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文档简介

1、英克化工科技(太仓)有限公司 148 -质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表版本:A0 编号:INK/4020015受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISSO90011,ISO114001,OOHSAS118001,体体系文件、适适用法律法规规审核日期:审核员:标准化条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录ISO90011条款ISO140001条款OHSAS18001条款提问文件查阅现场检查4.2.1总则4.4.4文件4.4.4文件化组织是否有文文件的管理体体系?相关文文件是否齐全全?文件是书书面形式还是是电子形式?与管理体系相相关的文件有有多少?与受审核部门

2、门相关的文件件是多少?组织结构、方方针、三同时时报告等是否否保存完好?电子形式文件件的使用是否否有效?体系文件是否否覆盖了标准准适用要素并并符合其要求求?要素之间间相互作用关关系是否给予予确定及描述述?管理体系文件件的内容是否否满足ISOO9001、IISO140001、OHHSAS188001的要要求?一体化管理体体系要素(过过程)间的逻逻辑关系、文文件的接口是是否清楚?查询相关文件件的途径有否规定查询询相关文件的的途径?文件是否便于于查阅?4.2.2质量手册管理手册的覆覆盖面是否完完整?如对IISO90001标准有剪剪裁,剪裁细细节说明的是是否合理?管理手册是否否包括管理体体系的范围。管理

3、手册是否否包括任何剪剪裁的细节与与合理性。管理手册是否否引用或包括括程序文件。管理手册是否否包括管理体体系过程之间间的相互作用用的表述。手册和程序是是否相互协调调,是否有可可操作性。管理手册的控控制情况手册的发放、更更改是否符合合文件控制要要求。4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序内容是否完完整,是否有有可操作性?程序中是否否对文件的编编制、发布、存存档、查找、修修订、评审做做出了规定?程序文件是否否有效版本?外来文件(如如标准)是否否包括在控制制范围之例?是否规定了文文件夹的保管管办法?是否规定了适适用和定期评评审文件的有有效

4、性?体系运行起关关键岗位是否否得到现行有有效文件?是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法?4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件控制文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况所有文件是否否字迹清楚?所有文件标识识是否明确?文件发布前是是否得授权人人的批准?所有文件是否否均注明制定定或修订日期期?文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况文件修改后是是否重新批准准?识别文件现行行修改状态的的方法是?是是否满足要求求?使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本?文件的查找是是否方便?文件的保管是是否有效?外来文件的控控制外来文件夹的的收集、审查查、批准、归归档、发放、使

5、使用、评审、更更新、补充和和作废等是否否作了规定?执行的如何?作废文件的管管理是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理,以防误误用?4.2.4记录控制4.5.4记录4.5.4记录控制是否有对记录录进行管理的的程序程序中是否对对记录的标识识、收集编目目、归档、保保存、维护、查查阅、处置等等管理内容做做了规定?本组织与有关关的记录有哪哪些?与受审核部门门有关的记录录有哪些?程序中是否包包含对记录的的质量要求?是否有保存期期限的规定?记录管理的实实况是否对记录进进行了清理,并列出了清清单?对记录的标识识、贮存、检检索、保护是是否与书面程程序的要求相相一致?记录是否填写写正确、字迹迹清楚?贮存是否便于

6、于存取和检索索?贮存环境如温温度、湿度是是否适宜,防防尘、防蛀等等保护措施是是否得当?过期记录是否否完整?能否否提供足够信信息?信息是是否可靠、可可见证?记录能否做到到对相关活动动、产品或服服务的可追溯溯性?员工在需要时时能否从组织织的记录/信信息管理系统统获取相应信信息?5.1管理承诺最高管理者对对其建立和改改进管理体系系的承诺能够够提供哪些证证据?总经理是否制制定并批准书书面的质量、环环境、职业健健康安全方针针和目标,并并采取措施使使员工正确理理解并贯彻执执行?是否通过培训训、宣传、会会议、评审、报报告文件等方方式将相关方方(客户)的的要求、法律律法规的要求求传达到各阶阶层员工?最高管理者

7、对对其建立和改改进管理体系系的承诺能够够提供哪些证证据?各阶层员工是是否充分理解解这些要求的的重要性,并并在工作中确确保这些要求求的实现?是否定期进行行管理评审,确保质量、环环境、职业健健康安全管理理体系的适用用性、有效性性和充分性。是否为每项活活动提供充分分的资源。5.2以顾客为关注焦点组织是怎样做做到以顾客、环环境和员工为为关注焦点的的?组织通过什么么方法掌握顾顾客、员工以以及其他相关关方对产品质质量的要求以以及对保护环环境、保障职职业健康安全全的要求?组织如何将顾顾客的要求、环环境保护的要要求、职业健健康安全的要要求转化为各各项工作的要要求并实施,从从而达到顾客客、员工以及及其他相关方方

8、的满意?5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安全方方针质量、环境、职职业健康安全全方针的制定定是否制定了文文化的管理方方针?管理方针是否否经最高管理理者批准?管理方针的内内容是否与组织的的宗旨相适宜宜。是否适合于组组织活动、产产品或服务的的性质、规模模,适合于组组织环境的影影响、职业健健康安全风险险的性质和规规模。是否对满足顾顾客及其他相相关方的要求求,对持续改改进、污染预预防和降低风风险作出承诺诺;是否对遵守有有关质量、环环境、职业健健康安全法律律、法规和其其他要求作出出承诺。是否提供建立立和评审目标标和指标的框框架。是否与公司的的其他方针一一致。管理方针的传传达与管理如何向全体员员工

9、传达的?采取了哪些方方式?询问员工,看看员工是否了了解管理方针针?为公众如何获获得管理方针针?5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安全方方针管理方针是否否得到实施检查绩效测量量结果,确认认方针是否得得到实施?管理方针的评评审与修订是否有定期评评审管理方针针的规定?管理方针的评评审与修订最高管理者是是否定期评审审过管理方针针?如何对管理方方针进行修订订?评审、修订的的依据是什么么?是否建立了环环境因素识别别和评价的程程序有无环境因素素识别和评价价的程序?程序中是否包包括环境因素素识别和评价价的要求?是否对组织的的活动、产品品和服务中的的环境因素进进行了识别是否按程序要要求识别环境境因素?是

10、否规定了识识别的范围和和对象?是否有环境因因素的清单?受审核部门的的环境因素有有哪些?用什么方法和和怎样进行环环境因素的识识别是否规定了识识别环境因素素的方法?方法是否适宜宜?识别环境因素素时,收集了了哪些原始资资料?识别环境因素素应把握的要要点是否考虑三种种状态?是否考虑三种种时态?是否考虑了环环境因素的七七种类型?是否考虑到可可对其施加影影响的相关方方带来的环境境因素?4.3.1环境因素如何进行环境境影响评价有无规定环境境影响评价的的方法、准则则和步骤?有无重大环境境因素清单?评价结果是否否合理?对新项目和变变化是否进了了环境因素的的补充识别和和评价?如何对重大环环境因素的控控制进行策划划

11、是否根据环境境因素评价结结果,制定了了重大环境因因素控制措施施计划?对重大环境因因素的控制措措施有哪些?对潜在重大环环境因素是否否制定了应急急准备和响应应措施?环境因素的住住处能否及时时更新有无更新信息息的规定?是否按规定实实施更新?在制定方针、目目标和指标时时,是否考虑虑了重大环境境因素哪些重大环境境因素列入目目标和指标?其他环境因素素如何控制?4.3.1危险辨识、风险险评价和确定定风险控制措措施是否建立了危危险源辨识、风风险评价和风风险控制策划划的程序有无危险源辨辨识、风险评评价和风险控控制程序?程序中是否包包括危险源辨辨识、风险评评价和风险控控制策划的要要求?是否对组织的的活动及活动动场

12、所中的危危险源及其风风险进行了辨辨识是否按程序要要求辨识危险险源及其风险险?是否规定了辨辨识的范围和和对象?是否有危险源源及其风险的的清单?受审核部门的的危险源及其其风险有哪些些?用什么方法和和怎样进行危危险源及其风风险的辨识是否规定了辨辨识危险源及及其风险的方方法?方法是否适宜宜?辨识危险源及及其风险时,收集了哪些些原始资料?辨识危险源及及其应把握的的要点是否考虑三种种状态?是否否考虑三种时时态?是否考虑了各各种类型的危危险情况?是否考虑到可可对其施加影影响的相关方方带来的职业业健康安全风风险?如何进行风险险评价有无规定风险险评价的方法法、准则和步步骤?有无重大危险险源及其风险险清单?评价结

13、果是否否合理?新项目和变化化是否进行风风险评价和事事前评价?如何对风险控控制进行策划划是否据风险评评价结果,制制定风险控制制措施计划?对危险源及其其风险的控制制措施有哪些些?对潜在职业健健康安全风险险是否制定了了应急准备和和响应措施?危险源及其风风险的信息能能否及时更新新有无更新信息息的规定?是否按规定实实施更新?制定方针、目目标时是否考考虑重大危险险源及其风险险哪些重大风险险列入目标?其他风险如何何控制?4.3.2法律与其他要求求4.3.2法律与其他要求求是否建立并保保持了识别、获获得和更新法法律及其他要要求的程序程序是否规定定了识别适合合本公司的法法规和其他要要求的方法?程序是否明确确了获

14、得法规规的渠道?程序中是否规规定了收集、登登录、保存的的责任单位和和人员,是否规定了了收集频次、途途径登录方法法?是否规定了对对法规变更住住处的跟踪及及负责人?该程序是否规规定了向员工工和其他相关关方法传达有有关法规和其其他要求的方方法和职责?4.3.2法律与其他要求求4.3.2法律与其他要求求适用的法规和和其他要求有有哪些?是否建立了法法规和其他要要求的清单?有无遗漏?受审核部门适适用的法规有有哪些?有无无遗漏?法规住处是否否及明变更由谁负责?做做得如何?如何向员工和和其他相关方方传达法律法法规和其他要要求的信息法规信息如何何进行内、外外部沟通?谁谁负责?和需要了解法法律法规和其其他要求的员

15、员工面谈,看其是否充充分了解?员工是否意识识到不遵守法法规的后果?本组织的守法法情况及守法法证明性文件件过去、现在有有无违法?各项质量、环环境、职业健健康标准是否否清楚?有无无违背情况?有无守法证明明性文件,如新建、扩扩建项目和技技术改造项目目的环境、职职业健康安全全评价报告、三三同时验收报报告,噪声的监测测数据等?4.5.2符合性评价4.5.2合规性评价法律法规及其其他要求的合合规性评价组织是否有效效执行对法律律法规及其他他要求的符合合性评价评价的结果有有无记录?5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方方案4.3.3目标和方案组织是否设定定了管理目标标和指标目标和指标是是否形成文件件?是否

16、经领导批批准?是否分解到有有关的职能和和层次?设定目标和指指标时应考虑虑的内容其内容是否符符合方针的要要求?其内容是否包包括产品要求求及满足产品品要求的所需需的内容?其内容是否考考虑了法律、法法规和其他要要求?其内容是否考考虑了重大环环境因素、重重大危险源及及其风险?其内容是否考考虑员工和相相关方的要求求?其内容是否考考虑技术、财财务及实施的的可行性?其内容是否体体现预防为主主和持续改进进的精神?是否有可测量量性,有无目目标指标的测量方法?是否为目标和和指标的实现现设置完成 时间。目标和指标的的情况受审核部门是是否均有相应应的目标和指指标?目标和指标是是否具体并尽尽可能量化?是否设置了必必要的

17、可测量量参数?5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方方案4.3.3目标和方案目标和指标的的实现情况是否制定了实实施目标的指指标的方案?企业资源是否否能保证目标标和指标的实实现?是否明确了招招待部门和负负责人?是否已向有关关人员传达?有关人员是是否清楚?目标和指标实实现的证据查绩效测量结结果,确认目目标和指标是是否实现?目标和指标是是否定期评审审、修订目标和指标是是否定期评审审、修订?依据什么评审审、修订?目标和指标的的评审、修订订是否体现持持续改进?是否制定了管管理方案方案是如何制制定、批准的的?受审核部门有有否相应的方方案?是否所有的目目标和指标都都有相应的方方案?管理方案的内内容是否满

18、足足标准要求是否明确了责责任人?是否明确了实实现目标和指指标的措施、方方法?是否明确了时时间要求?是否规定了资资源保证?如何监督方案案的实施由谁负责方案案实施的监督督?如何验证方案案实施的效果果?方案能否保证证目标和指标标的实现是否存在一个个评审方案的的过程?是否所有的目目标和指标都都有相应的方方案?有关人员是否否参与方案的的制定?是否及时修订订方案什么情况下修修订方案?是是否进行过修修订?5.4.2质量管理体系策策划策划是否满足足管理目标及及管理体系总总要求?管理理体系策划的的输出是否形形成文件?如何保证策划划满足目标及及体系总要求求?现有管理体系系策划后形成成了多少文件件情况?有多多少份程

19、序文文件?是否满满足要求?管理目标是否否实现?是否提供了实实施管理目标标的资源?实施管理目标标的资源是否否充足,有多少质检检员?有多少少计量员?多多少内审员?是否发给内内审员聘书?环境、职业业健康安全有有关的人员是是否培训?管理体系策划划是否体现了了持续改进?现在文件是否否体现了管理理体系的持续续改进?管理体系策划划是否受控?更改期间管管理体系的完完整性是否得得到了保持?文件的更改是是否受控?5.5.1职责和权限4.4.1组织结构和职责责4.4.1资源、作用职责责、责任和权权限是否明确规定定了组织的组组织结构、职职责、权限是否有清晰的的组织结构图图?相关职能部门门或岗位(从从事管理、执执行和验

20、证工工作的人员)的职责是否否得到规定并并形成文件?受审核部门的的职责是什么么?最高管理者的的职责、权限限最高管理者是是否明确其各各项职责?最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰当地明明确了管理者者代表的职责责和权限?管理者的作用用管理者是否为为实施、控制制和改进管理理体系提供必必要的资源,包括人力资资源、专项技技能、技术和和财务资源?提供资源的的途径是否明明确?承担管理职责责的人员如何何表明其对持持续改进的承承诺?是否指定了职职业健康安全全员工代表,其职责和权权限是否明确确?管理者如何参参与和支持质质量、环境、职职业健康安全全活动?有关职责、权权限如何传达达到位的各部门、各类类人员的职责

21、责、权限及相相互关系是如如何传达的?各有关人员是是否明确其职责、权限限及相互关系系?各类人员是否否明确完成职职责任务与实实现管理方针针之间的关系系?5.5.2管理者代表管理者代表的的职责权限管理者代表是是否对体系建建立、实施、保保持负责?是否向最高管管理者报告管管理体系的运运行情况?5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3沟通、参与和协协商是否制定了协协商和交流的的程序?组织是否有协协商和交流的的程序?程序序中是否对协协商和交流的的方式内容作作了规定?程程序制定过程程中是否听取取了员工意见见?程序中是否规规定了与相关关方的沟通和和协商?外部人员获得得管理方针的的途径和方法法是否可行?是否

22、方便?内部协商的内内容员工是否参与与质量、环境境、职业健康康安全方针的的制定、修订订、评审。员工是否参与与管理体系文文件,特别是是作业指导书书的制定、修修订和评审。5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3沟通、参与和协协商内部协商的内内容员工是否参与与过程的识别别与确定;环境因素的的识别与评价价;危险源辨辨识、风险评评价和风险控控制的策划。员工是否参与与可能影响工工作场所环境境、职业健康康安全变化的的任何活动,如如引入新的或或改进的设备备、原材料、技技术、程序或或工作模式等等?员工是否知晓晓员工代表及及管理者代表表?协商和交流的的记录重大投诉、事事故的外部信信息有无适当当处理记录?是否保

23、存有接接收和答复员员工意见建议议的记录?通报方针和体体系有效性将体系审核和和评审结果通通报组织内所所有有关人员员异常、紧急情情况下的信息息如何交流是否同员工、周周围进行过信信息交流?是否将管理体体系审核和评评审结果通报报组织内所有有有关人员?信息通报采取取何种方式?受审核部门涉涉及到哪些信信息交流?同外部相关方方的信息交流流如何得到政府府有关机构的的信息?是否同供方和和承包方交流流有送信息?如何处理顾客客投诉?5.6.1总则4.6管理评审4.6管理评审是否有定期进进行管理评审审的规定评审的时间间间隔是怎样规规定的?是否按规定的的时间进行管管理评审?管理评审是否否由总经理亲亲自主持?5.6.2管

24、理评审的输入入4.6管理评审4.6管理评审受审核部门应应为管理评审审提供什么资资料管理评审的输输入是否充分分受审核部门应应为管理评审审提供什么资资料?管理评审的输输入是否包括括下列内容:内、外部审核核结果。方针、目标标和指标、管管理方案实施施情况。事故、事件件调查处理情情况。不符合、纠正正和预防措施施实施情况。相关方(顾客)的投诉,建议及其要求。监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告;法规及其他要求符合性报告。来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告;法规及其他要求符合性报告。危险源辨识、风险评价和风险控制善的总结报告;环境因素识别与评价的总结报告。可引起管理体系变化的企业内

25、外部要求,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。改进的建议。5.6.2管理评审的输入入4.6管理评审4.6管理评审管理评审的实实施情况管理评审的内内容是否充分分如何参加管理理评审?是否就下列内内容进行评审审:1)方针是否适适宜?实现程程序如何?是是否需要更新新目标、指标标和管理方案案?2)现危险源辨辨识、风险评评价和风险控控制过程是否否适宜。风险险现有水平和和现行控制措措施是否有效效?3)现有环境因因素识别和评评价是否适宜宜?现行环境境控制措施是是否有效?4)过程控制情情况如何(是是否受控或需需优化改善)?5)产品质量状状况如何(有有无得大质量量问题)?6)环境、职业业健康安全绩绩效

26、趋势。7)事故和事件件的调查处理理情况。8)纠正和预防防措施实施情情况。9)顾客的满意意度、与顾客客沟通的情况况、顾客投诉诉处理的情况况以及顾客反反馈的其他信信息。10)相关方的的投诉、建议议及其要求11)法规和其其他要求符合合性善如何?12)资源是否否配置得当,能能否满足实现现方针和目标标的要求?13)组织结构构、管理职能能是否合适和和协调?活动动及其相应文文件是否需要要修正?14)自前次管管理评审以来来所进行的内内容审核和外外部审核的结结果及其有效效性15)管理体系系适应环境变变化的应变能能力。16)需要改进进和加强的领领域是什么?5.6.3管理评审的输出出4.6管理评审4.6管理评审管理

27、评审的输输出是否完整整并形成文件件?有无评审记录录和形成的其其他文件?“管理评审报报告”中有无管理理体系适宜性性、充分性和和有效性的结结论?是否提出了需需要加以修正正的方针、目目标和管理体体系的其他要要素(或过程程)?有无符合,是是否提出了纠纠正要求?管理评审的后后续管理评审的后续工工作进展如何何?对管理评审中中的纠正措施施是否进行了了跟踪验证,验验证的结果是是否记录并上上报给最高管管理者?6.1资源提供4.4.1组织结构和职责责4.4.1资源、作用职责责、责任和权权限组织怎样确定定并提供所需需的资源?组织是否规定定了提供资源源的途径?对与质量、环环境、职业健健康安全有关关的人员如何何进行培训

28、?如何进行人员员补充?设施施设备更新如如何实施?提供资源是否否满足体系的的要求?是否配备足够够资源,有多多少人员、计计量器具、设设备?6.2.1总则4.4.2培训、意识和能能力4.4.2培训、意识和能力是否确定了影影响质量、环环境职业健康康安全的各类类人员的能力力要求对人员的能力力要求,是否否包括对教育育、培训和经经历的要求?是否对人员能能力用途与否否进行了培训训与考核?人人员的安排是是否满足要求求?6.2.2能力、培训和意意识是否建立了确确定培训需求求和实施培训训的程序组织是否制定定了实施培训训的具体计划划是否根据需要要制定、评审审和修订培训训应接受培训的的人员是否都都经过了培训训培训需求是

29、如如何确定的,是是否考虑到职职责、能力、文文化程度以及及工作性质、环环境因素、风风险的不同情情况的要求?培训对象是是否包括所有有员工?组织是否根据据培训需求制制定了培训计计划?有无进行方针针、目标、意意识、程序的的培训?有无无应急准备和和响应要求方方面作用和职职责的培训?对从事特殊工工作的人员是是否进行了培培训并进行了了资格认定?对内审员是否否进行了培训训?对临时工是否否进行了培训训?受审核部门员员工培训情况况如何?培训程序和培培训计划是否否得到有效实实施上述重点内容容的培训是否否得以实施?是否对培训的的有效性进行行了评价?培训的记录培训是否有记记录?培训后是否考考核?以何种方式评评价培训的有

30、有效性?培训的实际效效果如何?供方和承包方方是否需要培培训?效果如如何培训的内容是是什么?培训的效果如如何?对从事可能产产生重大环境境影响、重大大职业健康安安全风险的工工作人员是否否进行了培训训,效果如何何可能产生重大大环境影响、重重大职业健康康安全风险的的岗位有哪些些?是否明确确?这类岗位的人人员是否都接接受了适当培培训?这类岗位的人人员是否都能能胜任所担负负的工作?6.3基础设施4.4.1组织结构和职责责4.4.1资源、作用职责责、责任和权权限组织怎样确定定提供并维护护所需的基础础设施?是否规定了确确定、提供并并维护基础设设施方法?提供的基础设设施是否满足足要求?组织提供了哪哪些设施和设设

31、备?是否符符合需要?设施和设备是是否得到了维维护?6.4工作环境工作环境是否否合适?如何管理工作作环境组织是否具有有合适的工作作环境?组织是否制定定了管理工作作环境的办法法?工作环境是否否得到了管理理?与工作环境有有关的法律法法规有哪些?7.1产品实现的策划划产品的过程是是否确定?是否形成了必必要的文件?没有形成文文件夹的过程程和活动如何何实施?是否否明确了必要要的资源?是否规定了必必要的记录?有哪些过程?是否充分?有哪些描述过过程的文件?是否充分、适适用?没有文件的过过程是否得到到有效控制?是否有文件对对资源的提供供进行了规定定?是否有文件对对验证和确认认活动、以及及验收准则进进行了规定?有

32、哪些记录?是否适用?是否针对特定定的产品、项项目或合同编编制了质量计计划?质量计划内容容是否完整?针对特定的产产品、项目或或合同,是否否编制了质量量计划,是如如何编制的?质量计划是否否包括下列内内容:产品、项目或或合同的要求求和质量目标标。所需的过程程及其控制方方法。所需的文件件和记录。所需提供的的资源。验收的准则则。验证、确认认、监控、检检查和试验方方法与要求等等。质量计划的初初稿情况如何实施质量量计划?有无对质量计计划的实施进进行检查、验验证?7.2.1与产品有关要求求的确认如何确定产品品要注意的事事项?与产品有关的的强制性的法法律法规有哪哪些?产品要求有无无文件规定是否有识别、确确定产品

33、要求求的相关规定定,这些规定定是否包括识识别、确定产产品要求的职职责、方法?组织是否已从从顾客明确规规定的要求、隐隐含的要求、法法律法规的要要求以及组织织的附加要求求等方面确定定了产品的要要求?有无与公司提提供产品相关关的法律、法法规及强制性性标准清单?其文本是否否有效?产品要求是否否形成文件?说明产品要求求的文件(如如产品标准、销销售合同、设设计任务书、服服务承诺等)有有哪些?7.2.2与产品有关的要要求的评审产品要求评审审的情况是否在向顾客客做出提供产产品的承诺前前(如投诉、接接受合同或订订单之前),对对产品要求进进行了评审?评审的内容有有哪些?是否否符合标准的的要求?评审内容是否否包括对

34、组织织确定附加要要求的评审?确定附加要要求的目的是是什么?有无无效果?评审的结果及及后续的跟踪踪措施是否记记录?评审结果是否否得到了落实实,评审是否否有效果?7.2.3顾客沟通产品要求评审审的情况产品要求变更更后,文件是是否及时更改改?是否将变变更后的信息息传递给有关关部门?顾客投诉中有有无因产品要要求评审不当当而造成的问问题?产品要求生产产生变更时,是是否由授权人人员执行修订订工作?修订时是否按按有关规定进进行了评审,并并通知了有关关部门?修订记录是否否完整。与顾客进行沟沟通的方式是是什么?是否有部门向向顾客提供产产品信息,处处理顾客的询询问、订单?是否对顾客的的投诉进行处处理?组织是如何在

35、在产品提供的的前、中、后后与顾客进行行沟通的?是否对沟通的的方式作出了了规定,是否否建立专门的的组织机构,人人员、资源配配备是否合适适。是否有效效果进行?怎样向顾客提提供产品信息息?如何处理顾客客的询问、订订单以及顾客客的投诉?是否建立用户户档案,是否否向有关部门门及时传递顾顾客对服务要要求的信息?7.3.1设计和开发策划划是否进行设计计和开发策划划是否明确了参参与设计的不不同组别之间间的接口?是是否进行了管管理?沟通的的效果如何?设计开发计划划、策划的输输出是否随设设计进展而适适时修改?是否对每项设设计开发活动动进行了策划划?策划是否否包括了:阶段的划分?评审、验证和和确认活动?完成设计开发

36、发活动人员的的职责和权限限?策划的输出是是否形成产品品设计开发计计划?不同设计组、不不同部门之间间的接口是否否有恰当规定定?不同设计组、不不同部门之间间互提条件和和信息是否形形成文件加以以传递?产品设计开发发计划是否及及时修改?7.3.2设计和开发输入入设计输入是否否完整并形成成文件?如何确定设计计输入的要求求?其形式是什么么?设计和开发输输入是否形成成文件?设计输入文件件的内容是否否完整,是否否包括法律、法法规、合同等等方面的要求求?是否及时评审审了设计和开开发输入的适适宜性?7.3.2设计和开发输出出设计和开发输输出文件有哪哪些?设计开发输出出是否满足输输入要求?如如何证实?设计和开发输输

37、出文件在放放行前是否进进行了评审和和批准?7.3.4设计和开发评审审设计输入和输输出文件是否否通过评审?在设计和开发发过程中是如如何体现体系系的设计和开开发评审?设计和开发评评审的阶段、目目标、参加人人员等是否符符合策划规定定的要求?在评审中识别别出的问题是是否得到了解解决?评审记录是否否包括了评审审结果和跟踪踪措施?7.3.5设计和开发验证证如何进行设计计验证?是否对设计输输出符合设计计输入进行了了验证?采用何种验证证方法,是否否能满足验证证要求?验证的结果及及跟踪措施是是否予以记录录?查验证后的结结果是否得到到贯彻?7.3.6设计和开发确认认如何进行设计计确认?是否进行了设设计确认?采采用

38、何种确认认方法?确认活动能否否确保产品能能够满足预期期使用要求?确认的时间、方方法是否恰当当?确认的结结果及跟踪措措施是滞予以以记录?如进行局部确确认,确认的的范围、时间间、方法是否否符合标准要要求?7.3.7设计和开发更改改的控制设计和开发的的更改设计和开发的的更改是否形形成文件?是是否对更改进进行了评价?产品图纸更改改如何进行标标识和审批。是否对设计更更改进行了适适当的验证和和确认?更改改实施前是否否进行了批准准?更改评审的结结果及跟踪措措施是否予以以记录?设计图纸的更更改如何下达达和执行?7.4.1采购过程组织如何选择择和评价供方方?是否明确了对对供方控制的的方式和程序序?评价的结果和和

39、跟踪措施是是否予以记录录?是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件?是否组织有关关部门对应商商进行评价?是否有选择和和评价供应商商的记录。评评价的结果和和跟踪措施是是否予以记录录?是否有合格供供应商名册,是是否保存有合合格供应商的的记录,是否否定期对合格格供应商进行行评价?如何控制供应应商,控制的的方式和程序序是否体现该该产品对随后后实现过程及及其产品的影影响程序?供应商质量下下降时,是否否采取纠正措措施或作必要要的更换?7.4.2采购信息采购文件是否否清楚地说明明了采购信息息?采购文件发放放前,是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审?采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他

40、信息息?采购文件中是是否对供应商商的过程、设设备、人员、管管理体系的要要求(必要进进)?采购时文件发发放前是否由由授权人员进进行审批?评评审的方式是是什么?是否否有效?采购文件是否写明了了验收的要求求(可以合同同、图样以及及其他技术文文件的形式体体现)?采购物资的规规范有更改时时,是否在采采购文件上有有说明?7.4.3采购产品的验证证有无验证采购购产品?组织或组织的的顾客在供方方的现场进行行验证时,是是否在采购文文件中作出了了规定?规定定是否包括验验证的安排和和产品放选择择方法?有无采购产品品的验证规定定及验证记录录?是否有效实施施对采购产品品的验证?当我公司或我我公司的顾客客要求在货源源处验

41、证时,是是否在采购单单或其他采购购文件中对验验证的安排和和产品放行的的方法作了具具体规定?7.5.1生产和服务提供供的控制组织是否已确确定生产和服服务的全过程程?如何确定和策策划生产和服服务的全过程程?策划结果能否否确保这些过过程处于受控控状态,贯彻彻实施情况如如何?有无控制生产产和服务过程程的信息,包包括产品特性性规范、作业业指导书等。是否有过程控控制所需的表表述产品特性性信息的文件件,包括产品品标准、图样样、合同要求求等?7.5.1生产和服务提供的控制有无控制生产产和服务过程程的信息,包包括产品特性性规范、作业业指导书等.对没有作业指指导书就不能能保证质量的的过程是否制制定了作业指指导书?

42、对关关键和比较复复杂的过程是是否制定了作作业指导书之之类的文件?生产过程中,有有关执行人员员是否遵守工工艺规程等文文件的规定?使用的设备、测测量和监控装装置是否满足足需要?是否对使用设设备进行了有有效的维护保保养,使设备备处于完好状状态?设备是否符合合要求,监视视和测量装置置是否得到配配置,所处的的环境是否适适宜?是否有设备用用、管、修的的管理制度?是否对设备进进行日常和定定期保养?设备的维修状状况如何?是否对特殊过过程和关键过过程实施了监监控活动?有哪些特殊过过程和关键过过程?是否对其实施施了监控活动动?特殊过程和关关键过程人员员是否具备上上岗资格?是否设置了监监控点,是否否合理、正常常和有

43、效?对过程参数和和有关的质量量、环境、OOHS特性是是否进行了监监视和测量并并做了记录?监控点的设设置是否合理理、有效?人员是否具备备条件和资格格?人员是否接受受过培训?人员是否具备备上岗资格?产品放行的管管理是否规定了产产品放行的条条件、方法?产品放行前是是否都按规定定进行了检查查?产品交付和交交付后的管理理公司如何向用用户交付产品品并提供售后后服务?是否有对交付付、交付后的的活动进行明明确规定的文文件?公司是否建立立了客户服务务类的组织机机构,人员、资资源配备是否否合适?服务设施、设设备是否适宜宜?是否建立用户户档案,是否否向有关部门门及时传递顾顾客对服务要要求的信息?交付时有否保保证产品

44、质量量的措施,能能否做到该措措施,能否做做到产品交付付顾客时都是是完好的?交付、交付活活动的效果是是否进行了验验证?对运输供应商商是否进行了了评审?公司是否开展展下述活动:技术咨询和和技术服务等等售前、售后后服务?7.5.1生产和服务提供供的控制产品交付和交交付后的管理理是否详细地向向顾客提供有有关文件夹,如如使用维修说说明书等?对客户的意见见是否及时处处理?顾客对服务是是否满意?是否建立了售售后服务网点点?动作情况况如何?7.5.2生产和服务提供供过程的确认认组织内有哪些些特殊过程?是否对特殊过过程进行了确确认?确认时时考虑了哪些些因素?是否否对确认的程程序和方法进进行了规定?组织内有哪些些

45、特殊过程?对特殊过程是是否都进行了了确认?是否有对特殊殊过程进行确确认的方法和和程序,这些些文件是否包包含对特殊过过程进行评审审和批准的准准则以及设备备认可、人员员鉴定、过程程再确认的要要求。对特殊过程的的参数是否进进行监视并做做好记录。特殊过程人员员是否经过培培训并取得资资格认可。是否编制特殊殊过程作业指指导书和相应应记录表。在什么情况下下进行再确认认?在什么情况下下需对特殊过过程进行再确确认?在规定定的时间间隔隔或发生问题题时或过程更更改时,是否否进行了再确确认?特殊过程操作作人员是否按按作业指导书书操作?7.5.3标识和可追溯性性是否以适宜的的方式在生产产和服务的全全过程对产品品进行标识

46、?是否制定了了有关标识的的规定?标识识用的标签等等是否得到了了有效的管理理?当有可追溯性性要求时(可可能是自身规规定或合同要要求),其产产品的标识是是否具有惟一一性,并加以以记录?是否有文件规规定以适当方方式对产品进进行标识?是否在进料接接受、生产、安安装、交付等等阶段对产品品进行标识?标识的方法、方方式是否有明明确规定?产品/物料移移动后是否能能及时移植标标识(必要时时),是否作作出了规定?对标识的管理理(如标签、印印章等的管理理)是否作出出明确的规定定?是否有效效实施?是否对每个或或每批产品进进行惟一标识识?对于可追溯性性标识是否有有规定性记录录?是否做了了记录,是否否能够达到追追溯的目的

47、?7.5.3标识和可追溯性用哪些方法对对产品的监视视和测量状态态进行标识?对检验和试验验状态标识是是否有管理规规定?各种物料、过过程中产品、成成品的检验状状态标识是否否合适、正确确?表示产品检验验状态标识的的管理是否符符合要求?存放的方式是是否正确,是是否随着检验验和试验状态态变化而更改改标识?是否否保护好检验验状态标识?7.5.4顾客财产是否对顾客的的财产进行了了标识、验证证、保护和维维护?组织里有哪些些是顾客的财财产?顾客财产是否否得到了标识识、验证、保保护和维护?已经标识的顾顾客财产是否否分类摆放?是否存在混混杂的情况?顾客财产生产产丢失、损坏坏或不适用时时,是否记录录,是否向顾顾客报告

48、?当顾客财产发发生丢失、损损坏或不适用用时,如何记录录并向顾客报报告?顾客有无意见见?7.5.5产品防护是否对产品提提供了防护(标标识、搬运、包包装、贮存和和保护)?是否对产品防防护作了具体体的规定?书面的规定是是否切合实际际,是否是有有效版本?如何做好生产产过程中产品品的防护工作作?有无在制制品、半成品品管理办法?产品包装、防防护标志是否否充分及适当当?有无包装、防防护标识的规规定,是否按按规定执行?发货时,是否否做好了发货货标识?搬运的方法和和手段是否有有效?能否防防止产品变质质或损坏?是否有搬运规规定和管理方方法?搬运工具、方方法、场地是是否都适宜?现场搬运过程程是否符合要要求,是否做做

49、到了保证产产品不受损伤伤?危险品的运输输是否有特别别的规定并按按规定实施?运输单位是是否有资格?产品的包装管管理是否对包装过过程、标志过过程做出了明明确规定?包装使用的材材料、标志是是否符合要求求?现场包装、标标志过程是否否符合要求?产品的贮存和和保护是否有产品贮贮存和保护的的规定,是否否包括防止产产品损坏、变变质的措施, 是否作了恰恰当的入库验验收、保管、出出库的规定?贯彻情况如如何?库房环境条件件是否适宜,安全措施是是否适当?仓库贮存的产产品是否有保保护措施,如如防雨、防晒晒、防霉、防防变质等措施施,是否进行行了适当隔离离,这些措施施是否能有效效地保护产品品质量?有失效期限的的物资是否得得

50、致函有效的的控制?危险品管理是是否有特别的的规定并按规规定实施?仓库是否有区区域划分,比比如不合格品品区域,以防防止不同状态态物品的混淆淆?7.5.5产品防护产品的贮存和和保护是否采取措施施保证产品不不损坏、不丢失地安安全到达目的的地?向外发发货时,是否否做好有关记记录?现场账、卡、物物是否一致?7.5.6监视和测量装置置的控制4.5.1监测和测量4.5.1绩效测量与监测测监视和测量装装置的配置是否对监视和和测量所需的的监视和测量量装置进行了了识别?是否否配备了必要要的监视和测测量装置?监视和测量装装置的测量能能力是否满足足要求?监视和测量装装置的校准是否在使用前前或按规定的的周期对监视视和测

51、量装置置进行校准和和检定?其依依据是否可追追溯到国际或或国家标准?无标准时是是否要依据的的文件?是否保存检定定、校准的记记录?校准人员有无无上岗证?有无校准状态态标签?是否否在有效期内内?不适合贴标签签时,如何识识别校准状态态?监视和测量装装置的使用是否明确了设设备管理的责责任部门和责责任人?是否规定了防防止校准失效效的调整方法法?是否有设备的的使用说明书书、作业指导导书?如何按规定调调整测试设备备,如何防止止因调整不当当引起校准失失效?测试人员有无无上岗证?监视和测量装装置偏离校准准状态进的处处理当发现监视和和测量装置偏偏离校准状态态时,是否复复评以前测量量结果的有效效性,如何评评定?是否根

52、据评定定结果,采取取了相应纠正正措施?监视和测量装装置的保管有无防止在搬搬运、维护和和贮存期间损损坏或失效的的措施(包括括工作环境、贮贮存条件等)措施是否得到到贯彻?监视和测量软软件的管理用于监视和测测量的软件,使使用前是否予予以确认并在在必要时进行行再确认?4.4.6运行控制4.4.6运行控制是否确定了与与重大环境因因素、风险有有关的运行与与活动重大环境因素素、重大职业业健康安全风风险有?与其相关的运运行与活动确确定了吗?受审核部门与与重大环境因因素、重大职职业健康安全全风险有关的的运行与活动动有哪些?是是如何确定的的?是何时确确定的?是否与供方、承承包方就环境境/OHS签签订协议?4.4.

53、6运行控制4.4.6运行控制对确定了的与与重大环境因因素、风险有有关的运行与与活动是否进进行了策划,是是否有程序之之类的规定对缺乏程序指指导可能偏离离方针、目标标的运行是否否制定和保持持了管理程序序?组织所使用的的货物、设备备和服务中已已识别的重大大环境因素、重重大职业健康康安全风险是是否制定了管管理规定?对组织活动、工工作场所、过过程、安装、机机械、运行程程序和工作组组织的设计,是是否制定了环环境、职业健健康安全方面面的规定?与环境、职业业健康安全有有关的设备,是是否有日常管管理规定?是否有原材料料供应的重大大环境因素、职职业健康安全全风险评价程程序?化学品和设备备入厂前是否否评价?有无无程

54、序?运行程序中是是否有运行准准则这类的内内容?对关键设备和和工序是否明明确了须监测测的内容和控控制限界值,有有无支持的作作业文件?运行控制是否否充分?能否否达到控制重重大环境因素素、风险的目目的?运行控制程序序和作业指导导书是否具可可操作性。有关的程序和和要求是否通通报供方和承承包方?采用用何种方式通通报?运行控制程序序的执行情况况员工是否了解解运行标准?实际动作是否否严格按程序序执行?是否否超越控制界界限?是否按要求记记录?有关的的运行记录是是否证明其遵遵守程序?是否向供方和和承包方通报报了与他们所所提供的产品品和服务有关关的环境、职职业健康安全全信息?对供方和承包包方的环境/OHS影响响是

55、否进行了了有效监视?噪音管制车间及厂界噪噪音排放标准准是多少?主要噪声污染源源有哪些?噪声防治设施施和方法有哪哪些?有无社区居民民投诉?4.4.6运行控制4.4.6运行控制化学品管制化学品的保管管状况怎样?是否按要求使使用化学品?使用中是否存存大渗漏情况况?有无防火、防防溢等措施?职业病防治公司哪些活动动易诱发职业业病?有无职业病防防治方法废弃物管理污染源及废弃弃物种类有哪哪些?如何控控制?是否向土地丢丢弃废弃物?是否在规定定范围内?是否有危险废废弃物?如有有,则如何控控制?污水管理污水法定排放放标准及内部部排放标准是是多少?污水排放源有有哪些?有无工厂内外外排水管网图图(边界、排排放口、最终

56、终排放点、地地下渗透点等等)?废水处理设施施及其运行状状况如何?污水中有无法法定有害物质质?如有,怎怎样控制?污水池有无渗渗漏的可能性性?废弃管理大气污染源(烟烟、尘排放)有有哪些?受审部门大气气污染源有哪哪些?控制情情况如何?确认大气污染染防治及其他他法律法规是是否明确?有无必须申报报登记的大气气污染物排放放?能源、资源管管理有无节约能源源、资源的规规定?采取了哪些节节约能源、资资源的措施?4.4.7应急准备与响应应4.4.7应急准备与响应应组织中已识别别的潜在事件件或紧急情况况有哪些?组织、部门中中可能产生潜潜在事件或紧紧急情况的设设备、场所、活活动是否得到到明确?可能发生的事事故或紧急状

57、状态是?是否否发生过?若发生会产生生何种环境、职职业健康安全全风险?是否建立了应应急准备与响响应程序是否有程序?是否规定了确确定潜在事故故或紧急情况况的内容?是否针对潜在在事故和紧急急情况规定处处置对策?依据程序作出出响应,能否否防止或减少少环境、职业业健康安全风风险对事故和紧急急状态采取的的对策能否起起到作用?对策是怎样确确定的?是否否经过论证?有无明确的处处置程序、方方法、措施和和组织领导?是否有明确的的职责和资源源保证?有无与相关部部门联络的规规定?4.4.7应急准备与响应应4.4.7应急准备与响应应有否有对程序序进行定期演演练的规定如何规定的?是否演练过过?演练的效效果如何?是否根据演

58、练练结果对程序序加以修改?有无上述记录录?是否有对程序序进行评审、修修订的规定什么情况下评评审?什么情情况下修订?是否明确规定定当事故或紧紧急状态发生生后要对程序序进行评审并并适时进行修修订?是否对修订的的程序进行评评审、批准?程序的更改是是否有记录?8.1总则监视和测量活活动的策划是否规定、策策划和实施监监视和测量活活动?有哪些些监视和测量量活动?是否对修订的的程序进行评评审、批准?监视和测量活活动能否确保保符合性和实实施改进?统计技术的使使用及效果使用了哪些统统计技术?统计技术使用用的场合是否否恰当。如何检查统计计技术的应用用效果?8.2.1顾客满意如何进行顾客客满意程序的的监视和测量量?

59、是否收集并分分析了顾客满满意程序的住住处并将其作作为评价质量量管理体系业业绩的依据之之一?有无收集和分分析顾客满意意程序信息的的规定。这些些规定是否包包括获取信息息的时机、职职责、方式、内内容以及分析析信息的方法法?这些规定能否否保证客观、公公正和可信?是否行到了了执行?顾客满意程序序分析结果对对改进起了哪哪些作用?顾客满意程度度明显下降时时,是否采取取了改进措施施分析中发现顾顾客满意程度度明显下降时时,是否采取取纠正措施?纠下措施是否否有效?8.2.2内部审核4.5.5内部审核4.5.5内部审核组织是否建立立了内部管理理体系审核程程序文件程序是否否包括实施审审核、确保审审核独立性、记记录审核

60、结果果并向管理者者报告的职责责和要求?程序中是否包包含审核范围围、频次、计计划、方法?内部审核方案案的策划是否进行了年年度内审方案案策划且明确确规定了审核核的准则、范范围、频次、方方法?年度内审方案案是否经管理理层批准?年度内审方案案是否发给有有关部门?是否按年度内内审方案的计计划实施了审审核?8.2.2内部审核4.5.5内部审核4.5.5内部审核内部审核的实实施是否制定了内内审实施计划划?内审实施计划划是否覆盖全全部要素和全全部部门?审核是否由非非从事受审活活动的人员进进行?审核员是否经经过培训,并并取得了资格格证?审核是否抓住住了关键质量量环节(部门门、设备、活活动)、重大大环境因素、重重

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