IATF16949-XXXX质量手册(过程方法)

1、文件类别 东莞睿派塑胶科技有限公司文件编号RP-QMS-01手册版 别A/0文件名称：质量手册页 码 of 44 目 录章 节标 题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境境144.2了解相关方的需需求和期望144.2.1了解相关方的需需求和期望-补充144.3确定质量管理体体系范围144.3.1确定质量管理体体系范围-补补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及及其过程14-164.4.1组织应按标准建建立、实施、保保持和改进管管理体系164.4.

2、1.11产品和过程一致致性174.4.1.11.1产品安全174.4.1.22外包过程174.4.2必要时175.领导作用M1 领导作用用185.1领导作用和承诺诺185.1.1总则185.1.1.11企业责任185.1.1.22过程效率185.1.1.33过程所有者185.1.2以顾客为关注焦焦点18章 节标 题识别的过程页码5.2方针M1领导作用185.2.1质量方针的制定定185.2.2质量方针的沟通通185.3组织的角色、职职责、和权限限185.3.1组织的角色、职职责和权限-补充185.3.2产品要求符合性性和纠正措施施186.策划M2 策划18-196.1应对风险和机遇遇的措施18

3、-196.1.1确定需处理的风风险和机会18-196.1.2策划和处理方案案18-196.1.2.11风险分析18-196.1.2.22应急计划18-196.2质量目标及其实实现的策划18-196.2.1质量目标18-196.2.2策划和实施18-196.2.2.11质量目标及其实实现的策划的的-补充18-196.3变更的策划18-197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施S1基础设施管管理19-207.1.3.11工厂、设施和设设备计划19-207.1.4过程和运行的环环境207.1.4.11过程运行环境-补充207.1.5监视和测量资源源S2 监视

4、和测测量资源管理理20-227.1.5.11总则20-227.1.5.11.1测量系统分析20-227.1.5.22测量溯源20-227.1.5.22.1校准/验证记录录20-22章 节标 题识别的过程页码7.1.5.33实验室要求S2 监视和测测量资源管理理20-227.1.5.33.1内部实验室20-227.1.5.33.2外部实验室20-227.1.6组织的知识20-227.2能力S3 人力资源源管理22-23 7.2.1培训22-237.2.1.11在职培训22-237.3意识22-237.3.1意识-补充22-237.3.2员工激励授权22-237.4沟通237.5形成文件的信息息S

5、4 文件记录录管理237.5.1总则237.5.1.11质量管理体系文文件237.5.1.22质量手册237.5.2创建与更新247.5.3形成文件的信息息控制247.5.3.22.1记录的保存247.5.3.22.2工程规范248.运行258.1运行策划和控制制258.2产品和服务的要要求C1市场营销258.2.1顾客沟通258.2.1.11顾客沟通-补充充258.2.1.22顾客沟通-培训训258.2.2产品和服务要求求的确定C2 报价及项项目确定25-268.2.2.11产品和服务要求求的确定-补补充25-268.2.3产品和服务要求求的评审C3 订单管理理26-278.2.4产品和服务

6、要求求的更改26-278.3产品和服务的设设计和开发C4 过程设计计和开发27-28章 节标 题识别的过程页码8.3.1总则C4 过程设计计和开发27-288.3.2设计开发的策划划27-288.3.2.11多方论证方法27-288.3.2.22设计开发策划-培训27-288.3.2.33产品设计技能27-288.3.3设计开发的输入入27-288.3.3.22制造过程设计输输入27-288.3.3.33特殊特性27-288.3.4设计开发的控制制27-288.3.4.11监测27-288.3.4.22设计开发确认27-288.3.4.33样件计划27-288.3.4.44产品批准过程27-2

7、88.3.5设计和开发的输输出27-288.3.5.22制造过程的设计计输出27-288.3.6设计开发的更改改27-288.4外部提供过程、产产品和服务的的控制S5采购控制28-298.4.1总则28-298.4.1.11总则-补充28-298.4.1.22供应商选择过程程28-298.4.1.33顾客提定的供货货来源28-298.4.2控制类型和程序序28-298.4.2.11控制类型和程序序-补充28-298.4.2.22法律法规要求28-298.4.2.33供应商质量管理理体系要求28-298.4.2.33.1产品嵌入式软件件28-298.4.2.44供应商监测28-298.4.2.4

8、4.1二方审核28-298.2.4.55供应商开发28-298.2.4.55.1供应商质量管理理体系开发28-29章 节标 题识别的过程页码8.4.2.55.2供应商绩效开发发S5 采购控制制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.11外部供方信息-补充28-298.5生产和服务的提提供C5 产品制造造30-318.5.1生产和服务提供供的控制30-318.5.1.11控制计划30-318.5.1.22标准作业-操作作作业指导书书和可视化标标准30-318.5.1.33作业准备验证30-318.5.1.44停机后验证30-318.5.1.55全面生产维护S6 设备管理理S7 工装

9、装管理318.5.1.66生产工装和生产产、试验检验验工装和设备备的管理31-328.5.1.77生产计划C5 产品制造造328.5.2标识和可追溯性性328.5.3顾客或外部供方方的财产328.5.4防护S8 产品防护护32-338.5.5交付后活动C6产品交付C7 顾客反馈馈处理338.5.5.11服务信息反馈34-358.5.5.22与顾客的服务协协议34-358.5.6更改控制358.5.6.11更改控制-补充充358.5.6.11.1应急过程控制358.6产品和服务的放放行S9 产品和服服务的放行35-368.6.1产品和服务放行行-补充35-368.6.2全尺寸和功能试试验35-3

10、68.6.3外观项目35-368.6.4外部提供产品和和服务的符合合性验证和接接收35-368.6.5法律法规的符合合性35-368.6.6接收准则35-36章 节标 题识别的过程页码8.7不合格输出的控控制S10 不合格格品控制36-378.7.1总则36-378.7.1.11顾客特许36-378.7.1.22不合格控制-顾顾客规定的过过程36-378.7.1.33可疑产品的控制制36-378.7.1.44返工产品的控制制36-378.7.1.55顾客通知36-378.7.1.66不合格品的处置置36-378.7.2组织应保留形成成文件的信息息36-379.绩效评价379.1监视、测量分析析

11、和评价379.1.1总则379.1.1.11制造过程的监视视和测量379.1.1.22统计工具的识别别379.1.1.33基础统计概念知知识379.1.2顾客满意S11 顾客满满意度测量37-389.1.2.11顾客满意-补充充37-389.1.3分析和评价M3 分析和评评价38-399.1.3.11优先级38-399.2内部审核M4 内部审核核399.2.2.11内部审核方案399.2.2.22质量管理体系审审核399.2.2.33制造过程审核399.2.2.44产品审核399.2.2.55内部审核员资格格399.3管理评审M5 管理评审审409.3.1总则409.3.1.11质量管理体系绩

12、绩效409.3.2评审的输入409.3.2.11管理评审输入-补充409.3.3评审的输出40章 节标 题识别的过程页码9.3.3.11评审输出-补充充M5 管理评审审4010改进M6改进4110.1总则4110.2不合格和纠正措措施4110.2.1处理4110.2.2证据信息4110.2.3问题的解决4110.2.4防错4110.2.5保修管理4110.2.5.1顾客投诉及现场场失效测试分分析4110.2.6预防措施4110.3持续改进4110.3.1组织的持续改进进419.0附件9.1顾客特殊要求429.2组织架构图439.3质量负责人任命命书449.4职能分配表459.5标准条款与过程程

13、、文件对照照表479.6过程绩效表489.7过程关系图499.8质量体系保证图图50前 言本质量手册依据据IATF116949：2016编制，本本手册发布日日期即为生效效日期，按生生效日期开始始执行。本质量手册引用用ISO90001:20015所规定的的概念和术语语的定义。本手册由文控中中心负责组织织制定、修订订、换版及解解释协调。本本手册由公司司总经理批准准发布。本手册的管理按按文件管理理程序实施施本手册的附件是是手册的附录录本手册由品质体体系归口管理理。颁布令东莞睿派塑胶科科技有限公司司(以下简称称本公司)的的质量手册册根据IIATF166949：22016质量管理理体系汽车生生产件及相关

14、关服务件组织织应用ISOO9001：2015的的特别要求以以及本公司的的实际情况编编制，并符合合满足国家的的有关法律、法法规和各项政政策的规定。本公司全体员工工必须严格执执行本质量量手册和其其它质量管理理体系文件的的规定，确保保质量管理体体系、质量、技技术和成本的的持续改进。并并负有以下责责任：积极参与质量量管理体系的的各项活动，在在自己的工作作中贯彻质量量方针，为实实现公司的质质量目标，持持续改进质量量管理体系的的有效性以及及产品质量、过过程能力和过过程绩效而努努力；以顾客为关注注点，满足顾顾客要求，提提高顾客满意意，超越顾客客期望；严格执行体系系文件，防止止一切与质量量管理体系要要求不一致

15、的的情况发生；本公司鼓励并并支持员工的的创新精神。员员工发现的有有关质量管理理体系的任何何改进机会和和其它问题，应应及时通过规规定的渠道向向公司提出；为了确保按照IIATF166949：22016的要求建建立、实施、维维护并持续改改进质量管理理体系，各部部门负责人必必须按照IAATF169949：20016和本手手册的要求进进行工作，担担负起本部门门内的推行、指指导及监管的的职责将本公公司质量管理理水平提高到到一个新的高高度。本质量手册从从2015年11月1日起正式实实施。总经理： 20155 年 111 月 11 日质量方针和质量量目标质量方针 质量第第一，科学发发展，技术创创新,诚信守守约

16、.诠释：质量是企企业生存的永永恒主题，通通过科学发展展并不断的技术创新和和持续改进产产品质量，使使我们的管理理水平和产品品质量不断提提高，并严格格遵守诚信经经营、守约守守法的经营理理念，以高水水平的产品质量和和服务来维持持和促进企业业的生存和发发展，并满足足更多客户的的要求。为达成此一政策策，本公司特特制订质量保保证制度，确确保所制造之之产品符合相相关之要求，本本手册即是详详述此一保证证制度之纲要要。本公司各级主管管应确保质量量政策被员工工了解、实施施与维护，并并依下列方式式贯彻执行：-新进员工到职职时，即教导导其了解熟记记质量政策。-透过相关质量量活动，落实实质量制度之之执行。-定期及不定期

17、期实施内部质质量稽核及举举办管理审查查会议。-适时订定各阶阶段质量目标标并实施之，定定期予以检讨讨修正，以确确保质量政策策被有效执行行。公司质量总目标标见附件总经理： 年 月 日 企 业 概 况况东莞睿派塑胶科科技有限公司司,是一家模具具制造、塑胶胶件生产的外外资企业。自自深圳于20012年4月成立，公公司不断扩大大2015年9月东莞睿派派成立。公司司拥有一批高高素质的管理理、操作、验验证人员采用用先进的技术术团队与注塑塑工艺生产等等;主要的产品品：气车配件件、医疗、小小家电产品等等.主要客户:TTesla 奔驰 CHIICCO等。 经经营理念：以以人为本、研研究创新、诚诚信务实、创创造价值.

18、管理原则公司以八项管理理原则作为质质量管理的指指导思想和基基本原则：以顾客为关注重重点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事实的决策策方法；关系管理。并在质量管理中中倡导：以过过程为中心、顾顾客满意为导导向的管理思思想！2.引用标准下列标准所包含含的条文，通通过在本手册册中引用而构构成手册的内内容，对版本本明确的引用用标准，该标标准的增补或或修订本手册册不引用。但但是使用本标标准时应探讨讨使用下列标标准最新版本本的可能性。ISO90000-20155质量管理体体系基础的术术语ISO90011-20155质量管理体体系要求IATF169949：20016质量管理理体系汽车生产件件及相关

19、服务件件组织应用ISO99001：22015的特特别要求3.术语和定义义本手册的术语和和定义采用IISO90000-20115质量管管理体系基础础和术语及及IATF166949：22016质量管管理体系汽车生产件件及相关服务件件组织应用ISO99001：22015的特别别要求中的的术语和定义义。1控制计划对控制产品所要要求的体系和和过程的文件件化的描述2具有设计职责的的组织组织有权限建立立新的、或更更改现有的产产品规范（注注：本职责包包括按顾客规规定的应用范范围内对设计计性能的试验验和验证）3防错生产和制造过程程，以防止制制造不合格产产品4实验室进行包括但不限限于高温、低低温、色差、尺尺寸及可

20、靠性性试验在内的的检验、试验验和校准的设设施5实验室范围包括以下内容的的受控文件：实验室有资资格进行的规规定试、价和准；用来来进行上述活活动的设备清清单；进行上上述活动的方方法和标准的的清单6制造制造或装配以下下事项的过程程：注塑成型型、冲压、清清洗、热处理理、组装或其其它最终服务务7预见性维护基于针对通过预预测可能的失失效模式的过过程数据而避避免维护问题题的活动8预防性维护为消除设备失效效和非计划的的生产中断而而策划的活动动，是制造过过程设计的输输出9超额运费由于产生额外交交付导致的额额外的成本或或费用（注：因方法、数数量、非计划划或延迟交付付而导致）10外部场所支持现场且没有有生产过程发发

21、生的场所（如如：公司总部部和物流中心心）11现场增值制造过程发发生的场所12特殊特性可能影响安全性性或法规的符符合性、配合合、功能、性性能或产品后后续生产过程程的产品特性性或制造过程程参数3.3汽车行业业常用的英文文缩写如下所所示：1OEM汽车行业整车厂厂2FMEA潜在失效模式及及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策策划6PPAP生产件批准程序序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工工艺卡）15SIP检验指导书（检检验

22、卡）167S整理、整顿、清清扫、清洁、素素养、安全、健健康17ISO90000国际标准化组织织颁布的标准准18IQC进料质量检验和和控制以及试试验人员19IPQC/测量量员过程（工序）质质量检验和控控制以及检测测人员20OQC出货质量检验和和控制以及试试验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印章的的文件23KPI目标4.组织环境 4.11 理解组织织及其环境： 公公司由总经理理对影响公司司实现质量管管理体系预期期能力的内外外部因素进行行确定并分析析，并每年在在管理评审会会议上进行评评审。 4.2 理解相相关方的需求求和期望 公司司对客户、公公司员工、社社区、政府机机构、社会团团体等的需求求

23、和期望进行行监视，对客客户由销售部部进行，对公公司员工、社社区、政府机机构、社会团团体由总经理理与行政部进进行监视，每每年的的管理理评审会议上上会对相关方方的需求和期期望进行评审审并做相关的的改进。 4.3 确定质质量管理体系系的范围 4.3.11手册依据质质量管理体系系一汽车行业业生产件与相相关服务件组组织实施IAATF169949:20016的特别别要求，并结结合本公司的的实际编制而而成，包括：a)本公司质量量管理体系范范围的定义；b)证实本公司司有能力稳定定地提供满足足顾客和适用用法律法规要要求的产品质质量保证系统统；c)以及通过质质量管理体系系的有效运作作，持续改进进和预防不合合格的过

24、程而而达到顾客满满意的体系框框架表述；4.3.2认证证范围；本手册适用于东东莞市睿派塑塑胶科技有限限公司的汽车车座椅用塑胶胶件的生产和和服务。本公司质量体系系满足IATTF169449：2016标准条款，因公司产品品为客户设计计并按图制作作，所以公司司对标准条款款中8.3.3.1与88.3.5.1产品的设设计开发的输输入与输出进进行删减。本手册应用于本本公司汽车产产品与非汽车车产品及从事事生产制造和和服务的所有有人员、场所所和过程。 4.4 质量量管理体系及及其过程 公司按IISO90001:20115、IATF166949：22016标准的相相关要求，采采用过程方法法建立质量管管理体系，形形

25、成文件加以以实施和保持持，并持续改改进，满足顾顾客要求，符符合质量、环环境和职业健健康安全的法法律法规要求求，以实现所所有者、顾客客、社会、员员工及相关方方满意。公司司管理者代表表具体负责组组织质量管理理体系的建立立和实施。公司质量管理采采用过程方法法并做到：a)识别所需的的过程及在公公司中的运用用（如：A、BB、C、D所所描述）。b)确定过程顺顺序及相互作作用（如图11描述了质量量管理体系过过程顺序及相相互关系；章章鱼图E描述述了质量管理理体系过程分分类关系；矩矩阵图方法FF描述了3类类过程相互关关系）。A、按过程定义义的质量管理理体系;过程：一组将输输入转化为输输出的相互关关联的或相互互作

26、用的活动动。过程是为为顾客（内部部的或外部的的）提供产品品或服务的一一系列活动，过过程开始于输输入，以输出出为结束。公司的质量管理理体系按类型型分为：顾客客导向过程、支支持过程、管管理过程。B、顾客导向过过程COP;通过输入和输出出直接和外部部顾客联系的的过程，直接接对顾客产生生影响，是给给公司直接带带来效益的过过程。公司通过识别和和管理以下CCOP，以实实现顾客满意意。C1：市场营销销 C22：报价及项项目确立 C3：订单管理 C4：过程设计与开开发C5：产品制造造 C66：产品交付付 C7：顾客反馈馈处理C、支持过程SSP提供主要资源或或能力，为了了实现公司的的经营目标，支支持COP实实现

27、预计目标标的过程。支支持过程是支支持COP功功能的必要过过程。公司通通过对以下SSP的管理，确确保实现公司司的经营目标标。S1：基础设施施管理 S2：监视和测测量资源管理 S3：人力资源源管理 SS4：文件记录录管理 S5：采购控控制 S6：生产设备管管理 S7：工装管理 S8： 产品防护护 S9：产品和和服务放行 S110 不合格格品控制 S11 客客户满意度测测量 D、管理过程MMP 生产设备备管理 用用来衡量和评评价顾客导向向过程和支持持过程的有效效性和效率、组组织策划将顾顾客要求转化化为组织衡量量的目标和指指标，确定公公司组织结构构、产生公司司决策和目标标及其更改等等过程。公司通过对以

28、下下MP的管理理，确保公司司有效决策和和持续改进。M1：领导作用用 M2：策划 M3：分析和和评价 M4：内内部审核M5：管理评审审 M6：改进E、公司质量管管理体系过程程分类关系图图开发意向新产品信息开发意向新产品信息顾客导向过程inout信息处理与反馈顾客导向过程inout信息处理与反馈CI市场营销CI市场营销inout要求管理过程inout要求管理过程C7顾客反馈处理C7顾客反馈处理inoutM2策划C2报价及项目确立inoutM2策划C2报价及项目确立M3分析和评价M1M3分析和评价M1领导作用顾客信息M4内部审核合理的报价M4内部审核合理的报价M5管理评审M6改进M5管理评审M6改进

29、顾客满意out支持过程顾客满意out支持过程in销售计划C6产品交付in销售计划C6产品交付C3订单管理资源管理S2监视和测量管理C3订单管理资源管理S2监视和测量管理S1基础设施outinoutinS5采购控制管理S3S5采购控制管理S3人力资源管理S4文件记录交付要求顾客订单S8产品防护顾客订单S8产品防护S7 S7 工装管理S6生产设备管理S7客户满意度测量S7客户满意度测量S10 不合格品控制S9S10 不合格品控制S9产品和服务放行合格产品开发C4过程设计outC5产品制造in开发C4过程设计outC5产品制造inoutout过程要求过程确认过程要求过程确认in生产计划生产计划F、公

30、司顾客导导向过程和支支持过程相互互关系矩阵图图：顾客导向过程 支持过程C1 市场 营销销C2 报价 及项项 目确立C3 订单 管理C4 过程 设计 开发发C5 产品 制造C6 产品 交付C7 顾客 反馈 处理理支 持 过过 程 S1基础设施管管理S2监视和测量量资源管理 S3人力资源管管理S4文件记录管管理S5采购控制S6生产设备管管理S7工装管理S8 产品防护护S9产品和服务务放行S10 不合格格品控制S11 顾客满满意度测量 管理过程M1 领导作用用 M22 策划 M3 分析析和评价 M4 内审审 M5管管理评审 MM6 改进c)为了确保这这些过程的有有效运行和控控制，公司定定义了所需的的

31、准则和方法法并规定责任任与权限；d)确保过程所所需的资源和和信息的获得得并对每个过过程的风险与与机遇进行了了分析与确定定；e)监测并分析析这些过程。f)实现过程策策划的预定目目标并持续改改进这些过程程。在后面的章节中中，按过程进行了详详细的描述。4.4.1 产品和过程程一致性 公司司通过相关过过程管理及标标准化保证产产品和过程的的一致性，外外包和服务的的一致性见88.4. 4.4.11.1 产品品安全 公司从从业务开始对对产品安全进进行确定并通通过APQPP进行管理，并并制定相关的的FMEA、工工程、检验、生生产、采购、仓仓储等相关文文件来控制产产品安全性。 44.4.1.2 外包过过程 公司

32、的的外包过程为为模具的的加加工外发、测测量仪器的校校准、产品测测试的外包。其其控制程序和和方法见8.4. 4.4.2 公公司制定了文文件与记录的的相关控制文文件，并按此此实施并提供供过程支持性性文件与相关关证据。 见见7.5. 55.领导作用用 M1 领导作作用(5.1;5.1.1;55.1.1.1;5.11.1.2;5.1.11.3;5.1.2;55.2;5.2.1;55.2.2;5.3;55.3.1;5.3.22)输入信息：最高管理者的的期望： 公司发展战战略；质量管理体系系要求（包括括变更要求） 公司的经营营状况和资源源状况； 顾客的期望和和满意度： 公司外部经经营环境； 竞争对手分析析

33、； 标杆分析；公司经营战略略和经营理念念； 绩效表现;法律法规和其其他要求; 输出信息：员工行为规范范； 顾客满意意 道德提升方针针； 过程绩效 质量管理体体系策划结果果； 质量方针组织架构及各各部门职责权权限 质量负责人人任命书质量体系所需需资源过程描述： 本过程定义了总总经理或受权权人员的领导导作用和对质质量管理体系系的承诺，并并以客户满意意为关注焦点点。 过程所有者：总经理或受权权人员：负责为质量量体系策划提提供相关资源源，制定质量量方针、目标标，确定公司司组织架构及及各部职责权权限，制定企企业责任，关关注客户满意意。过程相关职责：各部门：负责责配合总经理理完成公司相相关战略要求求。过程

34、资源： 计算机机、扫描仪、复复印机、纸张张、笔、空白白表单、办公公用品类；过程绩效指标： 无无相关文件： 管理职职责程序 RP-QQPM-011 6.策划 M2 策划(6.1；6.1.1；66.1.2；6.1.22.1；6.1.2.22；6.2；6.2.11 ；6.22.2；6.2.2.11；6.3)输入信息：最高管理者的的期望： 公司发展战战略；质量管理体系系要求（包括括变更要求） 公司的经营营状况和资源源状况； 顾客的期望和和满意度： 公司外部经经营环境； 竞争对手分析析； 标杆分析；公司经营战略略和经营理念念； 绩效表现;法律法规和其其他要求; 输出信息：质量管理体系系策划结果 风险与机

35、遇遇的分析与对对策应急计划 质量目标标过程描述： 本过程定义了在在策划质量管管理体系时确确定应对的机机遇与风险，及及反应计划，制制定质量目标标，并在对质质量管理体系系发生变更时时应经策划、系系统化的实施施。 过程所有者：总经理、 体体系：负责质量管管量体系的策策划与变更，并并对策划或变变更过程中的的机遇与风险险进行识别、分分析与对策。制制定相关反应应计划及质量量目标的制定定、统计与分分析，过程相关职责：各部门：负责责配合总经理理、体系完成成质量体系的的策划与实施施。过程资源： 计算机、扫扫描仪、复印印机、纸张、笔笔、空白表单单、办公用品品类；过程绩效指标： 无相关文件： 风风险管理程序序 RP

36、-QPPM-02 紧急应应变计划 RPP-QPM-037.支持 7.1 资资源 7.1.11 总则： 公司管理理层为满足以以下要求提供供所需资源：建立、实施、保保持质量管理理体系并持续续续改进其有有效性；通过满足顾客、员员工及相关方方的要求，增增强顾客、员员工及相关方方的满意程度度；7.1.2 公司管理层层为质量管理理体系运行、实实施和控制的的人员。S1基础设施管管理（7.1.3；7.1.33.1） 输入信息： 公司经营计计划 ； 生产节拍/搬运/转移移/人力疲劳劳等； 质量管理体体系要求； 新设备设施施要求； 基础设施维维护数据； 基础设施维维护数据； 法律法规要要求； 输出信息： 承包方管

37、理理； 应急计划； 基础设施更更新计划； 现有操作的的有效性评价价； 基础设施维维护保养计划划； 基础设施的的报废/处置置；过程描述： 本过程定义了为为达到产品符符合要求，改改进环境管理理和绩效所需需的工厂、设设施、设备策策划、提供维护和工作环境境管理要求，包包括： a)建筑物、工工作场所及相相关的设施； b)过程设备设设施，包括：生产设备、工工作环境保障障设施、安全全保护设施、硬硬件和软件等等生产性装置置设施； C）由多方论证证小组/项目目小组来制定定工厂、设施和设备备计划。使工工厂的布局最最大限度的减减少转移和搬搬运，便于材材料的同步流流动以及最大大限度的使场场地空间得到到置方利用，以以达

38、到持续改改进和不断提提高制造过程程能力，制定并实施施对现有操作作的有效性评评价和监视的的方法，并关注精益益制造原则，尽尽量减少或消消除无附加价价值的过程和和活动，主要要包括以下几几个方面： 对工作自动化化进行适当评评价，找出生生产过程中反反复性高的地地方进行改进进，实现自动动化作业； 对操作者和生产产线进行作业业平衡评价； 贮存和周转库存存量评价； 人机工程与人的的因素评价，可可从作业环境境、操作姿势势、搬运路线线、危险物处处理、设备操操作等方面考考虑，并利用用工程分析、动动作分析、时时间研究、工工作简化等方方法进行研究究： 针对工序的的步骤、所需需要的时间、距距离进行增值值劳动分析，取取消可

39、有可无无的和多余的的步骤，并对对工作进行简简化、合并；过程所有者总经理：负责责对基础设施施提供的决策策。过程相关职责：生产部：负责责组织基础设设施配置和划划配制定。工程部：参与与基础设施配配置方案策划划并组织方案案的实施。生产部：参与与基础设施的的策划并负责责基础设施使使用。过程资源： 财务、人人力、维修工工具、白纸、笔笔过程绩效指标： 基础设施维维修计划达成成率相关文件： 设备设施施管理程序 RP-QPM-004 7.11.4 过过程运行环境境 公公司管理层提提供了过程所所需要的环境境，并包括以以下因素：社社会因素、物物理因素、心心理因素。 7.11.4.1 运行环境境的补充 公司管管理层通

40、过对对职业健康、环环境安全等管管理符合了产产品与过程的的要求。 S2监视和测量量资源管理（7.1.5；7.1.55.1；7.1.5.11.1；7.1.5.22；7.1.5.2.11；7.1.5.3；77.1.5.3.1；77.1.5.3.2）输入信息： 计量法规； 国家或行业业标准； 监视和测量量装置清单； 产品和过程程要求输出信息： 适宜的监视视和测量装置置； 监视和测量量装置检定/校准计划； 监视和测量量装置的维护护计划、更新新计划； 测量系统分分析（MSAA）计划和报报告； 实验室要求求； 监视和测量量装置失效评评价结果； 监视和测量量装置检定、校校准记录； 监视和测量量装置分类表表。过

41、程描述：本过程定义了对对监视和测量量装置、专用用检具检定/校准、运行行检查、失效效评价、测量量系统分析（MMSA）、实实验室要求、外外委计量的管管理要求。包包括： 对监视和测测量装置的控控制；a）对照能溯源源到国际或国国家标准的测测量标准，按按照规定间间间隔，或在使使用前进行校校准或检定。当当不存在上述述标准时，必必须记录校准准或检定的依依据；b) 进行调整整或必要时再再调整； c) 能被识别别，以确定其其校准状态；d) 防止可能能使用测量结结果失效的调调整；e) 在搬运、维维护和贮存期期间防止损坏坏或失效。此此外，当发现现设备不符合合要求时，必必须对以往测测量结果的有有效性进行评评价和记录。

42、必必须对该设备备和任何受影影响的产品采采取适当的措措施，校准和和验证结果的的记录必须予予以保持。当当机算机软件件用于规定要要求的监视和和测量时，必必须在初次使使用前确认其其满足预期用用途的能力，并并在必要时予予以重新确认认； 测量系统分分析； 校准/验验证记录； 用以证明产品符符合规定的要要求的所有量量具、测量和和试验设备，包包括员工自备备和顾客所有有的设备，其其校准/验证证活动记录必必须保存并包包括：a)设备鉴定，包包括设备校准准所用的测量量标准；b)由生技更改改所发生的修修订；c)在校准/验验证时获得的的任何偏离规规范的读数；d)对规范以外外情况的影响响的评估；e)在校准/验验证后，有关关

43、符合规范的的说明；f)如果可疑材材料或产品已已被发运应及及时通知顾客客。 内部实验室室;确定实验室的设设备所要求的的检验、实验验和校准服务务的能力范围围。实验室符符合以下技术术要求；a)实验室程序序的充分性；b)实验室人员员的资格；c)产品试验；d)根据相关过过程标准正确确实施这些服服务的能力；e)有关记录的的要求；注：通过ISOO/IEC227025资资格认可可以以用于证明供供方内部实验验室符合这一一要求，但并并不强制。外部实验室; 为本公司提提供检验、试试验或校准服服务的外部/商业独立实实验室必须有有确定的范围围，包括有能能力进行的检检验、试验或或校准服务，其其必须：a)有证据证明明外部实

44、验室室可以被顾客客接受；b)实验室必须须通过ISOO/IEC227025或或等同的国家家标准的认可可。这些证据据可以由顾客客评定，如顾顾客批准的第第二方评定证证明实验室满满足ISO/IMC277025或相相应国家标准准的意图。当当给定的设备备、校准服务务 无法在有资资格的实验室室进行时，可可以由原始设设备制造者实实施，过程所有者： 品质部：负负责监视和测测量装置控制制的归口管理理，负责建立立并实施计量量管理体系。过程相关职责： 各职能部门门：负责协助品品质部完成对对本部门的监监视和测量装装置的管理。过程资源： 外部部实验室 标准件、检检验场地、资资质人员；过程绩效指标： 仪器校验计计划达成率。

45、相关文件：监视和测量资资源管理程序序 RP-QQPM-055MSA量测系系统分析管制制程序 RPP-QPM-06 7.1.6 组织知识识 公公司管理者提提供公司产品品和过程所需需的知识，可可通过公司内内部文件积累累，以往产品品经验，参加加外部研讨会会，交流会，外外送相关人员员去学习来满满足产品和过过程的需要。对对特定的知识识公司申请专专利进行保护护，公司制定定相关文件对对知识进行确确定，并可通通过公司内部部网络进行交交流。 S3人力资源源管理（7.2；7.2.1；77.2.1.1；7.33；7.3.1；7.33.2）输入信息： 公司生产经经营规划和发发展战略； 岗位配置状状况识别； 经营计划；

46、 绩效管理制制度； 岗位描述； 社会保障障政策； 绩效考核情情况； 公司经营战战略、企业文文化； 法律法规及及相关要求； 员工培训需需求； 质量管理体体系要求； 审核结果； 公司短期、中中长期经营计计划； 顾客抱怨； 公司岗位技技能标准及员员工技能评定定结果； 培训效果反反馈； 输出信息： 年度人力资资源需求计划划； 员工调配； 岗位差异分分析； 员工激励实实施： 员工招聘及及员工劳动合合同建立、变变更和解除； 年度培训计计划； 员工培训档档案； 培训效果评评估报告；过程描述：本过程定义了岗岗位需求确定定、岗位能力力确定、员工工聘用、员工工培训、岗位位评价、行为为管理、员工工激励与授权权、薪金

47、制度度等的管理要要求，员工能力需需求确定、培培训计划和实实施、在职工工培训建立和和管理、课程程开发、培训训有效性评估估以及员工培培训档案管理理要求过程所有者：行政部：负责责人力资源的的管理；负责培训计计划的制定和和统筹并具体的的实施过程相关职责： 相关部门：负责岗位/人员需求的的提出、人员员的日常管理理；负责提出出培训需求交交由人力资源源部统筹安排排。过程资源： 电话、传传真、办公场场所/用品、电脑脑招聘广告、培培训场地、培培训教材、讲讲师、电脑、投投影仪过程绩效指标： 年度培训计计划达成率；相关文件：人力资源管理理程序 RPP-QPM-077.4 沟通 公司管理层层对质量管理理体系的信息息沟

48、通进行了了确定，方式式包括：会议议、邮件、宣宣传、电话、当当面沟通等。并并对内外部沟沟通的对应部部门进行了规规定。具体如如下： 总经理理：负责质量量管理体系相相关信息的管管理 品质部：负责顾客抱抱怨、服务信信息的收集和和传递；品质部：负责产产品、过程、体体系质量有关关信息的收集集和传递；工程部：负责过过程开发所需需要的信息的的沟通管理；传递、收集集；采购部: 负责责关于采购信信息与供方的的沟通；7.5形成文件件的信息7.5.1总则则 本公司的质量管管理体系文件件包括（如下下图所示）： a) 经批准的的形成文件的的质量方针和和质量目标； b) 质量手册册； c) 程序文件件； d) 本公司为为确

49、保过程的的有效策划、运运行和控制所所需的文件；（如作业指指导书）； e) 标准所要要求的记录适适用的其他文文件包括：图纸；标准，规规范；作业指导书书；作业规范范等描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件序及关系的文件7.5.1.11、公司质量量管理体系文文件结构： 描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件序及关系的文件一级文件描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做？做什么？如何做？一级文件描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做？做什么？如何做？序及关系的文件二级文件二级文件三级文件描述作业标准和作业方法的文件，如何做？三级文件描述作业标准和作业方法的文件，如何做？其它文件为

50、完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件其它文件为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件序及关系的文件7.5.1.22质量手册 本公司编制并保保持质量手册册，质量手册册内容主要包包括：a) 质量管理理体系的范围围b) 满足IAATF169949:20016的途径径和职责c)引用质量管管理体系程序序d) 质量管理理体系过程的的顺序及其相相互关系的描描述e) 删减的细细节与合理性性S4文件、记录录管理（7.5.2；7.5.33；7.5.3.1；77.5.3.2；7.55.3.2.1；7.55.3.2.2）输入信息：标准的要求； 外来文件法规、标准准、顾客要求求等；法律法规要求求； 记录各过程的数

51、数据、结果，需满满足法律法规规 员工能力水平平； 规和顾顾客要求等； 管理要求； 工程规范评审要求、影影响PPAPP变更的控制制要求等。 顾客要求求； 过程控控制要求； 管理体系的的要求。 技术文件产品相关的的图样、标准准、数据等输出信息：手册、程序、作作业指导书、记记录的批准、 分发和应用用； 外来文件评审审和分发应用用； 技术文件分发发应用； 过程描述： 本过程定义了文文件、记录的的创建、批准准、分发更改改和修订、标标识和检索、贮贮存、使用、归归档和保存期期、处置/作作废、管理、归归档和保存期期、处置/作作废、管理、工工程规范及时时评审要求。 文件、记录管管理过程范围围包括：生产部、工程部

52、部、品质部、PPMC部、销销售部、采购购部、行政部部、项目等质质量管理体系系文件管理性性文件；过程所有者：品质体系：负负责文件和记记录的归口管管理；负责质质量管理体系系文件的编制制和管理；负负责质量记录录的归口和管管理；过程相关职责：工程部：负责责技术文件的的编制和管理理；各部门：负责责本部门三、四四级文件的编编写，使用文文件、各项质质量记录的填填写和管理；过程资源： 计算机、扫扫描仪、复印印机、纸张、笔笔、空白表单单、办公用品品类；过程绩效指标： 旧版文件回收率 相关文件：文件与资料管管理程序 RP-QPPM-08记录管理程序序 RPP-QPM-09 8. 运行8.1 运行策策划和控制 公司

53、管管理层对产品品和服务要求求的所需过程程进行策划见见4.4，并并按此进行了了实施控制，外外包的过程按按8.4要求求进行实施。并并对更改进行行控制。 C1:市场营销销（8.2；8.2.1；88.2.1.1；8.22.1.2） 输入信息： 顾客新产品品信息； 经营计划/营销战略； 产品新市场场信息； 相关法规、标标准； 竞争对手数数据； 以往的数据据资料；输出信息： 新产品、新新市场信息分分析报告； 顾客要求； 产品信息； 过程描述： 本过程定义了新新产品、新市市场开发的信信息收集分析析及业务洽谈要求求，并反馈、评评定纠正措施施给新的产品品/过程包括括：目前正在生生产/交付过过程中的信息息。过程所

54、有者： 销售部：负负责新产品、新新市场信息的的收集、分析析及新产品新新市场开发商商。过程相关职责： 研发部、品品质部：参与新产品品新市场相关关信息的评审审。 项目小组：负责将相关关的信息反馈馈给市场部。过程资源： 车辆辆、电脑、邮邮件、网络、纸纸、笔；过程绩效指标： 公司销售额额相关文件：APQP产品品质量先期策策划控制程序序 RP-QPM-110C2报价/项目目确定（8.2.2；8.2.22.1）输入信息： 初始材料清清单； 新设备/新新检测设备/新工装信息息； 适用的共用用工装信息； 制造/管理理/物料成本本信息； 以往报价/投标信息； 顾客书面/口头的要求求； 输出信息： 投标文件/报价

55、单； 顾客信息反反馈；过程描述： 本过程定义了新新客户新产品品/老客户新新产品过程设设计开发前投投标/报价过过程调查、内内部沟通、价价格估算、与与顾客的信息息沟通、新产产品开发协议议签订等活动动的管理要求求。过程所有者： 销售部：负负责新产品报报价和项目确确立过程的市市场调查、内内部沟通、信信息提交、信信息反馈、相相关商务洽谈谈和市场风险险评估等工作作。过程相关职责： 销售部：负负责提供目前前具备的资源源和为新产品品增加的新资资源信息、技技术能力信息息和开发周期期信息及流程程计划负责对对可行性评审审报告进行评评审。工程部：负责责提供成本和和利润指标信信息。总经理：负责责对可行性评评审报告的审审

56、批。过程资源： 新产品资料料、电脑、纸纸张、笔、网网络过程绩效指标： 客户报价价及时率相关文件： APQP产品品质量先期策策划控制程序序 RP-QPM-110C3订单管理（8.2.3；8.2.33.1；8.2.3.11.1；8.2.3.11.2；8.2.3.11.3；8.2.3.22；8.2.4）输入信息： 质量管理体体系要求； 培训服务等等； 来电、函订订单； 顾客特殊要要求； 顾客指定的的特殊特性； 生产能力； 财务状况； 采购能力； 顾客规定的的要求，（包括交付付及交付后的的活动）； 规定的用途途或已知的预预期用途所必必需的要求； 任何的附加加要求（对顾顾客作出的承承诺、技术咨咨询、的处

57、理理（含修改），顾顾客意见的征征询； 输出信息： 合同评审报报告； 产品销售计计划； 采用售后反反馈、电话回回访、广告宜宜传、问卷 顾客满意意调查等方式式，与顾客进进行充分的沟沟通；沟通涉及；a)有关产品的的信息，如质质量要求，交交付后的要求等；b）顾客，合同同、订单、服服力承诺等的的处理（含修修改），顾客客意见的征询询；c)顾客反馈（包包括顾客抱怨怨）、交付产产品不合格的的处理； 必须具有用用顾客规定语语言、按顾客客规定的格式式传递必要的的信息和资料料的能力（例例如：计算机机辅助设计数数据、电子数数据交换等）；过程描述： 本过程定定义了对销售售合同、订单单的评审、签签订传递、履履行的要求。包

58、括：与产品有关的的法律法规要要求的识别与与评审（产品品的全性、环环保要求，认认证要求等）。 本公司在签订订合同/订单单之前，对产产品的制造可可行性进行评评审，评审的的内容包括； a)是否完全定定义产品； b)技术术性能规范是是否符合书面面要求；c）是否能够按按照规定的公公差生产产品品； d) 能否用符合合要求的CPPK值进行产产品生产；e) 生产能力力是否足够； f) 合合理的质量成成本；g) 风险分析析；过程所有者： 销售部：负负责产品销售售合同、签订订，制定并传传递产品销售售计划，并监监督合同的履履行。 项目：负责责产品销售合合同的评审。过程相关职责： 销售部：负负责产品价格格的评审； 采

59、购部：负责采购能能力的评审； 生产部：负负责产品生产产能力的评审审； 品质部:负责产品质质量要求的评评审； PMC部：负责产品生生产计划能力的评评审； 工程部：负责产品技术术能力的评审审；过程资源： 网络、电电脑、纸、EERP；过程绩效指标： 订单评审完完成率相关文件：合同评审管理理程序 RP-QPPM-11C4过程设计开开发（ 8.3；88.3.1；8.3.11.1；8.3.2；88.3.2.1；8.33.2.2；8.3.22.3；8.3.3；88.3.3.2；8.33.3.3；8.3.44；8.3.4.1；88.3.4.2；8.33.4.3；8.3.44.4；8.3.5；88.3.5.2；

60、8.33.6；8.3.6.11； ）输入信息： 顾客要求; 产品接收准准则； 过程开发目目标（生产率率、过程能力力及成本）； 现有过程资资源信息； 新设备、工工装和检测设设备计划； 产品和过程程特殊性清单单； 技术/材料料规范（产品品的功能及性性能要求）； 精益制造原原则; 人机工程分分析结果； 员工素质； 管理者的支支持； 适用的法律律、法规要求求； 生产率、生生产能力（如如标准工时）； 产品成本目目标； 以往类似产产品的开发经经验； 项目小组成成立； 项目任务书书； 项目流程计计划； 所需要的其其他要求； 制造过程设设计包括采用用防错方法，其其程度与问题题的重要性和和所存在风险险的程度相适