GMP质量体系SC-SMP-PT-016B生产统计管理规程_第1页
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文档简介

1、文件名称生产统计管理规程页 次共 2页 第 1 页编订依据GMP98年修订版文件编号SC-SMP-PT-016B编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期颁发部门QA室制作备份9份实施日期分发部门生产部、质量管理部受控编号生 产 管 理目的：建立生产过程各类数据统计的上报程序，为生产管理提供准确、全面、系统的科学依据。范围：生产统计管理 职责：生产部部长、生产主管、车间主任、统计员对本规程实施负责。内容： 1.生产统计的管理内容：1.1 统计工作必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料，并进行分析和预测，为制订生产计划，指导生产经营，贯彻上级规定、科学管理和检查监督提

2、供依据。1.2 生产统计管理包括：各类数据的统计和各类报表抄送两个方面。1.3 生产统计报表有：1.3.1生产进度报表及生产情况总结报告（按阶段分为：年度、月度、日）。1.3.2批生产文件（批报表）；1.3.3工艺参数统计分析报告；1.3.4经济技术参数分析报告。 2.生产统计人员职责：2.1 生产部、生产车间均须设立兼职的统计人员，人员必须相对稳定，如需更换，必须办清接交手续。2.2 生产部部长负责生产部统计管理工作，审核、批准本部各种上报的报表。2.3各车间主任负责本车间工作范围内的各类统计数据汇总和报表抄送。文件类别生产管理页 次共 2 页 第 2 页文件名称生产统计管理规程文件编号SC

3、-SMP-PT-016B2.4负责统计报表填写人员，必须按规定的统一表式、内容、计算公式及时严格填写报送。2.5负责统计工作的人员必须按时完成统计报表报送工作，不得因其它活动影响而迟报或停报，因特殊情况停报或迟报者，须先告知上报部门，作好安排。3.管理规程：3.1各部门、车间上报的统计报表，必须经负责人审核签字，才能上报。3.2 对外提供的各项统计数据，必须由各主管部门统一负责提供，数据吻合；各基层部门、个人不能对外随便提供各种数字。3.3 由生产部负责综合整理，编写全厂的生产统计分析，在主要报表报送时间内同时报出，为公司领导提供数据资料。3.4各生产车间应完成以下统计工作，报送生产部：3.4

4、.1 每天生产结束后，抄报当日生产进度表；3.4.2 每批产品生产结束后，报送药品批生产记录、偏差处理报告及生产情况分析报告等； 3.4.3 每月后五天内报送当月生产进度表及生产总结报告；3.5生产部在设备工程部的协助下应完成以下统计工作：3.5.1 在每月后三天内做出当月生产情况分析报告（内容包括：生产计划进度的升降因素分析；质量检验、物料消耗的完成情况分析；主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录；安全生产情况。），上报副总经理审核。3.5.2 批药品生产结束后，报送药品批生产记录、偏差处理报告及生产情况分析报告等；3.5.3 生产部在每年十二月下旬写出年度生产情况总结分析报告、药品生产工艺参数

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