产品技术报告

1、秦皇岛康邦兴达医疗器械活性氧治疗仪产品技术报告编日期：年 月 日活性氧治疗仪产品产品技术报告活性氧治疗仪产品产品技术报告第第 45一、产品特点、工作原理、构造组成、预期用途产品特点：色无污染的抱负杀灭剂。而妇科和口腔科的菌类大局部是厌氧菌。位使用均无任何毒副作用，操作简便，安全牢靠。工作原理活性氧是世界公认的“广谱高效杀菌剂”,它可杀灭细菌生殖体、细菌芽孢、病毒、真菌等致病微生物,300600 倍,3000 倍，是当今世界上最干净的氧化消毒剂。活性氧溶于水制成的水溶液在西方欧美兴旺国家被称作“万能水”并广泛应用于生活中的各个领域。科疾病的治疗。活性氧作为杀菌剂属于溶菌型剂体，它能氧化分解细菌、

2、病毒内部氧化葡萄 DNARNA脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌、病毒的陈代谢和生殖过程遭到破坏， 侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透性畸变，导致 细胞溶解性死亡，并将死亡菌体内的遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌 体、支原体及热源内毒素等溶解死亡。但是，人体安康细胞可以产生防护性过氧化氢酶。安康细胞有这些酶的防护，臭氧对安康细胞没有损害。活性氧口腔治疗仪通过专业的口腔治疗探头将臭氧水溶液喷到蛀牙上，可以直接杀死绝大局部导致蛀牙的细菌，还可以有助于牙齿的再生。对于儿童而言， 这种方法还具有预防蛀牙的作用。这种臭氧治疗法，不仅治疗效果良好，而且 还格外快速。另一个显著

3、优势就是能治疗最小的龋齿。由于传统的龋齿治疗方式活性氧口腔治疗仪通过专业的口腔治疗探头将臭氧水溶液喷到蛀牙上，可以直接杀死绝大局部导致蛀牙的细菌，还可以有助于牙齿的再生。对于儿童而言， 这种方法还具有预防蛀牙的作用。这种臭氧治疗法，不仅治疗效果良好，而且 还格外快速。另一个显著优势就是能治疗最小的龋齿。由于传统的龋齿治疗方式 突显其优越性。现在，牙科的臭氧治疗同其他方法一起，正在形成一个的医疗专科微创牙科。构造组成：1、主机由专用的臭氧发生装置、氧气源、水箱组成2、治疗探头直接为患者供给臭氧水、气预期用途：疾病。腔疾病均有很好的疗效。二、产品的技术指标或主要性能指标。220V22V，50HZ1

4、HZ。安全分类:IB 型设备.5.妇科25-35之间连续可调；1035的时间30min妇科300ml妇科100ml口腔。妇科臭氧浓度：1mg/L10 口腔活性氧气体流量气体体浓度应1mg/L正常工作时的室内噪音：应小于 65dB 。治疗仪的各管路连接须用医用级的硅橡胶管。脚踏开关应选用防水级的优质脚踏开关。15a)GB9706.1-1995医用电器设备 第一局部：安全通用要求b)Q/KBXD 11-2022Q/KBXD 10-2022 活性氧口腔治疗仪三、产品设计把握、开发、研制过程此报告引起了公司高层的高度重视，首先通过传阅的方式对此报告进展了评审，评审的初步结论全都认为此产品开发的可行性程

5、度较高，产品的市场前景宽阔。随后又以会议的方式对这一工程进展了论证，会上，营销部介绍了此产品的开发可行性，会议结论认为：该工程充分利用了臭氧的强氧化性，能快速有效的杀灭各种菌类，患者使用过程中无苦痛，无任何毒负作用，属于高效绿色疗法。该产品与同类治疗产品相比较有很多无法替代的优势，所以该产品的开发立项价值较高。会后，公司又广泛征求了业内专家的意见，尤其是询问了 国际和平医院与河北省人民医院以及秦皇岛市人民医院的口腔科与妇科专家。结合各位20227的初级阶段根本完成了，经过会议评审，认为该样机符合设计开发的预期要求， 在细节方面可在以后的生产过程中不断改进与提高。四、活性氧治疗仪产品主要工艺流程

6、及说明水箱内加热元件、报警装置的安装及水箱的固定水箱内加热元件、报警装置的安装及水箱的固定进出水装置及治疗探头的连接机箱内电路及水气部件的连接与配线臭氧发生装置的连接与氧气源的固定与连接设备整机配线接整 机通 电调试检测机箱面板把握局部的安装与连接治疗探头局部的连接上图标有的工艺为关键把握工艺。关键工艺说明：水箱内加热元件、报警装置的安装及水箱的固定。说明：该工艺应认真依据作业指导书进展。安装后均与电路相连反复进展试验，试验结果均应符合要求，安装时应留意水温及水位传感器的安装位置。把握电流的电位器应向左旋到头后进展调试，电路板各插接件接插完毕后，应用热胶枪胶封。机箱面板把握局部的连接与安装拟试验台上检验，试验结果应正确无误。五、产品的检测状况HFYHKY电子产品监视检验中心依据企业标准的要求进展全性能试验，各项试验结果均符合企业标准的要求。六、与国内外同类产品的比照及分析100断深入，臭氧的应用已经深入到多个领域。在医疗领域的应用在国外已经相当普遍了。尤其在德国、意大利、美国、俄罗斯等国家臭氧技术应用在医疗方面的技术已经相当成熟，由于臭氧治疗的无创伤、无苦痛、无毒负作用，使得臭氧产品深受医疗工作者及患者的宠爱。在欧美兴旺国家的臭氧妇科治疗产品、口腔治疗产品在技术上已经格外成熟，产