结核病防治规划与药品管理

1、结核病防治规划与药品管理第1页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 一、结核病防治规划与项目的关系 二、药品管理在规划实施中的作用 三、结核病控制工作中的主要问题 四、目前我国采取新的政策和行动目 录第2页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 一、结核病防治规划与项目的关系 第3页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二我国的三个结核病防治规划国务院下发全国结核病防治规划（20012010年）为实现规划目标，设立了多个结核病控制项目目前在我省实施的有中央财政、世行贷款、全球基金、日本援助等第4页，共73页，2022年，5月20日，19点2

2、7分，星期二规划目标的完成情况是考核各地工作的主要指标建立项目协调机制，使项目更好地为规划服务没有实施项目的地区，更要落实规划项目之间是“目标一致、相互补充、同步进行”第5页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 世界银行贷款/英国赠款项目 全球基金项目 日本援助项目 加拿大国际发展部/WHO项目 比利时达米恩基金会项目 第6页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二全国结核病防治规划目标 2001年国务院下发的全国结核病防治规划（20012010年）提出全国传染性肺结核病患者治疗人数：到2005年达到200万人到2010年达到400万人第7页，共73页，20

3、22年，5月20日，19点27分，星期二2005年全国结核病控制目标全球要求到2005年底:DOTS覆盖率达到100%新涂阳病人发现率达70%85%以上的治愈率 按照全球目标的要求，我国政府向全球做出承诺，到2005年达到上述目标第8页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二全球提出的近期和千年发展目标到2005年，DOTS覆盖率100%，涂阳病人发现率70%，治愈率85%冲绳会议- 8国首脑:到2010年结核患病率和死亡率减少50%（德国、加拿大、美国、法国、意大利、日本、英国和俄罗斯）千年发展目标:到2015年结核的发病率停止增长，并开始下降第9页，共73页，2022年，5

4、月20日，19点27分，星期二二、药品管理在规划实施中的作用第10页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二承诺监测痰检督导DOTS策略（Directly Observed Treatment Short-course） 药品第11页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二正规的药物供应系统与其它要素间的关系政府的承诺，尤其是经费的承诺是正规药物供应系统的资源保障和组织机构保证以发现涂阳肺结核为主的发现策略，可使有限的药品资源优先治疗传染源直接面视下的化疗管理（DOT）可以使药物发挥更大的疗效并减少耐药性的产生有效、规律地监察系统可以及时掌握药品的供应、发放、库

5、存等情况，并评价治疗效果第12页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二DOTS策略五个要素的扩展激励机制中断治疗者的追踪法律的认可以病人为中心的模式工作人员的动机监督和其他外部的资助第13页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二国际社会非常重视药品的管理WHO编印了一系列的抗结核药品管理方面的教材设立了全球抗结核病药品基金每年组织召开国际性的药品管理会议国际援助项目重视对药品的供应与管理日本、全球基金项目评估、DFB我国建立了一个持续不间断的药品供应体系中心设立了药品设备部第14页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二（二）阿姆斯特丹遏制结

6、核病宣言中有关药物供应的内容能够得到安全和有效的一类药物仍然是许多国家最为关切的事情能够获得和提供得起二、三类药物也需要总切注意DOTS策略是国际上已被接受的，对抗结核病和防止产生耐药性一系列措施中的核心第15页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二通过提供安全、高质量药物的结核病规划是挽救病人生命，打开使他们重返工作和学校而获得生机的大门计划不周的控制活动导致耐药性结核病的流行改进抗结核药物的采购和分发制度，以确保质量、能够获得、有透明度并能及时供应加速基础性和实施性研究，开发、鼓励和提供新方法：诊断、药物和疫苗等第16页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星

7、期二（三）华盛顿承诺中有关药物供应的内容全球结核病药物基金已经启动并且已向非洲、亚洲和东欧国家提供大幅度减价的结核病药物全球药物开发联盟已经建立，并正在资助对新药的研究。支持进一步发展全球结核病药物基金的行动。第17页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二（四）药品短缺对结核病控制的影响70年代以来，由于新的抗结核药品的不断出现，使得结核病疗程由18-24个月缩短为6-8个月（短程化疗）短程化疗中由于药品短缺可引起耐药病人增加病人对治疗失去信心病人对结防机构失去信心造成病例丢失第18页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二两次药物供应危机实例1953-198

8、4年，美国结核病疫情年递降率5.6%, 结核不被重视 机构缩减 药厂缩减抗结核药品原料及成品数量 1991-1992年,出现了RFP、SM及部分二线药品的紧急短缺 CDC、FDA紧急指定厂家，刺激生产 危机缓解东欧（罗马尼亚、保加利亚、波兰，以往曾经是抗结核药品出口国）， 80年代由于经济危机 慢性药品供应短缺 加剧了疫情的回升第19页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二1992年WHO对74个国家进行调查，1991年内有49%的国家出现部分药物或全部药物缺货、断货、无库存。无库存是药物供应欠佳的一个重要标志。第20页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二

9、我国在90年代之前，也经常出现部分药品短缺，如R、Z，1992年起，逐步开展结核病控制项目，推广板式组合包装，结防机构很少出现药品短缺。但目前在基层的医疗单位，单用药现象还比较严重（主要是医疗单位没有全部的抗结核一线药品）。第21页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二我国的抗结核药品供应体系各级结核病防治机构要根据各年的结核病发现任务与指标，做好抗结核药品的需求测算。要求各省（市、区）每年应按照各个项目的不同要求，将第二年的药品需求与供应计划上报国家结核病预防控制中心，以便进行招标和生产。在工作实施中按照全国的统一要求及时进行调整。第22页，共73页，2022年，5月20日

10、，19点27分，星期二8月份，各省上报：本年度药品需求调整数量下年度病人发现数量测算9月份中央汇总各省上报材料，提出本年度调整和下年度计划10月份召开药品调整会，确定本年度调整数和下年度计划12月份本年度调整数到位（第3批）下年度计划招标4-6月份第一批药品到位7-9月份第二批药品到位中国的抗结核病药品供应过程第23页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二三、结核病控制工作中的主要困难第24页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二2003年全球的结核病疫情现状新发生结核病890万例，发病率为141/10万 其中390万为涂阳病人结核病发病率每年增加1%估计患

11、病人数为1550万例（患病率为246/10万） 其中包括HIV+TB38万例死于结核病为180万例，结核病死亡率为29/10万 其中包括HIV+TB死亡27万例 第25页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二我国结核病疫情现状-1活动性患病率367/10万涂阳患病率122/10万估算活动性肺结核病人450万估算涂阳病人数2000年150万与1990年151万相比，传染性病人几乎没有减少涂阳患病率(110万)第26页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 国家病人数 (%)（百万） 印度1.76 (20)中国1.45 (17) 印度尼西亚0.56 (6) 尼日

12、利亚0.37 (4) 孟加拉国 0.32 (4)全部高负担国家7.01 (80)全球总计8.80 (100)2002年估算结核发病情况我国结核病疫情现状-2第27页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 目前DOTS 覆盖率和病人发现率DOTS 人口覆盖率 (%)病人发现率 (%)年度DOTS覆盖率病人发现率推算第28页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二DOTS扩展情况截止2004年9月底，全国DOTS覆盖率达到95%第29页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二病人发现情况2004年1-3季度全国新涂阳肺结核病人平均发现率为47.1%

13、，预计年底将达60%第30页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 新涂阳肺结核病人的治愈情况2003年1-3季度登记的新涂阳肺结核病人的全国平均治愈率为90.5%第31页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二1.政府承诺部分地方政府承诺的经费到位不足，特别在县级部分地方卫生行政部门管理不到位，医疗机构和结防机构协调不好，转诊不到位第32页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二2.结防机构人员不足部分省、地、县结防专业人员数量不足大部分省技术人员的能力还不能满足目前工作的需要第33页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二3

14、.经费不足2004年全国各级开展结核病防治基本活动的经费仍存在缺口 第34页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二4.实施DOTS质量有待提高 由于DOTS扩展的速度较快，以下几个方面的质量需要加强： 培训 督导 医院-结防所的合作 实验室 数据和信息 健康促进第35页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二5.其它值得重视的问题结核HIV双重感染结核病控制规划和HIV/AIDS控制规划之间缺乏联系 耐多药结核耐多药结核病问题较为严重第36页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二全部1278例活动性病人有症状1096（85.8%)就诊469（

15、49.1%）确诊378（29.6%）登记 93（7.3%）中国病人发现洋葱模式图（2000年流调结果）Onion Model of TB CDR of China第37页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二确诊却未转到结防机构258人（22.3%)加强病人追踪干预措施-1Interventions医政与疾控部门联合下文激励机制充分利用大疫情平台第38页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二就诊469病人中 误诊158（12%）正确诊断并转诊到结防机构干预措施-2Interventions加强医疗机构医务人员培训，提高X线诊断水平和实验室质控水平第39页，共

16、73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二有症状1096人中未就诊469（36.7%）正确诊断并转诊到结防机构其中因未接受健康教育的占55.2%因经济困难的占37.3%建立乡级查痰点Establish township sputum examination point医疗巡回车Medical mobile car激励机制干预措施-3Interventions第40页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二全部1278例活动性病人中182（14.2%）无症状85.8%正确诊断并转诊结防机构结 果Result充分利用大疫情平台加强病人追踪医政与疾控部门联合下文激励机制加强

17、医疗机构医务人员培训，提高X线诊断水平和实验室质控水平激励机制建立乡级查痰点Establish township sputum examination point医疗巡回车Medical mobile car第41页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二病人发现60%“洋葱图”改变 4: 全面DOTS覆盖 5-6: 加强实验室质量控制 7: 增加病人发现减少复治病人: 60%DOTS 策略下60% 病人发现（2004年） 1-3: 改善卫生服务 4 5-6 71-3 第42页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 2005年病人发现70%“洋葱图”改变 5-

18、6: 实验室质量控制7: 登记报告DOTS 策略下70% 的病人发现（2005年） 1-4: 确切的流行病学指标; PPM DOTS合作; 卫生服务改进 71-6 第43页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二四、目前我国采取新的政策和行动第44页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二1.国务院结核病防治工作电视电话会议第45页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二第46页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二第47页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二2.增加经费投入自2001年以来，中央政府每年投入

19、4000万结核病防治专项经费，主要用于购买抗结核药品及中央级活动今年中央政府在此基础上，增加2.65亿元结核病防治转移地方经费，主要用于涂阴肺结核免费治疗的药品、病人痰检报病费、督导病人治疗管理费、健康教育、培训等领域第48页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二3.分类指导，加强重点省份的督导卫生部组织国际合作伙伴和国内专家于2004年4月和7月对重点省份进行了两次联合督导11月9-19日，卫生部再次邀请国际和国内结核病防治专家进行联合督导王陇德副部长给9个重点省份的副省长致信第49页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二4. 充分利用网络直报系统追踪病人

20、卫生部下发了关于进一步加强肺结核疫情报告和病人管理的通知制定通过加强结防机构与医院的合作，利用网络直报追踪病人，以提高结核病病人发现的工作指南下发利用巡回医疗车对登记的肺结核病人进行随访的文件第50页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二5.在乡镇卫生院设立痰检点卫生部决定在1/3的乡镇卫生院设置结核病痰涂片检查点制订了乡镇卫生院 设置痰涂片检查点 工作手册第51页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二6.逐级分解病人发现任务指标今年5月WHO专家及国内专家共同估算我国涂阳病人发病率卫生部下发了各省新 发涂阳肺结核病人发 现指标各省制定2004年和2005

21、年各地、县拟达到的 病人发现目标第52页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二7.加强工作计划和经费测算工作卫生部疾控司要求各省卫生行政部门制定2005年结核病防治规划工作计划及经费预算9月在海南省召开 了全国2005年结核 病防治规划工作计 划及经费预算会议第53页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二8.逐步实施初治涂阴肺结核病人免费治疗卫生部于2004年5月份决定逐步对初治涂阴肺结核病人开展免费治疗药品正在采购中第54页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二9.加大了结核病控制健康促进工作的力度卫生部王陇德副部长及世界卫生组织驻华官员

22、等参加的现场结核病控制宣传活动在今年全国“两会” 召开期间，为每位代表 发放了中国新闻两会特 刊关注结核病第55页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二制作播出了多台结核病专题节目，宣传结核病防治知识和国家控制结核病的惠民政策下发170万张宣传画，覆盖了全国78万个村 97万本日志第56页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二10.传染病网络直报、结核病专报系统启动2004年1月1日开始实施传染病疫情监测网络直报信息系统开发了结核病管理信息系 统，将于2005年正式启动第57页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二11. 进一步协调与规范药

23、品管理系统改变了往年药品每年只有一 次调整机会的状况，增加了 药品调剂的灵活性。药品在 每一批发货前均根据各省的 实际需求进行了调整利用信息管理系统 与国际合作开展研究 第58页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二12.开展结核病实验室痰涂片质量控制组织全国实验室有关专家编写了中国结核病防治规划痰涂片镜检实验室质量保证手册目前，全国已经完成了培训和试点工作，大多数省已经全面推广第59页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二五、2005年主要工作与行动第60页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二1.加强领导，全方位地落实各项 结核病控制措

24、施要认真贯彻落实全国结核病防治工作电视电话会议精神邀请人大、政协和有关部委进行高层督察组织全国结核病防治规划（2001-2010年）的中期评估制定2006-2010年结核病防治实施计划第61页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二2.加强结核病控制工作的能力建设逐级对重点地区进行技术指导强化逐级培训加强结防机构建设，改善工作条件第62页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二3.加强经费落实工作按照中央转移支付地方经费的使用要求及时落实到位，完善支出报帐程序 落实结核病专项（配套）经费有效、及时利用各援助项目的经费第63页，共73页，2022年，5月20日，1

25、9点27分，星期二4.切实落实发现病人、治疗病人、 管理病人的各项措施各地应加强对综合医院和结防机构的协调，转诊病人利用传染病网络直报系统，对疫情报告中发现的病人进行随访为社区和乡村的基层医务人员设立结核病报病奖在乡镇卫生院设置结核病痰涂片检查点，提供痰检设备，培训人员逐步开展对涂阴肺结核病人的免费治疗工作第64页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二5.加强督导工作的力度，提高结核 病防治的质量中央级继续与国际伙伴合作，实行联合督导工作。每季度要进行一次的督导工作，在年度内对每个省要进行一次督导，对重点省份要加大督导频度省级每年至少对地市进行2次督导，每次每个地市要督导2-

26、3个县，全年至少要督导一半以上的县地市级每季度要对所辖县督导一次县级每个月对所辖的乡镇进行一次督导第65页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二 6.开展经常性的健康教育活动， 普及结核病的防治知识中央级将印制下发结核病防治系列之结核病控制健康促进工作手册年初，中央级将完成结核病控制健康促进资料库开展结核病防治知识知晓率调查利用各种宣传形式开展经常性的健康教育工作第66页，共73页，2022年，5月20日，19点27分，星期二7.加强结核病监测，实施结核病网络专报2005年1月在全国正式启动结核病信息管理系统下发结核病信息管理系统工作指南逐级培训各级信息管理系统的业务人员对实施情况进行督导检查第67页，共73页，2022年，5月20日，