医疗器械质量管理记录表格(竖表)

1、2012 年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录201216医疗器械监加强员工对医疗器械知识的了解全体员工2012.16 在公司会议,全体.2 不合格品处理记录表品品名生产日期规格规格数量采购日期：采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审 核 人 ：年月日供货商名称供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见公司领导意见不良事件报告记录供货方名称（生产厂家购入日期品名规格型号生产批号灭菌批购入数量验 收 情许可证况有效期注 册 证号事件过程：事件责任：售出日期售出数量出库运输方式事件处理结果： 纠正预防措施经办:日期:不良事件报告申人设施和设备安装、

2、维修、调试及定期检查、保养记录设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注首营品种审批表编号:1供货单位（经营企业）名称医疗器械产品规生产企业名称及及资质证明、联系方式名称格资质证明许可证号: 电话：许可证号：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签:日期：质检员意见经理审批意见同意进货不同意进货负责人签:日期：负责人签:日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。首营企业审批表企业名称企业地址填表日期:类别许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或

3、生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因业务部门意见（签字：负责人（签字：年年月月日日审核意见审批意见质量管理负责人（签字：年月日同意作为合格供货方同意作为合格供货方总经理或主管副总经理(签字）:年月日审核表应附资料:1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件退回产品记录日期：页次：质检部：序供货方名称品名规格型号进 货日不合格不合号期(批号)数 量格原备注因送销售部、送仓库序号退货方名 称品名规格型号退货日期(批退数货量退货原因号）质检部意见公司领导意见错误!调换错误!退货错误!报废错误

4、!意用户反馈质量记录供货方名称供货方名称（生产厂家品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日温湿度记录表期：（2012 年月）库区：医疗器械库表号：适宜湿度范围030适宜相对湿度范围4575上上库内日期温度相对湿度午采取措施后下调控温度湿度措施库内相对温度湿度调控午采取措施后温度湿度记录员12345678910111213141516171819202122232425262728293028293031错误!销售部留存受理人经办部门处理结果质检部调查报告：结案备注进行中质量事故报告记录方法：信函客方名称电话附送样品其他序:年月日投诉品种规格客方地址客方联系人投诉事项：投诉数量出厂日期供货方名称供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领