产品防护和交付控制程序

1、第 1 条（目的）本程序是对产品的标识、搬运、包装、贮存和防护，以及对产品的交付进行控制，目的是确保产品免受损坏，维持其合格品质，满足顾客的要求。第 2 条 （适用范围）本程序所指“产品”，是泛指与生产活动相关的原料、辅料、组装购入品、半成品、成品等物资。第 3 条 （职责权限）物流中心：负责仓库内产品的搬运、贮存和防护、管理，以及产品的交付。生产课：负责管理车间内产品的搬运、贮存和包装。各部门负责所属区域内物品的保护。第 4 条 （标识）技术部门在包装设计时，应按顾客要求和公司规定的要求，在包装上设计加入相关防护标识。第 5 条 （搬运）根据产品特点，选用适宜的搬运方法和设备，防止产品特性降

2、低、损坏或变质。在搬运中，要注意保护产品标识和有关检验、试验状态标记，防止丢失或被擦掉。（CQ2002 ）进行培训，获得上岗资格方可上岗。特殊产品搬运方法的规定详见原材料出入库作业方法（CQ2000）。第 6 条 （ 包 装 ）（BQ030） 进行。上正确标识产品。同时在产品大包装上做好产品的防护标识，防护标识可包括运输标识、请勿倒置标识、堆码极限标识等。第 7 条 （ 贮 存 ）贮存设施与环境要求原材料、成品存放在清洁、通风的仓库内，温度050、湿度 20RH90RH（程序有特殊要求说明的产品除外）。险品仓库进行放置。（进行保存。VP 成形管：保管温度 040，保管环境湿度 20RH70RH

3、。真空采血管成品的保存有特殊要求，根据技术部的技术报告（报告书 .TS-710）相关规定进行保存。VP 液体品种（CA）：保管温度：45。VP 非液体品种（AS、P、HL、DK、FH）：保管温度：50，保管环境湿度：90RH。ME 仓库：ME 温湿度条件详见工作环境控制程序。湿度记录表上记录并保存。贮存标识管理原材料和成品的贮存场所要区分，按照检验和试验状态控制程序置在不同的区域。在生产管理系统中进行品种、批号、数量、位置、状态的区分管理。物流中心担当应对不合格品进行区分放置，并做好标识。库存管理1（CQ2004）。出现不能继续使用的库存产品，按照主管部门书面处理意见进行处理。品管部材G每月对

4、生产管理系统确认一次在库部材状态，将过期部材判定为保留。生产管理课每月月初对在库超6过有效期限的异常品要进行保留。第 8 条 （出入库管理）“”。原材料出入库具体流程详见原材料出入库作业方法（CQ2000）。 1）并将相关信息输入生产管理系统。原材料纳入后，品质保证部按照检验和试验控制程序（BQ150）进行检验或验证，将检验或验证的结果输入系统。判定为不合格的原材料，按照不合格品控制程序（BQ180）不合格品区进行隔离贮存。原材料出库：生产课从生产管理系统中打印出库依赖票兼出库确认票（BQ200-1）， 物流中心收到生产课的出库依赖票兼出库确认票后，从生产管理系统内查出相应原 材料的库位，将原

5、材料搬到车间前室，生产课确认后将原材料领入车间。出库完成后， 原材料返库管理当生产课领用的原材料使用后有剩余或因其他原因，（BQ200-2），或资材课进行状态判定后返给物流中心。或资材课料放入相应位置，然后将信息输入生产管理系统。相关票据由各部门自行保管。成品入库物流中心在收到灭菌申请票（兼）入库票（兼）现品票（物流中心）应区域保管，做好记录，并在系统中做好数据处理。成品在入库后，品质保证部检验员按照检验和试验控制程序试验，检验和试验后判定结果，在系统中录入信息。判定为不合格的，按照不合格品控制程序品区进行隔离贮存。成品出库管理成品出库管理详见产品交付作业方法（CQ2001）。收支记录物流中心通过生产管理系统对仓库内的产品进行入、出库数量和在库数量等数据的管理， 每月收支记录以月报的形式交由生产管理课。生产管理课可查看生产管理系统进行库存控制。第 9 条