产科及及时维修,并并填写设施施维修/保养养记录。设施严禁非维修修人员任意拆拆卸维修。修修好的设施由由使用部门验验收签字后方方可使用。*市实验橡塑塑配件厂6.2 设施施和工作环境境控制程序章节号6.2版本1修改码04.4.5 生产科按设设施维护要求求定期对设施施进行维护和和保养,保证证设施处于良良好运行状态态。 4.5 工工作环境 4.5.1
55、 配置适用用的厂房并根根据需要进行行装修。 4.5.2 配置必要要的通风,消消防器材,保保持合适的温温湿度及职业业卫生,安全全。 4.5.3 确保员工工生产符合劳劳动法规的要要求。5支持文件 5.1设施施操作及保养养规定6质量记录 6.1设施施管理台账 6.2设施施请购单 6.3设施施报废单 6.4设施施验收单 6.5设施施维修/保养养记录 *市实验橡塑塑配件厂7.0 产产品实现章节号7.0版本1修改码0组织应将过程管管理的原则所所有的活动,产品的实现现产品的一有有序的过程与与子过程,它它们使组织获获得产品、产产生增值。这这些过程中,一一个过程的输输出将直接形形成下地个过过程的输入。而而且这些
56、过程程和子过程的的相互影响可可能是复杂的的。*市实验橡塑塑配件厂7.1产品实现现过程的策划划程序章节号7.1版本1修改码0目的对特定产品、项项目或合同规规定专门的质质量措施、资资源和活动顺顺序,以确保保规定要求。适用范围适用于与特定产产品、项目及及合同的关的的质量策划的的控制及相应应的质量计划划的编制、实实施和控制。职责3.1 厂长长负责批准部部门编制的质质量计划。3.2 办公公室负责对各各部门质量策策划的实施情情况进行监督督检查。3.3 各部部门负责人负负责本部门相相关的质量策策划及编制实实施相应的质质量计划。程序4.1 对特特定的产品、项项目和合同应应进行质量策策划。策划的的结果应以适适于
57、组织动作作的方式形成成文件,如质质量计划。4.2 进行行质量策划的的时机本厂在下列情况况下应进行质质量策划:引进、试制新产产品,采用新新工艺或新材材料,技术或或技术改造:销售合同中顾客客对产品有特特定的要求。现有体系文件未未能涵盖的特特殊事项。4.3 质质量策划的内内容a) 针对特定定产品、项目目或合同确定定的质量目标标;b) 针对特定定产品、项目目或合同所需需建立的过程程和子过程,应应识别关键的的过程和活动动;涉及的活活动规定途径径进行评审和和形成文件;c) 识别并提提供上述过程程所需的资源源配置、动作作阶段的划分分、人员的职职责权限和相相互关系;d) 确定过程程涉及的验证证和确认活动动及验
58、收准则则;对过程和和产品重要或或关键特性,应应安排测量和和监控活动;对其中特殊殊过程的输出出应按输入的的要求进行验验证并确认;e) 确认为过过程和产品的的符合性证据据的质量记录录。4.4 质质量计划表述质量管理体体系的过程及及如何应用于于具体的产品品、项目和合合同的文件为为质量计划。质质量计划的编编制原则为:质量计划的内容容要根据质量量策划的内容容和结果来确确定;*市实验橡塑塑配件厂7.1 实实现过程的策策划程序章节号7.1版本1修改码0b)应参照质量量手册的有关关内容,应符符合质量方针针、目标,并并与质量体系系文件中的内内容协调一致致;c)可引用已有有的质量文件件中的相关内内容,并根据据特殊
59、的要求求编制新的内内容;根据实际情况,可可编写总体质质量计划,也也可只编写有有关的单项计计划,如设计计质量计划、采采购计划;也也可针对某一一特定的活动动,如产品促促销活动、用用户服务周等等;质量计划可以作作为独立的文文件,也可以以根据需要作作为其他文件件(如项目计计划等)的一一科分。4.5.1 质量计划由由各相关部门门负责人组织织编制,经管管理者代表审审核,厂长批批准后,由厂厂办公室以受受控文件形式式发放到使用用和相关部门门(顾客有要要求时,可发发放给顾客)。4.5.2质量量计划的封面面必须定明项项目名称及质质量计划的编编号、编制人人、审核人、批批准人、发布布日期。4.6 质量计计划的实施、监
60、监督和修改1 各部门在执执行中应按照照质量计划的的规定要求进进行控制,并并将计划的执执行情况及时时反馈到生产产科。4.6.2 生产科负责责监督各部门门质量计划的的实施,根据据要求协调相相应部门之间间的接口和资资源配置,填填写质量策策划实施情况况检查表经经厂长批准后后进行修改,按按文件控制制程序执行行。.7 质量量计划完成后后,计划有关关文件由厂办办公室负责存存档保存。相关文件 文件控制程序序。质量记录 6.11 质量量策划实施情情况检查表。6.2 各各部门的质量量计划。6.3 文文件更改审批批表。*市实验橡塑塑配件厂7.2 与与顾客有关的的过程管制程程序章节号7.2版本1修改码01. 目的对确
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