质量管理体系检查表(新版-1)

1、质 量 管 理 体 系 检 查 表PAGE 1第46页 共 22 页受审核区域： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1删减的范围、手手册中是否阐阐明？2否理删减是否不影影响组织提供供 满足顾客和和适用法规要要求 的产品的能能力？删减后，是否否能不免除组组 织提供满足足顾客和适用用法 规要求的产产品的责任？3文件是否识别QQMS所需的的过程及其他他测量中的应应用？4是否确定上述过过程的顺序和和相互关系？注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（管管理部门、技技术部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容

2、标准 章节号文件审查现场审查记录备注1质量管理体系所所要求的文件件是否控制？4.2.32是否编制了文件件控制程序？3文件的发放前是是否批准，有有谁来批准，如如何保证文件件的适用性、充充分性？4.2.3 (a、c)4如何对文件审核核和更新，更更新的文件是是否重新获得得批准？4.2.3 (b)5文件的发放范围围如何确定？6如何保证文件的的使用的场合合得到有效版版本？4.2.3 (d)7外来文件如何管管理，是否以以作标识？外外来文件是否否控制其分发发？4.2.3 (f)8如何防止作废文文件的非预期期使用？作废废文件如何标标识？4.2.3 (g)9纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：

3、合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（管管理部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1质量记录控制是是否编制程序序？是否规定定了记录的标标识、贮存、保保护、检索、保保存期限和数数量的控制？4.2.42质量记录是否被被保存，保存存期是否有作作出规定？4.2.43过期记录如何处处理？4.2.44质量记录是否有有标识，如何何检索，是否否便于追溯？4.2.45纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（领领导层）： 审核核员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查

4、内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1最高管理者的承承诺。是否向向组织传达满满足顾客和法法律、法规要要求的重要性性？以何种方方式？效果如如何？5.12以顾客为关注焦焦点，最高管管理层是否以以增强顾客满满意为目标，确确保顾客的要要求得到满足足？可通过其其它各有关条条款的相应证证据证实。5.23质量方针是否与与组织的宗旨旨相适应？5.34是否包括对满足足要求和持续续改进的承诺诺？5.35是否为组织提供供制定和评审审质量目标的的框架？是否否传达到组织织的各相关部部门？5.36应定定和5.37最高管理者是否否确保在组织织的相关职能能和层次上建建立质量目标标？5.4.18质量目标是否可可测量？并与与

5、质量方针保保持一致。是是否包括产品品的要求？5.4.19质量目标的实现现情况如何，是是否实现了持持续改进？5.4.1注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（领领导层）： 审核核员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注10实现组织的质量量目标和4.1要求，最最高管理者是是否对QMSS进行策划？5.4.211体进实否量的5.4.212文件是否规定了了各职能部门门的职责和权权限，是否明明确各职能及及其相互关系系？5.5.113通途楚否5.5.314管理者代表的职职责职权是否否明确，并不不与其他方面面的职责冲突突？5.5.215赋予管理者

6、代表表的职责、职职权是否能确确保？质量体系的建建立和保持向最高管理层层报告质量体体 系的运行情情况，包括质质量 改进在整个组织提提升对顾客要要 求的认识质量体系有关关的外部联络络5.5.2注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（领领导层）： 审核核员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注16文件中是否对沟沟通的方式、内内容和渠道作作出规定？5.5.417横的的畅是5.5.418最高管理层是否否定期按计划划对质量管理理体系进行管管理评审？评评审内容包括括了体系的适适用性、充分分性、有效性性？5.619管理评审的输入入审核结果顾客反馈

7、过程情况和产产品的符合性性纠正和预防措措施的状况评情可能影响质量量管理体系的的 变更改进的建议？5.6.220管理评审的输出出评审结果是否否有记录？是否有相关的的措施？质量管理体系系及其过程的的 改进产品的改进资源需求其他5.6.321纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（人人力资源）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作作相适应的质质量目标？5.4.12是否确定内部沟沟通的渠道？5.5.33是否确定并提供供必要的资源源，实施、保保持并改进QQMS的有

8、效效性？5.5.34如何增强顾客满满意？6.15是否明确与QMMS有关的重重要岗位的能能力需求？6.2.16是否确定从事影影响产品质量量工作的人员员所必要的能能力？包括特特殊工种人员员的能力、资资格。6.2.17是否提供培训或或采取其他措措施以满足这这些岗位需求求？6.2.28如何评价培训的的有效性及评评价所采取措措施的有效性性？包括质量量意识。8.5.28.5.39教培认？4.2.410发现存在的不合合格是否制定定相应的纠正正和预防措施施？8.5.28.5.311纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（销销售部门）： 审核员员

9、：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定工作内内容相适应的的质量目标？实现情况如如何？5.4.12部门内是否明确确各个岗位的的职责，包括括对此过程的的监控，是否否明确与相关关部门的内部部沟通方式？5.5.15.5.38.2.33如何识别顾客的的要求和潜在在需求：客户对产品对对有关要求和和 预期要求（包包括交付及交交 付后的活动动的要求）客户规定用途途所需的要求求与产品有关的的法律、法规规 要求任要7.2.14对产品要求的评评审是否包括括对已经识别别的客户要求求以及组织自自身确定的额额外要求一起起进行评审？7.2.25合同方式是否明明确？评

10、审方方式是否规定定？6评审是否是在向向顾客做出提提供产品的承承诺之前进行行（如提交标标书、接受合合同、定单）7.2.37后动记7.2.28与顾客的沟通方方式是否明确确？过程实施施所获得的有有关信息，包包括顾客的抱抱怨是否及时时处理？7.2.38.39是否对有关数据据进行统计、分分析？8.48.2.310是否制定相应的的纠正和预防防措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（设设计部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作作内容

11、相适应应的质量目标标？5.4.12组织是否对产品品的设计和开开发进行策划划，如何策划划？7.3.13是否对设计和/或开发组别别之间、部门门之间、技术术，包括与外外部的接口进进行管理确保保有效沟通和和明确责任？7.3.15.5.37.2.34产品设计和/或或开发的输入入要求是否明明确？是否有有文件的形式式？7.3.25是否对输入的适适当性进行了了评审，不完完整、含糊或或矛盾的要求求是否得到了了解决？7.3.26发是照或要证成7.3.27是否在适当的阶阶段对设计和和/或开发进进行系统评审审，以保证：评估满足要求求的能力建方7.3.48参与评审的部门门是否包括被被评审设计和和/或开发阶阶段有关的职职

12、能部门的代代表？7.3.4注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（设设计部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注9评审的结果和之之后的跟进措措施是否有记记录？7.3.410是否进行设计和和/或开发验验证确保满足足设计和/或或开发输入要要求，如何验验证？7.3.511之措记7.3.512是否对设计和开开发进行确认认？是否在产产品交付或实实施之前完成成？7.3.613确认结果及必要要措施的记录录是否保持？7.3.614是否对设计和开开发的更改进进行评审、验验证和确认，并并在实施前得得到批准？7.3.715变更的结果及之

13、之后的跟进措措施是否记录录？7.3.716纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（生生产部门、车车间）： 审审核员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1生产、运作/服服务有关的部部门，岗位是是否制定与之之相适应的可可测量的质量量目标？5.4.12质量目标的实现现情况是否定定期考核？5.4.13相关部门、岗位位是否明确规规定了职责和和权限？5.5.14沟否效5.5.35是否对实现产品品的过程进行行识别、确定定并策划？7.16针对特定产品、项项目或合约是是否进行策划划并形成质量量计划

14、？7.17质量手册内容是是否包括：aa）产品的质质量目标和要要求；b）针针对产品确定定过程、文件件和资源的需需求；c）关关于产品要求求的验证、确确认、监视、检检验和试验活活动，以及产产品接收准则则；d）产品品实现过程及及其产品特点点要求提供证证据所需的记记录。8是否按以下方式式控制生产和和服务提供？a）获得表述产产品特性的信信息b）获得作业指指导书c）使用适宜的的设备，并维维护 设备d）获得和使用用监视和测量量 装置、实实施监视和测测量e）放行、交付付和交付后活活动 的实施7.5.1注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（生生产部门、车车间）： 审审核员：部门： 现场场审核日期

15、： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注9满足产品和客户户要求必要的的设施是否已已经提供且充充足？设施的范围包包括：工作空间和有有关设备设备、硬件、软软件支援服务6.310是否确定并管理理为达到产品品符合要求所所需的工作环环境？6.411是否明确哪些过过程属特殊过过程？12有无规定特殊过过程的评审的的方法和准则则？13有无按规定实施施特殊过程的的确认，包括括：设备的认可人员资格的鉴鉴定使用的方法和和程序必要时的再确确认14对特殊过程监控控的有效性如如何？15不合格品如何控控制？8.316过程中与产品有有关的各种数数据是否进行行统计分析？8.417纠正和预防措施施有效性评价

16、价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（车车间、仓库）： 审核员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1在生产或服务运运作中是否对对产品用适当当的方式进行行标识（适用用时）？7.5.32是否按照监视和和测量要求，明明确产品检验验和试验状态态的标识方法法并实施？7.5.33在有可追溯性要要求的场合，是是否有效地控控制和记录产产品的唯一性性标识？7.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（生生产部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查

17、记录备注1了解在组织控制制或组织使用用的顾客财产产类别？2是否对客户财产产予以标识验证保护护和维护？7.5.43任何客户财产出出现损失损损坏或发现不不适用时应予予以记录并报报告客户？7.5.44客户财产是否包包括知识产权权、保密资料料等，是否采采取有效控制制措施？7.5.4注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（营营销部门、仓仓库）： 审审核员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1相关部门、岗位位是否制定质质量目标？是是否规定岗位位职责和权限限？5.4.1 55.5.12是否制定必要的的管理制度？5.5.13仓库与其他部门门的沟

18、通是否否畅顺？5.5.34是否针对顾客要要求的产品特特性提供有效效的防护措施施？7.5.55搬运、包装、贮贮存、保护过过程中包括仓仓库设施和贮贮存环境是否否能确保产品品质量不受到到损坏？7.5.56护进8.2.37现场观察到的产产品、包装和和防护标识以以及产品状态态。7.5.38不合格品如何处处置及标识？8.39纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（设设备部门、计计量部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否对确保产品品符合规定要要求的监测过过程和所需的的监控

19、设备进进行了识别？7.62如何确保测量能能力与测量要要求相一致?7.63测量和监控设备备是否满足以以下要求（适适用时）定期或使用前前校准和检定定不存在对照可可追溯的国家家 或国际设备备时是否记录录校 准的依据防止调整不当当而使校准失失 效在搬运保养养和贮存期间间 防止损坏保存校准记录录当发现偏离校校准状态时， 是否评估以以往结果的有有效 性，并采取取适当措施在使用前是否否进行确认7.6注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（管管理部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否建立监控系系统，以收集集、分析和利利用顾

20、客满意意或不满意的的信息？8.2.12是否规定了获得得和利用这些些信息的方法法？8.2.13是否对客户满意意和不满意的的信息进行收收集、统计和和分析？8.44顾客满意和(或或)不满意信信息评价分析析结果如何？8.2.15的纠措8.5.28.5.36纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（管管理部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否进行了内部部审核，确保保质量管理体体系有效实施施、保持并符符合标准的要要求？8.2.22是否对审核方案案进行策划？8.2.23安排

21、审核时是否否考虑被审核核活动和区域域的状态和重重要性以及以以往评审结果果等因素？8.2.28.2.34是否规定了审核核的准则范围围、频次和方方法？8.2.25审核是否由被审审核部门工作作无关的人员员进行？8.2.26是否制定了包括括审核责任和和要求的文件件化的程序，确确保审核的独独立性、记录录结果向管理理层报告？8.2.27管理层是否对审审核发现的缺缺陷及时采取取措施？8.2.28是否采取跟踪措措施确认措施施实施的结果果以及报告确确认结果？8.5.2 8.5.39纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（品品质部门、质质管部门、质

22、质检部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定质量目目标？5.4.12是否明确职责和和权限？5.5.13与相关部门的信信息沟通？5.5.34是否在产品实现现的适当的过过程对产品的的特性进行测测量和监控，以以验证其满足足规定要求？（包括进货货过程、半成成品、最终的的检验）8.2.45符合接受标准的的证据是否形形成文件？是是否保持符合合接受准则的的证据，记录录有无标明有有权放行产品品的人员？8.2.46是关的8.2.47不合格品如何评评审与处理？有无相关的的记录，如让让步批准的记记录。8.38检验状态的标识识是否明确、规规定，

23、并实施施？7.5.39是否对确定的信信息及检验的的结果进行数数据分析？8.410是否针对产品的的特性及趋势势，采取措施施？8.5.2 8.5.311纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（管管理部门）： 审核员员：部门： 现场场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定了不合合格品控制程程序？8.32是否对不合格产产品进行识别别和控制，以以防止非预期期的使用或交交付？8.33不合格产品是否否予以修正，修修正后是否进进行了再确认认？8.34当不合格产品在在交付后或使使用时才发现现，是否就不不合格后果采采取适当的措措施？8.35是否应要求报告告了不合格产产品的建议和和纠正措施，以以便客户最终终用户成员或或其他团体同同意让步？8.36是否对不合格品品进行统计分分析？8.47纠正和预防措施施有效性评价价8.5.2 8.5.3注：合格不作标标记，不合格格在备注中打打“”受审核区域（管管理部门）： 审核员员：部门： 现场场