医药生物行业下半年投资策略：新旧动能转换期新机制下再平衡

1、 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物投资聚焦研究背景 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物投资聚焦研究背景DRGs 我们区别于市场的观点之处其次，我们前瞻性地详细梳理了全国各地耗材集中采购模式的试点情况，指出耗材集采可能在 2019 年推广试点，并重点强调了“浙江模式”的示范作用，认为耗材集采可以执行，但难以像药品带量采购一样独家中标， 不必悲观。投资观点+CRO 政策受益明显，重点推荐康弘药业、迈瑞医疗、泰格医药；边际改善：政策扰动尘埃落定后，板块边际改善，重点推荐；优质港股A （H）（H）（H）。-2-证券研究报

2、告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物目录1、 19H1回顾：凛下仍有常青树7、 新 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物目录1、 19H1回顾：凛下仍有常青树7、 新制再衡情绪大动7、 医中数准性提，构化主律92、新老交替，吐旧纳新12、 药：动换，创赢未来12、 医器：材采，必观16投资主线：寻求新机制下的确定性机会203、3.1、创产链国创新械收，力CRO第次展潮20消属：策疫，费级30边改：策动尘落，块际善36港医：对涨，具价比434、5、投资建议46重点个股47、康药027：球新稳推进 47迈医307：械头

3、强恒强 47泰医303：足内放全球 48长高006：长素头势强化 49安生300：出点逐向好 51我生303：敏疗头畅蓝海 52欧康305：找一长高新 54益药639：速店备长，209有保高长 57大林0333：次转，购速9年迎上点 61、 金医032次实室绩加速19年迎绩点 64、 华兰物0007血品气回四价感苗量供性 68、中生制77K：发步推肿瘤块起 71石（093K创药长劲利结持优化 72威股066K耗龙，健长 736、 风险分析74-3-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物图表目录图 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明

4、2019-06-09医药物图表目录图1：A股板近涨跌（2018.12.3-2019.6.6）7图2：医生板近年相涨情（2018.12.3-2019.6.6）7表1：各药板近年来月跌情（2018.12-2019.5）8表2：医行各板市值收、润比8表3：医板仍众优质司现异9图5：米网大端售规及增变情图6：米网大场售规结变情图7：基医累收及其长化况（2016.012018.12）12图8：基医累结变化（2016.012018.12）12图9：基医当结变化（2016.012018.12）12表4：2019带采关重事件13表5：IMS测中医药费场模展势（美）16表6：“浙模式三环淘汰业况17表7：“浙模

5、式已完了十个类细目划分集采17表8：各耗集政策18表9：“浙模式指降举例19表10：球品售额TOP10中体物量销售逐增加20图16：际磅抗内PDB本院销（亿）市排（）迅上升21表抗药进医后患自费大降低21表12：分上和报生的产体物况概览23表13：创拟市器械司25表14：秀产疗遴选况25表15：疗械分关键息览26图22：国CRO业经三阶段27图23：18我医业VC/PE融额为82628图24：19Q1国药业VC/PE融额比长19%28图25：国Biotech企开展床持增（）28图26：国Biotech企开展床占逐提升28表16：略算一场和股Biotech融对19年国CRO业约120订单28图2

6、7：17我国CRO模559，比速超20%29图28：立在量冲击，续大发入29图29：际中临求高增长（）29图30：资床包正量齐（）29表17：国CRO业现分的争局上公司紫）30表18：2017年美敏性病病统计33表19：种见敏方式缺比较33-4-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物图39 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物图39：膜形优势35图40：国膜形场规及长出口）36图41：膜形国占率化况36图42：A药板块增速至史高36图43：A药板块19Q1扣净润速显升36表20：A药个股预测估情梳理37表2

7、1：美日ICL和检验业标比析潜在间算38图44：国外断链一（2018）38表22：美独第实验相运数比（201839图45：安断金学单度收其速化40图46：安断金学单度非利变化40图47：A血品行收（万）体速（%）从18年开回暖40图48：分A血品业的货转数天呈现降势40图49：2018年CSL品销收结以疫蛋白主41图50：2018年国品企销收结以蛋白主41图51：凝因子VIII在PDB样医历增况41图52：纤蛋原在PDB本院年长情况41表23：注免球在美的应范广中国41表24：内制企年收事件42表25：A血品企品情对比42表26：A血品公要数对（2018年）43图53：19以来A与H生医行涨比

8、较43图54：疗健港二级业涨居中43图55：地值扩历史TTM，体）44图56：18研型研发用况百元）44图57：发药企1418年费率况44图58：药团新比不提升45图59：PDB本院普销增情（元）45图60：国物药肝病药比续降抗肿等块起速45图61：高份毛品占比45表27：至2018年科生在重品及展51表28：武物点产品53表29：武物入预测表53表30：比司值54表31：品角塑产品比54图66：普视入变化况55表32：普视入预测表56表33：普视可司盈预和值股截至2019年6月656-5-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物图67 HYPE

9、RLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物图67：丰房店情况理至19Q1末）57图68：丰房季增门数同环增数据58图69：丰房季建、购关比率58图70：丰房收增长况58图71：丰房非润及增情况58表34：丰房点市场争局理59表35：丰房北场竞格梳（位百万，税）59图72：丰房省占率现续速升势60图73：参门数变化况61图74：参单度门店及比比长据61图75：参单度、并和店率61图76：参营及长情况62图77：参扣净及其长况62图78：参零收域拆（14A18A）63图79：参广、和河医零市率况63表36：参重省场竞格梳理63图80：域学收利率净率化况64图81：ICL业争

10、梳理（2018）64图82：域学季收及增变化65图83：域学验数量续长65图84：域学发及研费用收比变化65图85：域学润实验利及他验和总费变情况66表37：域学入预测表66表38：域学可司盈预和值股截至2019年6月667图86：域学史PE-Band势图67图87：司收和增从2018年开暖68图88：司经性金从2018年开续大改善68图89：司据国2018年感苗签的55%69图90：司流疫占在2018年速升69表39：兰因体产品线况至2019.5）69表40：兰物业拆分预测70表41：兰物比估值70-6-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物

11、1、19H1 回顾：凛冬下仍有常青树1.1、新机制下再平衡，情绪放大波动18 18 年 6 12 2018 12 月 3 日至 2019 6 6 ）下跌 1.08%，跑输沪深 300 指数 13.44个行业中排名第 26，表现较差。pp，跑输创业板综 8.20 pp，在 28图 1：A 股各板块近半年涨跌幅（2018.12.3-2019.6.6）-1.08%资料来源：Wind、光大证券研究所（备注：行业分类采用申万一级行业）图 2：医药生物板块近半年相对涨跌情况（2018.12.3-2019.6.6）40%30%20%10%SW医药生物沪深300创业板综0%-10%-20%-30%资料来源：W

12、ind、光大证券研究所（备注：行业分类采用申万一级行业）A 20%18 年 12 19 1 19 2 月和 3 -7-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物1、19H1 回顾：凛冬下仍有常青树1.1、新机制下再平衡，情绪放大波动18 18 年 6 12 2018 12 月 3 日至 2019 6 6 ）下跌 1.08%，跑输沪深 300 指数 13.44个行业中排名第 26，表现较差。pp，跑输创业板综 8.20 pp，在 28图 1：A 股各板块近半年涨跌幅（2018.12.3-2019.6.6）-1.08%资料来源：Wind、光大证券研究所

13、（备注：行业分类采用申万一级行业）图 2：医药生物板块近半年相对涨跌情况（2018.12.3-2019.6.6）40%30%20%10%SW医药生物沪深300创业板综0%-10%-20%-30%资料来源：Wind、光大证券研究所（备注：行业分类采用申万一级行业）A 20%18 年 12 19 1 19 2 月和 3 -7-证券研究报告） HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物18 年 12 19 年 1 2 3-5 2018 年 12 2019 年 1 月：化学制剂板块在经过近一个月的超跌之后有所反弹，此前跌幅较少的板块补跌；2019 年 2 2019 年

14、3 月：强势板块为化学原料药，主要是部分原料药涨价预期催动板块上涨，月末生物制品板块强势反弹，主要是财报季业绩较好；2019 年 4 月：化学原料药和中药表现较强，其中化学原料药的拉动因素是涨价预期，中药主要受益于工业大麻概念；2019 年 5 1)2)3)4)5)6)表 1：各医药子板块近半年来每月涨跌幅情况（2018.12-2019.5）资料来源：Wind、光大证券研究所（备注：行业分类采用申万三级行业）表 2：医药行业各子板块市值、收入、利润对比合计29333975100%14533100%960100%资料来源：Wind、光大证券研究所（备注：行业分类采用申万三级子行业；市值日期为 2

15、019 年 6 月 6 日）-8-证券研究报告代码板块公司数量总市值（亿元市值占比18年总收（亿收入占比18） HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物18 年 12 19 年 1 2 3-5 2018 年 12 2019 年 1 月：化学制剂板块在经过近一个月的超跌之后有所反弹，此前跌幅较少的板块补跌；2019 年 2 2019 年 3 月：强势板块为化学原料药，主要是部分原料药涨价预期催动板块上涨，月末生物制品板块强势反弹，主要是财报季业绩较好；2019 年 4 月：化学原料药和中药表现较强，其中化学原料药的拉动因素是涨价预期，中药主要受益于工业大麻概念；

16、2019 年 5 1)2)3)4)5)6)表 1：各医药子板块近半年来每月涨跌幅情况（2018.12-2019.5）资料来源：Wind、光大证券研究所（备注：行业分类采用申万三级行业）表 2：医药行业各子板块市值、收入、利润对比合计29333975100%14533100%960100%资料来源：Wind、光大证券研究所（备注：行业分类采用申万三级子行业；市值日期为 2019 年 6 月 6 日）-8-证券研究报告代码板块公司数量总市值（亿元市值占比18年总收（亿收入占比18年总归母净 归母净利占比元）利（亿元）851521.SI中药70710821%304921%30732%851512.S

17、I化 学 制剂55683120%202814%14215%851551.SI医 疗 器械51552216%9426%11512%851531.SI生 物 制品36503915%7615%11212%851561.SI医 疗 服务20372011%4943%354%851511.SI化学原料药3629589%10857%778%851541.SI医 药 商业2527978%617342%17318%板块名称12月板块名称1月板块名称2月板块名称3月板块名称4月板块名称5月沪深300-5.11%沪深3006.34%沪深30014.61%沪深3005.53%沪深3001.06%沪深300-7.05%

18、医药生物 -10.91%医药生物-2.54%医 药 生 物 21.50%医 药 生 物 11.03%医药生物-1.91%医药生物-6.67%中药-6.36%化学制剂2.52%生 物 制 品 23.38%生 物 制 品 15.90%原料药0.78%医疗器械-4.23%原料药-8.00%医疗服务-0.61%医 疗 器 械 23.21%医 疗 服 务 13.06%中药-0.60%生物制品-5.05%医疗服务-8.18%医疗器械-1.67%医 疗 服 务 22.02%化 学 制 剂 12.45%化学制剂-0.90%原料药-5.17%医疗器械 -10.45%医药商业-2.32%化 学 制 剂 21.30

19、%原料药11.52%医药商业-1.40%医疗服务-5.60%医药商业 -12.84%原料药-3.00%中药21.07%医药商业8.27%医疗器械-1.45%化学制剂-6.15%生物制品 -14.44%中药-5.08%原料药20.73%中药8.18%医疗服务-4.19%医药商业-6.28%化学制剂 -14.72%生物制品-6.23%医 药 商 业 17.50%医疗器械7.43%生物制品-5.63%中药-10.62% HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物回顾 19 年 1-5 月份 A 20%表 3：医药板块仍有众多优质公司表现优异资料来源：Wind、光大证券

20、研究所1.2、医药中观数据准确性提升，结构分化成主旋律18 19 17 17 19 19 1.2.1、工业端：“低开转高开”减弱致增速降档，行业分化加剧19Q1 医药制造业收入和利润增速均出现降档。据国家统计局数据，19Q1 5981 75318Q116.1%和 22.5%18年收入和利润总额同比增 12.6%和 9.5%17 18 19 19 年 3 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物回顾 19 年 1-5 月份 A 20%表 3：医药板块仍有众多优质公司表现优异资料来源：Wind、光大证券研究所1.2、医药中观数据准确性提升，结构分化成主旋律18 1

21、9 17 17 19 19 1.2.1、工业端：“低开转高开”减弱致增速降档，行业分化加剧19Q1 医药制造业收入和利润增速均出现降档。据国家统计局数据，19Q1 5981 75318Q116.1%和 22.5%18年收入和利润总额同比增 12.6%和 9.5%17 18 19 19 年 3 19Q2 -9-证券研究报告序号公司名称19 年 1-5 月股价涨幅简介序号公司名称19 年 1-5 月涨幅简介1健友股份81%受益于肝素原料药涨价预期11大参林51%药店优势企业2长春高新81%生长激素龙头12我武生物50%脱敏治疗龙头3通策医疗70%民营口腔医院龙头13益丰药房50%药店优势企业4天宇

22、股份64%沙坦原料药龙头14山东药玻47%药用玻璃龙头5欧普康视64%角膜塑形镜市场开拓者15健帆生物46%灌流器市场开拓者6一心堂63%药店优势企业16润达医疗46%IVD 渠道整合者7普利制药60%注射剂优势企业17爱尔眼科46%民营眼科医院龙头8常山药业59%受益于肝素原料药涨价预期18金域医学45%ICL 行业龙头9泰格医药56%临床 CRO 龙头19康弘药业44%生物创新药康柏西普持续放量10迈克生物55%自产 300 速化学发光仪放量20恒瑞医药42%创新药龙头 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药生物图 3：医药制造业累计收入及增长情况：公布值

23、继续下滑（2012.022019.03）资料来源：国家统计局、光大证券研究所整理 注：公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率，绝对值增长率则由统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图 4：医药制造业累计利润总额及增长情况：公布值继续下滑（2012.022019.03）资料来源：国家统计局、光大证券研究所整理 注：公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率，绝对值增长率则由统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得医药制造业行业分化加剧。统计局公布的医药制造端数据中，19Q1 公布的收入可比增长率为 9.4%，但经直接计算得出的绝对值同比增

24、长率为-5.0%。考虑规模以上工业企业纳入范围的变动，可以看到医药制造业的行业洗牌在加剧，龙头公司的整体增长要明显超过中小企业。1.2.2 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药生物图 3：医药制造业累计收入及增长情况：公布值继续下滑（2012.022019.03）资料来源：国家统计局、光大证券研究所整理 注：公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率，绝对值增长率则由统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图 4：医药制造业累计利润总额及增长情况：公布值继续下滑（2012.022019.03）资料来源：国家统计局、光大证券研究所整理

25、 注：公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率，绝对值增长率则由统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得医药制造业行业分化加剧。统计局公布的医药制造端数据中，19Q1 公布的收入可比增长率为 9.4%，但经直接计算得出的绝对值同比增长率为-5.0%。考虑规模以上工业企业纳入范围的变动，可以看到医药制造业的行业洗牌在加剧，龙头公司的整体增长要明显超过中小企业。1.2.2、药品终端：城市医院增速下滑，药店/基层具备相对优势公立医院端增速下滑，明显低于药店和基层端增速。据米内网数据，2018 1.71 6.3%1.15 5.3%2017 分别为 7.5%和 -10-证券研

26、究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药生物图 5：米内网三大终端销售规模及其增速变化情况（2011-2018）资料来源：米内网，光大证券研究所零售药店和基层医疗终端增速存在相对优势。2018 年零售药店端销售规模达 3919 7.5%2016 4+7” DTP HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药生物图 5：米内网三大终端销售规模及其增速变化情况（2011-2018）资料来源：米内网，光大证券研究所零售药店和基层医疗终端增速存在相对优势。2018 年零售药店端销售规模达 3919 7.5%2016 4+7” DTP

27、年基层医疗终端中县级公立医院、城市社康和乡镇卫生院1737和 61017 02p，图 6：米内网六大市场销售规模结构变化情况（2011-2018）资料来源：米内网，光大证券研究所1.2.3、医保基金：累计支出增速持续高于收入增速从 2018 18Q4 中有降趋势。考虑到 19 19 年仍会呈现支出增速快于收入增速的趋势。-11-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药生物图 7：基本医保累计收支及其增长变化情况（2016.012018.12）资料来源：人社部、医保局、光大证券研究所2018M1-12 医保累计结余率为 17.0%，相比 17 年同期

28、降低 2.2pp行依然可控。我们判断 19 4+7 调降同时进行。而医保基金的支付将更多流向体现医务人员价值的医疗服图 8 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药生物图 7：基本医保累计收支及其增长变化情况（2016.012018.12）资料来源：人社部、医保局、光大证券研究所2018M1-12 医保累计结余率为 17.0%，相比 17 年同期降低 2.2pp行依然可控。我们判断 19 4+7 调降同时进行。而医保基金的支付将更多流向体现医务人员价值的医疗服图 8：基本医保累计结余变化（2016.012018.12）图 9：基本医保当月结余变化（2016.01

29、2018.12）资料来源：人社部、医保局、光大证券研究所资料来源：人社部、医保局、光大证券研究所2、新老交替，吐旧纳新、药品进入“大医保”时代药品进入“大医保”时代，包含两方面含义：1）医改开始着眼于招采、医保等相对后端环节，新招采机制重塑药价形成机制。我国自 15 年开始了新一轮医改，几乎重构了药品的全生命周期的监-12-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物管政策。2018 年之前落地的政策主要集中于研发、审批、流通等相对早期环节，2018、2019 年落地的政策则侧重于招采、使用、医保等相对后期阶段。以 2018 图 10：我国药品招采历

30、史资料来源：国务院、卫健委、医保局官网，光大证券研究所2.1.2、带量采购：“鲶鱼效应”显现25 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物管政策。2018 年之前落地的政策主要集中于研发、审批、流通等相对早期环节，2018、2019 年落地的政策则侧重于招采、使用、医保等相对后期阶段。以 2018 图 10：我国药品招采历史资料来源：国务院、卫健委、医保局官网，光大证券研究所2.1.2、带量采购：“鲶鱼效应”显现25 52%2019 年 3 月 20 2019 年 4 月 14 27.31%。表 4：2019 年带量采购相关重要事件-13-证券研究报告时间机构

31、内容1 月 17 日国务院（药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择 3 月 20 日到 4 月 1 日各地医保局3 月下旬，11 个试点城市带量采购陆续进入执行阶段。4 月 14 日国家医保局4 月 1 个试点城市已经全面启动截至 4 月 14 日 24 点，25 个中选品种在 11 个试点地区采购总量达到了 4.38 亿片/支，完成了约定采购总量的 27.31%。5 月 21 日福建卫健委 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物资料来源：国务院、卫健委、医保局官网，光大证券研究所11 DRGs HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-0

32、6-09医药物资料来源：国务院、卫健委、医保局官网，光大证券研究所11 DRGs 2.1.3、推陈出新，才有未来DRGs ，通常需要 10 5-6 老品种被加速替代：新药放量的提速也意味着老品种被替代的提速。当12Q2 16 年销量占比达到 99%10%40%有 10%-14-证券研究报告月 1 日起全省跟标 4+7 带量采购的中标结果。5 月 27 日14 家医药行业协会集采试点工作。 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物图 11：新机制下，我国创新药销售额放量提速（亿元）图 12：美国创新药销售额专利悬崖现象（百万美元）资料来源：各公司年报、终端数据推

33、算等、光大证券研究所资料来源：Bloomberg、光大证券研究所图 75mg （美元片图 75mg （美元片资料来源：IQVIA Analytics Link、光大证券研究所资料来源：IQVIA Analytics Link、光大证券研究所图 15：国内仿制药盈利性远高于欧美日市场（FY2018， HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物图 11：新机制下，我国创新药销售额放量提速（亿元）图 12：美国创新药销售额专利悬崖现象（百万美元）资料来源：各公司年报、终端数据推算等、光大证券研究所资料来源：Bloomberg、光大证券研究所图 75mg （美元片图 7

34、5mg （美元片资料来源：IQVIA Analytics Link、光大证券研究所资料来源：IQVIA Analytics Link、光大证券研究所图 15：国内仿制药盈利性远高于欧美日市场（FY2018，%）资料来源：Bloomberg、Wind、光大证券研究所注：华东医药（工业业务）毛利率为 17 年数据推陈出新才有未来。机制的变化，带来药品生命曲线变化，继而影响企业经营模式的选择。原先仿制药采用的类似创新药“高定价、高费用、高毛利” 的营销模式开始走向终结。我们认为，未来国内制药产业将向创新药转型。-15-证券研究报告 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09

35、医药物随着后续DRGs表 5：IMS 预测的中日美医药消费市场规模发展趋势（亿美元）市场规模439079011502015创新药占比67%68%18%15-20 年创新药市场规模复合增速5.5%1%13%资料来源：IMS Health（IQIVA 前身、光大证券研究所整理 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物随着后续DRGs表 5：IMS 预测的中日美医药消费市场规模发展趋势（亿美元）市场规模439079011502015创新药占比67%68%18%15-20 年创新药市场规模复合增速5.5%1%13%资料来源：IMS Health（IQIVA 前身、光大

36、证券研究所整理、耗材集采？可以做耗材招采改革在路上。2012 19 年 5 月 29 设备相对免疫政策。不同于耗材，设备的采购由卫健委主管，并且作为早在 2008 模式”在 2016 年底受到了焦点访谈的专题报道，备受推崇。可以说， “浙江模式”是耗材集采的开拓者，具有重要示范意义。-16-证券研究报告2020市场规模58008401650创新药市场规模3850563380创新药占比66%67%23%创新药市场规模2941537207年份指标美国日本中国 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物客观分评审102家；主观分评审82综合评审：入围企业报价，最低价直

37、接中标。余下的企业的降幅换算成4 10 家一共中标 5 家。表 资料来源：浙江省药械采购中心、光大证券研究所耗材集采核心在于目录的划分，“浙江模式”的最大贡献在于完成了十多个品类的细分目录划分。通用名是药品的天然目录，但耗材没有专门划分统一的招标目录。目录设置是细致还是宽松，将较大地影响该品类的竞争压力， 进而影响中标结果。一般一轮招标的工作周期要 1-1.5 年，其中有半年时间08 表 浙江省药械采购中心关于浙江省2012年 112日医疗机构医用耗材部门集中采购的公告心脏介入类、周围血管介入类直接使用 08 年卫生部目录2014 年 8 月 11 日关于开展骨科类耗材采购的公告骨科（只有部分

38、脊柱和创伤）自编目录2016 年 1 月 29 日关于浙江省医疗机构骨科医用耗普外科自编目录材（第二批）集中采购的公告-17-证券研究报告2016 年 8 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物客观分评审102家；主观分评审82综合评审：入围企业报价，最低价直接中标。余下的企业的降幅换算成4 10 家一共中标 5 家。表 资料来源：浙江省药械采购中心、光大证券研究所耗材集采核心在于目录的划分，“浙江模式”的最大贡献在于完成了十多个品类的细分目录划分。通用名是药品的天然目录，但耗材没有专门划分统一的招标目录。目录设置是细致还是宽松，将较大地影响该品类的竞争压力

39、， 进而影响中标结果。一般一轮招标的工作周期要 1-1.5 年，其中有半年时间08 表 浙江省药械采购中心关于浙江省2012年 112日医疗机构医用耗材部门集中采购的公告心脏介入类、周围血管介入类直接使用 08 年卫生部目录2014 年 8 月 11 日关于开展骨科类耗材采购的公告骨科（只有部分脊柱和创伤）自编目录2016 年 1 月 29 日关于浙江省医疗机构骨科医用耗普外科自编目录材（第二批）集中采购的公告-17-证券研究报告2016 年 8 月 12 日关于发布浙江省医疗机构神经外 神经外科耗材、眼科耗材、非血管介自编目录2015 年 9 月 25 日关于浙江省医疗机构骨科医用耗 骨科（

40、其余的脊柱、创伤、关节） 自编目录材（第二批）集中采购的公告082013 年 1 月 8 日 关于开展浙江省医疗机构医用耗 起搏器类、电生理类、镇痛泵类、放材部门集中采购的公告射影像类和部分高分子类医用耗材 镇痛泵类放射影像类和部分高分子类医耗材自编目录，但放射影像类没有完成时间文件名涉及品类备注客观分评审主观分评审综合评审根据历史销售规模、覆盖率、出口注册、科技奖项等硬性指标指标打分、排序从全省大医院抽选专家进行投票，根据实用性、服务等方面打分、排序企业报价，最低价直接中标。余下企业的降幅换算成分数，结合前两轮得分，进行排序本环节入围企业数本环节淘汰数本环节入围企业数本环节淘汰数本环节入围企

41、业数中选数1-301-201-31-34-613-51437-1026-1025411-20310 以上36520 以上47586969 以上7 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物资料来源：浙江省药械采购中心、光大证券研究所（表 8：各省耗材集采政策-18-证券研究报告模式范围耗材集采特点时间全国统采模式全国卫生部国际合作与交流中心通过网上竞价开展了四大类高值耗材（冠脉支架、周围血管介入、起搏器、电生理）集中采购工作2008全国原国家卫计委启动选取（ICDCRT）国家谈判试点工作，受大部制改革影响，该项目或将进入暂缓阶段2017.9跨区域联合采购京津冀一

42、体化统一招标、建立联合采购平台、信息共享、结果共用2016.6耗材十省联盟招标分开招标，建立统一数据库，资质互认/资源共享2017.12三明联盟实施跨省药械联合阳光采购2018.1四省一市联盟由沪、苏、浙、皖、闽五个试点省市组成，四省一市联盟各成员采购模式鲜明，计划由浙江选择用量大、价格高的 1、2 类医用耗材品种，实行联合采购2017.5沪港合作明确在原国家卫计委药政司指导下，开展沪港合作采购高值医用耗材试点，但目前未有实质进展2017.4粤鄂联盟在资质互认、信息共享、价格联动、联合采购、用药保障五方面探索联合采购新模式。2017.11直接挂网采购陕西配送的配套改革2017.1四川“五位一体

43、”、鼓励同行举报、以五色游标价格预警、医院积分考核2016河南集中挂网、三线控价2018.3上海医保部门主导，医疗机构自主谈判，自主议价必须公开2017.12福建即将启动新一轮集中采购（直接挂网，不执行直接挂网模式则纳入黑名单2017天津现阶段全品种直接挂网采购，逐步推行谈判挂网采购2017.11河北实行限价采购，同厂同品价格不高于北京、天津的交易价格，医疗机构药品耗材量价双降2016.7 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物资料来源：浙江省药械采购中心、光大证券研究所（表 8：各省耗材集采政策-18-证券研究报告模式范围耗材集采特点时间全国统采模式全国卫

44、生部国际合作与交流中心通过网上竞价开展了四大类高值耗材（冠脉支架、周围血管介入、起搏器、电生理）集中采购工作2008全国原国家卫计委启动选取（ICDCRT）国家谈判试点工作，受大部制改革影响，该项目或将进入暂缓阶段2017.9跨区域联合采购京津冀一体化统一招标、建立联合采购平台、信息共享、结果共用2016.6耗材十省联盟招标分开招标，建立统一数据库，资质互认/资源共享2017.12三明联盟实施跨省药械联合阳光采购2018.1四省一市联盟由沪、苏、浙、皖、闽五个试点省市组成，四省一市联盟各成员采购模式鲜明，计划由浙江选择用量大、价格高的 1、2 类医用耗材品种，实行联合采购2017.5沪港合作明

45、确在原国家卫计委药政司指导下，开展沪港合作采购高值医用耗材试点，但目前未有实质进展2017.4粤鄂联盟在资质互认、信息共享、价格联动、联合采购、用药保障五方面探索联合采购新模式。2017.11直接挂网采购陕西配送的配套改革2017.1四川“五位一体”、鼓励同行举报、以五色游标价格预警、医院积分考核2016河南集中挂网、三线控价2018.3上海医保部门主导，医疗机构自主谈判，自主议价必须公开2017.12福建即将启动新一轮集中采购（直接挂网，不执行直接挂网模式则纳入黑名单2017天津现阶段全品种直接挂网采购，逐步推行谈判挂网采购2017.11河北实行限价采购，同厂同品价格不高于北京、天津的交易价

46、格，医疗机构药品耗材量价双降2016.7十省联盟成员，均采用直接挂网模式省级入围地市议价模式安徽分片区带量采购、价格调整、零差率，十大类高值耗材执行两票制2017辽宁省级挂网地市议价（普耗、鼓励同城同价（高耗、引入金融机构保证 30 天回款2017地市招标省级共享模式江苏一批高值省级综合评审入围地市议价；二批高值采购权下放地市，明确将采购结果汇总至省平台、价格联动、就低调整2014药交所模式重庆电子挂牌、会员制、三级价格管理、议价入国、带量采购2012广东1N目前处于过渡阶段2017湖北华中药交所，全国首个由第三方企业主导的药交所，提供互联网医药供应链（B2B）服务，在湖北省的方案中明确提出，

47、第三方平台将成为补充。2016.11省市联动模式药械系统、省市联动系统并行，与广东组成粤鄂联盟；在耗材省市联动采购管理机制中提出，各地除了应开展以市为单位的联合采购，还可探索由大医院牵头的联合体集中采购、集团采购（P、配送企业打包批量采购等多种形式的带量采购2017.7科等耗材集中采购的公告入耗材(内窥镜耗材)、血液净化及体外循环类耗材 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物资料来源：耿鸿武我国医用耗材集中采购现状及展望等，光大证券研究所2.2.1、耗材集采，不必悲观1）价格：在省级层面中标，表明获得挂网资格，并不保证销量。对中标企10-20%的指3 15-

48、20%33%表 资料来源：浙江省药械采购中心、光大证券研究所2）品种范围：耗材目录是集采推进的瓶颈，“浙江模式”已经制定了十几IVD IVD IVD IVD （） HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物资料来源：耿鸿武我国医用耗材集中采购现状及展望等，光大证券研究所2.2.1、耗材集采，不必悲观1）价格：在省级层面中标，表明获得挂网资格，并不保证销量。对中标企10-20%的指3 15-20%33%表 资料来源：浙江省药械采购中心、光大证券研究所2）品种范围：耗材目录是集采推进的瓶颈，“浙江模式”已经制定了十几IVD IVD IVD IVD （）19 、-19

49、-证券研究报告品类指导降幅品类指导降幅品类指导降幅眼科20%非血管介入15%血液透析10%骨科20%神经外科20%双信封宁波资质入围、品牌違选、价格谈判、多轮报价、逐轮改良淘汰2012浙江三步评审、分类限价、基础降幅、三流合一平台2011山东典型的双信封模式，引进代表品和组套评审概念，以最低价认定时对销量有要求2017新疆广西尚未启动新一轮集中采购GPO 模式韶关采购文件中要求实现医用耗材 CPO 采购2017深圳（GPO）术服务2017）亿美元 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物CRT （即 17 年 9 ）3、投资主线：寻求新机制下的确定性机会CRO

50、次发展浪潮、创新药：国内抗体产业进入爆发期，先头企业具先发优势1）抗体药是全球药物皇冠明珠，国内市场潜力大、增长快2018 品销售 TOP10 中，有 6 和 2 （199 表 10：全球药品销售额 TOP10 中抗体药物数量与销售额逐年增加资料来源：各公司年报、新康界、光大证券研究所（注：橙色框为单克隆抗体；浅黄色框为抗体融合蛋白）场销售额迅速增加。从PDB 13.1 12.2 ）亿美元 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物CRT （即 17 年 9 ）3、投资主线：寻求新机制下的确定性机会CRO次发展浪潮、创新药：国内抗体产业进入爆发期，先头企业具先发

51、优势1）抗体药是全球药物皇冠明珠，国内市场潜力大、增长快2018 品销售 TOP10 中，有 6 和 2 （199 表 10：全球药品销售额 TOP10 中抗体药物数量与销售额逐年增加资料来源：各公司年报、新康界、光大证券研究所（注：橙色框为单克隆抗体；浅黄色框为抗体融合蛋白）场销售额迅速增加。从PDB 13.1 12.2 10.0 47.76%13.23%、-20-证券研究报告销售20042006200820102012201320142015201620172018排名1阿托伐他汀钙 阿托伐他汀钙 阿托伐他汀钙 阿托伐他汀钙阿达木单（93 阿达木单抗阿达木单抗阿达木单抗阿达木单抗阿达木单抗

52、阿达木单抗亿美元）（107亿美元）（125亿美元）（140亿美元）（161亿美元）（184亿美元）（199亿美元）2辛伐他汀沙美特罗替卡松氯吡格雷氯吡格雷英夫利西单抗 英夫利西单抗（82亿美元） （89亿美元）索磷布韦（103 亿美元）（139 亿美元（89 美元）来那度（82亿阿哌沙（99美元）美元）3 沙美特罗替卡松氯吡格雷沙美特罗替卡英夫利西单抗（80 美元）利妥昔单（70 英夫利西单抗亿瑞郎）（92亿美元（87 美元）雷迪帕韦索磷布韦（91（79 美元）（97 美元）4氨氯地平依那西普依那西普沙美特罗替卡松亿日元）依那西（83亿依那西（85美元）美元）（74 帕博利珠单抗（84亿美元）

53、 （82亿美元）亿瑞郎）（72亿美元）5奥氮平英夫利西单抗 英夫利西单抗依那西普沙美特罗替卡松沙美特罗替卡松甘精胰岛素（63（50亿英镑） （53亿英镑）亿欧元）利妥昔单（70利妥昔单（73曲妥珠单（70 亿瑞郎）亿瑞郎）亿瑞郎）（71 美元）6 艾司奥美拉唑镁奥氮平缬沙坦阿立哌唑亿瑞郎）亿欧元）亿瑞郎）甘精胰岛（64来那度（70亿阿哌沙（74亿欧元）美元）美元）亿瑞郎）7促红素缬沙坦利妥昔单抗阿达木单抗亿美元）贝伐珠单（63贝伐珠单（64贝伐珠单（67贝伐珠单（68 英夫利西单抗 贝伐珠单（68 亿瑞郎）亿瑞郎）亿瑞郎）亿瑞郎）（72亿美元）亿瑞郎）8舍曲林利司哌酮艾司奥美拉唑贝伐珠单抗亿欧

54、元）亿瑞郎）（42亿英镑）曲妥珠单（65曲妥珠单（68贝伐珠单（67利妥昔单（68 亿瑞郎）亿瑞郎）亿瑞郎）亿瑞郎）9文拉法辛达促红素阿立哌唑缬沙坦亿瑞郎）亿美元）亿瑞郎）苗（62 亿美元） 亿欧元）（59 美元）纳武利尤单抗（67亿美元）10氯吡格雷利妥昔单抗贝伐珠单抗利妥昔单抗亿瑞郎）/西格阿立哌（5757瑞舒伐他（55肺炎球菌结合疫利伐沙（58列汀二甲双胍亿日元）亿美元）苗（57亿美元）美元）（60 亿美元）（65 美元） HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物PDB 23 30 位、41 位，逐年提升，但从销售额和市占率来看仍远低于国际水平。图 PD

55、B （位1312864200115010销售额排名（位）9销售额（亿元）98710077656651504443322002502012201320142015201620172018曲妥珠单抗利妥昔单抗贝伐珠单抗 曲妥珠单抗排名利妥昔单抗排名贝伐珠单抗排名资料来源：PDB 样本医院、光大证券研究所2）国产抗体上市将逐步解除限制国内抗体药放量的桎梏价格高昂、医保覆盖不充分和医患用药意识不足2017 第三个限制因素是医患用药意识不足。未来随着中国临床诊疗水平逐步向国际看齐，抗体药物在临床用药中的地位将得到提升；同时随着众多国产抗体药厂商进行大力学术推广、临床医生教育，单抗的渗透率将得到迅速增长。

56、表 11：抗体药物进入医保后患者自付费用大幅降低重组人型 限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs 治疗 3-6 个月疾病2017/2/21 肿瘤坏死因 活动度下降低于 50%者；诊断明确的强直性脊柱炎（不含放射乙类 国家目录772.0子受体- HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物PDB 23 30 位、41 位，逐年提升，但从销售额和市占率来看仍远低于国际水平。图 PDB （位1312864200115010销售额排名（位）9销售额（亿元）98710077656651504443322002502012201320142015201620172018曲

57、妥珠单抗利妥昔单抗贝伐珠单抗 曲妥珠单抗排名利妥昔单抗排名贝伐珠单抗排名资料来源：PDB 样本医院、光大证券研究所2）国产抗体上市将逐步解除限制国内抗体药放量的桎梏价格高昂、医保覆盖不充分和医患用药意识不足2017 第三个限制因素是医患用药意识不足。未来随着中国临床诊疗水平逐步向国际看齐，抗体药物在临床用药中的地位将得到提升；同时随着众多国产抗体药厂商进行大力学术推广、临床医生教育，单抗的渗透率将得到迅速增长。表 11：抗体药物进入医保后患者自付费用大幅降低重组人型 限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs 治疗 3-6 个月疾病2017/2/21 肿瘤坏死因 活动度下降低于 50%者；诊断

58、明确的强直性脊柱炎（不含放射乙类 国家目录772.0子受体-抗体学前期中轴性脊柱关节炎充分治疗 3 融合蛋白下降低于 50%者；并需风湿病专科医师处方。-21-证券研究报告502017/7/13 雷珠单抗 1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方320.5乙类 谈判品病眼基线矫正视力 0.05-0.5；3.事前审查后方可用初次申请需进医保进医保前 进医保后 进医保后 医保发文时间 药品名称医保适应症费用（万 费用（万 自付（万 类型 收录途径元/年）元/年）元/年）2017/2/21 巴利昔单抗限器官移植的诱导治疗220.5乙类 国家目录 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页

59、特别声明2019-06-09医药物（国际工作分类 BC 和 D2017/7/13 利妥昔单抗 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤），CD20 阳性-期滤泡性非1792.6乙类 谈判品种B 多支付 8 个疗程。限以下情况方可支付： HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明2019-06-09医药物（国际工作分类 BC 和 D2017/7/13 利妥昔单抗 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤），CD20 阳性-期滤泡性非1792.6乙类 谈判品种B 多支付 8 个疗程。限以下情况方可支付：1.HER2 阳性的乳腺癌手术后患者，支付2017/7/13 曲妥珠单抗 不超过 12 个月。2.HER2 阳

60、性的转移性乳腺癌。3.HER2 阳性的晚期转移性胃癌。2382.3乙类 谈判品种501.2017/7/13 0.05-0.5；3.C（全身情况不允许的患者可以提供 CT 成像每眼累计最多支付 9 4 支220.5乙类 谈判品种资料来源：医保目录、各省招投标网站、光大证券研究所（备注：根据我们的草根调研发现，雷珠单抗和康柏西普大部分患者注射 33 次数以医保限定的报销次数为准；报销比例统一按照 70%）投资建议：四要素决胜抗体药千亿级市场，关注抗 PD-1 第一梯队、单抗类似药第一梯队、抗体融合蛋白第一梯队2019 年 4 ：业具备学术推广能力进行临床医生教育，才能实现药物的充分放-22-证券研