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文档简介

1、XXX公司质量手册QUALITYY MANUUAL(符合GB/TT190011-20155 idt ISO90001:20015标准)QM20177版本: 第三版 修改码: 0受控号:编 制: (20117年8月115日)审 核: (20117年8月115日)批 准: (20117年8月331日) 2017年99月1日发布布 20177年9月1日日实施 发 布 令为规范公司行为为,保证产品品质量满足顾顾客要求,提提高公司信誉和产产品竞争能力力,使质量管管理与国际惯惯例接轨,本本公司建立了了系统化、文文件化的质量量管理体系。该该体系符合GGB/T19900122015 iidt ISSO9001

2、1:20155标准的要求求,编制了第第三版质量量手册,规规定了质量管管理体系的组组织结构、管管理职责和质质量管理体系系过程的控制制要求。根据据公司发展和和管理提升的的需要,结合合2015版版标准转换,经经领导层决策策,对现版文文件换版,发发布了第三版版质量手册册。本质量量手册用于描描述公司资质质范围内的工工程测量、测测绘航空摄影影、地理信息息系统工程、不不动产测绘、土土地登记代理理服务、城乡乡规划编制的的质量管理体体系,是本公公司质量管理理的纲领性文文件。质量手手册的内容包包括:本公司司资质范围内内的工程测量量、测绘航空空摄影、地理理信息系统工工程、不动产产测绘、土地地登记代理服服务、城乡规规

3、划编制的质质量方针和质质量目标、质质量管理原则则、质量管理理体系的范围围、组织结构构、质量管理理体系各过程程的控制原则则及相互作用用、工作程序序或引用等。第三版质量手手册阐述了了我公司新阶阶段的质量方方针和质量目目标,是实施施、保持公司司质量管理体体系的纲领性性文件和进行行质量管理的的公司法规,也也是向顾客提提供质量保证证的证实文件件,并作为第第三方质量管管理体系认证证的依据,本本手册的规定定及其所引出出的支持性文文件从批准之之日起生效实实施,要求公公司全体员工工认真执行并并持续改进,确确保质量管理理体系的要求求和目标的实实现。从二一七年九月月一日起实施施。特批准发布 批 准: 批准日期:20

4、17年年8月31日日质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容0.2质量方针针和质量目标标和声明页 码1/2我公司为保证产产品质量始终终得到顾客的的满意,经管管理者代表组组织员工按总总经理对方针针、目标的要要求,进行了了讨论,形成成了公司的质量方方针和目标,并并经过了总经经理批准。现现声明如下:质量方针:安全、规范、有有序、高效、优优质、活力在质量管理中,我我公司认真按按照GB/TT190011-20155 idt ISSO90011:20155质量管理理体系 要求求进行质量量管理,严格格按照测绘、规规划相关法律律法规和顾客客要求,诚信信为本,提供供优质服务。欢迎顾客多提宝宝贵意见,促促进我公司

5、的的产品更上一一层楼,促使使我们持续改改进,不断领领先和跨越行行业先进水平平,不断追求求完美。2.质量目标:成果准时交付率率: 99% 成果交付合合格率: 1100% 顾客满意率: 998%以上合同履约率: 100% 设备完好率: 95%公司根据质量方方针给出的框框架,确定了了上述质量目目标,确保成成果准时交付付率达99%以上,成果果交付合格率率100%。用我们良好的售售后服务,及及时处理顾客客的各种意见见和抱怨,确确保顾客满意意率在98%以上。重合同、守信誉誉,认真履行行每份合同,及及时处理履约约中的任何变变更,使合同同履约率达到到100%。不仅追求装备的的先进性,同同时对在用设设备进行良好

6、好维护,保证证现场使用设设施设备完好好率保持在995%以上。质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容0.2质量方针针和质量目标标和声明页 码2/23.计算方法本次成果交付周周期成果准时交付率率= - 100% 本本次成果约定定交付周期 成果交付合格数数 成果交付合格率率= - -100% 成果总数 顾客调查查的所有合格格项目顾客满意率= - 100% 收回调调查表的所有有调查项目周期已履约合同同数合同履约率 = - 100% 周期所所签合同总数数完好设备台数设备完好率 = - 100% 设备备总台数 4.围绕公司质质量目标的实实现,我们已已在相关部门门和层次上建建立了分目标标,形成了包包、保体

7、系,任任何与我们有有关的顾客都都会从中获得得满意的结果果。总经理: 2017年年8月31日质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容0.3目 次次页 码1/40引言0.1发布令 任命书0.2质量方针针和质量目标标的声明0.3目次1范围2引用标准和术术语2.1引用标准准2.2通用术语语和定义2.3专用术语语3介绍页3.1公司概况况3.2手册管理理4组织环境4.1理解组织织及其环境4.2理解相关关方的需求和和期望4.3确定质量量管理体系的的范围4.4质量管理理体系及其过过程5领导作用5.1领导作用用和承诺5.1.1总则则5.1.2以顾顾客为关注焦焦点5.2方针5.2.1制定定质量方针5.2.2沟通通

8、质量方针5.3组织的角角色、职责和和权限6策划质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容0.3目 次次页 码2/46.1应对风险险的机遇和措措施6.2质量目标标及其实现的的策划6.3变更的策策划7支持7.1资源7.1.1总则则7.1.2人员员7.1.3基础础设施7.1.4过程程运行环境7.1.5监视视和测量资源源7.1.6组织织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件件的信息8运行8.1运行策划划和控制8.2产品和服服务的要求8.2.1顾客客沟通8.2.2与产产品和服务有有关要求的确确定8.2.3与产产品和服务有有关要求的评评审8.2.4与产产品和服务有有关要求的更更改8.3产品和服服

9、务的设计和和开发8.3.1总则则8.3.2设计计和开发策划划质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容0.3目 次次页 码3/48.3.3设计计和开发输入入8.3.4设计计和开发控制制8.3.5设计计和开发输出出8.3.6设计计和开发更改改8.4外部提供供产品服务和和过程控制8.4.1总则则8.4.2控制制类型和度程程度8.4.3外部部供方的信息息8.5生产和服服务提供8.5.1生产产和服务提供供的控制8.5.2标识识和可追溯性性8.5.3顾客客和外部供方方的财产8.5.4防护护8.5.5交付付后的活动8.5.6更改改控制8.6产品和服服务的放行8.7不合格输输出的控制9绩效评价9.1监视、测测

10、量、分析和和评价9.1.1总则则9.1.2顾客客满意9.1.3分析析评价9.2内部审核核9.3管理评审审9.3.1总则则质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容0.3目 次次页 码4/49.3.2管理理评审输入9.3.2管理理评审输出10改进10.1总则10.2不合格格与纠正措施施10.3持续改改进11 附录:附录1:程序文文件清单附录2:组织机机构图附录3:岗位说说明书附录4:各部门门职责附录5:各岗位位任职资格要要求质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容1 范 围页 码1/11.1覆盖的产产品本手册适用于本本公司资质范范围内的XXXXX(经营营范围)1.2覆盖的区区域本手册覆盖盖的质量管

11、理理体系活动的的区域和场所所包括生产技技术部、质检检部、市场部部、行政后勤勤部、财务部部等涉及产品品的生产现场场和部门。1.3覆盖的体体系要求本手册覆盖GBB/T19000120015 iddt ISO90001:20015质量量管理体系 要求的的所有标准条条款,本手册是本公公司资质范围围内的XXXXX(经营范范围)的总纲纲领,属受控控文件,执行行文件控制制程序的规规定。1.4本手册经经最高管理者者批准生效,全全体员工都应应确保遵守本本手册的规定定。1.5本手册将将在质量管理理体系改进过过程中得到修修改和完善,同同时对本手册册的正式评审审由行政办公公室组织,管管理者代表主主持,每年进进行一次。

12、质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容2引用标准和术术语页 码1/32.1引用标准准GB/T19000120015 iddt ISOO9001:2015质质量管理体系系 要求。2.2通用术语语和定义本手册采用用GB/T1190002015 idt IISO90000:20115的术语和和定义。2.3专用术语语质量一组固有特性满满足要求的程程度。要求 明示的、通常隐隐含的或必须须履行的需求求或期望。顾客满意 顾客对其要求已已被满足的程程度的感受。质量管理体系 在质量方面指挥挥和控制组织织的管理体系系。质量方针 由组织的最高管管理者正式发发布的该组织织总的质量宗宗旨和方向。质量目标在质量方面所追

13、追求的目的。最高管理者 在最高层指挥和和控制组织的的一个人或一一组人。质量管理 在质量方面指挥挥和控制组织织的协调的活活动。持续改进 增强满足要求的的能力的循环环活动。有效性 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容2引用标准和术术语页 码2/3完成策划的活动动和达到策划划结果的程度度。组织 职责、权限和相相互关系得到到安排的一组组人员及设施施。顾客 接受产品的组织织或个人。过程一组将输入转化化为输出的相相互关系或相相互作用的活活动。产品 过程的结果。合格(符合) 满足要求。不合格(不符合合) 未满足要求。预防措施 为消除潜在不合合格或其他潜潜在不期望情情况的原因所所采取的措施施。纠正措施。为

14、消除已发现的的不合格或其其他不期望情情况的原因所所采取的措施施。纠正 为消除已发现的的不合格所采采取的措施。质量手册 规定组织质量管管理体系的文文件。质量计划 对特定的项目、产产品、过程或或合同,规定定由谁及何时时应使用哪些些程序和相关关资源的文件件。评审 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容2引用标准和术术语页 码3/3为确定主题事项项达到规定目目标的适宜性性、充分性和和有效性所进进行的活动。审核 为获得审核证据据并对其进行行客观的评价价,以确定满满足审核准则则的程度所进进行的系统的的、独立的并并形成文件的的过程。术语缩写:ISO:(Internnationnal Standdardiz

15、zationn Orgaanizattion ) 国际标准化组织织质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容3 介绍页页 码1/33.1公司概况况3.2质量手册册的管理3.2.1本质质量手册的编编制、出版、发发放、修改及及换版等工作作由公司办公室统统一归口管理理。3.2.2本质质量手册由管管理者代表审审核、总经理理批准发布,于于2017年年9月1日起起实施。 本手册版本为第第三版,依次次为第四版、第第五版。本手册修改状态态为O,依次次为1、2、33。3.2.3本手手册为受控版版本,盖有“受控”章,作为受受控标识。3.2.4本手手册发放管理理: a)公司司领导、各部部门负责人等等有关人员持持有红色

16、“受控”章的手册,并并进行编号、登登记,实施更更改控制。b)向第三方认认证机构呈报报盖红色“受控”章的受控文文本,亦实施施更改控制。c)需要时向上上级机关、顾顾客和其它部部门提供盖蓝蓝色“受控”章的受控文文本,需经管管理者代表批批准,并进行行编号、登记记,不实施更更改控制。d)手册持持有人员有妥妥善保管手册册的责任,不不得复印、外外借、外送;发生损坏和和丢失时应向向办公室报告告,员工调离离本公司时应应交回手册。3.2.5手册册的更改管理理在执行过程中,员员工有权对质质量手册提出出更改建议并并反馈到办公公室,由办公公室统一研究究处理;对质质量手册实质质性内容的修修改,由总经经理批准,在在正式更改

17、前前应按原条款款执行,任何何人不得自行行其事;局部更改时,由由办公室将更更改页和更改改通知单发给给每一位受控控手册持有人人;手册持有有人得到通知知及更改页后后将更改页纳纳入自己的手手册中,并填填写质量手手册更改记录录表将原页页码交回办公公室,办公室室留存一份,加加盖“作废”“保留”标记后存档档,其余全部部销毁;换版更改时必须须在发放新版版手册的同时时及时收回原原受控版手册册,除保留存存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册册外,其余全全部销毁。质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容3 介绍页页 码1/33.2.6质量量手册评审每每年进行一次次,手册换版版要按实际情情况和需求决决定。3.2.7本

18、手手册的解释权权属公司办公室。4 组织环境 4.1 理解公公司及其环境境本公司领导层确确定了企业目目标和战略方方向,通过各各部门收集信信息、识别、分分析和评价,公公司管理会议议讨论研究,明明确了与公司司目标和战略略方向相关的的各种外部和和内部因素。包包括国际、国国内、地区和和本地的各种种法律法规、技技术、竞争对对手、市场变变动和价格、文文化、社会和和经济因素,企企业的价值观观、文化、知知识和以往绩绩效等相关因因素,包括需需要考虑的有有利和不利因因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和

19、评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 4.2 理解相相关方的需求求和期望 公司相关方关注注公司持续提提供的产品和和服务质量是是否符合顾客客要求,是否否适销对路,以以及生产经营营的合规情况况。公司明确确了影响企业业绩效或受到到企业经营影影响的相关方方,通过调查查、访谈了解解上述相关方方的要求。同同时每年通过过访谈、网站站向社会告知知企业联系方方式和经营情情况,持续与与相关方沟通通,了解相关关方要求,对对他们的要求求进行评审。4.3 确定质质量管理体系系的范围 公司在策划质量量管理体系时时,考虑到公公司目前内外外环境和影

20、响响因素,根据据相关方的要要求,与公司司产品和服务务,在质量手手册中明确了了质量管理体体系的边界和和适用性,见见1.3、11.4。4.4 质量管管理体系及其其过程 4.1.1 本本公司按照标标准的要求,建建立、实施、保保持和持续改改进质量管理理体系,包括括所需过程及及其相互作用用。 通过实施以下活活动,确定质质量管理体系系所需的领导导、策划、支支持、运行、绩绩效评价和改改进等过程及及其在整个组组织内的应用用: a)确定这些过过程所需的输输入和期望的的输出; b)确定这些过过程的顺序和和相互作用; 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容4.组织环境页 码2/2c)确定和应用用所需的准则则和方法

21、(包包括监视、测测量和相关绩绩效指标),以以确保这些过过程的运行和和有效控制; d)确定并确保保获得这些过过程所需的人人员、基础设设施、运行环环境、知识和和监测等资源源;e)规定与这些些过程相关的的责任和权限限,并进行沟沟通; f)应对按照66.1的要求求所确定的风风险和机遇; g)评价这些过过程绩效和有有效性,识别别更新的需求求,实施所需需的变更,以以确保实现这这些过程的预预期结果; h)改进过程和和质量管理体体系。 4.4.2 根根据标准要求求,结合公司司实际需要,公公司: a)公司根据生生产和服务过过程控制要求求,制定相应应的程序文件件、管理规范范、工艺文件件、操作规范范等体系文件件,支

22、持质量量管理体系各各过程运行; b)保留确认过过程按策划进进行的证据文文件。质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容5.领导作用页 码1/25 领导作用 5.1 领导作作用和承诺 5.1.1总则则 5.1.1.11总经理认识识到公司质量量管理体系的的重要性,通通过实施以下下活动体现其其领导作用和和承诺,: a)在职责方面面,对质量管管理体系的有有效性承担责责任; b)制定质量管管理体系的质质量方针和质质量目标,并与组织环环境和战略方方向相一致; c)将公司质量量管理体系要要求融入公司司的业务过程程; d)促进管理者者在体系策划划、运行中使使用过程方法法和基于风险险的思维; e)识别公司质质量管

23、理体系系所需的资源源及其更新需需要并配备这这些资源; f)在公司内进进行沟通,确确保全员理解解有效的质量量管理和符合合质量管理体体系要求的重重要性,积极极主动参与和和配合,通过过考核、培训训、分享知识识、奖励制度度,促使、指指导和支持员员工努力提高高其素质,提提高质量管理理体系的有效效性和管理绩绩效; g)实施各项业业务过程,实实现公司目标标和质量管理理体系的预期期结果; h)推动改进;i)明确公司内内部职责分工工,支持其他他管理者履行行其相关领域域的职责。5.1.2 以以顾客为关注注焦点 在总经理领导下下公司开展以以下活动,证证实以顾客为为关注焦点的的领导作用和和承诺: a)确定、理解解并持

24、续满足足顾客要求以以及适用的法法律法规要求求; b)确定和应对对能够影响产产品、服务符符合性以及增增强顾客满意意能力的风险险和机遇; c)始终致力于于增强顾客满满意。5.2 方针 5.2.1 制制定质量方针针 总经理制定、实实施和保持质质量方针(见见质量手册00.3),质量方针: a)适应公司的的宗旨和环境境并支持公司司战略发展方方向; b)为制定质量量目标提供框框架; 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容5.领导作用页 码2/2c)包括了满足足适用要求的的承诺; d)包括了持续续改进质量管管理体系的承承诺。 5.2.2 沟沟通质量方针针 公司在质量手册册中对方针进进行公开声明明,在公司内

25、内部会议进行行宣讲、沟通通,全体员工工能够准确理理解其含义并并在工作中贯贯彻落实质量量方针。在与与相关方沟通通时,可向相相关方说明公公司质量方针针。 5.3 组织的的岗位、职责责和权限 5.3.1公司司根据职能建建立组织结构构,确保整个个组织内相关关岗位的职责责、权限得到到分派、沟通通和理解(见见附录组织结结构图和质量量职责分配表表)。 总经理任命管理理者代表,分分派其职责和和权限包括: a)确保质量管管理体系符合合本标准的要要求; b)确保各过程程获得其预期期输出; c)报告质量管管理体系的绩绩效及其改进进机会,特别别向总经理报报告; d)确保在整个个组织推动以以顾客为关注注焦点; e)确保

26、在策划划和实施质量量管理体系变变更时保持其其完整性。质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容6.策划页 码1/26 策划 6.1 应对风风险和机遇的的措施 6.1.1公司司在策划质量量管理体系时时,考虑到影影响公司目标标和战略方向向和管理体系系绩效的内外外因素和公司司相关方的要要求,确定需需要应对的风风险和机遇,以以便: a)确保质量管管理体系能够够实现其预期期结果; b)增强有利影影响; c)避免或减少少不利影响; d)实现改进。 6.1.2 公公司根据风险险分析结果,策策划应对这些些风险和机遇遇的措施,包包括规避风险险,为寻求机机遇承担风险险,消除风险险源,改变风风险的可能性性和后果,分分

27、担风险,或或通过明智决决策延缓风险险。实施新实实践,推出新新产品,开辟辟新市场,赢赢得新客户,建建立合作伙伴伴关系,利用用新技术以及及能够解决组组织或其顾客客需求的其他他机会。明确确如何在质量量管理体系过过程中整合并并实施这些措措施;评价这这些措施的有有效性。 应对风险和机遇遇的措施应与与其对于产品品和服务符合合性的潜在影影响相适应。6.2 质量目目标及其实现现的策划 6.2.1 公公司策划并制制定了质量目目标,并在相相关职能、层层次和过程进进行分解。质质量目标策划划,变更和实实施中应与质质量方针保持持一致;可测测量;考虑到到适用的要求求;与提供合合格产品和服服务以及增强强顾客满意相相关,予以

28、监监视;予以沟沟通;适时更更新。 公司保留有关质质量目标的实实施和考核结结果的记录。 6.2.2 策策划如何实现现质量目标时时,公司应确确定:采取的的措施;需要要的资源;由由谁负责;何何时完成;如如何评价结果果。6.3 变更的的策划 当公司确定需要要对质量管理理体系进行变变更时,应对对变更活动进进行策划并根根据4.4要要求系统地实实施。应考虑虑到:a)变更目的及及其潜在后果果; 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容6.策划页 码2/2b)质量管理体体系的完整性性; c)资源的可获获得性; d)责任和权限限的分配或再再分配。 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容7.支持页 码1/47 支

29、持 7.1 资源 7.1.1 总总则 公司应确定并提提供为建立、实实施、保持和和持续改进质质量管理体系系所需的资源源。应考虑: a) 现有内部部资源的能力力和约束; b) 需要从外外部供方获得得的资源。 7.1.2 人人员 公司确定并配备备所需要的人人员,以有效效实施质量管管理体系,包包括过程运行行和控制。 具体体见岗位职职责说明书(GW-2017)7.1.3 基基础设施 为确保产品和服服务合格,公公司确定、配配置和维护过过程运行所需需的基础设施施。包括: a)建筑物和相相关设施; b)生产设备,包包括硬件和软软件; c)运输车辆; d)信息和通迅迅技术。 具体见设施、采采购、环境控控制程序(

30、GMS/PR-0662017)、计算机机软件控制程程序(GMMS/PR-072017)、测测量和监控设设备控制程序序(GMSS/PR-1112017)、7.1.4 过过程运行环境境 7.1.4.11公司根据产产品和服务特特点,确定、提提供并维护过过程运行所需需要的环境,包包括温度、热热量、湿度、照照明、空气流流通、卫生、噪噪声等物理环环境,心理环环境如理压力力、过度疲劳劳、个人情感感和社会环境境如非歧视、和和谐、无对抗抗,以获得合合格产品和服服务。 7.1.5 监监视和测量资资源 7.1.5.11总则 为了确保各项输输出有效,公公司确定了需需要监视或测测量的活动,并并提供所需的的资源。包括括:

31、 a)适合特定类类型的监视和和测量活动; b)监测设备得得到适当的维维护,以确保保持续适合其其用途。 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容7.支持页 码2/4公司保留监视和和测量资源的的技术资料和和必要的校准准等信息。 7.1.5.22 测量溯源源 当要求测量溯源源时,或公司司认为测量溯溯源是信任测测量结果有效效的前提时,则则测量设备应应: a)对照能溯源源到国际或国国家标准的测测量标准,按按照规定的时时间间隔或在在使用前进行行校准和(或或)检定(验验证),当不不存在上述标标准时,应保保留作为校准准或检定(验验证)依据的的形成文件的的信息; b)予以标识,以以确定其状态态; c)予以保护,

32、防防止可能使校校准状态和随随后的测量结结果失效的调调整、损坏或或劣化。 当发现测量设备备不符合预期期用途时,应应确定以往测测量结果的有有效性是否受受到不利影响响,必要时采取适当当的措施。 具体见测量和和监控设备控控制程序(GGMS/PRR-112017)7.1.6 组组织的知识 公司确定运行过过程所需的来来源于内部和和外部的知识识,以获得合合格产品和服服务。这些知识应予以以保持,并在在需要范围内内可得到。 为应对不断变化化的需求和发发展趋势,组组织应考虑现现有的知识,确确定如何获取取更多必要的的知识,并进进行更新。知知识来源包括括:a)内部来源,知知识产权;经经历;从失败败和成功项目目得到的经

33、验验教训;得到到和分享未形形成文件的知知识和经验,过过程、产品和和服务的改进进结果; b)外部来源,标标准;学术交交流;专业会会议,从顾客客或外部供方方收集的知识识。7.2 能力 公司制定人力资资源管理程序序,对以下活活动进行控制制:a)确定影响公公司质量管理理体系绩效和和有效性的各各类人员所需需具备的能力力; b)基于适当的的教育、培训训或经历,确确保这些人员员具备所需能能力; c)适用时,采采取措施获得得所需的能力力,包括对在在职人员进行行培训、辅导导或重新分配配工作,或者者招聘具备能能力的人员等等并评价措施施的有效性; d)公司建立人人事档案,保保留员工评价价、教育、培培训、经历等等记录

34、,作为为人员能力的的证据。 具体见人人力资源控制制程序(GGMS/PRR-052017)7.3 意识 为提高全员质量量意识、顾客客意识,公司司通过多种形形式宣传交流流,确保相关关工作人员知知晓和理解: 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容7.支持页 码3/4a)质量方针; b)与其职责相相关的质量目目标; c)为公司质量量管理体系有有效性作出贡贡献的意义和和途径,包括括改进质量绩绩效的益处; d)不符合质量量管理体系要要求的后果。 7.4 沟通 本公司确定与质质量管理体系系相关的内部部和外部沟通通,包括: a)沟通内容; b)沟通时间; c)沟通对象; d)沟通方式; e)沟通负责人人。具

35、体见沟通和和信息控制程程序(GMMS/PR-092017)7.5 形成文文件的信息 7.5.1 总总则 组织的质量管理理体系应包括括: a) 本标准要要求的形成文文件的程序文文件和记录; b) 公司确定定的为确保质质量管理体系系有效性所需需的支持性文文件; 7.5.2 创创建和更新 在创建和更新文文件时,公司司应确保适当当的: a)文件标识和和说明(如:标题、日期期、作者、索索引编号等); b) 适宜的格格式和媒介; c) 文件经过过评审和批准准,以确保适适宜性和充分分性。 7.5.3 形形成文件的信信息的控制7.5.3.11公司制定文文件控制程序序,对质量管理体体系和标准所所要求的文件件的应

36、严格控控制,以确保保满足以下要要求: a)无论何时何何处需要这些些文件,均可可获得并属于于正确版本; b)予以妥善保保护,防止失失密、不当使使用或不完整整。 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容7.支持页 码4/47.5.3.22 为控制形形成文件的信信息,适用时时,文件主管管部门应关注注下列活动及及其效果: a)文件分发、查查阅、检索和和使用,严格格控制其更改改。 b)存储和防护护,包括保持持可读性; c)变更控制(比比如版本控制制); d)保留和处置置。 对确定策划和运运行质量管理理体系所必需需的来自外部部的原始的形形成文件的信信息,如适用用的法律法规规、标准,公公司应进行适适当识别和

37、控控制。 对公司保存的作作为符合性证证据性文件和和记录予以保保护,防止非非预期的更改改。具体见PR-01文件控控制程序(GGMS/PRR-012017)、记记录控制程序序(GMSS/PR-0032017)质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容8.运行页 码1/88 运行 8.1 运行策策划和控制 公司通过采取下下列措施,策策划、实施和和控制满足产产品和服务要要求所需的过过程,并实施施应对风险和和基于的策划划措施: a)确定产品和和服务的要求求,包括产品品标准、服务务质量标准等等b)建立下列内内容的准则: 1)过程运行规规范,如生产产工艺,流程程图,设计图图,操作规程程,检查、检检验规程等;

38、2)产品和服务务的验证标准准。c)资源配置要要求; d)实施过程控控制的规范; e)在需要的范范围和程度上上,确定并保保持、保留运运行过程形成成文件的信息息: 1)证实过程已已经按策划进进行; 2)证明产品和和服务符合要要求。 策划的输出应适适合组织的运运行需要。 公司严格控制运运行策划的更更改,评审非非预期变更的的后果。更改改在实施前应应予以确认。必要时,采取措施消除不利影响。公司制定采购控控制程序,对对外部提供的的过程、产品品和服务进行行管理,确保保外包过程受受控。8.2 产品和和服务的要求求 8.2.1 顾顾客沟通 与顾客沟通的内内容包括: a)提供有关产产品和服务的的信息; b)处理问

39、询、合合同或订单,包包括合同变更更; c)获取顾客反反馈,包括顾顾客抱怨; d)处置或控制制顾客财产; e)关系重大时时,制定有关关应急措施的的特定要求。 针对特殊顾客,公公司应有能力力按顾客规定定的语言和方方式(如计算算机辅助设计计数据、电子子质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容8.运行页 码2/8数据交换等)沟沟通必要的信信息,包括数数据。8.2.2 与与产品和服务务有关的要求求的确定 在确定向顾客提提供的产品和和服务的要求求时,公司应应确保: a)产品和服务务的要求得到到规定,包括括:1)适用的法律律法规要求; 2)公司规定的的要求。 b)公司提供给给顾客的产品品和服务,能能够满足对

40、外外承诺的要求求。 8.2.3 与与产品和服务务有关的要求求的评审 8.2.3.11为确保有能能力满足顾客客要求。在合合同订立之前前,应对如下下各项要求进进行评审: a)顾客规定的的要求,包括括对交付及交交付后活动的的要求; b)顾客虽然没没有明示,但但规定的用途途或已知的预预期用途所必必需的要求; c)公司规定的的要求; d)适用于产品品和服务的法法律法规要求求; e)与先前表述述存在差异的的合同或订单单要求。 若与先前合同或或订单的要求求存在差异,公公司应与顾客客确认,确保保没有分歧。对于顾客口头或或电话订单,在在接受顾客要要求前应对顾顾客要求进行行确认。 公司在合同评审审过程中,对对所涉

41、及产品品的制造可行行性研究、确确认并形成文文件,包括进进行风险分析析。公司网上销售,应应对有关的产产品信息,如如产品目录、产产品广告内容容进行评审。 8.2.3.22 适用时,应应保留下列信信息: a)合同评审结结果; b)针对产品和和服务的新要要求。 8.2.4 产产品和服务要要求的更改 若顾客要求发生生更改,应确确保相关的形形成文件的信信息得到修改改,并通知相相关人员知道道已更改的要要求。 8.3 产品和和服务的设计计和开发 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容8.运行页 码3/88.3.1 总总则 公司按照顾客提提供图纸进行行生产,不适适用新产品设设计开发。本本过程应用于于制造过程的

42、的设计。建立立、实施和保保持设计和开开发过程,以以便确保后续续的产品和服服务的提供。8.3.2 设设计和开发策策划 在确定设计和开开发的各个阶阶段及其控制制时,应考虑虑: a)设计和开发发活动的性质质、持续时间间和复杂程度度;b)设计和开发发过程的阶段段,包括适用用的设计和开开发评审; c)设计和开发发验证和确认认活动; d)设计和开发发过程涉及的的职责和权限限; e)产品和服务务的设计和开开发所需的内内部和外部资资源: f)设计和开发发过程参与人人员之间接口口的控制需求求; g)顾客和使用用者参与设计计和开发过程程的需求; h)后续产品和和服务提供的的要求; i)顾客和其他他相关方期望望的设

43、计和开开发过程的控控制水平; j)证实已经满满足设计和开开发要求所需需的形成文件件的信息。 8.3.3 设设计和开发输输入 针对具体类型的的产品和服务务,确定设计计和开发的基基本要求。应应考虑:a)功能和性能能要求; b)来源于以前前类似设计和和开发活动的的信息;c)法律法规要要求; d)组织承诺实实施的标准和和行业规范; e)由产品和服服务性质所决决定的、失效效的潜在后果果。 设计和开发输入入应完整、清清楚,满足设设计和开发的的目的。 应解决相互冲突突的设计和开开发输入。 应保留有关设计计和开发输入入的形成文件件的信息。 8.3.4 设设计和开发控控制 质 量 手 册版 本第三版修改码0内

44、容8.运行页 码4/8应对设计和开发发过程进行控控制,以确保保: a)获得规定的的结果; b)实施评审活活动,以评价价设计和开发发的结果满足足要求的能力力; c)实施验证活活动,以确保保设计和开发发输出满足输输入的要求; d)实施确认活活动,以确保保产品和服务务能够满足规规定的使用要要求或预期用用途要求; e)针对评审、验验证和确认过过程中确定的的问题采取必必要措施; f)保留这些活活动的形成文文件的信息。 8.3.5 设设计和开发输输出 公司应确保设计计和开发输出出: a)满足输入的的要求; b)对于产品和和服务提供的的后续过程是是充分的; c)包括或引用用监视和测量量的要求,适适当时,包括

45、括接收准则; d)规定对于实实现预期目的的、保证安全全和正确提供供(使用)所所必须的产品品和服务特性性。 应保留有关设计计和开发输出出的形成文件件的信息。 8.3.6 设设计和开发更更改 应识别、评审和和控制产品和和服务设计和和开发期间以以及后续所做做的更改,以以便避免不利利影响,确保保符合要求。 应保留下列形成成文件的信息息: a)设计和开发发变更; b)评审的结果果; c)变更的授权权; d)为防止不利利影响而采取取的措施。 8.4 外部提提供过程、产产品和服务的的控制 8.4.1总则则 公司应确保外部部提供的过程程、产品和服服务符合产品品生产过程和和产品质量要要求。 在下列情况下,应应确

46、定对外部部提供的过程程、产品和服服务实施的控控制: 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容8.运行页 码5/8a) 外部供方方的过程、产产品和服务构构成组织自身身的产品和服服务的一部分分; b) 外部供方方替公司直接接将产品和服服务提供给顾顾客;c) 公司决定定由外部供方方提供过程或或部分过程。 公司应基于外部部供方提供所所要求的过程程、产品或服服务的能力,确确定对外部供供方的评价、选择、绩效监视视以及再评价价的准则,并并加以实施。评评价活动和由由评价引发的的任何必要的的措施,应形形成文件的信信息并保留。 8.4.2 控控制类型和程程度 公司确保外部提提供的过程、产产品和服务不不会对组织稳稳

47、定地向顾客客交付合格产产品和服务的的能力产生不不利影响。公公司应:a) 制定对外外部供方的控控制程序,确确保外部提供供的过程保持持在质量管理理体系的控制制之中; b)规定对外部部供方的控制制及其输出结结果的控制; c)考虑: 1)外部提供的的过程、产品品和服务对组组织稳定地提提供满足顾客客要求和适用用的法律法规规要求的能力力的潜在影响响;2)外部供方自自身控制的有有效性;公司司应以供方符符合本标准为为目标进行供供方质量管理理体系的开发发。符合ISSO 90001是达到这这一目标的第第一步。除非非顾客另有规规定,否则组组织的供方应应通过经认可可的第三方认认证机构的IISO 90001:20008

48、第三方方认证。d)确定必要的的验证或其他他活动,以确确保外部提供供的过程、产产品和服务满满足要求。8.4.3 外外部供方的信信息 公司应确保在与与外部供方签签订协议前,充充分进行沟通通,确保外部部方提供的产产品、服务或或过程要求明明确具体。与与外部供方沟沟通包括以下下要求: a) 所提供的的过程、产品品和服务; b) 对下列内内容的批准: 1)产品和服务务; 2)方法、过程程和设备; 3)产品和服务务的放行; 质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容8.运行页 码6/8c) 能力,包包括所要求的的人员资质; d)外部供方与与组织的接口口; e)对外部供方方绩效的控制制和监视; f)公司或顾客客

49、拟在外部供供方现场实施施的验证或确确认活动。8.5 生产和和服务提供 8.5.1 生生产和服务提提供的控制 本公司为确保产产品和服务合合格,对生产产和服务过程程进行控制。适适用时,受控控条件应包括括: a)获得形成文文件的信息,以以规定以下内内容:产品、提提供的服务或或进行的活动动的特征;产产品质量或拟拟获得的结果果。 b)获得并使用用适宜的监视视和测量资源源; c)在适当阶段段实施检查和和测量活动,以以验证是否符符合过程或输输出的控制要要求以及产品品和服务的验验证标准; d)为过程的运运行提供适宜宜的基础设施施和环境; e)配备具备能能力的人员,包包括岗位所要要求的资格; f)识别特殊过过程

50、,对特殊殊过程的能力力进行确认和和定期再确认认; g)采取措施防防止人为错误误; h)实施放行、交交付和交付后后活动。8.5.2 标标识和可追溯溯性 a) 公司应采采用适当的方方法识别产品品,避免混淆淆。 b) 应在生产产和服务提供供的整个过程程中按照监视视和测量要求求识别产品检检验状态。避避免非预期使使用。c) 若要求可可追溯,组织织应对产品施施加唯一性标标识,如批号号、编号、日日期,并予以以登记,保留留实现可追溯溯性所需的记记录。 8.5.3 顾顾客或外部供供方的财产 a) 公司在控控制或使用顾顾客或外部供供方的财产期期间,应对其其进行妥善管管理。公司使使用的或构成成产品和服务务一部分的顾

51、顾客和外部供供方财产,如如材料、零部部件、工具和和设备,顾客客的场质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容8.运行页 码7/8所,知识产权和和个人信息。应应予以识别、验验证、保护和和维护。若顾客或外部供供方的财产发发生丢失、损损坏或发现不不适用情况,应应向顾客或外外部供方报告告,并保留相相关记录。8.5.4防护护 公司应在生产和和服务提供期期间对产品进进行必要防护护,包括标识识、处置、污污染控制、包包装、储存、传传送或运输以以及保护。以以确保符合要要求。 8.5.5 交交付后的活动动 公司应满足与产产品和服务相相关的交付后后活动的要求求。交付后活活动的范围和和程度应涉及及: a)法律法规要要求

52、; b)与产品和服服务相关的潜潜在不期望的的后果; c)其产品和服服务的性质、用用途和预期寿寿命; d)顾客要求; e)顾客反馈。 8.5.6 更更改控制 a) 公司对生生产和服务提提供的更改进进行必要的评评审和控制,以以确保稳定地地符合要求。 b) 更改应保保留形成文件件的信息,包包括更改评审审结果、更改改的人员以及及根据评审所所采取的必要要措施。 8.6 产品和和服务的放行行 a) 本公司在在适当阶段实实施策划的安安排,以验证证产品和服务务满足要求。b) 除非得到到有关授权人人员的批准,适适用时得到顾顾客的批准,否否则在策划的的安排已圆满满完成之前,不不应向顾客放放行产品和交交付服务。 c

53、) 公司应保保留有关产品品和服务放行行的文件信息息,包括:检检验合格证据据;检验人员员的可追溯信信息。 8.7 不合格格输出的控制制 公司确保对不合合格产品和服服务进行识别别和控制,以以防止非预期期的使用或交交付。 根据不合格的性性质及其对产产品和服务的的影响采取适适当措施。这这也适用于在在产品交付之之后质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容8.运行页 码8/8发现的不合格产产品,以及在在服务提供期期间或之后发发现的不合格格服务。状态态未经标识或或可疑的产品品,应归类为为不合格品,处置不合格品方方式有: a)纠正; b)对提供产品品和服务进行行隔离、限制制、退货或暂暂停; c)告知顾客; d)获得让步接接收的授权。 对不合格品进行行纠正之后应应验证其是否否符合要求具体见不合格格控制程序(GGMS/PRR-142017)质 量 手 册版 本第三版修改码0内 容9.绩效评价页 码1/39 绩效评价 9.1 监视、测测量、分析和和评价 9.1.1 总总则 公司应确定: a)需要监视和和测量的对象象; b)确保有效结结果所需要的的监视、测量量、分析和评评价方法; c)实施监视和和测量的时机机; d)分析和评价价监视和测量量结果的时机机。 应评价质量管理理体系的绩效效和有

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