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文档简介

本文件为受控文件，仅限湖北*药业有限公司本文件为受控文件，仅限湖北*药业有限公司 内7部使用。未经授权，不得使用、泄露或拷贝！GMP文件湖北*药业有限公司题目微生物计数培养基适用性试验验证方案页码17/9编号SOP-YZ-6303版本号B修改状态0验证人员职责及要求按验证方案及相关文件实施验证。认真观察并做好验证原始记录。对实施验证的结果负责。中各部门的职责7.3.1验证领导组职责7.3.1.1制订验证总计划，负责全公司验证工作的管理。7.3.1.2确定验证项目及验证项目负责人。7.3.1.3负责验证方案的批准工作。7.3.1.4负责验证资料及结果的审核工作。7.3.1.5负责验证报告的批准工作。7.3.2验证项目小组职责7.3.2.1负责验证方案的起草工作。7.3.2.2参与验证方案的讨论、确认工作。7.3.2.3负责验证方案的实施。7.3.2.4负责验证结果的分析、统计、报告工作。7.3.2.5参与验证结果的评价工作。7.3.3质量部职责负责公司验证日常管理工作。负责验证方案的审核工作。负责验证过程中仪器、仪表、计量器具的校验工作。负责检验仪器及检验方法的验证。负责验证中各项检测工作，提供验证的

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