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医疗器械不合格品处置制度-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除 PAGE PAGE 3医疗器械不合格品处置制度节，特制定本质度。职责质量管理部是不合格医疗器械确认和监督管理部门。4.主要内容1 不合格医疗器械包括：外观质量及包装质量不符合法定质量标准的医疗器械。各级药监部门抽查检验不合格的医疗器械。企业质量管理部抽样送检确认不合格的医疗器械。过期、失效及其他有质量问题的医疗器械。各级药监部门发文通知禁止销售的医疗器械。不合格医疗器械确认及处理。系，做适当处理，财务部门不得付款。不合格医疗器械应立即执暂停发放，报质量管理部复核后处理。通知禁止销售的品种，必须立即通知回收，集中存放于不合格库（区）内，等候处理。过期失效的医疗器械，由医院法人负责人批准后可报损。及时做好不合格医疗器械记录。5 年。责人报告，及时追查不符原因。规定给予处罚。

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