质量管理体系审核要点及方法

1、PAGE PAGE 79质量管理体系审核要点及方法九三二三厂质管管部质量管理体系审审核要点及方方法（ISO90001：20000）标准条款（过程）审 核 要 点审核策略/方法法范围1、组织QMSS覆盖范围和和过程是否有有缺失？询问/确认2、组织QMSS对标准条款款是否剪裁？如有，所剪剪裁条款中过过程确凿没有有？查问/确认4质 量 管管 理 体 系4.1总要求1、组织是否按按照标准要求求建立、实施施、保持和改改进QMS？概况切入审核2、组织QMSS过程是否被被确定和管理理？过程间顺顺序及关系是是否被确定和和管理？概况切入审核3、组织QMSS过程所需资资源和信息是是否充分，足足以支持过程程有效运行

2、和和监控？选择过程审核4、组织QMSS及过程测量量和监控点是是否确定并有有效？对测量量和监控结果果是否有分析析、改进活动动？概况切入审核5、组织是否存存在对产品质质量有影响的的外包过程？如有，在组织QQMS是否明明确，实施了了控制？提问、确认6、组织是否接接受顾客对过过程的监督，保保持产品的可可追溯性（军军标要求）概况切入审核关于对4.1中中外包过程的的审核提示：外包过程：是一一个组织质量量管理体系需需要的，由组组织外部机构构履行的过程程。外包过程的控制制：4.1的的意图是强调调组织一旦选选择使用影响响其提供合格格产品能力的的外包过程，就就应该重视该该过程，必须须表明，对该该外包过程进进行控制

3、，以以确保该过程程的运行符合合标准相关过过程要求，并并且符合组织织的质量管理理体系要求。控制的程度、种种类：视其重重要程度和涉涉及的风险而而定。应通过过与外包过程程提供者签订订合同或协议议规定以下内内容：过程规规范；或确认认要求；法律律法规或法则则的要求；质质量管理体系系要求，包括括过程的监视视测量方法，过过程实现目标标和结果报告告，组织实施施现场检查，验验证和/或审审核等。审核时注意：组组织是否识别别了外包过程程？对外包过过程的控制是是否满足要求求？4.1总要求注意与采购过程程的区别，对对外包过程控控制中存在：没有与采购购过程区别，还还未控制到过过程的情况，注注意理解标准准4.1的意意图。案

4、例1：某厂关关键件（火炮炮身管）热处处理外包：要求提供必须满满足的整个过过程的技术参参数规范；要要求供方表明明进行炮身热热处理部件的的时间和温度度域值控制图图、记录；其其质量管理体体系满足GJJB90011A2001要要求。案例2：某摩托托车公司产品品设计和开发发过程外包：提出要求：要求求供方按标准准7.3.11,7.3.2,7.33.3,7.3.4,77.3.5 要求进行策策划和控制，组组织自己按77.2,7.3.2（部部分），7.3.6,77.3.7进进行控制，并并有外包过程程控制程序支支持。案例3：某建筑筑工程公司产产品设计和开开发过程外包包：提出明确的7.3.1要求求，提出适宜宜阶段对

5、设计计方案与批准准的要求，按按规定定期召召开建筑师、本本公司、顾客客参加的评审审会。4.2文件要求4.2.1总则1、组织所建立立文件是否包包括了质量方方针和质量目目标、质量手手册、程序、记记录及其他所所要求的文件件？概况切入审核2、组织是否按按照标准要求求建立了文件件化程序？查阅文件目录，并并予确认3、组织是否根根据内部管理理需要建立了了相应程序文文件？查阅文件目录，并并予确认4、组织是否按按照标准要求求建立了质量量记录？查阅记录清单并并予确认5、组织QMSS详略是否得得当？是否适适宜可操作？查阅/验证6、组织QMSS文件有哪些些媒体、形式式或类型？这这些文件表现现形式或类型型是否适当、有有效

6、？调查/确认7、组织QMSS文件详略程程度是否与下下列因素相适适应？组织的规模和类类型；过程的复杂程度度及相互关系系；涉及人员所需的的能力。调查/确认4.2.2质量手册1、组织是否编编制并保持质质量手册？手手册内容是否否覆盖且符合合本标准要求求，并反映了了为达到标准准要求所采取取的基本过程程及方法？对照核实2、组织质量手手册对标准要要求有否剪裁裁？如有，所所剪裁条款是是否说明？说说明是否充分分，可信？问题溯源审核/调查核实3、组织质量手手册是否对QQMS中所有有过程进行描描述？是否对对这些过程之之间的相互关关系加以确定定且有效？概况切入审核/调查核实4、组织质量手手册对组织机机构及职能分分配描

7、述是否否确定且有效效？是否包括括文件程序或或其他参考程程序？概况切入审核/调查核实5、质量手册是是否受控？验证4.2.3文件控制1、组织是否按按照标准要求求建立并保持持“文件控制程程序”？该程序适适用范围是否否包括组织QQMS要求的的所有文件（包包括内、外部部文件；各种种类型文件；各种媒体形形式的文件）？概况切入审核/调查核实2、文件发布前前是否组织相相关部门评审审，以确保文文件的适用性性、完整性、协协调性？重点发散审核/提问、验证证3、组织文件批批准权限是否否按文件类别别、适用范围围、所处层次次确定相应的的批准人？所所有文件发布布前是否得到到批准，以确确保文件的适适宜性、有效效性？概况切入审

8、核/查看、确认认4、文件是否发发到使用场所所或岗位？执执行人员是否否能得到所需需文件？选择过程审核/面谈、确认认5、文件是否得得到及时的更更改？文件更更改是否得到到评审和批准准？更改的文文件是否确保保了四个到位位（即：所有有同一文件更更改到位；所所有相关文件件更改到位；所有相关部部门/岗位通通知到位；涉涉及实物时处处置到位）？重点发散审核/查验6、不同类型、状状态（如修改改、外来文件件）的文件是是否按规定进进行标识、保保持清晰，易易于识别和检检查？概况切入审核/查验7、组织有哪些些外来文件？这些文件分分发是否受控控？概况切入审核8、组织分发至至供方及其他他相关方文件件是否受控？重点发散审核9、

9、作废文件是是否已撤出使使用场所？未未撤出时，是是否有明显标标识、能防止止非预期使用用？重点发散审核10、组织文件件保管是否指指定设施、场场所、人员、能能确保文件不不损坏、不丢丢失、及时提提供？选择部门过程审审核/抽验11、组织是否否建立文件档档案？文件归归档、整理、鉴鉴定/评审、保保管、利用是是否受控？选择部门审核/抽验12、图样和技技术文件是否否按规定进行行审签、工艺艺和质量会签签、标准检查查？图样、技技术文件是否否协调一致、现现行有效？组组织是否识别别在产品实现现过程中需要要保存的文件件并及时归档档？（军标要要求）重点发散审核4.2.4质量记录的控制制1、组织是否按按照标准要求求建立并保持

10、持“质量记录控控制程序”，该程序适适用范围是否否包括了组织织QMS实施施、保持和改改进产生的所所有记录（包包括原始记录录、统计报表表、分析报告告，相关方有有关记录和以以各种媒体、形形式存在的记记录）？概况切入审核/调查核实2、组织是否按按照标准要求求设置了质量量记录？记录录项目是否满满足标准要求求？概况切入审核/查验3、组织为确保保QMS过程程有效运作、控控制、证实、改改进，是否设设置了必要记记录？选择过程审核/查验4、质量记录是是否按规定进进行标识？标标识是否达到到唯一可追溯溯？文件规定定外质量记录录如何标识？概况切入审核/查验4.2.4质量记录的控制制5、质量记录填填写是否真实实、及时、清

11、清楚、正确？重点发散审核/抽验6、质量记录的的传递（包括括收集、报送送、领用、分分发、归档、联联网等方式）是是否确定要求求？重点发散审核/抽验7、质量记录是是否确定保存存地点、方式式、期限、？记录保存环环境设施是否否适宜、能防防止损坏、变变质或丢失？记录保存期期限是否适宜宜，能满足证证实、控制、追追溯、改进要要求？记录保保存检索是否否简便。重点发散审核/抽验8、保存的质量量记录是否按按照时间要求求进行了鉴定定和整理？对对失效的无保保存价值的记记录及时按照照规定进行了了处置？重点发散审核/抽验9、质量记录是是否进行整理理分析，并为为改进和管理理提供信息？选择部门审核/问验10、记录是否否能提供产

12、品品实现过程的的完整的质量量证据？是否否能清楚地证证明产品满足足要求的程度度？记录保存存时间是否满满足顾客和法法律法规的要要求，与产品品的寿命相适适应？（军标标要求）重点发散审核/抽验5管 理 职职 责5.1管理承诺1、最高管理者者对满足顾客客要求有何想想法？现以何何方式传达满满足顾客要求求的重要性，并并提供其身体体力行的证据据？重点发散审核/抽验2、组织确定的的适用的法律律法规有哪些些？这些法律律法规分管部部门是否清楚楚并得到有效效执行？组织织是否评价其其行为和结果果符合法律法法规的情况，发发现不符合之之处，是否采采取措施？概况切入审核/抽验3、最高管理者者是否组织制制定质量方针针和目标，并

13、并使其成为组组织关注的焦焦点，成为建建立、实施、保保持和改进QQMS的宗旨旨？概况切入审核/抽问4、组织质量方方针、目标是是否形成文件件，由最高管管理者批准颁颁发？选择过程审核5、最高管理者者是否组织管管理评审活动动，并将管理理评审作为其其有关QMSS的决策、控控制、改进的的工具，以确确保自己所确确定的与质量量有关的组织织的意图和方方向是正确的的、适宜的，并并得到始终有有效的贯彻实实施？选择过程审核/问验6、建立实施保保持改进QMMS所需资源源，最高管理理者如确保提提供？有否实实例佐证？重点发散审核/查验7、组织的最高高管理者是否否是组织的最最高行政领导导？（军标要要求）概况切入审核/面谈5.

14、1管理承诺关于领导层的审审核提示：对领导层审核，非非常重要，涉涉及到组织的的质量管理体体系能否有效效运行的关键键所在，一般般要求领导层层都参加。请领导介绍如何何发挥领导的的作用，履行行承诺（以55.1管理承承诺为主线），身身体力行，落落实管理职责责，策划、运运行、保持质质量管理体系系的有效性；强调领导层最关关注的问题、方方针、目标的的策划；如何何针对组织的的特点、经营营发展策略，策策划建立一个个有特色的质质量方针，有有效的目标体体系；如何对对方针、目标标进行动态管管理、控制、保保证其实现；如何确保资资源提供，实实现并实施。保保持改进质量量管理体系以以及增强顾客客满意的目的的；如何确保保质量管理

15、体体系持续的适适宜性、充分分性和有效性性（管理评审审，持续改进进）。对领导层的审核核，涉及到44.1总要求求,5.1管管理承诺，55.2以顾客客为关注焦点点，5.3质质量方针，55.4策划，55.5职责、权权限和沟通，55.6管理评评审,6.11资源的提供供,8.1总总则,8.55改进,不但但听其承诺落落实，履行职职责，强调其其身体力行；同时要推动动、启发，使使领导层真正正认识到质量量管理体系是是管理平台（是是市场经济的的产物，是世世界范围最成成功的管理标标准），质量量管理体系是是为保证方针针、目标实现现而运作，方方针、目标是是质量管理体体系的出发点点，也是落脚脚点、归宿，是是评价质量管管理体

16、系有效效性的依据。领导者的责任，领领导作用的发发挥在于如何何策划一个符符合组织的特特点和特色的的方针和目标标体系，并调调动全员参与与，全力以赴赴保证目标体体系的实现，目目标实现与否否是组织业绩绩的测量指标标之一。使领导层认识到到质量管理体体系是个系统统工程，领导导层成员都承承担着体系的的一部分，通通过对管理职职责的落实， 对所负责的的部门/过程程结果负责，保保证质量管理理体系过程目目标的实现。使领导认识到对对质量管理体体系策划，保保持的更深层层次的意义在在于如何提高管理水平和参参与市场竞争争的实力上，在在于质量管理理体系执行的的有效性上下下功夫。也正是组组织期望得到到的审核所做做增值服务。5.

17、2以顾客为关注焦焦点1、“以顾客为为关注焦点”经营理念是是否在组织中中得到树立？组织关注焦焦点是否放在在顾客身上，特特别是放在顾顾客的不满意意上？概况切入审核/面谈2、为实现顾客客满意目标，最最高管理者是是否推动全员员参与，并有有切实可行的的操作过程和和手段，最大大限度地调动动员工的参与与意识和能动动性？重点发散审核/提问确认5.2以顾客为关注焦焦点3、组织通过哪哪些方式、途途径，以确保保顾客要求得得到确定，转转化为要求并并予满足？组组织是否针对对顾客和最终终使用者来确确定他们关心心的产品特性性，特别是产产品的关键特特性？重点发散审核/面谈、确认认4、在确定顾客客的需求和期期望时，组织织是否已

18、考虑虑与产品有关关的义务（如如对健康和安安全的责任，环环境保护等）和和法律法规要要求，并转化化为组织目标标，指标和要要求，采取措措施，且得到到落实、实现现？重点发散审核/提问确认5.3质量方针1、质量方针是是否与组织的的宗旨相适应应，与组织的的总方针相一一致，体现组组织的目标和和特点？概况切入审核/面谈、确认认2、质量方针是是否包含满足足相关方（特特别是顾客、员员工、供方、社社会）要求的的承诺？是否否包含持续改改进QMS的的承诺？两个个承诺是否有有实质性内容容和方向。概况切入审核/面谈、确认认3、质量方针是是否为质量目目标的制定、评评审提供了明明确的框架，具具有较强的方方向性和指导导性？重点发

19、放审核/查看、确认认4、质量方针其其含义在组织织各层次员工工中是否得到到充分沟通、正正确理解，并并协调一致、深深入人心？选择过程审核/提问、确认认5、质量方针在在组织各层次次中，是否得得到贯彻和坚坚持？是否进进行评审，以以确保其持续续适宜，得到到有效贯彻？选择过程审核/提问、确认认5.4策划5.4.11质量目标5.44.2质量管理体系策策划1、在组织的相相关职能和各各层次上是否否已建立质量量目标？所建建立质量目标标与质量方针针和持续改进进的承诺，是是否相一致？概况切入审核（查查看确认）2、所建立质量量目标是否可可测量？目标标之间是否协协调一致，相相互保证？选择部门审核/查看核对3、所建立的质质

20、量目标是否否包含满足产产品要求所需需的内容，如如设备、工艺艺水平等目标标？选择过程审核/查阅、确认认4、组织为实现现质量目标是是否进行QMMS策划，分分析确定目标标的问题及相相应措施，时时间要求、责责任人落实明明确，并对目目标实现程度度有检查、有有评价？重点发散审核/抽查、验证证5、组织质量目目标更改策划划与实施时，过过程是否受控控，以确保贯贯彻质量方针针，QMS的的完整性。重点发散审核/抽查、验证证5.5职责、权限和沟沟通5.5.1职责和权限1、组织各部门门、各级人员员职责、权限限及其相互关关系是否确定定并予以沟通通？概况切入审核/提问2、组织所有员员工是否清楚楚本职范围并并被有效履行行？重

21、点发散审核/抽问、验证证3、最高管理者者是否确保质质量管理部门门独立行使职职权？是否对对最终产品质质量和质量管管理负责？是是否确保顾客客能够及时获获得产品质量量信息？（军军标要求）？重点发散审核/提问、核对对5.5.2管理者代表1、最高管理者者是否已指定定管理者代表表并对其授权权？重点发散审核/提问、核对对2、管理者代表表是否清楚自自己的职责和和权限，并被被有效履行？5.5.3内部沟通1、在内部沟通通中，最高管管理者是否发发挥了主动主主导作用，以以确保在不同同的层次和职职能之间进行行有效、充分分的沟通？概况切入审核/面谈2、在自上而下下沟通过程中中，组织有哪哪些沟通方式式（如例会制制度）？在自

22、自下而上沟通通过程中，组组织有哪些沟沟通方式（如如报告制度）？在横向与斜斜向沟通过程程中，组织有有何措施防止止混乱，避免免统一指挥系系统被破坏？在内部沟通通过程中，是是否存在主要要障碍？自上而下审核/面谈、确认认5.6 管理评审5.66.1管理评审输入5.6.2管理评审输出1、最高管理者者是否按照计计划进行管理理评审？评审审时间间隔是是否适宜？选择过程审核2、管理评审是是否评价组织织QMS（包包括质量方针针、目标）变变更的需要？管理评审的的结果能够导导致QMS的的有效性和效效率的提高吗吗？概况切入审核/查阅、确认认3、为提高管理理评审的有效效性，信息输输入是否符合合标准要求？是否充分、足足够？

23、是否反反映组织当前前业绩和改进进的机会？概况切入审核/查阅、验证证4、管理评审结结果是否形成成报告（记录录）？报告内内容是否符合合标准要求，不不仅对组织QQMS的适宜宜性、有效性性、充分性作作出评价，同同时确定了组组织QMS及及过程改进的的机会和措施施？重点发散审核/查阅、验证证5、管理评审输输入是否有与与质量有关的的财务报告？（军标要求求）概况切入审核/查阅、确认认6资 源 管管 理6.1资源的提供1、为实施、保保持、改进QQMS过程，达达到顾客满意意，组织是否否能够及时确确定并提供所所需资源？关关键过程，关关键岗位资源源是否充足、适适宜？重点发散审核/抽查、确认认2、组织对资源源的确定、提

24、提供、使用是是否进行管理理、验证，消消除了不适当当资源、不适适当使用，提提高资源利用用率？问题溯源审核/考察、确认认关于对6.1资资源提供的审审核的提示 资源包包括：人力资资源、基础设设施、工作环环境、信息（GGB/190004中还包包括财源资源源、自然资源源、供方），资资源的提供的的目的是实施施、保持、改改进质量管理理体系，通过过满足顾客要要求，增强顾顾客满意。（标标准对资源提提供要求是很高的，不仅仅仅是实施、保保持质量管理理体系，要能能持续改进质质量管理体系系、增强顾客客满意）。那么谁来确定并并提供资源？检查其职责责分配，最高高管理者是决决策者。5.1管理承承诺审核已已是必审内容容。谁是策

25、划划参谋机构（职职能机构）？一般职责分配，涉涉及：1、人力资源部部门：负责人人力资源的策策划、开发、确确定和提供（经经最高管理者者决策），并并为人员核对对岗位能够胜胜任负责。2、计划部门：负责持续改改进，增强顾顾客满意所需需基础设施的的策划、确定定和提供。3、技术部门：负责与产品品质量形成过过程有关的设设备和环境的的确定。4、生产部门：负责与生产产保障有关的的设备和环境境的提供。其审核、除了审审领导层外，到到相关部门审审核时，注意意审查其对所所负责的资源源确定提供方方面的证据收收集与评价包包括其规划、改改善方面的信信息与评价。6.2人力资源6.2.1总则1、组织各个岗岗位的任务，性性质及要求是

26、是否确定？是是否根据履行行岗位职责所所要求的能力力安排人员？重点发散审核/抽查、确认认2、组织是否从从教育、培训训、技能和经经历等方面评评价工作人员员的能力或进进行人力素质质测评？概况切入审核/面谈、验证证6.2.2能力、意识和培培训1、组织对岗位位基本培训要要求（应知应应会）是否确确定？主要关关键岗位上岗岗员工是否达达到了岗位应应知应会要求求？选择过程审核/面谈、验证证2、组织是否为为满足组织发发展、个人成成长、必须具具备的知识、经经验、能力提提出新的培训训要求？问题溯源审核/提问、验证证3、组织培训资资源（包括师师资、教材、场场所、设施、经经费、工具等等）是否充分分适宜？概况切入审核/抽验

27、4、根据组织确确定的培训需需求是否安排排计划、组织织分层分类培培训，确保按按需培训、学学以致用？重点发散审核/抽验6.2.2能力、意识和培培训5、组织是否注注重能力（如如技术能力、管管理、交往等等能力）培训训？是否注重重意识（参与与意识质量意意识）培训？在实际工作作中，员工是是否具备要求求的知识、意意识和能力？选择过程审核/抽问、验证证6、组织对所开开展培训的有有效性是否进进行评价？所所采取的评价价方法（包括括考核实例、观观察、问卷等等）是否有效效、适宜？选择过程审核/抽验7、组织员工是是否建立保持持了教育、培培训、技能和和经历的记录录？选择部门审核/抽查确认8、组织是否对对产品质量有有直接影

28、响的的人员按规定定的时间间隔隔进行有关的的培训，并按按规定持证上上岗？（军标标要求）重点发散审核/抽验6.3基础设施1、组织为实现现产品符合性性，必须具备备哪些基础设设施？这些设设施是否得到到维护，能够够持续满足运运行要求？概况切入审核/考察、确认认2、基础设施选选址、布置是是否适宜、有有利于确保组组织的工作效效率和产品质质量？概况切入审核/考察、确认认3、组织对实现现产品符合性性有重要影响响的建筑物、工工作场所，是是否足够（如如面积）、适适宜（如位置置）？重点发散审核/查阅、验证证4、组织有哪些些过程设备？这些过程设设备的技术状状态和技术性性能是否能够够确保实现产产品的符合性性？组织通过过哪

29、些维护方方式、手段、过过程来确保关关键设备的技技术状态良好好？选择过程审核/查阅、观察察、验证5、组织有哪些些硬件、软件件？这些硬件件和软件配置置是否充足、适适当，得到维维护和控制？概况切入审核/调查、验证证6、组织支持性性服务（如运运输、通讯）是是否确定、完完整、快捷、准准时，且组织织为实现产品品符合性所需需支持性服务务得到有效维维护？概况切入审核/考察、验证证6.4工作环境1、组织为实现现产品的符合合性，有哪些些重要工作环环境因素（包包括人和物理理的因素）？这些环境因因素是否得到到识别和管理理？概况切入审核/提问、核对对2、组织为保证证产品质量所所确定的工艺艺卫生环境要要求（如光亮亮度、温

30、湿度度、噪声粉尘尘等）是否充充分、适宜，并并得到控制？重点发散审核/查看、确认认3、组织为保护护员工身心健健康、安全，确确保工作质量量和效率，是是否识别并采采取措施消除除工作过程中中的有害因素素，预防伤亡亡事故，预防防错误过程（活活动）？选择发散审核/查看、确认认4、工作环境中中人、物、场场所配置与结结合是否满足足员工的工作作需要？是否否满足产品质质量控制的需需要？是否有有利于建立保保持安全、文文明的工作现现场？现场扫描审核/观察、验证证6.5信息1、组织是否确确定对质量信信息的需求，特特别是考虑顾顾客对质量信信息的需求？（军标要求求）2、组织是否建建立质量信息息网络？（军军标要求）概况切入审

31、核/提问、核对对7产 品 实实 现7.1产品实现的策划划1、组织产品的的质量目标和和要求有哪些些？体现在组组织哪些文件件中？概况切入审核/抽验2、组织是否已已编制产品实实现工艺/作作业流程图？在该流程图图中，过程及及顺序是否恰恰当？哪些过过程需建立或或已建立了文文件？哪些过过程已确定或或需确定验证证、确认、监监控、检验和和试验活动？操作流程审核/抽查、确认认3、对需确定的的验证、确认认、检验和试试验活动，下下列是否明确确：a)要求求？b)所需需的客观证据据？c)产品品接收准则？d)认定和和提供方式？重点发放审核/评审4、产品实现有有哪些关键过过程？特殊过过程？如何确确保它们处在在受控状态？其资

32、源是否否充足、适宜宜？重点发放审核/确认5、为实现过程程及其产品满满足要求，确确定了哪些提提供证据的所所需记录？选择过程审核/确认6、产品实现策策划的结果形形成了哪些文文件？这些文文件与组织的的QMS其他他过程的要求求是否一致，并并适于组织运运作？概况切入审核/面谈、确认认7、组织是否对对复杂产品实实现过程的各各阶段进行风风险分析和评评估？是否编编制质量保证证大纲并征得得顾客同意？（军标要求求）概况切入审核/面谈、确认认关于7.1产品品实现的策划划的审核提示示产品实现策划是是对具体产品品、项目或合合同，从确定定产品的质量量目标和要求求，到产品交交付和交付后后活动所需的的过程进行策策划识别和安安

33、排，包括确确定所需阶段段、过程、文文件、资源和和控制活动，保保证产品达到到质量目标和和要求。1、审核准备时时，了解组织织（文件检查查）对7.11策划是如何何进行职责分分配和规定的的，依其规定定，检查其策策划责任部门门/人员，问问其在审核时时间段内是否否进行产品实实现策划？其其输出文件/记录？如有有无编制的产产品计划或质质量保证大纲纲？2、抽查质量计计划检查其策策划的适宜性性，其内容是是否符合标准准和质量管理理体系文件要要求。3、检查其质量量计划实施效效果，对规定定的活动实施施记录、报告告、监督记录录以及反馈的的意见、故障障处理记录进进行检查。4、注意对五项项专业工程技技术应有和项项目的检查，包

34、包括识别制约约产品、产品品实现过程的的关键技术和和薄弱环节制制定相应措施施的检查。5、对于样机和和批生产产品品、查其过程程的设计和开开发，特别是是关键过程、特特殊过程、新新过程的识别别、确认和控控制。7.1产品实现的策划划6、通过对所策策划产品的实实物质量，过过程业绩，顾顾客满意测量量等结果的分分析，综合评评价策划的实实施及效果。7、注意检查质质量计划的动动态控制，其其修改补充完完善情况，文文件的有效性性。7.2与顾客有关的过过程7.2.1与产品有关的要要求的确定1 、组织有哪哪些顾客？不不同顾客的要要求有哪些差差异？组织的的顾客目标市市场是否明确确、适宜？概况切入审核/面谈、确认认2、顾客规

35、定的的要求（包括括性能、交付付、价格、包包装、运输、服服务等方面的的要求）组织织是否已确定定并被充分理理解？重点发散审核/提问、验证证3、顾客没有规规定，但规定定的用途或已已知的预期用用途所需的要要求有哪些？组织是否已已确定并被充充分理解？重点发散审核/提问、验证证4、与组织有关关的法律法规规有哪些？是是否已被充分分理解？重点发散审核/提问、验证证5、为满足顾客客要求，确保保组织利益，组组织提出了哪哪些与产品要要求有关的附附加要求？这这些附加要求求是否形成文文件？选择过程审核/提问、核实实7.2.2与产品有关要求求的评审1、顾客的产品品要求有哪些些表现形式（包包括口头要求求、传真、合合同、订单

36、标标书等）？针针对顾客产品品要求不同表表现形式，组组织采取了哪哪些方法予以以接收、确定定、评审？概况切入审核/提问、核实实2、常规与非常常规产品要求求界限标准是是否确定？该该界限标准考考虑因素（包包括产品价格格、技术质量量要求、交付付期、付款等等）是否全面面、必需？重点发散审核/抽查、验证证3、针对常规与与非常规产品品要求，组织织采取了哪些些评审方式？这些评审方方式是否有效效？概况切入审核/抽查，确认认4、评审内容是是否包括了顾顾客的产品要要求和组织有有关产品的附附加要求？评评审是否抓住住了重点？组组织确定的附附加要求顾客客是否乐意接接收，能够达达到？概况切入审核/抽查、确认认5、组织接收了了

37、多少顾客合合同或订单？这些合同或或订单是否都都在接收前得得到评审？若若顾客提供的的要求没有形形成文件，组组织在提供产产品承诺前是是否采用了适适宜的方式，对对顾客要求进进行了确认？概况切入审核/抽查、验证证6、组织通过评评审，会得到到哪些评审结结果，会引起起哪些措施？这些评审结结果及由评审审引发的措施施形成哪些记记录，并得以以保持？重点发散审核/提问、验证证7.2.2 与产品有关要求求的评审7、抽查交付及及交付后活动动记录，验证证组织通过评评审是否能确确保（1）产品要求求最终确定并并被理解？（2）与以前表表述不一致的的合同或订单单的要求已得得到妥善解决决？（3）组织有能能力满足规定定的要求？选择

38、过程审核/抽查、验证证8、当顾客提出出产品要求更更改时，组织织是否评审、确确认？当组织织提出产品要要求更改时，组组织是否得到到顾客认可？问题溯源审核/抽查、验证证9、产品要求发发生变更时，组组织是否有确确定的变更过过程，以确保保相关文件得得到更改，相相关人员知道道已变更的要要求？对已实实现部分产品品是否与顾客客协商妥善处处理？问题溯源审核/抽查、验证证10、组织提出出的变更产品品要求影响到到顾客要求时时，其相应文文件的修改是是否征得顾客客同意？（军军标要求）重点发散审核/提问、验证证7.2.3顾客沟通1、是否已建立立可靠的有效效的与顾客沟沟通的渠道和和方式？在和和顾客沟通过过程中，组织织是否尽

39、力、充充分、主动？重点发散审核/面谈、验证证2、组织在产品品信息问询、合合同、订单的的处理，顾客客反馈（包括括顾客投诉）三三方面是否已已建立有效的的沟通方式，并并能及时沟通通？重点发散审核/面谈、验证证3、组织如何使使顾客反馈简简单化，并主主动要求反馈馈？选择过程审核/抽验4、发生顾客投投诉后，组织织是否立即沟沟通、处理、解解决顾客当前前的不满意？问题溯源审核/抽查、验证证5、在与顾客沟沟通时，是否否因人而异，诚诚恳、实在、尊尊重顾客？重点发散审核/提问、验证证6、组织是否对对顾客要求理理解与实现？（军标要求求）重点发散审核/提问、验证证7.3设计和开发7.3.1开发和设计策划1、组织产品设设

40、计和开发是是否存在？如如存在，其设设计、信息来来源、开发性性质和特点什什么？概况切入审核/提问、评价价2、在设计开发发前，组织的的市场调研活活动是否充分分、广泛并形形成文件（如如市场调研报报告）？概况切入审核/验证3、谁提出产品品设计开发建建议？谁决定定产品设计开开发？其决定定的依据是否否充分、可靠靠？选择过程审核/验证7.3设计和开发7.3.1开发和设计策划4、产品设计开开发策划结果果是否形成文文件（如设计计开发计划）？所形成文件件是否确定设设计和开发阶阶段及应开展展的评审、验验证和确认活活动？是否明明确了各有关关部门、成员员的职责、权权限？重点发散审核/抽验5、参与设计和和开发的不同同小组

41、之间接接口是否明确确、合理，并并实施了有效效管理，确保保了有效沟通通？选择部门过程审审核/抽验6、参加设计和和开发人员，是是否具有足够够的能力？是是否具有工作作所需的充分分的资源和信信息？重点发散审核/面谈、验证证7、设计和开发发策划所形成成的文件，是是否随着设计计和开发的进进展，及时予予以更新，保保持其适宜、有有效性？选择过程审核/抽查、确认认8、组织在编制制产品设计和和开发计划时时，是否编编编制预先规划划的产品改进进计划？（军军标要求）选择过程审核/抽查、确认认9、组织的设计计、制造和服服务人员是否否共同参与设设计和开发活活动？（军标标要求）选择过程审核/抽查、确认认10、组织是否否识别制

42、约产产品设计和开开发的关键因因素和薄弱环环节并确定相相应原措施？（军标要求求）概况切入审核/验证11、组织是否否提出实施产产品标准化的的要求，确保保设计和开发发中使用的标标准和规范？（军标要求求）概况切入审核/验证12、组织是否否运用优化设设计和可靠性性、维修性和和保障性专业业工程技术进进行设计和开开发？（军标标要求）概况切入审核/验证13、组织是否否对复杂产品品过行特性分分析？（军标标要求）概况切入审核/验证14、组织是否否按软件工程程方法，设计计和开发计算算机软件？（军军标要求）概况切入审核/验证15、组织在开开发中采用的的新技术、新新器材是否经经过认证、试试验和鉴定？（军标要求求）概况切

43、入审核/验证16、组织是否否按规定要求求确定并提出出产品交付时时需要配置的的保障资源？（军标要求求）概况切入审核/验证关于对7.3.1设计和开开发策划审核核提示通过对设计和开开发的策划和和控制，确保保“将要求转换换为产品过程程的规定的特特性或规范，达达到预期的质质量目标，满满足顾客要求求”。根据其职责分配配，一般是由由设计和开发发部门，负责责组织实施产产品设计和7.3设计和开发7.3.1开发和设计策划开发策划和控制制；由技术部部门负责组织织实施过程设设计和开发策策划和控制。到产品设计和开开发部门抽查查（在组织的的新产品研制制计划中抽样样）在研的“产品设计和和开发计划”，检查所确确定的内容是是否

44、符合7.3.1规定定的要求。注意：1）是否针对产产品的特点，明明确了设计和和开发阶段，包包括每个阶段段的输入、输输出要求；2）适合每个阶阶段的评审、验验证、确认等等控制活动安安排；3）职责、权限限分配与接口口管理；4）关键因素、薄薄弱环节的识识别及相应措措施的确定；5）五项专业工工程技术的运运用要求和安安排。注意对计划的动动态控制：是是否随设计和和开发的进展展，调整，补补充更新，是是否按文件控控制确保其适适宜、充分。7.3.2 设计和开发输入1、与产品要求求有关的输入入是否确定并并形成文件？输入信息来来源有哪些，是是否充分、可可靠、有效？概况切入审核/抽验2、设计和开发发输入文件是是否包括下列

45、列项目：（1）产品的适适用性要求（如如性能和功能能，感官特性性等）？（2）新产品预预计产量、成成本、价格目目标、投资预预算及新产品品投放市场的的目标？（3）适用的法法律法规和标标准要求（有有没有遗漏）？（4）以前类似似设计提供的的适用信息？（5）其他要求求（如使用条条件及限制、配配套的材料、零零件要求需开开发的材料、工工艺工求等）？重点发散审核/查看，核实实3、设计和开发发输入文件的的充分性是否否得到评审？通过评审是是否确保了文文件要求完整整、清楚、没没有自相矛盾盾？是否尽了了最大可能使使所有要求定定量化，为设设计统一的准准则？设计输输入要求是否否具有先进性性、合理性、可可行性和经济济性？选择

46、过程审核/查阅，核实实7.3.3设计和开发输出1、设计和开发发输出的文件件有哪些？这这些文件是否否得到事前确确定？是否针针对设计和开开发输入进行行验证的方式式提出？这些些文件在发放放、实施前是是否得到具有有资格的人批批准？概况切入审核/抽查、核实实7.3.3设计和开发输出2、设计和开发发输出的文件件，是否满足足下列要求：（1）每一设计计和开发输出出阶段都有明明确、齐全的的文件？（2）每一输出出文件都能满满足输入要求求？（3）在输出文文件中已规定定或引用、评评价产品接收收准则？（4）输出文件件能够满足采采购、运作、服服务的需要？（5）在输出文文件中已规定定与产品安全全和正常使用用至关重要的的产品

47、特性（如如操作、贮存存、维修和处处置的要求）？（6）已确保输输出文件完整整、准确、协协调、统一、清清晰？选择过程审核/查阅、确认认3、是否编制有有关键件（特特性）、重要要件（特性）项项目明细表，并并在产品设计计文件和图样样上作出标识识？（军标要要求）概况切入审核/抽验4、组织是否规规定产品使用用所必需的保保障方案和保保障资源要求求？（军标要要求）概况切入审核/抽验7.3.4设计和开发评审1、在形成设计计开发的结果果各阶段、设设置了哪些评评审点？各评评审点的评审审内容是否明明确和系统？各评审点采采取了哪些适适宜的评审方方法？概况切入审核/抽查、评价价2、被评审的设设计和开发阶阶段是否包括括了有关

48、的职职能代表，并并是一个集思思广益，科学学评价的过程程？概况切入审核/抽查、评价价3、评审结果及及跟踪措施的的记录是否建建立并保持？操作流程审核/抽验4、评审未通过过时，组织是是否致力于解解决未通过的的焦点问题，在在未解决前，不不得转入下一一设计阶段？问题溯源审核/抽验5、通过设计和和开发评审，已已达到：（1）设计和开开发的结果具具有满足要求求的能力？（2）对识别出出的问题已采采取措施并对对措施有效性性进行了验证证？概况切入审核/抽查、评价价6、只要有顾客客参加设计评评审的需求，组组织是否邀请请顾客参加评评审？（军标标要求）概况切入审核/抽查、评价价7、组织是否对对评审中提出出的问题以及及采取

49、的必要要措施进行跟跟踪管理？（军军标要求）概况切入审核/抽查、评价价7.3.5设计和开发验证1、当某项设计计和开发活动动结果涉及重重大的产品特特性时，是否否设置验证点点？各验证点点验证内容是是否明确？选择过程审核/评价2、各验证点是是否采取了适适宜的验证方方法？验证是是否在与实际际使用的情况况相似的条件件下进行？验验证所需客观观证据是否能能够充分证明明已满足规定定要求？重点发散审核/查阅，评价价7.3.5设计和开发验证3、各验证点验验证结果及跟跟踪措施是否否有记录并予予保持？选择过程审核/抽查，核实实4、验证时发现现的问题是否否采取了措施施并对其效果果重新验证？在未解决问问题之前不得得转入下一

50、阶阶段？问题发散审核/抽查，核实实5、对于顾客要要求控制的验验证项目，组组织是否在相相关文件中予予以明确并通通知顾客参加加设计和开发发验证？（军军标要求）选择过程审核/抽查，核实实7.3.6设计和开发确认1、在新产品交交付或批量投投产前，是否否经过设计确确认？设计确确认内容，是是否围绕着预预期使用或应应用要求进行行？设计确认认是否在规定定的使用条件件下进行？设设计确认方式式是否适宜？选择过程审核/抽查，核实实2对设计确认发发现的问题是是否已采取措措施，并对其其效果重新验验证？在未解解决问题之前前不得转入下下一阶段。问题溯源审核/抽问、核实实3、确认结果及及跟踪措施记记录是否建立立并保持？抽查，

51、核实7.3.7设计和开发更改改的控制1、当发生设计计错误，投产产困难等更改改情况时，是是否及时予以以识别、确认认、并进行更更改？问题溯源审核/查看、核实实2、所有设计和和开发更改是是否遵循同一一更改程序，并并经授权人员员确定和批准准？重点发散审核/抽查、核实实3、对某些设计计和开发的重重要更改是否否经过评审、验验证和确认？评审是否包包括评价更改改（如零部件件）对已交付付产品及组成成部分的影响响？重点发散审核/抽查、验证证4、设计和开发发更改是否对对关联文件同同步更改，以以保持一致？更改信息是是否已传递到到更改实施及及相关职能部部门和人员？顺藤摸瓜审核/抽查、核对对5、更改、更改改评审的结果果及

52、跟踪措施施是否形成记记录并予以保保持？顺藤摸瓜审核/抽查、核对对6、对于重要的的更改，组织织是否进行系系统分析和验验证，并严格格履行审批程程序？（军标标要求）概况切入审核/抽查、评价价7、已定型产品品的更改，组组织是否按有有关产品定型型工作规定办办理？（军标标要求）概况切入审核/抽查、评价价7.3.8新产品开发1、组织是否编编制新产品试试制控制文件件？是否在设设计和开发适适当阶段进行行工艺评审？（军标要求求）概况切入审核/提问、核实实2、组织是否在在新产品试制制前进行准备备状态检查？是否在试制制过程中进行行首件检查？（军标要求求）概况切入审核/提问、核实实3、组织在产品品试制完成后后是否进行产

53、产品质量评审审？（军标要要求）概况切入审核/提问、核实实7.3.9试验控制1、组织是否编编制试验大纲纲？试验大纲纲是否经顾客客同意？组织织是否按照试试验大纲组织织试验？（军军标要求） 概况切入审核/提问、核实实7.4采购7.4.1采购过程1、组织采购过过程有哪些？这些过程控控制的方法是是否确定、适适宜且有效，能能确保采购的的产品符合规规定要求？概况切入审核/提问、核实实2、组织有哪些些供方应选择择、评价？供供方选择、评评价准则是否否确定？供方方选择、评价价准则是否按按照组织要求求提供产品的的能力制定？组织是否按按照供方选择择评价准则进进行供方的选选择、评价？供方选择、评评价结果是否否形成记录并

54、并予保持？概况切入审核/抽查、核对对3、组织是否建建立合格供方方目录？目录录是否得到批批准并分发至至有关部门？采购是否依依据目录进行行？概况切入审核/抽查，核对对4、供方供货业业绩是否有记记录？对供货货业绩不良时时是否采取措措施，以促使使供方改进，满满足采购要求求？选择组织审核/抽查，核实实5、组织是否建建立实施合格格供方重新评评价准则？对对重新评价结结果及跟踪措措施是否有记记录并予保持持？选择组织审核/抽查、核实实6、组织是否建建立、保持与与合格供方信信息反馈渠道道，及时沟通通、保持协调调，有良好的的互惠关系？重点发散审核/抽查、确认认7、临时供方是是否建立、实实施了有效的的控制措施？提问、

55、验证8、顾客有要求求或组织认为为必要时，供供方更新条件件、措施是否否确定并予实实施？提问、验证9、组织是否按按规定编制供供方名录？（军军标要求）提问、验证7.4. 2采购信息1、采购依据是是否充分、可可靠？采购产产品的要求是是否明确、适适宜（包括品品名、规格、数数量、交付期期、价格等）？选择过程审核/抽查、验证证2、当供方的产产品、程序、过过程、设备的的变化会导致致影响组织产产品的质量时时，组织对这这种变化情况况是否要求得得到批准？这这些需批准的的情况是否确确定并实施？重点发散审核/提问、确认认3、当供方人员员的变化会导导致影响产品品质量时，组组织是否规定定人员资格要要求并对其鉴鉴定？选择组织

56、审核/提问、确认认4、组织是否按按照规定过程程实施采购？采购及批准准权限是否明明确并得到实实施？选择部门审核/抽查、核实实5、组织是否提提供必要的采采购计划资料料和采购承诺诺，以便供方方能够满足这这些期望要求求？选择过程审核/抽查、核实实7.4.3采购产品的验证证1、组织是否针针对不同供方方的产品，性性质及供货业业绩，进行分分类或分级，规规定并实施检检验或其他必必要的活动，以以确保采购产产品满足规定定的采购要求求？概况切入审核/抽查、核实实2、组织是否对对采购产品的的验证记录、与与供方的沟通通以及对不合合格品的反应应做出规定的的采购要求？选择过程审核/抽查、核实实3、组织对供方方首件检验情情况

57、及要求是是否明确规定定并执行？组组织对供方封封样情况及要要求是否明确确规定并执行行？供方样品品是否有标识识、有首样检检验、封样的的记录？重点发散审核/抽查、核实实4、组织对采购购产品未实施施检验时，是是否建立实施施了其他有效效的控制措施施（如签订质质保协议或监监控制度）？重点发散审核/抽查、核实实5、组织是否规规定采购产品品在供现场验验证的情况予予以实施？顾顾客是否提出出对采购产品品在供方现场场验证的要求求并予实现？如有，组织织在采购文件件中对拟验证证的安排和产产品放行的方方法是否作出出规定？重点发散审核/抽查、核实实7.5生产和服务提供供7.5.1生产和服务提供供的控制1、在生产和服服务提供

58、前、组组织如何进行行策划？策划划结果形成了了哪些可操作作的文件？操作流程审核/提问，验证证2、组织生产和和服务提供受受控条件有哪哪些？其中关关键过程受控控条件是否齐齐备、充分、适适宜？概况切入审核/抽查、确认认3、为有效地进进行生产和服服务提供，有有关人员是否否获得相应的的产品特性要要求？产品特特性的信息以以何种形式表表述？该表述述是否形成文文件，且清楚楚、正确、完完整、适用？选择过程审核/抽查验证4、进行生产和和服务时，有有关人员是否否能获得作业业指导书？作作业指导书是是否清楚、适适用、正确、有有效？选择过程审核/抽查、确认认5、在生产和服服务提供过程程中使用的设设备的技术性性能和技术状状况

59、是否能确确保达到产品品质量、工作作效率和能源源消耗的要求求？特别是那那些组织主要要以设备和顾顾客接触时（如如电信、公路路），是否能能够确保顾客客满意？设备备使用人员是是否能够正确确使用设备？对精、大、稀稀设备、组织织为确保正确确使用设备，是是否规定并实实施了有效的的控制措施？对使用的设设备是否适宜宜组织是否规规定并实施了了有效的检查查评价制度，一一旦发现不适适宜设备，组组织是否及时时采取措施予予以纠正？纠纠正后是否重重新验证评价价？重点发散审核/抽查、验证证7.5生产和服务提供供7.5.1生产和服务提供供的控制6、为确保生产产和服务提供供过程受控，在在需进行测量量与监控的过过程或场所，有有关人

60、员是否否获得并使用用了能够满足足测量和监控控要求的装置置？选择过程审核/抽查、验证证7、在生产和服服务提供过程程中，哪些过过程和过程输输出必须实施施监控或测量量？监控或测测量的项目、要要求或方法是是什么？由谁谁实施监控或或测量？实施施监控或测量量的资源是否否适当、充分分？实施的监监控或测量是是否已确保过过程受控？概况切入审核/抽查、验证证8、在生产和服服务提供过程程中，对产品品的放行（上上个过程的输输出作为下个个过程的输入入）是否明确确：（1）放行条件件并被遵守？（2）放行过程程的监控或测测量并被实施施？（3）放行手续续并被执行？重点发散审核/抽查、验证证9、产品交付过过程、条件、方方式、确认