质量组织机构

1、1质量组织机机构2部门及人员员职责质量保证体系1质量保证体体系的目的：加强质量管管理，确保产产品质量。2量保证体系系的适用范围围：适用于本本公司质量的的管理。3质量保证体体系的责任者者：质检部4质量保证体体系：4.1主要任务务和权限。4.1.1负责责物料检验、管理制度的制制订和修改，并报请有有关管理部门门审核批准。4.1.2制订订物料的检验验项目和详细细操作规程。4.1.3负责责对原辅材料料、中间体、成成品的取样、检检验、留样、出出具检验报告书。4.1.4有决决定原辅料、中中间产品投料料及成品出库库的权限。4.1.5有决决定内、外包包装(包括说说明书、合格格证、标签等等)的使用权权限。4.1.

2、6有处处理退回的产产品及不合格格产品的权限限。4.1.7负责责制订物料的的取样、留样样制度、物料料贮存期及药药品失效期。4.1.8评定定原料、中间间产品及成品品的贮存条件件。4.1.9负责责对检验的设设备、仪器、试试剂、试液、标标准品、对照照品、标 准溶液液、培养制订订管理办法。4.1.10负负责厂房的尘尘埃数和活微微生物的监测测以及工艺用用水的质量监监测。4.1.11负负责制订质量量检验人员专职和兼职职的质量检查查人员的职责责并保证其工工作的正常进进行。5.工作内容：5.1原料、标标签及标示物物及其它包装装材料厂家的的质量审计。5.2厂房、设设备及产品验验证5.3取样计划划5.4原料、包包装

3、材料取样样、检验与评评价5.5中间控制制5.6成品的取取样检验与评评价5.7留样与稳稳定性试验5.8用户意见见处理和退货货5.9自检6.附录6.1质量组织织机构设置图图6.2部门及人人员职责质量保证体系设设置图总经理总经理技术副总生产副总技术副总生产副总设备部供应部生设备部供应部生产部营销部办公室财务部质检部物料采购组仓储管理组机修车间生产车间政工基建科后勤保障组材料成本化验组质检组销售财务物料采购组仓储管理组机修车间生产车间政工基建科后勤保障组材料成本化验组质检组销售财务人员管理文件目目录编号 文文件题目SMP-ZR0001 总经理理工作职责SMP-ZR0002 总工程帅工作职职责SMP-Z

4、R0003 营销副总经理工作作职责SMP-ZR0004 行政副总总经理工作职职责SMP-ZR0005 财务副总总经理工作职职责SMP-ZR0006 生广副总经理工作作职责SMP-ZR0007 办公室工工作职责SMP-ZR0008 质检部工工作职责SMP-ZR0009 营销部工工作职责SMP-ZR0010 生产技技术部工作职职责SMP-ZR0011 工程设备备部工作职责责SMP-ZR0012 物料部工工作职责SMP-ZR0013 财务部工工作职责SMP-ZR0014 办公室主主任工作职责责SMP-ZR0015 质检部经理工作作职责SMP-ZR0016 营销部经经理工作职责责SMP-ZR0017

5、生产技术术部经理工作作职责SMP-ZR0018 工程设备备部经理工作作职责SMP-ZR0019 物料部经经理工作职责责SMP-ZR0020 财务部经经理工作职责责人员管理文件目目录编号 文文件题目SMP-ZR0021 人事事主管工作职职责SMP-ZR0022 采购购员工作职责责SMP-ZR0023 GMMP办公室工工作职责SMP-ZR0024 仓库库管理员工作作职责SMP-ZR0025 质检检中心主任工工作职责SMP-ZR0026 化验验员工作职责责SMP-ZR0027 质监监员工作职责责SMP-ZR0028 技术术工艺主管工工作职责SMP-ZR0029 车间间主任工作职职责SMP-ZR003

6、0 车间间班组长工作作职责SMP-ZR0031 空压压、空调岗位位工作职责SMP-ZR0032 生产产区清洁工工工作职责SMP-ZR0033 工艺艺员工作职责责SMP-ZR0034 销售员员工作职责SMP-ZR0035 保安安员工作职责责SMP-ZR0036 文秘秘员工作职责责SMP-ZR0037 计量量员工作职责责SMP-ZR0038 生产产调度员工作作职责SMP-ZR0039 设备备员工作职责责SMP-ZR0040 GMMP办公室主主任工作职责责题目：总经理工工作职责编号：SMPZR001第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部

7、门：目的：建立总经经理工作职责责，对全公司司实施全面质质量管理。范围：适用于总总经理岗位职职责范围描述述及工作绩效效的考核。责任：总经理负负责实施。内容：1接受地方政府府、行政机关的领导导，按照国家家盼法律、法法规办事。2全面负责、主主持公司的日日常行政和业业务活动。3拟定公司发展展规划、年度度经营计划和和财务预算方方案以及利润润分配和亏损损弥补方案。 4任免和调配公公司各级员工工，确定对员员工的奖罚。5代表公司和授授权公司员工工对外签订合合同和处理业业务。6建立健全公司司规章制度和和工作流程。7财务审批权和和投资决策权权。8负责全公司的的生产安排及及实施，协调调围绕生产的一切行行政工作、辅辅

8、助工作确保全公司工工作的正常进进行。9 对GMPP的实施和和产品质量负负责，直接领领导企业质量量保证部的工工作，执行质质量否决权，确确保生产优质质产品。10监督物料采采购的供应情情况，保证供供应优质原料料。11监督GMPP执行情况，保保证生产人员员的基本素质质。12确保安全生生产，文明生生产。13创造轻松、文文明的工作环境、生生活环境：14工作绩效的的考核。141按本工工作职责进行考考核。142按上级级部门每年制定的的公司经营目目标进行工作作成绩的考核核。题目：总工程师师工作职责编号：SMPZR002第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号

9、：分发部门：目的：建立总工工程师工作职责，对全公公司产品实施施全面质量管管理。范围：适用于总总工程师工作岗在在职责范围描描述及工作绩绩效的考核。责任：总工程师师负责实施。内容：1严格按GMMP要求组织织生产，保质质、按量、按按时完成生产产任务；2督促各职能能部门严格遵遵守各项规章章制度，管理理标准，质量量标准，工作作标准，并组织有关人员员进行检查。3每月召开计计划生产调度度会，及时解解决生产中存存在的问题，做做好生产物资资平衡协调好水电汽供供应；4抓好安全工工作，对公司司的生产区域域的消防和安安全生产负责责；5抓好生产区区(含辅助生生产区)的清清洁卫生，做做到文明生产产：6及时向总经经理汇报生

10、产产情况，组织织有关人员做做好生产统计计报表；7指导生产技技术部制定生生产消耗定额额，并制订考考核标准；8指导生产技技术部进行产产品包装材料料的文字稿设设计；9负责企业的的新产品研制制、新剂型开开发，现有品品种的工艺技技术及质量的的提高：10负责有关关技术标准、管管理标准、工工作标准文件件的审核；11负责公司司物料部的工工作，加强采采购管理和仓仓储管理，严严格执行采购购管理制度和仓储管理理制度；保证证采购部门所所采购的原辅辅料、包装材材料完全符合合公司内控标标准和法定标标准，并确保保质优价廉；12指导设备备动力部保证全公公司水电汽的的供应，确保保生产正常进进行；13对GMPP在企业的全全面贯彻

11、实施施负责。14负责企业业的验证管埋工作。15工件绩效效的考核。15 l按本本工作职责进进行考核。152按公司司每年制定的的生产计划(或任务)完完成情况进行行工作成绩的的考核。题目：营销副总总经理工作职职责编号：SMPZR003第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立营销销副总经理工工作职责，对对全公司产品品销售实施全全面管理。范围：适用于营营销副总经理理岗位职责范范围描述及工工作绩效的考考核。责任：营销副总总经理负责实实施。内容：1在总经理的的领导下负责责企业营销部部的工作。2认真组织贯贯彻执行食食品卫生法、保保健食

12、品管理理办法、反反不正当竞争争法等有关法律法规规。 ，3加强销售管管理、合理布布点，派出有有一定素质并并经过食品卫卫生监督管理理部门进行培训，取得上上岗资格的人人员进行销售售工作；完成成公司下达的的销售及回款款任务，确保货物及资金金安全。4负责邀请质质量管理部门门对销售人员员、采购人员员、仓储人员员定期进行质质量法规及专业知识、职职业道德等方方面的培训。5严格管理销销售人员，并并按要求建立立销售档案，对对认真执法，服服务周到，维维护企业形象且销售售业绩好的销销售人员给予予表彰；反之之，对违反法法规将药品销销往集市或无证照的个体体工商户等，且且销售业绩差差的人员及时时调回进行教教育，直至清清退。

13、6按要求做好好销售台帐，详详细记录销售售单位、品名名、规格、价价格及批号做到批号跟踪，以便便发现问题，及及时收回，该该记录保存至至产品有效期期后一年。7负责组织收收集用户对产产品质量的意意见及不良反反应，并及时时向质量管理理部门、生产部门反映，以以便及时改进进产品质量，提提高公司信誉誉。8负责管理市市场开发，新新产品推广、销销售工作。9按本工作职职责由，总经经理进行考核核。题目：行政副总总经理工作职职责编号：SMPZR004第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立行政政副总经理工工作职责，全全面协助总经经理的日常管管理

14、。范围：适用于行行政副总经理理岗位职责范范围描述及工工作绩效的考考核。责任：行政副总总经理负责实实施。全面协助总经理理的日常管理理工作，当好好总经理的参参谋和助手，当当总经理不能能主持公司日常事务务时，代理行行使总经理职职权。2负责公司办办公室的领导导管理，主抓抓公司制度与与文化建设，人人事管理、行行政后 勤保障工作作；3负责公司形形象、广告、宣宣传方而如策策划及组织实实施工作。4负责公司公公共关系的处处理与协调工工作。5协助总经理理进行公司股股份改造及资资本运营工作作。6按本工作职职责由总经理理进行考核。题目：财务副总总经理工作职职责编号：SMPZR005第1页 共11页批准：日期：制定：制

15、定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立财务务副总经理工工作职责，全全面协助总经经理做好公司司财务管理。范围：适用于财财务副总经理理岗位职责范范围描述及工工作绩效的考考核。责任：财务副总总经理负责实实施。内容：1全面协助总总经理做好公公司财务管理理工作，当好好总经理的参参谋和助手。2负责公司财财务部的领导导管理工作，做做好成本核算算与财务监督督工作，保证证成本 核算的有序序、高效、准准确。3提供与运用用全面的经济济数据及其有有关的分析资资料，反映公公司经济活动动情况发 展趋势势，为公司决决策提供每一一手资料与建建议。4加强对货款款的跟踪与监监督，加速资资

16、金回笼和周周转。5协助总经理理进行公司资资本运营工作作。6按本工作职职责由总经理理进行考核。题目：生产副总总经理工作职职责编号：SMPZR006第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立生产产副总经理工工作职责，对对全公司生产产实施全面质质量管理。范围：适用于生生产副总经理理岗位职责范范围描述及工工作绩效的考考核。责任：副生产总总经理负责实实施。内容：1坚持贯彻“质量第一”的方针，在组组织生产中，以以身作则，加加强生产管理理人员和生产工人的教教育，在保证证质量的前提提下完成各项项生产任务。2领导、组织织生产车间严严格执行

17、企业业有关的工作作标准规定，搞搞好工序管理理，确保产品质量。3组织好均衡衡生产和文明明生产，为提提高产品质量量创造条件。4掌握产品质质量动态，在在检查生产任任务完成情况况的同时，应应检查质量指指标的完成情况，确保产品品质量符合标标准要求5协助总经理理进行公司股股份制改造及及资本运营工工作。6按本工作职职责由总经理理进行考核。题目：办公室工工作职责编号：SMPZR007第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立办公公室工作职责责，全面完成成本职责范围围内工作任务务。范围：适用于办办公室岗位职职责范围描述述及工作绩效效的考核

18、。责任：办公室负负责实施。内容：1传达上级关于于质量方面的的文件和指示示，并对企业业有关部门做做好宣传工作作。2 负责上级有有关质量方面面的检查、验验收、指导以以及公司质量量会议的安排排和接待工作。3 负责各项质质量管理制度度、质量标准准、标准操作作规程等文件件的打印、复复印工作，并协助在全公司司范围内实施施。4 负责在全公公司范围内宣宣传GMP并并协助实施GGMP。5创造人才发挥挥才能的优越越条件，使人人尽其才，才才尽其用。6负责企业的档档案管理工作作。7为各部门保质质保量完成生生产任务或其其它任务提供供安全和后勤勤保障。8对外宣传公司司质量方针、质质量目标，树树立公司质量量第一的形象象。9

19、制订企业的各各项规章制度度及工作职责责，并负责监监督与实施。题目：质检部工工作职责编号：SMPZR008第1页 共22页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立质检检部工作职责责，全面完成成本职责范围围内的工作任任务。范围：适用于质质检部岗位职职责范围描述述及工作绩效效的考核。责任：质检部负负责实施。内容：l认真贯彻食食品卫生法及及其他有关法法规，接受上上级主管部门门和卫生监督督管理部门监监督。在总经经埋的直接领领导下，充分发挥挥对产品质量量的检测、把关、预预防和报告的的职能作用，做做好产品生产产全过程的质质量监督管理理和检验工作作。

20、2负责制定和和修订物料、中中间产品和成成品的内控标标准和检验操操作规程，制制定取样和留留样制度3协助总经理理组织厂级产品质量分分析活动。通通过分析，找找出产品质量量存在问题的原因，落实整整改措施，并并督促实施。4负责制定检检验用设备、仪仪器、试剂、试试液、标准品品(或对照品品)、滴定液液、培养基、标准准液、菌种等等管理办法。5定期组织召召开专(兼)职质监员会会议，学习有有关质量管理理方面的方针针政策及文件，学习和讨讨论有关业务务方面的知识识，研究质量量改进等事宜宜，坚持“防检结合，以防为主”的质质量工作指导导思想，加强强质量监控。6决定物料和和中间盘品的的使用；负责责成品发放前前批生产记录录的

21、审核，决决定成品发放放。7负责执行不不合格品处理理程序；对物料料、中间产品品、成品进行行取样、检验验，留样，并并出具检验报报告。8负责工艺用水水和洁净室(区)的尘粒粒数和微生物物数的监测。9负责评价原原料、中间产产品和成品的的质量稳定性性，为确定物物料贮存期、药药品有效期提提供数据。lO 负责制制定质量管理理和检验人员员的职责，组组织对企业质质检人员的业业务培训、考考受及指导工作，不不断采用新的的检测手段、努努力提高质量量检验水平。题目：质检部工工作职责编号：SMPZR008第2页 共22页11 负责年年、季、月产产品质量指标标的统计考核核及总结报送送工作。12 负责建建立产品的质质量档案，质

22、质量档案内容容应包括产品品简介，质量量标准沿革，主要原辅料、中中产产品、成成品质量标准准，历年质量量情况及留样样观察情况，与与国内外同类类产品对照情情况，重大质质量事故，用用户访问意见见，检验方法法变更情况，提提高质量的试试验总结等。 13负责质量量事故的分析析、处理和上上报工作。 14 定期期组织产品质质量调查，坚坚持用户访问问和及时处理理来信、来访访，建立外部部质 量信息反馈馈网。 15参与对有有关提高产品品质量的技术术改造、技术术引进项目的的论证和审定定，并参加 新产品的鉴鉴定、质量标标准和检验方方法的复核报报审工作。 16会同有关关部门检查、督督促车间不断断改进工艺卫卫生及各项质质量管

23、理制度度的执行 情况。 17会同有关关部门进行质质量审计(物物料供应商审审计、产品审审计和工序审审计)，不断提高产品质量量和工序质量。 18 负责责验证的日常常管理工作，并并参与制定验验证方案及验验证方案的实实施。 19 负责责及时向卫生生监督管理部门门汇报产品的的不良反应和和重大质量问问题，并接受受 卫生监督管理理部门的业务务指导。 20 负责责对各类人员员进行质量和业业务技术培训训，提高员工工技术水平和和质量意识。 特别是宣宣传和加强GGMP培训。题目：营销部工工作职责编号：SMPZR0099第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分

24、发部门：目的：建立营销销部工作职责，全面完完成本职责范范围内的工作作任务。范围：适用于营营销部岗位职职责范围描述述及工作绩效效的考核。责任：营销部负负责实施。内容：1市场调查 11市场情情报收集，结合销售与与服务活动，注意收集集如下： 1111国内市场同同类产品顺位位调查质量、产产量、销售量量、价格市场场等。 1122本公司产品品在国内市场场上的占有率率和覆盖率。 1133兄弟单位同同类产品质量量、品种价格格的变动趋向向。 1144国际市场对对同类产品的的需求动向及及质量要求等等。 12每月月进行一次产产品销售情况况分析，写出出市场报告，内内容包含：本本企业产品与与有关产品在市场竞竞争中的状态

25、态、质量、品品种、价格(或成本)、服服务情况等的的比 较，对提高高本企业产品品竞争力，开开发市场的建建议。 2计划与与销售21根据公司司生产经营计计划和市场营营销状况及时时制订销售计计划，月计划划要保证季计计划执行，季季计划要保证证年计划的执执行。 22完成成销售计划与与资金回收。 23认真真执行成品资资金占用额计计划，及时清清欠货款：保保证成品资金金周转。24销售费用用不超计划。25发运产品品无差错。 26检查查合同执行情情况，发现有有问题及时处处理并报告主主管领导。 3产品宣宣传 3l参与与编制组织产产品目录、说说明书、参与与协调广告设设计。 32及时时征求用户对对本公司产品品的意见与要要

26、求，并整理理材料、信件件交质量保证证部存档。及及时处理用户户来电来信，并并做好记录工工作。 4l负责责处理好产品品退库与收回回，按照相关关操作程序执执行。 42认真真及时做好产产品销售记录录、产品退货货、收回的记记录。题目：生产技术术部工作职责责编号：SMPZR0100第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立生产产技术部工作作职责，全面面完成本职责责范围内的工工作任务。范围：适用于生生产技术部岗岗位职责范围围描述及工作作绩效的考核核责任：生产技术术部负责实施施。内容：1按产品的质量量要求和GMMP要求合理理组织生产，做

27、做到均衡生产产。2组织审查工艺艺规程，会同同公司有关部部门制订各种种物料质量标标准和管理制制度。3制订各项生产产、技术管理理制度。4检查工艺条件件和工艺纪律律执行情况，切切实加强现场场管理。5监督生产单位位做到不合格格原辅料包装装材料不投入入使用，不合合格中间产品品不流入下道工序，不不合格产品不不计算产值、产产量，不准出出厂。6指导车间建立立工序管理点点(质量控制制点)，进行行工序分析，保保持工序稳定定。7协助质量部指指导各部门实实施GMP。8协调各部门协协作关系，解解决影响产品品质量的工艺艺技术因素；组织各方面面力量配合协作，为保保证产品质量量创造良好的的生产秩序和和工艺技术条条件。9组织好

28、对生产产工艺的验证证工作。lO参与验证方方案的制定及及验证方案的的实施。11按本工作职职责由总工程程师进行考核核。题目：工程设备备部工作职责责编号：SMPZR011第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立工程程设备部工作职责，全全面完成本职职责范围内的的工作任务。范围：适用于工工程设备部岗岗位职责范围围描述及工作作绩效的考核核。责任：工程设备备部责负责实实施。内容：1负责提供符符合要求并与与之相适应的的生产设备及及生产工艺所所需要的一切切条件(如温度、湿度、空空气洁净度、水水、电、汽、气等)；2负责制订各各种设备的维维

29、修、保养、使使用的制度及及标准操作程程序；3协助办公室室培训使用设设备的操作人人员；4负责计量器器具的管理；5负责编制公公司所有设备造册登记记、主要设备备建立技术档档案资料工作作，负责编制设备管理的有有关上报资料料及报表工作作：6负责公司范范围内的基建建、维修管理理工作，按时时按质完成基基建、维修工工程；7组织制订环环境保护工作作和三废治理理规划并组织织实施。制止止企业内一切切违章建筑；8负责设备备备品备件的管管理工作及安安排设备零部部件的加工和和采购等工作作；9对企业设备备报废、迁移移、调拨、改改装等工作及及时完善档案案管理，充实实技术资料和备件图纸，会会同财务部门门定期进行固固定资产的盘盘

30、点；10组织有关关部门进行设设备、厂房的的验证和再验验证工作；11按本工作作职责由总工工程师进行考考核。题目：物料部工工作职责编号：SMPZR012第1页 共22页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立物料料部工作职责责，全面完成成本职责范围围内的工作任任务。范围：适用于物物科部岗位职职责范围描述及工作绩效的的考核。责任：物料部负负责实施。内容：1物资供应11根据生产产技术部和各各用料单位的的计划，及时时编制供应计计划。12保证按计计划采购、供供应原辅材料料、包装材料料及其他生产产用品，采购购确有困难，应及时通知用料料单位。14认真

31、签订订供货合同(厂家须证照照齐全)，明明确规定供应应物料的品种种、质量标准准、数量、交货时间间、交货方式式、运输方式式、验收方式式、货款支付付、处置等，严严格执行合同。15及时掌握握市场和货源源情报，根据据企业价格管管理规定，按按标准、按管管理制度、按财务制度办事事。16每周写出出原辅料、包包装材料、成成品库存报表表，每月写出出市场物料价价格、货源等分析报告，上上交主管领导导。2物料库管理理21严格执行行物料管理规规定，搞好物物料入库验收收。22凭本公司司质量管理部部的检验合格报告单办办理入库手续续和结算手续续。23保证凭证证齐全，帐、卡卡、物一致，物物料按不同要要求、区域存存放合理，有有效隔

32、离，以保证执行行先进先出的的发料原则；确保库容整整洁，符合要要求。24物料发放放做到及时、准准确、限额，严严格严格物料料发放管理制制度。25仓库贮存存做到防火、防防盗、防水、防防事故、不腐腐、不霉、不不乱、不变、不不混、不潮、不漏等。题目：物料部工工作职责编号：SMPZR012第2页 共22页3成品管理31做好成品品入库验收。32产品入库库要及时登记入账，做做到帐、卡、物物一致。33严格按照照仓库储存管管理，分区分分类摆放整齐齐，做到先产产先出，记录录完整。34发生退货货要按产品退退货规定及时时处理。35认真办理理各种手续，使使出入库手续续完备，按规规定归存各项项凭证及记录录。4资金管理4l储

33、备资金金定额，经总总经理同意，会会同财务部门门本着保证生生产的需要及及加速资金周转的原原则，严格控控制，不准突突破。42实行储备备资金归口分分级管理，使使本部门人员员既管物资供供应，又管物物资用。43积极处理理超储、积压压和吊滞物资资，做到月月月有计划，实实施有检查。5废弃物资管理理51废弃物资资按相关程序序进行处理。52责库存废废弃物资的上上报及处理工工作。题目：财务部工工作职责编号：SMPZR0133第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立财务务部工作职责责，全面完成成本职责范围围内的工作任任务。范围：适用于财财务

34、部岗位职职责范围描述述及工作绩效效的考核。责任：财务部负负责实施。内容：l负责财务预算算的编制、执执行、检查、分分析。2真实反映企业业的财务状况况和经营成果果，监督财务务收支，依法法计算缴纳国国家税费，并向有关单位报报送财务报告告。3参与企业经营营决策，统筹筹财务工作中中出现的问题题。4做好财务管理理的基础工作作4l明确各原原始记录管理理及填报要求求。严格规定定公司营运活活动中有关货货的收发、领退、转移以及及各项财产物物资的毁损等等环节的原始始记录工作，统统一规范各种种原始记录格式、内容容和填制方法法，签署、传传递、汇集、反反馈的要求，确确保原始记录录的真实、完整、正正确清晰、及及时、健全财财

35、务核算资料料。42制定商品品、财产、物物资的管理及及清查盘点制制度。包括明明确各种商品品、财产、物资的转移、调调出、调入、收收发、领退、盘盘盈、盘亏、毁毁损、报废的的管理制度及及相当手续，建立立定期和不定定期商品、财财产、物资盘盘存制度，做做到帐、物、卡卡相符。43编制财务务年度预算。44进行一季季一分析的财务务分析工作。45对企业的的财务经营活活动，经营过过程进行日常常性的稽核工工作。5及时组织资金金供应，并合合理节约地使使用资金，提提高资金利用用效果，以保保障公司生产经营活动的的资金需要。6努力降低产品品成品成本，增增加企业盈利利。7合理分配企业业收入，对已已实现的销售售收入进行合合理分配

36、，正正确补偿产品品成本。确定并及时上缴缴应缎的税利利，合理安排排企业留利使使用。8实行财监督督，维护财经经纪律，利用用价值形式对对企业生产经经营活动进行行控制和调节节，发挥财务务管理对生产产经营的积极极能动作用。9按本工作职责责由财务副总总经理核。题目：办公室主主任工作职责责编号：SMPZR0144第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立办公公室主任工作作职责，全面面完成本职责责范围内的工工作任务。范围：适用于办办公室主任岗岗位职责范围围描述及工作作绩效的考核核。责任：办公室主主任负责实施施。内容：1贯彻公司领领导指示

37、，做做好上下联络络沟通工作，及及时向领导反反映情况，反反馈信息，协助领导搞搞好各部门间间配合、协调调工作。2负责全公司司日常行政事事务，协助总总经理处理日日常工作，组组织安排公司司办公会议，或会同各部部门筹备公司司其他会议及及有关重要活活动，做好会会议记录，整整理会议纪要，根据需要要决定发放。 3负责组织员员工的教育培训训工作，根据据GMP要求求拟订员工培培训计划，参参与实施具体培训活动动，建立人员员培训档案。4负责员工劳劳动合同、人人事档案的收收集、整理、保保管工作。5按照GMPP要求和产品品特性，组织织各部门制订订岗位职责，并并合理调配人人力，建立人员档案。6按照GMPP要求进行员员工健康

38、管理理，建立健康康档案。7做好人员证证书管理、文文印、通讯及及保密等工作作。8加强警卫工工作做好出出入门管理及及夜间巡查工工作，严防企企业财产流失失。9负责车辆、厂区卫生、绿化、后勤、接待等工作。lO按本工作作职责由行政政副总经理进进行考核。题目：质检部经经理工作职责责编号：SMPZR0155第1页 共22页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立质检检部经理工作作职责，全面面完成本职责责范围内的工工作任务。范围：适用于质质检部经理岗岗位职责范围围描述及工作作绩效的考核核。责任：质检部经经理负责实施施。内容：1作为独立的的产品质量管管

39、理部门，负负责产品生产产全过程的质质量管理和监监督，保证国家有关保健食食品质量监督督、检验的政政策、法令和和规定的认真真贯彻执行。2负责组织物物料、中间产产品和成品的的内控标准和和检验操作规规程及质量管管理制度的制订和修订。3负责组织生生产部门和物物料供应部门门按供应商的的审计程序进进行审计，对对供应商的选择严把质量量关。4负责制订物物料、中间产产品和成品的的取样、检验验、留样制度度；负责组织织制定检验用设备、仪器器、试剂、试试液、标准品品(或对照品品)、滴定液液、培养基等等管理办法。5有决定物料料、中间产品品使用的权利利；审核成品品发放前批生生产记录，决决定成品出库的权利。6有决定内、外外包

40、装材料、标标签、使用说说明书等的使使用权利。7有处理退回回的产品及不不合格产品的的权利，并执执行不合格品品的处理程序序。8负责用户投投诉和不良反反应的处理、记记录与跟踪，建建立用户投诉诉和不良反应应档案。9评价原料、中中间产品及成成品的质量稳稳定性，为确确定物料贮存存期、药品有有效期提供数据。10对物料、中中间广品和成成品进行取样。检检验、留样，并并出具检验报报告；监测工工艺用水和洁净室室（区）的尘尘埃粒子数和和微生物数。11负责制订订质量检验人人员、质量管管理人员的职职责，并保证证其工作的正正常进行。12负责配备备并培训质量量管理人员，保保证质量管理理部门能承担担生产全过程程的质量题目：质检

41、部经经理工作职责责编号：SMPZR0155第2页 共22页管理和监督。13负责及时时向卫生监督督管理部门汇汇报产品的不不良反应和重重大质量问题题，并接受卫生监督管理部部门的业务指指导。14在产品质质量评价工作作中能够坚持持原则，不受受外界或领导导的影响，按按质量标准、工艺规程进行产产品质量监督督工作。15参与验证证方案的制定定和审批、验验证报告的审审批，负责组组织本部门人人员参与验证工作。题目：营销部经经理工作职责责编号：SMPZR0166第1页 共22页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立营销销部经理工作作职责，全面面完成本职责

42、责范围内的工工作任务。范围：适用于营营销部经理岗岗位职责范圃圃描述及工作作绩效的考核核。责任：营销部经经理负责实施施。内容：l 负责按照照GMP要求求制定产品销销售管理制度度，实施上级级领导部门的的指令以及企企业内部产品的销销售及其管理理工作。2熟悉和了解企企业产品的特特点和所具有有的质量保证证能力，教育育业务员树立立用户至上的经营理念念，保证按质质、按量、按按时向用户提提供产品。3 随时进行行市场调查。掌掌握市场动态态。31鼓励业务务员结合销售售与服务活动动，收集市场场信息，包括括：311国内内市场同类产产品的质量情情况。312本厂厂产品在国内内市场的占有有率。313用户户对我企业产产品质量

43、的评评价和改进意意见。314同行行业的其他企企业的生产能能力、产品质质量、品种、价价格的变动趋趋势。315国际际市场对同类类产品的需求求动向及质量量要求。316系列列产品市场销销售情况。32根据市场场调查的结果果进行市场预预测与分析。321包括括行业动向分分析、消费动动向分析、企企业形象分析析、消费者意意见分析现有有市场和潜在在市场对产品品需求量分析析、用户的区区域分析、销销售渠道及滞滞销动态分析析、业务员报告产品品销售情况及及客户来电、来来函、来访资资料进行分析析等。 322定期期对各类信息息进行收集、整整理、积累、归归档，并于每每季度写出分分析报告，上上报主管领导导。4做好销售管管理工作4

44、1编制销售售计划题目：营销部经经理工作职责责编号：SMPZR0166第2页 共22页4.1.1根据据销售合同与与生产计划，及及时制订年、季季、月销售计计划。4.1.2积极极为用户安排排销售计划，并并将销售计划划以合同形式式分别下达到到个人，作为为年终评审的的依据，引常常工作按分管管区域检查计计划落实。4.1.3积极极组织人员参参加上级有关关部门组织的的订货会议，做做好充分准备备，不断扩大大用户单位的的业务联系，正正确办理订货货业务手续。4.2搞好货款款回收工作的的监督，保证证销售计划的的完成。4.2.1监督督各项成品资资金占用金额额的执行情况况，保证成品品资金周转，完完成资金循环环计划。4.2

45、.2检查查审核业务员员交货手续及及有关的凭证证、货款回笼笼手续，做到到资金及时收收。5.负责监督销销售合同管理理5.1监督合同同的履行工作作5.1.1汇总总分类合同签签订的种类及及发货日期及及时报生产技技术部，以安安排产品生产产计划，及时供应。5.1.2合同同执行后，按按月分析其履履行情况。5.1.3按季季检查合同执执行总的情况况，并将落空空情况及时提提出交主管领领导。5.2合同的变变更或解除的的审查5.2.1审核核合同变更和和解除的条件件，符合条件件的经双方意意见一致后，签签署书面协议议。5.2.2主动动与对方协商商解决合同纠纠纷问题，对对不能达成协协议的应于一一月内向有管管辖权的工商行政部

46、部门申请仲裁裁或起诉。6.检查产品发发运的执行情情况，确保按按照有关管理理标准发运，达达到帐目清楚楚、发运及时、无差错。7.组织有关人人员制订并落落实用户服务务工作7.1接待用户户来企业业务务洽谈及咨询询，做好合同同签订协议与与安排等工作作。7.2协同质量量部处理答复复用户来信、来来电提出的产产品质量问题题及供需问题题。7.3妥善处理理立品短缺或破损或或质量问题，根根据情况安排排去人或去电电、信与对方方联系，做好处理理工作。题目：生产技术术部经理工作作职责编号：SMPZR0177第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立

47、生产产技术部经理理工作职责，全全面完成本职职责范围内的的工作任务。范围：适用于生生产技术部经经理岗位职责责范围描述及及工作绩效的考考孩。责任：生产技术术部经理负责责实施。内容：1负责公司生生产计划协调调，保证公司司生产的正常常进行，均衡衡地、全面地地完成各项生产任务。2实行生产上上的集中统一一指挥，及时时组织有关部部门、车间消消除生产中出出现的各种障碍和薄弱环节节。3负责组织编编制公司生产产计划、下达达生产指令，并并认真地组织织实施。4定期召开生生产调度会，及及时平衡生产产中出现的问问题，提高工工作效率。5采取各种措措施，不断降降低各种原辅辅材料的消耗耗，以不断降降低产品成本本。6组织制订各各

48、产品的物料料消耗定额，确确保产品质量量，减少浪费费。7负责对各类类技术性文件件编制的审核核工作，并按按文件内容要要求组织实施施。8负责召集公公司级产品技技术分析会，解解决产品工艺艺技术、质量量问题。9在检查、总总结生产任务务完成情况时时，要着重检检查产品质量量情况，发现现问题要及时会同质量部组组织强有力的的技术力量，分分析产生的原原因，采取切切实可意的措措施加以解决，以便确确保产品质量量。lO。重视安全全生产和文明明生产，使全全体员工牢固固树立“安全第一”的思想，并并经常组织有有关部门进行行安全文明生生产检查，发发现问题要及及时采取各种种有效措施，消消除事故隐患患。11定期对生生产车间进仔仔工

49、艺规程和和标准操作程程序执行情况况的检查，发发现问题要及及时督促整改改。12协助GMMP办公室对对新入厂工人人进行技术和和安全培训，通通过考试合格格后准予上岗岗。l 3按本工工作职责由生生产技术副总总经理进行考考核。题目：工程设备备部经理工作作职责编号：SMPZR0188第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立工程程设备部经理理工作职责，全全面完成本职职责范围内的的工作任务。范围：适用于工工程设备部经经理岗位职责责范围描述及及工作绩效的的考核。责任：工程设备备部经理负责责实施。内容：1 负责企业基基建、技改的的招标、施

50、工工管理、施工工监督及验收收工作。2负责按GMPP要求建立企企业的设备档档案。3 负责企业设设备安装、维维修保养工作作，控制“跑跑、冒、滴、漏漏”发生，制制订与实施大、中、小小修计划。4负责备品备件件、五金材料料购置和使用用计划的申报报和管理，做做到帐、物、卡卡三相符。5负责企业能源源、计量工作作及仪器、仪仪表、计量衡衡器的验收、安安装、校验，建建立台帐，并制订订校验周期。6负责企业公用用工程系统的的巡检与维护护，确保公司司设备、管道道、动力的正正常运行。7按照国家标准准，根据本企企业实际，建建立压力容器器、电器的档档案及管理标标准， 加强对压力容容器的、电器的的安全管理及及检查。8负责企业水

51、、电电、汽、气的的管理和供应应工作，确保保生产正常进进行。9 负责厂房房设施、设备备的验证方案案的制定，负负责组织本部部门人员参与与验证工作。10按本工作职职责由生产技技术副总经理理进行考核。题目：物料部经经理工作职责责编号：SMPZR0199第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立物料料部经理工作作职责，全面面完成本职责责范围内的工工作任务。范围：适用于物物料部经理岗岗位职责范围围描述及工作作绩效的考核核。责任：物料部经经理负责实施施。内容：1贯彻企业的的各项规章制制度，健全本本部门的管理理程序。2按公司下达达的生产

52、任务务，组织采购购物料，保证证生产所需物物料的供应。3保证供应的的各种物料均均应质优价廉廉。4严格按GMMP标准规范范物料采购、仓仓储程序。5严格执行供供应商审核程程序，在经审审核合格的单单位采购物料料，不能随意意变更。6按GMP要要求加强物料料验收、仓储储、发放的管管理。7按照GMPP要求加强成成品的发放工工作。8按GMP要要求严格标签签、说明书的的印制、仓储储、发放管理理程序。9按GMP要要求做好退货货管理，记好好退货记录。题目：财务部经经理工作职责责编号：SMPZR0200第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立

53、财务务部经理工作作职责，全面面完成本职责责范围内的工工作任务。范围：适用于财财务部经理岗岗位职责范围围描述及工作作绩效的考核核。责任：财务部经经理负责实施施。内容：1贯彻执行财财政部颁发的的企业财务务通则和企企业会计准则则，严格遵遵守会计法：2按照国家有有关财务制度度，制定企业业的财务内部部管理。财务务核算方法和和财务核算程序；3组织资金供供应，合理节节约使用资金金，提高资金金的利用效果果，满足生产产经营活动的资金需要；4真实反映财财务结果，发发现违反财经经纪律、财务务制度的问题题，及时制止止和纠正，对拒不接受意见见的报请总经经理处理：5定期分析财财务指标的完完成情况，指指出管理中的的漏洞，提

54、出出改善经营管管理的建议和措施：6参加经营管理理会议，运用用财务核算资资料，每季定定期分析经济济结果，为领领导提供可靠信息，预测测经济前景，当当好参谋；7不断加强部部门的业务学学习，提高业业务素质，跟跟上时代对财财务核算的要要求；8按本工作职职责由财务副副总经理进行行考核。题目：人事主管管工作职责编号：SMPZR021第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立人事事主管工作职职责，全面完完成本职责范范围内的工作作任务。范围：适用于人人事主管岗位位职责范围描描述及工作绩绩效的考核。责任：人事主管管负责实施。1对各部门的的工

55、作效能进进行综合评估估，对不负责责的行为提出出处理意见。2全面掌握公公司的动态，健健全企业各项项人事管理制制度并负责实实施。3按照GMPP要求和产品品特性，组组织各部门制制订岗位职责责，并负责人人力资源的开发及调配人力力，建立人员员档案。4按照GMPP要求进行员员工健康管理理工作，建立立员工健康档档案。5做好人员证证书管理、文文印、通讯等等的保密工作作。6负责公司各各种会议会场场布置及外事事接待等工作作。7负责考勤的的管理和监督督工作。8按本工作职职责由办公室室主任进行考考核。 题目：采购员工工作职责编号：SMPZR0222第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发

56、部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立采购购员工作职责责，全面完成成本职责范围围内的工作任任务。范函：适用于采采购员岗位职职责范围描述述及工作绩效效的考核。责任：采购员负负责实施。内容：1贯彻企业的的各项规章制制度，执行物料料采购制度。2按企业下达达的生产计划划，组织采购购物料，保证证生产所需物物料的供应。3每种物料的的采购均应保保证质优价廉廉。4按GMP标标准要求进行行物料采购。5严格执行供供应商审计程程序，在经审审核合格的单单位采购物料料，不能随意意变更。6积极主动协协同生产部门门合理解决生生产与供应工工作之间的矛矛盾，保证生生产不受影响。7加强市场调查查，注意市场场动态及价格格变

57、化情况，综综合信息，提提供资料供上上级领导决策。8考核：按本工工作职责由物料部经理理进行考核。题目：GMP办办公室工作职职责编号：SMPZR023第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立GMMP办公室工工作职责，全全面完成本职职责范围内的的工作任务。范围：适用于GGMP办公室室岗位职责范范围描述及工工作绩效的考考核。责任：GMP办办公室负责实实施。内容：1负责公司GGMP认证的的全面工作，保保证GMP在在企业的全面面贯彻和实施施；2协调公司各各部门GMPP认证工作；3组织检查组组检查各部门门推行GMPP情况；4负责组织

58、编编写GMP文文件，并负责责主持修订或或审阅；5组织打印各各类GMP文文件及GMPP文件的管理理工作，并负负责颁发到各各部门；6负责公司GGMP培训和和GMP认证证专题会议；7参加公司硬硬件GMP改改造的决策、设设计和竣工后后的验收工作作；8组织公司GGMP认证的的自检工作，组组织写出自检检报告；9负责验证文文件的汇总归归档管理：10负责验证证项目、验证证日程表的制制定与安排；11负责组织织有关部门对对各类人员进进行质量和业业务技术培训训，提高员工工技术水平 和质量量意识。特别别是宣传和加加强GMP培培训，并且每每年至少要组组织考核一次次 做好员员工培训记录录，建立员工工培训档案，通通过适当的

59、奖奖罚措施不断断提高员工 工作积积极性和工作作质量。题目：仓库管理理员工作职责责编号：SMPZR0244第1页 共11页批准：日期：制定：制定日期：生效日期：审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准编号：分发部门：目的：建立仓库库管理员工作作职责，全面面完成本职责责范围内的工工作任务。范围：适用于仓仓库管理员岗岗位职责范围围描述及工作绩效的考考核。责任：仓库管理理员负责实施施。内容：1 对仓库的设设施、安全、物物料的储存环环境负责，根根据物料的质质量特性和储储存要求进才仓储管理，严严格按GMPP要求对仓库库进行管理，监监控仓库温湿湿度。2 负责原辅料料进厂后按程程序进行验收收、请验、入入库、保管、

60、发发放工作。3 负责包装材材料进厂后按按程序进行验验收、请验、入入库、保管、发发放等工作。4负责成品入库库验收、保管管、发放工作作。5 负责做好仓仓库“五防”，即即防虫、防鼠鼠、防火、防防盗、防水。6 负责按GMMP要求管理理药品标签、使使用说明书、小小盒、大箱等等。7 严格按GMMP要求对仓仓库进行管理理，按要求做做好各种帐、卡卡、记录，确确保帐、卡、物一致。准准确统计盘存存库存物割数数量，为计划划统计、采贝贝句、生产、销销售提供依据据。8 协助质量部部按期检查物物料的使用期期限，并按规规定处理。9根据生产指令令，按领料单单限额发放物物料。10负责按要求求建立健全产产品的收发存存台帐，确保保