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文档简介
1、CNAS-AL01 第178页 共178页PAGE 10 2013年10月14日发布 2013年10月15日实施质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则 要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。4管理 要求条 款核 查查 内 容对应的质量管理理体系文件名名称、编号及及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1实验中心或实验验中心作为其其一部分的组组织是否在法法律上是可识识别的:如果实验中心是是独立法人单单位,是否具具备相应的法法律文件证明明其有合法的的服务范围和和独立机构编编制?N/A非独立法人如果实验中心隶隶属于某一法法人单位,是是否有独立的的建
2、制,其机机构组成是否否有主管部门门(独立法人人单位)的批批准文件,实实验中心负责责人是否得到到主管部门的的正式书面任任命,并授权权实验中心独独立进行明确确范围的检测测和/或校准工作作?质量管理手册册KG/QQM003-2014授授权令本检测中心隶属属于XXXXX科技股份有有限公司,注注册号:433000000000600702,组组织机构代码码:763225050-X,公司法法人作出委委托代理授权权书,检测测中心主任张张昭强得到公公司法人张国国华的书面任任命,授权检检测中心独立立开展明确范范围内的检测测工作。4.1.2实验中心是否明明确承诺并切切实履行职责责,保证其检检测和校准活活动符合CNN
3、AS-CLL01:20006的 要要求,同时满满足客户、法法定管理机构构或对其提供供承认的组织织的 要求?质量管理手册册KG/QQM004-2014发发布令;KGG/QM0005-20114公正声明明;KG/QQM006-2014质质量方针、质质量目标保证公正性和和诚实性、反反对商业贿赂赂控制程序KG/PD001-2014检测中心主任对对检测中心发发出了发布布令,根据据CNAS-CL01:2006和和CNAS-CL10:2012以以及CNASS-CL199:20100的 要求结结合检测中心心的具体情况况制定了质质量方针、质质量目标,做做出了公正正声明,并并制定了相应应的保证公公正性和诚实实性、
4、反对商商业贿赂控制制程序。填表说明:1. “自查结果说说明”栏能逐个条条款进行描述述。2. 本核查表表只针对CNNAS-CLL01制订,认认可准则在特特殊领域能用用说明的核查查情况请填写写在相应的核核查表中。条 款核 查查 内 容对应的质量管理理体系文件名名称、编号及及章节/条款号自查结果说明备注4.1.3不论实验中心的的工作是在固固定设施内进进行,还是在在离开其固定定设施的场所所,或者相关关的临时或移移动设施中进进行,其组织和运运作是否按实实验中心的管管理体系 要要求进行?质量管理手册册KG/QQM004-2014/4.1组织织/4.6.5;4.66.10检测结果的质质量与控制程程序 KGG
5、/PD0330-20114现在的检测活动动是在固定的的设施里进行行的,没有移移动的设施。组组织运作按照照实验中心管管理体系要求求进行。4.1.4.若实验中心的母母体不是从事事检测和/或校准活动动的组织,是是否明确了该该组织中涉及及或影响实验验中心检测和和/或校准活动动的关键人员员的职责,以以识别潜在的的利益冲突?质量管理手册册KG/QQM011-2014组组织 /3.6组组织结构;33.8主要人人员职责检测中心外部组组织机构图对对外部的分工工进行了明确确,检测中心心独立进行检检测。明确了了中心主任、技技术负责人、质质量负责人等等主要负责人人的职责和权权限,不承担担检测以外的的工作。注:参考CN
6、AAS-CL001:20006准则4.1.4.注1,注2。4.1.5实验中心是否:有管理和技术人人员,不考虑虑他们的其他他职责,有履行其职责所所需的权力和和资源,包括括实施、保持和改进管理理体系的职责责、识别偏离离管理体系或或偏离检测/校准工作程程序情况,并并能采取措施施预防或尽可可能减少这类类偏离?质量管理手册册KG/QQM011-2014/3.8职责责和权限检测结果的质质量与控制程程序 KGG/PD0330-20114检测中心通过对对体系文件宣宣贯,各岗位位的管理人员员和技术人员员明确了自己己的职责和权权利。各检测测中心配备监监督人员对检检测活动进行行实时监督,具具体根据检检测结果的质质量
7、与控制程程序进行。b) 有措施确确保其管理层层和员工免受受任何可能对对他们的工作质量有有不良影响的的、来自内外外部的不正当当的商业、财财务和其他方方面的压力和和影响?质量管理手册册KG/QQM011-2014/3.2/33.5公正性性说明;3.6组织保证公正性和和诚实性、反反对商业贿赂赂控制程序 KG/PD001-2014检测中心员工按按照公正性性声明进行行检测活动,具具体按照公公正性保证程程序执行。c) 有政策和和程序保护客客户的机密信信息包括电子子储存、传输结果和和所有权得到到保护?质量管理手册册KG/QQM005-2014公公正声明公司机密、客客户机密与专专有权保护程程序KG/PD002
8、2-20144检测中心全体人人员严格保守守客户的机密密信息,具体体按照公司司机密、客户户机密与专有有权保护程序序执行。4.1.5d) 有政策和和程序以避免免实验中心卷卷入任何可能能会降低其在能力、公公正性、判断断或运作诚实实性方面的可可信度的活动动?质量管理手册册KG/QQM005-2014公公正声明公司机密、客客户机密与专专有权保护程程序KG/PD0022-20144检测结果果的质量与控控制程序 KG/PDD030-20114检测中心做出了了公正性声声明,并且且制定了公公正性管理程程序和质质量监督工作作程序,确确保公正性的的执行。e) 确定实验验中心的组织织和管理结构构、其在母体体组织中的地
9、位,及质质量管理、技技术运作和支支持服务之间间的关系?(此此内容亦可用用组织机构图图表明)质量管理手册册KG/QQM011-2014/3.6/3.77组织机构图图组织机构图对检检测中心的组组织和管理机机构有详细的的体现,包括括实验中心质质量管理、技技术运作和支支持服务间的的关系。f) 明确对检检测和/或校准质量量有影响的所所有管理、操作和核查人员员的职责、权权力和相互关关系?质量管理手册册KG/QQM11-22014/3.8关键键岗位人员职职责及任职条条件,3.99检测中心管管理工作的相相互关系质量管理手册册定义了所所有从事检测测活动人员、监监督人员的职职责、权利和和相互关系。g) 由熟悉各各
10、项检测和/或校准方法法、程序、目目的和结果评价的人人员对检测和和校准人员(包包括在培员工工)进行充分分的监督?质量管理手册册KG/QQM11-22014/3.8.99监督人员;KG/PDD012-20114不符合检检测工作控制制程序,KGG/PD0118-20114人员培训训和考核程序序监督人员和检测测中心负责对对检测人员进进行监督。h) 有技术管管理者,全面面负责技术运运作和提供确确保运作质量所需的的资源?质量管理手册册KG/QQM027-2014人人员/KG/QM0111-20114组织/ KG/QMM028-20014设施和和环境条件/ KG/PPD018-20114人员培训训和考核程序
11、序检测中心任命了了2名技术负负责人(其中中1名为技术术主管),由由技术负责人人负责全面的的技术运作,以以及确保所需需的资源。i) 指定一名名人员作为质质量主管(或或别的称谓,其其可能还有何其它它职务和责任任),明确其其责任和权力力,以确保在在任何时候都都能保证与质质量相关的管管理体系得到到实施和遵循循;其能有直直接渠道与对对决定实验中中心政策和资资源的最高管管理者有直接接的渠道?质量管理手册册KG/QQM027-20014人员/ KG/QQM011-2014组组织/ KGG/PD0118-20114人员培训训和考核程序序检测中心任命了了1名质量负责责人,由质量量负责人负责责质量体系的的管理和改
12、进进,可以随时时直接与中心心主任进行沟沟通。j) 指定关键键管理人员(最最高管理者、技技术管理层和质量经理等)的的代理人?质量管理手册册KG/QQM011-201组织织/ KG/QM0422-20144关键管理人人员代理人委委派一览表检测中心主任、技技术负责人、质质量负责人、检检测中心负责责人、均有相相应代理人,确确保体系运作作。4.1.5k) 确保实验验中心人员理理解他们活动动的相互关系系和重须性,了解管理理体系质量目目标?质量管理手册册KG/QQM011-2014组组织/3.99检测中心管管理工作的相相互关系/33.8关键岗岗位人员职责责及任职条件件/KG/MMP-04信信息交流控制制程序
13、检测中心对管理理体系进行了了宣贯,确保保人员理解他他们活动的相相互关系和重重要性,并制制定了信息息交流控制程程序,保证证内部的沟通通。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否否能确保在实实验中心内部部建立适宜的的沟通机制,并并就与管理体体系有效性的的事宜进行沟沟通?质量管理手册册KG/QQM011-2014组组织/3.88关键岗位人人员职责及任任职条件/ KG/MPP-04信息交流控制制程序检测中心主要以以会议、内部部网络、书面面文件及布告告栏等方式进进行内部沟通通,并执行信信息交流控制制程序。4.2管理体系系4.2.1实验中心是否已已建立、实施
14、施并维持与其其活动范围相相适应的管理理体系?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/11.目的本检测中心按照照CNAS-CL01:2006的的 要求建立立符合自身特特点的管理体体系。政策、制度、计计划、程序和和指导书是否否适当程度地地文件化,以以达到确保检检测和/或校准结果果质量所需的的程度?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/66.管理体系系的文件构成成检测中心管理体体系文件分为为四个层次:质量管理理手册、程程序文件、作作业指导书、记记录及报告。体系文件是否使使相关人员知知悉、理解、可可得到并执行行?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/77.
15、管理体系系的运行;KKG/QM0036-20014实验中中心管理体系系运行图本检测中心所有有的管理体系系文件都发放放到了相应的的部门和岗位位,并进行了了培训、考核核。4.2.2实验中心是否在在质量手册中中明确阐明了了与质量有关关的政策,包包括质量方针针声明?质量管理手册册KG/QQM006-2014质质量方针、质质量目标本检测中心制定定了“行为公正、方方法科学、数数据准确、服服务规范”的质量方针针,并做出了了解释,制定定了质量目标标。是否制定了总体体目标并在管管理评审时加加以评审?质量方针声明是是否由最高管管理者授权发发布,并包括括下列内容:质量管理手册册KG/QQM006-2014质质量方针
16、、质质量目标/质质量管理手册册KG/QQM012-2014/4.2管理理体系/ KKG/PD0017-20114管理评审程序序本检测中心制定定的质量目标标:检测报告告差错为零;客户投诉诉率:1%;客户户满意度:90%。由由检测中心主主任批准后进进行了颁布,在在2014年112月18日日的管理评审审中进行了评评审。4.2.2a) 实验中心心管理层关于于为客户服务务的良好职业业行为和为客户提供检检测和校准服服务质量的承承诺?质量管理手册册KG/QQM005-2014公公正性声明;KG/QMM006-22014质量量方针、质量量目标;KGG/PD001-20144保证公正性性和诚实性、反反对商业贿赂
17、赂控制程序检测中心发布了了公正性声声明并明确确了质量承诺诺。b) 有关管理理层对实验中中心提供的服服务标准的声声明?质量管理手册册KG/QQM006-2014质质量方针、质质量目标;检测中心在质量量承诺中明确确了相应的服服务标准。c) 与质量有有关的管理体体系的目的?质量管理手册册KG/QQM006-2014质质量方针、质质量目标;检测中心制定了了质量方针,并并明确提出目目的是为客户户提供优质的的服务。d) 实验中心心所有与检测测和校准活动动有关的人员员熟悉与之相关的质量量文件,并在在工作中执行行这些政策和程序?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/33.职责;通过宣贯和培训训
18、的方式使人人员熟悉管理理体系文件,并并通过监督、管管理确保执行行。e) 实验中心心管理层对遵遵守CNASS-CL011:20066及持续改进进管理体系有有效性的承诺诺?质量管理手册册KG/QQM020-2014改改进;KG/QM0012-20014管理体体系;KG/PD0113-20114纠正措施施程序;KGG/PD0114-20114预防措施施程序管理层对体系的的改进提供相相应资源,遵遵守质量承诺诺,确保体系系的不断改进进。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.2.2.注。条 款核 查查 内 容对应的质量管理理体系文件名名称、编号及及章节/条款号自查结果说明备注4.2.3最高管
19、理者是否否提供了建立立和实施管理理体系以及持持续改进其有有效性承诺的的证据?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/ KG/PDD013-20114纠正措施施程序;KGG/PD0114-2014预防措措施程序检测中心主任通通过内审、管管理评审、质质量控制分析析、能力验证证活动以及持持续改进提供供相应的资源源。4.2.4最高管理者是否否将满足客户户 要求和法法定 要求的的重要性传达达到组织?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/77.3/7.4;KG/PD0111-20144服务客户及及投诉处理程程序;KG/PD0122-20144不符合检测测工作控制程程序检测中心
20、采用会会议、邮件等等多种沟通方方式将重要性性传达到组织织。4.2.5质量手册是否包包括或指明了了含技术程序序在内的支持持性程序,并并概述质量体体系中所用文文件的架构?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/66管理体系的的文件构成;质量管理手册册中阐述了了程序文件、作作业规程、记记录及报告等等体系文件的的结构。4.2.6质量手册是否明明确了技术管管理者和质量量主管的作用用和责任,包包括他们确保保遵循CNAAS-CL001:20006的责任?质量管理手册册KG/QQM027-2014人人员/4.1质量管理手册册KG/QQM011-2014组组织/3.88.2质量负负责人职责;3.8
21、.33技术负责人人职责按照CNAS-CL01:2006对技技术负责人和和质量负责人人的作用和责责任进行了明明确。4.2.7当策划和实施管管理体系的变变更时,最高高管理者是否否能确保维持持管理体系的的完整性?质量管理手册册KG/QQM012-2014管管理体系/77.管理体系的的运行;KGG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序;KGG/PD0113-20114纠正措施施程序;KGG/PD0114-20114预防措施施程序由质量负责人对对体系进行调调整和改进,确确保维持管理理体系的完整整性。条 款核 查查 内 容对应的质量管理理体系文件名名称、编号及及章节/条款号自查结果说明备注4
22、.3 文件控控制4.3.1总则实验中心是否建建立并保持有有关程序,以以控制构成其其管理体系的的所有(内部部制订或来自自外部的)文文件?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制/33 ;KG/PDD003-20114文件控制制程序检测中心对内部部制定的和外外来的对工作作质量有影响响的文件建立立文件化程序序进行控制,保保证管理体系系有效性。实实验中心制定定文件控制制程序,对对所有体系文文件管理。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.11文件批准和发布布作为管理体系组组成部分发给给实验中心人人员的所有文文件,在发布布之前是否由由
23、授权人员审审查并批准使使用?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制/55.控制要求;KG/PDD003-20114文件控制制程序检测中心所有管管理体系文件件发布前,均均须由质量负负责人或者技技术负责人审审核、检测中中心主任批准准。是否建立了以识识别管理体系系中文件当前前的修订状态态和分发的控控制清单或等等同的文件控控制程序,并并可随时得到到、查阅,以以防止使用无无效和/或作废的文文件?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制/55.控制要求;KG/PDD003-20114文件控制制程序综合管理室建立立受控文件件清单和文文件控制程序序,并作好好文件的发放放、更换、回回收
24、等记录,防防止使用无效效(或)作废废的文件,分分发到各个部部门。当前暂暂无作废文件件。4.3.2.22所用程序是否确确保:a) 在对实验验中心有效运运行起重要作作有的作业场场所,都能得到相应文文件的授权版版本?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制/55.控制要求;KG/PDD003-20114文件控制制程序所有岗位都已得得到相应的最最新版本文件件。b) 是否对文文件进行定期期审查和必须须时进行修订订,以确保持续适用用和满足使用用的 要求?质量管理手册册KG/QQM013-2014文件件控制/5.控制要求;已定期审查文件件,必须时进进行修订,确确保其持续适适用和满足使使用的要求,
25、并并填写了记录录。修改的文文件发行前需需经审核和批批准。4.3.2.22c) 无效或作作废的文件是是否及时从所所有使用或分分发处撤除,或用其其它方法保证证防止误用?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制/55.控制要求;检测中心及时撤撤除所有无效效或作废文件件,防止误用用,并加盖作作废章。当前前暂无作废文文件。d) 出于法律律或知识保存存目的而保留留的作废文件件,是否有适适当的标记?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制 5.1.33KG/PD0003-20114文件控制制程序出于法律或知识识保存目的而而保留的作废废文件,均加加盖作废保留留章。当前暂暂无作废文件件。
26、4.3.2.33实验中心制订的的管理体系文文件是否有唯唯一性标识?质量管理手册册KG/QQM013-2014/4.3文件件控制 /5.2.1;KG/PD0003-20114文件控制制程序检测中心制定的的管理体系文文件以文件编编号作为唯一一性标示。该标识是否包括括发布日期和和/或修订标识识、页号、总总页数或表示示文件结束的的标记和发布布机构?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制 /5.2.1;文件格式包括发发布日期和/或修订标识识、页号、总总页数或表示示文件结束的的标记和发布布机构文件。4.3.34.3.3.11文件变更除非另有特别指指定,文件的的变更是否由由原审查责任任人进行审
27、查查和批准?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制/55.3.2文件变更由原审审批人负责审审查和批准。被指定的人员是是否能获得进进行审查和批批准所依据的的有关背景资资料?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制 /5.3.2当指定其他人员员审批时,被被指定人员能能获得进行审审查和批准所所依据的有关关背景资料。4.3.3.22如果可行的话,更更改的或新的的内容是否在在文件或适当当的附件中标标明?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制 /5.3.4修改的内容有清清晰的标注、签签名缩写。4.3.3.33如果实验中心的的文件控制系系统允许在文文件再版之前前手写修
28、改文文件,是否确确定了此类修修改的程序和和权限?质量管理手册册KG/QQM013-2014文文件控制5.3.2;KG/PD0003-20114文件控制制程序执行文件控制制程序。允允许在文件再再版之前对文文件进行手写写修改,文件件的变更应由由原审查责任任人进行审查查和批准,当当指定其他人人员审批时,被被指定人员应应获得进行审审查和批准所所依据的有关关背景资料,合合同有规定时时,文件的更更改需征得客客户的同意或或确认。手写修改的文件件,其修改处处是否有清晰晰的标注、签签名并注明更更改日期?质量管理手册册KG/QQM013-2014/4.3文件件控制 /44.5文件控制程序序KG/PPD003-20
29、14修改之处有清晰晰的标注、签签名缩写并注注明日期。手写修改的文件件是否尽可能能快地正式发发布?质量管理手册册KG/QQM013-2014/4.3文件件控制 /44.5文件控制程序序KG/PPD003-2014执行文件控制制程序,修修订的文件尽尽可能快地正正式发布。4.3.3.44是否制订了程序序,描述保存存在计算机系系统内的文件件如何进行更更改和控制?质量管理手册册KG/QQM013-2014/文件控制 5.3.66数据控制程序序KG/PDD023-20114制定并按照数数据控制程序序对保存在在计算机内的的文件进行更更改和控制。4.4 要求求、标书和合合同的评审4.4.1实验中心是否建建立和
30、保持其其程序,以评评审检测和/或校准的客客户要求、标标书和合同?质量管理手册册KG/QQM014-2014要要求、标书和和合同; 要求、标书书和合同的评评审程序KG/PDD004-20114检测中心建立了了 要求、标标书和合同的的评审程序作作为评审客户户要求、标书书和合同的准准则。该程序是否确保保:包括所用方法在在内的要求是是否被充分地地明确、文件化并易于理理解?(见CCNAS-CCL01:22006 5.4.22)质量管理手册册KG/QQM014-2014 要求、标书书和合同/44.1KG/PD0004-20114要求、标标书和合同评评审程序;KG/PD0221-20114检测方法法确认程序
31、检测中心指定人人员依据客户户的 要求,查找有关资资料,编制检检测方法。确确保双方理解解。b) 实验中心心有能力和资资源满足这些些要求?质量管理手册册KG/QQM014-2014要要求、标书和和合同/4.2.2;KG/PD0004-20114要求、标标书和合同评评审程序;检测中心在受理理客户的各种种业务时,对对客户的要求求、标书和合合同均进行评评审,确保能能全面履行,满满足客户要求求。选择适当的检测测和/或校准方法法,以满足客户户 要求?(见见CNAS-CL01:2006 5.4.2)质量管理手册册KG/QQM014-2014要要求、标书和和合同/4.2.3;KG/PD0221-20114检测方
32、方法确认程序序检测人员按照检检测方法确认认程序,根根据业务和样样品特点,选选择符合要求求的标准检测测方法,优先先使用以国际际、区域或国国家标准分布布的方法,开开展检测工作作。工作开始前,实实验中心和客客户对 要求求、标书与合合同之间的任任何差异是否否均已解决,每每份合同是否否均能得到实实验中心和客客户双方的接接受?质量管理手册册KG/QQM014-2014 要求、标书书和合同/44.1KG/PD0004-20114要求、标标书和合同评评审程序;KG/PD0221-20114检测方方法确认程序序检测中心制定测测试方案与客客户一同评审审。确保双方方都能接受。注:参考CNAAS-CL001:2000
33、6 准则4.4.1. 注1, 注2,注3。4.4.2是否保存评审的的记录,包括括任何重大变变化的记录?质量管理手册册KG/QQM014-2014 要求、标书书和合同/44.3KG/PD0004-20114要求、标标书和合同评评审程序;包括具有任何重重大变化在内内的评审记录录以及合同执执行期间和客客户进行讨论论的有关记录录由综合管理理室负责存档档保存。是否有在合同执执行期间,与与客户进行的的关于客户 要求或工作作结果的相关关讨论的记录录并保存?质量管理手册册KG/QQM014-2014 要求、标书书和合同/44.2KG/PD0004-20114要求、标标书和合同评评审程序;在执行合同期间间,就客
34、户的的 要求或工工作结果与客客户沟通的有有关记录由综综合管理室进进行保存。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.4.2. 注。4.4.3评审是否包括实实验中心分包包的任何工作作?质量管理手册册KG/QQM014-2014 要求、标书书和合同/44.4合同评审的内容容包括被分包包出去的所有有工作。检测测中心暂无分分包工作。4.4.4.对合同的任何偏偏离是否均通通知了客户?质量管理手册册KG/QQM014-2014 要求、标书书和合同4.5KG/PD0004-20114要求、标标书和合同评评审程序/55.4/5.5合同偏离都由综综合管理室通通知客户。必必须得到客户户的同意,具具体按要
35、求求、标书和合合同评审程序序进行。4.4.5工作开始后,如如果需要修改改合同,是否重新进进行合同评审审?合同修改内容是是否通知到所所有受影响的的人员?质量管理手册册KG/QQM014-2014 要求、标书书和合同/44.6KG/PD0004-20114要求、标标书和合同评评审程序/55.4合同签订后,如如在工作中发发现合同需要要修改,必须须重新进行评评审,并将修修改内容通知知所有受到影影响的人员,防防止工作差错错、造成损失失。4.5 检测和和校准的分包包4.5.1如果由于未预料料的原因(如如工作量大,需需要更多专业业技术或暂时时不具备能力力)或持续性性的原因(如如通过长期分分包、代理或或特殊协
36、议),实实验中心进行行分包工作时时,是否分包包给有能力的的分包方,例例如分包给能能按照CNAAS-CL001:20006 要求开开展工作的分分包方?质量管理手册册KG/QQM015-2014检检测的分包/4.1;KG/PD0005-20114检测工作作的分包管理理程序检测中心暂无分分包业务。4.5.2实验中心是否将将分包安排以以书面形式通通知客户,适适当时是否得得到客户的准准许,是否得得到客户的书书面同意?质量管理手册册KG/QQM015-2014检检测的分包/4.2;KG/PD0005-20114检测工作作的分包管理理程序检测中心暂无分分包业务。4.5.3除客户或法定管管理机构指定定的分包方
37、外外,实验中心心是否就其分分包方的工作作向客户负责责?质量管理手册册KG/QQM015-2014检检测的分包/4.2;KG/PD0005-20114检测工作作的分包管理理程序检测中心暂无分分包业务。4.5.4实验中心是否保保存检测和/或校准的所所有分包方的的注册记录,并并保存其工作作符合CNAAS-CL001:20006的证明记记录?质量管理手册册KG/QQM015-2014检检测的分包/4.2/4.3/4.44;KG/PD0005-20114检测工作作的分包管理理程序检测中心暂无分分包业务。4.6服务和供供给品的采购购4.6.1实验中心是否有有政策和程序序,以选择和和购买对检测测和/或校准质
38、量量有影响的服服务和供给品品?质量管理手册册KG/QQM016-2014服服务和供能品品的采购;KG/PD0110-20114外部服务务和供应品的的控制程序检测中心制定并并遵从外部部服务和供应应品的控制程程序加以管管控。实验中心是否有有程序,与检检测和校准有有关的试剂和和消耗材料的的购买、接收收和存储?质量管理手册册KG/QQM016-2014服服务和供能品品的采购KG/PD0110-20114外部服务务和供应品的的控制程序检测中心制定并并遵从外部部服务和供应应品的控制程程序加以管管控。4.6.2实验中心是否确确保所购买的的、影响检测测和/或校准质量量的供能品、试试剂和消耗材材料,在经检检查或
39、以其它它方式验证了了符合有关检检测和/或校准方法法中明确的标标准规格或 要求后才投投入使用。所所使用的服务务和供能品是是否符合明确确 要求?质量管理手册册KG/QQM016-2014服服务和供能品品的采购/44.5KG/PD0110-20114外部服务务和供应品的的控制程序对检测结果有影影响的消耗性性材料必须进进行验收,检检验合格后才才允许使用。是否保存了所采采取的符合性性检查活动的的记录?质量管理手册册KG/QQM016-2014服服务和供能品品的采购/44.5KG/PD0110-20114外部服务务和供应品的的控制程序进行符合性检测测,记录保存存于综合管理理室。4.6.3影响实验中心输输出
40、质量的物物品的采购文文件是否包含含描述所购服服务和供能品品的资料,这这些采购文件件的技术内容容是否在发出出之前经过审审查和批准?质量管理手册册KG/QQM016-2014服服务和供能品品的采购/44.4KG/PD0110-20114外部服务务和供应品的的控制程序购买设备仪器或或其他供应品品时,由相关关部门负责人人填写采购购申请表或或采购合同同,包括型型式、类别、等等级、准确的的标识、规格格等,并交技技术负责人进进行审核,由由综合管理室室实施采购,供供检测中心使使用。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.6.3. 注。4.6.4实验中心是否对对影响检测和和校准质量的的重要消耗品品、
41、供能品和和服务的供应应商进行评价价?质量管理手册册KG/QQM016-2014服服务和供能品品的采购/44.4KG/PD0110-20114外部服务务和供应品的的控制程序KG/PD0006-20144合格供应商商评价程序综合管理室保存存获批准的影影响检测质量量的重要服务务和供应品的的供应商记录录,并定期组组织对其进行行评价。是否保存这些评评价的记录和和获批准的供供应商名单?质量管理手册册KG/QQM016-2014服服务和供能品品的采购/44.4KG/PD0110-20114外部服务务和供应品的的控制程序KG/PD0006-20144合格供应商商评价程序综合管理室收集集评价记录,予予以保存。编
42、编制获批准的的供应商名单单予以保存。4.7 服务客客户4.7.1实验中心是否与与客户或其代代表合作,以以明确客户 要求,并在在实验中心能能确保其他客客户机密的前前提下,允许许客户监视与与其工作有关关的操作?质量管理手册册KG/QQM017-2014服服务客户KG/PD0111-20114服务客户户及投诉处理理程序允许客户到现场场参观,但必必须经过技术术负责人或检检测中心负责责人批准,并并由实验中心心人员带领,只只可看客户自自己的检测内内容。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.7. 注1,注2。4.7.2实验中心是否向向客户寻求反反馈意见,无无论是正面的的还是负面的的?质量管理手
43、册册KG/QQM017-2014服服务客户/ 4.4;44.5KG/PD0111-20114服务客户户及投诉处理理程序有对客户进行满满意度的定期期调查并进行行统计分析。是否使用和分析析这些意见并并能用于改进进管理体系、检检测和校准活活动及对客户户的服务质量管理手册册KG/QQM017-2014服服务客户/ 4.4;44.5KG/PD0111-20114服务客户户及投诉处理理程序每年通过客户调调查,收集反反馈信息和意意见,改进管管理体系和检检测工作注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.7.2. 注。4.8投诉实验中心是否有有政策和程序序处理来自客客户或其它方方面的投诉?质量管理手册
44、册KG/QQM018-2014投投诉 KG/PD0111-20114服务客户户及投诉处理理程序检测中心制订了了服务客户户及投诉处理理程序,处处理来自客户户或其他方面面的投诉。实验中心是否保保存所有投诉诉记录和实验验中心调查投投诉并采取纠正措施施的记录?质量管理手册册KG/QQM018-201488投诉 /4.5;4.6KG/PD0111-20114服务客户户及投诉处理理程序KG/PD0113-20114纠正措施施程序KG/PD0114-20114预防措施施程序所有处理投诉的的记录、复检检原始记录、纠纠正措施等资资料均妥善保保存、归档。条 款核 查查 内 容对应的质量管理理体系文件名名称、编号及
45、及章节/条款号自查结果说明备注4.9不符合检检测和/或校准工作作的控制4.9.1实验中心是否有有政策和程序序,当检测和和/或校准工作作的任何方面面或该工作的的结果不符合合其程序或与与客户达成一一致的 要求求时,予以实实施?质量管理手册册KG/QQM019-2014不不符合检测工工作的控制KG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序检测中心制订了了不符合检检测工作的控控制程序,当当检测工作的的任何方面,或或检测的结果果不符合程序序明确或客户户要求时,实实施不符合合检测工作的的控制程序。该政策和程序是是否保证:a) 确定管理理对不符合工工作的人员的的责任和权力力,明确当识别出不不符合工
46、作时时所采取的措措施(包括必必须的暂停工工作,扣发检检测报告和校校准证书)?质量管理手册册KG/QQM019-2014不不符合检测工工作的控制 /4.3/4.4KG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序不符合项的识别别由监督人员员、技术负责责人、检测中中心负责人、质质量负责人及及授权签字人人负责,相关关人员有权暂暂停工作或扣扣发报告。b) 进行对不不符合工作严严重性的评价价?质量管理手册册KG/QQM019-2014不不符合检测工工作的控制 KG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序/4.3技术负责人对不不符合工作的的可接受性和和严重性做出出评价。c) 立即进行行纠
47、正,同时时对不符合工工作的可接受受性做出决定?质量管理手册册KG/QQM019-2014不不符合检测工工作的控制 KG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序/4.3/4.44不符合项识别后后,责任部门门立即采取纠纠正活动,再再评价对纠正正措施的要求求,进而采取取纠正措施。d) 必须时,通通知客户并取取消工作?质量管理手册册KG/QQM019-2014不不符合检测工工作的控制KG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序/4.3/4.44采用纠正措施后后仍消除不了了不符合项的的影响,报请请检测中心主主任批准取消消该项工作,并并通知客户。e) 明确批准准恢复工作的的职责?质
48、量管理手册册KG/QQM019-2014不不符合检测工工作的控制 KG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序/4.3/4.44由技术负责人负负责。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.9.1. 注。4.9.2当评价表明不符符合工作可能能再次再度发发生,或对实实验中心的运运作对其政策策和程序的符符合性产生怀怀疑时,是否否立即执行44.11条中中明确的纠正正措施程序?质量管理手册册KG/QQM019-2014不不符合检测工工作的控制KG/PD0112-20114不符合检检测工作控制制程序/4.4当评价表明不符符合工作可能能再度发生,或或对检测工作作是否符合其其程序有怀疑
49、疑时,立即执执行纠正措措施程序。4.10改进实验中心是否通通过实施质量量方针和目标标、能用审核核结果、数据据分析、纠正正措施和预防防措施以及管管理评审来改改进管理体系系, 并使之持持续有效质量管理手册册KG/QQM020-2014改改进制定改进管理理程序对管管理体系进行行改进,使之之持续有效,并并在管理评审审时纳入评审审。4.11纠正措措施4.11.1总则实验中心是否制制定了政策和和程序,并明明确相应的权权利,以便在在识别了不符符合工作、管管理体系或技技术运作中出出现偏离的政政策和程序后后实施纠正措措施?质量管理手册册KG/QQM021-2014纠纠正措施 KG/PD0113-20114纠正措
50、施施程序检测中心制定并并实施纠正正控制程序。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.111.1 注。4.11.2原因分析纠正措措施程序是否否从调查确定定问题的根本本原因开始?质量管理手册册KG/QQM021-2014纠纠正措施 KG/PD0113-20114纠正措施施程序从人员、设备、环环境、记录等等方面分析产产生问题的根根本原因。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.111.2. 注注.4.11.34.11.3纠正措施的选择择和实施需要要采取纠正措措施时,实验验中心是否对对潜在的各项项纠正措施进进行识别,并并选择和实施施最可能消除除和防止问题题再次发生的的措施?质量
51、管理手册册KG/QQM021-2014纠纠正措施 KG/PD0113-20114纠正措施施程序纠正并制定预防防措施,举一一反三,防止止问题再次发发生。纠正措施是否与与问题的严重重程度和风险险大小相适应应?质量管理手册册KG/QQM021-2014纠纠正措施/44.4KG/PD0113-20114纠正措施施程序根据问题的严重重程度和风险险大小制定纠纠正措施。是否将纠正措施施调查所 要要求的任何变变更制定成文文件并加以实实施?质量管理手册册KG/QQM021-2014纠纠正措施 KG/PD0113-20114纠正措施施程序对管理体系按文文件控制程序序进行修改改。条 款核 查查 内 容对应的质量管理
52、理体系文件名名称、编号及及章节/条款号自查结果说明备注4.11.4纠正措施的监控控实验中心是否对对结果进行监监控,以确保保所采取的纠纠正措施是有有效的?质量管理手册册KG/QQM021-2014纠纠正措施/44.3 KG/PD0113-20114纠正措施施程序/4.2质量负责人指定定人员负责跟跟踪验证监控控,以确保纠纠正措施的有有效性。4.11.5附加审核如果对不符合或或偏离的鉴别别导致对实验验中心对其政政策和程序的的符合性、或或对CNASS-CL011:20066的符合性产产生怀疑时,实实验中心是否否尽快依据该该4.14条的的明确对相关关活动区域进进行审核?质量管理手册册KG/QQM021-
53、2014纠纠正措施 /4.4KG/PD0113-20114纠正措施施程序不符合项影响到到管理体系的的正常运行或或检测结果的的准确性令人人产生怀疑时时,质量负责责人责成内审审小组对相关关活动区域进进行一次附加加审核。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.111.5. 注注。4.12预防措措施4.12.1实验中心是否能能识别无论技技术方面的还还是相关管理理体系方面所所需的改进事事项和潜在的的不符合原因因?质量管理手册册KG/QQM022-2014预预防措施KG/PD0114-20114预防措施施程序制定并实施预预防措施程序序,综合管管理室组织相相关各部门就就技术和质量量管理两个方方面
54、收集、识识别潜在的不不合格信息,包包括趋势和风风险分析以及及能力验证结结果在内的资资料分析,确确定不符合的的潜在原因,提提出预防措施施的要求,编编制预防措施施的制定、执执行、监控计计划。在识别出改进机机会或者需采采取预防措施施时,是否制制定、执行和和监控这些措措施计划,以以减少类似不不符合情况发生的的可能性并借借机改进?质量管理手册册KG/QQM022-2014预预防措施KG/PD0114-20114预防措施施程序填写预防措施施编制、执行行、监控计划划表进行跟跟进。4.12.2实验中心预防措措施程序是否否包括措施的的启动和控制制,以确保措措施的有效性性?质量管理手册册KG/QQM022-201
55、4预预防措施/44.1/4.3/4.3;KG/PD0114-20114预防措施施程序由预防措施的制制定部门按计计划制定具体体的预防措施施,经质量负责人确认后后实施。发出出预防措施施编制、执行行、监控计划划表,负责责人能对预防防措施是实际际运行情况和和效果进行验验证并记录。注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.122.2. 注注1,注2。4.13 记录录的控制4.13.14.13.1.1总则实验中心是否建建立和保持质质量记录和技技术记录的识识别、收集、索索引、存取、存存档、存放、维维护和清理的的程序?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制KG/PD0115-2011
56、4记录控制制程序检测中心制订了了记录控制制程序,用用于建立和保保持识别、收收集、索引、存存取、存档、存存放、维护和和清理质量记记录和技术记记录的控制。质量记录是否包包括内部审核核报告和管理理评审报告、纠纠正措施和预预防措施记录录?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.1;KG/PD0115-2014记录录控制程序质量记录包括内内审记录、管管理评审记录录、纠正预防防措施记录等等。4.13.1.2所有记录是否清清晰明了,并并存放在适宜宜的设施中以以便于存取和和防止损坏、变变质和丢失?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.3/4.4/4.55/4.6KG/
57、PD0115-20114记录控制制程序各部门填写记录录时在现场填填写,内容清清晰明了。并并以便于存取取的方式存取取文件。记录录保存在档案案室,确保能能防止损坏、变变质和丢失。实验中心是否明明确了记录的的保存期?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.5KG/PD0115-20114记录控制制程序记录控制程序序明确了不不同的记录保保存期为4年年到永久不等等注:参考CNAAS-CL001:20006 准则4.133.1.2. 注。4.13.1.3所有记录是否安安全保护和保保密?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.5;KG/PD0002-20114公司机密
58、密、客户机密密与专有权保保护程序;KG/PD0223-20114数据控制制程序KG/PD0115-20114记录控制制程序纸质档案记录保保存在档案室室,由专人保保管,电子档档案保存在专专用电脑里,必必须用密码才才可登录。4.13.1.4实验中心是否有有程序来保护护和备份以电电子方式储存存的记录,防防止未经授权权的侵入或修修改?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.4/44.5KG/PD0115-20114记录控制制程序电子档案和备份份保存在专用用电脑里,必必须用密码才才可登录,具具体按记录录控制程序和和数据控制制程序执行行,防止未经经授权的侵入入或修改。4.13.24.1
59、3.2.1技术记录实验中心是否将将原始观察、导导出资料和建建立审核路径径的充足信息息的记录、校校准记录、员员工记录、发发出的每份检检测报告或校校准证书的副副本按明确的的时间保存?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.2/44.3/4.4/4.55KG/PD0115-20114记录控制制程序技术记录包括原原始记录、导导出数据、检检测报告、仪仪器校准证书书以及包含离离开固定设施施、场所或相相关的临时或或移动设施中中运行工作的的记录,样品品修改的过程程、状态及相相应检测结果果等,记录及及时保存。如可能,每项检检测或校准的的记录是否包包含充分的信信息,以便识识别不确定度度的影响因
60、素素,并确保该该检测或校准准在尽可能接接近原来条件件的情况下能能够重复?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.2/4.3/4.44KG/PD0115-20114记录控制制程序技术记录包含足足够的信息,以以便识别不确确定度的影响响因素,并保保证该检测在在尽可能相似似原条件的情情况下能够复复现。记录是否包括负负责抽样、每每项检测和/或校准的操操作人员和结结果校核的人人员的标识?质量管理手册册KG/QQM023-2014记记录的控制/4.1/44.2/4.3/4.44/4.5KG/PD0115-20114记录控制制程序原始记录中包含含检测人员和和审核人员的的姓名。本检检测中心不
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