质量手册模版

1、 PAGE 46文件编号：MAN-01 质量手册 版本/修订状态：B/00.1质量手册发布令根据ISO90001：20008标准的的要求，结合合公司现行的的实际情况，编编制了质量手手册。本质量量手册对内作作为质量管理理活动的纲领领性和法规性性文件，对外外阐明公司的的质量体系，现现予以批准并并发布。要求公司全体员员工认真学习习、严格遵守守和坚决贯彻彻执行本质量量手册的各项项规定和要求求。此 令！ 总总经理： 日日 期：文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：B/00.2 质量手手册目录序 号题 目 章节号页 次1质量手册批准页页.0.0封面2质量手册发布令令.0.113质量手册

2、目录.0.224质量手册修改页页.0.335质量手册发放控控制.0.446引用标准、缩写写和定义. 0.557质量手册说明.0.668公司简介.1.089质量方针.2.1910质量目标.2.21011管理者代表聘任任书.3.11112组织机构图.3.21213部门要素对照表表. .33.31314岗位质量职责及及权限.3.441415质量管理体系.4.01516管理职责.5.01917资源管理.6.02218产品实现.7.02419测量、分析和改改进.8.02920附表1：ISOO9001：2008要要素与质量体体系文件对照照表33文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：B/

3、00.3质量手册册修改页序号修改章节、内容容修改后版 次提出部门批准人生效日期文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：B/00.4质量手册册发放控制序号类 别分发号发放对象备 注1受控原件00办公室复制用2受控副本01总经理3受控副本02管理者代表与总经理助理共共用4受控副本03办公室与借阅共用5受控副本04质量部6受控副本05经营部销售、采购7受控副本06生产部与技术部共用8受控副本07文控中心（副本本）存档用9受控副本08认证机构注：根据本公司司的实际情况况整改。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/00.5引用标准准、缩写和定定义 0.5.1 引

4、引用标准标准名称 标准编号号 版本质量管理体系基础和术语ISOO9000：2005质量管理体系要求ISO90001：200080.5.2 缩缩写（注：根根据本公司的的需要可以更更改）公公司 企企业文件质量量手册PRD程序序文件DIR支持持文件REC质量量记录FRN外来来文件IQC来料料检验IPQC过过程检验Q A出货货检验文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/00.6质量手册册说明0.6.1 总总则本质量手册依据据ISO90001：20008标准，结结合公司实际际情况，对公公司的质量管管理体系的要要求作出规定定，达到以下下目的： 证实公司有能能力稳定地提提供满足顾客客要

5、求和适用用法律法规要要求的产品。 通过质量体系系的有效实施施、持续改进进和预防不合合格的过程，保保证符合顾客客 要求和和适用的法规规要求，从而而达到顾客满满意。0.6.2 标标准要求的删删减与理由（有有此过程的企企业不能删除除此条）1）本手册删减减了“7.3设计计与开发”条款。删减理理由：本公司为加工生生产型企业，其其加工生产的的产品是根据据客户提供的的图纸和技术术条件进行加加工；公司目目前不存在设设计和开发活活动，也不承承担设计和开开发方面的责责任。2）本手册删减减了“7.5.22生产和服务务过程的确认认”条款。删减减理由：本公公司当前没有有“当生产和服服务提供过程程的输出不能能由后续的监监

6、视和测量加加以验证时，组组织应对任何何这样的过程程确认，也包包括仅在产品品使用或服务务已交付之后后才显现的过过程”。所有加工工的产品都能能通过相应的的检测器具予予以检测、确确认。0.6.3 质质量手册的编编制、审核、批批准本质量手册由办办公室编制，管管理者代表审审核，总经理理批准后颁布布实施。-0.6.4 质质量手册的管管理本质量手册分为为受控原件、受受控副本和非非受控副本。A 受控原件由由文控中心存存档，作为复复印用的标准准文件；B 受控副本为为受控原件的的复印件，发发放时应加盖红色“受控”印章，作为为有效文件使使用；C 非受控副本本为受控原件件的复印件，发发放时应加盖蓝色“非受控”印章，提

7、供供给顾客或公公司以外的其其他人员。非非受控副本不不受文件修改改的控制，不不可在公司范范围内使用。2）质量手册受受控副本根据据本手册0.4节“质量手册发发放控制”的规定，由由文件管理员员发放，并按按照文件和和资料控制程程序的要求求予以登记。3）本手册0.4节“质量手册发发放控制”同时也规定定了一般情况况下所需发放放的非受控副副本。根据认认证机构或其其他方面的要要求，所规定定的受控类别别可能会发生生改变（变为为受控副本）。当当发生该情况况时，由管理理者代表与其其共同确定该该份手册的受受控方式并通通知文件管理理员（因文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/0这种受控方式可可能

8、与公司相相关程序中的的规定不同）。0.6.5 质质量手册的修修改和再版质量手册在执行行过程中出现现下列情况时时,需进行修改改或再版：A 国际、国家家颁布新的质质量标准、法法规、法令；B 本公司组织织机构变动；C 本公司产品品结构发生变变化；D 质量审核提提出的改进要要求；E 本公司质量量方针和质量量目标的调整整。2) 质量手手册的修改各种原因均可导导致质量手册册的修改。修修改应按照文件和资料控制程序进行，报管理者代表审核、总经理批准。如更改质量手册的版次，由文件管理员更换受控原件和所有已发放旧版受控副本。3) 质量手册册的任何章节节修改后，如不需要换换版，则由办公室室按原发放对对象进行发放放更

9、改页，办好签收手手续收交回失失效页，同时时在修改页上上记录。4) 对外部受受控文件持有有者，更改页随签签收单一起寄寄出，持有者其代代理人在签收收单上签字后后,寄回本公公司办公室。5) 质量手册册再版后，由办公室统统一编号、发发放、以旧换换新，办公室保留留原稿一份，其余销毁。0.6.6 引引用程序文件件文件和资料控控制程序 PRD-4.2.33文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本/修订状态：A/01.0 公司简简介按照本公司的简简介填写 公司名称总经理： 电 话：传 真：文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/02.1 质量方方针质量方针： 公公司自己编制制质量方针对

10、质量方针的逐逐条解释文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/02.2质量目标标质量目标：根据本公司的需需要自定 分解目标（根据据本公司的需需要按照部门门分解）：序号统 计 内 容容计 算 方 法法频率责任部门1234567891011文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/03.1 组 织织 机 构 图注：财务部不在在认证范围。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/03.2管理者代代表任命书为推行ISO99000质量量管理体系，经经公司研究决决定，任命先生/女士为公司司管理者代表表。任命期间间，除现有工工作职责外，必必须履行如

11、下下职责：1、代表总经理理全权负责按按ISO90001：20008标准要要求建立、实实施并保持公公司质量管理理体系。2、向总经理报报告质量管理理体系的运行行情况，包括括体系业绩和和改进的需求求。3、在公司范围围内，促进以以质量和信誉誉谋取市场，提提高以“质量第一、客客户之上、精精益求精”的质量意识。4、负责与质量量管理体系有有关事宜的外外部联络。总经理： 文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/0TOC o 1-33.3质量管理理体系职能分分配表（认证证时照此审核核！） 附表表1：仅供参参考 部部门标准条款管理层管代办公室经营部采购生产部仓库工程部质量部4质量管理体系4.

12、1总要求4.2文件要求求4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.2.4记录录的控制5管理职责5.1管理承诺诺5.2以顾客为为关注焦点5.3质量方针针5.4策划5.4.1质量量目标5.4.2质量量管理体系策策划5.5职责、权权限和沟通5.6管理评审审6资源管理6.1资源的提提供6.2人力资源源6.3基础设施施6.4工作环境境7产品实现7.1实现过程程的策划7.27.2.1产品品要求的识别别7.2.2产品品要求的评审审7.2.3顾客客沟通7.3设计和开开发删7.4采购7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息7.4.3采购购产品的验证证7.5生产服务务提供7.5.1生产产提供的控

13、制制7.5.2生产产过程的确认认删7.5.3标识识和可追溯性性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护7.6测量和监监控装置的控控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视测量量8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核8.2.3过程程的监视和测量8.2.4产品品的监视和测测量8.3不合格品品的控制8.4数据分析析8.5改进8.5.1持续续改进8.5.2纠正正措施8.5.3预防防措施文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/03.4 岗位质质量职责及权权限（适当增增减）各职能部门岗位位职责如下：3.2.1 总总经理制定质量方针和和质量目标；主管公司全面工工作，对董事事会负责；组

14、织管理评审工工作；识别质量管理体体系的资源需需求和配备必必要资源；确保公司对各级级员工关于满满足顾客要求求和法规要求求的认识和教教育。3.2.2 管管理者代表负责建立、实施施和保持质量量体系;向总经理报告质质量体系的运运行情况,以以供评审和作作为质量体系系改进的 基础;负责质量体系的的有关事宜与与外部各方联联络;审核质量体系程程序文件；组织安排公司员员工质量意识识方面的教育育和培训；f) 组织协调调质量体系内内部审核工作作。3.2.3 质质量部协助公司产品技技术标准和检检验标准的制制订；对产品质量实施施监控、指导导和实施品质质检验工作；负责不合格品的的控制；对质量问题的分分析和纠正；制定品检员

15、专业业技能的培训训计划，并负负责督导执行行；负责检验设备和和仪器校正和和管理。3.2.4 办公室a)负责ISOO9000质质量体系的建建立和日常维维护；b)组织相关部部门编写文件件，并监督其其执行；c)质量体系文文件的管理工工作。（文件件登记发放，更更改等）d)根据生产需需要，负责招招聘员工。负负责新员工的的考核、录用用、素质培训训和档案建 立工作；负负责离厂员工工的手续办理理和工资结算算；e)负责组织员员工参加各种种专业技能培培训；f) 负责员工工的宿舍安排排和车间、宿宿舍的安全保保卫及卫生管管理工作，负负责公司的 消防安全全工作；g) 负责员工工的暂住证办办理，计生证证的验证和公公司劳动合

16、同同的签订；负责领导临时交交办的工作。3.2.5 经经营部（销售售）负责市场产品信信息的收集、汇汇总、分析，开开发新的客户户；负责客户户资料的建档档和保文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/0管工作；负责合同评审、合合同签订、合合同执行的跟跟进工作；负责客户的联络络工作，为客客户提供优质质服务；收集调查分析顾顾客满意度信信息，处理好好客户的投诉诉；参与公司新产品品开发的项目目策划；负责对客户帐款款回收的催促促工作；顾客财产由市场场负责办理入入库手续，由由仓库保管；完成领导临时交交办的工作。3.2.6 经经营部（采购购）根据客户订货和和生产部门的的备料计划以以及公司的库库

17、存量，制定定采购计划；负责供应商的调调查选择和评评价，负责供供应商档案的的建立和保管管，定期对供供应 商 进进行评价；负责物料的询价价、比价、议议价、订购、签签约、催交等等工作，并积积极寻求新材材料、 新供应商以以提高品质、减减低成本；负责原材料异常常联络、跟进进和处理，确确保物料按时时按质供应； 完成领导临时时交办的工作作。3.2.7 仓仓库的职能负责物料的验收收、入库和发发料；负责仓库物料标标识，贮存保保管；负责工夹具，刀刀具的贮存保保管。3.2.8 工工程部负责工厂的产品品设计和开发发；负责技术文件和和资料的控制制，过程策划划和确认；编制生产工艺和和检验标准；不断改进生产工工艺，提高产产

18、品质量；对对不合格产品品要及时跟进进并处理；负责产品的售前前和售后服务务。3.2.9 生产部按市场部的订单单编出生产计计划，保质、保保量、按时完完成生产任务务；根据“5S”要要求，维持并并不断改善生生产环境，做做好生产现场场管理、搞好好产品的标识和区分工工作；负责员工的生产产现场管理、搞搞好统计和考考勤；负责员员工的专业技技能培训；负责生产过程控控制和产品标标识；f) 负责生产产设备、工装装夹具的维修修、维护；负负责安全生产产。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/04.0质量管理理体系4.1 总则4.1.1公司司按ISO99001:22008标准准的要求建立立质量管理

19、体体系，形成文文件，加以实实施和保持，并并持续改进。1) 公司的质质量管理体系系包括以下过过程：a) 管理活动动：文件控制制；质量记录录的控制；制制定质量方针针和质量目标标；策划质量量管理体系；确定职责权权限及相互关关系；建立和和实施内部沟沟通；任命管管理者代表；进行管理评评审等。b）资源提供：确定所需资资源（包括人人力资源、基基础设施和工工作环境）、提提供所需资源源、对现有资资源实施管理理（包括：人人力资源能力力要求的保持持、意识形成成和培训；设设施的维护；工作环境的的管理），详详见第6章“资源管理”。c）产品实现：产品实现的的策划；确定定、评审和规规定产品要求求；建立和实实施客户沟通通；采

20、购及相相关活动；生生产制造过程程及相关活动动；监视和测测量装置的控控制，详见第第7章“产品实现”。d）测量有关的的过程：客户户满意度调查查；内部质量量体系审核；过程的监视视和测量；产产品的监视和和测量；不合合格品控制；数据分析；改进过程，详详见第8章“测量、分析析和改进”。2）以上过程实实施的时间、顺顺序和相互作作用，在本质质量手册相关关章节、质量量计划及其引引用的程序文文件中进行描描述；3）公司质量体体系文件中规规定各过程的的准则和方法法，确保其有有效运作和控控制；4）公司通过实实施所确定的的资源提供过过程，为质量量体系的所有有过程提供必必要资源，同同时通过内部部沟通、产品品要求确定、客客户

21、沟通等过过程提供相关关信息，以支支持质量管理理体系过程的的有效运作和和对过程的监监视；5）对过程进行行监视测量，分分析过程的结结果，采取必必要的措施，达达到实现对过过程策划的结结果和持续改改进过程的目目的。ISO90011:20088标准的要求求（除“7.3设计计与开发”和“生产和服务务提供过程的的确认”外）对本公公司都是适用用的，公司按按其管理质量量管理体系所所有过程。组织对外包的任任何影响到产产品符合性的的过程（如：外协电镀镀；这句可以以删除），按照供方评评价及进厂检检验等予以控控制；外包过过程不能免除除组织满足客客户和法律法法规要求的责责任；同时不不免除组织提提供满足要求求的产品的潜潜在

22、影响；应应在质量管理理体系中加以以识别并严加加控制。详见第7章“产品实现”中的第7.4节“采购”。4.2 文件要要求4.2.1 总总则公司按ISO99001：22008标准准对质量管理理体系进行策策划并形成以以下文件：文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/01）质量手册11份（包括质质量方针和质质量目标）：向公司内部部和外部提供供关于质量管管理体系的一一致信息；2）程序文件55份（其中包包括标准要求求的文件控制制、质量记录录控制、内部部审核、不合合格品控制、纠纠正措施和预预防措施程序序）：描述如如何完成活动动的一致信息息。3）支持文件若若干份（含规规范、规定、指指南、计

23、划、指指导书等）：描述具体的的要求，作为为过程有效策策划、运作和和控制的依据据，构成质量量手册、质量量计划、程序序文件的一部部分或被其引引用。4）质量记录若若干份：对完完成的活动或或达到的结果果提供客观证证据的文件，至至少包括标准准所要求的质质量记录。附表ISO99001：22008要求求与质量体系系文件对照表表描述了公公司所形成的的质量体系文文件与标准要要求的对应关关系。4.2.2 质质量手册公司按照ISOO9001：2008质量量管理体系要要求编制本质质量手册。1）质量手册对对质量管理体体系的适用范范围：本公司司营业执照的的经营范围。 2）对标准要要求的程序文文件，全部采采取引用的形形式。

24、其余的的工作程序，根根据具体情况况，或直接描描述，或引用用。直接描述述的工作程序序，需明确规规定每项质量量活动的职责责。3）质量手册对对质量体系所所包括过程的的顺序和相互互作用进行表表述。当描述述过程的文件件以被质量手手册引用的方方式编制时，过过程的顺序和和相互作用的的表述见具体体的文件。4）质量手册作作为公司全部部质量体系文文件的一部份份，采取与其其它质量体系系文件相同的的方法对其进进行控制，具具体见文件件和资料控制制程序及本本手册0.66节“说明”。4.2.3 文文件控制公司编制文件件和资料控制制程序，对对质量管理体体系所要求的的文件进行控控制。质量记记录是一种特殊类类型的文件，按按4.2

25、.44节“质量记录的的控制”要求进行控控制。在文件和资料料控制程序中中，除明确各各项控制活动动的职责外，需需制定具体的的控制方法，达达到以下要求求：1）文件发布前前需经过批准准，以确保其其充分和适当当；2）必要时对文文件进行评审审、修改并再再次经过批准准； 3）能能识别文件的的更改和现行行修订状态；4）在使用处可可获得有效版版本的适用文文件；5）文件保持清清晰、易于识识别；6）识别外来文文件，并控制制其分发；7）防止作废文文件的非预期期使用，若因因任何原因而而保留作废文文件时，对这这些文件进行行适当的标识识。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/04.2.4 质质量记录

26、的控控制公司编制质量量记录控制程程序，对质质量管理体系系所要求的记记录加以控制制，具体包括括：1）建立并保持持质量记录，以以提供质量管管理体系符合合要求和有效效运行的证据据；2）质量记录应应保持清晰、易易于识别和检检索；3）对质量记录录的标识、贮贮存、保护、检检索、保存期期限和处置，规规定对相应的的职责和要求求。4.3引用文件件1）文件和资资料控制程序序PRD-4.2.32）质量记录录控制程序PRD-4.2.43）附表1：IISO90001：20008要素与质质量体系文件件对照表文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/05.0 管理职职责5.1管理承诺诺5.1.1总经经理

27、通过以下下活动，证实实建立和实施施质量管理体体系及持续改改进其有效性性的承诺：1)向全公司传传达满足客户户和法律法规规要求的重要要性；2)制定质量方方针和质量目目标（见2.1节“质量方针”和2.2节节“质量目标”）；3)进行管理评评审（见5.6节“管理评审”）；4)确保获得必必要的资源（见见第6.0章章“资源管理”）。5.2以顾客为为关注焦点5.2.1总经经理以增强客客户满意为目目标，确保客客户的要求得得到确定、转转化为具体要要求，并给以满足足。5.2.2公司司通过以下过过程识别客户户要求并予以以满足：1)根据法规、合合同和公司的的其它要求确确定产品（软软件及相关服服务）要求并并进行评审（见见

28、7.2.1节“与产品有关关要求的确定定”和7.2.2节“与产品有关关要求的评审审”）；2)根据评审结结果规定产品品要求和相关关服务提供标标准并实施；3)在软件开发发及服务过程程中与客户沟沟通，进一步步了解客户要要求并修订相相应产品要求求和标准；4)对客户满意意度进行测量量（见8.22.1节“客户满意”），分析客客户不满意的的原因，改进进过程、制定定或修改相应应的产品要求求和标准并予予以实施，直直至客户完全全满意。5.3质量方针针总经理确保质量量方针符合以以下要求：5.3.1与公公司的宗旨相相适应；5.3.2包括括满足要求和和持续改进质质量管理体系系有效性的承承诺；5.3.3提供供制定和评审审质

29、量目标的的框架；5.3.4在公公司内得到沟沟通和理解；5.3.5评审审其持续的适适宜性。5.4策划5.4.1质量量目标1)公司的质量量目标已在本本手册2.22节“质量目标”中有详细叙叙述。2)公司的质量量目标按产品品所包含的内内容分为与软软件有关的质质量目标和与与相关服务有有关的质量目目标，分别与与相关的职能能部门相对应应。3)公司所制定定质量目标均均是可测量的的，包括满足足产品要求所所需的内容，并并与质量方针针保持一致。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/05.4.2质量量管理体系策策划1)总经理在建建立或更改质质量目标后，确确保对质量管管理体系进行行策划，形成成质

30、量体系文文件并予以实实施，以满足足质量目标以以及本质量手手册第4.11节“总要求”中的要求。2)在质量管理理体系的更改改进行策划和和实施时，需需考虑更改内内容对相关过过程的影响并并使之协调一一致，以保持持质量管理体体系的完整性性。3)各部门涉及及的质量体系系要素见附表表2部门要要素对照表。 5.5职责、权权限和沟通5.5.1职责责和权限总经理根据从事事质量管理活活动的相对独独立性设置部部门（见3.1节“公司组织机机构图”）、根据职职责的类别设设置岗位（见见3.4节岗位质质量职责及权权限。1)采用组织机机构图的形式式规定各部门门、岗位之间间的关系；2)本手册3.4节“岗位质量职职责及权限”中规定

31、了各各部门职能；3)本手册或程程序文件中规规定每项质量量活动的职责责；4)编制岗位位职责编，对对岗位职责及及各岗位之间间的相互关系系进行具体描描述。5)公司各部门门和岗位根据据组织机构设设置、部门职职能、岗位设设置、岗位职职责履行相应应的职能、职职责并建立工工作联系。5.5.2管理理者代表总经理在管理层层中任命一名名管理者代表表，颁发管管理者代表任任命书并规规定其职责权权限如任命书书中所述：ISO90011：2008质量管理体体系的管理者者代表,其职责如下下:1）依照ISOO9001：2008标准要求建建立、实施和和维持质量管管理体系；2）向总经理报报告质量体系系运行的业绩绩和改进的需需求情况

32、；3）通过各种方方法，使全体体员工意识到到“识别客户要要求，提供合合格的产品以以满足客户的的要求，改进进产品质量以以增强客户满满意”的重要性。4）就质量管理理体系方面有有关事宜与外外部联络。5.5.3内部部沟通1)总经理确保保在公司内形形成沟通渠道道，规定沟通通的方法。2)公司内各管管理层次与职职能部门之间间通过：组织召开会会议；根据计划的的执行情况汇汇报工作；进行横向和和纵向联络；传递/分发发相关文件（包包括质量记录录）（在相关关文件中规定定）；保持规定的的质量记录并并按规定的途途径查阅等方方式使质量管管理体系的有有效性得到沟沟通。5.6管理评审审5.6.1总则则文件编号：MAAN-01 质

33、量手册册 版本本/修订状态态：A/01)公司每年开开展一次管理理评审活动（两两次评审时间间间隔不超过过12个月），对公司的质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审活动由总经理主持，评审的内容包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标实现情况及变更的需要。2)管理者代表表负责于每次次管理评审之之前，编制管管理评审计划划。a.管理评审审计划包括括：管理评审审的时间；参参加人员；地地点；评审输输入资料的内内容及准备的的职责、时间间要求；评审审/评审会议议安排。b.管理评审审计划经总总经理审批后后发致相关部部门。3)各部门按管管理评审计划划安排参加加管理评

34、审/评审会议。以以会议方式进进行时，与会会者需填写签签到表。5.6.2评审审输入各部门根据管管理评审计划划要求准备备输入资料，其其中应包括以以下内容：1)审核结果；2)客户反馈；3)过程的业绩绩和产品的符符合性；4)预防和纠正正措施的状况况；5)以往管理评评审的跟进措措施；6)经策划的可可能影响质量量管理体系的的变更；7)改进的建议议。5.6.3评审审输出管理评审的输出出应包括与以以下方面有关关的任何决定定和措施：1)质量管理体体系及其过程程有效性的改改进；2)与客户要求求有关的产品品的改进；3)资源需求。ISO90000办公室对管管理评审的结结果记录进行行整理，形成成管理评审审报告。管管理评

35、审报告告由总经理理审批后发放放致相关部门门。5.6.4管理理评审的相关关记录按质质量记录控制制程序进行行管理。5.7引用文件件：1)文件和资资料控制程序序PRD-4.2.32)质量记录录控制程序PRD-4.2.4文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/06.0 资源管管理6.1 资源的的提供为实施、保持质质量管理体系系、改进质量量管理体系的的有效性和达达到客户满意意，公司必须须及时确定和和提供所需的的资源。6.1.1 新新上项目或扩扩大生产规模模的资源提供供1) 公司新上上项目或扩大大生产规模前前，应充分考考虑资源的配配置，包括人人力资源、基基础设施、工工作环境等，由由办

36、公室形成成资源配置方方案。2) 资源配置置方案经管理理者代表审核核，总经理批批准后实施，相相关部门提供供资源。3) 根据资源源配置方案，提提出资源的需需求；相关部部门提供资源源。6.1.2 现现有资源的维维持和变更1) 通过制定定人力资源源管理规定及及相关工作环环境控制要求求并实施，以以实现对现有有资源的维持持。2) 各个职能能部门根据实实际情况，在在管理评审前前向总经理提提交资源配置置情况报告。3) 总经理通通过管理评审审确定资源的的变更需求。4) 相关职能能部门根据确确定的变更需需求完成资源源的变更。6.2 人力资资源公司制定人力力资源管理规规定对人力力资源进行管管理。6.2.1 总总则对

37、于承担在质量量管理体系中中承担直接或或间接影响产产品符合性要要求任务的员员工，应具备备胜任工作的的能力。6.2.2 能能力、意识和和培训1) 对从事影影响质量活动动的岗位人员员，根据岗位位所从事的工工作确定其能能力要求，包包括教育、培培训、技能、经经历及该岗位位相应的其它它要求，并形形成岗位职职责汇编；对新增岗位位或变换职责责的情况，根根据其承担的的职责，确定定其能力需求求，并修改岗岗位职责汇编编。2) 对照岗岗位职责汇编编，对到岗岗人员及其能能力进行调查查。采取招聘聘、岗位调换换、对现有人人员进行培训训等措施使人人力资源配置置充分，能力力符合要求。3) 通过工作作考核、考试试、对实际操操作进

38、行验证证等方式对所所采取措施的的有效性进行行评价。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/04) 通过质量量体系实施和和培训，使员员工确认自己己所承担的岗岗位及与其他他岗位的关系系，并理解和和掌握履行岗岗位职责的要要求和方法，以以确保其意识识到所从事工工作的相关性性和重要性并并为实现质量量目标做出贡贡献。5) 保持员工工教育、培训训、技能和经经历的适当记记录，并按质质量记录控制制程序进行行管理。6.3 基础设设施公司在策划如何何满足产品要要求和提供服服务过程时，需需确定所需的的基础设施。基基础设施包括括：6.3.1 建建筑物、工作作场所和相应应的设施；6.3.2 服服务设

39、备，包包括硬件和软软件；6.3.3 支支持性服务，如如运输或通讯讯。规定如何提供和和维护已确定定的基础设施施。当产品要要求和服务的的过程发生变变化时，应重重新考虑基础础设施的需求求。6.4 工作环环境公司在策划如何何满足产品要要求和提供服服务过程时，需需确定所需控控制的工作环环境方面的因因素，工作环环境应包括物物理的、环境境的和其他的的因素（如：噪音、温度度和湿度、照照明和天气；以及现场55S管理）等等，并对其实实施控制。6.5 引用文文件质量记录控制制程序PRD-4.2.4 文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/07.0产品实现现7.1产品实现现的策划7.1.1公司司

40、应策划实现现产品（包括括现有产品和和新产品）所所需的过程。产产品实现的策策划与质量管管理体系其他他过程的要求求相一致。7.1.2对产产品进行策划划时须确定以以下部分或全全部内容：1）产品的质量量目标和要求求；a）对于新产品品，其质量目目标可与现有有产品的质量量目标一致，也也可单独制订订。b）产品的要求求在确定之前前，需经过评评审，具体见见7.2节“与客户有关关的过程”。2）过程、文件件和资源的需需求；a）产品实现的的过程包括评评审与产品有有关的要求、客客户沟通、设设计和开发、采采购及相关活活动、生产制制造过程及相相关活动、监监视和测量装装置的控制等等。b）文件包括程程序、计划、产产品标准、工工

41、艺流程及及检验规范范等。c）资源包括产产品实现过程程所需的人员员、设备设施施以及所需控控制的工作环环境。3）产品所要求求的验证、确确认、监视、检检验和试验活活动，以及产产品接收准则则；a）检验活动包包括原材料的的进货检验、生生产过程中的的自检和半成成品检验、最最终检验。b）产品的接收收准则包括原原材料、半成成品及成品检检验标准，以以检验规范范的形式形形成文件。5）为实现过程程及其产品满满足要求提供供证据所需的的记录。包括括：产品要求求评审记录、客客户沟通记录录、设计有关关的记录（具具体见7.33节“设计和开发发”）、供方评评价记录、特特殊过程的记记录、产品标标识记录、客客户产品验证证记录、监视

42、视和测量装置置的校准记录录、产品检验验记录等。7.1.3策划划的结果采用用以下方式形形成文件：1）通用过程及及现有产品形形成管理程序序（见以下各各章节）和规规范（包括产产品标准、工工艺流程及及检验规范范等）；2）改进的产品品修改现有程程序或规范，以以反映策划的的结果；3）针对特定的的产品或合同同形成质量量计划。7.1.4管理理者代表负责责产品实现过过程策划活动动的组织。7.1.5产品品实现过程策策划产生的所所有文件和记记录按4.22.3节“文件控制”和4.2.4“质量记录的的控制”的要求进行行控制。7.2与客户有有关的过程7.2.1与产产品有关要求求的确定公司制定产品的的通用要求，其其中包括：

43、一般的客户可能能会提出的要要求，包括对对交付及交付付后活动（包包括担保条件件下的措施，文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/0合同规定的维修修服务和附加加服务等）的要求；一般客户可能不不会提出，但但产品规定的的用途或已知知的预期用途途所必需的要要求；与产品有关的法法律法规要求求；公司确定的其它它附加要求。7.2.2与产产品有关要求求的评审1）公司对产品品要求进行评评审，确保所所规定要求是是充分和适宜宜的。对每种种系列产品，需需根据该系列列产品的特点点，在产品要要求的基础上上，形成产品品标准并评审审。2）客户发出订订单（或订货货意向）后，公公司在作出对对客户提供产产品的承

44、诺前前，对有关要要求进行评审审，包括：a）如客户提出出的口头要求求，应进行记记录并进行核核对，确认记记录内容如实实反映了客户户要求；b）客户的要求求是否超出了了产品要求或或产品标准，如如超出，则采采取修改现有有要求或增加加产品补充要要求的方式进进行规定；c）对与以前表表述不一致的的订单要求，如如对投标的情情况，实际发发出的订单要要求与招标文文件的要求可可能不一致，应应与客户共同同协商解决；d）确认公司具具有满足所有有要求的能力力。这可能包包括了：公司完全有有能力，不须须采取其它措措施，直接转转入设计和开开发过程或生生产制造过程程；需要在公司司内做相应调调整和安排，包包括临时的和和长期的；需要供

45、方的的部分协作或或外发订单；公司暂时没没有能力完成成订单。3）根据不同的的评审内容采采取相应的方方式记录评审审结果及所需需要采取的措措施。4）当产品要求求发生变更，对对有关的文件件进行修改并并将变更要求求传递至相关关人员，这可可能包括：a）客户提出新新的要求时；b）公司识别出出现新的产品品要求时；c）相关的法律律法规发生变变化时。公司制定合同同评审管理规规定，明确确职责，规定定具体的程序序、措施和方方法并实施，以以反映以上要要求，对产品品要求的确定定、评审、更更改和订单的的接收过程进进行控制。7.2.3客户户沟通：公司就以下信息息的接收、传传递和处理规规定职责、程程序和接口：1）产品信息，包包

46、括与客户对对产品的需求求和要求有关关的信息；2）询问、合同同或订单的处处理，包括对对其的修改；3）客户反馈，包包括客户投诉诉；4）这些活动还还包括：使用用各种通讯工工具与客户联联络，拜访客客户；要求客客户参加会议议，文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/0接收、记录、传传递客户对产产品的意见、建建议、要求和和投诉等。7.3设计和开开发（删除）但是公司内部在编制工艺时，最好使用此条。7.4 采购7.4.1采购购过程1）公司制定采采购过程管理理规定，通通过供方的评评价与选择、采采购信息的控控制及采购产产品的验证活活动，对采购购过程实施控控制，以确保保采购的产品品符合规定的的

47、采购要求。2）公司制定选选择、评价和和重新评价的的准则，并根根据供方按公公司要求提供供产品的能力力评价和选择择供方。对评评价结果及评评价所引起的的任何必要措措施予以记录录并保持。3）本公司所指指的供方包括括了产品的供供应厂商、外外协厂商、外外发加工厂商商及其它提供供与生产有直直接关系的服服务的有关组组织。7.4.2 采采购信息1）本公司所采采购产品的信信息须形成文文件，应包括括拟购产品的的规格型号、数数量、交货期期、质量要求求等，对于重重要的产品和和长期合作的的供方，还包包括：a）供方的产品品、程序、过过程和设备获获得批准的要要求；b）人员资格的的要求；c）质量管理体体系的要求。2）公司通过规

48、规定的岗位编编制、复核、审审批采购文件件等方式，确确保在与供方方沟通前，采采购要求是充充分和适宜的的。7.4.3 采采购产品的验验证：1）公司根据对对所采购产品品类别和在供供方处的控制制程度，采取取适当的手段段，对所采购购的产品进行行检验或验证证，以确保采采购的产品满满足规定的采采购要求。2）当公司或客客户拟在供方方的现场实施施验证时，公公司在采购文文件中对要开开展验证的安安排和产品放放行的方法作作出规定。7.5 生产过过程7.5.1生产产过程的控制制公司制订生产产过程管理规规定，确保保生产在受控控条件下进行行。受控条件件包括以下方方面：1）获得规定产产品特性的信信息，并包括括产品标准、具具体

49、订单经评评审后所要求求采取的措施施；2）编制或获取取作为设计过过程输出的工工艺文件，包包括工艺流程程、使用的设设备、监视和和测量的要求求及工序作业业指导书；3）使用要求的的设备，并采采取适当的手手段对设备进进行维护，以以保持过程能能力；4）获得和使用用与要求的监监视和测量能能力相一致的的监视和测量量装置；5）实施监视和和测量；6）对产品的放放行、交付和和交付后的活活动，采取必必要的控制措措施。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/07.5.2生产产过程确认（删删除）7.5.3标识识和可追溯性性1）公司根据产产品生产的特特点，在产品品实现的全过过程使用适宜宜的方法标识识产

50、品，如仓仓库负责在库库原材料、半半成品和成品品的标识及标标识的维护；质量部负责责检验中产品品的标识和维维护检验后产产品的标识；生产部负责责生产过程中中产品的标识识和维护等。2）公司每批成成品使用一种种标识，实现现可追溯性要要求。7.5.4客户户财产1）本公司必须须妥善保管在在公司控制下下或公司使用用的客户财产产（图纸、技术术资料和样件件以及个人信信息等）。2）客户财产到到达公司后，由由经营部组织工程部和质量量部对其进行行验证，并进进行标识。图图纸、样件由工程程部保管，并并按文件和和资料控制程程序执行。3）当客户财产产发生丢失、损损坏或发现不不适用时，由由发现部门进进行记录，通通知经营部，由经营

51、部向客户户报告，并与与客户共同协协商解决。4）有关客户财财产的记录由由工程部按质质量记录控制制程序要求求保存。7.5.5产品品防护1）公司制定规规定从原材料料入库后到产产品交付给客客户之前如何何进行对其防防护，包括标标识的实施和和保持、搬运运方法、包装装、储存和保保护的要求。防防护的对象也也包括产品的的组成部分。2）公司根据客客户的要求针针对产品的符符合性提供防防护，其中仓仓库负责仓储储、防护；市市场部负责发发货到客户处处的运输过程程的防护，生生产部负责生生产制造过程程的防护。7.6测量和监监控装置的控控制1）公司质量部部根据设计输输出和产品的的工艺特点对对所需实施的的监视和测量量进行策划，并

52、并依此确定为为确保产品符符合规定要求求提供证据所所需的监视和和测量装置。2）质量部负责责检查测量结结果是否与所所策划的测量量要求一致，以以确定监视和和测量活动的的可行性以及及监视和测量量装置的能力力，当发现不不可实施或达达不到要求时时，应重新进进行策划。3）对有必要确确保有效结果果的测量设备备，应：a）对照能溯源源到国际或国国家基准的测测量基准，按按照检测设设备检定周期期表进行定定期的校准或或验证，或在在使用前进行行校准或验证证，校准或验验证结果记录录在内部仪仪器校准报告告记录表中中，当不存在在上述基准时时，须记录校校准或验证的的依据；b）必要时进行行调整或再调调整，但应防防止发生可能能使校准

53、失效效的调整；c）在测量设备备上标识其校校准状态；d）在搬运、维维护和贮存期期间防止损坏坏或失效；4）当发现测量量设备不符合合要求时，由由品质部对以以往测量结果果的有效性进进行评价和记记录，文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/0并对该测量设备备和受影响的的产品采取适适当的措施。5）用于监视和和测量的计算算机软件，由由研发部、技技术部在初次次使用前对其其满足预期用用途的能力进进行确认，必必要时进行重重新确认。7.6引用文件件1)质量记录录控制程序PRD-4.2.4文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/08.0测量、分分析和改进8.1总则公司应策划

54、并实实施为实现以以下目的所需需进行的监视视、测量、分分析和改进过过程，具体见见8.2节“监视和测量量”8.5节“改进”：8.1.1证实实产品的符合合性；8.1.2确保保质量管理体体系的符合性性；8.1.3持续续改进质量管管理体系的有有效性。这些过程应确定定适用方法（包包括统计技术术）及其应用用程度。8.2监视和测测量8.2.1客户户满意1)公司市场部部每半年进行行一次客户意意见征询，使使用客户满满意度调查表表向客户收收集客户对公公司是否满足足其要求的感感受的有关信信息，具体方方法可采用：a.直接拜访客客户；c.传真或E-MAIL；d.电话访问等等。2)每次被征询询的客户数不不低于客户总总数的8

55、0%，回收率不不低于80%；3)客户满意意度调查表收收回后一周内内，市场部将将客户的满意意度和提出的的意见进行归归纳汇总，填填写客户意意见调查统计计表。4)市场部组织织相关部门对对客户反馈的的信息意见逐逐一分析，对对存在的问题题、潜在的不不合格因素或或不良趋势，分分别制订纠正正措施和预防防措施，具体体按纠正、预预防、改进措措施控制程序序执行。5)客户提出的的问题或建议议，由市场部部在客户满满意度调查表表收回后两两周内，根据据分析处理结结果或进度（未未处理完成时时）回复客户户。8.2.2内部部审核1)公司制定内内部质量体系系审核程序（每年进行两次完整的内审，其时间间隔不超过6个月），规定开展定期

56、的内部审核活动，以确定质量管理体系是否：a.符合策划的的安排（见77.1节“产品实现的的策划”）、ISOO9001：2008标准准的要求以及及公司所建立立的质量管理理体系的要求求；b.得到有效地地实施和保持持。2)内部质量量体系审核程程序中须规规定对内部审审核方案进行行策划的要求求。a.策划基于所所审核的活动动和区域的状状况、重要程程度以及以往往审核的结果果。b.须确定审核核的准则、范范围、频次和和方法。c.审核必须由由非从事受审审核活动的人人员进行，以以确保审核的的公正性。文件编号：MAAN-01 质量手册册 版本本/修订状态态：A/03)程序文件须须包括实施审审核、记录审审核结果并向向管理

57、者报告告的职责和要要求。4)全面、真实实地记录审核核发现的问题题，必要时从从多方面加以以验证，确保保审核的客观观性。5)受审核区域域的管理者须须对审核发现现的问题及时时采取措施，以以消除不合格格及其产生的的原因。6)须采取跟进进措施，对所所采取的措施施进行验证并并报告验证结结果。8.2.3过程程的监视和测测量1) 当确定适适宜的方法时时，组织应考考虑到能够影影响产品要求求的符合性和和质量管理体体系的有效性性的每个过程程进行监视和和测量的形成成和程度。公司通过各部门门负责人对部部门的工作进进行监督和检检查，以及对对阶段记录进进行统计分析析、过程能力力测算等方法法实现对质量量管理体系过过程的监视和和测量。2)监视须对每每一个过程实实现预期结果果的能力进行行确认。能力力主要考虑质质量目标或过过程的其他业业绩指