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文档简介
1、 分 分 发 号:受控状态: 质 量 手 册册2013-077-01颁布 2013-07-01实施(2013.66.20完成成稿)质量手册编编写成员名单单 编写人:黄艳艳萍 审核人:周卓琦 审定人:钱 线 文件编号:LHJC 文件编号:LHJC-01-001 版 号:第2版,第0次修改 颁布日期:2013-07-01标题 文件编号号目录 LHJJC-01-001批准令 LHJJC-01-02公正性声明 LLHJC-001-003授权委托书 LHJC-01-00041概述 LHJJC-01-0052.1手册说明明与管理 LHJJC-01-0062.2手册修改改记录 LHJJC-01-0073质量
2、方针与目目标 LHJJC-01-008 管理要求4.1 组织 LHJCC-01-0094.2管理体系系 LHJC-001-0104.3 文件控控制 LHJCC-01-011/ LHJC-001-0124.5 服务和和供应品的采采购 LHJC-001-0134.6 合同评评审 LHJCC-01-0144.7申诉和投投诉 LHJCC-01-0154.8纠正措施施、预防措施施及改进 LHJJC-01-0164.9 记录 LHJC-001-0174.10 内部部审核 LHJCC-01-0184.11 管理理评审 LHJC-001-019 技术要求5.1 人员 LHJCC-01-0205.2设施和环环境
3、条件 LHJJC-01-021莲花县环境监测测站 第1页共22页目录 LHHJC-011-0015.3检测和校校准方法 LHJJC-01-0225.4设备和标标准物质 LHJC-001-0235.5量值溯源源 LHJC-001-0245.6抽样和样样品的处置 LHJCC-01-0255.7结果质量量控制 LHHJC-011-0265.8结果报告告 LHJC-001-027附件一:组织机机构框图附件二:质量职职能分配表附件三:检测能能力(项目)一一览表附件四:监测人人员一览表附件五:仪器设设备一览表附件六:量值传传递方框图 莲花县环境监测测站 第22页共2页文件编号:LHJC-01-00文件编号
4、:LHJC-01-002版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01 批准令批准令为使监测工作满满足客户、法法定管理机构构、认可组织织的要求,保保证监测工作作质量,本站站根据实验验室资质认定定评审准则及及其相关文件件要求编制了了本站质量量手册第二二版,本手册册已经审定,现现予批准颁布布,自颁布之之日起实施。本手册阐明了我我站的质量方方针和质量目目标,规定了了我站全部监监测工作及管管理体系活动动的要素和要要求,是保证证环境监测质质量和水平的的规范性文件件,全体人员员应认真学习习并严格遵照照执行,以确确保环境监测测各项工作的的公正性、科科学性和准确确性。 莲花县环境境监测站 站长长:
5、日期:2013年7月1日 莲花县环境监测测站 第1页页 共11页文件编号:LHJC文件编号:LHJC-01-003版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01公正性声明声 明我作为莲花县环环境监测站主主管部门的负负责人,郑重重承诺支持莲莲花县环境监监测站的工作作和发展,杜杜绝行政干预预,确实维护护第三方公正正地开展各项项工作的科学学性、公正性性和权威性。 莲花县环境保护护局局长:2013年7月月1日萍乡市莲花县环环境监测站 第1页共2页文件编号:LHJC文件编号:LHJC -01-003版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01文件编号:LHJC -01-03版 号:
6、第1版,第0次修改颁布日期:2013-07-01公正性声明公正性声明本人是经法人授授权,为莲花花县环境监测测站最高管理理者并负全责责;本人接受监督与与指导,欢迎迎提出改进意意见和建议;决不在任何利益益驱动下偏离离国家法律法法规和技术标标准;信守协议、优质质服务,确保保质量;恪守第三方公正正立场,保证证不受任何内内部和外部的的商务、财务务和其他压力力的影响和干干预;作为最高管理着着,本人坚守守检测数据应应公开、准确确和可靠的原原则,决不干干预业务部门门及其实验室室按照有关法法律法规和技技术标准独立立开展检测活活动;检测人人员将严格履履行职业道德德和工作人员员守则,严守守机密;承担担所提供社会会公
7、证数据的的法律责任。 莲花县县环境监测站站 站长: 日期:2013年7月1日萍乡市莲花县环环境监测站 第2页共2页文件编号:LHJC -01-0文件编号:LHJC -01-004版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01文件编号:LHJC -01-03版 号:第1版,第0次修改颁布日期:2013-07-01授 权 委 托托 书委托单单位名称: 莲花县环境境保护局 所在地址: 莲花县二环路 法定代表人人姓名:胡冰冰彬 职务: 局长 电话:07999-72288617受委委托人姓名: 钱线 职务:站站长 受委托人单位位:莲花县环环境监测站所所在地址:莲花县二环路 电电话:07999-
8、72228233 现委托钱线同同志为莲花县县环境监测站站最高管理者者并负全责,委托权限如下:1、对莲花县辖区内大气、水体、噪声等各种环境要素的质量状况进行监测。2、承担本辖区区内各工业企企业的污染源源监测、建设设项目“三同时”竣工验收监监测及有关治治理工程验收收监测。3、收集、整理理、汇总和储储存本区的环环境监测数据据资料,编制制各类监测报报告和报表。4、为社会提供供科技服务并并承担委托性性监测,为本本县的环境管管理和决策提提供技术支持持和技术服务务。 委托单位位:莲花县环环境保护局 二0一三三年七月一日文件编号:LHJC文件编号:LHJC-01-005版 号:第2版,第0次修改颁布日期:20
9、13-07-011.1 简介介莲花县环境监测测站于2004年8月20日根据莲花县机构编编制委员会莲莲编发200410号文批复成立,隶属属莲花县环保局局。20088年进行实验验室建设,于于2009年5月形成工作作能力。莲花县环境监测测站业务上受受萍乡市环境境监测站指导导。本站主要要职能是对莲莲花县辖区内内大气、水体体、噪声等各各种环境要素素的质量状况况进行监测,承承担本辖区内内各工业企业业的污染源监监测、建设项项目“三同时”竣工验收监监测及有关治治理工程验收收监测,收集集、整理、汇汇总和储存本本区的环境监监测数据资料料,编制各类类监测报告和和报表,为社社会提供科技技服务并承担担委托性监测测,为本
10、县的环境管理理和决策提供供技术支持和和技术服务。本站现有职工55人,站内设设办公室、监监测室,拥有有固定资产1150万元,已开展展大气、水体体、噪声等监监测项目333项。本站位于萍乡市市莲花县二环路路,实验室使使用面积6000平方米。1.2通讯资料料机构名称: 莲花县环环境监测站地 址: 萍乡市莲花县县二环路站 长: 钱线邮政编码: 3377100电 话: (00799)772282333传 真: (00799)772282333莲花县环境监测测站 第1页共1页文件编号:LHJC-01-00文件编号:LHJC-01-006版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01 1 主要内容容
11、及适用范围围质量手册是指导导本站质量活活动的规范性性文件,其管管理主要是保保持手册的现现时有效性并并明确管理者者和持有者的的责任,从而而确保管理体体系的持续适适用性和有效效性。本手册是以实实险室资质认认定评审准则则为依据编编写的,是本本站的纲领性性文件,结合合本站实际对对管理要求和和技术要求的的19个要素素作出了描述述,并对检测测工作进行了了全过程的质质量控制。质量手册的适用用范围为质量量管理和向委委托方、认证证机构及其它它方展示或证证明本机构管管理体系符合合评审准则的的要求。2 职责2.1质量手册册由站长授权权质量负责人人组织编写,技技术负责人组组织审核,由由质量负责人人保持它的现现时有效性
12、,由由站长批准、发发布实施并负负责解释。2.2 质量手手册由办公室统一登登记、发放并并回收。3 手册的版本本3.1 同一版版本的手册分分为受控和非非受控两种版版本,受控本本首页盖有“受控”章。3.2 受控本本编号并登记记发放,内容容更改时,应应及时用更改改页换回受控控本持有者手手册中的被更更改页,以保保持质量手册册的现时有效效性。3.3 非受控控本仅作发放放登记,不编编号。4 手册的发放放与回收4.1 质量手手册由质量负负责人提出分分发范围(原原则上所有监监测站人员均均应配备,做做到人手一册册),并经站站长批准。具具体分发由办办公室负责。5 手册的修订订5.1 手册的的修订应在技技术负责人的的
13、直接领导下下进行。手册册的批准、发发放和宣传贯贯彻执行均应遵循循规范、有效效、实用、保保密的原则。5.2 站内工工作人员如认认为手册的某某些内容需要要修改或补充充时,以书面面的形式向质质量负责人或或质量监督员员提出修改建建议和意见。莲花县环境监测测站 第11页共2页 手册说明与与管理 LHJC-001-0065.3 质量负负责人负责收收集修改意见见,一般在每每年的质量体体系内审后召召集有关人员员讨论一并提提出修改意见见。5.4 质量负负责人负责起起草修改稿并并报站长审定定、审批。5.5 质量手手册为活页装装订,按页控控制。修订稿稿经批准后,由由办公室负责为为全部受控本本持有者更换换有关部分,旧
14、旧页次回收并并注销。6 手册的换版版6.1 当工作作类型、范围围和工作量变变化较大,现现有质量体系系与之不相适适应时,当站站内体制或组组织结构有变变化时,以及及上级主管部部门要求手册册换版时,质质量手册应予予换版。6.2 新版本本自站长签发发之日起,旧旧版本同时废废止并予以回回收。6.3 如无特特殊情况,一一般每三年换换版一次。7 持有者的责责任7.1 全站人人员必须认真真学习,了解解质量方针和和目标、岗位位职责,熟悉悉其它各项规规定并严格遵遵照执行。7.2 受控本本限在站内使使用,持有者者必须妥善保保管,不得自自行更改、涂涂划,不得遗遗失、外借或或翻印,如意意外丢失,应应及时报告并并作书面检
15、查查,经质量负负责人核实后后方可补发。7.3 更改页页下发后,应应按更改后要要求执行。7.4 持有者者调离监测站站时必须交回回质量手册。8 文件的编编号说明LHJC本站站代号01质量手册册02程序文件件03作业指导导书质量手册文件序序号后取两位位,为顺序号号;程序文件件文件序号后后取两位,为为顺序号,作作业指导书文文件序号后取取三位,前一一位数1表示示操作规程,22表示表格,33表示原始记记录,4表示示监测报告,后后两位为顺序序号。莲花县环境监测测站 第22页共2页文件编号:LHJC-01-007版 文件编号:LHJC-01-007版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01章节号
16、修改次数修改条款内容修改人批准人批准日期1 莲花县环境监测测站 第第1页 共1页文件编号:LHJC-01-008文件编号:LHJC-01-008版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 质量方针方法科学、数据据准确、行为为公正、服务务规范。2 质量目标全面贯彻质量方方针,建立符符合实险室资资质认定评审审准则要求的的质量体系并并确保其运行行,不断提高高监测质量,提高服务水水平,为社会会及时提供准准确、有效的的监测数据。检测报告的及时时率达到100%;方法标准规范的的执行率达到到100%;客户有效投诉率率低于1%以下。3 承诺3.1 在监测测工作中全面面贯彻质量方方针,对所有有委
17、托方提供供同等服务,把公正服务务作为行为准准则,保持独独立性和诚实实性,不受来来自行政、商商务和委托方方等方面的干干扰和压力影影响。3.2 严格执执行监测合同同,按规定的的或与委托方方商定的标准准或方法监测测,依据监测测结果按时提提交监测报告告。3.3对受检方方或委托方的的监测数据和和结论负有保保密的责任,不不得向外界公公布和泄露;在执行国家家监督检查时时,仅向上级级主管部门报报告检查结果果,无权向外外界公布和泄泄露。3.4 对委托托方提供的与与监测有关的的技术资料负负有保密责任任,不准利用用其技术资料料,更不允许许提供给第三三方。3.5 遵守有有关环境监测测的法律、法法规,奉公守守法、秉公办
18、办事、不循私私情。3.6 不从事事监测范围内内的产品的开开发、生产、技技术咨询和经经营活动。 莲花县环境监监测站 第第1页共1页页管 理 要 求求文件编号:LHJC文件编号:LHJC-01-009版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 总则为实现本机构质质量方针及质质量目标,监监测站须有一一个完整的组组织机构,协协调各部门和和各岗位人员员的相互关系系,合理进行行质量职能分分配,为实施施质量管理奠奠定组织基础础。2 组织机构2.1莲花县环环境监测站是是经莲花县机构编编制委员会登登记注册的非非独立事业法法人单位,监监测站站长为为授权法定代表表人,具有与与本单位业务务相适应的法法
19、律权力和义义务。2.2 本站站现设有办公公室、监测室室。组织机构构框图见手册册附件一。3 部门职责责3.1 办公公室3.1.1执行行监测站各项项规章制度和和上级部门对对本室的指令令。3.1.2负责责全站化学药药品、玻璃仪仪器、办公、劳劳保用品的采采购、保管、发发放工作。3.1.3定期期对易燃易爆爆和有毒药品品进行检查和和清理。3.1.4负责责全站行政文文件的收存、保保管、传阅、立立卷、归档以以及单位介绍绍信、站行政政公章的管理理使用工作。3.1.5负责责本站监测项项目的全程序序质量控制管管理,包括监监测布点、采采样、样品运运输、实验室室分析、数据据报告、报告告外发全程序序控制,以及及监测质量申
20、申诉的受理、调调查和处理工工作。3.1.6负责责制定站年度度质控工作计计划并督促各各科室贯彻执执行,定期向向站领导和上上级有关部门门汇报。3.1.7负责责制定年度内内审计划,协协助质量负责责人组织质量量体系管理评评审和内审。3.1.8协助助质量负责人人做好质量体体系文件的编编写、修改、换换版、发放及及宣贯工作。莲花县环境监测测站 第1页共6页组织 LHJJC-01-0093.1.9负责责编写各类监监测报告,内内容充实,信信息齐全。3.1.10完完成站领导交交办的其他工工作。3.2 监测测室3.2.1负责责地表水及污污染源废水、废废气等的监测测采样和分析析工作。3.2.2负责责本室监测分分析原始
21、记录录的整理和审审核。3.2.3收集集并保管国家监监测方法及评评价标准、监监测技术规范范、分析方法法。3.2.4制定定本室仪器、设设备、试剂购购置计划,提提出降级、报报废申请。3.2.5负责责本室安全、卫卫生及仪器设设备的保养工工作。3.2.6负责责本室仪器、设设备的检定及及维修。3.2.7参与与污染事故的的调查和污染染纠纷的处理理及仲裁分析析工作。3.2.8完成成领导交办的的其他任务。4 人员岗位位职责4.1 站长长职责4.1.1全面面负责监测站站的各项工作作。4.1.2负责责贯彻执行党党和国家各项项有关的方针针、政策、法法律、法规和和上级的决议议。4.1.3组织织制定和实施施监测站质量量方
22、针和目标标,批准质量量手册和程序序文件,组织织实施每年的的质量体系管管理评审。4.1.4掌握握本站的发展展方向和目标标,组织制定定发展规划和和工作计划并并组织实施。4.1.5负责责建立、健全全各种规章制制度,定期组组织对各科室室的检查。4.1.6主持持召开站长办办公会议和站站务会议,研研究解决站内内业务、科研研及行政上的的重大问题,布布置协调工作作,加强业务务、行政管理理,推动全站站各项工作的的顺利开展。4.1.7主管管办公的日常常管理工作。4.2 技术术负责人职责责4.2.1全面面负责全站技技术工作。4.2.2负责责组织全站人人员正确贯彻彻执行正确的的标准方法和和技术规范。莲花县环境监测测站
23、 第2页页共6页组织 LHJCC-01-00094.2.3负责责审批站内监监测新项目的的开发和筹建建工作,审批批站内有关技技术文件及技技术发行方案案。4.2.4负责责审核、签发发各类数据报报表及监测报报告。4.3 质量量负责人职责责4.3.1负责责全站监测工工作质量,实实施质量管理理,负责组织织站内人员正正确贯彻执行行质量体系文文件。4.3.2负责责组织监测站站质量体系的的内部审核。4.3.3负责责定期召开质质量分析会议议,促进全站站质量管理水水平的提高。4.3.4制定定和实施质量量保证工作技技术方案,定定期组织站内内实验室质量量控制工作,及及时发现问题题、查找原因因并进行纠正正。4.3.5组
24、织织本站监测人人员的考核。4.4 科室室负责人职责责4.4.1在站站长领导下,负负责本科室的的业务和行政政管理及思想想政治工作。掌掌握有关环境境监测质量和和标准化的政政策法规,负负责本科室的的作业指导和和质量体系文文件的贯彻执执行。4.4.2根据据科室职责编编制本科室各各项年度、季季度工作计划划,并组织实实施。负责提提出科室发展展规划,积极极扩展工作业业务范围,不不断提高技术术水平。4.4.3负责责执行各项规规章制度,组组织完成各项项工作任务,负负责本科室人人员的岗位考考核。4.4.4负责责安排并参与与科室的监测测工作,监督督指导本科室室人员按质量量手册要求完完成各项任务务,审查监测测数据或监
25、测测报告,并做做好科室监测测资料的整理理。4.4.5完成成领导下达的的其他任务。4.5 质量量监督员职责责4.5.1质量量监督员必须须由经过质量量体系相关知知识培训,熟熟悉监测工作作程序和本科科室各项业务务工作,了解解监测目的,有有能力判定监监测结果是否否正确。4.5.2监督督质量体系在在本科室的执执行和运作情情况,发现问问题立即汇报报,莲花县环境监测测站 第3页共6页组织 LHJC-001-009并作书面记录。4.5.3检查查本科室监测测方法、规程程和规范的有有效性和使用用的正确性,监监督环境条件件及仪器设备备是否符合要要求。4.5.4对本本科室的监测测质量进行监监督,当发现现监测工作不不符
26、合质量体体系的要求时时,有权暂停停监测工作。4.6 内审审员职责4.6.1内审审员必须由经经过专门培训训,并获得内内审员资格证证书的人员担担任。4.6.2服从从质量负责人人的安排,参参加站内质量量体系的审核核。在内审组组长领导下参参加内审,编编制报告,负负责纠正措施施执行情况的的跟踪和验证证。4.6.3内审员必必须独立于被被审核的工作作。4.7 监测测人员职责4.7.1监测测人员进行监监测工作,须须经过培训,熟熟练掌握与本本专业有关的的标准监测方法及及有关法规,考考核合格取得得上岗证书。4.7.2监测测人员应遵守守本质量手册册的规定,严严格按有关程程序文件和作作业指导要求求开展环境监监测工作,
27、按按时完成任务务,保证监测测数据准确可可靠。4.7.3负责责所使用仪器器设备的保管管和日常维护护,熟悉其性性能及操作规规程,做好使使用和维护记记录,做好本本科室内务整整理工作。4.7.4承担担新项目的准准备工作。4.7.5积极极参加有关的的培训学习,努努力提高技术术水平。4.7.6当监监测仪器设备备、监测环境境条件或被检检样品等不符符合监测技术术规范、标准准要求时,有有权暂停监测测工作。4.7.7监测测人员严格执执行监测技术术规范有关要要求。4.8办公室人人员职责4.8.1办公公室人员必须须熟悉有关环环境监测标准准、监测方法法技术规范及及有关法规,熟熟练掌握环境境监测综合评评价技术。4.8.2
28、办公公室人员应严严格遵守本质质量手册的规规定,严格执执行有关程序序文件,按要要求编写各类类报告(报表表)。4.8.3按时时完成编写任任务,确保监监测报告(报报表)内容正正确、信息充充足。莲花县环境监测测站 第4页共共6页组织 LHJJC-01-0094.8.4 积积极参加有关关的培训学习习,努力提高高技术水平。4.9 质控控人员职责4.9.1质控控人员应熟悉悉质量保证工工作的内容、程程序和方法。4.9.2质控控人员应严格格遵守本质量量手册的规定定,严格按有有关程序文件件和作业指导导书开展工作作。4.9.3深入入采样现场和和实验室监督督检查监测质质量保证工作作的各项内容容的实施情况况,定期报告告
29、监测质量保保证执行情况况。4.9.4协助助有关人员研研究解决质量量控制中遇到到的疑难问题题。4.9.5定期期发放质控样样、统计各监监测项目的质质控数据和合合格率。5 质量职能能分配(见附附件二)6 实验室间间比对和能力力验证活动6.1 监测站站应把参加实实验室之间的的比对和能力力验证试验作作为管理工作作的一部分,积积极参与。6.2 监测站站开展的实验验室间比对和和能力验证活活动有以下两两种形式; 6.2.11参加上级环环境监测机构构组织的实验验室间质量控控制试验。6.2.2参加加本省组织的的实验室间双双边比对。上上述活动由办办公室组织,监测室参加,上上报技术负责责人批准正式式实施。7 权力委派
30、派7.1 实验室室授权人签字字。7.1.1授权权签字人是授授权负责签发发监测报告的的人员,必须须具有一定资资质水平,从从事环境监测测专业工作五五年以上,熟熟悉相应的监监测管理程序序和记录以及及报告核查程程序,掌握有有关监测项目目的受限范围围和有关仪器器设备的校准准状态,具有有对相关的监监测结果进行行评定的能力力,熟悉实实验室资质认认定工作指南南及相关文文件要求,其其主要职责是是审查监测报报告的完整性性,项目齐全全性和结论的的正确性。授授权签字人有有权拒绝签署署不符合要求求的报告,责责成报告编制制人修改直至至达到要求。7.1.2本站站授权签字人人和质量负责人人为钱线,负责签签发所有外发发监测报莲
31、花县环境监测测站 第5页共共6页组织 LHJC-001-009 告。签字人识识别如下:签字人识别如下下:实验室授权人识识别序号姓 名职务职称授权签字领域备注正体签名1钱线技术(质量)负负责人申请的所有检测测项目莲花县环境监测测站 第6页 共6页4.2管理体系系文件编号:文件编号:LHJC-01-010版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 总则管理体系是为实实施管理所需需要的组织结结构、程序、过过程和资源,它应以满足足质量目标为为准则.为检检查质量活动动是否符合质质量需要以及及评价质量体体系时确保质质量方针和质质量目标的适适应性和有效效性,必须有有计划地进行行审核和评审审。
32、2 管理体系2.1 为满满足质量目标标的要求,监监测站按照实实验室资质认认定评审准则则的规定,建建立了符合实实际工作情况况的质量体系系,编制了质质量体系文件件并贯彻执行行。2.2 管理理体系覆盖了了质量工作全全过程,适用用于从样品采采集(外部委委托)到出具具监测报告及及申诉处理等等全部质量活活动。2.3 本管管理体系覆盖盖了实验室室资质评审准准则所列119个要素,并并将其文件化化。2.4 管理理体系文件质量体系文件由由质量手册、程程序文件、作作业指导书及及有关的质量量记录组成。2.4.1质量量手册质量手册作为纲纲领性文件,描描述监测站的的管理体系、组组织机构,阐阐述监测站的的质量方针、目目标,
33、将实实验室资质评评审准则的的全部要素转转化为适合本本机构自身情情况的管理要要求和技术工工作要求,它它的内容范围围涉及整个实实验室的全部部检验活动。2.4.2程序序文件程序文件是规定定实验室质量量活动方法和和要求的文件件,是质量手手册的支持性性文件。程序序文件的内容容必须与质量量手册的规定定相一致并具具备协调性、可可行性和可检检查性,对检检验活动过程程中的每一个个环节作了具具体细致莲花县环境监测测站 第1页共共2页管理体系 LLHJC-001-010的规定,以便有有关人员理解解、执行和检检查,全站共共制订了36个程序文文件,具体目目录见程序文文件。2.4.3作业业指导书作业指导书是质质量体系的第
34、第三层文件,是是程序文件的的细化,它包包括仪器操作作规程、质量记录表格格和原始记录录表格、自校校规程;质量量记录是质量量体系有效运运行和监测工工作符合规定定要求的证据据,同时也是是质量改进的的依据,质量量记录以表格格的形式表述述。站技术人员获得得质量文件并并有效地使用用,质量负责责人负责保持持受控质量手手册、程序文文件和作业指指导书等质量量文件的现时时有效性。质质量文件的控控制和维护执执行管理体体系文件管理理程序。莲花县环境监测测站 第2页共22页文件编号:LHJC-01-011文件编号:LHJC-01-011 版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 目的及适用用范围1.1
35、 目的 对质量体系的文文件进行控制制,确保文件件现行有效,并并使相关部门门及时得到有有效版本。1.2 适用范范围 适用于于文件、编写写、发布、修修改和管理。2 依据文件2.1实险室资资质认定评审审准则“4.3文件件控制”;2.2 环境监监测规范。3 职责3.1 站长负负责质量手册册、程序文件件的批准;3.2 技术负负责人负责标标准、技术规规范、作业指指导书、技术术记录的批准准;3.3 质量负负责人负责组组织质量手册册、程序文件件的编制与审审核,负责质质量记录的批批准;3.4 办公室室负责质量文文件的控制与与管理;4 管理要求4.1 受控文文件范围:分分为内部文件件及外部文件件两类4.1.1 内
36、内部文件:来来自内部的质质量手册、程程序文件、作作业指导书、记记录。4.1.2 外外部文件:来来自外部的法法律法规、标标准、技术规规范、技术要要求、仪器说说明书等。4.2 文件编编制 a)质质量手册、程程序文件的编编制应符合实实验室资质认认定评审准则则和相关法法律法规的要求莲花县环境监测测站 第1页页共2页文件控制 LHJJC-01-011b)其他文件的的编制应与质质量手册相协协调,不得与与质量手册的的要求相抵触触; c)文件的的文字表达应应简明、准确确、所有的符符号、代号应应符合有关规规定,编制格格式应统一。4.3 文件发发放4.3.1 文文件编号:管理体系文件以以文件编号作作为唯一识别别,
37、文件编号号按文件代号号、文件顺序序号顺序进行行;4.3.2 建建立发放清单单:办公室建立发放放清单、并进进行登记,应应做到即时发发放到位,保保证有关人员员使用现行有有效文件。4.3.3 建建立和及时更更新受控文件件目录,定期期公布;4.4 文件变变更: 下列列情况之一时时,文件应予予以变更4.4.1 文文件不适应质质量体系运行行;4.4.2 内内审结论需要要修改的文件件;4.4.3 组组织机构发生生变化;4.4.4 标标准发生变化化,其他需要要修改的情况况。4.4.5 文文件修改、 审核和批准准与该原文件件编制、审核核和批准程序序和部门相同同。4.4.6 修修订后文件重重新进行编号号,按文件发
38、发放办法进行行发放,收回回作废文件。4.5 文件评评审:管理体系文件应应每年定时进进行评审,保保证文件现行行有效。5 支持性文件件5.1 质量量文件控制程程序5.2 记录录控制程序5.3 档案案管理程序莲花县环境监测测站 第2页共共2页文件编号:文件编号:LHJC-01-012版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01 4.44检测和/或或校准分包1 概述将部分监测项目目分包给符合合要求的实验验室监测,可可视为对自身身监测能力的的补充,但监监测站只能与与通过计量认认证要求的实实验室建立分分包关系并应应对分包方的的能力负责。2 分包工作作要求2.1 分包仅仅限仪器设备备使用频次低低
39、、价格昂贵贵及特种项目目。2.2 本站与与其它实验室室建立分包关关系应执行分包控制程序。2.3 分包工工作只应安排排在通过计量量认证要求的的实验室中进进行。2.4 就分包包的工作而言言,监测应保保证并能证实实分包方有能能力完成可承承担的工作,并并符合相同的的能力准则。2.5 办公室室负责对分包包方的分包能能力进行调查查,确认其有有能力完成分分包任务后,与与之签订分包包协议,调查查材料与分包包协议归档保保存。2.6 当监测测站将特殊的的监测工作或或某样品的部部分监测项目目分包给其它它实验室时,应应事先征得委委托方的批准准,检测报告告中来自分包包方的结果应应予以注明。莲花县环境监测测站 第1页共共
40、1页文件编号:LHJC-01-013文件编号:LHJC-01-013版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 目的及适用用范围1.1 目的 应对监监测质量有影影响的服务和和供应品进行行有效控制,保保证数据准确确可靠。1.2 适用范范围适用于对监测质质量有影响的的服务和供应应品的选购,验验收、存储、使使用等过程。2 依据文件实验室资质认定定评审准则“4.5服务务和供应品的的采购”3 职责3.1 站长负负责批准服务务和供应品采采购计划;3.3 监测科科室负责提出出服务和供应应品采购计划划。3.4 办公室室负责服务和和供应品采购购计划的审核核实施。4 管理要求4.1 服务和和供应品
41、的范范围识别4.1.1 “服务”主要包括仪仪器设备的检检定、校准、维维护、修理、安安装等;4.1.2 “供应品”主要包括实实验仪器设备备、化学试剂剂、玻璃器具具、易耗品。4.2 采购计计划对监测质量有影影响的服务和和供应品的采采购必须制定定采购计划,采采购计划应包包括:采购形形式、物品类类别、等级、精精度、规格、查查验证明及其其它技术、质质量要求,计计划应由站长长审核、批准,并并由办公室实施。4.3 验收与与保管服务和供应品经经过核验或证证实符合规定定后投入使用用,并保存符符合性检查记记录。莲花县环境监测测站 第11页共2页服务和供应品的的采购 LHJC-001-0134.4 建立供供应商档案
42、 4.4.1 采采购人员要对对供应商进行行调查、评价价、建立供应应商的信誉档档案;4.4.2 采采购人员要与与使用人员沟沟通,做采购购物品质量进进行评价和登登记。5 支持性文件件服务和供应品品的采购程序序莲花县环境监测测站 第22页共2页文件编号:LHJC-01-014版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-01文件编号:LHJC-01-014版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 目的及适用用范围1.1 目的确保合同满足客客户要求,保保证本站有能能力和资源履履行合同。1.2 适用范范围适用于合同、委委托书及标书书的评审及与与客户的沟通通。2 依据文件2.1 实
43、验室室资质评审准准则“4.6合同同评审”;2.2 中华人人民共和国合合同法。3 职责3.1 站长负负责要求、标标书和合同的的签发;3.2 办公室室负责接收和和搜集客户的的要求,组织织并协调有关关部门对客户户要求、标书书和合同的评评审,并负责责与客户沟通通。4 管理要求4.1 业务分分类本站的业务主要要分为指令性性任务和合同同业务。4.2 业务接接洽4.2.1 指指令性监测任任务,由办公公室统一组织织协调和部署署。4.2.2 合合同业务由办办公室负责接接洽,对于客客户电话订约约应了解和记记录客户的情情况及其要求求,向客户说说明所能提供供的服务,与与客户达成初初步意向。4.3 业务文文件草拟4.3
44、.1 对对于指令性监监测业务,由由办公室下达任任务单;对于于临时下达的的指令性监测测任务,由办办公室制定相相应的工作方方案和要求,经经站长批准后后下达任务单单。 4.3.2 对于委托性性监测任务,由由监测室组织项项目负责人在在现场踏查的的基础上草拟拟技术服务合合同,草拟过过程中应保持持与客户的沟沟通和联系;莲花县环境监测测站 第1页页共2页合同评审 LHJC-001-014对于口头的协议议或临时的订订约(指常规规的、例行的的、简单的、重重复的业务),由由办公室编制相相应的委托书书。4.4 业务文文件评审4.4.1常规规、例行、简简单的合同、委委托书,由办办公室签定,经经站长签字后后生效。4.4
45、.2当合合同涉及分包包项目时,合合同评审的内内容必须包括括被分包出去去的所有工作作。4.4.3 合合同签定前,保保持与客户的的沟通和联系系,使本站和和客户对合同同的所有分歧歧得到解决,合合同内容完全全得到双方同同意认可,对对合同的任何何偏离,由办办公室及时通通知客户。4.4.4办公公室负责收集集保存评审记记录,并及时时归档。4.5 业务文文件修改业务文件在执行行期间,如需需进行修改,应应重新评审修修改内容,由由办公室及时通通知客户和本本站所涉及的的科室及人员员。当偏离业业务文件要求求时,应由办办公室及时和和客户沟通,发发生的修改和和偏离应予以以记录并保存存。5 支持性文件件5.1 要求求、标书
46、、合合同的评审程程序5.2 开展展新项目程序序5.3 监测测工作程序5.4 方法法确认程序莲花县环境监测测站 第第2页共2页文件编号:LHJC-01-015文件编号:LHJC-01-015版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 目的及适用用范围1.1 目的 为了正确处理客客户的申诉和和投诉,提高高为客户服务务的质量,查查找差距,进进行质量改进进。1.2 适用范范围适用于来自客户户和内部的申申诉和投诉受受理,处理过过程。2 依据文件实验室资质评审审准则“4.7申诉诉和投诉”。3 职责3.1 质量负负责人负责组组织申诉和投投诉及质量问问题的调查和和处理;3.2 办公室室为申诉和
47、投投诉的受理部部门;3.3 相关责责任部门参与与调查和处理理。4 管理要求4.1 关于申申诉和投诉规规定制定关于申诉和和投诉的规定定,接受客户户的申诉和投投诉。确因质质量原因造成成客户报告质质量缺陷的,应应给予免费补补充测定或重重新测定。4.2 申诉和和投诉处理程程序建立申诉和投诉诉处理程序,使使申诉和投诉诉处理规范化化、程序化、透透明化。4.3 申诉和和投诉处理4.3.1 当当实验室收到到申诉和投诉诉时,应立即即启动申诉和和投诉处理程程序4.3.2 办办公室进行登登记,明确申申诉和投诉事事项,并上报报质量负责人人4.3.3 质质量负责人负负责组织各科科室,组织小小组进行调查查、分析。莲花县环
48、境监测测站 第11页共2页申诉和控诉 LLHJC-001-0154.3.4 申申诉和投诉不不成立,由办公室向申诉和投投诉方作出解解释,必要时时作出书面答答复。 4.3.5 申申诉和投诉成成立,提出初初步意见,与与申诉和投诉诉方协商,达达成一致意见见。4.3.6 申申诉和投诉成成立,应启动动附加内审。5 支持性文件件5.1 申诉诉和投诉受理理程序5.2 记录录控制程序5.3 管理理评审程序莲花县环境监测测站 第2页页共2页文件编号:LHJC-01-016版 号:第2版,第0次修改颁布日期:文件编号:LHJC-01-016版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 目的及适用用范围
49、1.1 目的 规定了确认“不不符合工作”的方法和程程序,使纠正正工作标准化化,程序化,保保障了纠正措措施的科学性性和有效性;规定了确定定了“潜在不符合合工作的原因因时,应采取取预防措施以以减少类似不不符合工作发发生的可能性性。1.2 适用范范围适用于消除以发发生的不合格格或其它不期期望情况下发发生的原因所所采取的措施施,以及消除除在不合格或或其它潜在不不期望情况原原因所采取的的措施。2 依据文件实验室资质认定定评审准则 “4.8纠正正措施、预防防措施及改进进”。3 职责3.1 办公室室负责纠正措措施、预防措措施的要求、监监督实施、跟跟踪验证;3.2 责任部部门负责纠正正措施和预防防措施的制定定
50、、组织实施施;3.3 质量负负责人负责质质量纠正措施施和预防措施施的审批;3.4 技术负负责人负责技技术运作中纠纠正措施和预预防措施的审审批。4 管理要求4.1 纠正措措施和潜在不不符合识别纠正措施制定应应从分析原因因开始,责任任部门组织不不符合工作原原因分析,提提出纠正措施施,涉及技术术方面的要由由技术负责人人进行审批。各各部门及岗位位都应从各方方面提高识别别潜在不符合合。4.2 纠正措措施的选择和和实施4.2.1 纠纠正选择措施施应切实有效效,纠正措施施应与问题的的严重程序和和风险相适应应;4.2.2 实实验室应按纠纠正活动以及及由纠正活动动所导致的其其它方面的任任何莲花县环境监测测站 第
51、1页共共2页纠正措施、预防防措施及改进进攻性 LHJJC-01-016变更,制成文件件并加以实施施。4.23 纠纠正措施的监监控应对纠正措施进进行跟踪验证证,判断纠正正措施的有效效性,以便制制定新的措施施。4.3潜在不符符合的识别4.3.1检测测人员着重从从以下方面识识别:4.3.1.11监测数据准准确性变化趋趋势;4.3.1.22影响提高监监测数据质量量的因素;4.3.1.33管理工作的的有效性;4.3.1.44某些方面的的局限性。4.3.2质量量管理及监督督人员应着重重从以下方面面识别:4.3.2.11实验室间的的体系及能力力比较;4.3.2.22对本站质量量体系进行评评价4.3.2.33
52、通过外部交交流与沟通;4.3.2.44管理目标的的提升。4.3.3潜在在不符合的风风险评定对潜在不符合原原因进行分析析研究,明确确发生的原因因,评价潜在在不符合发生生的风险性。5 支持性文件件5.1纠正措措施程序5.2内部审审核程序5.3预防措措施程序 莲花县环境监测测站 第2页页 共2页页文件编号:LHJC-01-0文件编号:LHJC-01-017版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 目的及适用用范围1.1 目的 记录是为已完成成的活动或达达到的结果提提供客观证据据的文件,它它是判断体系系运行有效性性及监测结果果准确性的重重要依据,实实验室必须建建立和维护程程序,保证记
53、记录的识别、收收集、存放、索索引维护和清清理。1.2 适用范范围适用记录的标识识、收集、存存档、供阅、维维护等环节的的控制。2 依据文件实验室资质认定定评审准则 “4.9记录录的控制”。3 职责3.1 办公室室负责质量记记录、技术记记录、人员业业绩档案及监监测报告管理理;3.2 质量负负责人负责质质量记录格式式的批准;3.3 技术负负责人负责技技术记录格式式的批准。4 管理要求4.1 记录范范围凡对环境机构监监测工作质量量和质量体系系运行有效性性相关的,需需要证实的所所有方面,都都必须做好记记录,记录分分为质量记录录与技术记录录。4.1.1 质质量记录应包包括来自内部部审核和管理理评审的报告告
54、及纠正措施施和预防措施施的记录。4.1.2 技技术记录包括括原始观察记记录,导出数数据,开展跟跟踪审核的信信息,检测记记录及报告的的副本。4.2 记录要要求4.2.1每项项检测记录要要包括足够的的信息,以便便识别不确定定度的影响因因素,并保证证莲花县环境监测测站 第1页共共2页记录 LHJC-001-017检测工作接近原原条件下能够够复原;4.2.2记录录应在工作状状态下,进行行记录;4.2.3记录录应加以标识识,并能按特特定任务分类类识别;4.2.4记录录尽可能采用用规范的格式式;4.2.5记录录修改应按规规定方式进行行。4.3 记录管管理4.3.1 所所有记录必须须建档立案,由由办公室实行
55、统统一管理;4.3.2 记记录应存放在在具有防止损损坏,变质、丢丢失的环境中中并便于存取取;4.3.3 记记录应予以安安全保密;4.3.4 记记录保存期不不少于5年;4.3.5 质质量记录应即即时交办公室室存档。5 支持性文件件5.1 记录录控制程序5.2 档案案管理程序5.3 质量量文件控制程程序5.4 数据据控制程序莲花县环境监测测站 第22页共2页文件编号:LHJC-01-0文件编号:LHJC-01-018版 号:第2版,第0次修改颁布日期:2013-07-011 目的及适用用范围1.1 目的 验证技术运作与与质量管理活活动是否符合合管理体系所所规定标准的的要求,体系系是否得到有有效保持
56、。1.2 适用范范围适用于管理体系系所有部门及及要素的审核核。2 依据文件实验室资质认定定评审准则 “4.10内内部审核”。3 职责3.1 质量负负责人全面负负责内部审核核工作,制定定年度内部审审核计划,委委派审核员,批批准审核报告告;3.2 办公室室负责内部审审核组织工作作。4 管理要求4.1 内部审审核范围内部审核涉及质质量体系的所所有相关部门门及体系的全全部要素。4.2 内审要要求4.2.1 内内审根据计划划每年进行一一次;4.2.2 特特殊情况下根根据纠正措施施需要进行附附加审核;4.2.3 内内审员应与相相关部门无直直接责任关系系;4.2.4 内内审组长主持持内审;4.2.5 内内审
57、员编写内内部审核检查查表。4.3 内审结结果处理4.3.1 内内审中发现不不符合项应按按纠正措施施程序,采采取相应的纠纠正4.3.2 内内审员应对纠纠正措施的实实施情况,和和有效性进行行跟踪验证;4.3.3 内内审员根据审审核结果,对对受审部门的的运行现状作作出客观评价价,莲花县环境监测测站 第第1页共2页页内部审核 LHJC-001-018 编制内部审核报报告。5 支持性文件件5.1 内部部审核程序5.2 纠正正措施程序5.3 质量量文件控制程程序5.4 记录录控制程序莲花县环境监测测站 第22页共2页文件编号:LHJC-01-0文件编号:LHJC-01-019版 号:第2版,第0次修改颁布
58、日期:2013-07-011 目的及适用用范围1.1 目的 定期对质量体系系进行管理评评审,进行体体系的改进,以以确保其持续续适应和有效效。1.2 适用范范围适用于体系的管管理评审。2 依据文件实验室资质认定定评审准则“4.11管管理评审”。3 职责3.1 站长组组织管理评审审活动;3.2 质量负负责人编写评评审计划及评评审报告;3.3 办公室室负责对管理理评审后纠正正、预防等措措施的监督检检查,管理评评审后信息收收集,并将评评审记录整理理归档。4 管理要求4.1 管理评评审内容主要要包括4.1.1质量量方针,质量量目标;4.1.2质量量管理体系;4.1.3资源源的配置;4.1.4检测测活动。
59、4.2 管理评评审应考虑的的因素4.1.5 政政策和程序的的适应性;4.1.6 管管理监督人员员的报告;4.1.7 近近期内部审核核结果;4.1.8 改改进、纠正、预预防措施的有有效性;莲花县环境监测测站 第1页页共2页管理评审 LHJC-001-0194.1.9 外外部机构的评评价结果;4.1.10实实验室间比对对或能力验证证的结果;4.1.11 工作量和工工作类型的变变化;4.1.12 客户的反馈馈;4.1.13 抱怨;4.1.14 其他相关因因素。4.3 管理评评审实施的要要求4.3.1 管管理评审每年年定期进行一一次4.3.2 当当遇到下列情情况之一,可可提前进行管管理评审:4.3.2
60、.11国家法律、法法规或标准发发生变化;4.3.2.22质量方针及及质量目标发发生重大变化化;4.3.2.33组织发生重重大变化;4.3.2.44内部评审结结果认为应进进行管理评审审。4.4 评审结结论的实施4.4.1 质质量负责人负负责起草修改改文件,并组组织实施;4.4.2 办办公室负责实实施,并跟踪踪验证。5 支持性文件件5.1 管理理评审程序5.2 质量量文件控制程程序5.3 记录录控制程序莲花县环境监测测站 第第2页共2页页技 术 要 求求技术要求总则前面从管理要求求的角度出发发,以组织管管理为出发和和落脚点,采采用系统的管管理方法,以以达到追求服服务质量持续续改进的目的的。但是,以
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